Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Пирантел |
Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкой рег. №: ЛП-002914 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с характерным запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 15 мг, кармеллоза натрия — 15 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 3605 мг, глицерол — 303.5 мг, магния алюмосиликат — 16.5 мг, полисорбат 80 — 10 мг, повидон К25 — 100 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.5 мг, симетикона эмульсия — 2.5 мг, ароматизатор фруктовый — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
5 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз (в т.ч. некатороз).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Суспензию перед употреблением взбалтывают.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.
Пирантел можно принимать к любое время суток, не обязательно натощак. До и после приема препарата слабительные средства не применяют.
Аскаридоз, энтеробиоз:
При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно.
Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2.5 мл суспензии (125 мг);
Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг);
Детям от 6 до 12 лет: 10 мл суспензии (500 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг);
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии (1000 мг).
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
При изолированном аскаридозе — 5 мг/кг однократно.
Анкилостомидоз:
В зонах эндемии, в случае заражения Necalor americanus или в случае тяжелого заражения Ancylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сут (за один или два приема) в течение двух-трех дней.
В случае заражения Ancylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Прочие: гипертермия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
- миастения;
- печеночная недостаточность;
- дети до 6 месяцев.
С осторожностью: детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.
Условия хранения препарата Пирантел
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки |
250 мг |
суспензия для приема внутрь |
250 мг/5 мл |
суспензия для приема внутрь
Описание препарата Пирантел (суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 27.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Суспензия для перорального применения | 1 мл |
пирантел (в виде эмбоната) | 50 мг |
во флаконах темного стекла по 15 мл (с мерной крышкой); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигельминтное.
Блокирует нейромышечную передачу у чувствительных гельминтов.
Блокирует нейромышечную передачу у чувствительных гельминтов.
Фармакодинамика
Действует на гельминты в ранней фазе развития и на зрелые формы, не влияет на личинки в стадии миграции. Активен в отношении Enterobius
vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется в ЖКТ. После приема внутрь в разовой дозе 10 мг/кг массы тела Cmax составляет 0,005–0,13 мкг/мл и достигается в течение 1–3 ч. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится с фекалиями (50% принятой дозы — в неизмененном виде) и с мочой (около 7% — в неизмененном виде и в виде метаболита).
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под строгим наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
Энтеробиоз, аскаридоз а также смешанные инвазии: однократно 10 мг/кг.
Возраст | Доза препарата, мг | Кол-во мерок (1 мерка=5 мл) |
Дети 6 мес – 2 года | 125 | 1/2 мерки = 2,5 мл |
Дети 2 года – 6 лет | 250 | 1 мерка = 5 мл |
Дети 6 лет – 12 лет | 500 | 2 мерки = 10 мл |
Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела менее 75 кг | 750 | 3 мерки = 15 мл |
Взрослые с массой тела более 75 кг | 1000 | 4 мерки = 20 мл |
Анкилостомидоз: 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
Некатороз: 20 мг/кг в течение 2 дней (при тяжелых формах).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: кожная сыпь, лихорадка.
Меры предосторожности
При энтеробиозе следует проводить одновременное лечение совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на яйца глист.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Пирантел, таблетки, |
||
23.00 |
|
|
24.00 |
||
28.00 |
||
Пирантел, суспензия для приема внутрь, |
||
46.00 |
|
|
54.00 |
||
55.00 |
||
Пирантел, суспензия для приема внутрь, |
||
32.00 |
|
|
32.00 |
||
Пирантел, таблетки, |
||
30.40 |
|
|
39.00 |
|
|
Пирантел, таблетки, |
||
18.50 |
|
|
19.00 |
||
Пирантел, суспензия для приема внутрь, |
||
87.00 |
|
|
131.00 |
||
Пирантел, суспензия для приема внутрь, |
||
87.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Суспензия для приема внутрь
Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат:
Активное вещество: пирантела памоат 725 мг (эквивалентно 250 мг пирантела основания) Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. сахарин, натрия хлорид, натрия цитрат, сахароза, лимонная кислота, кармеллоза, сорбитол (70% раствор), полисорбат 80 (Твин 80), ароматизатор шоколадный, ароматизатор сливочный, вода очищенная.
Антигельминтное средство
АТХ P02CC01 Пирантел
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых форм чувствительных гельминтов обоего пола
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma doudenale и Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis).
Умеренно активен в отношении власоглава (Trichirus frischiura).
Фармакокинетика
Пирантел практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация препарата в плазме крови составляет 0,005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 час. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Выводится через кишечник — около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизменном виде или в форме метаболита.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в материнское молоко, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически резорбция препарата является минимальной).
• Аскаридоз
• Энтеробиоз
• Анкилостомидоз
• Некатороз
• Трихоцефалез
• Гиперчувствительность,
• Миастения (период лечения).
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст (до 6 мес.)
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами — внутрь однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.
В зависимости от возраста и веса больного рекомендуются следующие дозировки: Взрослым и детям старше 12 лет — 15 мл, при массе тела более 75 кг — 20 мл.
Детям от 6 мес. до 2 лет — 2,5 мл. 2-6 лет — 5 мл, 6-12 лет — 10 мл.
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед после первого приема.
В случае, когда отмечается заражение только человеческой нематодой, Пирантел
может назначаться в наименьшей дозе 5 мг/кг массы тела однократно.
При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется прием в течение 2 дней — по 20 мг/кг/сут.
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в желудке, снижение аппетита, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость: в единичных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки следует назначать симптоматическое лечение.
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия). Повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.
После приема Пирантела слабительное не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
Через 14 дней после лечения необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Более эффективен при лечении больных, зараженных 12-перстной анкилостомой, чем американской анкилостомой.
При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактным лицам.
Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы при терапии Пирантелом, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и обслуживании механического оборудования.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 5 мл, 10 мл, 15 мл во флакон темного стекла.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012326/02
Дата регистрации
2008-12-12
Владелец регистрационного удостоверения
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД
Индия
Производитель
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД
Индия
Представительство
М ДЖ БИОФАРМ ПВТ ЛТД ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОРПОРАЦИИ М ДЖ ГРУП
Индия
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
5 мл суспензии содержат
активное вещество: 250 мг пирантела (в форме эмбоната пирантела 720 мг) вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерин, алюминиево-магниевый силикат, полисорбат 80, повидон, эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор абрикосовый, вода.
Противогельминтные лекарственные средства, производное тетрагидропиримидина.
Код ATX: Р02СС01
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел применяется прежде всего при заражениях острицами (Enterobius vermicularis)
и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylosloma duodenale),
чем американской анкилостомой (Necator americanus).
После перорального применения пирантел плохо всасывается из пищеварительного тракта. Достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного средства 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме достигаемая через 1 -5 часов (Тmах), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл.
Отсутствуют данные относительно проникновения пирантела через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество пирантела, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3- пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с калом и не более 7% выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.
— Энтеробиоз
— Аскаридоз
— Анкилостомидоз
— Некатороз
— Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам лекарственного средства.
— Миастения (период лечения).
— Одновременное применение пиперазина.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Следует соблюдать особую осторожность:
• у детей до 2-х лет (в данной возрастной группе препарат следует применять только под наблюдением врача),
• у пациентов с нарушением функции печени (пирантел может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы — ACT),
• у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией).
После приема пирантела слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после лечения пирантелом следует провести контрольные паразитологические исследования.
Применение лекарственного средства у пациентов пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение пирантела в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суспензия содержит сорбитол (5 мл суспензии содержат 3,6 г сорбитола). Не следует применять лекарственное средство у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Лекарственное средство может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.
Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарственное средство следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением лекарственного средства Пирангел.
К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозирование.
5 мл суспензии (1 мерка) содержат 250 мг пирантела.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг
— При аскаридозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить через 2 или 3 недели.
— При энтеробиозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу лекарственного средства следует повторить через 2 или 3 недель.
Ниже представлены дозы суспензии Пирантел в зависимости от массы тела:
Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
11-16 кг | 2,5 мл | 125 мг |
17-28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
29-39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
40-50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
51-62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
63-75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
Взрослые с массой тела >75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
— При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некотором
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней.
В случае легко протекающей инвазии Ankylostoma duodenale (которая обычно имеет место за пределами эндемичных областей) может быть достаточно приема однократной дозы.
В эндемичных областях в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale возможно применение в дозе 20 мг/кг/день (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача.
Пациенты с нарушением функции почек
В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
После передозировки лекарственным средством могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, истощение, проблемы с дыханием, потеря сознания.
В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем назначено, следует безотлагательно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Как каждое лекарственное средство, Пирантел может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Частота побочных действий определена следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
С неизвестной частотой: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
С неизвестной частотой: нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.
С неизвестной частотой: позывы на дефекацию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: транзиторное повышение активности аминотрансфераз (ферментов, определяющих функцию печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: усталость.
С неизвестной частотой: гипертермия.
О появлении всех побочных (необычных) действий, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить врачу.
Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Использовать лекарственное средство в течение 21 дня с момента первого вскрытия. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
По 15 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
ул. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша
Пирантел суспензия — Медана фарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014090/01
Торговое наименование препарата
Пирантел
Международное непатентованное наименование
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав
15 мл (I флакон) суспензии содержит:
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,04500 г, кармеллоза натрия — 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 10,81350 г, глицерол — 0,91050 г, магния алюмосиликат — 0,04500 г, полисорбат 80 — 0,0300 г, повидон — 0,00900 г, симетикон эмульсия — 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат — 0,00492 г, натрия гидроксид — q.s., ароматизатор абрикосовый — 0,02000 г, вода очищенная — до 15 мл.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство
Код АТХ
P02CC01
Фармакодинамика:
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика:
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 — 0,13 мкг/мл в течение -3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропаидиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамииа.
Показания:
- Аскаридоз
- Энтеробиоз
- Анкилостомидоз
- Некатороз
- Трихоцефалез
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью:
Детский возраст от б месяцев до 6 лет п массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета К) мг/кг в сутки):
Возраст пациента |
Доза препарата, мг |
Кол-во мерных стаканчиков (1 мерный cстаканчик=5 мл) |
б месяцев — 2 года |
125 |
½ мерного стаканчика = 2,5 мл |
2-6 лет |
250 |
1 мерный стаканчик = 5 мл |
6-12 лет |
500 |
2 мерных стаканчика = 10 мл |
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг |
750 |
3 мерных стаканчика = 15 мл |
взрослые весом более 75 кг |
1000 |
4 мерных стаканчика = 20 мл |
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза е аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные эффекты:
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1 %, < 10%); нечасто (> 0,1 %, < 1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна — галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушения слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — слабость; частота неизвестна — повышенная температура тела.
Передозировка:
Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).
Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания:
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
Упаковка:
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена, снабженной гарантийным кольцом.
1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медана Фарма Акционерное Общество, , Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медана Фарма Акционерное Общество
Купить Пирантел суспензия — Медана фарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)