Фармакологическое действие
НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При системном применении уменьшает болевой синдром.
При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.
У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.
Показания активных веществ препарата
Пироксикам-Акри®
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; дисменорея, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза — 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.
Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях — преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях — анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — фотосенсибилизация; реже — онихолиз, алопеция.
Прочие: возможно носовое кровотечение.
Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.
При наружном применении: редко — эритема и зуд в месте аппликации.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), пациенты старше 65 лет; повышенная чувствительность к пироксикаму.
С осторожностью
ИБС, хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК 30-60 мл/мин, курение, наличие инфекции, вызванной Helicobacter pylori, одновременный прием внутрь ГКС (в т.ч. преднизолона), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.
При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.
При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном — возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.
Пироксикам-Акри — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003126/01
Торговое наименование препарата
Пироксикам-Акри®
Международное непатентованное наименование
Пироксикам
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: пироксикам в пересчете на 100 % вещество — 10 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 74 мг или 73,3 мг, крахмал картофельный 14 мг или 44,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг или 0,7 мг, тальк 1,5 мг или 1,4 мг. Состав капсулы: титана диоксид 0,94 мг или 1,5 мг, желатин 46,06 мг или 73,5 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 3 (для дозировки 10 мг) и № 1 (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул — порошок от белого с кремоватым до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA07
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на величину абсорбции. Связь с белками плазмы — 99%.
Концентрация в плазме пропорциональна дозе. Время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация — 1,5- 2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через — 5-7 дней.
Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %) и в грудное молоко (1-3 %). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C9. Период полувыведения — 36- 45 ч. Одним из метаболитов является сахарин. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — кишечником. В неизмененном виде — 5%.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), перфорация или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. в анамнезе), гастрит, дуоденит, воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит), в т.ч. в анамнезе, злокачественные новообразования ЖКТ (в т.ч. в анамнезе); одновременный прием других НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловая кислота в анальгезирующих дозах), антикоагулянтов; тяжелые аллергические реакции в анамнезе, особенно кожные формы (в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая хроническая сердечная недостаточность; гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, алкоголизм, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Способ применения и дозы:
Лечение обычно начинают с 10 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг/сут в один прием. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. Эффективность и безопасность лечения оценивается каждые 14 дней.
Лечение проводят максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в животе (в т.ч. эпигастрии), метеоризм, тошнота, запор, диарея, пептическая язва, кровотечение из ЖКТ, анорексия, рвота, диспепсия, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышение аппетита, седация, сонливость, амнезия, тревога, депрессия, беспокойство, галлюцинации, бессонница, необычные сновидения, нервозность, парестезия, изменение личности, тремор, акатизия.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго, глухота, нечеткость зрительного восприятия, раздражение или отек глаз.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов (лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, трансаминаз), повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротеинемия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), гипергликемия, гипогликемия, выявление антинуклеарных антител.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже.
Со стороны кожных покровов: сыпь (в т.ч. петехиальная), пурпура, в т.ч. тромбоцитопеническая, экхимозы, зуд, онихолиз, алопеция, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, везикуло-буллезные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: отеки, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, олигурия, меноррагия.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка.
Прочие: боль в грудной клетке, жажда, озноб, повышенная потливость, повышение или снижение массы тела.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость, летаргия; кровотечение из ЖКТ, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При недавней передозировке необходимо вызвать рвоту, принять осмотические слабительные, активированный уголь (60- 100 г взрослым, детям — 1-2 г/кг). Многократное применение активированного угля (через 6 ч после приема) снижает период полувыведения пироксикама на 50 % и его биодоступность на 37 %. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны (высокая связь с белками плазмы).
Взаимодействие:
Антиагреганты, антикоагулянты повышают риск кровотечения.
Вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства (клинически значимо для производных кумарина, сульфонамидов и производных сульфонилмочевины, производных гидантоина).
Глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.
Одновременный прием с другими НПВП и ацетилсалициловой кислотой повышает токсичность пироксикама.
Ацетилсалициловая кислота (более 3,9 г/сут) снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови на 20 %. В комбинации с антикоагулянтами снижает свертываемость крови (риск кровотечения).
Метотрексат повышает гематотоксичность пироксикама (возможны летальные исходы). Циметидин увеличивает площадь по кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальную концентрацию пироксикама на 13-15 %.
Снижает диуретический эффект фуросемида.
Снижает почечный клиренс и повышает равновесную концентрацию препаратов лития (требуется контроль его концентрации).
Особые указания:
Пироксикам должны назначать врачи, имеющие опыт в диагностике и лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов.
Одновременный прием с мизопростолом, ингибиторами протонного насоса, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов снижает желудочно-кишечную токсичность.
НПВП, включая пироксикам, могут вызвать тяжелые побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой и толстой кишки (в т.ч. с летальным исходом). Данные явления могут возникнуть в любое время лечения и даже не сопровождаться угрожающими симптомами. Риск возникновения данных явлений особенно высок для пироксикама; повышается у пожилых.
Прием пироксикама существенно повышает риск тяжелых кожных реакций (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), особенно на ранних сроках лечения. При возникновении первых признаков сыпи, изъязвления слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пироксикам немедленно отменяют.
Пироксикам, как и другие НПВП, повышает риск тромботических осложнений (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта), пациентам с факторами риска данные препараты назначают с осторожностью.
Пироксикам, как и другие НПВП, может способствовать возникновению артериальной гипертензии или ухудшать ее течение.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 10 мг и 20 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АКРИХИН»
Купить Пироксикам-Акри в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 67
Немного фактов
Препарат разработан для борьбы с воспалительными процессами, которые сопровождаются болевыми синдромами разной этиологии. Главная особенность средства — это купирование сильной боли в области суставов, и, одновременное снятие отечности и припухлости.
Таким образом, ускоряется восстановление поврежденных тканей. Появляется свобода движения, что актуально для лечения патологий воспалительного и дегенеративного характера.
Фармакологические свойства
Пироксикам-Акри относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Лекарство безопасно с точки зрения тератогенеза, фертильность. Большинство исследований проведено на животных, преимущественно крысах, собаках, обезьянах.
Препарат воздействует на причину боли — очаги воспаления в области суставов, сухожилий, позвоночника. Используется для лечения головной боли, хронической мигрени. Средство обладает следующими фармакокинетическими особенностями:
- действие метаболитов: не активно;
- период полувыведения: превышает 50 часов, при функциональных заболеваниях печени;
- усвоение после приема: пиковая дозировка зафиксирована через 4-5 часов;
- распространение: через желудочно-кишечный тракт, печень;
- равновесный уровень действующего вещества в кровотоке: формируется через 12 дней;
- связывание пироксикама-акри с белками плазмы: высокое, от 97 до 99%;
- способ трансформации: образование метаболитов (в печени);
- разновидности метаболитов: гидроксипиросксикам-5;
- фармакологические характеристики производных активного компонента: неактивная форма;
- прохождение через кровоток: полное;
- проникновение через плаценту и грудное молоко: да;
- эффект кумуляции: отсутствует;
Состав выводится через ЖКТ, почки, мочу, экскременты (уровень экскреции не более 5%).
Состав и форма выпуска
Лекарство изготавливается в нескольких формах, удобных для устранения хронической, острой боли, вызванной инфекционными, воспалительными процессами различной этиологии. В аптеках РФ можно найти:
- классические таблетки;
- таблетки с растворимой оболочкой;
- капсулы;
- ректальные свечи;
- растворы для внутримышечных инъекций.
Все вышеперечисленные варианты реализуются в картонных коробках. Инструкция входит в комплект.
Показания
Пироксикам-Акри назначают, как самостоятельное лекарство, для профилактики следующих заболеваний:
- остеоартрозы, болезнь Бехтерева;
- дегенеративные изменения костной ткани позвоночника;
- глобальные деформации опорно-двигательного аппарата;
- артриты вызванные подагрическими, ревматоидными осложнениями;
- показания к различным болевым синдромам, включая невралгию средней и высокой степени тяжести, миалгические боли, бурсит, послеоперационную боль, радикулит;
В редких случаях, наблюдается эффект «лихорадки» при хронических, вялотекущих инфекционных патологиях.
Побочные эффекты
Долгосрочное применение Пироксикама-Акри сопровождается классическими расстройствами, включая резкие вспышки раздражительности, бессонницу, кратковременную головную боль.
Не согласованная, с лечащим врачом, доза, способствует развитию хронических почечных расстройств. Это нефротические синдромы различной этиологии, функциональное нарушение работы почек, нефрит интерстициального происхождения.
Действие лекарства влияет на систему пищеварения. Существенно снижается аппетит, появляется выраженная боль в животе, диарея, хронические запоры. У пациентов, страдающих нарушениями метаболических процессов в печени, наблюдается высокая активности транс аминазы.
Пироксикам-Акри провоцирует сильное потоотделение, увеличение объема и концентрации мочевины. В редких случаях, возможны сильные отеки в области стоп и голени.
При регулярном использовании, отмечена аллергическая реакция на активный компонент. Проявляется в виде отеков гортани, лица, бронхоспазмов. В единичных случаях прогрессирует сывороточная патология, возникает шок и повышенная чувствительность к яркому свету.
Противопоказания
Таблетки Пироксикама-Акри не назначают при хронической и острой форме следующих заболеваний:
- недостаточность, почечной и печеночной этиологии;
- склонность к обильным кровотечениям в любом возрасте, включая осложнения в форме гемофилии, геморрагического диатеза.
Пациентам, страдающим постоянными аноректальными кровотечениями не рекомендуется использовать суппозитории. Раствор для внутримышечного введения назначается с 18 лет. Гель и мазь — с 14 лет.
Применение при беременности
Влияние лекарства на плод и материнский организм, на I-III триместре беременности, не исследовано. Согласно исследованиям на животных, возможны значительные отклонения во время родового акта.
Активные компоненты Пироксикама-Акри провоцируют патологические роды. Данное явление характерно для лекарственных средств, замедляющих развитие и высвобождение простогландинов.
Наиболее выраженная токсикогенность лекарства проявляется на третьем триместре беременности. Возможные противопоказания со стороны аллергической реакции на действующее вещество.
С точки зрения патогенеза и развития побочных патологий, воздействующих на плод, лекарство относится к категории «С», по шкале FDA.
Способ и особенности применения
Средство используют для профилактики, устранения болевого синдрома у взрослых пациентов и детей. Дозировка определяется лечащим врачом, с учетом следующих моментов:
- при остеоартрозах, артритах: от 10 до 30 мг за день;
- при мышечных болях: до 40 мг в сутки в течении двух жней, затем 20 мг в день в течении 10 дней;
- острая форма подагры: начальное количество составляет 40 мг первые 2-3 дня;
- для понижения жара: от 10 до 20 мг в день;
- при ревматоидном артрите ювенильного происхождения: подростки массой до 15 кг принимают 5 мг действующего вещества в день; детям от 16 до 25 кг рекомендовано 10 мг в день. Пациентам от 46 кг назначают 20 мг в день.
Лекарство используются в домашних условиях для быстрого купирования острой боли. Затем назначается поддерживающая терапия, согласно инструкции по применению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Средство уменьшает эффективность гипотензивных компонентов, из-за задержки положительных ионов кальция и натрия. При длительной терапии, повышается концентрация ионов лития, фенитоина.
В сочетании с диуретиками, обладающие калиесохраняющий эффект, возможны симптомы гиперкалиемии. В запущенных случаях, наблюдается образование язв, открытых ранок на слизистых оболочках ЖКТ.
Цены на Пироксикам-Акри в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 67 руб.
Сертификаты и лицензии
Одна капсула содержит:
активное вещество: пироксикам в пересчете на 100% вещество — 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 74 мг или 73,3 мг, крахмал картофельный 14 мг или 44,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг или 0,7 мг, тальк 1,5 мг или 1,4 мг.
Состав капсулы: титана диоксид 0,94 мг или 1,5 мг, желатин 46,06 мг или 73,5 мг.
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 3 (для дозировки 10 мг) и № 1 (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул — порошок от белого с кремоватым до белого с желтоватым оттенком цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AC01 Пироксикам
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед. лечения.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на величину абсорбции. Связь с белками плазмы — 99%.
Концентрация в плазме пропорциональна дозе. Время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация — 1,5- 2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через — 5-7 дней.
Проникает в синовиальную жидкость (40-50%) и в грудное молоко (1-3%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C9. Период полувыведения — 36-45 ч. Одним из метаболитов является сахарин. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — кишечником. В неизмененном виде — 5%.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность; язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), перфорация или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т. ч. в анамнезе), гастрит, дуоденит, воспалительные заболевания кишечника (в т. ч. язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит), в т. ч. в анамнезе, злокачественные новообразования ЖКТ (в т. ч. в анамнезе); одновременный прием других НПВП (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловая кислота в анальгезирующих дозах), антикоагулянтов; тяжелые аллергические реакции в анамнезе, особенно кожные формы (в т. ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая хроническая сердечная недостаточность; гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации.
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, алкоголизм, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Лечение обычно начинают с 10 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг/сут в один прием. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. Эффективность и безопасность лечения оценивается каждые 14 дней.
Лечение проводят максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе.
Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в животе (в т. ч. эпигастрии), метеоризм, тошнота, запор, диарея, пептическая язва, кровотечение из ЖКТ, анорексия, рвота, диспепсия, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышение аппетита, седация, сонливость, амнезия, тревога, депрессия, беспокойство, галлюцинации, бессонница, необычные сновидения, нервозность, парестезия, изменение личности, тремор, акатизия.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго, глухота, нечеткость зрительного восприятия, раздражение или отек глаз.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов (лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, трансаминаз), повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротеинемия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т. ч. апластическая и гемолитическая), гипергликемия, гипогликемия, выявление антинуклеарных антител.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже.
Со стороны кожных покровов: сыпь (в т. ч. петехиальная), пурпура, в т. ч. тромбоцитопеническая, экхимозы, зуд, онихолиз, алопеция, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, везикуло-буллезные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: отеки, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, олигурия, меноррагия.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка.
Прочие: боль в грудной клетке, жажда, озноб, повышенная потливость, повышение или снижение массы тела.
Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость, летаргия; кровотечение из ЖКТ, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При недавней передозировке необходимо вызвать рвоту, принять осмотические слабительные, активированный уголь (60-100 г взрослым, детям — 1-2 г/кг). Многократное применение активированного угля (через 6 ч после приема) снижает период полувыведения пироксикама на 50% и его биодоступность на 37%. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны (высокая связь с белками плазмы).
Антиагреганты, антикоагулянты повышают риск кровотечения.
Вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства (клинически значимо для производных кумарина, сульфонамидов и производных сульфонилмочевины, производных гидантоина).
Глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.
Одновременный прием с другими НПВП и ацетилсалициловой кислотой повышает токсичность пироксикама.
Ацетилсалициловая кислота (более 3,9 г/сут) снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови на 20%. В комбинации с антикоагулянтами снижает свертываемость крови (риск кровотечения).
Метотрексат повышает гематотоксичность пироксикама (возможны летальные исходы). Циметидин увеличивает площадь по кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальную концентрацию пироксикама на 13-15%.
Снижает диуретический эффект фуросемида.
Снижает почечный клиренс и повышает равновесную концентрацию препаратов лития (требуется контроль его концентрации).
Пироксикам должны назначать врачи, имеющие опыт в диагностике и лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов.
Одновременный прием с мизопростолом, ингибиторами протонного насоса, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов снижает желудочно-кишечную токсичность.
НПВП, включая пироксикам, могут вызвать тяжелые побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой и толстой кишки (в т. ч. с летальным исходом). Данные явления могут возникнуть в любое время лечения и даже не сопровождаться угрожающими симптомами. Риск возникновения данных явлений особенно высок для пироксикама; повышается у пожилых.
Прием пироксикама существенно повышает риск тяжелых кожных реакций (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), особенно на ранних сроках лечения. При возникновении первых признаков сыпи, изъязвления слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пироксикам немедленно отменяют.
Пироксикам, как и другие НПВП, повышает риск тромботических осложнений (в т. ч. инфаркта миокарда и инсульта), пациентам с факторами риска данные препараты назначают с осторожностью.
Пироксикам, как и другие НПВП, может способствовать возникновению артериальной гипертензии или ухудшать ее течение.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Во время лечения следует исключить употребление этанола.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003126/01
Дата регистрации
2008-12-08
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Пироксикам-Акри
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Пироксикам-Акри 20 мг, капсулы, 20 шт.
Состав
Пироксикам-Акри: Показания
—заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
—заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
—шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
—боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
—посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
—подагра;
—дисменорея, аднексит, цистит.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время еды.
Применяемую дозу и длительность лечения определяет врач.
При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилит) — по 10–20 мг/сут за 1 или 2 приема. При необходимости можно временно повысить дозу до 30 мг/сут, однократно или в делимых дозах, или снизить до 10 мг/сут.
При острых заболеваниях костно-мышечной системы в первые 2 дня принимают по 40 мг/сут однократно или в несколько приемов, а затем — по 20 мг/сут в течение 1–2 нед.
При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3–5 сут.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, т.к. это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
При дисменорее лечение необходимо начинать с появлением первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг/сут, однократно.
При посттравматических болях начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно повысить дозу в первые 2 дня до 40 мг, однократно или в делимых дозах.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.
Пироксикам-Акри: Противопоказания
—указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
—нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
—выраженные нарушения функции печени и почек;
—беременность;
—период лактации;
—детский и подростковый возраст до 15 лет;
—повышенная чувствительность к пироксикаму.
Меры предосторожности
Не рекомендуется комбинировать с др. НПВС и антикоагулянтами непрямого действия. Может отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Пироксикам-Акри
Действующее вещество (МНН)
Пироксикам
Дозировка или размер
20 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Пироксикам-Акри
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Пироксикам-Акри, 20 мг, капсулы, 20 шт. в Краснодаре с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Пироксикам-Акри, 20 мг, капсулы, 20 шт. в Краснодаре от 47 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Пироксикам-Акри, 20 мг, капсулы, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.