Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.
Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ P02C C01
Фармакокинетика
Абсорбция
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Распределение
Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).
Метаболизм
Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Фармакодинамика
Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
|
Возраст пациента |
таблетки 250 мг |
мг |
|
от 6 до 12 лет |
2 |
500 |
|
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг |
3 |
750 |
|
взрослые с массой тела более 75 кг |
4 |
1000 |
При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.
При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
— тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея, преходящее повышение активности аминотрансфераз
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость
— кожная сыпь
С неизвестной частотой
— позывы на дефекацию
— галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха
— лихорадка
— повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.
Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:
· с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,
· с недостаточным питанием или анемией.
Внимание
1. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
2. Необходимо строго придерживаться правил гигиены.
3. После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Беременность и период лактации
Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.
По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Пирантел инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Пирантел показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антигельминтный препарат.
Формы выпуска
- 3 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.
- 1 қаптамадан қазақ және орыс тіліндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.
- По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
- По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
- По 15 мл препарата во флаконах коричневого или оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
- 1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
Асқазан-ішек жолында әлсіз сіңіріледі. Дене салмағының әр кг 10 мг бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін плазмадағы препараттың концентрациясы 1-ден 3 сағат ішінде 0,05 — 0,13 мкг/мл құрайды.
Таралуы
Препараттың плацента арқылы және ана сүтіне өтуі, сондай-ақ препараттың биологиялық тіндер мен сұйықтықтарда орналасуы туралы деректер жоқ (теориялық түрде препараттың сіңуі өте аз).
Биотрансформациясы
Асқазан-ішек жолдарынан сіңген препараттың аз мөлшері бауырда ішінара N-метил-1,3-пропандиаминге (0,8-5,6%) дейін метаболизденеді.
Элиминациясы
Ішу арқылы қабылданған препарат дозасының 50% астамы өзгермеген түрде нәжіспен және 15% кемі несеппен өзгермеген түрде немесе N-метил-1,3-пропандиамин метаболиті түрінде шығарылады.
Абсорбция
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Распределение
Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).
Метаболизм
Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Особые условия
Пирантелді мынадай пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
• бауыр жеткіліксіздігі бар, өйткені препарат емдеу үдерісінде бауыр ферментінің аспарагин аминотрансфераза (AспAT) концентрациясын жоғарлатуы мүмкін.
• жеткіліксіз тамақтанатын немесе анемиясы бар.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Пирантелді жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігіне бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты бұл кезеңде анаға деген пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түскен жағдайда ғана, қолдануға болады.
Әйелдерге лактация кезінде тағайындауға болмайды. Егер пирантелмен емделу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату қажет.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жекелеген жағдайларда бас айналуы байқалуы мүмкін, сондықтан көлік құралдарын жүргізгенде және механикалық жабдықтарын басқарғанда сақ болған жөн. Бұл құбылыстар өткенге дейін психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін белсенділіктен аулақ бола тұру керек.
Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:
— с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,
— с недостаточным питанием или анемией.
Внимание
1. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
2. Необходимо строго придерживаться правил гигиены.
3. После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Беременность и период лактации
Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования
Состав
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — 720 мг пирантел эмбонаты (250 мг пирантелге баламалы),
қосымша заттар — картоп крахмалы, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, этилцеллюлоза, магний стеараты, апельсин хош иістендіргіш.
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.
- 1 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 50.000 мг(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Пирантел показания к применению
- — энтеробиозда
— аскаридозда
— анкилостомозда
— некаторозда
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
- — энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Пирантел противопоказания
- — пирантелге немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
— пиперазинді бір мезгілде қолдану
— миастения (емдеу кезеңінде)
— 6 жасқа дейінгі балалар
— емшек емізу кезеңінде
— повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Пирантел дозировка
- Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale және Necator americanus тудырған ауруларда пациенттің жасы және дене салмағына байланысты мынадай дозалар ұсынылады:
Пациенттің жасы 250 мг таблеткалар мг
6-дан 12 жасқа дейін 2 500
дене салмағы 75 кг аспайтын 12 жастан асқандар және ересектер
3
750
дене салмағы 75 кг асатын ересектер 4 1000
Аскаридоз және энтеробиозда (сондай-ақ осы аурулардың бірігуінде) жалпы емдік дозаны (10 мг/кг/тәулік) бір рет тағайындайды. Қайта жұқтыру профилактикасы үшін препаратты 3 аптадан соң қайта қабылдау ұсынылады.
Эндемия аймағында Necator americanus жұқтырған жағдайда немесе Anсylostoma duodenale ауыр жұқтыру жағдайында екі-үш күн бойы (бір немесе екіреттік қабылдауда) күніне 20 мг/кг дозаны құрайды. Эндемия аймағынан тыс (жеңілдеу болғанда) Anсylostoma duodenale жұқтырған жағдайда пирантелді бірреттік қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты тамақтану кезінде немесе одан кейін сумен ішеді.
Таблетканы жұту алдында оны мұқият шайнау немесе үгіту керек.
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
Возраст пациентатаблетки 250 мгмг
от 6 до 12 лет 2 500
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг 3 750
взрослые с массой тела более 75 кг 4 1000
При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.
При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
- Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
Возраст пациентамлДоза препарата, мг
Дети:
от 6 месяцев до 2 лет2,5 мл125 мг
от 2 до 6 лет5,0 мл250 мг
от 6 до 12 лет10,0 мл500 мг
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг15,0 мл750 мг
взрослые с массой тела более 75 кг20,0 мл1000 мг
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней, однократно 5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования
Пирантел побочные действия
- Сирек
— бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық
— жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы және түйілуі, тәбеттің бұзылуы, диарея
— аминотрансферазалар белсенділігінің өтпелі артуы
— тері бөртпесі
— әлсіздік
Ерекше сирек/бірлі-жарым жағдайларда
— елестеулер, сананың шатасуы, парестезиялар
— естудің бұзылуы
— үлкен дәретке қысылу
— қызба
Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Редко (1/10 000 до <1/1 000)
— тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея, преходящее повышение активности аминотрансфераз
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость
— кожная сыпь
С неизвестной частотой
— позывы на дефекацию
— галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха
— лихорадка
Лекарственное взаимодействие
Пиперазинмен бір мезгілде қолдануға болмайды. Біріктіріп қолдану антагонистік әсер етеді.
Пирантел плазмадағы теофиллин концентрациясын жоғарылатуы мүмкін.
Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.
Передозировка
Симптомдары: көрудің бұзылуы, бағдарсыздық, бас айналуы, жатқан немесе отырған қалыптан тұрғанда естен тану немесе бас айналуы, қатты тершеңдік, бұрын байқалмаған шаршағыштық немесе әлсіздік сезімі, жүректің тұрақты соқпауы; құрысу, діріл және бұлшықеттер әлсіздігі; жүдеу сезімі, асфиксия (тұншығу, естен тану).
Емі: симптоматикалық және демеуші (асқазанды ертерек шаю, тыныс жолдары өткізгіштігі мен тыныс алуды қолдау, қан қысымын демеу). Арнайы у қайтарғысы жоқ.
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лежа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Гельминтокс
- Комбантрин
- Немоцид
<
>
Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Таб. 250 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 30, 40, или 30 шт. рег. №: ЛП-000231 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 16 мг, крахмал картофельный 30 мг, магния стеарат 8 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Cmax в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).
Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1.3-пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1.3-пропандиамина.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз;
- некатороз;
- трихоцефалез.
Режим дозирования
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3 дней по 10 мг/ кг в сут.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
Побочное действие
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности АСТ (ACT) в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- миастения (период лечения);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещении и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Условия хранения препарата Пирантел
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Полное описание
[RU]
Торговое название
Гельминтокс
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбонат 721 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: CепифилмТМ 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат тип I), СеписперсТМ АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза, вода очищенная).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10-12 мг/ кг мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) — в неизмененном виде или в виде метаболита.
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Эффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Показания к применению
-
аскаридоз
-
энтеробиоз (заражение острицами)
-
анкилостомоз
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Энтеробиоз и аскаридоз: При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела однократно:
-взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;
-взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомоз: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
-взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)
-взрослым весом более 75 кг: 2 г в день (8 таблеток по 250 мг)
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.
Побочные действия
Иногда
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)
— кожная сыпь, кратковременное повышение температуры тела
Редко
-головная боль, головокружение, нарушение сна, слабость, ощущение усталости
-незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата
— миастения (период лечения)
— печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию: краситель солнечный закат желтый (Е110).
Беременность и период лактации
При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации, возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пирантела памоат 720,53 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 53,53 мг, повидон К 30 8,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,40 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,24 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, тальк 8,30 мг, крахмал кукурузный высушенный 8,00 мг, магния стеарат 16,00 мг.
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне.
Антигельминтное средство
АТХ P02CC01 Пирантел
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов.
Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание
Пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг на 1 кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,05-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3-пропандиамина. Около 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде кишечником, около 7% — почками.
— Аскаридоз;
— анкилостомидоз;
— некатороз;
— энтеробиоз.
— Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам;
— миастения (период лечения).
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
При печеночной недостаточности.
При беременности пирантел применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать, запить 1 стаканом воды.
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими паразитами обычная дозировка составляет 10 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет: 1 таблетка (250 мг);
Детям от 6 до 12 лет: 2 таблетки (500 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки (750 мг);
Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки (1000 мг).
В некоторых случаях (например, при изолированном аскаридозе) допустимо однократное применение препарата в дозе 5 мг/кг массы.
Во избежание самоинвазии (профилактика повторного заражения) допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При анкилостомидозе или сочетанных гельминтных поражениях дозировка составляет 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3-х дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) пирантел назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
Детям от 3 до 6 лет: 2 таблетки (500 мг) в сутки;
Детям от 6 до 12 лет: 4 таблетки (1000 мг) в сутки;
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток (1500 мг) в сутки;
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток (2000 мг) в сутки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отсутствие аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (не следует назначать совместно).
При одновременном применении пирантела с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме.
После приема пирантела слабительные не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или у группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактирующим лицам.
Соблюдение правил личной гигиены, тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, сонливости, галлюцинаций и спутанности сознания и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
По 3 таблетки в стрип из фольги алюминиевой.
Стрип с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014486/02
Дата регистрации
2008-11-17
Дата переоформления
2015-09-14
Владелец регистрационного удостоверения
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
Индия
Производитель
IPCA LABORATORIES LTD
Индия
Представительство
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
Индия