Пирроксан (Pyrroxan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирроксан
💊 Состав препарата Пирроксан
✅ Применение препарата Пирроксан
📅 Условия хранения Пирроксан
⏳ Срок годности Пирроксан
Описание лекарственного препарата
Пирроксан
(Pyrroxan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.10.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПРОФИТ ФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
C02CA
(Альфа-адреноблокаторы)
Лекарственная форма
| Пирроксан |
Таб. 15 мг: 10 или 50 шт. рег. №: ЛП-003417 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирроксан
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат — 78.3 мг, повидон K-30 — 2.95 мг, кросповидон — 2.95 мг) — 84.2 мг, магния стеарат — 0.8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирроксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические α1— и пресинаптические α2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Установлено, что пророксан хорошо всасывается из ЖКТ, но эффективная концентрация достигается лишь через 30–40 мин и сохраняется 3-4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой Vd, пророксан быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны.
Метаболизм и выведение
Выводится, в основном, почками. Около 70% введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении Т1/2 установлено не было, при этом в плазме крови через 1 ч после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 ч — только следы. В головном мозге через 1 ч обнаруживали 22%, через 2 ч – 6% от Cmax. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 сут) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания препарата
Пирроксан
- соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
- аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таб.) перед сном.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженный атеросклероз;
- выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
- ИБС (II-IV функциональный класс);
- недостаточность кровообращения II-III степени;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- брадикардия;
- инфаркт миокарда;
- непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; при ИБС, аритмии, язвенной болезни желудка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с этим необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 ч.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, ортостатический коллапс, резкое снижение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
При одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия – развитие депрессорного эффекта вместо прессорного.
Одновременное применение Пирроксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению АД.
В том случае, если пациент принимает другие лекарственные средства, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Пирроксан
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирроксан
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПРОФИТ ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
123154 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пирроксан (таблетки, 15 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003417
Дата последнего изменения: 25.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Пророксана
гидрохлорид — 15 мг;
Вспомогательные вещества
Лудипресс®
[лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон K‑30 — 2,95 мг,
кросповидон — 2,95 мг] — 84,2 мг, магния стеарат — 0,8 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Установлено,
что препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но эффективная
концентрация достигается лишь через 30–40 минут и сохраняется
3–4 часа. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой
объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая
ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе
гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область
которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в
основном, почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые
24 часа.
В
опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено
не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось
менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В
головном мозге через 1 час обнаруживали 22%, через 2 часа — 6% от
максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было
показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток)
задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень,
почки).
Фармакодинамика
Пророксан
оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические
α1‑ и пресинаптические α2‑адренорецепторы,
независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным
влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя
проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции
гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов
периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих
импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно
артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых
оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует
тонус симпатоадреналовой системы.
Показания
—
Соматоформная
вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с
повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в
составе комплексной терапии);
—
аллергические дерматиты
(в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для
купирования зуда).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
—
выраженный
атеросклероз;
—
выраженная
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические
атаки в анамнезе);
—
ишемическая
болезнь сердца (II–IV функциональный класс);
—
недостаточность
кровообращения II–III степени;
—
артериальная
гипотензия;
—
кардиогенный
шок;
—
брадикардия;
—
инфаркт миокарда;
—
непереносимость
галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
—
детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, ишемическая
болезнь сердца, аритмии, язвенная болезнь желудка.
Рекомендуется
контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня
эндогенного инсулина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по
симпатоадреналовому типу, в составе
комплексной терапии назначают по 15–30 мг (1–2 таблетки) внутрь
2–3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах
в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15–30 мг
(1–2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется
лечащим врачом.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
брадикардия, артериальная гипотония, возникновение приступов стенокардии у
предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии,
головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Усиливает
действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона,
дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На
фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
При
одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия —
развитие депрессорного эффекта вместо прессорного.
Одновременное
применение пророксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному
потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.
В
том случае, если вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Брадикардия,
ортостатический коллапс, резкое снижение артериального давления.
Лечение
Симптоматическое,
направленное на поддержание жизненно важных функций.
Особые указания
Особенности действия лекарственного препарата при первом
приеме
При
приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления,
обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного
состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены
препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают
сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того,
рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного
повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем, необходимо начинать
лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать
постельный режим после приема препарата в течение 6–8 часов.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и
заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
15 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат
не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Состав
В 1 таблетке находится 15 мг действующего вещества пророксана гидрохлорида. Дополнительными элементами являются: тальк, сахар, стеарат кальция, крахмал.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме, в виде раствора.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор. Лекарственный препарат оказывает гипотензивное, противозудное, антиабстинентное и седативное воздействия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент – пророксан. Пирроксан снижает кровяное давление, ОПСС, снижает тонус гладкомышечной ткани в стенке сосудов (особенно прекапилляров, артериол), улучшает кровоснабжение слизистых оболочек, кожных покровов, мышечной ткани.
Лекарственное средство регулирует тонус симпатоадреналовой системы, подавляет возбудимость диэнцефальных структур.
Показания к применению
Пирроксан применяется при абстинентном синдроме (алкоголь, морфин), при гипертоническом кризе, синдроме Меньера, диэнцефальном кризе симпатоадреналовой формы, при аллергических дерматозах, тревожно-абстинентном синдроме, для профилактики воздушной и морской болезней.
Противопоказания
Пирроксан не применяется при непереносимости пророксана, при атеросклерозе, ХСН, нарушенном мозговом кровообращении, тяжелых формах ИБС.
Лицам пожилого возраста пророксан назначают с осторожностью.
Побочные действия
Стенокардия, брадикардия, падение кровяного давления, аллергический ответ.
Пирроксан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, принимают внутрь.
Купирование гипертонического криза, диэнцефального криза: внутримышечно либо подкожно вводят по 20-30 мг пророксана (1% раствор 2-3 мл).
Профилактика гипертонических кризов: внутрь 2-3 раза в день по 15-30 мг.
Профилактика синдрома укачивания: за 30 минут до поездки принимают 15 мг.
Морфинная абстиненция: курс 5 дней, трижды в сутки по 45 мг.
Алкогольная абстиненция: трижды в день внутримышечно либо подкожно вводят 30 мг, что соответствует 3 мл 1% раствора.
Зудящие дерматозы, бессонница: перед сном внутрь 15-30 мг пророксана.
Передозировка
Проявляется ортостатическим коллапсом, резким падением кровяного давления, брадикардией.
Требуется своевременное поддержание работы жизненно важных органов, введение коронаролитиков, эфедрина, фенилэфрина.
Взаимодействие
Нейролептики, бутирофенон, тиоксантен, производные фенотиазина, дифенилбутилпиперидин усиливают воздействие пророксана.
Показатель УОК снижается при одновременном применении прокаинамида.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более четырех лет.
Особые указания
Прием лекарства требует контроля над показателями сахара в крови.
Редко регистрируется повышение эндогенного инсулина.
Аналоги Пирроксана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Бутироксан, Ницерголин.
Отзывы о Пирроксане
Препарат эффективно используется по показаниям.
Цена Пирроксана, где купить
На данный момент регистрации у лекарственного средства в России нет.
Пирроксан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003417
Торговое наименование препарата
Пирроксан
Международное непатентованное наименование
Пророксан
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: пророксана гидрохлорид — 15 мг;
Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон К-30 — 2,95 мг, кросповидон — 2,95 мг] — 84, 2 мг; магния стеарат — 0,8 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C02CA
Фармакодинамика:
Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие.
Блокирует постсинаптические α1-и пресинаптические α2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика:
Установлено, что препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но эффективная концентрация достигается лишь через 30-40 минут и сохраняется 3-4 часа. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны.
Выводится, в основном, почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22%, через 2 часа — 6% от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания:
— Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
— аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
— выраженный атеросклероз;
— выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
— ишемическая болезнь сердца (II-IV функциональный класс),
— недостаточность кровообращения II-III степени;
— артериальная гипотензия;
— кардиогенный шок;
— брадикардия;
— инфаркт миокарда;
— непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, ишемической болезни сердца, аритмии, язвенной болезни желудка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
Беременность и лактация:
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпато-адреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотония, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: брадикардия, ортостатический коллапс, резкое снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие:
— Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена);
— на фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца;
— при одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия — развитие депрессорного эффекта вместо прессорного;
— одновременное применение пророксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.
В том случае, если вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка.
Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОФИТ ФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Альфа1-, альфа2-адреноблокатор
Действующее вещество
— пророксана гидрохлорид (proroxan)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| пророксана гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — 78.3 мг, повидон K-30 — 2.95 мг, кросповидон — 2.95 мг) — 84.2 мг, магния стеарат — 0.8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирроксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические α1— и пресинаптические α2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Установлено, что пророксан хорошо всасывается из ЖКТ, но эффективная концентрация достигается лишь через 30–40 мин и сохраняется 3-4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой Vd, пророксан быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны.
Метаболизм и выведение
Выводится, в основном, почками. Около 70% введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении Т1/2 установлено не было, при этом в плазме крови через 1 ч после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 ч — только следы. В головном мозге через 1 ч обнаруживали 22%, через 2 ч – 6% от Cmax. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 сут) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания
- соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
- аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Противопоказания
- выраженный атеросклероз;
- выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
- ИБС (II-IV функциональный класс);
- недостаточность кровообращения II-III степени;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- брадикардия;
- инфаркт миокарда;
- непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; при ИБС, аритмии, язвенной болезни желудка.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таб.) перед сном.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, ортостатический коллапс, резкое снижение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
При одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия – развитие депрессорного эффекта вместо прессорного.
Одновременное применение Пирроксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению АД.
В том случае, если пациент принимает другие лекарственные средства, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с этим необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 ч.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Нет данных.
При нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Пирроксан основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.