Пипольфен ампулы инструкция по применению цена

Способ применения и дозировка

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Следует выбирать наименьшую эффективную дозу. 1. Внутримышечно (рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию) Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях: ? в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций, ? в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно, ? в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков. Взрослые: Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг. При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 — 50 мг вечером накануне операции. Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить. Максимальная суточная доза прометазина для взрослых — 150 мг. Дети: Детям старше 2 месяцев: 0,5 — 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3 — 5 раз в день. В тяжелых случаях до 1 — 2 мг/кг веса тела внутримышечно. 2. Внутривенно Внутривенное введение в дозе 0,15 — 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Состав

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества — прометазина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Н1 гистаминовых рецепторов блокатор

Показания

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд; • Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином); • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период; • Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования); • Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками); • Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения); • Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата, • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы; • одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема; • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками; • закрытоугольная глаукома; • синдром апноэ во сне; • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза; • беременность и период лактации (нет клинических данных); • детский возраст до 2 месяцев. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности. При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация; после приема высоких доз — экстрапирамидные расстройства , повышение судорожной активности ( у детей); Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия; Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз; Лабораторные показатели: в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз; Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения; Аллергические реакции: в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм; Другие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Пипольфен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Данная инструкция действительна с 26.03.13г

Регистрационный номер:

П N012682/02-25.10.2011

Торговое название:

Пипольфен^®

Международное непатентованное название:

Прометазин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества — прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Прометазин — производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма — S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин — главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Показания к применению:

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
• Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
• В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
• Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
• Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
• Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
• Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
• коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
• одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
• алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
• закрытоугольная глаукома;
• синдром апноэ во сне;
• эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
• беременность и период лактации (нет клинических данных);
• детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Способ применения и дозы:

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
— в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
— в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
— в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 — 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых — 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 — 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 — 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 — 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:
У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен^® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Пипольфен имеет выраженный противорвотный, снотворный, антиаллергический и седативный эффект, а также блокирует Н1-рецепторы. Быстро локализирует развитие анафилактического шока.

Относительно новый препарат, изготовляемый в Будапеште венгерским ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». Существует 2 возможные формы производства Пипольфена: таблетки и инъекционный раствор.

Форма выпуска и состав

Подходит для ввода как глубоко в мышцу, так и внутривенно. Содержится в стеклянных бесцветных ампулах по 2 мл каждая. Точка излома и кодовое синее кольцо присутствуют. Ампулы расположены в пластиковой коробке с ячейками для 5 штук. Две упаковки (10 амп.) объединены картонной пачкой, внутри инструкция по применению.

Главной составной частью представлен прометазин гидрохлорид (в 2 мл 50 мг). Также заявленный состав дополняют сульфит натрия, гидрохинон, дисульфид калия, хлористый натрий и вода для инфузий.

Лекарственное взаимодействие

Увеличение насыщенности прометазина в плазме обуславливается влиянием блокаторов бета-адренорецепторов, а его подавляющее действие на ЦНС умножается при воздействии этанола, кофеина и антиконвульсантов.

Пипольфен потенцирует свойства алкалоидов опия, снотворных, атарактиков и антипсихотиков, компонентов общего наркоза, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и антигипертензивных средств.

М-холиноблокирующая активность прометазина становится мощнее за счет ТЦА и антагонистов медиатора ацетилхолина.

Определяет сокращение различных стимуляторных, м-холиномиметических, и антихолинэстеразных веществ.

Ослабляет бромкриптиновое действие и повышает сосредоточение лактогенного гормона в кровяной сыворотке.

Гипноседативы форсируют уничтожение и ограничивают прометазиновую динамичность.

Есть ряд противопоказаний для одновременного сочетания производных фенотиазина с ингибиторами моноаминоксидазами из-за вероятного образования гипотонии и экстрапирамидных синдромов.

Условия и сроки хранения

Содержать под замком в сухих, затемненных, вне детского доступа местах, при температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию. Продолжительность хранения в нераспакованном сосуде не более 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпуск осуществляется только предписанному рецепту.

Фармакологические свойства

Принцип работы производного фенотиазина заключается в подавлении действия свободного гистамина, который освобождается из тучных клеток соединительной ткани при появлении в организме аллергена. В момент взаимодействия гистамина со специфическими рецепторами проявляются зуд, отечность и прочие аллергические реакции. Блокатором этих рецепторов является прометазин, который также оказывает сильный эффект на рабочие процессы ЦНС, обеспечивая седативное, снотворное, противорвотное и гипотермическое влияние. Результативность препарата можно наблюдать спустя пару минут после внутримышечной инфузии, внутривенное введение срабатывает через 3-5 минут и обычно действует на протяжении 4-6 ч (в редких случаях растягивается до 12 ч).

Показания к применению

Инструкция прописывает возможность применения Пипольфена для терапии и исключения аллергический проявлений, в частности, крапивной лихорадки, поллиноза, аллергического насморка и конъюнктивита, отек Квинке, контактного дерматита, а также по показаниям назначается для элиминации разновидностей пищевой, инсектной, лекарственной аллергии. Является аддитивной частью литических смесей, используемых для пролонгации наркоза, предупреждает кинетозное появление.

Способ и особенности ввода

В/м препарат прописывают:

• лицам, не имеющим возможность употребить Пипольфен в виде драже;
• как вспомогательное анифилаксическое лечение;
• в качестве успокоительного, тошнотно-рвотного блокиратора в пред- и после хирургическом периоде;
• для улучшения анальгезии и наркотических веществ.

В/в медпрепарат назначают в дозировке 0,15-0,30 мг/кг массы тела пациента:

• для вводного наркоза, потенцирования составляющих частей наркоза, для усиления анальгетического воздействия при специальных типах оперативных вмешательств, как в случае вторичной трахеобронхоскопии или операции на глазах.

Взрослым:

• дозированный эталон составляет 25 мг 1-2 раза в день;
• перед операцией в качестве успокоительного устанавливают дозу внутримышечного вкалывания в размере 25-50 мг на ночь;
• предельная норма дозировки приема для взрослых в сутки — 0,15 грамм.

Педиатрическое дозирование:

• допустимость вливания Пипольфена в малом возрасте в/м 3-5 раз/ в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В зависимости от тяжести патологии одноразовая доза для в/м введения может быть повышена до 1-2 мг/кг массы тела.

Противопоказания

Запрещен ввод препарата детям, не достигшим двухмесячного возраста!

Требует особого внимания использование лекарства у пожилых пациентов из-за возможных негативных реакций. Предельная осторожность должна соблюдаться при применении Пипольфена пациентами с печеночными заболеваниями, сердечно-сосудистой системы и приступами удушья. Есть допустимость обострения таких заболеваний, как закрытоугольной глаукомы, стенозирующей язвенной болезни, болезни Мариона и/или доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Побочные эффекты

Возможны нарушения со стороны ЦНС, как сонливость, ослабление зрения, пересыхание во рту, дезориентация и др. Не исключена гипотония, тошнота, рвота, запоры, лейкопения и сыпь.

Особые указания

При терапии алкоголь противопоказан.

Могут быть ложноотрицательные результаты тестов на беременность. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения из-за опасности возникновения у младенца экстрапирамидного синдрома.

Передозировка

Повышенная реализация приводит к проявлению таких заболеваний, как постуральная гипотония, гиперсомния, дезориентированность, конвульсии, вентиляционно-легочная и острая сосудистая недостаточность.

Аналоги

Прямых совпадений по формуле не обнаружено.

Цены на Пипольфен в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 179 руб.

Сертификаты и лицензии