Описание препарата Персен® Ночь (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| валерианы корневищ с корнями экстракт (сухой) | 125 мг |
| мелиссы лекарственной листьев экстракт (сухой) | 25 мг |
| мяты перечной листьев экстракт (сухой) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: магния оксид — 6 мг; лактозы моногидрат — 85,5 мг; магния гидросиликат — 8,1 мг; магния стеарат — 2,2 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,2 мг | |
| оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,369%; железа оксид красный (Е172) — 0,7527%; хинолин желтый (Е104) — 0,0153%; закатно-желтый Е110 (sunset yellow) — 0,0368%; азорубин (Е122) — 0,0438%; метилпарагидроксибензоат (Е128) — 0,2945 %; пропилпарагидроксибензоат (Е126) — 0,1241%; желатин — 97,3638% |
Описание лекарственной формы
Капсулы: №2, корпус и крышка красновато-коричневого цвета.
Содержимое капсул: гранулы или спресcoванная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
успокаивающее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
артериальная гипотензия;
холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациенты с ГЭРБ.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1–2 капс. за 1 ч перед сном. Курс лечения составляет 2–4 нед.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5–2 мес. При прекращении лечения синдром отмены не возникает.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных и других ЛС, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции дозы.
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капс. препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые исчезают самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: промывание желудка. Следует обратиться к врачу.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов. Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капс. в блистере из алюминиевой и ПВХ/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги. По 1, 2, 4 бл. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708679181
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Персен® Ночь (Persen Night) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Персен® Ночь
💊 Состав препарата Персен® Ночь
✅ Применение препарата Персен® Ночь
📅 Условия хранения Персен® Ночь
⏳ Срок годности Персен® Ночь
Описание лекарственного препарата
Персен® Ночь
(Persen Night)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2019.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Персен® Ночь |
Капс. 125 мг+25 мг+25 мг: 20 шт. рег. №: П N013803/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Персен® Ночь
Капсулы размер №2, (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета; содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: магния оксид — 6 мг, лактозы моногидрат — 85.5 мг, магния гидросиликат — 8.1 мг, магния стеарат — 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.2 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.369%, железа оксид красный (Е172) — 0.7527%, хинолин желтый (Е104) — 0.0153%, закатно-желтый (Е110) (sunset yellow) — 0.0368%, азорубин (E122) — 0.0438%, метилпарагидроксибензоат (E128) — 0.2945%, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0.1241%, желатин — 97.3638%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания препарата
Персен® Ночь
- бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Режим дозирования
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет при бессоннице назначают по 1-2 капс. за 1 ч перед сном.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев. Для увеличения продолжительности курса лечения пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 39 капс. препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: рекомендуется промывание желудка.
При явлениях передозировки пациенту следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Условия хранения препарата Персен® Ночь
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Персен® Ночь
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Персен® ночной
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями, Мелиссы лекарственной трава, Мяты перечной листья
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005945
Информация о регистрации в РК:
30.05.2017 — 30.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Персен ночной
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: валерьяны корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.501 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.502 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.502 мг
вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин.
Состав
корпус — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)
крышка — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид
(Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)
___________________________________________________________________
1- соответствует 125.00 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителей
2- соответствует 25.00 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителе
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2, с корпусом и крышкой кирпично-красного цвета. Содержимое капсул — порошок с вкраплениями коричневого цвета или спрессованный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Персен ночной является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.
Эффективность сочетания валерианы, лимонной и перечной мяты основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной трудности при засыпании.
Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.
Показания к применению
— бессонница
— нервное перенапряжение
— беспокойство
— повышенная возбудимость
Способ применения и дозы
Принимать Персен® ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле Персен® ночной за полчаса — час до сна.
Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы Персен® ночной 2 раза в день.
Терапевтический эффект препарата Персен® ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции. При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочные действия
— тошнота, изжога, колики в животе
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь
— холангит, холецистит
— дети и подростки до 12 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.
Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пластиковой двухслойной фольги АКЛАР®.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 951712561477977105_ru.doc | 49.5 кб |
| 995221691477978266_kz.doc | 28.29 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Традиционный растительный лекарственный препарат, эффективность которого при конкретных состояниях доказана в рамках длительного применения.
Персен® ночной – это успокоительное средство растительного происхождения, применяемое в терапии легких форм невроза (нервное перенапряжение, беспокойство, повышенная возбудимость) и бессонницы (трудности засыпания).
— гиперчувствительность к действующим веществам, ментолу или к любому из вспомогательных веществ
Персен® ночной не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных по применению препарата в этой возрастной группе.
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих листья мяты перечной или их препаратов, пациентам с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей.
Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применение мяты перечной, поскольку она может усугубить изжогу.
Особые предупреждения о вспомогательных веществах
Капсулы Персен® ночной содержат лактозу, поэтому их не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозно-галактозной мальабсорбции.
Исследования взаимодействия этого лекарственного средства с другими лекарственными средствами не проводились.
Доступны лишь ограниченные данные о фармакологическом взаимодействии с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми путями CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдалось.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема лекарственного препарата Мелисса лекарственная /Мята перечная/ Валериана лекарственная.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами без консультации с врачом.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле Персен® ночной за полчаса — час до сна.
Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы Персен® ночной 2 раза в день.
Метод и путь введения
Принимать Персен® ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Длительность лечения
Терапевтический эффект препарата Персен® ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развития симптомов зависимости или синдрома абстиненции.
При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.
Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.
Корень валерианы в дозе примерно 20 г (примерно 40 капсул) вызывал слабовыраженные симптомы (усталость, спазмы в животе, стеснение в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезали в течение 24 часов. При появлении симптомов лечение должно быть поддерживающим. Ни о каких случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной не сообщалось.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Частота определялась как: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Неизвестно
— тошнота, изжога или усиление имеющейся изжоги, колики в животе
— ухудшение симптомов ГЭРБ
Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активные вещества: валерианы корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.50 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг
вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав желатиновой капсулы: корпус
— желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)
крышка — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).
Твердые желатиновые капсулы размером 2, с корпусом и крышкой красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок с вкраплениями коричневого цвета или спрессованный порошок.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пластиковой двухслойной фольги АКЛАР®.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АДИФАРМ ЕАД,
1700 София, бульвар Симеоновское шоссе 130, Болгария.
+359 2 892 10 74 (24/7)
Эл. почта: pv@comac-medical.com
Держатель регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37, Чешская Республика
тел./факс: (+420) 267 241 111
эл.адрес: info@zentiva.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане
Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008
улица Ауэзова 48, 3/3
тел. +7 (727) 345-04-05
Электронная почта: PV-Kazakhstan@zentiva.com