Пиридоксин (Pyridoxine)
💊 Состав препарата Пиридоксин
✅ Применение препарата Пиридоксин
Описание активных компонентов препарата
Пиридоксин
(Pyridoxine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA02
(Пиридоксин (витамин B6))
Лекарственная форма
| Пиридоксин |
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10, 150 или 200 шт. рег. №: ЛСР-003899/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиридоксин
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (150) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (200) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B6. Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания активных веществ препарата
Пиридоксин
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B6. В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелых поражениях печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Пиридоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пиридоксин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пиридоксин
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Пиридоксин
(АТОЛЛ, Россия)
Пиридоксин
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина)
Пиридоксин
(СТАТУСФАРМ, Россия)
Пиридоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Пиридоксин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Пиридоксин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Пиридоксин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл 50 мг/мл |
Пиридоксин (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001295
Дата последнего изменения: 22.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Пиридоксин
(пиридоксина гидрохлорид (витамин B6))
— 10 мг
или 50 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакокинетика
Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активных метаболитов
(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается
пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается и проникает во все ткани;
накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной
системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения
— 15–20 дней.
Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе
гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин B6
участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования
центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он
фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат и входит в
состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и
рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и
гидроксилированных аминокислот.
Участвует
в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина.
Потребность
в витамине B6
удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой
кишечника.
Изолированный
дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей,
находящихся на специальном искусственном питании, проявляется диареей,
судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Показания
—
Гипо‑ и
авитаминоз B6;
—
врожденный
пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;
—
профилактика и
лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида
изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии:
—
в
неврологии: паркинсонизм,
параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла,
болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия,
невриты.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату.
С осторожностью
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности
желудочного сока);
—
ишемическая
болезнь сердца;
—
тяжелые
поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае,
когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск
для плода.
Пиридоксин
проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное
использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период
грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой
зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в
пиридоксине в период беременности (2 мг в сутки).
Пиридоксин
усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет
лактацию, вплоть до ее полного прекращения.
При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Способ введения:
внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например,
при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо‑ и авитаминозе B6
Взрослым
— по 50–100 мг
1–2 раза
в сутки, детям — по 20 мг
в сутки.
Курс
лечения для взрослых — 1 месяц,
для детей — 2 недели.
В составе комплексной терапии
При гипо‑ и авитаминозе B6, в неврологии
— взрослым 50–100 мг
1–2 раза
в сутки.
Курс
лечения — 1 месяц.
Детям — 20 мг
в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме
назначают по 100 мг
пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно.
Курс
лечения — 20–25 инъекций.
Через 2–3 месяца
курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза
гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИПК) и ее производными (изониазидом,
фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать
100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной
нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее
производными — внутривенно
500–750 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.
При
лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных —
внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и
«перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
гиперсекреция соляной кислоты.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200–600 мг в сутки и более.
Взаимодействие
Одновременное
применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном,
хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином,
изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин
не назначают совместно с L‑дофа (леводопой), поскольку ослабляется
действие последней.
Пиридоксин
усиливает действие диуретиков.
Производные
гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин,
циклосерин и пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект
пиридоксина.
Фармацевтически
несовместим с тиамином (B1)
и цианокобаламином (B12).
Комбинируется
с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой; калия и магния аспарагинатом.
Передозировка
Симптомы
Миодистрофия
(нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных
движений), нервное возбуждение, тахикардия.
Лечение
Препарат
отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы
передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Особые указания
При
тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг
в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.
При
определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, пиридоксин может искажать
результаты.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах па способность к
управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности, требующими
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или работе с
движущимися механизмами не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл
и 50 мг/мл.
По
1 мл
или 2 мл
в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического
класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
30.00 |
|
|
|
49.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
36.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
39.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
45.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
42.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
65.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Состав
В одной ампуле раствора для инъекций содержится активный компонент: пиридоксина гидрохлорид по 10 или 50 мг.
Дополнительное вещество: вода для инъекций.
Таблетка включает в свой состав 2, 5 или 10 мг пиридоксина гидрохлорид.
Форма выпуска
Пиридоксина гидрохлорид в виде раствора для инъекций расфасован в ампулы по 1 мл, по 10 ампул в коробке.
Таблетки упакованы в банку по 50 штук.
Фармакологическое действие
Препарат обладает действием, восполняющим дефицит витамина B6.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как известно, витамин B6 является незаменимым участником обменных процессов, нормализует и поддерживает деятельность нервной системы. Фосфорилированная форма пиридоксина представляет собой кофермент значительного числа ферментов, которые влияют на неокислительный обмен аминокислот, например, декарбоксилирование или переаминирование. Данный компонент необходим для обменных процессов триптофана, цистеина, глутаминовой, метионина и прочих аминокислот. Важен он и для обмена гистамина, и для нормализации липидного обмена.
Метаболизм основного вещества происходит в печени, в результате чего образуются фармакологически активные метаболиты: пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат. Распределяются компоненты в основном в мышечных тканях, а также в печени и нервной системе. Отмечено проникновение препарата в грудное молоко и сквозь плаценту. Вещество выводится с почками, часть – с желчью.
Показания к применению
Препарат используется для лечения и профилактики дефицита витамина B6 при:
- B6-гиповитаминозе;
- токсикозе беременных;
- сидеробластной анемии;
- лейкопении;
- заболеваниях нервной системы;
- морской и воздушной болезни;
- атеросклерозе;
- сахарном диабете;
- дерматитах;
- опоясывающем герпесе;
- нейродермите;
- псориазе;
- экссудативном диатезе и так далее.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать препарат при чувствительности или непереносимости Пиридоксина.
Побочные эффекты
Во время лечения возможно развитие аллергических реакций, гиперсекреции соляной кислоты.
Инструкция по применению Пиридоксина (Способ и дозировка)
Таблетки Пиридоксин инструкция по применению рекомендует принимать внутрь с целью лечения гиповитаминоза. Для взрослых пациентов назначается доза по 80 мг, к приёму 4 раза в сутки.
Витамины в ампулах, как и Пиридоксин-Виал, инструкция по применению указывает использовать в суточной дозировке 50-150 мг. Допускается подкожное, внутримышечное или внутривенное введение. Длительность терапии определяют тяжестью и видом нарушения. При профилактике недостатка витамина B6 в сутки назначается около 40 мг.
Передозировка
В клинической практике случаев передозировки не установлено.
Взаимодействие
Одновременное применение с изониазидом, циклосерином, пеницилламином снижает эффективность пиридоксина. Отмечена фармацевтическая несовместимость витамина В6 с B1 и B12. Данный препарат значительно понижает противопаркинсоническую активность леводопы.
Сочетание с гормональными контрацептивами способно повысить концентрацию пиридоксина в составе плазмы крови. Применение с фенитоином и фенобарбиталом может уменьшить концентрацию в составе плазмы крови этих компонентов.
Условия продажи
Допускается отпуск препарата без рецепта, но самостоятельно его применять не следует.
Условия хранения
Лекарство нужно хранить в сухом, тёмном, прохладном месте, защищённом от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Требуется проявлять осторожность при назначении этого препарата пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и 12-пёрстной кишки, ишемии сердца.
Приём высоких доз пиридоксина при тяжёлых поражениях печени может ухудшить её работу.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пиридоксин – это такой витамин, который включают в состав множества комбинированных препаратов, к примеру: Магне Вб, Пернексин эликсир, Гепастерил-А, Гепастерил-Б, Липостабил, Эссенциале.
Аналогами препарата являются: Витамин В6, Пиридобене, Пирадоксин, Адермин, Бецилан, Пиривитол, Бедоксин, Бенадон, Гексабеталин, Гексабион, Гексавибекс и другие.
Сочетание Бенфотиамин + Пиридоксин представляет собой жирорастворимый аналог витамина В1 или тиамина. Такая комбинация нормализует функции нервной системы, принимая участие в углеводном обмене, восполняя дефицит витамина В1.
Алкоголь
Чрезмерное употребление алкоголя понижает всасываемость витамина В6, повышая потребность в нём организма.
Пиридоксин для волос
Большой популярностью пользуются витаминные маски, приготовленные в домашних условиях. Для этой цели часто применяется пиридоксин для волос. Известно, что данное вещество оказывает положительное влияние на рост волос, нормализует кровообращение.
Чтобы сделать маску для волос средней длины, используется Пиридоксин-Виал в ампулах – примерно 4-5 штук.
Нужно смешать по ложке касторового, оливкового и репейного масел. Эту смесь подогреть на водяной бане, добавить раствор Пиридоксин-Виал и любые другие эфирные масла, которые подойдут по типу волос. Всё хорошо перемешать и нанести на волосы. Можно надеть шапочку и выдержать 30-40 минут. Затем волосы вымыть, хорошо прополоскать прохладной водой. Практика показывает, что такое средство делает волосы не только блестящими и шелковистыми, но здоровыми и сильными.
Отзывы о Пиридоксине
Медицинские сайты и форумы в большинстве случаев содержат положительные отзывы о Пиридоксине. Данный препарат назначается многим пациентам в комплексной терапии самых разных нарушений, например: гиповитаминоза В6, лейкопении, атеросклероза, сахарного диабета, опоясывающего лишая, псориаза, нейродермита и так далее. Практически всегда этот витамин значительно ускоряет лечебный эффект.
Тем не менее, некоторые пользователи спрашивают: Пиридоксин – что это такое? А когда узнают, что это название витамина В6, сильно удивляются. Как известно, Пиридоксин хорошо помогает при токсикозе беременных, устраняет симптомы воздушной и морской болезни. Но то, что это вещество применяется в комбинированной терапии заболеваний центральной нервной системы, знают не многие.
Следует отметить, что часто пациенты используют не препарат в ампулах, а его таблетированную форму.
Среди множества положительных отзывов встречаются сообщения о развитии негативных эффектов. У некоторых пациентов на фоне приёма этого лекарства повысилась кислотность желудочного содержимого, вызвавшая сильнейшие боли у больных гастритом. Однако специалисты утверждают, что соблюдение дозирования и учёт противопоказаний – язвы и болезни желудка, не приведёт к развитию побочных эффектов, так как препарат переносится хорошо. В редких случаях развиваются аллергические реакции, но, как правило, все симптомы устраняются после отмены препарата.
Цена Пиридоксина, где купить
На таблетки Пиридоксин цена варьируется в пределах 40-60 рублей.
Цена Пиридоксина в ампулах составляет 20-35 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Пиридоксина гидрохлорид таблетки 10мг 50штОзон ООО/Озон Фарм ООО
-
Витамин В6 пиридоксин 2мг Благомин капсулы 0,25г 40штООО ВИС
-
Пиридоксин (Витамин В6) раствор для ин. 5% 1мл 10 шт.Борисовский завод
Аптека Диалог
-
Пиридоксина (Витамин В6 ) (амп. 5% 1мл №10)Биосинтез ОАО
-
Витамин В6 (пиридоксина г/х) (амп. 5% 1мл №10)БЗМП
-
Пиридоксина г/х (Витамин В6 ) (таб. 10мг №50)Озон ООО
-
Витамин В6 (пиридоксина г/х) (амп. 5% 1мл №10)Ереванский химфармзавод
-
Витамин В6 (пиридоксина г/х) (таб. 10мг №50)Озон ООО
показать еще
Пиридоксин
МНН: Пиридоксин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyridoxine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019657
Информация о регистрации в РК:
07.02.2013 — 07.02.2018
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиридоксин
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Лекарственная форма
Раствор для иньекций 50 мг/мл, 1мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50.0 мг
вспомогательное вещество: вода для иньекций до 1.0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины в чистом виде.
Код АТХ: А11НА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин В6.
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает утилизацию ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик, помогая снижать повышенное кровяное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, это связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Показания к применению
— Гипо- и авитаминоз В6.
В составе комплексной терапии:
в неврологии:
— паркинсонизм
— параличи центрального или периферического происхождения
— болезнь Литтла
— болезнь и синдром Меньера
— морская и воздушная болезнь
— радикулит
— невралгия
— невриты.
в дерматологии:
— дерматиты (в том числе атопический и себорейный)
— герпетические инфекции
— опоясывающий лишай
— нейродермит
— псориаз, экссудативный диатез.
— анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
— острые и хронические гепатиты
— алкоголизм.
— для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
— врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
– боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, гиперсекреция соляной кислоты
– онемение в конечностях, появление чувства сдавливания в конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении)
– потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении
– подавление лактации в лактогенный период (иногда используют как лечебный эффект). Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
-Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью.
— Ишемическая болезнь сердца.
Лекарственные взаимодействия
Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).
Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.
Прием противосудорожных, а также противотуберкулезных препаратов может приводить к дефициту витамина В6, однако в данном случае следует с осторожностью принимать пиридоксин, т.к. большие дозы могут нарушить действие препарата.
Уменьшает эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Препарат предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Нельзя смешивать в одном шприце с тиамином и цианокобаламином. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Беременность и период лактации
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Передозировка
Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку помещают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44,
факс (383) 363-32-55
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск,
ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44;
факс (383) 363-32-55
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702
Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com
| 251808041477976971_ru.doc | 56 кб |
| 860795821477978147_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества: пиридоксина гидрохлорида – 50 мг; вспомогательные вещества: воду для инъекций.
Витамины.
Код АТХ – А11НА02.
Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) – неполноценнее питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксин-зависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида; гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.
Подкожно (п/к), внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым – по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям – по 20 мг. Курс лечения для взрослых – 1 мес, для детей – 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом – по 5-10 мг/сут.
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме – в/м, по 100 мг/сут; на курс – 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 месяца либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста – в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксин-зависимого судорожного синдрома взрослым – в/в или в/м 30-600 мг; детям – 10-100 мг ежедневно.
Нарушения со стороны иммунной системы: повышение температуры тела.
Нарушения метаболизма и питания: снижение уровня фолиевой кислоты.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых – 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года – 0,5 мг, от 1-1,5 лет – 0,9 мг; 1,5-2 лет – 1 мг; 3-4 лет – 1,3 мг; 5-6 лет – 1,4 мг; 7-10 лет – 1,7 мг; 11-13 лет – 2 мг; для юношей 14-17 лет – 2,2 мг; для девушек 14-17 лет – 1,9 мг. Для женщин – 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью – 0,5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0,1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
В связи с отсутствием контролируемых исследований по применению лекарственного средства у беременных женщин, использование пиридоксина в период беременности рекомендуется только, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Пиридоксин экскретируется в грудное молоко. Имеются данные о том, что пиридоксин в больших дозах подавляет лактацию. В случае необходимости назначения пиридоксина во время грудного вскармливания не рекомендуется использовать дозы, превышающие рекомендуемые суточные потребности для кормящих женщин.
Лекарственное средство обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций.
Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Несовместимость
Раствор пиридоксина нельзя смешивать в одном шприце с раствором тиамина (витамин B1), раствором цианокобаламина (витамина B12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце со следующими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферрискарбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.
По 1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.