Фармакологическое действие
Иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Показания активных веществ препарата
Пирогенал
Травмы ЦНС и периферической нервной системы; туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания); хронические заболевания печени; стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит; увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы; воспаление придатков матки, бесплодие; спаечная болезнь брюшной полости; ожоговая болезнь; венерические заболевания; псориаз и другие хронические заболевания кожи.
Для пиротерапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м 1 раз/сут через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.
Начальная разовая доза – 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.
Максимальная разовая доза – 100 мкг. Полный курс – 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса – через 2-3 мес.
Для пиротерапии – в/м 1 раз/сут, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.
Ректально, 1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза – 50 мкг, максимальная доза – 200 мкг. Курс лечения – 12-15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения – 5-10 суппозиториев.
Возможно одновременное лечение суппозиториями и в/м инъекциями.
Побочное действие
Повышение температуры тела до 37.5°С), озноб, недомогание; редко – гипертермия (до 39.5°С), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.
Противопоказания к применению
Острые лихорадочные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата); заболевания крови; беременность.
C осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, сахарный диабет, снижение судорожного порога, судороги, фебрильные судороги.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: заболевания почек.
Особые указания
Если при в/м введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 сут) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.
Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
суппозитории ректальные |
50 мкг 100 мкг 150 мкг 200 мкг |
|
раствор для внутримышечного введения |
10 мкг/мл 25 мкг/мл 50 мкг/мл 100 мкг/мл |
|
комплект суппозиториев |
50 мкг
100 мкг
150 мкг
200 мкг
раствор для внутримышечного введения
10 мкг/мл
25 мкг/мл
50 мкг/мл
100 мкг/мл
Пирогенал (раствор для внутримышечного введения, 100 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003478/01
Дата последнего изменения: 22.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Липополисахарид
Salmonella typhi 10, или 25,
или 50, или 100 мкг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрофосфата додекагидрат — 0,2184 мг,
Натрия
дигидрофосфата дигидрат — 0,0608 мг,
Натрия
хлорид — 9 мг,
Вода
очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
При
введении пирогенала в организм 85–90% липополисахарида фиксируется на
поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме
и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После
введения препарата в латентном периоде (45–90 мин) развивается лейкопения,
которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24–48 часов.
Выводится из организма с мочой.
Фармакодинамика
Пирогенал
— высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.
Пирогенал вызывает комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций
в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной,
гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал
обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами,
повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на
терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал
активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина‑1
(ИЛ‑1), вызывающего пролиферацию ряда клеток организма (фибробластов,
эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина‑2 (ИЛ‑2),
необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т‑клеток),
фактора некроза опухоли (ФИО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию
активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит
к росту антимикробной резистенции организма, ускоряет образование антител.
Таким
образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и
секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как
клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В
соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса
развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к
омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани —
к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых
и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения,
предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию
тканей.
Стимулирует
активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови,
увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует хининовую систему,
обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения
лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания
очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует
функцию системы гипофиз–кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в
крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на
центр терморегуляции: создает регулируемый пирогенный эффект.
Показания
Широкий
спектр лечебно-профилактического действия пирогенала обусловливает
эффективность его использования как неспецифического средства при лечении
различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической,
гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической
практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и т.д.
Препарат
предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная
болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания
сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений
центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных
арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических
простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов,
герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и
слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов
придатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических
заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи, а также в случаях
повышенной резистентности микроорганизмов к химио‑ и антибиотикотерапии.
Как
пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии
(дерматовенерология, наркология, психиатрия).
Противопоказания
—
Острые
лихорадочные заболевания;
—
хронические
заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний,
являющихся показанием к назначению пирогенала;
—
болезни крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности и в период грудного вскармливания применение препарата
противопоказано.
Способ применения и дозы
Пирогенал,
раствор для внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки.
Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9% раствором натрия
хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические
дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых
— 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на
2,5–5,0 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10
до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей
— 0,5–1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на
0,5–1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная
разовая доза — 25–30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в
зависимости от заболевания.
В
случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2–3 месяца.
При
назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один
раз в сутки, начиная с 5–10 мкг, с постепенным повышением дозы до
100–150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Побочные действия
Часто (<1/10–>1/100)
Повышение
температуры до 37,5 °C,
сопровождающееся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может
длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в
последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно
1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
Редко (<1/1000–>1/10000)
У
отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до
39,5 °C,
головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до
8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. По
решению врача возможно снижение дозы препарата.
Пирогенный
эффект обусловлен механизмом действия препарата Пирогенал и как таковой не
является нежелательным явлением. Пирогенный эффект дозозависим. При
использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы и
неизбежны.
Частота неизвестна
Индивидуальная
непереносимость, аллергические реакции.
Если
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат
совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми
при лечении указанных заболеваний.
Усиливает
эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной
терапии.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке препарата может возникнуть головная боль, боли в области
суставов, пояснице, озноб, резкое повышение температуры до 39,5–40,0 °C.
Эти явления могут продолжаться 6–8 ч, после чего полностью исчезают.
Лечение
В
указанных случаях дозу препарата следует уменьшить. При применении препарата
для пиротерапии вышеуказанные явления допустимы.
Меры предосторожности
Применять препарат следует по назначению врача. Дозу и схему
лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера заболевания,
возраста больного и переносимостью препарата.
Людям,
страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и
диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При
наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или
не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Перед
началом приема препарата пациенту необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Детям
до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в
уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Управление
транспортными средствами и механизмами не рекомендовано, в связи с возможностью
возникновения нежелательных реакций при применении препарата.
Форма выпуска
В
ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг
липополисахарида.
По
10 ампул одной концентрации в пачке с вкладышем «змейка» из картона
коробочного с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать
при температуре от 2 до 20 °C.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
1525.00 |
|
|
|
1525.00 |
|
|
|
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
998.00 |
|
|
|
998.00 |
|
|
|
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
1509.00 |
|
|
|
1517.00 |
|
|
|
Пирогенал, суппозитории ректальные, |
||
|
1839.00 |
|
|
|
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
746.00 |
|
|
|
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
1038.00 |
|
|
|
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
1735.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Pyrogenalum
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пирогенал
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг.
Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная
Описание
Суппозитории желтоватобелого цвета однородной консистенции, конусообразной формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пирогенал — иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНСL), интерферона (ИФНL).
Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует хининовую систему.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остаётся в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24–48 часов. Выводится из организма с мочой.
Показания
Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.
Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесённого острого бактериального и вирусного заболевания.
Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.
Противопоказания
Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.
Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.
Способ применения и дозы
Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза — один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесённого острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.
По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.
Побочное действие
Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,6 °C и лёгкое недомогание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 50, 100, 150, 200 мг.
Суппозиториев набор.
5 или 10 суппозиториев одной концентрации;
5 суппозиториев разной концентрации (комплект) — 2 суппозитория по 100 мкг, 1 суппозиторий по 150 мкг, 2 суппозитория по 200 мкг;
12 суппозиториев (комплект) — по 3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.
Хранение
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °C.
Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °C.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пирогенал:
- Отзывы
- Вопросы
Пирогенал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003478/01
Торговое наименование препарата
Пирогенал
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный из микробных клеток Salmonella typhi.
Активное вещество: бактериальный липополисахарид 10, 25, 50, 100 мкг.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6,7-7,3).
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
цитокин
Фармакодинамика:
Пирогенал — высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина — 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина — 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально- моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани — к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует хининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиз — кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.
Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.
Фармакокинетика:
При введении пирогенала в организм 85-90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.
Показания:
Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенала обусловливает эффективность его использования как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и т.д.
Препарат предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи; а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).
Противопоказания:
— Острые лихорадочные заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
— болезни крови;
— беременность и период лактации.
С осторожностью:
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Способ применения и дозы:
Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
Начальная разовая доза для детей 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Побочные эффекты:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 °С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Взаимодействие:
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний.
Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания:
Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 25 мкг/мл, 50 мкг/мл и 100 мкг/мл.
Упаковка:
В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида.
Упаковка содержит 10 ампул одной концентрации вместе с ножом ампульным и инструкцией по применению.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 10 °С.
Транспортирование
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 20 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Учреждение РАМН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи (НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН (Филиал «Медгамал» НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН)), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН
Купить Пирогенал в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Бактериальный липополисахарид
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Фармакологическая группа
- Другие иммуномодуляторы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
- B00.5 Герпетическая болезнь глаз
- G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
- H17 Рубцы и помутнение роговицы
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
- H20 Иридоциклит
- K66.0 Брюшинные спайки
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- L40 Псориаз
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
- N34.1 Неспецифический уретрит
- N35.9 Стриктура уретры неуточненная
- N41.1 Хронический простатит
- N46 Мужское бесплодие
- N70 Сальпингит и оофорит
- N97 Женское бесплодие
- S06 Внутричерепная травма
- T14 Травма неуточненной локализации
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Состав и форма выпуска
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| бактериальный липополисахарид | 50 мкг |
| 100 мкг | |
| 150 мкг | |
| 200 мкг | |
| вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная |
в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| бактериальный липополисахарид для внутримышечного введения | 10 мкг |
| 25 мкг | |
| 50 мкг | |
| 100 мкг | |
| вспомогательные вещества: фосфатно-буферный раствор (pH = 6,7–7,3) |
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы
Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.
Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНОα), интерферона (ИФНα), стимулирует кининовую систему.
Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
Выводится из организма с мочой.
Показания препарата Пирогенал
Общие для обеих лекарственных форм
Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:
хронические заболевания печени;
стриктуры уретры и мочеточников;
хронические простатиты и уретриты;
воспалительные процессы придатков матки;
вторичное бесплодие;
спаечная болезнь брюшной полости;
ожоговая болезнь;
венерические заболевания.
Суппозитории
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
папилломавирусная инфекция;
иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Раствор для инъекций
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;
вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
увеиты;
иридоциклиты;
герпесвирусная инфекция глаз;
помутнение роговицы;
хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;
необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).
Противопоказания
гиперчувствительность;
сердечная недостаточность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
аутоиммунные заболевания (в анамнезе);
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Суппозитории
Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Раствор для инъекций
Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.
В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.
Особые указания
Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Условия хранения препарата Пирогенал
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирогенал
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.