Пирацетам в каплях инструкция по применению

Дата последнего изменения: 18.10.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество:

Пирацетам
— 200 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия
ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг

Уксусная
кислота, разведенная 30% — до pH
5,8

Вода
для инъекций — до 1 мл

Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакокинетический
профиль пирацетама линеен и не зависит от времени. Характерна низкая
вариабельность в большом диапазоне доз.

Постоянная
концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем
распределения (V_d) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам
проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также
гемодиализные мембраны.

Период
полувыведения (Т_1/2) препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч
и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной
недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до
59 ч). Период полувыведения не зависит от пути введения. Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

При
исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Не
связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится
почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение
30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет
86 мл/мин.

Ноотропное
средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной
кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает
когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память,
внимание) и умственную работоспособность.

Пирацетам
оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет
скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию
и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические
характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Улучшает
связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в
неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает
мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам
ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны
эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень
фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении
функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

—       
Симптоматическое
лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного
диагноза деменции.

—       
Уменьшение
проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как
в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях
определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть
проведен пробный курс лечения).

—       
Повышенная
чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата, а также к
другим производным пирролидона;

—       
острое нарушение
мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

—       
терминальная
стадия хронической почечной недостаточности;

—       
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;

—       
хорея
Гентингтона;

—       
возраст до
18 лет.

С осторожностью

С
осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском
кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими
вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов,
принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч. низкие дозы
ацетилсалициловой кислоты. Беременность и период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной
недостаточностью.

Беременность

Достаточные
данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам
проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у
новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать
во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери
превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной
требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам
проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период грудного
вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание на период лечения
препаратом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания
или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного
вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин.

Внутривенно
(при невозможности перорального приема) или внутримышечно. Парентеральное
введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм
препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). В дальнейшем при
появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.

Предпочтительным
является внутривенное введение.

Внутривенное
введение осуществляется в течение нескольких минут; внутривенная инфузия
суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении
24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно
препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%,
10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 —
10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.

Общий
объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических
показаний и состояния пациента.

Болюсное
внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная
доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными
интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У
пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при
внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на
пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению
соответствующих форм препарата).

Продолжительность
лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики
симптомов.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

12–24 мл
в сутки (2,4–4,8 г/сут) в течение первых нескольких недель, затем
переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2–3 приема, возможен
прием 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение
начинают с 36 мл в сутки (7,2 г в сутки), повышая дозу на 24 мл
в сутки (4,8 г/сут) каждые 3–4 дня до достижения максимальной дозы
120 мл в сутки (24 г/сут), разделенных на 2–3 введения. Дозу
остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по
результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других
лекарственных препаратов для лечения миоклонии.

После
начала терапии пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы
заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем
может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки
по снижению дозы или отмены препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу
снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения
возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса — каждые
3–4 дня).

Пожилые пациенты

Пожилым
пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см.
ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения
необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса
креатинина (КК).

Почечная недостаточность

Экскреция
пирацетама почками почти полная. При лечении пациентов с почечной
недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать
осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально
ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых людей,
у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу
следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

В
связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей.

Клиренс
креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного
креатинина (К_{сыворот}), по следующей формуле:

Клиренс
креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на
коэффициент 0,85.

Печеночная недостаточность

Пациенты
с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по
схеме (см. выше «Почечная недостаточность»).

Нежелательные
реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и
систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто:
(≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто: (≥1/1000 и
<1/100); редко: (≥1/10000 и <1/1000); очень редко: (<1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна:
кровоточивость.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:
анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики:

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Частота неизвестна:
ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

Часто:
гиперактивность.

Нечасто: сонливость.

Частота неизвестна:
атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль,
бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Частота неизвестна:
вертиго.

Со стороны сосудов:

Редко: тромбофлебит,
артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна:
абдоминальная боль (в т. ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна:
ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны половых органов и молочных желез:

Частота неизвестна:
усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения:

Нечасто: астения.

Редко: боль в месте
введения, лихорадка.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:

Часто: увеличение
массы тела.

Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных
препаратов низкая, т. к. 90% препарата выводится в неизмененном виде
почками.

Гормоны щитовидной железы

При
одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы отмечались
спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно
опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим
венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу
аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного
отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь
аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает
агрегацию тромбоцитов, высвобождение β‑тромбоглобина, концентрацию
фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII:
vW:
Ag;
VIII:
vW:
RCo),
а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

В
концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты
цитохрома Р₄₅₀ (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

В
концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента
CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (K_i),
вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким
образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами
маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием
пирацетама в дозе 20 г/сут
на протяжении 4 недель
у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических
препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не
изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме
1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Фармацевтическая совместимость

Пирацетам
физико-химически совместим с перфузиями растворов: декстрозы 5%, 10%, 20%;
фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0,9%; декстран 40 — 10% (в растворе
натрия хлорида 0,9%); Рингера; маннитола 20%; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6% и
10%. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение
минимального периода в 24 часа.

Усиление
возможных побочных эффектов.

Лечение: специфического
антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может
включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет
50–60%.

Вследствие
антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует
назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями,
риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с
хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у
пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч.
низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Поскольку
пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения
и дозы»).

При
лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения,
так как это может вызвать возобновление приступов.

При
длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный
контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию
дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По
5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года

Не
применять по истечении срока годности.

• Инструкция по применению Пирацетам
• Состав препарата Пирацетам
• Показания препарата Пирацетам
• Условия хранения препарата Пирацетам
• Срок годности препарата Пирацетам

Аналоги препарата

ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)

ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

ПИРАЦЕТАМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

ЛУЦЕТАМ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

МЕМОТРОПИЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Аналоги КФУ

ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)

ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)

Другие препараты этого производителя

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства;
• тяжелое кровотечение.

Купить Пирацетам р-р — Сотекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Активное вещество:
пирацетам — 200,0 г

Вспомогательные вещества:
натрия ацетат — 1 г,
кислота уксусная разведенная — до pH 5,0-5,8,
вода для инъекций — до 1 л.

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

ноотропное средство

Код ATX

[N06BX03]

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости — через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло — апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре — и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально — мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.

С осторожностью

Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса — до 300 мг/кг.

При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома «отмены» этанола; поддерживающая доза — 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Применение у пирацетама у детей:
Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет — 400 мг/сут; от 3 до 7 лет — 400 — 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет — 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет — 800-2400 мг/сут.

Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 — 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 — 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 — 4 мл 200 мг/мл раствора.

При необходимости многолетней терапии рекомендуется проведение 2-3 курсов пирацетама в течение года: 10 внутримышечных инъекций (через день) по 5 мл 200 мг раствора, а затем внутрь по 0,4 г 2 — 3 раза в день 1 — 2 месяца.

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Следует иметь в виду, что у больных, получающих противоэпилептические препараты во время терапии Пирацетамом, должна продолжаться основная терапия противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных больных может снижаться порог судорожной готовности.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и с другими лекарственными средствами.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний — с соответствующими психоактивными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампулы по 5 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.