ПИКОСЕН
МНН: Натрия пикосульфат, Сенны остролистной листья
Производитель: ДКП Фармацевтическая фабрика ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021023
Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПИКОСЕН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли оральные
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: натрия пикосульфат 7,5 мг,
сенны листьев экстракт сухой (4-6:1) 10 мг,
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), кислота хлористоводородная 2 %, ароматизатор «Альпийские травы А:221.089», вода очищенная.
Описание
Жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным ароматным запахом, сладковатая на вкус. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А06А В58
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучена
Фармакодинамика
Пикосен – комбинированное контактное слабительное средство.
Натрия пикосульфат с триарилметановой группой активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз. Вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику.
Антрагликозиды сенны тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
Показания к применению
— запоры или состояния, требующие облегчения дефекации
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет применять по 10-20 капель 1 раз в сутки, на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, гиперемия и зуд)
— диспепсические явления (диарея, тошнота, метеоризм, рвота)
— спазмы и боль в животе
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— кишечная непроходимость
— боли в животе неустановленного происхождения
— острые хирургические заболевания органов брюшной полости (острый аппендицит, неспецифический язвенный колит и другие)
— геморрой, трещины прямой кишки, спастический колит
— гепатит
— панкреатит
— нефрозонефрит
— дегидратация и нарушение электролитного баланса
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНА с диуретиками или андренокортикостероидами может увеличить риск нарушения электролитического баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Не следует принимать препарат каждый день или в течение длительного периода без установления причины запора.
Длительное применение препарата могут привести к дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета».
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам
Не влияет
Передозировка
Симптомы: диарея, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемия слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипокалиемия и мышечная слабость.
Лечение: промывают желудок, назначают энтеросорбенты (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 25 мл во флаконы, закупоренные пробками и крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не должен применяться по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика», Украина
10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «УкрФармЭкспорт», Украина
02225, г.Киев, ул.Сабурова, д.19, кв.3.
Телефон: +(38044) 451-44-80
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО Фарм-Евро.
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34.
Факс: +(7272) 71-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru
880996281477976557_ru.doc | 49 кб |
886823901477977715_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пикосен представляет собой комбинированный контактный слабительный препарат. Лекарство эффективно справляется с запорами и начинает действовать через 6-12 часов после приема капель.
У Пикосена имеется ряд противопоказаний. В частности, он не назначается детям младше 12-ти и беременным женщинам. Чтобы убедиться в том, что применение препарата пойдет вам на пользу, проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Итог
1. Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Пикосен относится к комбинированным контактным слабительным ЛС. Один из его активных компонентов (натрия пикосульфат) представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Данное вещество обладает местным действием: в толстой кишке происходит его бактериальное расщепление, которое оказывает стимулирующее воздействие на оболочку кишки, облегчает перистальтику, вызывает кумуляцию электролитов и воды. В результате происходит уменьшение времени смягчения и транзита каловых масс, стимуляция дефекации.
Антрагликозиды кассии улучшают перистальтику стенок кишечника, тормозят абсорбцию жидкости.
После перорального употребления капель натрия пикосульфат без заметной абсорбции достигает толстой кишки. Спустя 6-12 часов высвобождается активная субстанция препарата, и лекарственное средство начинает действовать. Лишь незначительное количество Пикосена определяется в системах и органах после приема.
Показания к применению
Пикосен назначается пациентам с запорами и в других случаях, требующих облегчения дефекации.
Способ применения
Детям старше 12-ти и взрослым назначают по 10-20 капель препарата.
Принимают лекарственное средство внутрь, один раз в день. Желательно, чтобы прием приходился на вечернее время суток (перед сном). В этом случае опорожнение кишечника произойдет на следующее утро (терапевтический эффект развивается на протяжении 8-12 часов).
Капли разбавляют небольшим количеством питьевой воды или употребляют в неразведенном виде.
Врачи советуют принимать минимальные эффективные дозы Пикосена, необходимые для восстановления нормального функционирования кишечника.
Принимать лекарство в течение долгого времени или ежедневно без установления причины запоров не рекомендуется. Выбор дозы и продолжительности терапии – обязанность врача.
Форма выпуска, состав
Пикосен выпускается в виде оранжево-коричневой жидкости, обладающей характерным запахом и сладковатым вкусом. Внутри одного флакона, изготовленного из темного стекла, содержится 25 либо 15 мл препарата. При хранении на дне флакона может образовываться осадок.
К действующим веществам относится натрия пикосульфат и экстракт сухой листьев кассии, а к неактивным – сорбит, вода очищенная, натрия метилпарагидроксибензоат и ароматизатор.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Пикосена в комбинации с противомикробными ЛС широкого спектра действия может стать причиной снижения эффективности пикосульфата натрия.
Недопустимо применение натрия пикосульфата совместно с высокими дозами адренокортикостероидов и диуретическими препаратами.
2. Побочные действия
Побочные эффекты | |
Эндокринная система | гиперальдостеронизм. |
Иммунная система | экзантема генерализованная и локальная, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница и другие реакции гиперчувствительности. |
Нервная система | синкопе, головокружение. Вероятность появления обморока и головокружения обусловлена вазовагальной реакцией (такой как дефекация или абдоминальный спазм). |
Пищеварительная система | анорексия, псевдомеланоз кишечника, альбуминурия, боль и спазмы в животе, метеоризм, рвота, нарушения пищеварения, изменение окраски мочи, нарушения водно-электролитного баланса (гипокальциемия и гипокалиемия), диарея, гематурия, тошнота. Чрезмерное и длительное употребление лекарства может стать причиной потери жидкости, калия, прочих электролитов. Это может привести к нарушению сердечной и ослаблению мышечной функции, особенно при совместном лечении кортикостероидами или диуретиками. |
Иные | повышенная утомляемость, слабость мышечная, нарушение сердечной деятельности, судороги, сонливость, обморок. |
Передозировка
Употребление пероральных капель в дозировках, значительно превышающих рекомендованные, может привести к развитию колик (кишечных спазмов) и диареи. На фоне последней часто развиваются нарушения водно-электролитного баланса, в т.ч. дегидратация и гипокалиемия. Передозировка Пикосена может стать причиной развития ишемии слизистой оболочки кишечника толстого.
Длительное применение высоких доз Пикосена чревато развитием вторичного гиперальдостеронизма, хронической диареи, гипокалиемии, боли в области эпигастрия, миастении, нефролитиаза, метаболического алкалоза, нарушения почечной функции.
Специфический антидот отсутствует. При появлении признаков передозировки промывают желудок и назначают энтеросорбентные препараты. При необходимости проводят мероприятия для поддержания водно-электролитного баланса и назначают симптоматическую терапию.
Противопоказания
Пикосен не назначают при наличии:
- непроходимости кишечной, обструкции кишечника, острых воспалительных заболеваний кишечника, болей в животе непонятного происхождения, острых хирургических заболеваний органов брюшной полости (в т.ч. неспецифического язвенного колита, острого аппендицита);
- гиперчувствительности к активным компонентам, вспомогательным ингредиентам и другим триарилметанам;
- болезни Крона, язвы желудка и кишки 12-типерстной, перитонита, желудочно-кишечных кровотечений;
- метроррагии;
- острой боли в животе, сопровождающейся рвотой и тошнотой, что может указывать на наличие вышеупомянутых острых заболеваний;
- состояний после оперативных вмешательств на ЖКТ;
- спастического колита, дивертикулита, панкреатита, гепатита, органических поражений печени;
- цистита, нефрозонефрита;
- тяжелых нарушений водно-электролитного баланса;
- трещин прямой кишки, геморроя;
- наследственной непереносимости фруктозы.
При беременности
Сведений о влиянии препарата на состояние здоровья беременных женщин слишком мало. Поэтому от применения Пикосена в период беременности стоит отказаться, если это возможно.
Во время терапии рекомендуется исключить грудное вскармливание, так как компоненты лекарства способны проникать в молоко и вызывать у малыша жидкий стул.
В то же время соблюдение надлежащих дозировок сводит появление нежелательных реакций у ребенка к минимуму.
Оценка влияния препарата на фертильность не изучалась.
3. Условия и сроки хранения
Чтобы Пикосен не потерял свои лечебные свойства раньше времени, его необходимо хранить в помещениях, температура воздуха в которых не превышает 25 градусов. Стандартный срок годности капель составляет 3 года. Детей к месту хранения лекарства подпускать нельзя.
4. Цена
Средняя цена в России
Пикосен в РФ не продается.
Средняя стоимость в Украине
Пикосен считается недорогим препаратом, так как его стоимость на территории Украины редко превышает 30 гривен.
Видео на тему: Пикосен реклама
5. Аналоги
К аналогам Пикосена (совпадают действующие вещества и группа) относятся лекарственные средства: Пиколакс, Гутталакс и Регулакс Пикосульфат.
К другим возможным заменителям (совпадает одно из состояний или заболеваний) относятся суппозитории Глицерин.
6. Отзывы
На интернет-ресурсах можно найти массу положительных отзывов о Пикосене. Лекарственное средство не вредит микрофлоре кишечника, не вызывает в эпигастрии болевых ощущений, хорошо справляется с запорами и отличается доступной ценой.
Прочитать все отзывы о данном лекарстве можно в конце статьи. Если у вас был опыт применения Пикосена, поделитесь им с другими посетителями сайта.
7. Итог
- Препарат подходит для эпизодического применения. Чрезмерное и длительное употребление ЛС может вызвать нарушения электролитного или водного баланса, усиление атонии кишечника, гипокалиемию. Некоторые пациенты сообщали о случаях обморока и /или головокружения, которые совпадали во времени с применением пикосульфата натрия.
- При наличии хронического запора рекомендуется проведение полной диагностики и выявление причины заболевания, если она неизвестна.
- В составе препарата содержится сорбит, поэтому лицам с наследственной непереносимостью фруктозы принимать данное ЛС не следует.
В целом, Пикосен зарекомендовал себя как эффективное и недорогое слабительное средство. Лекарство пользуется популярностью у жителей Украины и отпускается из аптечных пунктов без рецепта.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Пикосен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пикосен капли 15 мл, 25 мл. Описание и применение Pikosen, аналоги и отзывы. Инструкция Пикосен капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг кассии листьев экстракта сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4-6: 1) (экстрагент — метанол 60%, об / об) 10 мг.
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпийские травы», вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус при хранении допускается образование осадка.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства.
Код ATХ A06A В.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
ПИКОСЕН® — комбинированный контактный слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
Фармакокинетика.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.
Клинические характеристики
Пикосен Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.
— Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боли в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника.
— острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте.
— Болезнь Крона, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.
— Геморрой, трещины прямой кишки.
— Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит.
— Метроррагия.
— тяжелые нарушения водно-электролитного баланса.
— наследственная непереносимость фруктозы.
— Нефрозонефрит, цистит.
— Выжатый уход.
ПИКОСЕН® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНУ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов. Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.
Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, ПИКОСЕН® не следует применять в период беременности.
На время применения лекарственного средства кормления грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.
Способ применения Пикосен и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 10-20 капель.
ПИКОСЕН® следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Следует принимать минимальную эффективную дозу лекарственного средства, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.
ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети
Не назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНУ®. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
ПИКОСЕН®, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, локальная и генерализованная сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация).
Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.
Другие: нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обмороки, сонливость, мышечная слабость, судороги.
Срок годности Пикосен
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Пикосен
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл или по 25 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пикосен только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.vishpha.ua — ООО ГКП «Фармацевтическая фабрика»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пикосен |
Производитель: | ООО ГКП «Фармацевтическая фабрика» |
Форма выпуска: | капли оральные по 15 мл или по 25 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/11154/01/01 |
Дата начала: | 11.08.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг кассии листьев экстракта сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4-6: 1) (экстрагент — метанол 60%, об / об) 10 мг |
Фармакологическая группа: | Контактные слабительные средства. |
Код АТХ: | A06AB |
Заявитель: | ООО ГКП «Фармацевтическая фабрика» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 10014, г.. Житомир, ул. Лермонтовская, 5 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A06 | Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров |
A06A | Слабительные средства |
A06AB |
Контактные слабительные средства
|
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПИКОСЕН® (PICOSEN)
Состав:
действующие вещества: 1 капсула содержит: натрия пикосульфата 7,5 мг; кассии листьев экстракта сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4-6:1) (экстрагент — метанол 60%, об/об) (наполнитель: глюкоза, высушенная распылением 1-30%) 10 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат;
капсула твердая желатиновая: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е 172), азорубин (Е 122).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы с корпусом и крышкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства. Код ATХ A06A В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ПИКОСЕН® — комбинированное контактное слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
Фармакокинетика.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов, после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.
Клинические характеристики.
Показания.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, других триарилметанов или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- динамическая или механическая кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боли в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (например острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
- острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;
- болезнь Крона, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
- геморрой, трещины прямой кишки;
- спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
- метроррагия;
- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса (сильное обезвоживание);
- наследственная непереносимость фруктозы;
- нефрозонефрит, цистит,
- ущемленная грыжа.
ПИКОСЕН® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Особые меры безопасности.
У пациентов, страдающих хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.
Прекращение применения лекарственного средства ПИКОСЕН® может привести к возобновлению симптомов. Если ПИКОСЕН® применяли при хронических запорах течение длительного времени, любое возобновления симптомов может иметь более выраженный характер.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника.
Сообщалось о случаях головокружение и/или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связанные с вазовагальным ответом на боль в животе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНУ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов. Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения.
Капсула желатиновая содержит азорубин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
ПИКОСЕН® содержит лактозу и глюкозу, поэтому, если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, ему нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, ПИКОСЕН® не следует применять в период беременности.
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки на ночь, для того чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Для детей.
Не назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Передозировки.
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвоты или промывание желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНУ®. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
ПИКОСЕН®, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Побочные реакции.
Побочные реакции указано по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить по известным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, локальная и генерализованная сыпь, токсикодермия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — нарушение пищеварения, анорексия, псевдомеланоз кишечника, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, болевые ощущения в области желудка и в области ануса, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны водно-электролитного баланса: частота неизвестна — обезвоживание, гипокалиемия, гипокальциемия. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя pH, что не имеет клинического значения); при длительном применении / злоупотреблении — альбуминурия, гематурия.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гиперальдостеронизм.
Другие: частота неизвестна — нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обмороки, сонливость, мышечная слабость, судороги.
Срок годности. 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 1 или по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО «ДКП« Фармацевтическая фабрика ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королева, д. 4.
Действующие вещества: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг кассии листьев экстракта сухого ( Cassiae folium extractum siccum) (4-6: 1) (экстрагент — метанол 60%, об / об) 10 мг
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпийские травы», вода очищенная.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус при хранении допускается образование осадка.
Контактные слабительные средства. Код ATХ A06A В.
Фармакологические.
ПИКОСЕН® — комбинированный контактный слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
Фармакокинетика.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов, после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата
- Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боли в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
- Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;
- Болезнь Крона, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
- Геморрой, трещины прямой кишки;
- Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
- метроррагия;
- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
- Наследственная непереносимость фруктозы;
- Нефрозонефрит, цистит,
- Ущемленная грыжа;
ПИКОСЕН® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.
Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНУ ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов. Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, ПИКОСЕН® не следует применять в период беременности.
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 10-20 капель.
ПИКОСЕН ® следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.
ПИКОСЕН ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Не назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНУ ®.Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
ПИКОСЕН ® , как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, локальная и генерализованная сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : нарушение пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Со стороны нервной системы: головокружение обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация).
Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.
Другие : нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обмороки, сонливость, мышечная слабость, судороги.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
По 15 мл или по 25 мл во флаконе в пачке.
Ищите в какой аптеке купить недорого Пикосен? Просмотрите наш список аптек в которых Пикосен в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Пикосен в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Пикосен, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Пикосен. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Пикосен вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Пикосен в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Пикосен на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Инструкция Пикосен
Производитель
Житомирская ФФ
Страна происхождения
Украина
Общее описание
ПІКОСЕН® — комбинированное контактное слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметанової группы, которое после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует его слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшению времени транзита и смягчение кала.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или по 25 мл в флаконе в пачке.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус; при хранении допускается образования осадка.
Фармакологическое действие
Контактные слабительные средства. Код АТХ A06A В.
Фармокинетика
После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.
Особые условия
Особые меры безопасности.
Пациентам, которые страдают на хронический запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.
Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщали о случаях головокружение и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пікосульфату. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированному с пробой Вальсави) или связанные с вазовагальною ответом на боль в животе.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, ПІКОСЕН® не следует применять в период беременности.
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частое жидкое испражнение ребенка. В то же время при условии надлежащего дозирования возникновения нежелательных эффектов у ребенка является маловероятным.
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводилось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальної реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.
Состав
Діючі речовини: 1 мл містить: натрію пікосульфату 7,5 мг; касії листя екстракту сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4-6:1) (екстрагент — метанол 60 %, об/об) 10 мг.
Допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпійські трави», вода очищена.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ПІКОСЕН® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим триарилметанів или к любой из вспомогательных веществ препарата;
— Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боль в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
— Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;
— Болезнь Крона, перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
— Геморрой, трещины прямой кишки;
— Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
— Метроррагия;
— Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
— Наследственная непереносимость фруктозы;
— Нефрозонефрит,цистит;
— Ущемленная грыжа;
ПІКОСЕН® следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связано
Способы применения
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 10-20 капель.
ПІКОСЕН® следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.
ПІКОСЕН® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Дети. Не назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, ПІКОСЕН® не следует применять в период беременности.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, локальная и генерализованная экзантема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.
Со стороны нервной системы: головокружение; синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальною реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация).
Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.
Другие: нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обмороки, сонливость, мышечная слабость, судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение больших доз ПІКОСЕНУ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема ПІКОСЕНУ®.Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства. Сообщали о ишемию слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пікосульфату, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
ПІКОСЕН®, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. Без рецепта.
Синонимы
ПИКОСЕН
- Производитель: Украина-страна
- Действующее вещество: натрію пікосульфату 7,5 мг; касії листя екстракту сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4–6:1) (екстрагент – метанол 60 %, об/об) 10 мг
- Срок годности до: 01.07.22
- нет в наличии
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. орал. фл. 25 мл, № 1
Натрия пикосульфат
7,5 мг/мл
Сухой экстракт из листьев кассии
10 мг/мл
№ UA/11154/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Пикосен — комбинированное контактное слабительное лекарственное средство. Натрия пикосульфат, являющийся производным триарилметана, активируется в толстой кишке под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
ПОКАЗАНИЯ:
запоры или случаи, нуждающиеся в облегчении дефекации.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям в возрасте >12 лет назначают по 10–20 капель. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Пикосен необходимо принимать 1 раз в сутки на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боль в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), выраженная дегидратация. Наследственная непереносимость фруктозы, геморрой, трещины прямой кишки, спастический колит, гепатит, панкреатит, нефрозонефрит. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд;
со стороны ЖКТ: спазмы и боль в желудке, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не следует принимать препарат ежедневно или длительно без установления причины запора. Длительное применение препарата может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета». Пикосен содержит сорбитол, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы его прием противопоказан. Есть сообщения о случаях головокружения у больных, принимающих натрия пикосульфат.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Противопоказано.
Дети. Не назначают препарат детям в возрасте Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Данные отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение Пикосена и диуретиков или адренокортикостероидов в высоких дозах может повысить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение антибиотиков может снизить слабительный эффект препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы. Применение препарата в высоких дозах может быть причиной диареи, кишечных спазмов (колики) и привести к клинически значимым нарушениям водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости) и к ишемии слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в желудке, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости.
Лечение: промыть желудок, назначить энтеросорбент (активированный уголь). Лечение симптоматическое (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Состав
Діючі речовини: 1 мл містить: натрію пікосульфату 7,5 мг; касії листя екстракту сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4–6:1) (екстрагент – метанол 60 %, об/об) 10 мг;
Допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпійські трави», вода очищена.
Лікарська форма
Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина оранжево-коричневого кольору з характерним запахом, солодкувата на смак; при зберіганні допускається утворення осаду.
Фармакотерапевтична група
Контактні проносні засоби. Код ATХ A06A В.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
ПІКОСЕН® – комбінований контактний проносний засіб. Натрію пікосульфат є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи, який після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту і пом’якшення калу.
Антраглікозиди касії гальмують абсорбцію рідини і стимулюють перистальтику стінок кишечнику.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстого кишечнику без суттєвої абсорбції. Початок дії зазвичай відбувається через 6-12 годин, після прийому препарату, залежно від вивільнення активного метаболіту. Після перорального застосування лише незначна кількість лікарського засобу може бути виявлена в органах і системах організму.
Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі.
Показания
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, ПІКОСЕН® не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Противопоказания
- Підвищена чутливість до діючих речовин, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- Кишкова непрохідність, обструкція кишечнику, біль у животі невстановленого походження, гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (включаючи, наприклад, гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт), гострі запальні захворювання кишечнику;
- Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання, стан після операції на шлунково-кишковому тракті;
- Хвороба Крона, перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі;
- Геморой, тріщини прямої кишки;
- Спастичний коліт, гепатит та органічні ураження печінки, панкреатит, дивертикуліт;
- Метрорагія;
- Тяжкі порушення водно-електролітного балансу;
- Спадкова непереносимість фруктози;
- Нефрозонефрит,цистит;
- Защемлена грижа;
ПІКОСЕН® слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).
Особливі заходи безпеки
Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору, якщо вона невідома.
Призначений для епізодичного застосування. Тривале та надмірне застосування може призвести до порушень водного або електролітного балансу, гіпокаліємії та до посилення атонії кишечнику. Повідомляли про випадки запаморочення та/або синкопе, які у часі збігалися із застосуванням натрію пікосульфату. Наявна інформація дає змогу припустити, що зазначені явища відповідають синкопе при дефекації (асоційованому з пробою Вальсави) або пов’язані з вазовагальною відповіддю на біль у животі.
Препарат містить сорбіт, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування великих доз ПІКОСЕНУ® та діуретиків або кортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, що може призвести до підвищення чутливості до серцевих глікозидів. Одночасне застосування з антибіотиками може послаблювати проносну дію препарату.
Способ применения и дозы
Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати по 10-20 крапель.
ПІКОСЕН® слід приймати 1 раз на добу на ніч для того, щоб випорожнення кишечнику відбулося наступного ранку.
Слід приймати найменшу ефективну дозу препарату, необхідну для відновлення нормальної функції кишечнику.
ПІКОСЕН® не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Діти
Не призначати препарат дітям віком до 12 років.
Побочные реакции
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу, локальна та генералізована екзантема.
З боку шлунково-кишкового тракту: порушення травлення, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, спазми та біль у животі, діарея, метеоризм, блювання, нудота. Тривале та надмірне застосування препарату може призвести до втрати рідини, калію та інших електролітів. Це, в свою чергу, може призвести до послаблення м’язів і порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні препарату з діуретиками або кортикостероїдами.
З боку нервової системи: запаморочення; синкопе. Вірогідність виникнення запаморочення та синкопе пов’язана з вазовагальною реакцією (такою як абдомінальний спазм або дефекація).
З боку ендокринної системи: гіперальдостеронізм.
Інші: порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, непритомність, сонливість, м’язова слабкість, судоми.
Передозировка
Передозування може призвести до рідкого випорожнення (діареї), кишкових спазмів та клінічно значимої втрати рідини, калію та інших електролітів
При гострому передозуванні наслідки можуть бути мінімізовані або усунуті шляхом примусового блювання або промивання шлунка через короткий час після прийому ПІКОСЕНУ®.Може виникнути необхідність у поповненні рідиною та корекції електролітного балансу. Можна застосовувати протиспазматичні засоби. Повідомляли про ішемію слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні великих доз натрію пікосульфату, значно більших за звичайно рекомендовані при запорах.
ПІКОСЕН®, як і інші проносні засоби, при тривалому передозуванні може призвести до хронічної діареї та болей у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та, можливо, до утворення каменів у нирках. При тривалому зловживанні проносними засобами повідомлялося про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів у результаті гіпокаліємії.
Применение в период беременности или кормления грудью
Немає достатніх досліджень за участю вагітних жінок. З огляду на безпеку, якщо можливо, ПІКОСЕН® не слід застосовувати у період вагітності.
На час лікування препаратом годування груддю рекомендується припинити, тому що компоненти препарату можуть проникати у грудне молоко і спричинити часте рідке випорожнення дитини. У той же час за умови належного дозування виникнення небажаних ефектів у дитини є малоймовірним.
Досліджень з оцінки впливу на фертильність не проводили.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили. Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій, як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування автотранспортом або робота з механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 15 мл або по 25 мл у флаконі в пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Описание
Пикосен (Pikosen) инструкция по применению
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые предостережения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок хранения
- Условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска
Состав лекарственного средства:
1 мл содержит:
действующие вещества: натрия пикосульфата 7,5 мг, кассии листья экстракта сухого 10 мг
вспомогательные вещества:
Лекарственная форма
Капли оральные.Жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус, при хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные средства. Код ATC A06A В.
Пикосен — комбинированное контактное слабительное средство. Натрия пикосульфат с триарилметановой группой активируется в толстом кишечнике под воздействием бактериальных сульфатаз вещество, освобождающееся при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
Показания к применению
Запоры или случаи, нуждающиеся в облегчении дефекации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боль в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), выраженная дегидратация. Наследственная непереносимость фруктозы, геморрой, трещины прямого кишечника, спастический колит, гепатит, панкреатит, нефрозонефрит. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
Особые предостережения
Не следует принимать препарат каждый день или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Длительное применение препарата может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета. Из-за содержания сорбитола пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано принимать этот препарат. Есть сообщения о случаях головокружения у больных принимающих натрия пикосульфат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данные отсутствуют.
Дети
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет принимают по 10 — 20 капель. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Пикосен следует применять 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Передозировка
Симптомы. Высокие дозы могут привести к диарее, кишечным спазмам (коликам) и клинически значимым нарушениям водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемии слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипокалиемия и мышечная слабость.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированного угля). Лечение симптоматичное (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.
Со стороны пищевода: спазмы и боли в животе, метеоризм, рвота, тошнота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное использование больших доз Пикосен и диуретиков или адренокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное лечение антибиотиками может снизить проносной эффект препарата.
Срок хранения
3 года.Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Упаковка
По 15 мл или 25 мл во флаконе в пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Пікосен