Пирантел 250 мг суспензия инструкция по применению для детей

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

5 мл суспензии содержат
активное вещество: 250 мг пирантела (в форме эмбоната пирантела 720 мг) вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерин, алюминиево-магниевый силикат, полисорбат 80, повидон, эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор абрикосовый, вода.

Противогельминтные лекарственные средства, производное тетрагидропиримидина.
Код ATX: Р02СС01

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел применяется прежде всего при заражениях острицами (Enterobius vermicularis)
и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylosloma duodenale),
чем американской анкилостомой (Necator americanus).
После перорального применения пирантел плохо всасывается из пищеварительного тракта. Достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного средства 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме достигаемая через 1 -5 часов (Т_mах), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл.
Отсутствуют данные относительно проникновения пирантела через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество пирантела, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3- пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с калом и не более 7% выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.

— Энтеробиоз
— Аскаридоз
— Анкилостомидоз
— Некатороз

— Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам лекарственного средства.
— Миастения (период лечения).
—  Одновременное применение пиперазина.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Следует соблюдать особую осторожность:
• у детей до 2-х лет (в данной возрастной группе препарат следует применять только под наблюдением врача),
• у пациентов с нарушением функции печени (пирантел может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы — ACT),
• у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией).
После приема пирантела слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после лечения пирантелом следует провести контрольные паразитологические исследования.
Применение лекарственного средства у пациентов пожилого возраста 
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение пирантела в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия содержит сорбитол (5 мл суспензии содержат 3,6 г сорбитола). Не следует применять лекарственное средство у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Лекарственное средство может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарственное средство следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением лекарственного средства Пирангел.
К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозирование.
5 мл суспензии (1 мерка) содержат 250 мг пирантела.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг
— При аскаридозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить через 2 или 3 недели.
— При энтеробиозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу лекарственного средства следует повторить через 2 или 3 недель.
Ниже представлены дозы суспензии Пирантел в зависимости от массы тела:

— При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некотором
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней.
В случае легко протекающей инвазии Ankylostoma duodenale (которая обычно имеет место за пределами эндемичных областей) может быть достаточно приема однократной дозы.
В эндемичных областях в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale возможно применение в дозе 20 мг/кг/день (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача.
Пациенты с нарушением функции почек
В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

После передозировки лекарственным средством могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, истощение, проблемы с дыханием, потеря сознания.
В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем назначено, следует безотлагательно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Как каждое лекарственное средство, Пирантел может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Частота побочных действий определена следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
С неизвестной частотой: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
С неизвестной частотой: нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.
С неизвестной частотой: позывы на дефекацию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: транзиторное повышение активности аминотрансфераз (ферментов, определяющих функцию печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: усталость.
С неизвестной частотой: гипертермия.
О появлении всех побочных (необычных) действий, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить врачу.

Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Использовать лекарственное средство в течение 21 дня с момента первого вскрытия. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

По 15 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
ул. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Блокирует нейромышечную передачу у чувствительных гельминтов.

Фармакодинамика

Действует на гельминты в ранней фазе развития и на зрелые формы, не влияет на личинки в стадии миграции. Активен в отношении Enterobius
vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется в ЖКТ. После приема внутрь в разовой дозе 10 мг/кг массы тела C_max составляет 0,005–0,13 мкг/мл и достигается в течение 1–3 ч. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится с фекалиями (50% принятой дозы — в неизмененном виде) и с мочой (около 7% — в неизмененном виде и в виде метаболита).

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под строгим наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Меры предосторожности

При энтеробиозе следует проводить одновременное лечение совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на яйца глист.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

или

Суспензия для приема внутрь

Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат:

Активное вещество: пирантела памоат 725 мг (эквивалентно 250 мг пирантела основания) Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. сахарин, натрия хлорид, натрия цитрат, сахароза, лимонная кислота, кармеллоза, сорбитол (70% раствор), полисорбат 80 (Твин 80), ароматизатор шоколадный, ароматизатор сливочный, вода очищенная.

Антигельминтное средство

АТХ P02CC01 Пирантел

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых форм чувствительных гельминтов обоего пола

Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma doudenale и Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis).

Умеренно активен в отношении власоглава (Trichirus frischiura).

Фармакокинетика

Пирантел практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация препарата в плазме крови составляет 0,005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 час. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Выводится через кишечник — около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизменном виде или в форме метаболита.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в материнское молоко, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически резорбция препарата является минимальной).

• Аскаридоз
• Энтеробиоз
• Анкилостомидоз
• Некатороз
• Трихоцефалез

• Гиперчувствительность,
• Миастения (период лечения).

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст (до 6 мес.)

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами — внутрь однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.

В зависимости от возраста и веса больного рекомендуются следующие дозировки: Взрослым и детям старше 12 лет — 15 мл, при массе тела более 75 кг — 20 мл.

Детям от 6 мес. до 2 лет — 2,5 мл. 2-6 лет — 5 мл, 6-12 лет — 10 мл.

Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед после первого приема.

В случае, когда отмечается заражение только человеческой нематодой, Пирантел
может назначаться в наименьшей дозе 5 мг/кг массы тела однократно.

При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется прием в течение 2 дней — по 20 мг/кг/сут.

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в желудке, снижение аппетита, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость: в единичных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки следует назначать симптоматическое лечение.

Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия). Повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.

После приема Пирантела слабительное не назначают.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.

Через 14 дней после лечения необходимо провести контрольные паразитологические исследования.

Более эффективен при лечении больных, зараженных 12-перстной анкилостомой, чем американской анкилостомой.

При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактным лицам.

Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы при терапии Пирантелом, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и обслуживании механического оборудования.

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 5 мл, 10 мл, 15 мл во флакон темного стекла.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N012326/02

Дата регистрации

2008-12-12

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство