Пикодинар капли инструкция по применению детям дозировка

Пикодинар (Picodinar) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пикодинар

💊 Состав препарата Пикодинар

✅ Применение препарата Пикодинар

📅 Условия хранения Пикодинар

⏳ Срок годности Пикодинар

C осторожностью применяется при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Пикодинар инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Пикодинар
(Picodinar)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

Код ATX:

A06AB08

(Натрия пикосульфат)

Лекарственная форма

Пикодинар

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл или 40 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(001300)-(РГ-RU)
от 11.10.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004579

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пикодинар

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого, или коричневого цвета жидкости.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) — 643.7мг, натрия бензоат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.5 мг, лимонная кислота безводная — 1.28 мг, 10М раствор натрия гидроксида — до рН 4.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
25 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
40 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.

Метаболизм

В дистальном отделе толстого кишечника происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.

При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания препарата

Пикодинар

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. у пациентов пожилого возраста, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
  • запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослые: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг (20 капель).

Режим дозирования у детей в возрасте от 10 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2.5-5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 5 мг (10 капель).

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг/сут. Это соответствует 1 капле (0.5 мг) препарата на 2 кг/сут.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Во время применения флакон следует держать вертикально.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, такие как ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Противопоказания к применению

  • кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
  • тяжелая дегидратация;
  • непереносимость фруктозы.

С осторожностью

  • применять у пациентов пожилого возраста; при гипокалиемии; повышении концентрации магния в крови; пациентам с астенией; при беременности (II-III триместр);
  • применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Применение у детей

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, или препарат может применяться разово по мере необходимости. Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Пикодинар следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Головокружения и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Пикодинар. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

В 1 мл капель содержится 0.45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма пациенту следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики и ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Условия хранения препарата Пикодинар

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пикодинар

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

ГРОТЕКС ООО

195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т,
д. 71, корпус 2, литера А
Тел.: +7 (812) 385-47-87
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)

Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)

Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)

Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)

Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)

Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)

Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Все аналоги

Пикодинар — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004579

Торговое наименование препарата

Пикодинар

Международное непатентованное наименование

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Натрия пикосульфата моногидрат

7,5 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся)

643,7 мг

Натрия бензоат

2,0 мг

Натрия цитрата дигидрат

1,5 мг

Лимонная кислота безводная

1,28 мг

10 М раствор натрия гидроксида

до pН 4,5-7,5

Вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание

Прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB08

Фармакодинамика:

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика:

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания:

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

— запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания:

— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

— тяжелая дегидратация;

— непереносимость фруктозы;

— беременность (I триместр).

С осторожностью:

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии. повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Во время применения флакон следует держать вертикально.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочные эффекты:

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие нарушения:

со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд;

со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;

со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;

часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм;

нечасто: рвота, тошнота:

частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит;

со стороны нервной системы

нечасто: головокружение:

частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

Передозировка:

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие:

Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания:

Как и другие слабительные средства, препарат Пикодинар не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров.

Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета».

Пикодинар следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые но времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

Пикодинар эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклини­ческих исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу.

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма пациенту следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл.

Упаковка:

По 10, 15, 20, 25, 30 или 40 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плот­ности и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Купить Пикодинар в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 643,7 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия цитрата дигидрат 1,5 мг Лимонная кислота безводная 1,28 мг 10 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное 2 триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях: — запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации) — запоры, вызванные приемом лекарственных средств — для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала) 3 — заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров — запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника — острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит — острые воспалительные заболевания кишечника — повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата — тяжелая дегидратация — непереносимость фруктозы — беременность (I триместр).

С осторожностью Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко. Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие нарушения: со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: диарея часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм нечасто: рвота, тошнота частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата со стороны иммунной системы частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит 5 со стороны нервной системы нечасто: головокружение частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

Взаимодействие

Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется следующий режим дозирования: Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки. 4 Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Во время применения флакон следует держать вертикально. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка

Симптомы При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Как и другие слабительные средства, препарат Пикодинар не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного 6 приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Пикодинар следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек). Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. Пикодинар эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было. Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма пациенту следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.picodinar.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ультразвуковой толщиномер dio 570 инструкция по применению
  • Руководство по эксплуатации daihatsu hijet
  • Оксифрин спрей для носа взрослым инструкция по применению побочные действия
  • Хендай creta руководство по эксплуатации
  • Свечи с эстриолом инструкция по применению для женщин