Пироксен таблетки цена инструкция по применению

Дата последнего изменения: 26.03.2010

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Фармакологическое действие
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Состав на одну капсулу

Пироксикам (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Капсулы твердые желатиновые:

Желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.

Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.

Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг С_mах — 1,5–2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3–8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100%. Время достижения равновесной концентрации — 7–12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40–50%), выделяется с грудным молоком — 1–3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыделения составляет 24–50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться.

Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

•      Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
•      Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
•      Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
•      Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
•      Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
•      Декомпенсированная сердечная недостаточность;
•      Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
•      Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
•      Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
•      Беременность, период грудного вскармливания;
•      Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

•      Возраст старше 65 лет;
•      Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность;
•      Дислипидемия/гиперлипидемия;
•      Артериальная гипертензия;
•      Сахарный диабет;
•      Заболевания периферических артерий;
•      Бронхиальная астма;
•      Наличие печеночной порфирии;
•      Клиренс креатинина от 30–60 мл/мин;
•      Послеоперационный период;
•      Дегидратация;
•      Курение;
•      Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
•      антикоагулянты (например, варфарин);
•      антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
•      пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
•      селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.

Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10–20 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.

Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель.

Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4–6 суток.

Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.

При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов. В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг в 1  прием.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старш е 15 лет не должна превышать 40  мг.

Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.

Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения:

Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.

Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.

Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.

Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.

Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.

Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.

При одновременном применении пироксикама и:

•      глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
•      фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
•      циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
•      фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К⁺ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
•      диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
•      антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
•      ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
•      селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
•      метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.

Симптомы: б оль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома.

Лечение: п ромывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.

После 2‑х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.

Рекомендации но применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.

Капсулы по 10 или 20 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ПРОФИТ ФАРМ ООО
(Россия)

123154 Москва, бульвар Генерала Карбышева, д.8, стр. 3 Тел.: (495) 664-27-89 E-mail: info@profitpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.

Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.

Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников  поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.

Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.

Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.

Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.

При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.

Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

На одну таблетку:

Действующее вещество: пророксана гидрохлорид — 15 мг;

Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон К-30 — 2,95 мг, кросповидон — 2,95 мг] — 84, 2 мг; магния стеарат — 0,8 мг.

Установлено, что препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но эффективная концентрация достигается лишь через 30-40 минут и сохраняется 3-4 часа. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны.

Выводится, в основном, почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.

В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22%, через 2 часа — 6% от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).

— Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);

— аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

— выраженный атеросклероз;

— выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);

— ишемическая болезнь сердца (II-IV функциональный класс),

— недостаточность кровообращения II-III степени;

— артериальная гипотензия;

— кардиогенный шок;

— брадикардия;

— инфаркт миокарда;

— непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;

— детский возраст до 18 лет.

Симптомы: брадикардия, ортостатический коллапс, резкое снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.

— Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена);

— на фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца;

— при одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия — развитие депрессорного эффекта вместо прессорного;

— одновременное применение пророксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.

В том случае, если вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме

При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка.

Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 часов.

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество: piroxicam;

1 капсула содержит пироксикама 0,01 г (10 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), амарант (Е 123), желтый закат (Е 110).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета в твердых желатиновых капсулах с крышечкой темно-красного и корпусом розового цвета.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А С01.

Фармакологические.

Пироксикам принадлежит к группе НПВП. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлено выраженным и длительным, но оборотным торможением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98%. При одновременном применении с другими лекарствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Не кумулирует. Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метилбензо-сульфонамид и другие фармакологически неактивными.

Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выделяется в основном почками и желудочно-кишечный тракт (в моче устанавливается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% выделяются в неизмененном виде).

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Применение противопоказано при:

• язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
• желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
• активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно кишечных кровотечениях;
• одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
• одновременном применении с антикоагулянтами;
• данных анамнеза о предыдущих серьезные аллергические реакции любого типа, особенно кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
• тяжелой сердечной недостаточности
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызывал проявления бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, назальных полипов или отек Квинке
• геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).

Как и для других НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств о том, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом . Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования у людей показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% от обычных значений.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений. Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.

Метотрексат — снижает выведение метотрексата, что может привести к острой токсичности. Циклоспорин — возможно усиление риска нефротоксичности.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Пироксикам может увеличить плазменные уровни солей лития и продлить и усилить их действие. Одновременное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности. НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении.

Пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.

При одновременном применении хинолонов и пироксикама может увеличиться риск возникновения судорог у пациентов с или без данных анамнеза об эпилепсии или судороги.

При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.

Мифепристон — НПВС могут препятствовать действия мифепристона в прерывании беременности.

Увеличивает плазменную концентрацию дигоксина при одновременном применении обоих лекарственных средств.

Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних. Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения. Такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.

Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.

Сердечные гликозиды: НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации.

Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полураспада. Увеличение абсорбции нельзя считать клинически значимым.

Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.

Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в итоге может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать). Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).

Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).

Лекарственные препараты, в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, которые связаны в значительной степени с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует просматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно кишечных реакций.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными.

Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Идентификация лиц риска.

НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного токсичности.

Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата у пациентов в возрасте от 80 лет.

Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения пироксикамом, пациентам и врачам следует внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть сомнение в наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и обдумать дополнительную клиническую оценку и лечение.

Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.

Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с данными анамнеза о нарушении коагуляции, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Кожные реакции.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит. Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением у них таких реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз является самым высоким в первые недели лечения. Если есть признаки токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с волдырями и поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и срочном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этом пациенту.

Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Как и при применении других НПВП, для этих пациентов возможно применение пироксикама в сочетании с Гастропротекторное препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).

В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.

Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.

Адаптивная порфирия.

Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки риск / польза, так как возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.

Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Поскольку подотчетен лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы JИаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью. Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами. Пироксикам может вызвать такие побочные реакции как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы.

Первичное назначение пироксикама должно проводиться врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

взрослые

Внутрь по 2 капсулы 10 мг 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Препарат не применять детям.

Характеризуется следующими основными синдромами: гастроинтестинальным (тошнота, рвота, при приеме очень высоких доз — гематемезис и молотый) церебральным (меньероподобные явления, шум в ушах, кома и тонически-клонические судороги) гематологическим (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез), токсико-аллергическим (буллезно-уртикарные и петехиального, иногда кореподобная или тифоподобная сыпь), нарушение зрения, сонливость, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении больших доз — потеря сознания. У больных, имеющих склонность к аллергическим реакциям, может наблюдаться анафилактический шок.

Лечение. Необходимо учитывать долгий период полураспада пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

• Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка)
• мониторинг кислотно-щелочного баланса;
• коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы
• интенсивная медицинская помощь;
• ускорения процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез)
• введение диазепама в случае судом.

Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на резорбцию и всасывание пироксикама и таким образом уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови.

Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

 Со стороны центральной и периферической нервной системы: подавленное настроение, раздражительность, депрессия, немотивированные перепады настроения, тревожность, головокружение, акатизия, нарушение концентрации, нарушение сна — бессонница или сонливость, патологические сны, усталость, судороги, головная боль, очень редко ( меньше чем в 1% случаев) могут возникать парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции, нарушение чувствительности, нервозность, ощущение дезориентации.

 Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, анорексия, сухость во рту, стоматит, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, периодические боли в животе, обострение колита или болезни Крона, нарушения пищеварения — тошнота, рвота, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, изжога, склонность к образованию язв (ульцерогенность), желудочно-кишечные кровотечения, язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки), эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, молотый, ректальное кровотечение, перфорация, очень редко панкреатит.

Со стороны печени / желчевыделительной системы: нарушение функции печени, желтуха, медикаментозный гепатит, повышение уровня билирубина и трансаминаз, токсический гепатит с или без желтухи, фульминантной гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: миелосупрессия, в том числе с развитием апластической анемии, тромбоцитопения, повышенный риск тромботических событий (инсульт), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, поражения сосудов в виде васкулита, носовые кровотечения, петехиальные высыпания и экхимозы, очень редко гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, редко — везикуло-буллезные реакции, простая пурпура Шенлейна-Геноха, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией , появление антинуклеарных антител.

Метаболические процессы / особенности питания: гипогликемия, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела, гиперкалиемия, повышение уровня остаточного азота и креатинина, повышение уровня трансаминаз и билирубина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приступы стенокардии, ишемические изменения в миокарде, прогрессирование застойной сердечной недостаточности, учащенное сердцебиение, очень редко тахикардия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отеки (особенно у больных с нарушением функции сердца), потливость, кожные высыпания и зуд, десквамация, эксфолиативный дерматит, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, пруритус. Очень редко онихолиз, выпадение волос.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, редко одышка, угнетение дыхания, пневмония.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, экзофтальм, отек и раздражение глаз, нарушение зрения, очень редко глухота, диплопия, затуманенное зрение, нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, очень редко расстройства мочеиспускания, острая почечная недостаточность, обратимое повышение плазменных уровней мочевины.

Организм в целом: лихорадка, слабость, недомогание, нарушение вкуса, гриппоподобный состояние, нарушение роста ногтей, существует риск асимптомно протекающей перфорации, расстройства памяти, боль в эпигастрии.

Препарат содержит красители амарант (Е 123) и желтый закат (Е 110), которые могут вызвать аллергические реакции.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке (10х2).