Пипольфен® (Pipolphen®)
💊 Состав препарата Пипольфен®
✅ Применение препарата Пипольфен®
Описание активных компонентов препарата
Пипольфен®
(Pipolphen®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AD02
(Прометазин)
Лекарственная форма
| Пипольфен® |
Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-(000170)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012682/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пипольфен®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: гидрохинон — 0.4 мг, калия дисульфит — 1.5 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия хлорид — 14 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы (10) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием. Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда — до 12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Метаболизируется в печени с образованием в основном сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина.
После приема внутрь T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени — через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Пипольфен®
Аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).
Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии).
В анестезиологии: как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами; для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств; при искусственной гибернации.
В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь для взрослых суточная доза составляет 75-100 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая — 75 мг, суточная — 500 мг; при в/м введении разовая- 50 мг, суточная — 250 мг.
В/в применяется в составе литических смесей.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет внутрь — по 5-10 мг 1-2 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 5-10 мг 1-3 раза/сут; от 5 до 10 лет — по 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам по 5-20 мг 1-3 раза/сут. При в/м введении доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность введения — 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2 мг/кг. При в/в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в/м введения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженное онемение слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, неприятные ощущения; редко — желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, беспокойство, вялость, усталость, нарушения координации движений, нарушение четкости зрения; редко — тиннит, эйфория, нервозность, бессонница, судороги, окулогирный криз, кататонический статус, истерия, психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, головная боль, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, брадикардия, пальпитация, обморок, артериальная гипотензия (при в/в введении), аритмии.
Дерматологические реакции: редко — контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко — экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: редко — нерегулярное дыхание, задержка мочи.
Местные реакции: при в/м введении могут возникать болезненные инфильтраты.
Противопоказания к применению
Одновременное применение ингибиторов МАО, коматозное состояние (в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации), тяжелые нарушения функции печени, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), ранний детский возраст до 2 мес, повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.
При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 2 мес.
С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.
Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.
Особые указания
С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.
Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача.
При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.
Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов.
При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами — возможно усиление действия последних.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав препарата входит активное действующее вещество – прометазина гидрохлорид в количестве 25 мг и ряд вспомогательных элементов.
Вспомогательные вещества в составе драже: стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из: ариавита синего, глицерола, желатина, диоксида титана, макрогола 35 000, талька, сахарозы.
Вспомогательные вещества в составе раствора: 0,4 миллиграмма гидрохлорида, 1,5 миллиграмма калия дисульфита, 2 миллиграмма безводного сульфита натрия, 14 миллиграмм хлорида натрия, вода д/и — до 2 мл.
Форма выпуска
- Драже, практически не имеющие запаха, светлого цвета в форме чечевицы. Поверхность внешней оболочки блестящая. Препарат выпускается в блистерах по 1 или 25 штук в картонной упаковке.
- Прозрачный раствор для в/в и в/м введения, практически не имеющий запаха. Препарат выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 миллилитра в пластиковой упаковке. В одной упаковке 5 ампул. Упаковки помещены в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Пипольфен (Pipolphen) является конкурентным блокатором гистаминовых H1-рецепторов и не влияет на производство и секрецию гистамина. Препарат относится к группе препаратов под названием фенотиазины.
Проходя через гематоэнцефалический барьер, он также действует как седативное средство проявляет анти-рвотное и антихолинергическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Прометазин (действующее вещество) является производным продуктом фенотиазина, оказывающим блокирующее действие на гистаминовые Н1-рецепторы. Вещество имеет высокую антигистаминную активность и воздействует на центральную нервную систему. При правильном применении Пипольфен действует как седативное средство, успокаивает позывы к рвоте и действует как жаропонижающее.
Клинический эффект наблюдается примерно через 15-20 минут после приема или введения и продолжается на протяжении минимум 6 часов. В некоторых случаях клинический эффект может длиться до 12 часов.
При внутримышечном или внутривенном применении действующее вещество препарата проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, на 60 — 90% связываясь с белками. Метаболизируется в печени, образуя при этом сульфоксиды и N-деметилированные производные прометазина. Период полувыведения примерно 7 — 12 часов. Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению Пипольфена
Препарат назначают к применению в следующих случаях:
- при аллергическом рините;
- при аллергии кожи;
- при анафилаксии;
- при простуде с ярко выраженной симптоматикой;
- седация после операции;
- для профилактики тошноты и рвоты после операции;
- для лечения укачивания.
Противопоказания
Пипольфен противопоказан при:
- аллергии на какие-либо препараты или продукты питания;
- детском возрасте;
- эпилепсии или других аналогичных состояниях;
- воспалении предстательной железы;
- язве желудка;
- закупорке желудка и кишечника;
- болезни легких;
- онкологических заболеваниях;
- нарушениях работы почек , печени, сердца;
- дисфункции костного мозга;
- беременности;
- в период лактации;
- злоупотреблении алкоголем.
Побочные действия
При лечении с использованием Пипольфена возможно проявление побочных действий.
Внимание: препарат действует на каждого человека по-разному, поэтому проявление побочных эффектов наблюдается не во всех случаях.
Побочные эффекты включают в себя:
- симптомы простуды;
- сонливость;
- бессонницу;
- ночные кошмары;
- звон в ушах и ухудшение зрения;
- проблемы брюшной полости: тошнота, рвота, боли и т.д.;
- нервозность;
- гиперактивность;
- частая смена настроения;
- зуд.
Наиболее серьезные и часто встречающиеся побочные эффекты:
- проблемы с дыханием;
- скованность и боли в мышцах;
- изменение частоты сердцебиения;
- путаница сознания;
- апатия;
- эпилептические припадки;
- слабость;
- галлюцинации;
- синяки и кровотечения;
- тяжелые симптомы простуды;
- желтуха;
- аллергические реакции.
Инструкция по применению Пипольфена
Пипольфен назначают внутрь (после еды), а также внутримышечно или внутривенно. Следует заметить, что внутримышечное введение Пипольфена назначается крайне редко из-за часто возникающего раздражения или проявления других нежелательных реакций.
Инструкция по применению Пипольфена для взрослых
Препарат назначается для приема внутрь в дозировке 25 мг до трех раз в день. Внутримышечно – в дозировке 1 — 2 2 мл, с 5%-м раствором. Внутривенное введение смеси назначается по схеме от 5 до 10 мл 0,5% или 2 2 мл, с 5%-м раствором.
Детям назначают препарат в минимальной дозировке, определяемой в зависимости от возраста пациента. Однократная дозировка внутрь для детей в возрасте от одного до двух лет, как правило, в дозировке 2,5 мг в сутки.
В возрасте от трех до четырех лет от 0,5 мг до 1,5 г в сутки. В возрасте от пяти до шести лет один раз в сутки в дозировке 7,5 мг или три раза в сутки в дозировке 25 мг. В возрасте от семи до девяти лет по 1,5 мг три раза в день, суточная дозировка – 4,5 мг.
Для предотвращения тошноты и рвотных позывов (против морской и воздушной болезни) Пипольфен назначают однократно в дозировке: взрослым 25 мг перорально или 50 мг внутривенно/внутримышечно, детям — 20 мг.
Максимально высокие дозировки для взрослых (при приеме внутрь): однократная 0,075 г в день.
Внутримышечно: однократная дозировка 50 мг (2 мл 2, 5% раствора). В сутки максимальная дозировка составляет 250 мг (10 мл 2, 5%-го раствора).
Передозировка
Прием Пипольфена в неумеренных количествах может спровоцировать проявление симптомов передозировки.
У детей передозировка препаратом проявляется следующими симптомами:
- состояние возбуждения;
- ощущение тревожности;
- регулярные галлюцинации;
- мышечные спазмы;
- судороги;
- повышение температуры тела;
- мидриаз и неподвижность зрачков.
Симптоматика передозировки у взрослых следующая:
- регулярные судороги верхних и нижних конечностей;
- психомоторное возбуждение;
- заторможенность, снижение концентрации внимания;
- снижение уровня артериального давления;
- сосудистый коллапс;
- нарушение дыхательной функции;
- кома.
Лечение передозировки: антидоты данного препарата в настоящее время отсутствуют, в связи с чем при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
В первую очередь проводится промывание желудка путем обильных вливаний жидкости, после чего назначается прием сорбентов (активированного угля и т.п.). При необходимости в зависимости от тяжести состояния назначаются противоэпилептические препараты. Диализ не окажет необходимого эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пипольфен не всегда оказывает ожидаемый эффект при взаимодействии с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе и гомеопатическими.
Особенно осторожно следует принимать препарат в сочетании с лекарственными средствами, относящимися к следующим группам:
- антидепрессанты;
- антигистаминные препараты;
- препараты для лечения онкологических заболеваний;
- болеутоляющие препараты;
- седативные средства;
- транквилизаторы;
- барбитураты;
- ингибиторы МАО.
Условия хранения
Пипольфен необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре не ниже 15 С и не выше 25 С по Цельсию. Место хранения должно быть недоступным для детей.
Срок годности
Срок хранения препарата – 5 лет. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.
Аналоги Пипольфена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Авомин;
- Фарган;
- Фенерган;
- Прометеган;
- Протиазин;
- Ринатиол.
Отзывы о Пипольфене
Пипольфен – это препарат, имеющий достаточно большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому отзывы о нем весьма противоречивы. В большинстве своем рецензии положительные и говорят о высокой эффективности лекарства.
Например, Настя из Саратова написала:
«Пипольфен назначили для снижения симптомов так называемой «морской болезни». В силу профессии мне приходится много передвигаться, причем не только наземным транспортом. В процессе передвижений раньше испытывала острые приступы тошноты, головокружения и прочее. Врач назначил Пипольфен однократно за час перед полетами или поездками на дальние расстояния. Самое интересное, что препарат действительно помог и я продолжаю его прием …»
Однако, есть в интернете отзывы о Пипольфене, которые нельзя назвать положительными. К примеру, Ольга из Пензы пишет:
«Вообще не понимаю, для чего Пипольфен назначают? Мне его прописали в качестве лекарства от аллергического ринита, но после его первого приема я почувствовала себя не очень хорошо – начались скачки давления, головокружение и все такое. Сразу от него отказалась и воспользовалась другим средством.»
Специалисты, в свою очередь, утверждают, что данный лекарственный препарат, безусловно, оказывает ожидаемый эффект, но принимать его следует строго в соответствии с указаниями лечащего врача и при отсутствии противопоказаний.
Цена Пипольфена
Цена таблеток Пипольфен 25 мг №20 примерно 277 рублей.
Стоимость препарата в форме раствора для инъекций 2 мл №10 варьируется от 584 до 740 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Пипольфен раствор для инъекций 25мг/мл 2мл 10штЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
Аптека Диалог
-
Пипольфен ампулы 50мг/2мл 2мл №10Egis
показать еще
Pipolphen®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пипольфен®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: прометазина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: ядро таблетки: стеариновая кислота 1,4 мг, магния стеарат 1,7 мг, желатин 4,2 мг, тальк 8 мг, крахмал картофельный 14,7 мг, лактозы моногидрат 95 мг;
оболочка таблетки: краситель синий патентованный 0,002 мг, желатин 1,102 мг, тальк 3,942 мг, титана диоксид 1,112 мг, макрогол 35000 1,286 мг, глицерол 0,11 мг, сахароза 42,446 мг.
Описание
Чечевицеобразные таблетки покрытые оболочкой с блестящей поверхностью светло-голубого цвета, без или со слабым запахом. На разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прометазин — производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Клинические эффекты проявляются в течение 20 минут (в среднем 15–60 минут) после приёма внутрь и длятся обычно 4–6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь прометазин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание препарата с белками составляет около 90 %.
Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной процесс метаболизма — S-окисление. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин — главные метаболиты, выделяемые с мочой.
Период полувыведения основного соединения составляет 7–15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — желчью. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьеру.
Показания
- Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отёк, зуд;
- вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином);
- в качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
- тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
- послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
- головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата;
- коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после завершения их приёма;
- закрытоугольная глаукома;
- алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
- синдром апноэ во сне;
- эпизодически возникающая рвота у детей неуточнённого генеза;
- беременность и период лактации (нет клинических данных);
- одновременный приём алкоголя;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
- Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса);
- открытоугольная глаукома;
- угнетение функции костного мозга;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- нарушения функции печени и/или почек;
- язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией;
- стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи;
- эпилепсия;
- синдром Рейе;
- пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
Приём препарата в период лактации возможен только в случае прекращения грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребёнка.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь.
Взрослые:
Для лечения аллергических заболеваний обычно назначают по 25 мг 1 раз в день перед сном или 2 раза утром и вечером до еды. Следует выбирать и назначать, наименьшую эффективную дозу.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты: эффективен однократный приём 25 мг. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4–6 часов.
Для лечения расстройств, связанных с вестибулярным аппаратом (при передвижении на транспорте): обычная дозировка — по 25 мг 2 раза в день. Первую дозу рекомендуется принимать за ½–1 час до поездки, последующий приём — через 8–12 часов.
В хирургии — накануне операций на ночь однократно назначают внутрь в качестве успокаивающего средства 25-50 мг Пипольфена®.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых — 150 мг.
Дети:
Таблетки не рекомендуется делить, поэтому применение данной лекарственной формы (таблетки 25 мг) детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется.
Детям в возрасте 6–14 лет рекомендуется давать по 1 таблетке (25 мг) 3–4 раза в день.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация; после приёма высоких доз — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей), злокачественный нейролептический синдром, проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, изменением ментального статуса, пульса, артериального давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.
Лабораторные показатели: в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нарушение аккомодации и зрения.
Аллергические реакции: в редких случаях возможны крапивница; дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Другие: повышенное потоотделение, затруднённое или болезненное мочеиспускание.
Передозировка
Симптомы
У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации; судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность.
При острой передозировке — выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение
Симптоматическая, и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция лёгких и другие реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать приём внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных препарат применяется под строгим врачебным контролем.
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме — возможны выраженное снижение артериального давления, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клонидин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов.
При назначении препарата следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
Повышает потребность в рибофлавине.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
Существует риск возникновения злокачественного нейролептического синдрома, проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, изменением ментального статуса, пульса, артериального давления.
Тест на беременность: во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Каждая драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг.
- (20) — блистеры (1) — пачки картонные
- (20) — блистеры (25) — пачки картонные
- 14.4-16.4 кг, пакеты полиэтиленовые двойные (1) — контейнеры полипропиленовые.
Упаковка препарата на ООО «СЕРДИКС», Россия:
по 20 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. 1 или 25 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Что такое препарат и для чего его применяют
Препарат предназначается для симптоматического лечения аллергических заболеваний верхних дыхательных путей и кожи, например сенной лихорадки или крапивницы;
в качестве седативного средства для взрослых и детей. Этот препарат назначают с целью уменьшения состояния тревоги, для успокоения;
для лечения взрослых, страдающих бессонницей;
для успокоения пациента перед хирургическим вмешательством.
Что следует знать до начала применения препарата Пипольфен® раствор для инъекций
Вам не назначат препарат
если у Вас аллергия на прометазина гидрохлорид, фенотиазины и на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Что содержит препарат»;
при коматозном состоянии или сильном угнетении функций центральной нервной системы (ЦНС);
одновременно с некоторыми видами антидепрессантов (ингибиторами МАО) или в период менее 14 дней после окончания приема ингибиторов МАО;
детям в возрасте до 2 лет.
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Пипольфен® раствор для инъекций.
Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед применением этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
если Вы страдаете заболеваниями печени или почек;
если пациентом является ребенок в возрасте старше 2 лет;
если Вы – пожилой человек;
если у Вас сердечно-сосудистое заболевание;
если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
если у Вас кишечная непроходимость;
если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы;
если у Вас эпилепсия;
если Вы страдаете астмой или тяжелыми заболеваниями органов дыхания;
при развитии признаков и симптомов, указывающих на синдром Рейе (серьезные нарушения функции печени и мозга) следует избегать применения препарата Пипольфен®;
при реакции светочувствительности кожи; во время лечения следует избегать интенсивного солнечного света;
Пипольфен® раствор для инъекций может повысить переносимость глюкозы.
При появлении лихорадки, причина которой неизвестна, особенно если она сопровождается другими симптомами (например, ригидностью мышц, резко повышенной частотой сердечных сокращений, нестабильным артериальным давлением, потливостью, учащенным дыханием, необычной сонливостью или спутанностью сознания, являющимися симптомами злокачественного нейролептического синдрома), лечение следует немедленно отменить. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появилась лихорадка.
В вышеприведенных случаях препарат следует применять с осторожностью, таким образом, применение этого лекарственного средства должно быть основано на решении Вашего лечащего врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям до 2 лет препарат назначать нельзя.
Применение препарата у детей старше 2 лет требует исключительной осторожности.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:
седативные, снотворные препараты, трициклические антидепрессанты и транквилизаторы, так как Пипольфен® усиливает их эффект. Поэтому, с целью уменьшения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, при совместном применении таких препаратов с препаратом Пипольфен® рекомендуется снижать дозу этих препаратов;
препараты с антихолинергическим действием (например, лекарственные средства, применяемые для лечения синдрома раздражения кишечника, слабости мочевого пузыря или астмы). При их совместном применении с препаратом Пипольфен® может повыситься риск головокружения, сухости во рту и ухудшения остроты (размытость) зрения;
при одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия;
Пипольфен® следует применять с осторожностью вместе с антигипертензивными средствами (понижающими артериальное давление), так как он может усиливать их действие, приводя к дальнейшему понижению артериального давления;
Пипольфен® может улучшать метаболизм углеводов. Если Вы принимаете антидиабетические препараты, у Вашего врача может возникнуть необходимость понизить дозу Ваших антидиабетических препаратов;
Пипольфен® может понизить судорожный порог. Если Вы принимаете лекарства от эпилепсии, у Вашего врача может возникнуть необходимость понизить дозу Ваших противоэпилептических препаратов;
Пипольфен® может маскировать признаки ухудшения/потери слуха, обусловленные применением других препаратов (например, салицилатов – аспирина).
Пипольфен® также может вызвать отсрочку раннего выявления кишечной непроходимости или повышения внутричерепного давления, что связано с его способностью угнетать рвоту;
диагностические тесты на беременность могут дать ложноотрицательные или ложноположительные результаты на фоне лечения прометазином.
Применение препарата Пипольфен® раствор для инъекций с алкоголем
Во время лечения препаратом Пипольфен® употребление алкоголя запрещено.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Пипольфен® раствор для инъекций нельзя применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает это абсолютно необходимым. Применение препарата Пипольфен® не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития повышенной раздражимости и перевозбуждения у новорожденного.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат Пипольфен® раствор для инъекций при грудном вскармливании. Несмотря на то, что лишь минимальное количество препарата попадает в материнское молоко, нельзя исключить риск развития повышенной раздражимости и перевозбуждения у новорожденного.
Посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.
В начальном периоде лечения препаратом Пипольфен® (в течение первых нескольких дней) запрещается управлять транспортными средствами и механизмами, пока не будет установлено, что у Вас отсутствуют нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как дезориентация, спутанность сознания или головокружение. Длительность периода ограничения определяется индивидуально.
Пипольфен® раствор для инъекций содержит 1,5 мг калия метабисульфита и 4 мг натрия сульфита, которые в редких случаях могут вызывать тяжелые аллергические реакции (отечность лица, губ, языка или горла, зуд всего тела и затрудненное дыхание).
Как следует применять препарат
Этот препарат следует применять строго в соответствии с назначением Вашего лечащего врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг при глубокой внутримышечной инъекции, а в экстренных случаях можно применять в форме медленной внутривенной инъекции (максимальная скорость введения 25 мг прометазина/мин) после 10-кратного разведения объема исходного 2,5-% раствора водой для инъекций непосредственно перед введением.
Максимальная парентеральная доза составляет 100 мг.
Способ введения
Это лекарственное средство используется как глубокая внутримышечная инъекция или как медленная внутривенная инъекция после соответствующего разведения.
Внутривенное введение следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата из вены в окружающие ткани или непреднамеренного введения препарата в артерию, что может привести к некрозу тканей и гангрене.
При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать местный некроз тканей.
Пожилые пациенты: нет специфических рекомендаций по дозировке.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Глубокая внутримышечная инъекция в дозе 6,25–12,5 мг для детей в возрасте с 5–10 лет.
Нельзя применять у детей в возрасте до 2 лет!
Если Вам забыли ввести Пипольфен® раствор для инъекций
Не следует получать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенной инъекции. Это не компенсирует пропущенную дозу, но повышает риск передозировки.
Если Вы прекратили лечение препаратом Пипольфен® раствор для инъекций
Не прекращайте по собственному усмотрению лечение препаратом Пипольфен® раствор для инъекций, даже если у Вас улучшилось самочувствие, если только Ваш врач не скажет, что лечение закончено.
Если Вы получили больше препарата, чем необходимо
Маловероятно, что Ваш лечащий врач или медицинская сестра введет Вам слишком много препарата. Ваш врач и медицинская сестра будут наблюдать за изменением Вашего состояния и проверять назначенные Вам лекарственные средства. Обращайтесь к ним с вопросами, если Вы не уверены, почему Вам назначена данная доза препарата.
Симптомы передозировки: сонливость, спутанность сознания, учащенный пульс, падение артериального давления при вставании или изменении положения тела, коллапс, судороги, угнетение дыхания и кома.
Если у Вас развивается любой из вышеприведенных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или медсестре. Если Вы находитесь вне больницы, немедленно возвратитесь и сообщите об этом врачу или медсестре, либо обратитесь в отделение неотложной помощи.
Если у Вас возникнут вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
На основании имеющихся данных, нельзя определить частоту побочных реакций.
У небольшого количества людей, получающих Пипольфен®, могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Симптомы этих реакций включают:
отечность губ, рта или горла, что приводит к затруднению глотания или дыхания;
обморок или предобморочное состояние, падение артериального давления.
Если у Вас наблюдается любой из этих симптомов, то у Вас, возможно, развилась тяжелая аллергическая реакция на Пипольфен® – в данном случае Вам может быть необходима экстренная медицинская помощь. Немедленно сообщите врачу о проявлении таких симптомов, вызовите скорую помощь или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете боль при внутривенном введении, так как это может быть признаком случайного попадания препарата в окружающие ткани, что может привести к серьезным осложнениям (некрозу тканей или гангрене).
Другие зарегистрированные нежелательные реакции
Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения), уменьшение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения), понижение количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия), резкое уменьшение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), что повышает риск развития инфекций.
В очень редких случаях наблюдались тяжелые аллергические реакции, вызывающие отечность лица или горла, затрудненное дыхание или головокружение и падение артериального давления.
Потеря аппетита.
Спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, беспокойство, взволнованность (у детей может развиться парадоксальная повышенная возбудимость), ночные кошмары, утомляемость, ненормальное повышение настроения, нервозность, галлюцинации.
Экстрапирамидные симптомы (скованность мышц, мышечные спазмы и непроизвольные сокращения, например спазм глазных мышц, приводящий к вращательному движению / отведению глазных яблок), тиковые движения головы и лица, кривошея, протрузия (выпадение) языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентеральных и оральных доз), тремор (дрожание), седация, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии.
Также наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома с угрозой смертельного исхода (комбинация высокой температуры, потливости, скованности мышц, сонливости и спутанности сознания) (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Размытость зрения, двойное зрение.
Звон или шум в ушах.
Ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, учащенный или редкий пульс.
Повышение или понижение артериального давления, обмороки.
Астма, заложенность носа, угнетение дыхание (с угрозой смертельного исхода) и временная остановка дыхания (с угрозой смертельного исхода).
Рвота, запоры, тошнота, сухость во рту, раздражение желудка.
Желтуха.
Кожные высыпания, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожное воспаление (дерматит), крапивница, зуд.
Неспособность к выведению мочи.
Во время применения прометазина возможны ложноотрицательные или ложноположительные результаты диагностических тестов на беременность. Нельзя применять Пипольфен® по крайней мере за 72 часа до проведения кожных аллергических тестов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Как следует хранить препарат
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Нельзя применять препарат Пипольфен® раствор для инъекций при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета раствора).
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню текущего месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит препарат
Действующее вещество: 50 мг прометазина гидрохлорида в каждой ампуле емкостью 2 мл. Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид: прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха, заполненный в ампулы из бесцветного стекла емкостью 2 мл.
Упаковка: по 5 ампул емкостью 2 мл в блистере из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ. По 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Инструкция по вскрытию ампул (для правшей):
Возьмите ампулу в левую руку, зажав ее между большим и указательным пальцем, чтобы отметка точки излома была наверху (рис.1). Возьмите кончик ампулы правой рукой, зажав его между большим и согнутым указательным пальцем, так, чтобы большой палец находился над точкой разлома (рис. 2). Отломите кончик ампулы, нажимая вниз большим пальцем правой руки, поддерживая кончик ампулы снизу указательным пальцем. Действуйте на изгиб со средней постоянной силой, не приближая и не отдаляя руки (рис. 3). Шейка ампулы может отломиться в любой момент, так что Вы можете это не почувствовать (рис.4).
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс (017) 227-35-53
Электронная почта: info@egis.by
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 179
Немного фактов
Пипольфен имеет выраженный противорвотный, снотворный, антиаллергический и седативный эффект, а также блокирует Н1-рецепторы. Быстро локализирует развитие анафилактического шока.
Относительно новый препарат, изготовляемый в Будапеште венгерским ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». Существует 2 возможные формы производства Пипольфена: таблетки и инъекционный раствор.
Форма выпуска и состав
Подходит для ввода как глубоко в мышцу, так и внутривенно. Содержится в стеклянных бесцветных ампулах по 2 мл каждая. Точка излома и кодовое синее кольцо присутствуют. Ампулы расположены в пластиковой коробке с ячейками для 5 штук. Две упаковки (10 амп.) объединены картонной пачкой, внутри инструкция по применению.
Главной составной частью представлен прометазин гидрохлорид (в 2 мл 50 мг). Также заявленный состав дополняют сульфит натрия, гидрохинон, дисульфид калия, хлористый натрий и вода для инфузий.
Лекарственное взаимодействие
Увеличение насыщенности прометазина в плазме обуславливается влиянием блокаторов бета-адренорецепторов, а его подавляющее действие на ЦНС умножается при воздействии этанола, кофеина и антиконвульсантов.
Пипольфен потенцирует свойства алкалоидов опия, снотворных, атарактиков и антипсихотиков, компонентов общего наркоза, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и антигипертензивных средств.
М-холиноблокирующая активность прометазина становится мощнее за счет ТЦА и антагонистов медиатора ацетилхолина.
Определяет сокращение различных стимуляторных, м-холиномиметических, и антихолинэстеразных веществ.
Ослабляет бромкриптиновое действие и повышает сосредоточение лактогенного гормона в кровяной сыворотке.
Гипноседативы форсируют уничтожение и ограничивают прометазиновую динамичность.
Есть ряд противопоказаний для одновременного сочетания производных фенотиазина с ингибиторами моноаминоксидазами из-за вероятного образования гипотонии и экстрапирамидных синдромов.
Условия и сроки хранения
Содержать под замком в сухих, затемненных, вне детского доступа местах, при температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию. Продолжительность хранения в нераспакованном сосуде не более 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпуск осуществляется только предписанному рецепту.
Фармакологические свойства
Принцип работы производного фенотиазина заключается в подавлении действия свободного гистамина, который освобождается из тучных клеток соединительной ткани при появлении в организме аллергена. В момент взаимодействия гистамина со специфическими рецепторами проявляются зуд, отечность и прочие аллергические реакции. Блокатором этих рецепторов является прометазин, который также оказывает сильный эффект на рабочие процессы ЦНС, обеспечивая седативное, снотворное, противорвотное и гипотермическое влияние. Результативность препарата можно наблюдать спустя пару минут после внутримышечной инфузии, внутривенное введение срабатывает через 3-5 минут и обычно действует на протяжении 4-6 ч (в редких случаях растягивается до 12 ч).
Показания к применению
Инструкция прописывает возможность применения Пипольфена для терапии и исключения аллергический проявлений, в частности, крапивной лихорадки, поллиноза, аллергического насморка и конъюнктивита, отек Квинке, контактного дерматита, а также по показаниям назначается для элиминации разновидностей пищевой, инсектной, лекарственной аллергии. Является аддитивной частью литических смесей, используемых для пролонгации наркоза, предупреждает кинетозное появление.
Способ и особенности ввода
В/м препарат прописывают:
- лицам, не имеющим возможность употребить Пипольфен в виде драже;
- как вспомогательное анифилаксическое лечение;
- в качестве успокоительного, тошнотно-рвотного блокиратора в пред- и после хирургическом периоде;
- для улучшения анальгезии и наркотических веществ.
В/в медпрепарат назначают в дозировке 0,15-0,30 мг/кг массы тела пациента:
- для вводного наркоза, потенцирования составляющих частей наркоза, для усиления анальгетического воздействия при специальных типах оперативных вмешательств, как в случае вторичной трахеобронхоскопии или операции на глазах.
Взрослым:
- дозированный эталон составляет 25 мг 1-2 раза в день;
- перед операцией в качестве успокоительного устанавливают дозу внутримышечного вкалывания в размере 25-50 мг на ночь;
- предельная норма дозировки приема для взрослых в сутки — 0,15 грамм.
Педиатрическое дозирование:
- допустимость вливания Пипольфена в малом возрасте в/м 3-5 раз/ в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В зависимости от тяжести патологии одноразовая доза для в/м введения может быть повышена до 1-2 мг/кг массы тела.
Противопоказания
Запрещен ввод препарата детям, не достигшим двухмесячного возраста!
Требует особого внимания использование лекарства у пожилых пациентов из-за возможных негативных реакций. Предельная осторожность должна соблюдаться при применении Пипольфена пациентами с печеночными заболеваниями, сердечно-сосудистой системы и приступами удушья. Есть допустимость обострения таких заболеваний, как закрытоугольной глаукомы, стенозирующей язвенной болезни, болезни Мариона и/или доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные эффекты
Возможны нарушения со стороны ЦНС, как сонливость, ослабление зрения, пересыхание во рту, дезориентация и др. Не исключена гипотония, тошнота, рвота, запоры, лейкопения и сыпь.
Особые указания
При терапии алкоголь противопоказан.
Могут быть ложноотрицательные результаты тестов на беременность. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения из-за опасности возникновения у младенца экстрапирамидного синдрома.
Передозировка
Повышенная реализация приводит к проявлению таких заболеваний, как постуральная гипотония, гиперсомния, дезориентированность, конвульсии, вентиляционно-легочная и острая сосудистая недостаточность.
Аналоги
Прямых совпадений по формуле не обнаружено.
Цены на Пипольфен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 179 руб.
Сертификаты и лицензии
Пипольфен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Данная инструкция действительна с 26.03.13г
Регистрационный номер:
П N012682/02-25.10.2011
Торговое название:
Пипольфен®
Международное непатентованное название:
Прометазин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества — прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание:
прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ код: R06AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Прометазин — производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.
Фармакокинетика:
Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма — S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин — главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.
Показания к применению:
- Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
- Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
- В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
- Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
- Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
- Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
- Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
- коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
- одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
- алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром апноэ во сне;
- эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
- беременность и период лактации (нет клинических данных);
- детский возраст до 2 месяцев.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
Способ применения и дозы:
Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.
1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
— в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
— в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
— в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 — 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых — 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 — 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 — 2 мг/кг веса тела внутримышечно.
2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 — 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.
Побочное действие
Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;
Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;
Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;
Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;
Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Передозировка
Симптомы:
У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.
Особые указания
При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности:
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)