Персен форте инструкция по применению капсулы

Одна капсула содержит:
— 87,5 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4- 7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
— 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
— 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния оксид, тальк, мальтодекстрин, жидкая глюкоза, порошкообразный ароматизатор мяты перечной, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172), желатин.

Капсулы (корпус и крышечка) красно-коричневого цвета, содержимое капсулы — гранулы коричневого цвета с вкраплениями.

Прочие снотворные и седативные средства. Код ATX: N05CM.

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.

Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Персен форте развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен форте детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении — запор.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

Прием лекарственного средства Персен форте может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен форте и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен форте с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул Персена форте) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
Одна капсула содержит 85,5 мг лактозы моногидрата и 35 мг жидкой глюкозы. Содержание глюкозы необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Персен^® Форте

Состав одной капсулы: действующие вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт (сухой) – 125,000 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт (сухой) – 25,000 мг; мяты перечной листьев экстракт (сухой) – 25,000 мг; вспомогательные вещества: магния оксид – 6,000 мг; лактозы моногидрат – 85,500 мг; магния гидросиликат – 8,100 мг; магния стеарат – 2,200 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 3,200 мг; оболочка капсулы: титана диоксид Е171 – 1,3690 %; железа оксид красный Е172 0,7527 %; хинолин желтый Е104 – 0,0153 %; закатно-желтый Е110 (sunset yellow) – 0,0368 %; азорубин Е122 – 0,0438 %; метилпарагидроксибензоат Е128 – 0,2945 %; пропилпарагидроксибензоат Е126 – 0,1241 %; желатин – 97,3638 %.

капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул – гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.

седативное средство растительного происхождения.

Код ATX

N05CM.

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

• бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет. С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозировка

Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул препарата Персен® Ночной) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Капсулы
Первичная упаковка: по 10 капсул в блистер из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги.
Вторичная упаковка: по 1,2,4,6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

• Инструкция по применению Персен форте капсулы.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Персен форте капсулы