Пг 600 инструкция по применению в ветеринарии

📜 Инструкция по применению PG 600

💊 Состав препарата PG 600

✅ Применение препарата PG 600

📅 Условия хранения PG 600

⏳ Срок годности PG 600

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 ПГ 600 (PG 600).

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем.

1.2 Одна доза препарата (5 мл раствора) содержит 400 ME гонадотропина сыворотки крови жеребых кобыл (ГСЖК) и 200 ME хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.

В состав растворителя входят: динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой сухую массу в форме таблетки или порошка белого цвета, растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

1.4 ПГ 600 расфасовывается в стеклянные флаконы по 1 или 5 доз, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные в картонные коробки.

1.5 Дополнительно препарат снабжают растворителем, который расфасован по 5 мл (для растворения 1 дозы препарата) или 25 мл (для растворения 5 доз препарата) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные вместе с ПГ 600 или отдельно в картонные коробки.

1.6 Препарат и растворитель транспортируют и хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 8°C.

Не замораживать.

Приготовленный раствор препарата хранить не более 24 часов при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.

1.7 Срок годности препарата — 3 года со дня изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Действующим веществом ПГ 600 являются гонадотропин сыворотки жерёбой кобылы (ГСЖК) и хорионический гонадотропин человека, которые оказывают комбинированное действие на проявление новых циклов у свиней.

2.2 Сывороточный гонадотропин жеребой кобылы своим действием сходен с фолликулостимулирующим и лютеинизирующим гормоном.

Хорионический гонадотропин человека действует подобно лютеинизирующему гормону.

2.3 У самок ГСЖК стимулирует рост, созревание фолликулов, а человеческий хорионический гонадотропин способствует овуляции и формированию желтого тела яичников.

2.4 При внутримышечном введении максимальная концентрация ГСЖК и ХГЧ в плазме у свиней достигается через 8 часов.

Хорионический гонадотропин и гонадотропин сыворотки жеребых кобыл быстро метаболизируется в — организме животных под действием протеаз, период полувыведения составляет 36 часов для ГСЖК и 27 часов для ХГЧ.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 ПГ 600 применяют для регуляции функций воспроизводства свиноматок и ремонтных свинок.

Показания к применению препарата ПГ 600:

Примечание:

при всех перечисленных в таблице показаниях течка развивается у свиней через 3-6 дней после их обработки препаратом.

После этого свинок/свиноматок можно осеменять искусственно или спаривать с хряками.

Также препарат можно применять для диагностики супоросности по 80 день после искусственного осеменения или спаривания.

3.2 Порядок применения:

Перед применением содержимое флакона с 1-й (или 5) дозой необходимо смешать с 5 (или 25) мл растворителя, поставляемого с препаратом.

3.3 Дозировка и способ применения:

На обработку одного животного требуется 1 доза препарата ПГ 600 (5 мл раствора), которая вводится внутримышечно или подкожно в область шеи за ухом.

3.4 ПГ 600 безопасен для применения супоросным свиноматкам.

Препарат не предназначен для применения свиньям, не достигшим половой зрелости.

Препарат применяется для диагностики супоросности.

3.5 Побочные явления и осложнения при применении ПГ 600 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдаются.

В редких случаях возможны реакции анафилактического типа.

В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина и глюкокортикостероидов.

3.6 Взаимодействия с другими препаратами не известны.

3.7 Убой животных на мясо разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки промыть их водой.

При случайной самоинъекции следует обратиться к врачу и показать ему упаковочный листок — вкладыш или этикетку препарата.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.

Гормональное лекарственное средство, предназначенное для регуляции воспроизводительной функции свиноматок и ремонтных свинок.

Состав
Лекарственный препарат в одной дозе содержит в качестве действующих веществ 400 МЕ гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 200 ME хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ – маннитол, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.
В состав растворителя входит: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Показания к применению
Для стимуляции воспроизводительной функции свиноматок и ремонтных свинок.

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем.

Форма выпуска
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 дозе (400 МЕ+200 МЕ) (по 0,5 см³ – объем до лиофилизации) или 5 доз (2000 МЕ+1000 МЕ) (по 1,0 см³ – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы объемом 5 или 10 мл соответственно. Растворитель выпускают расфасованным по 5 мл или 25 мл в стеклянные флаконы объемом 5 мл или 30 мл соответственно. Флаконы с лекарственным препаратом и растворителем упаковывают в картонные коробки по 1 или 5 штук.

Срок годности и условия хранения
3 года при температуре хранения от 2° до 8°С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата PG 600

(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б .В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netl1erlands ).

Торговое наименование лекарственного препарата: PG 600 (PG 600).
Международное непатентованное название: гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ). Гормональное лекарственное средство, предназначенное для регуляции воспроизводительной функции свиноматок и ремонтных свинок.
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок с растворителем.
Препарат PG 600 в качестве действующих веществ содержит:
— В 1 флаконе (одна доза) 400 ME гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 200 ME человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол — 5,0 мг, гидрофосфата натрия дигидрат — 0,315 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг;
— В 1 флаконе (пять доз) 2000 ME гонадотропина из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 1000 ME человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол — 10 мг, гидрофосфата натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг.
Растворитель в 1 мл содержит: гидрофосфата натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг, воду для инъекций — 998,71 мг.
По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
PG 600 выпускают расфасованным по 1 или 5 доз в стеклянные флаконы объемом 5 или 10 мл соответственно.
Растворитель выпускают расфасованным по 5 мл (одна доза) или 25 мл (5 доз) в стеклянные флаконы объемом 5 мл или 30 мл соответственно.
Флаконы с препаратом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Фармакологические свойства:
 Фармакотерапевтическая группа — гормоны и их антагонисты.
PG 600 содержит два гормона — гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ), которые непосредственно влияют на развитие фолликулов и их овуляцию. Комбинация этих гормонов играет важную роль в формировании полового цикла свиней.
ГСЖК обладает фолликулостимулирующей активностью (ФСГ), а хорионический гормон — лютеинизирующей активностью (ЛГ). Сывороточный гонадотропин стимулирует развитие фолликулов в яичниках, а хорионический — способствует овуляции и образованию желтого тела.
При внутримышечном введении максимальная концентрация ГСЖК и ХГЧ в плазме у свиней достигается через 8 часов.
Хорионический гонадотропин и гонадотропин сыворотки жеребых кобыл быстро метабилизируется в организме животных под действием протеаз и метаболиты полностью выводятся из организма в течение суток.

Порядок применения:

PG 600 применяют для стимуляции воспроизводительной функции свиноматок и ремонтных свинок.
Перед применением содержимое флакона растворяют в растворителе, поставляемым вместе с лекарственным препаратом. Полученный раствор вводят животным внутримышечно в околоушную область в объеме 5 мл. Сроки введения зависят от показаний к применению (табл. 1).

Таблица 1.

Предостережения:

Особенности действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлены.
Запрещается использовать при повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.
Применение PG 600 не исключает применения других лекарственных средств для животных.

Передозировка:

Симптомы передозировки при применении PG 600 не выявлены.
При применении PG 600 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутримышечно или внутривенно.

Меры личной профилактики:

При работе с PG 600 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо осуществлять с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться к врачу.

Срок годности и условия хранения: 

PG 600 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности PG 600 3 года с даты производства, после растворения — 24 часа при соблюдении условий хранения. Препарат запрещается использовать по истечении срока годности.
PG 600 хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Интервет Интернэшнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды)/
Intervet Intemational В. V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands).
«Мерк Шарп енд Доум Энимал Хелс С.Л.» (ул. Сеппелин 6, Полигоно
Индастриал Ель Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания) /
Merck Sl1arpe & Dohme Animal Health S.L. ( c/Zeppelin 6, Poligono Iпdustrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного
препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

Состав:

1 доза препарата (5 мл раствора) содержит 400 МЕ гонадотропина сыворотки крови жеребых кобыл и 200 МЕ хорионического гонадотропина человека.

Вспомогательные вещества: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.

Показания к применению:

Применяют для регуляции функции воспроизводства свиноматок и ремонтных свинок.

Свиноматки:
• индукция и синхронизация первой овуляции после отъема поросят, • повышение размера помета при низкой плодовитости – срок проведения обработки препаратом: 0-2 дня после отъема поросят;
• анэструс – срок проведения обработки препаратом: через 8-12 дней после отъема поросят.

Ремонтные свинки:
• анэструс, индукция полового созревания – срок проведения обработки препаратом: в возрасте 8-10 месяцев;
•  индукция этруса у препубертатных молодых свинок – срок проведения обработки препаратом: в возрасте 5,5-7 месяцев и/или по достижении массы тела в 85-100 кг (подсвинков можно осеменять в первую течку после обработки. Если осеменение перенести на вторую течку, после обработки можно получить более крупные пометы).

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 1 и 5 доз. Дополнительно препарат снабжают растворителем в стеклянных флаконах по 5 мл (для растворения 1 дозы препарата) или 25 мл (для растворения 5 доз препарата).

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Производитель:

“Интервет Интернэшнл Б.В.”, Боксмеер, Нидерланды.

Способ применения и дозы:

Перед применением содержимое флакона c 1-й (или 5) дозой необходимо смешать с 5 мл (или 25 мл) растворителя. На обработку одного животного требуется 1 доза препарата ПГ 600 (5 мл раствора), которая вводится внутримышечно или подкожно в область шеи за ухом.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

ИНСТРУКЦИЯ по применению PG 600 для стимуляции воспроизводительной функции свиноматок и ремонтных свинок

(организация-разработчик: компания Intervet International B.V., Нидерланды)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: PG 600 (PG 600).

Международное   непатентованное   название:   гонадотропин   сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ).

2.  Лекарственная форма: лиофилизированный порошок с растворителем.

Препарат PG 600 в качестве действующих веществ содержит:

—   в 1 флаконе (одна доза) 400 ME гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 200 ME человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол — 5,0 мг, гидрофосфата натрия дигидрат — 0,315 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг.

—   в 1 флаконе (пять доз) 2000 ME гонадотропина из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и 1000 ME человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол —   10 мг, гидрофосфата натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг.

Растворитель в 1 мл содержит: гидрофосфата натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфата натрия дигидрат — 0,66 мг, воду для инъекций — 998,71 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

3.  PG 600 выпускают расфасованным по  1  или 5 доз в стеклянные флаконы объемом 5 или 10 мл соответственно.

Растворитель выпускают расфасованным по 5 мл (одна доза) или 25 мл (5 доз) в стеклянные флаконы объемом 5 мл или 30 мл соответственно.

Флаконы с препаратом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом и растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4.  PG  600  хранят  в  закрытой  упаковке  производителя,  отдельно  от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8°С

Срок годности PG 600 3 года с даты производства, после растворения — 24 часа при соблюдении условий хранения. Препарат запрещается использовать по истечении срока годности.

5.  PG 600 хранят в местах, недоступных для детей.

6.  Неиспользованный    лекарственный    препарат    утилизируют    в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Фармакотерапевтическая группа — гормоны и их антагонисты.

PG    600    содержит    два    гормона    —    гонадотропин    сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ), которые непосредственно влияют на развитие фолликулов и их овуляцию. Комбинация этих гормонов играет важную роль в формировании полового цикла свиней.

ГСЖК обладает фолликулостимулирующей активностью (ФСГ), а    хорионический     гормон     —    лютеинизирующей     активностью     (ЛГ).

Сывороточный гонадотропин стимулирует развитие фолликулов в яичниках, а хорионический — способствует овуляции и образованию желтого тела.

При внутримышечном введении максимальная концентрация ГСЖК и ХГЧ в плазме у свиней достигается через 8 часов.

Хорионический гонадотропин и гонадотропин сыворотки жеребых кобыл быстро метабилизируется в организме животных под действием протеаз и метаболиты полностью выводятся из организма в течение суток.

PG 600 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  PG   600   применяют  для  стимуляции  воспроизводительной  функции свиноматок и ремонтных свинок.

9.  Запрещается     использовать     при     повышенной     индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.

10. Перед применением содержимое флакона растворяют в растворителе, поставляемым вместе с лекарственным препаратом. Полученный раствор вводят животным внутримышечно в околоушную область в объеме 5 мл. Сроки введения зависят от показаний к применению (табл. 1).

Таблица 1.

11. Симптомы передозировки при применении PG 600 не выявлены.

12. Особенности действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлены.

13. PG 600    вводится однократно, курсовое применение препарата не предусмотрено.

14. При применении PG 600 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.      В редких случаях    возможны    реакции    анафилактического    типа.    В    этих    случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутримышечно или внутривенно.

15. Применение PG 600 не исключает применения других лекарственных средств для животных.

16.   Мясо   и   продукты   убоя   после   применения   PG   600   можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с PG 600 следует соблюдать общие правила личной гигиены     и    техники     безопасности,     предусмотренные     при    работе     с лекарственными средствами.

18. Все работы с лекарственным препаратом необходимо осуществлять с использованием   спецодежды   и   средств   индивидуальной   защиты   (халат, головной убор, резиновые перчатки). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

19. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться к врачу.

20. Организация-производитель: компания Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1, Россия) совместно с Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению PG 600, утвержденная Россельхознадзором 24.09.2012 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения — 528-3-21.12-1014№ПВИ-3-4.0/00495

Ветеринария и зоотехника