Пиразинамид цена таблетки инструкция по применению взрослым

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


500 мг

таблетки


250 мг


500 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Пиразинамид (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004058/09

Дата последнего изменения: 03.06.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

На
1 таблетку:

Действующее вещество:

Пиразинамид
— 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого цвета, круглые, плоские с фаской и разделительной риской с одной
стороны.

Фармакокинетика

Пиразинамид
хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиразинамид хорошо проникает
в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, церебральную
жидкость. Связь с белками плазмы — 10–20%. Время достижения максимальной
концентрации — 1–2 ч.

Метаболизируется
в печени, где вначале образуется активный метаболит — пиразиноевая кислота,
которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит — 5‑гидрокси‑пиразиноевую
кислоту.

Выводится
почками: в неизмененном виде — 3%, в виде пиразиноевой кислоты — 33%, в виде
других метаболитов — 36%. Период полувыведения составляет 8–9 часов.

Фармакологические свойства

Пиразинамид
— противотуберкулезный препарат. Действует на внутриклеточно расположенные
микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более
эффективен в кислой среде. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное
действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.

В
ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается
при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Показания

В
комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих
случаях:

       
легочный
туберкулез;

       
туберкулезный
менингит;

       
туберкулез
костей;

       
туберкулез
мочеполовых органов.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Гиперурикемия,
подагра, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат
применяют внутрь во время еды или после еды, 1 раз в день,
предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают
25–30 мг/кг (при массе тела менее 50 кг — 1,5 г, более
50 кг — 2 г) в сутки.

Максимальная
суточная доза — 2,5 г. Курс лечения 3 месяца.

В
случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в
2–3 приема.

У
лиц пожилого и старческого возраста суточная доза не должна превышать
15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Детям с 3 лет
назначают по 15–20 мг/кг 1 раз в день, максимальная суточная доза —
1,5 г.

Пиразинамид
применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе
15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли,
нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени,
гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение
сна; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:
тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия,
гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы:
дизурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гипертермия,
акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение
концентрации сывороточного железа.

Взаимодействие

Пиразинамид
совместим с другими противотуберкулезными препаратами: при хронических
деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином или этамбутолом
(лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином, но слабее эффект).

Вероятность
развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном
применении с рифампицином.

При
одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую
секрецию (пробенецид), возможно снижение их выведения и усиление токсических
реакций.

Передозировка

Симптомы

Нарушение
функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Лечение
симптоматическое.

Особые указания

При
длительном лечении необходимо один раз в месяц контролировать активность печеночных
трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

У
пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Форма выпуска

Таблетки,
250 мг и 500 мг.

По
10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По
10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По
100 таблеток в полимерную банку, запечатанную мембраной из алюминиевой
фольги, с крышкой.

1 банку
вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °
C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Состав

Одна таблетка содержит 250 или 500 мг активного вещества пиразинамид.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие основного вещества направлено на микобактерии, расположенные внутриклеточно.

Активный компонент хорошо проникает в туберкулезные очаги.

Наибольшая эффективность отмечается при действии в кислой среде.

Пиразинамид способен оказывать бактериостатическое и бактерицидное воздействия.

При одновременном назначении других противотуберкулезных средств снижается вероятность развития резистентности.

Показания к применению

Пиразинамид назначают при туберкулезе.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости активного компонента.

При подагре, гиперурикемии и недостаточности печеночной системы Пиразинамид назначают с осторожностью.

Побочные действия Пиразинамида

Опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия.

Пищеварительный тракт: обострение пептических язв, нарушения в работе печеночной системы, диарея, тошнота, «металлический» привкус во рту, тошнота, желтая атрофия печени, гепатомегалия, снижение аппетита, желтуха, болезненность печени.

Нервная система: депрессия, возбудимость, головные боли, спутанность сознания, галлюцинации, судорожный синдром, головокружения, нарушения сна.

Система гемостаза и органы кроветворения: спленомегалия, гиперкоагуляция, порфирия, вакуолизация эритроцитов, сидеробластная анемия, тромбоцитопения.

Мочевыделительная система: дизурические расстройства, интерстициальный нефрит.

Также возможны следующие побочные действия Пиразинамида: развитие акне, крапивницы, фотосенсибилизации, обострения подагры, гиперурикемии, гипертермии, кожной сыпи, повышение уровня сывороточного железа.

Пиразинамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают после еды, внутрь, 1 раз в сутки, желательно в утреннее время, запивая водой.

Суточная дозировка при весе менее 50 кг составляет 1,5 грамма, при весе более 50 кг – 2 грамма.

В некоторых случаях лекарственное средство назначают 1 раз в неделю в дозе 90мг/кг, либо трижды в неделю по 2,5 грамма, либо дважды в неделю по 3,5 грамма. В сутки не более 2,5 грамма.

Длительность противотуберкулезного лечения составляет 3 месяца и более.

При плохой переносимости лекарственно средство назначают в 3 приема.

Лицам пожилого и старческого возраста в сутки назначают не более 15мг/кг.

Согласно инструкции по применению, Пиразинамид можно комбинировать с рифампицином, изониазидом, канамицином, стрептомицином, аминогликозидами.

Передозировка

Проявляется нарушениями в работе нервной системы, печеночной системы.

Терапия по симптомам.

Взаимодействие

Пиразинамид совместим с другими противотуберкулезными медикаментами. Комбинированная терапия с этамбутолом либо рифампицином назначается при хронических деструктивных формах заболевания. В комбинации с рифампицином отмечается риск гепатотоксического воздействия.

Усиление токсических реакций, а также снижение выведения лекарственных средств отмечается при одновременном приеме медикаментов, которые блокируют канальцевую секрецию.

Пиразинамид способен усиливать противотуберкулезную активность ломефлоксацина, офлоксацина.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте в закрытой упаковке при прохладной температуре.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Длительное применение Пиразинамида требует ежемесячного контроля активности ферментов печени, а также уровня мочевой кислоты в крови.

У лиц с сахарным диабетом в период проведения противотуберкулезной терапии существенного возрастает риск гипогликемии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать лекарства: Макрозид, Пайзина, Пира.

Отзывы о Пиразинамиде

Данный препарат эффективен при туберкулезе, однако проявляет частые побочные действия при употреблении. В отзывах пациенты жалуются на боли в суставах, тошноту, рвоту, слабость, головокружения, головные боли, сыпь, а также ужасный запах.

Цена Пиразинамида, где купить

Цена Пиразинамида в таблетках по 500 мг составляет 200-255 рублей за упаковку в 100 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Пирафат (Pyrafat, Пиразинамид) табл. 500мг №50

показать еще

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J04AK01

(Пиразинамид)

Лекарственные формы

Пиразинамид

Таб. 250 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-005221
от 03.12.18
— Действующее

Таб. 500 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-005221
от 03.12.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиразинамид

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 38 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 9 мг, кальция стеарат — 3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные (для стационаров).
500 шт. — банки (1) — пачки картонные (для стационаров).
1000 шт. — банки (1) — пачки картонные (для стационаров).


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 76 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18 мг, кальция стеарат — 6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные (для стационаров).
500 шт. — банки (1) — пачки картонные (для стационаров).
1000 шт. — банки (1) — пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

Фармакокинетика

После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты — основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.

T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% — в виде неизменного вещества.

Показания активных веществ препарата

Пиразинамид

Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым и детям — 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко — фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.

Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

Лекарственное взаимодействие

Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

Пиразинамид (500 мг)

МНН: Пиразинамид

Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrazinamide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018805

Информация о регистрации в РК:
24.12.2015 — 24.12.2020

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
11.07 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пиразинамид

Международное непатентованное название

Пиразинамид

Лекарственная форма

Таблетки, 400 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного веществапиразинамида 400 мг, 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, старлак, кросповидон (полипласдон XL-10), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат (для 400 мг), кальция стеарат (для 500 мг).

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской и двусторонней фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Противотуберкулезные препараты, прочие.

Код АТХ J04AK01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиразинамид быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани и жидкости организма. Около 10 % препарата связывается с белками. В плазме крови концентрация достигает пика через 1-2 ч после приема и составляет 28-50 мкг/мл при суточной дозировке 1500 — 2500 мг (20-25 мг/кг массы тела).

Период полувыведения пиразинамида составляет около 10 ч. При нарушении функций печени и почек период полувыведения увеличивается.

Метаболизм происходит преимущественно в печени, где пиразинамид гидролизуется до главного метаболита – пиразиноевой кислоты. Около 3-4 % принятого пиразинамида выделяется неизмененным с мочой, 30-40 % в виде его метаболита пиразиноевой кислоты. Около 70 % продуктов метаболизма в течение 24 ч выводится с мочой, преимущественно посредством клубочковой фильтрации. Отношение концентрации пиразинамида в моче и в сыворотке крови после принятия однократной дозы довольно постоянно.

Фармакодинамика

Пиразинамид – амид пиризинкарбоновой кислоты, препарат первого ряда. Обладает высокой туберкулостатической активностью. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения, оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза. Механизм его действия до конца не выяснен. Предполагают, что пиразинамид пролекарство: под действием фермента пиразинамидазы, которую продуцируют M.tuberculosis, пиразинамид расщепляется до пиразиноевой и 5-гидроксипиразиноевой кислот, активных форм препарата, действующих внутри бактериальной клетки. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма.

Показания к применению

– легочные и внелегочные формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии)

– казеозные лимфадениты, туберкуломы, казеозно-пневмонические процессы

Способ применения и дозы

Пиразинамид принимается в комбинации с рифампицином, изониазидом, этамбутолом или стрептомицином во время еды, с небольшим количеством воды.

Взрослым в интенсивной фазе лечения назначают по 25 мг/кг (20-30 мг/кг) веса ежедневно.

Масса тела, кг

30 — 39.9

40 — 54.9

55 — 70

> 70

Количество таблеток в день, шт

2

3

4

5

Максимальная суточная доза не должна превышать 2000 мг (5 таблеток).

Взрослым в поддерживающей фазе лечения назначают по 35 мг/кг (30-40 мг/кг) веса по прерывистому режиму (3 раза в неделю).

Масса тела, кг

30 — 39.9

40 — 54.9

55 — 70

> 70

Количество таблеток в день, шт

3

4

5

6

Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг (6 таблеток).

Детям с массой тела не менее 5 кг в интенсивной фазе лечения назначают по 35 мг/кг (30-40 мг/кг) веса ежедневно.

Масса тела, кг

5 — 8.9

9 — 14.9

15 — 20.9

21 — 30

Количество таблеток в день, шт

0.5

1

1.5

2

Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг (2 таблетки).

Детям с массой тела не менее 5 кг в поддерживающей фазе лечения назначают 60 мг/кг (50–70 мг/кг) веса по прерывистому режиму (2-3 раза в неделю).

Масса тела, кг

5 — 8.9

9 — 14.9

15 — 20.9

21 — 30

Количество таблеток в день, шт

1

2

3

4

Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг (4 таблетки).

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

При пропуске приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не менее чем за 6 часов до принятия следующей дозы.

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную разовую дозу.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

  • гепатит, желтуха, гепатомегалия, изменения печеночных тестов, болезненность печени

  • обострение подагры (пиразинамид подавляет выделение мочевой кислоты из-за снижения функции мочевых канальцев, что приводит к увеличению содержания мочевой кислоты в сыворотке)

  • ухудшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли

  • миалгия, боли в суставах

  • кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация

  • гипертермия, акне, гиперурикемия

  • головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, в единичных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания

  • пеллагра, порфирия

  • гипергликемия

  • тромбоцитопения, сидеробластическая анемия, гиперкоагуляция, спленомегалия

  • дизурические нарушения, интерстициальный нефрит

  • повышение концентрации сывороточного железа

– обострение язвенной болезни

– общая слабость

– гиперемия

– полинейропатия, аллергический дерматит

– боли в гастродуоденальной зоне

– боли в правом подреберье

– сухость и горечь во рту

– отечность в суставах

– появление папуло-пустулезных кожных высыпаний в области нижних конечностей

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пиразинамиду и/или вспомогательным веществам

  • печеночная, почечная недостаточность, заболевания печени

  • наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность

  • беременность и период лактации

  • психозы

  • эпилепсия

  • подагра

  • дети с массой тела менее 5 кг

  • детский возраст до 6 лет

  • острый гастрит, язвенная болезнь желудка, колит

– сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффективность противотуберкулезных препаратов первого ряда, снижает действие противоподагрических средств.

При совместном применении с рифампицином увеличивается вероятность развития гепатотоксического действия. При одновременном применении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (пробенецид и т.д.), возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.

Противопоказан одновременный прием пиразинамида с пробенецидом или аллопуринолом, офлоксацином или левофлоксацином.

Особые указания

В процессе лечения пиразинамидом необходимо регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови. При обнаружении изменений функции печени прекращают прием препарата. Пиразинамид следует назначать с осторожностью больным с сахарным диабетом, возможно развитие гипогликемии.

В комбинации с другими препаратами:

— одновременное применение с циклоспорином может привести к снижению последнего в крови и уменьшению его эффективности;

— совместно с офлоксацином и ломефлоксацином усиливает их противотуберкулезное действие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: дезинтоксикационная терапия и лечение гепатопротекторами.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Упаковщик

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Тел./факс: 8 (7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.

545222171477976297_ru.doc 61 кб
854719061477977542_kz.doc 87.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Пиразинамид таблетки — Розлекс фарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-004058/09

Торговое наименование препарата

Пиразинамид

Международное непатентованное наименование

Пиразинамид

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит:
активное вещество: пиразинамид — 250 мг и 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и разделительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK01

Фармакодинамика:

Пиразинамид — противотуберкулезный препарат. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более эффективен в кислой среде. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.
В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Фармакокинетика:

Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиразинамид хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, церебральную жидкость. Связь с белками плазмы — 10-20 %. Время достижения максимальной концентрации — 1-2 ч.
Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит — пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит — 5-гидроксипиразиноевую кислоту.
Выводится почками: в неизмененном виде — 3 %, в виде пиразиноевой кислоты — 33 %, в виде других метаболитов — 36 %. Период полувыведения составляет 8-9 часов.

Показания:

В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях: легочный туберкулез, туберкулезный менингит, туберкулез костей, туберкулез мочеполовых органов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Гиперурикемия, подагра, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь во время еды или после еды, 1 раз в день, предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды. Взрослым назначают 25-30 мг/кг (при массе тела менее 50 кг — 1,5 г, более 50 кг — 2 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 2,5 г. Курс лечения 3 месяца.
В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза не должна превышать 15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям с 3 лет назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день, максимальная суточная доза — 1,5 г. Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Пиразинамид совместим с другими противотуберкулезными препаратами: при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином или этамбутолом (лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином, но слабее эффект).
Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (пробенецид), возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо один раз в месяц контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 100 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Скан Биотек Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пиразинамид цена таблетки инструкция по применению взрослым
  • Ceresit cn 173 инструкция по применению
  • Ceresit cn 173 инструкция по применению
  • Стиральная машина санди смарт инструкция по применению на русском
  • Орниона мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги цена