Платифиллин (Platyphylline)
💊 Состав препарата Платифиллин
✅ Применение препарата Платифиллин
Описание активных компонентов препарата
Платифиллин
(Platyphylline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AX
(Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств)
Активное вещество:
платифиллин
(platyphylline)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Платифиллин |
Р-р д/п/к введения 2 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N002651/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Платифиллин
1 мл — ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.
В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.
Показания активных веществ препарата
Платифиллин
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии.
Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к платифиллину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения платифиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
Применение у детей
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Платифиллин является антагонистом прозерина.
При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Раствор для инъекций 0,2 %
1 мл раствора содержит
активное вещество — платифиллина гидротартрат 2 мг
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Прозрачная бесцветная жидкость
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТХ А03АА
Фармакокинетика
После парентерального введения платифиллин быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении повышенных доз накапливается в центральной нервной системе в значительных концентрациях. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с фекалиями. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируется.
Фармакодинамика
Платифиллин-Дарница – природный алкалоид, проявляющий М–холиноблокирующее действие. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы (по спазмолитическому действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя М-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции). Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М-холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Оказывает ганглиоблокирующее и прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении). Слабее чем атропин угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазме, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
— гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм (в составе комплексной терапии)
— холецистит, холелитиаз (в составе комплексной терапии)
— кишечная колика, желчная колика, почечная колика (в составе комплексной терапии)
— бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея
— альгодисменорея
— спазм церебральных артерий
— ангиотрофоневроз
Взрослым и детям старше 15 лет подкожно, для купирования спастических болей, длительного приступа бронхиальной астмы, церебрального и периферического ангиоспазма по 1-2 мл раствора 1-2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1-2 мл 1-2 раза в сутки на протяжении 10-15-20 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая -10 мг, суточная –30 мг.
Разовая и суточные дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
— сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря
— затруднение и задержка мочеиспускания
— тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда
— покраснение лица, ощущение приливов
— головная боль, головокружение, нервозность, бессонница
— расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления
— уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, что тяжело откашливается
— кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит
— анафилактические реакции, анафилактический шок
— прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
-мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным
— острое кровотечение
— тиреотоксикоз
— гипертермический синдром
— ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника, сопровождающиеся непроходимостью
— глаукома
— печеночная и почечная недостаточность
— миастения gravis
— задержка мочи или предрасположенность к ней
— повреждение мозга
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия. Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию вызванную морфином.
Блокирует эффекты прозерина.
Повышает эффекты Н2-гистаминолитиков, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).
Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.
М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазины, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.
Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, болезни Дауна, детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у пациентов с ксеростомией; у больных пожилого возраста или ослабленных больных, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с незначительной продукцией густой, трудно отделяемой мокроты, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; при вегетативной (автономной) нейропатии.
Беременность, лактация
В период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети
Препарат применяют детям с 15 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
При применении препарата следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе – местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводят 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
Допускается упаковка коробок вместе с соответствующим количеством инструкций для медицинского применения в групповую упаковку.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская,13
МНН: Платифиллин
Производитель: Фармацевтическая компания Здоровье ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011036
Информация о регистрации в РК:
26.12.2018 — 26.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Платифиллина гидротартрат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,2 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — платифиллина гидротартрата 2 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТХ А03АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.
Фармакодинамика
Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов; оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Значительно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.
Оказывает антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов.
Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез.
Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей мере вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.
Показания к применению
— заболевания гастродуоденальной зоны: спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастродуодените; пилороспазм; холелитиаз
— болевой синдром при панкреатите
— дискинезия желчевыводящих путей, печеночная, почечная и кишечная колика
— бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), спазмы сосудов головного мозга
— альгодисменорея
— ангиотрофоневроз
— артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии)
— отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином
Способ применения и дозы
Назначают подкожно.
Для купирования коликообразной абдоминальной боли, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов взрослым и детям старше 15 лет подкожно вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки.
При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.
Для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение.
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 0,01 г, максимальная суточная доза – 0,03 г.
Побочные действия
— сухость во рту, жажда
— снижение артериального давления, тахикардия,
— мидриаз, нарушение аккомодации, фотофобия
— атония кишечника
— головокружение, головная боль, судороги, острый психоз (при применении препарата в высоких дозах)
— задержка мочи
— ателектаз легкого
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину
— закрытоугольная глаукома
— кахексия
— выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II и III степени, аритмии, тахикардия
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— пилородуоденальный стеноз, рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитическая непроходимость или атония кишечника, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом
— миастения
— пожилой возраст
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает эффекты назначаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.
М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия, при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии), при повышенной температуре тела (возможно ее дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), ахалазии пищевода и стенозе привратника, гипотонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, открытоугольной глаукоме, токсикозе беременных, повреждении мозга у детей, болезни Дауна, детском церебральном параличе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения, головной боли.
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла. На ампулу допускается наклеивать этикетку самоклеящуюся. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку с перегородками.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше| 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел. (057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел. (057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Телефон: (057) 714-96-22
Факс: (057) 714-96-22
Электронный адрес: bronina@zt.kharkov.ua
| 624321061477976965_ru.doc | 57.5 кб |
| 442794521477978132_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 1 ампуле находится 1 мл прозрачного бесцветного раствора, предназначенного для инъекций с 2 мг платифиллина гидротартрата. В качестве вспомогательного вещества – дистиллированная вода для инъекций.
В одной таблетке содержится платифиллина гидротартрат массой в 0,005 г плюс папаверина гидрохлорид 0,02 г. В список вспомогательных веществ входит: крахмал картофельный, стеарат кальция, сахар, тальк.
Форма выпуска
В картонной коробке содержится 5, 10 ампул.
Комбинированное средство с папаверином выпускается в виде таблеток белого цвета – 10 шт. в контурной ячеистой упаковке.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает седативное, спазмолитическое, вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Рlatyphylline — это международное наименование (МНН), которое было принято к употреблению в Великобритании (BAN). Платифиллин представляет собой пирролизидиновый алкалоид, который содержится в растениях рода крестовниковых (Senécio). Активное вещество препарата применяется в виде гидротартрата, рецепт на латинском на вещество Platyphyllini hydrotartratis, способного угнетать холинреактивную систему, которая передает возбуждение с парасимпатических нервов на органы-исполнители, тем самым оказывая успокаивающий эффект на сосудодвигательный центр, существенно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.
Препарат обладает антихолинергическим дозозависимым эффектом, то есть меньшие дозы ингибируют секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывая расширение зрачков, увеличение ЧСС, в то время как большие дозы снижают сократительную активность пищевого тракта, в том числе желчевыводящих путей и желчного пузыря, кроме того – мочевыводящих путей и угнетает желудочную секрецию.
Что касается фармакокинетики, то Платифиллин может легко проходить через гистогематические барьеры, в том числе, и гематоэнцефалический, клеточные и синаптические мембраны. Правильная дозировка и интервалы введения не взывают кумуляцию препарата, однако, введение больших доз вызывает накопление его в тканях ЦНС в весомых концентрациях. Метаболизируется в печени и элиминируется в почках и кишечнике.
Показания к применению Платифиллина
Используют при:
- спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (пилороспазм, кишечная, почечная или желчная колика);
- при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
- холецистите или холелитиазе;
- при панкреатите остром или других хронических видах;
- при бронхиальной астме или ларингоспазмах;
- при артериальной гипертензии, стенокардии, спазмах церебральных артерий и ангиотрофоневрозах в составе комбинированной терапии.
Для диагностических целей Платифиллин используют для расширения зрачка, при исследовании глазного дна, при определении истинной рефракции глаза, острых воспалительных заболеваниях глаз, воспалении радужной оболочки, кератите и других травмах глаза.
Противопоказания
Запрещено применение при глаукоме, ишемической болезни сердца, тиреотоксикозе, сердечной, печеночной или почечной недостаточностях, а также при наличии повышенной чувствительности к Платифиллину.
Побочные действия
Сухость во рту и жажда, затрудненное мочеиспускание или задержка мочи, парез аккомодации (цилиарной мышцы глаза), возбуждение ЦНС, головокружение, расширенные зрачки, головные боли, судороги, фотофобия, острый психоз, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия. Кроме прочего возможно появление ателектаза легкого.
Вероятность возникновения побочных реакций повышается при высоких дозах Платифиллина.
Инструкция по применению Платифиллина (Способ и дозировка)
Применять необходимо парентерально (подкожно, внутримышечно), ректально, в офтальмологии — местно.
Уколы Платифиллина, инструкция по применению
Применяют по 2–4 мг 3 раза в сутки. Максимально допустимая разовая доза составляет не более 10 мг, тогда как суточная — 30 мг. Доза определяется в зависимости от показаний, способа введения и возраста пациента.
Платифиллин при панкреатите назначают подкожно 1-2 мл за 12 часов в период интенсивных болей для снижения спазма гладкой мускулатуры железы.
Таблетки Платифиллин, инструкция по применению
Принимать внутрь по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.
Передозировка
Паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, паралич аккомодации, увеличение глазного давления, сухость слизистой рта, носа и горла, что может вызвать затруднение глотательного акта, мидриаз до исчезновения радужки полностью, тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим угнетением её, а также дыхательного и сосудодвигательного центров.
В качестве лечения применяют форсированный диурез, вводят ингибиторы холистеназы, такие как Физостигмин, Галантамин или Прозерин, которые способны ослабить парез кишечника и снизить тахикардию.
В случаях умеренного возбуждения и судорогах слабой силы лучше всего вводить Магния сульфат, однако в тяжелых случаях – оксибутират натрия, проводить оксигенотерапию и искусственную вентиляцию легких.
Если тахикардия угрожает жизни пациента, то применяют хинидин сульфат, Пропранолол.
Взаимодействие
Показания к применению Платифиллина должны учитывать наличие заболеваний, которые требуют регулярного применения других медицинских средств. При одновременном применении со следующими веществами могут возникать реакции:
- Галоперидол — у пациентов с шизофренией может снизиться антипсихотический эффект.
- Прозерин — Платифиллин является его антагонистом.
- Фенобарбитал, этаминал натрия, магния сульфат — увеличение продолжительности снотворного действия.
- Другие м-холиноблокаторы и препараты с м-холиноблокирующей активностью (например Амантадин, Фенотиазин, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты) – повышение вероятности развития побочных реакций.
- Морфин — усиление угнетающего эффекта Платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
- Ингибиторы МАО — положительный хронотропный (увеличение ЧСС) и батмотропный эффект (увеличение возбудимости сердца).
- Сердечные гликозиды — положительный батмотропный эффект.
- Анальгетики, седативные и анксиолитики способны усилить действие Платифиллина при болях, в результате спазма гладкой мускулатуры.
- Гипотензивные/седативные средства усиливают действие Платифиллина при сосудистых спазмах.
Условия продажи
Раствор Платифиллина и таблетки Платифиллина с папаверином отпускаются по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от лучей света месте, желательно в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре не более 30° Цельсия.
Срок годности
Ампулы могут храниться в ненарушенной упаковке пять лет, таблетки — три года.
Особые указания
Рекомендуется воздерживаться опасных видов деятельности, таких как вождение автотранспорта и управление другими механизмами, требующими большой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.
Детям
Рекомендуется с осторожностью применять, если у детей хронические заболевания легких, так как снижение бронхиальной секреции может вызывать сгущение секрета и образование пробок в бронхах.
В зоне риска находятся дети с повреждениями мозга (препарат может усилить эффекты болезни), кроме того не рекомендуется принимать препарат детям с синдромом Дауна (есть вероятность необычного расширения зрачков и повышения ЧСС), детским церебральным параличом (более выраженная реакция на антихолинергическое влияние). Не рекомендовано делать уколы Платифиллина детям младше 15 лет.
При беременности и лактации
Информация о безопасности использования Платифиллина при беременности или в период лактации (грудном вскармливании) на данный момент отсутствует. Необходимо учитывать, что ожидаемая польза для матери должна существенно превышать возможные риски для плода или ребенка.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Метеоспазмил;
- Винборон;
- Инфакол.
Отзывы о Платифиллине
Отзывы подтверждают действенность средства, однако применение требует большой осторожности, ведь Платифиллин влияет на гладкую мускулатуру, напряжение и расслабление которой человек не может контролировать — только ощущать последствия ее атонии или увеличения тонуса. Нужно курирование грамотным специалистом, который может корректно регулировать вмешательство в эту сферу без причинения большого вреда здоровью.
Цена Платифиллина, где купить
Цена ампул (за 10 штук в коробке) в среднем составляет 50 руб., цена таблеток Платифиллин с папаверином несколько выше — 140-180 руб. (в упаковке содержится 10 таблеток).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Платифиллина г/т+Папаверина г/хл таблетки 5мг+20мг 10штЗАО Вифитех ПКП ТОО
-
Платифиллина гидротартрат раствор п/к 2мг/мл 1мл 10 шт. ДальхимфармОАО Дальхимфарм
Аптека Диалог
-
Платифиллина г/т (амп. 0,2% 1мл №10 (5х2))ДХФ ОАО
-
Платифиллина г/т ампулы 0,2% 1мл №10ДХФ ОАО
-
Платифиллин с папаверином таблетки №10Вифитех ЗАО
-
Платифиллина г/т (амп. 0,2% 1мл №10 (5х2))ДХФ ОАО
показать еще
© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Платифиллина гидротартрат (раствор для подкожного введения, 2 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002256/01
Дата последнего изменения: 17.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для подкожного введения.
Состав
Действующее вещество:
Платифиллина
гидротартрат — 2 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Легко
проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер),
клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в
тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в
печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой
кислоты. Выводится почками и через кишечник. При правильном назначении (дозы,
интервалы между введениями) не кумулирует.
Фармакодинамика
М‑холиноблокатор,
в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы
(по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и
сфинктера зрачка в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы,
нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов
на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы,
железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно
слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне
повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или
действия М‑холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию,
особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n. vagus,
улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает
минутный объем крови.
Оказывает
прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов
кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует
симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается
артериальное давление.
Слабее
атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное
снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений
желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение
тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает
расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет
гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или
холиномиметиками, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию
бронхиальных желез, снижает тонус сфинктеров.
При
подкожном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера
зрачка. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич
аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с
атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.
Возбуждает
головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких
дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы,
сосудодвигательного и дыхательного центров).
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);
—
пилороспазм;
—
холецистит;
—
холелитиаз;
—
кишечная колика;
—
почечная колика;
—
желчная колика.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
—
Заболевания
сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений
может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая
сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз,
артериальная гипертензия, острое кровотечение;
—
тиреотоксикоз
(возможно усиление тахикардии);
—
повышенная
температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности
потовых желез);
—
рефлюкс-эзофагит,
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом
(снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного
сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению
гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
—
заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз
привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и
задержке содержимого желудка);
—
атония кишечника
у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие
непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника;
—
заболевания с
повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект,
приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)
и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое
повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии),
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
—
язвенный колит
(высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность
паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или
обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
—
сухость во рту
(длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности
ксеростомии);
—
печеночная
недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск
развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);
—
хронические
заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов
(уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и
образованию пробок в бронхах);
—
миастения
(состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
—
вегетативная
(автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут
усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих
путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания,
сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря
вследствие гиперплазии предстательной железы);
—
гестоз (возможно
усиление артериальной гипертензии);
—
повреждения
мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут
усиливаться);
—
болезнь Дауна
(возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);
—
центральный
паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена);
—
черепно-мозговые
травмы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности противопоказано.
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление
грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Подкожно.
Взрослым
и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат
вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки.
Для
курсового лечения (в течение 10–20 дней) вводят подкожно по 1–2 мл
0,2% раствора 2–3 раза в день.
Максимальная
разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная —
0,03 г.
Максимальная
разовая доза для детей до 14 лет: новорожденные
и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг
(0,015 мл/кг), 6–10 лет
— 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет
— 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Максимальная
суточная доза для детей до 14 лет: новорожденные
и грудные — 0,07 мг/кг, 1–5 лет
— 0,06 мг/кг, 6–10 лет
— 0,05 мг/кг, 11–14 лет
— 0,04 мг/кг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда.
Нарушения психики: острый
психоз (в высоких дозах).
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение,
головная боль, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз,
паралич аккомодации, фотофобия.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение
артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: ателектаз
легкого.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония
кишечника, сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка
мочи.
Взаимодействие
Усиливает
седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния
сульфата.
Другие
М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина,
ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые
антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных
эффектов.
Антагонизм
с ингибиторами холинэстеразы.
Морфин
увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы
моноаминоксидазы — положительный хроно‑ и батмотропный эффект; сердечные
гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее
действие.
При
болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают
ненаркотические анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные
средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные
лекарственные средства.
Передозировка
Симптомы
Паралитическая
кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией
предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления;
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания,
речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия,
возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности
дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение
Форсированный
диурез; парентеральное введение холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства; при
возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе — местно, в
виде глазных капель, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно
в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по
2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора прозерина (неостигмина
метилсульфата) 3–4 раза в сутки.
Особые указания
Во
время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального
давления и частоты сердечных сокращений.
В
период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами
и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для подкожного введения 2 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Раствор для инъекций 0,2 %
1 мл раствора содержит
активное вещество — платифиллина гидротартрата 2 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Прозрачная, бесцветная жидкость
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТХ А03АА
Фармакокинетика
Распределение. Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени.
Элиминация. Элиминируется почками и кишечником.
Фармакодинамика
Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов; оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Значительно слабее блокирует Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев.
Оказывает антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов.
Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез.
Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей мере вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.
Препарат применяют в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
— гастродуоденит, функциональная диспепсия, кишечная колика
— пилороспазм
— холецистит, холелитиаз, желчная колика
Назначают подкожно.
Взрослым и детям старше 15 лет для купирования спастической боли вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.
Разовая и суточная дозы, частота и длительность введения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от заболевания и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 0,01 г, максимальная суточная доза – 0,03 г.
— сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря
— тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), снижение артериального давления, покраснение лица, приливы
— затруднение и задержка мочеиспускания
— головокружение, головная боль, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром
— мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия, повышение внутриглазного давления
— уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты
— кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, уменьшение потоотделения, сухость кожи
— анафилактические реакции (включая анафилактический шок)
— повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину
— мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз
— кахексия
— острое кровотечение
— тиреотоксикоз
— гипертермический синдром
— ахалазия пищевода, пилородуоденальный стеноз, атония кишечника
— закрытоугольная глаукома
— печеночная и почечная недостаточность
— миастения
— задержка мочи или предрасположенность к ней
— повреждение мозга
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия, эффекты Н2-гистаминоблокаторов, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.
Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина.
М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не назначают одновременно с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
С особой осторожностью применяют у пациентов с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у ослабленных больных и/или старше 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.
Дети
Препарат применяют у детей в возрасте от 15 лет.
Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения, головной боли.
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.
По 1 мл препарата в ампулы из стекла. На ампулу наносят текст маркировки методом глубокой печати или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку с перегородками.
При упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой не обязательно вкладывать диск режущий керамический или нож ампульный керамический.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше| 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.