Платифиллина гидротартрат инструкция по применению в ампулах внутримышечно цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Платифиллина гидротартрат р-р — Новосибхимфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001965/01-2002

Торговое наименование препарата

Платифиллина гидротартрат

Международное непатентованное наименование

Платифиллин

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Состав

Активное вещество: платифиллина гидротартрат — 2 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03AA

Фармакодинамика:

М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м- холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее).

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении).

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции.

Вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц; амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей, оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка (вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика:

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная, почечная и желчная колики.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может, быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение.

Гипертиреоз (возможно усиление тахикардии).

Повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности сальных желез).

Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики, пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению у опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией). Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее ж непроходимости и задержке содержимого желудка).

Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость.

Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления, может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40, лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон).

Сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии).

Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов-вследствие снижения выведения).

Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах).

Миастения (состояние, может, ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина).

Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы).

Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии).

Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).

Болезнь Дауна (возможно необычное: расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений).

Центральный паралич у детей (реакция на, холиноблокаторы может быть наиболее выражена).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Подкожно взрослым и — детям старше, 14 лет для. купирования спастических болей — 1-2 мл 0,2 % раствора 1-2 раза в сутки.

Дети: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет — 6,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Побочные эффекты:

Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судорога, задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.

Передозировка:

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез; парентеральное введение м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие средства, при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе — местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05 % раствора Прозерина (неостигмина метил сульфата) 3-4 раза в сутки.

Взаимодействие:

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.

Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.

Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы — положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.

Особые указания:

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса.

В период лечения следует избегать употребления, алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом, для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» (ОАО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Новосибхимфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной ампуле содержится 1 мл раствора платифиллина гидротартрата (2 мг), а также вода дистиллированная.

Фармакопея (свод медицинских стандартов) определяет, что рецепт на латинском языке формулируется как: Platyphyllini hydrotartras solution pro injectionibus 0,2 %.

Форма выпуска

Раствор предназначен для подкожного введения в виде инъекций в упаковке:

• 10 ампул в коробке картонной;
• 5 ампул в ячейковой контурной пачке (2) в картонной коробке.

Фармакологическое действие

М-холинолитическое, вазодилатирующее (сосудорасширяющее) и успокаивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Платифиллина Гидротартрат характеризуется холинолитическим действием: блокируя М-холиновые рецепторы, превращает их в нечувствительные к ацетилхолину формы. Благодаря прямому миотропному спазмолитическому действию на гладкую мускулатуру кишечника, желчные пути, бронхи и глаза считается по механизму воздействия папавериноподобным средством. Кроме того, имеет слабо выраженное прямое угнетающее действие на гладкую мускулатуру сосудов, успокаивающий эффект ЦНС, особенно на сосудодвигательный центр, оказывая сосудорасширяющий и гипотонический эффекты.

Платифиллина Гидротартрат хорошо всасывается из подкожного слоя эпидермиса. Однако введение больших доз вызывает кумуляцию его в тканях ЦНС в значимой концентрации. Выводится посредством мочевыделительной, а также пищеварительной системы.

Показания к применению

Применяют при функциональных расстройствах пищеварительного тракта, в том числе при спазме гладкой мускулатуры язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, коликах (кишечные, печеночные и почечные).

Кроме того, средство эффективно при таких заболеваниях, как холецистит, бронхиальная астма, гипертония или стенокардия, брадикардия с аритмией, спазм сосудов головного мозга, понос, болевые ощущения при панкреатите, дискинезия желчевыводящих путей, воспаление слизистой пищевода.

Применяется при отравлении такими веществам, как ацетон, борная кислота, крепкие кислоты, мышьяк, резерпин.

Используется в диагностической офтальмологии (исследование глазного дна и определение рефракции глаза) и при лечении кератита, ирита, иридоциклита, различных травм глаза, в редких случаях применяется для расширения зрачка.

Противопоказания

Не рекомендовано применение при глаукоме, различной степени недостаточности функции печени или почек, язвенном колите, миастении, паралитической непроходимости либо атонии кишечника. Противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее вероятны следующие побочные реакции при применении высоких доз: сухость во рту, расширение зрачков, атония кишечника, снижение АД или тахикардия, нарушение аккомодации, головокружение, одышка, острая задержка мочи, головные боли, возбуждение ЦНС и судороги.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют внутрь, парентерально (подкожно, внутривенно), ректально или местно.

Платифиллина Гидротартрат внутримышечно используется при необходимости – назначается и корректируется лечащим врачом, который несет ответственность за данное назначение. Доза определяется в зависимости от симптомов и степени заболевания, пути введения и возраста больного.

Обычно Платифиллина Гидротартрат назначают при лечении:

• Купирования острой язвенной боли, кишечных, печеночных или почечных колик, затянувшихся приступов бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмах взрослым — 1-2 мл 1 или 2 раза в день.
• Как спазмолитическое средство взрослым — 1 мл ежедневно на протяжении одного месяца. Максимальная единоразовая доза для взрослого подкожно – 10 мг, в сутки не более 30 мг.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Платифиллина Гидротартратом:

• сухость во рту;
• увеличение ЧСС и снижение АД;
• расширенные зрачки и отсутствие реакций на свет;
• парез аккомодации;
• острое затруднение мочеиспускания;
• парез кишечника;
• судороги;
• одышка;
• гипертермия и покраснение кожи;
• возбуждение ЦНС с её последующим угнетением;
• различные нарушение сознания, в том числе галлюцинации;
• дыхательная недостаточность.

Проводимые в таком случае мероприятия: форсированный диурез, использование ингибиторов фермента — холинэстеразы (к примеру Физостигмин, Галантамин или Прозерин), чтобы ослабить парез кишечника и уменьшить тахикардию.

Если возбуждение ЦНС умеренное, а судороги не выраженные, то рекомендовано использовать магния сульфат, в тяжелых состояниях — оксибутират натрия, оксигенотерапию, проводить искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие

• Платифиллина Гидротартрат способен продлевать снотворный эффект фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата;
• способен блокировать прозерин;
• может повышать эффект Н2-гистаминоблокаторов, Дигоксина и Рибофлавина;
• может усиливать мидриаз с адреномиметиками и нитратами, увеличивая внутриглазное давление;
• совместим с кофеином при спазмах сосудов головного мозга;
• совместим с Кордиамином и Диафиллином;
• с Морфином устраняет брадикардию, тошноту, рвоту;
• с Верапамилом устраняет брадикардию.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Пять лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Платифиллин;
• Инфакол;
• Энтероспазмил.

Отзывы о Платифиллина Гидротартрате

Многочисленные отзывы о препарате говорят о его эффективности и доступности, однако многих интересует сложность применения в плане взаимодействия с другими препаратами, способа введения и дозировки. Всё это должно строго контролироваться и корректироваться лечащим врачом, который выписал рецепт.

Цена, где купить

10 ампул Платифиллина Гидротартрата можно приобрести почти в любой аптеке по цене 45-70 руб.