Плизил инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, с гравировкой «РОТ 20» на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 таблетке пароксетина мезилата 25,83 мг (соответствует 20 мг пароксетина). Гидрофосфат кальция, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 20 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество — мощный селективный ингибитор захвата 5-гидрокситриптамина нейронами головного мозга. Оказывает антидепрессивное действие, эффективен при лечении панических расстройств. Имеет низкую аффинность к aльфа-1,2- и бета-адренорецепторам, к допаминовым, гистаминовым и 5-HT1 и 5-HT2 подобным рецепторам. Обладает незначительным сродством к мускариновым рецепторам. При его применении не нарушаются психомоторные функции и не потенцируются угнетающие действие этанола на ЦНС. Если назначается в дозах несколько выше, то отмечается невыраженное активирующее действие.

В отличие от антидепрессантов слабее подавляет антигипертензивное действие гуанетидина. Основные метаболиты его быстро выводятся из организма, слабо активны и не влияют на терапевтическое действие основного вещества.

Фармакокинетика

После приема хорошо всасывается. Равновесная концентрация достигается к 10-14 дню. Клинические эффекты не связаны с его концентрацией. Метаболизируется путем первого прохождения через печень, поэтому его количество, в крови меньше всасываемого из ЖКТ. Распределяется в тканях. 95% связывается с белками, а 1% определяется в плазме в терапевтических концентрациях.

Выводится большей частью в виде метаболитов. Только 2% от дозы неизмененного вещества выводится с мочой и 1% от дозы с калом. Выведение метаболитов проходит в две фазы. Период полувыведения обычно составляет 16-20 часов.

Показания к применению

• депрессии всех типов;
• депрессии, сопровождающиеся тревогой;
• панические расстройства (включая агорафобию);
• тревожное генерализованное расстройство;
• социальная фобия;
• стрессовое расстройство.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• беременность и кормление грудью;
• прием с ингибиторами МАО (возможно через 2 недели после окончания их приема).

С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, глаукоме, гиперплазии простаты, мании, эпилепсии, риске повышенной кровоточивости, заболеваниях сердца, в пожилом возрасте.

Побочные действия

• сонливость или бессонница;
• головокружение;
• тремор;
• ортостатическая гипотензия;
• быстрая утомляемость;
• судороги;
• галлюцинации;
• ажитация, тревожность;
• нервозность;
• нарушения зрения;
• приступы паники;
• боли в суставах и мышцах, мышечная слабость;
• снижение либидо, расстройства эякуляции, импотенция;
• задержка мочи;
• снижение аппетита, тошнота, запоры, сухость во рту;
• крапивница, зуд, ангионевротический отек;
• гиперпролактинемия;
• синдром отмены.

Плизил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Плизил принимают 1 раз в день, утром. Проглатывают целиком, запивая жидкостью. В течение первых 2 недель производится индивидуальный подбор дозы. Ниже приводятся ориентировочные схемы лечения.

При депрессиях — 20 мг 1 раз в день. При необходимости постепенно увеличивают до ежедневной суточной дозы 50 мг.

При социофобиях —20 мг с увеличением до 50 мг при отсутствии эффекта.

При обсессивно-компульсивных расстройствах — 20 мг увеличением раз в неделю на 10 мг до 40 мг в сутки иногда до 60 мг.

Посттравматические нарушения психики поддаются коррекции 20 мг в сутки. Возможно увеличение максимум до 50 мг, постепенно, раз в неделю на 10 мг.

При панических расстройствах — 10 мг в сутки с увеличением на 10 мг раз в неделю. Средняя доза 40 мг.

При тревожных расстройствах — 20 мг в сутки.

Для лиц пожилого возраста доза до 40 мг в сутки.

При всех заболеваниях лечение продолжается еще 5-6 месяцев после клинического выздоровления (касается депрессий), а при панических расстройствах больше этого срока. Не рекомендуется резкая отмена.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, сухостью во рту, тремором, лихорадкой, расширением зрачков, головной болью, мышечными сокращениями, тревожностью, ажитацией, тахикардией или брадикардией, потливостью и сонливостью. При приеме с прочими психотропными средствами возможно коматозное состояние.

Специфический антидот отсутствует. Проводится промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Прием антацидных средств не оказывает влияния на всасывание и кинетику препарата.

Несовместим с ингибиторами МАО. Увеличивается концентрация проциклидина при одновременном приеме с данным препаратом. Возможно усиление эффекта фенитоина, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов, фенотиазиновых нейролептиков, пропафенона и метопролола при одновременном назначении с Плизилом.

Он увеличивает время кровотечения при приеме с варфарином. Одновременный прием трамадола и суматриптана усиливает серотонинергический эффект.

Отмечается взаимное усиление эффектов препаратов лития, триптофана и пароксетина. Не рекомендуется их совместное применение.

При применении совместно с нейролептиками имеется риск появления злокачественного нейролептического синдрома. Совместное назначение с антиконвульсантами приводит к снижению концентрации пароксетина.

Во время лечения нужно воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможно усиление токсического действия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Плизила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Адепресс, Паксил, Рексетин, Сирестилл, Пароксетин, Актапароксетин.

Отзывы о Плизиле

Действующее вещество пароксетин известно с 1980-х годов, но и в настоящее время широко применяется в клинической практике. За это время появилось много аналогов. Так, Плизил и Пароксетин в испытаниях продемонстрировали свою биоэквивалентность, поэтому они взаимозаменяемы и терапевтически эквивалентны. Данный препарат применяется при лечении депрессивных, тревожных и панических расстройств, социальных фобий и предменструального дисфорического расстройства. Так при депрессиях показана эффективность при лечении как тяжелых, так умеренно выраженных. Плизил Н имеет такой же состав и отличие состоит лишь в производителе — в данном случае Teva (Израиль).

Пациенты в своих отзывах отмечают, что уже на первой неделе лечения ощущают заметное улучшение. Полный эффект наступает к концу 4-й недели лечения.

• «… Панические атаки не поддавались лечению никакими препаратами. Врач назначил мне Плизил всего пол таблетки одновременно со снотворным. Страхи начали уходить на первой неделе приема. Первое время были побочные эффекты: тремор, жар по телу, некоторая заторможенность».
• «… Вначале приема были легкие головокружения. Результат появился сразу — полностью прекратились панические атаки».
• «… Были побочки, но через несколько недель начали постепенно уходить».
• «… Подруга два года пила антидепрессанты, сейчас пьет этот препарат. Говорит, что только сейчас стала нормально спать».
• «… Принимала полгода. Препарат помог, пила от невроза. Теперь другая проблема-лишний вес».

Особенно эффективен препарат при депрессивных состояниях в юношеском возрасте и пожилом. Хорошая переносимости делает его безопасным при лечении пожилых пациентов. Препарат оказывает действие и после достижения ремиссии, но поддерживающее лечение должно быть длительным и в тех же дозах. Именно такой режим дозирования предупреждает повторные депрессивные эпизоды. Многие сообщают о том, что при самостоятельной отмене препарата и прекращении лечения отмечался рецидив болезни.

• «… Препарат отличный — возвращает к жизни при депрессии. С ним я полноценный здоровый человек. Несколько раз бросал и снова начинал принимать».
• «… Бросила пить таблетки и прекратила лечение вообще год назад, а мучаюсь до сих пор. Сделала вывод — пить нужно под наблюдением врача и только он может отменять».

Больные с многолетним «стажем» болезни, принимавшие трициклические антидепрессанты, отдают предпочтение этому средству. Это объясняется отсутствием многих побочных явлений, характерных для ТЦА: сухость во рту, запоры, затрудненное мочеиспускание, ухудшение памяти, чрезмерная седация, аритмии и половая дисфункция.

Цена Плизила, где купить

Купить Плизил можно в любой аптеке по рецепту. Стоимость 30 таблеток составляет 350-427 руб.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание: Плизил – тимоаналептическое средство, блокатор обратного захвата серотонина избирательного действия, бициклический антидепрессант, использующийся при лечении ряда психических расстройств.

Лекарство представляет собой таблетки, содержащие мезилат пароксетина (главный, действующий компонент). В составе присутствуют прочие вещества – натрия карбоксиметилкрахмал, стеариновая кислота, двузамещенный фосфорнокислый кальций.
Сверху таблетки покрыты тонкой пленочной оболочкой, включающей белила титановые, пропиленгликоль, лактозу в форме моногидрата, гипромеллозу и красящие соединения – окиси Fe.
Препарат выпущен в блистере (10 шт., 20 мг) по три упаковки в коробке с инструкцией по использованию. Сегодня цена на средство Плизил составляет 320-390 руб. за 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Пароксетин отличается антидепрессивным действием, стабилизирует состояние больных при психических нарушениях и неврозах, не нарушает психомоторной функции даже при длительном лечении.
Лекарство не оказывает подавляющего воздействия на нервную систему, давление, частоту сокращений сердца и показатели электроэнцефалографии.
Рабочее вещество соединяется с протеинами плазмы на 95%, метаболизируется в печени, выводится с мочой и посредством желчи в виде метаболитов.
Средство Плизил можно купить при наличии рецепта в аптеках и интернет-магазинах, прочих медицинских организациях.

Показания

Лекарственное средство нашло применение при следующих нарушениях психики:

• навязчивые состояния при синдроме обсессивно-компульсивных расстройств;
• социофобии – множественные страхи при различных общественных взаимодействиях;
• панические, ситуативные и спонтанные, атаки, связанные с боязнью открытых пространств;
• состояние устойчивой тревожности, напряжения и страха;
• тяжелое психоэмоциональное состояние, спровоцированное стрессом или перенесенными потрясениями (вьетнамский синдром);
• депрессии, вызванные разными причинами, и отличающиеся интенсивностью переживания и степенью угнетения психики и нервной системы.

Препарат Plisil нередко используется в терапии больных, страдающих похмельным синдромом при наличии хронической алкогольной зависимости.
На территории России, в т.ч., в Москве, стоимость антидепрессанта Плизил мало отличается. Однако в аптечных сетях столицы лекарство может стоить несколько дороже – 400 руб. и выше.

Противопоказания

У лекарства Плизил есть ограничения, при которых использование запрещено:

• гиперсенситивность к пароксетину, дополняющим компонентом состава;
• период внутриутробного развития ребенка;
• естественная лактация;
• возраст пациента младше 18 лет, поскольку отсутствуют свидетельства безопасности и положительного эффекта от лечения этой категории больных.

Также не допускается прием таблеток параллельно с антидепрессантами, ингибиторами МАО, в случае их отмены, употребление лекарства возможно, спустя две недели.
При некоторых патологиях прием таблеток допускается, но терапия требует осторожности:

• предрасположенность к непроизвольным сокращениям мышц, судорожным приступам;
• недостаточная функция сердечной мышцы, иные нарушения в работе органа;
• эпилепсия, включая эпилептический синдром;
• средняя и тяжелая степень патологий печени и почек;
• глаукома закрытоугольного типа, повышенное внутриглазное давление;
• психические расстройства в форме маний, характеризующиеся определенной одержимостью и сосредоточением на одной навязчивой идее;
• применение кардиоверсии и дефибрилляции, используемые для лечения пароксизмальных тахикардий, мерцательной аритмии для восстановления ритма сердца;
• заболевания предстательной железы у пациентов мужского пола.

Лекарство назначается людям преклонного возраста под постоянным контролем врача. Опасность представляет параллельный прием таблеток с ЛС, снижающими свертывающую функцию крови, и провоцирующими кровотечения.
Среди аналогов, которыми допускается заменить Плизил, Пароксетин, Адепресс, Сирестилл, Рексетин, Пароксетина гидрохлорид гемигидрат, Плизил Н, Апо-Пароксетин. Эти лекарства имеют такой же активный состав. Средства, идентичные по действию – Серлифт, Торин, Ципралекс, Серената, Асента, Ленуксин, Стимулотон и др.

Способ применения и дозы

Антидепрессивные таблетки Плизил удобны в употреблении – их нужно принимать раз в день внутрь, не разламывая и не разжевывая.
Стандартные дозировки при конкретных проблемах:

• депрессия, угнетенное состояние – 20 мг;
• психические расстройства в результате стресса – 20 мг;
• агрофобии, повышенная тревожность – 20 мг;
• панические приступы страха и тревоги – 10 мг.

Дозировки прописываются доктором в индивидуальном порядке, но в сутки не разрешено принимать больше 50 мг препарата. Длительность курса отличается у пациентов с различными нарушениями, но для стабилизации состояния желательно использовать средство не меньше четырех месяцев, при эпизодах депрессии продолжительность составляет полгода.
Препарат от депрессии Плизил можно заказать через интернет на специализированных медицинских сайтах, предварительно оговорив способ оплаты и доставку с оператором магазина.

Побочные действия

Прием препарат способен провоцировать возникновение нежелательных реакций, среди которых:

• частые позывы к мочеиспусканию;
• эректильная дисфункция, отсутствие оргазма;
• утрата аппетита, рвота, кишечные расстройства;
• крапивная сыпь;
• потеря чувствительности, онемение кожи;
• галлюцинации;
• помрачение сознания;
• постуральная гипотензия;
• ангионевротический отек лица;
• развитие гепатита;
• астенический синдром;
• головокружение;
• неврозы, высокая степень возбуждения;
• кожный зуд, высыпания на лице и теле.

Редко наблюдаются серьезные расстройства сна, судороги, нарушения тонуса мышц и координации, ухудшение концентрации внимания. В крови отмечается повышение или снижение уровня пролактина, натрия, происходит самопроизвольное истечение молока из молочных желез при отсутствии лактации.

Передозировка

Симптомами передозировки считаются такие проявления, как:

• лихорадочные состояния;
• повышение температуры;
• расширение зрачков;
• выраженная тошнота, приступы рвоты;
• судорожные сокращения мышц;
• усиленное потоотделение;
• дрожание рук и ног;
• сухие оболочки ротовой полости;
• непроизвольные, быстрые, колебательные движения глаз;
• замедление сокращений сердца либо тахикардия;
• повышенное возбуждение, сопровождаемое двигательным беспокойством;
• постоянная сонливость;
• снижение и подъем кровяного давления, и связанные с этими изменениями головные боли.

При совместном использовании транквилизаторов, психотропных ЛС были зафиксированы случаи комы, нарушения в работе сердца. Такая же картина наблюдалась при употреблении алкоголя во время приема Плизила.
Специального метода лечения не существует, поэтому важно сделать промывание полости желудка, принять абсорбенты. При ухудшении самочувствия обратиться к доктору для проведения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение пароксетина с блокаторами моноаминоксидазы, Тиоридазином, некоторыми нейролептиками.
Алкоголь и препараты на основе этилового спирта вместе с антидепрессантом принимать запрещено из-за развития интоксикации.
Частоту и интенсивность негативных эффектов провоцирует совместный прием с противосудорожными средствами, включая Фенитоин.
Негормональные противовоспалительные препараты, трициклики, ацетилсалициловая кислота должны применяться аккуратно, поскольку их комбинация с пароксетином нередко приводит к нарушениям свертывающей функции крови.

Особые указания

У отдельных пациентов с выраженной депрессией на фоне лекарства возможно развитие склонности к суицидальному поведению, поэтому им необходим регулярный контроль со стороны лечащего врача.
Существуют угроза отрицательного воздействия пароксетина на эмбриональное развитие плода, поэтому в период беременности препарат противопоказан.
У больных пожилого возраста при использовании средства возможно снижение уровня натрия в крови, им назначается сниженная дозировка – не больше 40 мг в сутки. При дисфункции почек и печени прописывается доза в 20 мг. Если работа органов ухудшается, необходимо прекратить прием таблеток.
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома, опасного для жизни, пациентам, использующим параллельно антипсихотические средства, таблетки прописываются с осторожностью, в такой ситуации есть смысл коррекции доз всех медикаментов комплексной терапии.
При возникновении непроизвольных судорожных припадков, лекарство отменяют. У пациентов с диабетом, принимающих таблетированные формы препаратов, снижающих уровень сахара в крови, требуется коррекция их дозировок, равно, как и дозы пароксетина.
Учитывая вероятность побочных влияний на психику, возникновение проблем с координацией и неадекватностью поведения, управлять транспортом и заниматься делами, связанными со сложными действиями, нежелательно.

Сроки и условия хранения

Препарат может использоваться в течение трех лет, если соблюдены такие условия хранения, как недоступность, температура, не превышающая +30 градусов, при этом блистер не должен быть вскрытым.
В сети присутствует несколько отзывов о таблетках Плизил. В положительных откликах отмечается быстрое и результативное действие антидепрессанта – лекарство после одинарного приема дает успокоение, как бы, отключает большинство внешних раздражителей, снижается неконтролируемая эмоциональность и раздражение, которые так мешают в повседневной жизни. Но побочные явления все-таки возникают, тем более, если нарушается схема приема или дозировки. В аптеках таблетки найти сложно, поэтому многие заказывают их в интернет-магазинах, устраивает и приемлемая цена. Есть некоторые проблемы с привыканием, но не у всех, и еще очень важна постепенная отмена средства.

Цены на Плизил в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Плизил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

ЛC-002327-030912

Торговое наименование препарата:

Плизил

Международное непатентованное наименование:

пароксетин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: вещество пароксетина мезилат 25,83 мг, в пересчете на пароксетин 20,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 317,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,95 мг, магния стеарат 7,00 мг; пленочная оболочка: лактозы моногидрат 3,81 мг, гипромеллоза 2,97 мг, титана диоксид (Е171) 2,60 мг, макрогол 4000 1,06 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,16 мг, железа оксид красный (Е172) 0,002 мг.

Описание:

круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, с гравировкой «РОТ 20» на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ:

N06AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам, обладает лишь слабыми антихолинергическими свойствами. Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α-1, α-2, ß-адренорецепторам, а также к дофаминовым (Д₂), 5-HT₁-, 5-НТ₂-серотониновым и H₁-гистаминовым рецепторам. Пароксетин не угнетает ЦНС, не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающее действие на них этанола.
Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или триптофан. По данным исследования поведения и изменений ЭЭГ, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства при применении в дозах, превышающих те, что требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства не являются «амфетаминоподобными».
У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.
В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Фармакокинетика

Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень.
Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию первого прохождения через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех. пациентов, которые при приеме низких доз достигают низкой концентрации препарата в плазме.
Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы. Равновесная концентрация достигается к 7-14 дню после начала лечения, и фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.
Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват серотонина.
Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы. Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно с желчью, а неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы.
Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов.
Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Период полувыведения обычно составляет около 16-24 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация пароксетина в плазме повышена.
У пациентов пожилого возраста при применении пароксетина в дозе 20, 30,40 мг в сутки, минимальная концентрация в плазме повышалась на 70-80%, что следует учитывать при подборе начальной дозы.

Показания к применению

• Депрессивное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
• паническое расстройство, в том числе с агорафобией;
• социальное тревожное расстройство/ социальная фобия;
• генерализованное тревожное расстройство;
• посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата; одновременное применение с необратимыми ингибиторами МАО (ИМАО) и в течение 14 дней после их отмены, обратимыми ингибиторами МАО и в течение 24 ч после их отмены, тиоридазином, пимозидом; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена); непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия, при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата; судорожные состояния; применение электроимпульсной терапии; прием препаратов и наличие заболеваний, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность. Пароксетин, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. могут влиять на качество семенной жидкости. Этот эффект обратим после отмены препарата.
Беременность. Не выявлено тератогенной или избирательной эмбриотоксической активности. При приеме препарата в первом триместре беременности увеличивается риск врожденных аномалий, в частности сердечно-сосудистой системы. При применении на поздних сроках беременности увеличивается риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных.
Пароксетин противопоказан к применению при беременности и в период трудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.
Депрессивное расстройство — 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимально до 50 мг/сут в зависимости от реакции пациента, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Спустя 2 -3 недели после начала лечения следует оценить, эффективность и необходимость коррекции дозы пароксетина.
Для купирования депрессивных синдромов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии, которая может продолжаться несколько месяцев и более.
При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза — 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 -мг/сут. Длительность поддерживающей терапии — от 6 месяцев и более.
При панических расстройствах начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут. Максимальная доза — 50 мг/сут.
Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Рекомендуется соблюдать адекватные сроки терапии (от 3 месяцев и более).
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки,- при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом. Длительность поддерживающей терапии от 3 месяцев и более.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы — 20 мг в сутки. При отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг/сут с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом. Длительность поддерживающей терапии от 2 месяцев и более.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом. Длительность поддерживающей терапии от 3 месяцев и более.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов начальная доза — 10 мг, суточная доза не должна превышать 40 мг.
Отмена препарата Плизил. В целях предупреждения развития синдрома «отмены» прекращение приема препарата Плизил проводится постепенно и может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки пациенты продолжают принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью.
Если симптомы- отмены развиваются во время, снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной, дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное..
Применение пароксетина у детей противопоказано, т.к. безопасность и эффективность пароксетина для данной возрастной группы не установлены.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — аномальное кровотечение, преимущественно, кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (чаще всего кровоподтеки); очень редко-тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, тремор, парестезии, бессонница, головокружение, ненормальные сновидения (в том числе кошмары); нечасто -спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы; редко — мании, тревога, деперсонализация, панические атаки, синдром беспокойных ног, судороги, акатизия; очень редко — серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диафорез, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, озноб); частота неизвестна — суицидальные мысли, суицидальное поведение (во время терапии пароксетином или в ранние сроки после прекращения лечения).
У пациентов с двигательными нарушениями или принимающих нейролептики — экстрапирамидные расстройства с оромандибулярной дистонией. Некоторые симптомы (сонливость, бессонница, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, мании) могут быть обусловлены основным заболеванием.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения; нечасто — мидриаз; очень редко -закрытоугольная глаукома..
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны, сердечно-сосудистой системы: нечасто — транзиторное повышение или снижение АД (обычно у пациентов с артериальной гипертензией и тревогой), синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия; очень редко — периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, снижение аппетита; часто — сухость во рту, рвота, запор, диарея; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, гепатит (иногда, с желтухой), печеночная недостаточность (при развитии побочных эффектов со стороны печени вопрос о целесообразности прекращения терапии следует решать в случаях, когда отмечается длительное повышение показателей функциональных проб).
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны мочеполовой системы: очень часто — сексуальная дисфункция; редко — приапизм.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипопролактинемия/галакторея и гипонатриемия (в основном у пожилых пациентов), которая иногда обусловлена синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница; редко -кожная сыпь; реакции фоточувствительности.
Прочие: очень часто — астения, холестеринемия, снижение аппетита, усиление потоотделения, зевота, увеличение массы тела; очень редко — периферические отеки.
Синдром «отмены» пароксетина: часто — головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревога, головная боль; нечасто — ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, сухость во рту, мидриаз, нечеткость зрения, нистагм, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, потливость, сонливость, брадикардия, узловой ритм.
В очень редких случаях при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем отмечались изменения на электрокардиограмме, кома, а также летальный исход.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости -симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение пароксетина с ИМАО, в том числе с линезолидом — антибиотиком, трансформирующимся в неселективный обратимый ИМАО, противопоказано в связи с высоким риском развития серотонинового синдрома.
Необходим тщательный клинический контроль состояния пациентов при одновременном применении пароксетина с серотонинергическими препаратами, в том числе с L-триптофаном, триптанами, трамадолом, другими препаратами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), литием и растительными препаратами, содержащими- зверобой продырявленный, т.к. может развиться серотониновый синдром.
Требуется контроль состояния пациента при одновременном применении пароксетина с фентанилом, применяемым для общего наркоза или для лечения хронической боли.
При одновременном применении пароксетина с пимозидом в низкой дозе (2 мг однократно) было зарегистрировано повышение концентрации пимозида, что объясняется свойством, пароксетина ингибировать изофермент CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано.
Метаболизм и фармакокинетика пароксетина могут изменяться под влиянием индукции или ингибирования микросомальных ферментов печени, которые участвуют в его метаболизме. При применении пароксетина одновременно с ингибиторами ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, следует оценить целесообразность применения дозы пароксетина, находящейся в нижней части диапазона’ терапевтических доз. Начальную дозу пароксетина корректировать не нужно, если его применяют одновременно с препаратом, который является известным индуктором ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов (например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Любая последующая корректировка дозы парокеетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).
Одновременное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином приводило к значительному снижению концентрации парокеетина в плазме крови. Любая последующая коррекция дозы парокеетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).
Ежедневный прием парокеетина значимо повышает концентрации в плазме проциклидина.
При возникновении антихолинергических эффектов дозу проциклидина следует снизить. Одновременное применение парокеетина с противосудорожными препаратами, в том числе с карбамазепином, фенитоином, вальпроатом натрия, не оказывает влияния на их фармакокинетику и фармакодинамику у пациентов с эпилепсией.
Клинические исследования показали, что абсорбция и фармакокинетика парокеетина не зависят или практически не зависят (то есть существующая зависимость не требует изменения дозы) от приема пищи, антацидов, дигоксина, пропранолола, алкоголя. Как и другие антидепрессанты, включая другие препараты группы СИОЗС, пароксетин ингибирует изофермент CYP2D6, относящийся к системе цитохрома Р450. Ингибирование изофермента CYP2D6 может, приводить к повышению концентраций в плазме одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются этим изоферментом. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты (в том числе амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), нейролептики фенотиазинового ряда (в том числе перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, некоторые антиаритмические препараты типа 1с (в том числе пропафенон и флекаинид) и метопролол.
Одновременное применение парокеетина с тамоксифеном может привести к снижению концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме крови за счет угнетения изофермента CYP2D6, и как следствие, уменьшить эффективность тамоксифена. Исследование взаимодействия in vivo при одновременном применении, в условиях равновесного состояния, парокеетина и терфенадина, который является- субстратом фермента CYP3А4, показало, что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина.
В сходном исследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влияния парокеетина на фармакокинетику алпразолама, и наоборот. Сочетание парокеетина с терфенадином, алпразоламом и другими препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4, не вызывает нежелательных реакций.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, принимающих СИОЗС одновременно с , антикоагулянтными препаратами, ,(в том .числе, варфарином), лекарственными препаратами о которых известно, что они могут повлиять на функциональное состояние тромбоцитов и повысить риск развития кровотечения (в том числе с клозапином), фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе ацетилсалициловой кислотой, другими ингибиторами циклооксигеназы-2).

Особые указания

Во время лечения препаратом Плизил необходимо уделять особое внимание пациентам, имеющим в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациентам в возрасте до 25 лет, а также пациентам, имеющим суицидальные мысли до начала лечения. Пациентов и обслуживающий персонал следует предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, особенно в начале лечения и во время изменения дозы препарата Плизил (увеличение и снижение). В случае возникновения, этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо помнить, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием-применяемой терапии. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.
При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата Плизил.
В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому, особенно если пароксетин применяют одновременно с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни и поэтому лечение пароксетином необходимо прекратить в случае их возникновения (они характеризуются следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне выраженную ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы) и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не следует применять одновременно с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинергического синдрома.
Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода , у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для, оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.
Препарат Плизил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.
Лечение препаратом Плизил следует начинать осторожно, не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО; дозу препарата Плизил нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении препаратом Плизил пациентов с нарушением функции почек и пациентов с нарушениями функции печени.
Как и другие антидепрессанты, препарат Плизил следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих пароксетин, составляет менее 0,1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение препаратом Плизил необходимо прекратить.
Имеется ограниченный опыт одновременного применения парокеетина и электросудорожной терапии.
Препарат Плизил (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может вызвать мидриаз. Препарат Плизил необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
При лечении препаратом Плизил гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов и нивелируется после его отмены.
Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения) у пациентов, принимающих пароксетин, поэтому препарат Плизил следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.
При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать меры предосторожности, контролируя функциональное состояние сердечно-сосудистой системы.
Как и при отмене многих психотропных лекарственных препаратов, прекращение лечения пароксетином (особенно резкое) может вызывать такие симптомы, как головокружение, сенсорные- нарушения1 (включая, парестезию и ощущение разряда электрического тока), нарушения сна (включая яркие сны), ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность, сознания, диарея и потливость. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренно выраженными и проходят самопроизвольно. Обычно симптомы отмены возникают в первые несколько дней после отмены, препарата, однако в редких случаях отмечены после случайного пропуска одной дозы. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, но у некоторых пациентов сохраняются до 2-3 мес. и более. Рекомендуется постепенно снижать , дозу парокеетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в- зависимости от состояния пациента). Возникновение симптомов отмены не означает, что препарат Плизил вызывает зависимость.
Выявлена связь переломов костей с приемом антидепрессантов,, включая, СИОЗС.
Возможность переломов костей следует учитывать при применении препарата Плизил.
При лечении или профилактике рака груди препаратом тамоксифен следует учитывать, что эффективность тамоксифена уменьшается при одновременном применении с пароксетином, в большей степени риск возрастает при одновременном применении в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Терапия препаратом Плизил не вызывает когнитивных нарушений и психомоторной заторможенности. Тем не менее, как и при лечении любыми психотропными препаратами, при применении препарата Плизил пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ/ Производитель:

Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25,10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)