Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества: пиридоксина гидрохлорида – 50 мг; вспомогательные вещества: воду для инъекций.
Витамины.
Код АТХ – А11НА02.
Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) – неполноценнее питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксин-зависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида; гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.
Подкожно (п/к), внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым – по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям – по 20 мг. Курс лечения для взрослых – 1 мес, для детей – 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом – по 5-10 мг/сут.
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме – в/м, по 100 мг/сут; на курс – 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 месяца либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста – в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксин-зависимого судорожного синдрома взрослым – в/в или в/м 30-600 мг; детям – 10-100 мг ежедневно.
Нарушения со стороны иммунной системы: повышение температуры тела.
Нарушения метаболизма и питания: снижение уровня фолиевой кислоты.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых – 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года – 0,5 мг, от 1-1,5 лет – 0,9 мг; 1,5-2 лет – 1 мг; 3-4 лет – 1,3 мг; 5-6 лет – 1,4 мг; 7-10 лет – 1,7 мг; 11-13 лет – 2 мг; для юношей 14-17 лет – 2,2 мг; для девушек 14-17 лет – 1,9 мг. Для женщин – 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью – 0,5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0,1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
В связи с отсутствием контролируемых исследований по применению лекарственного средства у беременных женщин, использование пиридоксина в период беременности рекомендуется только, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Пиридоксин экскретируется в грудное молоко. Имеются данные о том, что пиридоксин в больших дозах подавляет лактацию. В случае необходимости назначения пиридоксина во время грудного вскармливания не рекомендуется использовать дозы, превышающие рекомендуемые суточные потребности для кормящих женщин.
Лекарственное средство обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций.
Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Несовместимость
Раствор пиридоксина нельзя смешивать в одном шприце с раствором тиамина (витамин B1), раствором цианокобаламина (витамина B12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце со следующими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферрискарбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.
По 1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — пиридоксина гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин
Код АТХ A11HA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.
Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.
Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Способствует нормализации липидного обмена.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Показания к применению
— гипо-, авитаминоз витамина В6
— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических
гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме
— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей
— профилактика и лечение нейротоксических эффектов
противотуберкулезных препаратов
— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной
системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)
— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,
экссудативный диатез
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— диспепсия, боли в эпигастральной области
— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях
(симптом «чулок» и «перчаток»)
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,
анафилактический шок
— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,
отека
— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)
Противопоказания
— гиперчувствительность к пиридоксину
— тяжелая печеночная недостаточность
С осторожностью
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
Беременность и период лактации
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.
Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).
При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Применение в педиатрии
Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Пиридоксин (Pyridoxine)
💊 Состав препарата Пиридоксин
✅ Применение препарата Пиридоксин
Описание активных компонентов препарата
Пиридоксин
(Pyridoxine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA02
(Пиридоксин (витамин B6))
Лекарственная форма
| Пиридоксин |
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10, 150 или 200 шт. рег. №: ЛСР-003899/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиридоксин
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (150) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (200) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B6. Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания активных веществ препарата
Пиридоксин
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B6. В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелых поражениях печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Пиридоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пиридоксин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пиридоксин
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Пиридоксин
(АТОЛЛ, Россия)
Пиридоксин
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина)
Пиридоксин
(СТАТУСФАРМ, Россия)
Пиридоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Пиридоксин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Пиридоксин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Пиридоксин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл 50 мг/мл |
Пиридоксин (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001295
Дата последнего изменения: 22.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Пиридоксин
(пиридоксина гидрохлорид (витамин B6))
— 10 мг
или 50 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакокинетика
Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активных метаболитов
(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается
пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается и проникает во все ткани;
накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной
системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения
— 15–20 дней.
Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе
гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин B6
участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования
центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он
фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат и входит в
состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и
рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и
гидроксилированных аминокислот.
Участвует
в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина.
Потребность
в витамине B6
удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой
кишечника.
Изолированный
дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей,
находящихся на специальном искусственном питании, проявляется диареей,
судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Показания
—
Гипо‑ и
авитаминоз B6;
—
врожденный
пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;
—
профилактика и
лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида
изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии:
—
в
неврологии: паркинсонизм,
параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла,
болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия,
невриты.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату.
С осторожностью
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности
желудочного сока);
—
ишемическая
болезнь сердца;
—
тяжелые
поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае,
когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск
для плода.
Пиридоксин
проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное
использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период
грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой
зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в
пиридоксине в период беременности (2 мг в сутки).
Пиридоксин
усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет
лактацию, вплоть до ее полного прекращения.
При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Способ введения:
внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например,
при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо‑ и авитаминозе B6
Взрослым
— по 50–100 мг
1–2 раза
в сутки, детям — по 20 мг
в сутки.
Курс
лечения для взрослых — 1 месяц,
для детей — 2 недели.
В составе комплексной терапии
При гипо‑ и авитаминозе B6, в неврологии
— взрослым 50–100 мг
1–2 раза
в сутки.
Курс
лечения — 1 месяц.
Детям — 20 мг
в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме
назначают по 100 мг
пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно.
Курс
лечения — 20–25 инъекций.
Через 2–3 месяца
курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза
гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИПК) и ее производными (изониазидом,
фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать
100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной
нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее
производными — внутривенно
500–750 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.
При
лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных —
внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и
«перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
гиперсекреция соляной кислоты.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200–600 мг в сутки и более.
Взаимодействие
Одновременное
применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном,
хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином,
изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин
не назначают совместно с L‑дофа (леводопой), поскольку ослабляется
действие последней.
Пиридоксин
усиливает действие диуретиков.
Производные
гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин,
циклосерин и пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект
пиридоксина.
Фармацевтически
несовместим с тиамином (B1)
и цианокобаламином (B12).
Комбинируется
с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой; калия и магния аспарагинатом.
Передозировка
Симптомы
Миодистрофия
(нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных
движений), нервное возбуждение, тахикардия.
Лечение
Препарат
отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы
передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Особые указания
При
тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг
в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.
При
определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, пиридоксин может искажать
результаты.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах па способность к
управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности, требующими
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или работе с
движущимися механизмами не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл
и 50 мг/мл.
По
1 мл
или 2 мл
в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического
класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
30.00 |
|
|
|
49.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
36.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
37.50 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
45.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
42.00 |
|
|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
65.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Действующее вещество: руridoxine; 5-гидроксин-6-метил-3,4-пиридиндиметанол;
1 мл пиридоксина гидрохлорида 50 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин 6 ).
Код АТС А11Н А02.
Клинические характеристики.
- Гиповитаминоз В 6 , вызванный плохим питанием, длительной инфекцией, диареей, энтеритом, спру, длительным состоянием стресса, синдромом мальабсорбции, состоянием после удаления больших участков кишечника, гемодиализом.
- В составе комплексной терапии: анемии различного генеза (в т. Ч. Сидеробластная), лейкопения заболевания центральной нервной системы (паркинсонизм, малая хорея, болезнь Литтла, радикулиты, невриты, невралгия, болезнь Меньера), инволюционная депрессия синдром похмелья, вывод из запоя.
- Применение препаратов группы изониазида и их передозировки.
- Токсикоз беременных.
- Себорееподобных и несеборейных дерматиты, опоясывающий герпес, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги у новорожденных.
- Атеросклероз, сахарный диабет воздушная и морская болезнь.
Гиперчувствительность к препарату. Тяжелые поражения печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца.
Назначают внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением — разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Гиповитаминоз В 6 . Взрослым назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения; курс лечения — 3-4 недели.
Сидеробластная анемия. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В 12 , рибофлавин.
Паркинсонизм. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения — 20-25 инъекций через 2-3 месяца проводят повторную терапию. По другой схеме лечения начинают с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышают на 50 мг (1 мл) и доводят ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единовременной др инъекции в течение 12-15 дней.
Депрессии инволюционного возраста. Назначают внутримышечно в дозе 200 мг (4 мл) курс лечения — 20-25 инъекций.
Применение препаратов группы изониазида. Профилактически пиридоксин назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса изониазида.
Передозировка препаратов группы изониазида. При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно — по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза — 70-350 мг / кг.
Токсикоз беременных. Назначают в дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно; курс лечения — 10-20 инъекций.
Пиридоксинзалежна анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови). Назначают в дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл), вводят внутривенно со скоростью 50 мг / мин; курс лечения — 3-4 недели.
Другие показания. Взрослым обычно назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Для детей при гиповитаминозе 6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки курс лечения — 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах , в том числе новорожденным, вводят в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутримышечно или внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены. При передозировке изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела максимальная доза — 5 г (100 мл).
При применении препарата возможны:
- аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
- боль в эпигастральной области, изжога, повышение секреции желудочного сока
- онемение конечностей, появление ощущения сжатия в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток»;
- снижение лактации в период кормления грудью редко — потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении).
Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая невропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введены в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти признаки обратно.
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Препарат назначают в период беременности только при токсикозе беременных. Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных. При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Осторожно применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию). Обмен пиридоксина ухудшается при регулярном употреблении алкоголя.
Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать индивидуальную реакцию организма.
Раствор пиридоксина гидрохлорида усиливает действие диуретиков. Препарат не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.
Одновременное применение пиридоксина гидрохлорида с циклосерином, этионамидом, гидролазином, азитиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пенициллином может вызвать анемию и невропатии.
Уменьшает эффективность противопаркинсонических препаратов.
Предотвращает офтальмологическим осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Пиридоксин в высоких дозах может нарушать действие противосудорожных средств.
ГКС могут приводить к уменьшению количества витамина 6 в организме.
Фармакологические. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме витамин 6 входит в состав ферментов, которые обеспечивают процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Он активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нефромедиаторив допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК; улучшает липидный обмен при атеросклерозе; усиливает диурез. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном вскармливании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Пиридоксин при сахарном диабете и атеросклерозе способствует снижению артериального давления. Выступает как кофактор дофа-декарбоксилазы, положительно влияя на выработку серотонина и норэпинефрина, особенно при депрессивных состояниях. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертывания крови вследствие связывания пиридоксальфосфата с фиброгеном и специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика.
Пиридоксина гидрохлорид метаболизируется в печени. Конечные продукты метаболизма (4-пиридоксилова кислота и 5-фосфопиридоксиловая кислота) выводятся почками. Около 8-10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Накапливается в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, ексекретуеться в грудное молоко. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками, при внутривенном введении — с желчью (2%), а также с помощью гемодиализа.
Фармацевтические характеристики.
прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Нельзя вводить в одном шприце раствор Пиридоксина гидрохлорида с растворами и тиамина (витамин 1 ) и цианокобаламина (витамин 12 ).
Также при введении в одном шприце кислоты никотиновой с пиридоксином происходит распад пиридоксина и усиление аллергизирующего действия.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с другими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменаионом, дипиридамолом оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилата, эуфиллином .
3 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке или коробке.