Платифиллин гидротартрат уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последнего изменения: 17.12.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор
для подкожного введения.

Действующее вещество:

Платифиллина
гидротартрат — 2 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный
бесцветный раствор.

Легко
проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер),
клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в
тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в
печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой
кислоты. Выводится почками и через кишечник. При правильном назначении (дозы,
интервалы между введениями) не кумулирует.

М‑холиноблокатор,
в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы
(по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и
сфинктера зрачка в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы,
нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов
на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы,
железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно
слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне
повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или
действия М‑холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию,
особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n. vagus,
улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает
минутный объем крови.

Оказывает
прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов
кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует
симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается
артериальное давление.

Слабее
атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное
снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений
желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение
тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает
расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет
гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или
холиномиметиками, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию
бронхиальных желез, снижает тонус сфинктеров.

При
подкожном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера
зрачка. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич
аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с
атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.

Возбуждает
головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких
дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы,
сосудодвигательного и дыхательного центров).

—       
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);

—       
пилороспазм;

—       
холецистит;

—       
холелитиаз;

—       
кишечная колика;

—       
почечная колика;

—       
желчная колика.

Повышенная
чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

—       
Заболевания
сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений
может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая
сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз,
артериальная гипертензия, острое кровотечение;

—       
тиреотоксикоз
(возможно усиление тахикардии);

—       
повышенная
температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности
потовых желез);

—       
рефлюкс-эзофагит,
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом
(снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного
сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению
гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

—       
заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз
привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и
задержке содержимого желудка);

—       
атония кишечника
у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие
непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника;

—       
заболевания с
повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект,
приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)
и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое
повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии),
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

—       
язвенный колит
(высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность
паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или
обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

—       
сухость во рту
(длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности
ксеростомии);

—       
печеночная
недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск
развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);

—       
хронические
заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов
(уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и
образованию пробок в бронхах);

—       
миастения
(состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

—       
вегетативная
(автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут
усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих
путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания,
сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря
вследствие гиперплазии предстательной железы);

—       
гестоз (возможно
усиление артериальной гипертензии);

—       
повреждения
мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут
усиливаться);

—       
болезнь Дауна
(возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);

—       
центральный
паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена);

—       
черепно-мозговые
травмы.

Применение
при беременности противопоказано.

При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление
грудью следует прекратить.

Подкожно.

Взрослым
и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат
вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки.

Для
курсового лечения (в течение 10–20 дней) вводят подкожно по 1–2 мл
0,2% раствора 2–3 раза в день.

Максимальная
разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная —
0,03 г.

Максимальная
разовая доза для детей до 14 лет: новорожденные
и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг
(0,015 мл/кг), 6–10 лет
— 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет
— 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Максимальная
суточная доза для детей до 14 лет: новорожденные
и грудные — 0,07 мг/кг, 1–5 лет
— 0,06 мг/кг, 6–10 лет
— 0,05 мг/кг, 11–14 лет
— 0,04 мг/кг.

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда.

Нарушения психики: острый
психоз (в высоких дозах).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение,
головная боль, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз,
паралич аккомодации, фотофобия.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: ателектаз
легкого.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония
кишечника, сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка
мочи.

Усиливает
седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния
сульфата.

Другие
М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина,
ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые
антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных
эффектов.

Антагонизм
с ингибиторами холинэстеразы.

Морфин
увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы
моноаминоксидазы — положительный хроно‑ и батмотропный эффект; сердечные
гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее
действие.

При
болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают
ненаркотические анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные
средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные
лекарственные средства.

Симптомы

Паралитическая
кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией
предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления;
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания,
речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия,
возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности
дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение

Форсированный
диурез; парентеральное введение холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства; при
возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе — местно, в
виде глазных капель, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно
в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по
2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора прозерина (неостигмина
метилсульфата) 3–4 раза в сутки.

Во
время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального
давления и частоты сердечных сокращений.

В
период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами
и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор
для подкожного введения 2 мг/мл.

По
1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Международное и химическое названия: Платифиллина Гидротартрат; 3-этилиден-6-гидрокси-5, 6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека[2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата);

Основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок, горький на вкус, легко растворимый в воде (1:5 в горячей, 1:10 в холодной), слаборастворимый в спирте рН 0,2 % раствора — 3,6-4.0; раствор бесцветный;

1 мл раствора содержит платифиллина гидротартрата — 0,002 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций в шприц-тюбиках.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТС А0ЗА Х14**.

Платифиллина Гидротартрат оказывает холинолитическое действие. Блокирует м-холинорецепторы и делает их нечувствительными к ацетилхолину. Платифиллина Гидротартрат обладает прямым миотропным спазмолитическим (папавериноподобным) действием на гладкомышечные органы: кишечник, желчные пути, бронхи, глаза. Прямое угнетающее действие на гладкие мышцы сосудов выражено слабо. Оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, особенно на сосудодвигательный центр, в связи с чем происходит расширение сосудов и снижение артериального давления.

Фармакокинетика. При подкожных инъекциях платифиллин хорошо всасы­вается из подкожной клетчатки. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы (ЦНС) в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами.

Платифиллина Гидротартрат в качестве холинолитического и спазмолитического средства применяют главным образом при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (желудка, кишечника, желчных протоков и желчного пузыря, мочеточников); при язвенной болезни желудка и двенад­цатиперстной кишки; при бронхиальной астме; при повышенном тонусе и спазмах кровеносных сосудов (гипертоническая болезнь, стенокардия, нарушения мозгового кровообращения, ангиотрофоневрозы); при коликах (почечных, печеночных, кишечных); в качестве средства, расширяющего зрачок.

Перед применением вскрывают контурную упаковку. Не снимая колпачка с иглы-насадки, навинчивают ее на шприц-тюбик до упора, чтобы проколоть корпус и

обеспечить свободное поступление раствора в иглу. Снимают колпачок с иглы, придерживая шприц-тюбик за насадку. Удаляют воздух, слегка сжав пальцами шприц-тюбик, и, не разжимая пальцев, вводят иглу. Выдавливают содержимое шприц-тюбика и, не разжимая пальцев, извлекают иглу.

Платифиллина Гидротартрат раствор для инъекций 0,2 %назначают подкожно. Для купирования острой язвенной боли, кишечных, почечных и печеночных колик, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов Платифиллина Гидротартрат вводят взрослым по 1-2 мл 0,2% раствора 1-2 раза в день. В качестве спазмолитического средства Платифиллина Гидротартрат назначают взрослым по 1 мл 0,2% раствора ежедневно в течение 1 месяца. Высшая разовая доза для взрослых под кожу — 0,01 г (10 мг), суточная — 0,03 г (30 мг).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны ЦНС: возможны возбуждения, головокружение, расширение зрачков, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны затруднение мочеиспускания.

Побочные реакции наиболее вероятны при применении Платифиллина Гидротартрата в высоких дозах.

Глаукома, недостаточность функции печени и почек, паралитическая непроходимость или атония кишечника, язвенный колит, миастения, гипертрофия предстательной железы.

Платифиллина Гидротартрат при сосудистых спазмах можно комбинировать с гипотензивными и седативными средствами. Препарат продлевает снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата; блокирует эффекты прозерина. Платифиллина Гидротартрат повышает эффект назначаемых внутрь Н2-гистаминоблокаторов, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Совместное применение Платифиллина Гидротартрата с адреномиметиками (усиливают мидриаз) и нитратами потенцирует повышение внутриглазного давления. При спазмах сосудов головного мозга Платифиллина Гидротартрат совместим с кофеином (20% — 2 мл). Платифиллина Гидротартрат совместим также с кордиамином и диафиллином. Платифиллина Гидротартрат устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, а также брадикардию при приеме верапамила.

Клинические симптомы передозировки препарата: сухость во рту, учащенное сердцебиение, расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, нарушения аккомодации, тахикардия, снижение артериального давления, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, одышка, судороги, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, судорожный синдром, дыхательная недостаточность, парез кишечника. Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется применение магния сульфата, в тяжелых случаях — оксибутират натрия, оксигенотерапии, искусственной вентиляции легких.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом, хроническими заболеваниями легких, миастенией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагитом; беременных и кормящих грудью женщин, а также лиц пожилого возраста из-за опасности недиагностированной глаукомы. При длительном применении Платифиллина Гидротартрата у пожилых людей возможны нарушения памяти.

Применение Платифиллина Гидротартрата в шприц-тюбиках при лечении детей не допускается.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Срок хранения – 2 года.