1 мл препарата содержит:
активные вещества: масло сосны горной 35.0 мг,
масло мяты 10.0 мг,
масло эвкалиптового 5.0 мг,
тимол 0.3 мг,
а-токоферола ацетат 15.0 мг.
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи до 1.0 мл
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, маслянистая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие назальные препараты. Комбинированные препараты. Код АТХ R01AX30
— острые и хронические риниты неаллергической этиологии
— ринофарингиты
— инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки
— ларинготрахеиты
— гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата
— аллергические риниты
— детский возраст до 12 лет
Перед применением препарата Пиносол® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного вспрыскивания в нос, в случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Препарат можно применять в терапевтических дозах в период беременности и лактации.
Режим дозирования
Для назального применения.
Рекомендуемая доза Пиносол® для взрослых и детей старше 12 лет: одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса.
Метод и путь введения
Перед применением нужно снять защитный колпачок насоса-дозатора, слегка нажимая на него пальцами, сделать 2 пробных впрыскивания (не в носовые ходы), затем впрыснуть препарат в каждый носовой ход. После использования необходимо закрыть насос-дозатор защитным колпачком.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера и динамики заболевания.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Редко
— зуд в носовой полости
— жжение носовой полости
— воспаление слизистой оболочки носовой полости
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, покраснения, ангионевротического отека, крапивницы
В случае частого и/или длительного применения лекарства может появиться сухость слизистой дыхательных путей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz
По 10 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла, снабженные насосами-дозаторами с распылителем.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО Фармак
Украина, г. Киев, ул. Кирилловская, 63
телефон: 044-496-87-87
электронная почта: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Санофи-авентис Казахстан», Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
электронная почта: quality. info@sanofi. com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
электронная почта: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Пиносол® (Pinosol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пиносол®
💊 Состав препарата Пиносол®
✅ Применение препарата Пиносол®
📅 Условия хранения Пиносол®
⏳ Срок годности Пиносол®
Описание лекарственного препарата
Пиносол®
(Pinosol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2022.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
R01AX30
(Прочие назальные препараты для местного применения в комбинации)
Лекарственная форма
| Пиносол® |
Спрей назальный: фл. 10 мл с насосом-дозатором и адаптером рег. №: ЛСР-005405/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиносол®
Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком маслянистой жидкости со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи — до 1 л.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с насосом-дозатором и адаптером под назальное впрыскивание — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоконгестивное средство растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Bacillus cereus, Escherichia coli), а также противогрибковый эффект в отношении дрожжевых и плесневых грибков (Candida ablicans, Aspergillus niger).
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Пиносол®
- острые и хронические риниты неаллергической этиологии;
- ринофарингит;
- инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки.
Режим дозирования
Препарат впрыскивают по 1 дозе в каждый носовой ход 3-6 раз/сут, в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снимают предохранительный колпачок насоса-дозатора, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат и закрывают насос-дозатор предохранительным колпачком.
Перед применением препарата после снятия защитного колпачка насоса-дозатора следует легким нажатием пальцев сделать 2 пробных впрыскивания (не в нос!).
Курс лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
В редких случаях: аллергические реакции, легкое жжение, зуд, отечность слизистой оболочки носовой полости.
Противопоказания к применению
- аллергический ринит;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по безопасности применения препарата Пиносол® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 3 лет.
Особые указания
До начала лечения препаратом Пиносол® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократной его инстилляции в нос. В случае развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
После использования следует всегда закрывать насос-дозатор колпачком.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не наблюдались.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Условия хранения препарата Пиносол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Пиносол®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.PIN.15.09.81
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активные вещества: масло сосны горной масло мяты масло эвкалиптовое а — токоферола ацетат тимол
— 0,35 г -0,10 г
— 0,05 г -0,15 г
— 0,003 г
Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи — до 10 мл
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Компоненты, входящие в состав лекарственного препарата, оказывают антисептическое действие.
Лекарственное средство содержит различные биологически активные компоненты, фармакокинетические исследования не проводились.
В комплексной терапии острых и хронических ринитов неаллергической этиологии, инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носа и носоглотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергический ринит, детский возраст до 12 лет, судорожные приступы у детей (фебрильные и другого характера), бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму, коклюш.
Лекарственное средство в период беременности и лактации можно применять только по назначению врача, не превышая рекомендуемые дозы.
Перед применением лекарственного средства необходимо снять защитный колпачок насадки-распылителя. Легким нажатием пальцев сделать 2 пробных впрыскивания (не в нос), а затем впрыснуть в нос вышеуказанным Ьпособом. После использования всегда закрывать насадку-распылитель защитным колпачком. Не допускать попадания препарата в глаза!
Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снимают защитный колпачок насадки- распылителя, легким нажатием пальцев впрыскивают лекарственное средство и закрывают насадку-распылитель защитным колпачком.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Ниже представлен профиль побочных действий масла сосны горной, масла мяты, масла эвкалиптового, а — токоферола ацетата и тимола, разделенный на группы в соответствии с терминологией MedDRA. Частоты событий распределены в соответствии со следующими обозначениями: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 ООО, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), не известно (частота не может быть определена из имеющихся данных). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: легкое жжение, зуд, отечность слизистой оболочки носовой полости. Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не известна: реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, покраснение кожных покровов, отек Квинке, крапивница.
При частом и/или длительном применении возможно появление сухости слизистых оболочек органов дыхания. Применение лекарственного средства может вызвать бронхоспастические реакции.
До настоящего времени явления передозировки не наблюдались. Передозировка при применении лекарственного средства в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может привести к появлению головокружения, спутанности сознания, мышечной слабости, тошноты, нарушений зрения. При случайном приеме внутрь возможно развитие тяжелой интоксикации. В случае острой передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Применение препарата у больных с печеночной недостаточностью С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Применение у детей
Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.
Не допускать попадания препарата в глаза!
В случае развития аллергических реакций прием препарата следует отменить. Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
ПИНОСОЛ® не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Спрей назальный; по 10 мл во флаконе из светозащитного стекла, снабженном насосом-дозатором с насадкой-распылителем под назальное впрыскивание. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищённом от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 дней.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Большинству современных людей довольно часто приходится испытывать неприятные ощущения, характеризуемые как «сухость слизистой оболочки носа». Она выражается в заложенности носа, часто попеременной, зудом, жжением, образованием корок в носовой полости, снижением обоняния. Кроме ощущения дискомфорта, сухость слизистой оболочки полости носа негативно сказывается на фильтрационной функции носа — частицы пыли, бактерии и вирусы, содержащиеся в воздухе, в процессе дыхания практически беспрепятственно попадают в легкие.
К возникновению сухости слизистой оболочки полости носа могут приводить различные факторы. Довольно часто «сухость в носу» является побочным действием некоторых лекарственных средств, в первую очередь антигистаминных препаратов и препаратов, содержащих атропин. Самым распространенным является неблагоприятное воздействие климата и экологии, пребывание в помещениях с центральным отоплением и кондиционированным воздухом. Негативное влияние на влажность слизистой оболочки носа оказывает вдыхание горячего воздуха, в частности при табакокурении, разряженный воздух (при авиаперелетах и отдыхе в горах), запыленность воздуха на ряде производств — цементном, химическом и т. д. Кроме того, такое состояние может быть и симптомом общего заболевания.
Слизистая оболочка полости носа покрыта особым мерцательным эпителием, состоящим из реснитчатых клеток, обеспечивающих транспорт слизистого секрета (рис. 1).
Реснитчатые клетки имеют по 250–300 ресничек длиной 7 и высотой 0,3 микрона. Каждая ресничка состоит из 9 пар микротрубочек, расположенных в виде кольца и окружающих две непарные центральные микротрубочки. Движение ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки носа осуществляется посредством скольжения микротрубочек (Satir P., 1974). Энергия для движения обеспечивается АТФ, расщепляющейся динеином. Динеин — это Са/Мg-зависимая АТФаза. Двигательный цикл начинается с присоединения АТФ к молекуле динеина. Расщепление фосфатного кольца в процессе гидролиза АТФ приводит к соединению молекулы динеина и тубулиновой молекулы соседнего наружного дублета и сопровождается конформационными изменениями молекулы динеина — сгибанием и смещением микротрубочки на определенном расстоянии. Это, в свою очередь, приводит к присоединению новой молекулы АТФ к динеину и разрыву её связей с тубулином, в результате чего динеиновая ручка принимает первоначальную форму. Весь цикл повторяется заново (Киселев А. С., Ткачук И. В., 2006).
Движение ресничек строго направлено — от преддверия полости носа в сторону носоглотки. Мукоцилиарный клиренс обеспечивается назальным секретом. Источником секрета, покрывающего эпителий полости носа, являются слизистые железы слизистой оболочки носа, бокаловидные клетки, транссудация из субэпителиальных капилляров, слезных желез, секрет специализированных Боумановых желез из ольфакторной зоны носа. Объем назальной секреции за 24 ч составляет от 100 мл до 1–2 л. Слизистый покров задних двух третей носа обновляется каждые 10–15 мин. Функция ресничек оптимальна при температуре 28–33 °C, достаточном количестве секрета с рН 5,5–6,5. Потеря влаги, понижение температуры до 7–10 °C, увеличение рН секрета более 6,5 вызывает прекращение колебания ресничек.
Устранению сухости слизистой оболочки носа способствует нанесение на нее изотонического раствора. При этом нормализуются реологические свойства слизи. Считается, что содержащиеся в изотоническом растворе микроэлементы, такие как Са, Fе, К, Мg, Сu, способствуют повышению двигательной активности ресничек, активизации репаративных процессов в клетках слизистой оболочки носа и нормализации функции ее желез. Перечисленные микроэлементы содержатся в препаратах, которые готовят из морской воды, стерилизуя ее и доводя содержание солей до изотонической концентрации (Отривин Море, Маример, Аква Марис, Салин и др.), и из воды минеральных источников, обладающей лечебными свойствами (сальц).
Одним из новых препаратов этой группы является Отривин Море, представляющий собой очищенный, обеззараженный изотонический раствор океанической воды из Бретани, добываемой в экологически чистом районе Атлантического океана, богатой натуральными микроэлементами. Он содержит 18 минералов и микроэлементов.
Нами проведено обследование и лечение 50 больных обоего пола в возрасте от 21 года до 43 лет с жалобами на «сухость в носу», вызванную длительным пребыванием в помещениях с сухим и/или разряженным воздухом. В лечении основной группы (25 больных) применялся Отривин Море в виде орошений слизистой оболочки носа 2 раза в день в течение 10 дней, во второй (контрольной) группе (25 больных) в течение 10 дней использовали масляный раствор токоферола ацетата и ретинола пальмитата в виде капель 2 раза в день. Распределение больных по полу и возрасту, а также по выраженности клинических проявлений в обеих группах было сравнимо. Каждые три дня проводилась оценка динамики основных симптомов: затруднение носового дыхания, сухость в полости носа (в том числе субъективные ощущения пациента), характер и количество отделяемого из носа, состояние мукоцилиарного транспорта (сахариновый тест).
По окончании курса лечения положительный клинический эффект получен у 42 больных, из них 23 из основной и 19 из контрольной группы. У 8 (16%), в том числе 6 из контрольной группы (24%), положительной динамики зарегистрировано не было. В группе больных, получавших Отривин Море, регресс патологических признаков был значительно более быстрым по сравнению с контрольной группой, что подтверждалось результатами исследования мукоцилиарного транспорта. В среднем уменьшение времени мукоцилиарного транспорта на фоне применения препарата составило 6,9 мин. В контрольной группе этот показатель составил 4,3 мин (рис. 2).
Изменение показателей мукоцилиарного транспорта коррелировало с данными риноманометрии и изменениями клинической картины, учитывавшей субъективную симптоматику, оценивавшуюся с использованием опросника для пациентов. Препарат хорошо переносился всеми больными. Кроме того, все больные отметили удобство применения препарата, тогда как использование масляных капель большинством пациентов второй группы (24 человека) характеризовалось как «неудобное».
Таким образом, Отривин Море можно рекомендовать в качестве средства для ухода за полостью носа не только больным с ринитами, в том числе атрофическими, но и как средство ежедневного гигиенического ухода за полостью во время отопительного сезона, а также людям, длительно пребывающим в помещениях с сухим и/или разряженным воздухом.
Литература
-
Satir P. How cillia move // Scientific American. 1974. Vol. 231. P. 45–46.
-
Киселев А. С., Ткачук И. В. Спрей Аква Марис при заболеваниях носа и околоносовых пазух // Еженедельник Аптека. 2006, 27 марта, № 12 (533).
О. В. Зайцева, кандидат медицинских наук ФГУ НКЦ оториноларингологии ФМБА России, Москва