Пластомитин инструкция по применению цена отзывы

    

Митохондриально-адресованные антиоксиданты как действующие вещества перспективных лекарственных препаратов

Скулачев М.В.

    Митохондрии – это энергетические станции клетки. Однако вместе с полезной энергией они производят и вредные вещества – супероксид-радикалы, которые принимают участие в патогенезе практически всех болезней, связанных с апоптозом и гибелью клеток. Продукция свободных радикалов растет с возрастом, усиливаясь в критических состояниях, например, при ишемии, воспалении и в других стрессовых ситуациях. При этом в организме активируются эндогенные антиоксидантные системы, которые и обеспечивают нас стрессоустойчивостью, но если их действия недостаточно, то гибнут сначала сами митохондрии, а затем и клетки.

    Известные антиоксиданты – аскорбиновая кислота, таурин, эмоксипин, витамин Е, коэнзим Q10 – могли бы помочь организму защититься от окислительного стресса. Они прекрасно нейтрализуют свободные радикалы in vitro, но в организме действуют весьма слабо. Для классических антиоксидантов есть много ограничений, главным из которых является тот факт, что они не практически не попадают туда, где образуются супероксид-радикалы.

    Скулачеву В.П., академику РАН удалось придумать молекулу, лишенную этого недостатка. Она проникает непосредственно внутрь митохондрий. Эту молекулу американские ученые назвали ионом Скулачева. Академик предложил химически присоединить к ней один из самых мощных антиоксидантов – пластохинол из зеленых растений. Полученное вещество получило название SkQ1, и в 2011 году оно было зарегистрировано как фармакологическая субстанция (рис. 1). При этом ион Скулачева доставляет действующее вещество – остаток пластохинола — в митохондрии с точностью до нанометра, и, находясь в ней, этот антиоксидант нейтрализует свободные радикалы.

    Это вещество является жирорастворимым, липофильным и одновременно несет в себе заряд. Благодаря жирному компоненту это вещество крайне «мембранофильно» и накапливается именно в мембранах. Другие липофильные антиоксиданты, например коэнзим Q10, также хорошо проникает в мембраны, но при этом они практически полностью в остаются в тех мембранах, в которые попали первыми. Т.е. в мембране клетке или, в крайнем случае, во внешней мембране митохондрий. При этом образование свободных радикалов происходит именно во внутренних мембранах митохондрий. SkQ1 за счет заряженного компонента может перемещаться из мембраны в воду. Так как это вещество способно растворяться и в воде, оно проходит через цитоплазму клетки, переходя с одной мембраны на другую, и концентрируясь во внутренней мембране митохондрий, которая имеет огромный электрический заряд. Эта способность уникальна, и в итоге на внутренней поверхности мембран митохондрий концентрация вещества может оказаться вплоть до 200 миллионов раз больше, чем во внеклеточной среде (рис. 2). Немецкие ученые из университета г. Оснабрюк доказали возможность перехода SkQ1 из мембраны в мембрану через водную среду, а то, что вещество действительно накапливается в митохондриях, было показано еще ранее при помощи конфокальной флюоресцентной микроскопии (рис. 3).

Первый эшелон защиты клетки против действия свободных радикалов представляет кардиолипин. Этот липид является компонентом внутренней мембраны митохондрий, и, окисляясь под действием супероксид радикалов, он разрушается, митохондрия погибает, что не дает распространяться дальше вредным продуктам перекисного окисления. Экспериментально доказано, что SkQ1 селективно защищает кардиолипин внутри мембраны митохондрий.

    При этом показано, что SkQ1 активно предотвращает окисление кардиолипина in vitro, прерывая цепную радикальную реакцию перекисного окисления липидов (рис. 4). Будучи окисленным, SkQ1 восстанавливается, «перезаряжаясь» дыхательной цепью митохондрий, что обеспечивает пролонгированность его действия. SkQ1 предотвращает окисление кардиолипина и в живых митохондриях. Доказан тот факт, что SkQ1 предотвращает гиперполяризацию митохондрий, тем самым снижая количество активных форм кислорода, производимых этими органеллами. За счет этого SkQ1 осуществляет профилактику воспалительных и дегенеративных процессов в различных тканях. Таким образом SkQ1 прерывает «порочный круг» окислительного стресса в митохондриях. После того как это было подтверждено в биохимических тестах, начались испытания на животных. Эксперимент, проведенный в Стокгольмском университете на ускоренно стареющих мышах-мутантах, показал, что SkQ1 увеличивает продолжительность их жизни и влияет на многие процессы старения в организме (рис. 5, 6). В других опытах прием животными SkQ1 предотвращал развитие многих глазных болезней: возрастного нарушения слезопродукции, катаракты, дегенерации сетчатки и глаукомы в моделях заболеваний. Эксперименты по моделированию синдрома сухого глаза на мышах проводились в Америке. Модель создавалась при помощи инъекций скополамина и помещения животных в поток сухого воздуха. Затем роговицу мышей окрашивали флуоресцеином и оценивали степень ее повреждения. В другом американском исследовании при помощи IL-1β и TNF-α индуцировалось воспаление в культуре человеческих клеток конъюнктивы. Было выявлено, что SkQ1 уменьшает степень повреждения роговицы мышей и снижает воспаление в культуре клеток конъюнктивы человека.

    В результате всех исследований были созданы глазные капли Визомитин. Клинические испытания Визомитина начались в 2009 году, а в декабре 2011 года препарат был зарегистрирован как лекарственное средство. В июле 2012 года препарат поступил в аптеки (рис. 7). Рекомендованная цена Визомитина в аптеке – 599 рублей. Одного флакона при двухразовом применении в сутки хватает примерно на 1 месяц. Он хорошо сочетается с другими лекарствами. Срок его хранения до 2 лет при температуре от 2 до 8 °С в темноте.

    Клинические испытания эффекта Визомитина при синдроме сухого глаза проводились в России, Украине и США. Трехнедельный курс применения Визомитина достоверно уменьшал количество жалоб пациентов по сравнению с другими препаратами, а также значительно ускорял заживление дефектов роговицы (рис. 8).

Вторая фаза клинических исследований эффективности Визомитина проводилась в офтальмологическом центре ORA, штат Массачусетс, США. Это было двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором приняли участие 91 человек. Исследование проводилось следующим образом. В течение недели пациентам закапывали плацебо, на 7-й день оценивались результаты и исключали из испытаний пациентов с хорошим эффектом от плацебо. Далее роговицу пациентов подвергали действию САЕ – «модельной среды контролируемой агрессивности», т.е. действию потока сухого воздуха, что ухудшало состояние глаз. Далее в течение 4-х недель они закапывали один из трех препаратов – Визомитин, Визомитин-форте (содержащий в 10 раз больше SkQ1 чем обычный Визомитин) или плацебо, представляющее собой обычную искусственную слезу. На 29-й день они снова подвергались воздействию САЕ. Исключение на начальном этапе пациентов с хорошим эффектом от плацебо снижало разброс данных, а среда САЕ позволяла в какой-то степени уравнять степень повреждения роговицы, что делало результаты исследования более достоверными. Проводимое подобным образом испытание на 90 больных сопоставимо с исследованием на 1000 пациентах, так как выборка становится более однородной.

    Американские исследователи пришли к выводу, что поражение конъюнктивы и роговицы, а также выраженность жалоб после второй обработки САЕ было значительно менее выражено у пациентов, которые закапывали Визомитин по сравнению с группой плацебо. При этом разницы между Визомитином и Визомитином-форте выявлено не было, то есть концентрация действующего вещества в первом препарате оказалась достаточной для роговицы.

    Это исследование доказало безопасность препарата и его эффективность несмотря на достаточно жесткие условия эксперимента. Теперь, ознакомившись с результатами испытаний, FDA США готово выдать разрешение на проведение 3-й фазы клинических исследований.

    В еще одном отечественном исследовании Визомитин применяли у пациентов с выраженными симптомами сухости глаз, вызванными ношением контактных линз. Препарат применяли вечером несколько раз в течение часа после снятия контактных линз. При этом было подтверждено, что Визомитин ускоряет заживление дефектов роговицы. По данным другого инициативного исследования было выявлено, что закапывание Визомитина в процессе длительно проникающих операций с продолжительной общей анестезией снижает вероятность повреждения роговицы у этих больных.

Визомитин – это препарат, который не просто восполняет недостаток слезы; он также улучшает состояние глаза с сохранением терапевтического эффекта в течение 2-4-х недель.

    Для мощного антиоксиданта существует еще одна достаточно ясная область применения. Это возрастная катаракта. Известно, что возрастное помутнение хрусталика связано с оксилительным повреждением его белков – кристаллинов. Исходя из этих предпосылок и, естественно, результатов доклинических испытаний, на базе НИИ ГБ РАМН Москвы и СПБГМА Санкт-Петербурга было проведено клиническое исследование эффективности Визомитина в лечении и профилактике катаракты. Курс применения препарата составлял 6 месяцев 3 раза в день. Были получены данные, что острота зрения у пациентов с начальной катарактой увеличивалась на фоне применения Визомитина (рис. 9). Особо яркий эффект наблюдался в группе пациентов старше 70 лет.

    В результате препарат получил новое, уже одобренное МЗ РФ показание к применению – начальная катаракта. Он имеет и другие перспективы расширения показаний – глаукома, возрастная дегенерация сетчатки и другие возраст-зависимые болезни. Клинические исследования по этим показаниям ведутся.

    Другим препаратом фирмы Митотех является Митовитан – интервенционная сыворотка, содержащая тот же антиоксидант SkQ1 и призванная прерывать процесс старения кожи.

    Также в 2015 г. стартовали клинические исследования препарата SkQ1 системного действия: раствора для приема внутрь «Пластомитин».

    
    Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин у больных с синдромом сухого глаза

Бржеский В.В.

    Синдром сухого глаза распространен во всех странах мира. Повышенная испаряемость слезной пленки при этом заболевании ведет к гиперосмолярности слезы, а это приводит к апоптозу клеток, воспалению и развитию мощных метаболических расстройств в эпителии. В результате нарушается рельеф поверхности роговицы, теряется гликокаликс, снижается тактильная чувствительность – и каждый из этих компонентов нуждается в активном восстановлении.

    Метаболическая терапия синдрома сухого глаза направлена на восстановление метаболизма в эпителии роговицы и конъюнктивы. Она должна способствовать нормализации функции добавочных слезных желез и бокаловидных клеток конъюнктивы, а также восстановлению чувствительной иннервации глазной поверхности.

    В исследовании клинической эффективности препарата Визомитин приняли участие 240 пациентов в 10 медицинских центрах России и Украины (120 больных закапывали Визомитин, 120 – плацебо). Плацебо представлял собой гипромелозу, то есть его состав был идентичен Визимитину, но без ионов SkQ1. Препарат использовали 3 раза в день в течение 6 недель. Пациентов обследовали на 8 визитах, период наблюдения составлял 12 недель. В исследование были включены пациенты от 18 до 75 лет с наличием клинических признаков сухого глаза 1 и 2 степени тяжести. Эффективность препарата оценивалась по результатам пробы Ширмера, пробы Норна, оценке повреждения роговицы при окрашивании флюоресцеином, остроте зрения и высоте слезного мениска. Для оценки безопасности препарата дополнительно проводились тонометрия, измерение АД и ЧСС, регистрация жалоб.

    При оценке переносимости препарата серьезных нежелательных явлений не было ни в одном случае. Легкие нежелательные явления преимущественно представляли собой преходящие ощущения рези, жжения или иного дискомфорта после закапывания препарата, связанные с проявлением синдрома сухого глаза. 2 случая аллергической реакции (в группе плацебо) привели к отмене препарата. Применение Визомитина не влияло на показатели АД, ЧСС, не приводило к повышению ВГД или ухудшению иных показателей. Средняя оценка переносимости препарата врачами и пациентами по шкале от 0 до 100 баллов составила около 90 баллов, что соответствует хорошей переносимости.

    Судя по данным пробы Ширмера Визомитин существенно не изменяет общую слезопродукцию по сравнению с контрольным препаратом. А вот данные пробы Норна свидетельствуют о том, что Визомитин обладает посттерапевтическим эффектом на стабильность прероговичной слезной пленки (рис. 10).

    Если исходные изменения роговицы были минимальными, то эффекта препарата на прокрашивание флюоресцеином мы, естественно, не видели, но при достаточно выраженном исходном повреждении роговицы на фоне применения Визомитина состояние глазной поверхности становилось значительно лучше. Визомитин достоверно улучшает эпителизацию роговицы в центральной зоне в подгруппе пациентов с исходным выраженным прокрашиванием роговицы (рис. 10).

    Визомитин эффективнее купировал субъективные симптомы сухости глазного яблока у больных с выраженным окрашиванием роговицы, чем со слабым ее окрашиванием.

    По итогам клинических испытаний глазные капли Визомитин являются безопасным препаратом для лечения синдрома сухого глаза, хорошо переносятся пациентами и не вызывают серьезных побочных реакций. Визомитин проявляет более выраженный стабильный лечебный и посттерапевтический эффект при лечении синдрома сухого глаза в сравнении с плацебо. Глазные капли Визомитин являются высокоэффективным средством, достоверно улучшающим эпителизацию роговицы и повышающим стабильность слезной пленки у пациентов с синдромом сухого глаза.

    
    Противовоспалительное и ранозаживляющее действие митохондриального антиоксиданта SkQ1

Зиновкин Р.А.

    Для моделирования воспаления в нашей лаборатории мы воздействовали на культуру клеток эндотелия сосудов определенными воспалительными стимулами, используя либо компоненты патогенов (например, клеточные стенки различных микроорганизмов), либо провоспалительные цитокины, либо фрагменты разрушенных клеток организма. В ответ на взаимодействие воспалительного стимула со специфическими рецепторами в клетке активизируются воспалительные каскады. Один из них основан на действии специфических ферментов – киназ, а второй – на действии фактора NF-kB, который проникает из цитоплазмы в ядро, связывается с ДНК и запускает выработку цитокинов воспаления.

    Эндотелий сосудов играет важную роль в развитии воспаления. Под действием цитокинов воспаления, которые вырабатывают лейкоциты, эндотелиальные клетки активируются, и на их поверхности начинают синтезироваться специфические молекулы, называемые молекулами адгезии. Благодаря им лейкоциты прочно прикрепляются к поверхности эндотелия сосудов, потом лейкоциты разрушают межклеточные контакты в слое эндотелиальных клеток и проникают внутрь к очагу воспаления. Если этот процесс идет с избыточной интенсивностью, воспаление усиливается и становится хроническим. Кроме того, прикрепление макрофагов к поверхности эндотелия ведет к формированию атеросклеротических бляшек. Экспрессия молекул адгезии контролируется именно фактором NF-kB.

    Предварительные опыты на культуре клеток эндотелия сосудов in vitro показали, что SkQ1 предотвращает транслокацию NF-kB в ядра клеток (рис. 11). Современные технологии позволяют измерить количество молекул, и, используя такой подход, мы обнаружили, что SkQ1 снижает экспрессию молекул адгезии, а также адгезию лейкоцитов к эндотелию. Это доказывает, что SkQ1 обладает противовоспалительным действием.

    Мы проверили наши in vitro данные на животных, имеющих повышенный воспалительный фон, и выявили, что SKQ1 при пероральном применении снижает экспрессию молекул адгезии в аортах старых мышей до уровня молодых животных. Кроме того, гистологический анализ показал, что, действительно, их сосуды не претерпевали характерных возрастных изменений.

Обработка эндотелия цитокинами воспаления ведет к разрушению межклеточных контактов даже без вмешательства лейкоцитов. При этом в стенке капилляров формируются бреши, через которые из кровотока в ткани могут проникать низко- и даже высокомолекулярные вещества. В результате в тканях формируется отек, что сопровождается болью. Нами было выявлено, что SkQ1 предотвращает разборку межклеточных контактов в слое эндотелиальных клеток, и это представляет собой второй аспект влияния SkQ1 на воспаление (рис. 12).

    На сегодняшний день выделяют две группы противовоспалительных препаратов. Это глюкокортикоиды, которые действуют через внутриклеточные рецепторы и обладают целым рядом побочных явлений, и нестероидные противовоспалительные средства, которые действуют через ингибирование циклооксигеназ.

    Наши опыты позволяют выделить новую группу противовоспалительных средств – митохондриально-направленные соединения SkQ1, которые уменьшают активацию воспалительных каскадов.

    В заживлении ран можно выделить несколько фаз: воспалительная фаза (опасно, если эта фаза затягивается), фаза пролиферации (образование грануляционной ткани, состоящей главным образом из макрофагов и фибробластов) и регенерация (ремоделинг тканей и эпителизация).

    Мы исследовали, как действует пероральный прием SkQ1 на заживление ран у лабораторных животных. Оказалось, что SkQ1 ускоряет эпителизацию ран у старых животных, и скорость заживления у них становится такой же, как и у молодых особей (рис. 13, 14).

    Нам стали известны некоторые детали, на которые влияет SkQ1 при заживлении. SkQ1 уменьшает количество нейтрофилов в ранах, то есть влияет на воспалительную фазу, а у старых животных затянута как раз именно эта фаза, и нейтрофилы присутствуют в ране гораздо дольше. Кроме того, SkQ1 ускоряет образование грануляционной ткани, и, следовательно, укорачивает стадию грануляции. Такие же данные были получены и у животных с диабетом.

    Подводя итог вышесказанному, можно отметить, что SkQ1 обладает противовоспалительным действием на эндотелий сосудов, уменьшая адгезию лейкоцитов и снижая проницаемость сосудистой стенки. SkQ1 ускоряет процесс заживления полнослойных кожных ран у старых и диабетических животных.

    
    Изучение распределения SkQ1 в глазах кроликов породы Шиншилла при местном применении

Каргер Е.М.

    Известно, что большинство глазных капель не проникает в задний отрезок глаза. Учитывая уникальную способность SkQ1 проникать в клетки, а следовательно, и в ткани, оказалось целесообразным изучить, как распределяется это вещество в глазу при местном применении в виде инстилляций, и, тем самым, оценить перспективы его применения при оптических нейропатиях или ретинопатии.

    В исследовании на кроликах были использованы глазные капли с концентрацией SkQ1 15,5 мкг/мл, 4,65 мкг/мл и 1,55 мкг/мл, то есть 100-кратный, 30-кратный и 10-кратный Визомитин.

    В первом эксперименте, при закапывании 100-кратного Визомитина в режиме 3 раза в день в течение 2 недель была оценена его концентрация в роговице через 30 минут, 2.5, 5, 12 и 24 часа после последней инстилляции. Оказалось, что падение концентрации во времени соответствует одночастевой модели с временем полувыведения 8.25 часа. Это довольно длительный период для такой хорошо омываемой ткани как роговица.

    В следующем эксперименте оценивали зависимость накопления SkQ1 от его концентрации в глазных каплях. На этом этапе сравнивали 10-кратный Визомитин (Визомитин-ФОРТЕ), 30-кратный Визомитин и использовали данные, полученные при инстилляции 100-кратного Визомитина. Эта зависимость оказалась линейной. При этом SkQ1 был обнаружен не только в эпителии и строме роговицы, но и в слое эндотелия и десцеметовой оболочки, достигая там концентрации 2-2.5 раза меньше, чем в цельной роговице или в ее верхних слоях, что в дальнейшем дает возможность рассмотреть перспективы использования Визомитина в лечении эпителиально-эндотелиальной дистрофии роговицы.

    В заключительном эксперименте оценивали количество SkQ1 в тканях заднего отрезка глаза при закапывании 100-кратного Визомитина коротким курсом 4 раза в течение 24 часов и длительным курсом 3 раза в день в течение 2-х недель. Энуклеация производилась через 30 минут после последней инстилляции и через 2,5 часа.

    Оказалось, что при применении коротким курсом, среди тканей заднего отрезка глаза, SkQ1 обнаруживался только в хориоидее. При инстилляции длительным курсом и энуклеации через 30 минут после последнего закапывания SkQ1 обнаруживался в хориоидее и зрительном нерве, а при энуклеации спустя 2,5 часа после последней инстилляции SkQ1 был обнаружен и в тканях сетчатки.

    Учитывая, что зависимость концентрации SkQ1 в тканях от концентрации его в каплях линейная, логично предположить, что применение Визомитина-ФОРТЕ (10-кратного Визомитина) длительным курсом позволит достичь концентрации SkQ1 в роговице 9.6 нМ, в хориоидее – 0,7 нМ, в диске зрительного нерва 1,6 нМ, а в сетчатке – 0,59 нМ. При этом терапевтическая концентрация SkQ1 составляет от 0,2 до 20 нМ.

    Исходя из полученных данных, Визомитин-ФОРТЕ может быть эффективен при заболеваниях заднего отрезка глазного яблока. Планируется провести клиническое исследование по изучению применения этого препарата при возрастной макулярной дегенерации.

Визомитин® (Visomitin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Визомитин®

💊 Состав препарата Визомитин®

✅ Применение препарата Визомитин®

📅 Условия хранения Визомитин®

⏳ Срок годности Визомитин®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Визомитин®
(Visomitin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МИТОТЕХ ООО
(Россия)

Код ATX:

S01XA

(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)

Лекарственная форма

Визомитин®

Капли глазные 0.155 мкг/мл: фл. 5 мл или 10 мл с пробкой-капельницей

рег. №: ЛП-001355
от 13.12.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Визомитин®

Капли глазные прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные или слегка окрашенные.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.16 мг, натрия гидроксида 1М раствор — до pH 6.0-7.0, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармако-терапевтические группы

Фармакологическое действие

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического исследования противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Фармакокинетика

В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается.

После приема внутрь ПДТФ здоровыми добровольцами Т1/2 из плазмы составляет приблизительно 45 мин.

Показания препарата

Визомитин®

В составе комплексной терапии:

  • синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);
  • начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).

Режим дозирования

Синдром «сухого глаза»

Назначают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут. По данным клинических исследований лечебный эффект достигается за первые 2-4 недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель.

При отсутствии эффекта в течение первых 2 недель лечения необходим осмотр специалиста.

Начальная стадия возрастной катаракты

Назначают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут. Длительность курса лечения — 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.

Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: часто — кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто — временное возникновение пелены перед глазами.

Прочее: часто — аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).

Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ. Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.

Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.

Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.

Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

  • применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более;
  • наличие гнойных выделений из глаз;
  • покраснение участков глаза, прикрытых веками;
  • резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
  • появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органа зрения.

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Передозировка

При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ранее не отмечалось неблагоприятного взаимодействия препарата Визомитин® с другими лекарственными средствами.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.

Условия хранения препарата Визомитин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Визомитин®

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; использовать в течение 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

МИТОТЕХ ООО
(Россия)

МИТОТЕХ ООО

119234 Москва,
Ленинские Горы, д. 1, стр. 77, эт. 1, комн. 101А
Тел.: +7 (495) 939-59-45
Факс: +7 (495) 939-39-45

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


18 Июля 2019

Подождите еще лет пять

Максим Скулачев: «Лекарство от старости» появится через 5 лет

Наталья Кузнецова

Проект «Ионы Скулачева» намерен приступить к выпуску системного «лекарства против старости», или препарата «Пластомитин». Об этом «Инвест-Форсайт» узнал на форуме Vesti Finance от гендиректора головной компании проекта ООО «Митотех», ведущего научного сотрудника факультета биоинженерии и биоинформатики МГУ Максима Скулачева.

skulachev.jpg

– Максим Владимирович, что такое «Пластомитин»? Как он воздействует на организм человека?

– Название лекарства «Пластомитин» образовано от двух слов: растительный антиоксидант пластохинон и митохондрии. Пластохинон входит в состав антиоксиданта SkQ1, над которым уже 15 лет работает академик Владимир Скулачев и мы – четыре его сына. С тех пор проект «Ионы Скулачева» привлек существенную поддержку и получил такие результаты, что сегодня можно говорить о нас как о единственной команде, способной решить задачу старения в ближайшем будущем. Все это время для нас было особенно важно участие и поддержка МГУ им. М. В. Ломоносова.

Наша идея основана на том, что остановить старение можно, если предотвратить повреждение митохондрий («энергетических станций» клеток) путем уменьшения образования свободных радикалов в митохондриях. Митохондрия – это та часть клетки, которой мы дышим, там кислород окисляет питательные вещества и запасает энергией клетку в результате этой реакции. Чем человек старше, тем больше митохондрия образует яда и свободных радикалов.

Академик Скулачев придумал антиоксидант, который может проникнуть в митохондрию и ловить свободные радикалы прямо в месте образования этих ядовитых веществ. Придуманная академиком молекула является липофильным катионом («ионом Скулачева») и содержит в своем составе антиоксидант растительного происхожде­ния. Вещество было названо SkQ (Sk – это ион Скулачева, Q – хинона). Молекула, которую синтезировала наша компания «Митотех», может проникать через биологические мембраны. Известные антиоксиданты – витамины С, Е, флавоноиды зеленого чая и др. – не могут попасть в митохондрию и поэтому не продлевают жизнь.

Если будет доказано, что «Пластомитин» борется со старением, это будет Disruptive Technology, «подрывная технология» по Клейтену Кристенсену, которая полностью перевернет существующий фармрынок. Существующий фармрынок уверен, что со старением сделать ничего нельзя. Но если можно, то классические препараты, выпускаемые фармкомпаниями, превратятся скорее в нишевые продукты для тех, «кому под 150».

– Вы испытывали ваш препарат? Каковы результаты?

– Препарат испытывался на мышах, крысах, других лабораторных животных. В различных экспериментах удалось замедлить больше 30 признаков старения. У мышей, которым давался «Пластомитин», не было искривленного позвоночника, что свидетельствует об отсутствии остеопороза, сохранялся волосяной покров, не угасали с возрастом репродуктивные функции, в рабочем состоянии были и внутренние органы, в отличие от их «сестер» или мышей того же помета, которым не давался «Пластомитин». Этот опыт был повторен (с некоторыми изменениями) в нескольких лабораториях, в том числе учеными Стокгольмского университета под руководством Барбары Кэннон. «Шведские» мыши, принимавшие «Пластомитин», также старели медленнее. В этом опыте удалось увеличить не только среднюю, но и максимальную продолжительность жизни животных. Результаты этих экспериментов были описаны в научной статье, вышедшей в 2017 г. в журнале Aging.

В экспериментах на животных ученые получили положительные результаты по действию SkQ против таких возраст-зависимых заболеваний, как болезни Альцгеймера, Паркинсона, рассеянный склероз, диабет, остеопороз. Ученые сделали вывод, что SkQ воздействует на причину этих заболеваний. К сожалению, в список не входит рак – тут вещество не оказывало никакого эффекта. В других исследованиях были получены очень хорошие результаты на эндотелии сосудов, в которых, как выяснилось, SkQ подавляет провоспалительные процессы.

Недавно была закончена первая стадия клинических испытаний на здоровых добровольцах, в группе исследования приняло участие 36 человек. В этом испытании была подтверждена безопасность SkQ для организма человека (при разовом приеме больших доз).

В планах – испытания на пациентах с определенными возрастными заболеваниями в США и Канаде, если компания найдет для этого деньги. Через 6‑10 лет будет выяснено, замедляют ли лекарства на основе SkQ старение организма человека. Запуск «Пластомитина» произойдет не ранее 3‑5 лет. Весь бизнес-план занимает 30 лет, половину срока команда отработала.

– Компания «Митотех», разрабатывая лекарство против старения, сделала глазные капли «Визомитин» (против синдрома сухого глаза). Нет ли у вас планов сделать улучшенную версию «Визомитина», который бы лечил и другие тяжелые глазные болезни?

– В основе глазных капель «Визомитина» – менее концентрированный, чем в «Пластомитине», SkQ. Этот препарат зарегистрирован, прошел серию клинических исследований и уже несколько лет продается в России. К настоящему времени продано 2 млн флаконов «Визомитина». Отцу сейчас 84 года, он применял «Визомитин» целый год и избежал операции по замене хрусталика. Он по-прежнему гоняет нас на семинарах и пишет, как он говорит, свою «самую лучшую научную статью».

Недавно завершилась третья стадия испытаний наших глазных капель в США. В этом испытании наряду с обычным «Визомитином» исследовался вариант капель, в котором кратно увеличена концентрация SkQ1. Я надеюсь, это и есть тот препарат, который будет помогать лечить дистрофию сетчатки, глаукому и пр. Испытания финансировала гонконгская компания Essex Bio-Technology, вложившая $17 млн. С финансовой точки зрения основной рынок для наших препаратов – США.

Как только в продаже появились глазные капли «Визомитин», женщины стали покупать их для борьбы с морщинами. Но капли, предназначенные для восстановления роговицы, плохо подходили для кожи, и мы разработали на базе антиоксиданта SkQ небольшую косметическую линейку: омолаживающую сыворотку «Митовитан» и регенерирующий гель. Хотя специально не собирались этого делать.

– Сколько нужно средств для дальнейшего развития проекта по созданию «таблетки против старения»?

– Всего за 10 лет развернутого инвестиционного проекта в нас было вложено около 1,6 млрд руб. Сейчас мы вкладываем в наш проект все, что компания зарабатывает от продаж капель и косметики, – это несколько миллионов долларов в год. Но для более широких клинических испытаний «Пластомитина» потребуются еще десятки миллионов долларов. Мы рассчитываем их заработать, привлечь в виде средств для совместной разработки от других фармкомпаний или от финансовых инвесторов.

– Кто ваши конкуренты?

– Американская компания Stealth BioTherapeutics, которая также разрабатывает митохондриальные лекарства против многих болезней; правда, пока она не решается заявить о борьбе со старением. Сейчас они проводят несколько клинических исследований второй стадии. Они вышли на IPO, подняли, по некоторым оценкам, около $300 млн.

– Что думаете про антиэйджинговый препарат метформин?

– Многие ученые считают его кандидатом номер один на лекарство против старости. Исходно это препарат против диабета, но во многих экспериментах на животных он продлил жизнь здоровым. Правда, не так давно появились данные клинических испытаний, в которых он практически свел на нет положительный эффект физических тренировок. В общем, я приветствую интерес к этому веществу, но совершенно не уверен, что метформин действительно сумеет решить проблему старения.

– Как относится большая фарма к вашим исследованиям?

– Они очень интересуются нашими разработками по части конкретных лекарств, но еще не готовы говорить об антиэйджинговых технологиях.

Портал «Вечная молодость « http://vechnayamolodost.ru

Визомитин («капли Скулачева») – инновационное средство, реализующее принципиально новый подход к лечению болезней глаз. Как правило, рекомендуется к применению, как кератопротектор, в терапии возрастных изменений в слезной железе, при синдроме сухости глаз, «компьютерном синдроме».

Состав и форма выпуска

Визомитин – раствор стерильный капель для глаз, каждый миллилитр которого содержит:

  • Основной активнодействующий компонент: SkQ (антиоксидант митохондриально-адресованный — 0,155 мкг;
  • Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, гипромеллоза, дигидрофосфат натрия, натрия хлорид, гидрофосфата натрия додекагидрата, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Флаконы полиэтиленовые с дозатором по 5 мл.

Фармакологические свойства

Митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ представляет собой производное пластохинона. В наномолярных (низких) концентрациях вещество обладает высоким антиоксидантным действием. Его активность направлена на стимуляцию процесса слезопродукции и эпителизации, оно повышает устойчивость слезной пленки, способно улучшать обменные процессы в глазных тканях, защищать от действия свободных радикалов на клеточном уровне, нормализовать выработку собственной слезы.

За счет антиоксидантных свойств препарата, также снимается воспаление (проявляющееся гиперемией глаз, ощущением сухости и присутствием инородного тела), приходит в норму состав слезной пленки. Исходя из этого, Визомитин является единственным на сегодняшний день средством, которое не только устраняет симптомы патологий, но и оптимально решает проблемы, вызывающие заболевания, нормализуя состояние глаз.

Показания к применению

  • Изменения слезной железы, обусловленные возрастом.
  • Синдром сухости глаз, «компьютерный синдром».
  • Терапия начальных стадий катаракты, в составе комплексного лечения.

Сегодня уже проводятся клинические исследования эффективности его в лечении катаракты, глаукомы, воспалительных процессов в глазу и пр. Причем, по имеющейся предварительной информации, в некоторых случаях заболевания катарактой, Визомитин способствует уменьшению помутнения, а не только тормозит начавшийся уже процесс и является единственным препаратом, способным лечить катаракту не прибегая к операции.

Способ применения и дозы

Инстилляции 1 или 2 капель средства в полость конъюнктивального мешка до 3 раз ежедневно. Продолжительность терапевтического курса устанавливает врач, что обусловлено выраженностью симптомов болезни.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Лица до 18 лет.

Побочные действия

Симптомы аллергии, при непереносимости средства.

Передозировка

Невозможна при местном применении.

Лекарственные взаимодействия

Антибактериальные, противовирусные и противовоспалительные глазные капли применяемые одновременно с препаратом Визомитин, могут усиливать свое действие.

Особые указания

Визомитин можно применят одновременно с любыми офтальмологическими препаратами, при этом необходимо делать 10-ти минутный перерыв между их внесениями.

Если после применения раствора глазных капель Взомитин наблюдается кратковременная нечеткость зрения, то необходимо дождаться его восстановления прежде чем садиться за руль или управлять сложными механизмами.
Перед применением раствора Визомитин обязательна консультация специалиста.

Средство хранят в холодильнике не замораживая. Не дают детям.
Вскрытый флакон можно использовать не более месяца.
Срок годности – 1 год.

Цена препарата Визомитин

Стоимость препарата «Визомитин» в аптеках Москвы начинается от 490 руб.

Аналоги Визомитина

Артелак

Артелак

Дефислез

Дефислез

Оксиал

Оксиал

Хило-Комод

Хило-Комод

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Состав

Капли Скулачева (Визомитин) содержат в составе бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония — 0.155 мкг.

Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония — 0.1 мг, хлорид натрия — 9 мг, гипромеллоза — 2 мг, дигидрофосфат натрия — 0.81 мг, додекагидрат гидрофосфата натрия — 116.35 мг, раствор гидроксида натрия — до нейтрального рН, вода — до 1 мл.

Форма выпуска

Глазные капли Скулачева (Визомитин) представляют собой прозрачную бесцветную или немного окрашенную жидкость. 5 мл такой жидкости во флаконе-капельнице, один флакон в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Глазные капли Визомитин обладают кератопротективным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Визомитин создал академик Владимир Петрович Скулачев.

Глазные капли содержат бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония (ПДТФ) — производное пластохинона, содержащий в структуре остатки трифенилфосфина. В низких концентрациях вещество оказывает сильное антиоксидантное и стимулирующее действие на эпителизацию, слезоотделение, повышение устойчивости слезной пленки.

Фармакокинетика

Исследований в области фармакокинетики препарата на людях не проводилось. В исследованиях на животных обнаружено, что распределение ПДТФ происходило в течение двух суток после внутривенного введения. Препарат присутствовал в основном в тканях печени, почек и сердца в первый час после введения. ПДТФ быстро подвергается метаболическому разложению и реагированию с протеинами плазмы.

Показания к применению

  • синдром «сухого глаза»

Нередко пациенты наделяют препараты недостоверными эффектами, так напомним, что эффективность капель Скулачева от катаракты не доказана. Исследования в этом направлении ведутся, однако, выводы делать пока рано.

Противопоказания

  • аллергия к любому из компонентов препарата;
  • возраст менее 18 лет.

Побочные действия

Крайне редко могут развиваться аллергические реакции.

Инструкция по применению Визомитина

Инструкция на глазные капли Скулачева (Визомитин) рекомендует закапывать препарат за веко по 1-2 капли трижды в день. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом и зависит от течения заболевания и выраженности симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом при местном применении сообщений нет.

Взаимодействие

Если необходимо применять Визомитин одновременно с иными каплями для глаз, то перерыв между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.

Условия продажи

Препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте в диапазоне температур от 2 до 8°С.

Открытый флакон рекомендуется хранить в темном месте в диапазоне температур от 2 до 8°С и использовать не дольше 1 месяца с момента открытия.

Срок годности

Срок годности составляет один год. Использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке) запрещено. Открытый флакон нужно использовать в течение одного месяца.

Особые указания

Если применение препарата вызывает кратковременную нечеткую картину зрения, до ее полного восстановления не рекомендуется садиться за руль транспортного средства и заниматься деятельностью, которая требует усиленной концентрации внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время аналогов Визомитина с идентичным составом не существует.

Детям

Прием препарата противопоказан лицам, не достигшим 18 лет.

При беременности и лактации

Контролируемых исследований влияния препарата на кормящих и беременных женщин не проводилось, поэтому не следует использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Отзывы о Визомитине

Отзывы о глазных каплях Визомитин свидетельствуют об удовлетворенности пациентов от эффектов после использования препарата. Отрицательные отзывы о Визомитине практически не встречаются, глазные капли Скулачева редко вызывают аллергические реакции. Ряд пациентов сообщают о том, что данные капли для глаз эффективны при катаракте и глаукоме, однако это не доказано контролируемыми исследованиями.

Цена Визомитина

Средняя цена глазных капель Визомитин по России составляет 480-595 рублей. Купить Визомитин в СПб обойдется в 465-760 рублей, в Новосибирске – 445-480 рублей, в Екатеринбурге — 492-655 рублей.

Где купить Визомитин в Москве?

Практически все аптеки города Москвы постоянно имеют в наличии данный препарат, разброс цен достаточно большой – от 440 до 620 рублей.

Цена глазных капель академика Скулачева на Украине равна в среднем 380 гривнам.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Визомитин капли гл. 0.155мкг/мл 5млЗАО Фрамон/ЗАО Фирн М.

Аптека Диалог

  • Визомитин (гл. кап. фл. 5мл)Фрамон ЗАО

  • Визомитин капли глазные 5млФрамон ЗАО

Ригла

  • Визомитин капли глазные фл. 5млМитотех ООО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как приватизировать квартиру в москве пошаговая инструкция через мфц 2022
  • Радионяня philips avent scd 506 инструкция
  • Zanussi zwy 180 инструкция на русском скачать бесплатно
  • Руководство по ремонту toyota land cruiser prado 150 скачать бесплатно
  • Местамидин для полоскания горла инструкция по применению цена