Таблетки ПАБУРОН GOLD A применяются для лечения простуды, сопровождающейся такими симптомами, как насморк, кашель, головная боль, жар. Компоненты лекарства успешно справляются с мышечной болью, а также болью в суставах, горле. Его можно применять для лечения детей старше 5 лет.
Препарат оказывает: обезболивающее,жаропонижающее, противовоспалительное, отхаркивающее,антигистаминное действие
Препарат устраняет :кашель,заложенность носа,озноб, боль в суставах и в мышцах,боль в горле,выводит мокроту,борется с тяжелым и ночным кашлем.
Состав и действие:
Парацетамол 300 мг снимает воспаление слизистых органов, головную боль, температуру,облегчает жар
Дигидро фосфат 8 мг действует на кашлевой центр,подавляет приступы кашля
Хлорфенамин 2.5 мг антигистаминное средство, устраняет насморк, отек носа и придаточных пазух.
Хвойн эк-кт 20 мг расслабляет и расширяет бронхи, снимает кашель.
Гвайфенезин 25 мг Избавляет от кашля, выводит мокроту,очищает дыхательные пути.
Кофеин безводный 25 мг снимает головную боль и м ышечную боль
Рибофлавин 4 мг Один из ключевых витаминов необходимых в борьбе с простудой/гриппом.
Способ применения:
взрослым и детям старше 15 лет — по 3 таблетки 3 раза в день;
детям в возрасте от 11 до 14 лет — по 2 таблетки 3 раза в день,
детям от 5 до 10 лет — по 1 таблетке 3 раза в день,
детям от 5 лет не применять.
Не принимать при индивидупльной непереносимости компонентов,беременным,в период лактации.
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ибупрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Симптоматическое лечение:
- головной боли напряжения и мигрени;
- суставной, мышечной боли;
- боли в спине, пояснице, радикулита;
- боли при повреждении связок;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
- ревматоидного артрита, остеоартроза.
НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение у детей
Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Что не так с ноотропами?
Многие врачи-неврологи выписывают ноотропы от всех болезней. Считается, что они спасают от деменции, улучшают память и стимулируют работу мозга. А люди верят — препараты с ноотропным эффектом входят в десятку самых продаваемых лекарств даже в пандемию. Рассказываем, откуда они взялись, когда их применяют и есть ли от них эффект.
Что это такое
Это препараты, улучшающие работоспособность, память и способность к обучению. Раньше всех создали пирацетам — он появился в шестидесятые годы прошлого века. В семидесятых ученый Корнелиу Джурджа обнаружил, что это лекарство стабилизирует мембраны клеток центральной нервной системы, улучшая работу клеток мозга. Точный механизм работы пирацетама не знали — только догадывались. Джурджа предложил использовать его для восстановления умственных способностей после травм, кислородного голодания мозга, при старческой деменции и врожденном слабоумии у детей.
Большинство ноотропов — животного происхождения. Их добывают из мозга свиней и рогатого скота, богатых низкомолекулярными белками. Стоят препараты недорого, а побочные эффекты вызывают редко, поэтому врачи их любят.
Когда их применяют
Чаще всего ноотропы мелькают в назначениях неврологов. Их назначают от всего — от невроза и ОКР, от ВСД, которого нет, и деменции. В стационарах ноотропные препараты льют внутривенно, чтобы ускорить восстановление тканей после инсульта или транзиторной ишемической атаки — так предписывают клинические рекомендации. Но они же не рекомендуют использовать некоторые ноотропы в острый период ишемического инсульта из за возможного истощения нейронов и синдрома обкрадывания. Поэтому ориентироваться только на них недостаточно.
«Сначала врач ставит общепризнанный диагноз, — рассказывает невролог GMS Сlinic Сергей Макаров. — Если речь идет о сосудистых когнитивных нарушениях, то в первую очередь корректируют факторы риска: сахарный диабет, атеросклероз и артериальную гипертензию. Не все болезни требуют назначения препаратов».
Но многие неврологи и психиатры, которые не интересуются новыми исследованиями, назначают ноотропы людям с ухудшением памяти, внимания и способности к обучению, ориентируясь только на клинические рекомендации. Например, церебролизин рекомендован для профилактики деменции при начальных признаках болезни Альцгеймера. Также многие врачи считают, что ноотропы помогут дольше оставаться в здравом уме и памяти при хронических сосудистых нарушениях головного мозга.
«Когда у ребенка нарушение психоневрологического развития, у врача есть соблазн дать что-то „улучшающее функцию мозга“ — говорит к м.н., невролог детской клиники „Фэнтези“ Варвара Халецкая. — Ведь порой нет действенного метода, ведущего к полному выздоровлению. Поэтому врач и родитель пытаются вкладывать по крупицам: педагогическая коррекция, физиотерапия и медикаменты.
Другое дело, когда есть эффективный протокол лечения, но врач продолжает лечить по своему. Получается некрасиво: ребенку с психоречевыми нарушениями вместо педагогической коррекции дают ноотропные препараты, а с занятиями рекомендуют „подождать“. Или в случае сенсо-невральных нарушений слуха, при которых возможно слухопротезирование, направляют к неврологу „подпитать“ слуховой нерв. В этом случае просто теряется время. Прежде чем назначать лечение с недостаточной доказательной базой врач должен удостовериться, есть ли более эффективное решение».
Есть ли от них эффект
До 2000-х реальный механизм действия и эффективность ноотропов особо не исследовался. Врачи их назначали, а люди — пили. Среди студентов-медиков гулял миф, что месячный курс ноотропов перед экзаменами улучшает запоминание материала, а чтобы наверняка — нужно колоть его в мышцу или вену.
Сейчас доказательство эффективности препарата — не слово врача, а данные исследования. Участников должно быть от трех тысяч, а разделить их нужно минимум на две группы, одна из которых — контрольная с плацебо. При этом ни врач, ни пациент не знают, что пьет каждый из испытуемых — лекарство или «пустышку».
Ноотропные препараты изучены мало, а исследования их эффективности не соответствуют критериям. То людей слишком мало, то критерии непонятные. Например, оценивают количество баллов теста только после лечения — до лечения, видимо, забыли. Американское FDA в принципе не считает ноотропы лекарствами — в США они продаются как БАДы.
«Всем известно, что ноотропы — препараты без доказанной эффективности. Но их продолжают использовать, — говорит Варвара Халецкая. — Есть статистика, есть международные протоколы, которые помогают врачу. Но вместе с тем остается личный опыт каждого доктора с большим диапазоном: от «они бесполезны» до «у многих пациентов они эффективны».
Дело в том, что есть редкое исключение: пирацетам улучшает когнитивные функции у людей с тяжелой деменцией — такой вывод сделали при оценке 19 качественных исследований. Но вот при черепно-мозговой травме или легкой деменции пирацетам уже не поможет. Тем более он бесполезен для здоровых людей, желающих пойти по пути Эдди Морры из фильма «Области тьмы» и стать мегамозгом. Поэтому биохакерские эксперименты с мексидолом если и кажутся действенными, то лишь благодаря самоубеждению.
Важно запомнить
Ноотропы якобы улучшают память и внимание, а ещё ускоряют восстановление после инсульта. Но исследования доказывают, что эффективны только отдельные препараты и только при тяжелой деменции. Поэтому:
- Если врач назначил пирацетам бабушке с Альцгеймером — пить надо.
- Если мексидол выписали девочке-подростку с неврозом — пить не надо. Надо идти к другому врачу.
- Сдать экзамен или повысить работоспособность ноотропы не помогут.
Источник еАптека
Статьи по теме
21 ноября 2022
Как остановить мигрень с помощью ботокса: невролог о процедуре, которая наладит жизнь
Люди, страдающие мигренью, знают: полностью избавиться от нее невозможно. Но мало кто знает, что помочь могут инъекции ботокса. Расспросили про этот метод эксперта.
Читать статью
07 ноября 2021
Невролог Мещерякова назвала серьезные болезни, от которых можно избавиться при помощи ботокса
Некоторые до сих пор думают, что инъекции ботулотоксина — или ботокса, как его привыкли называть с легкой руки косметологов — используют исключительно для красоты, чтобы избавиться от морщин. Но это совсем не так.
Читать статью
05 сентября 2021
Можно ли улучшить качество сна?
Сон – одна из основных потребностей человека, наряду с питанием и дыханием. От того, как спалось, зависит самочувствие, настроение, наполненность силами и работоспособность. Но подчас по некоторым причинам выспаться не удается. Рассказываем о последствиях недосыпания, причинах и признаках недостатка сна и как это исправить.
Читать статью
17 июля 2021
Как «ставят на ноги» после COVID-19?
Постковидный синдром или «долгий ковид» затрагивает порядка 20% людей, перенесших коронавирусную инфекцию. Многим требуется серьезная реабилитационная программа в стационарах. Рассказываем, почему важно восстановление и как это уже делают.
Читать статью
16 июля 2021
Как коронавирус влияет на мозг и психику?
Рассказываем о влиянии коронавируса на мозг и психику, вероятных последствиях и психологической реабилитации.
Читать статью
04 июня 2021
Коронный номер: как пережить аносмию при коронавирусе?
Помимо аносмии, в числе проявлений коронавирусной инфекции и постковидного синдрома врачи выделяют головные боли, психические расстройства, плаксивость, нарушения сердечного ритма, давления и функции кишечника и др.
Читать статью
Другие статьи этого автора
04 июня 2021
Что делать, если человеку плохо: тактика, которая спасет жизнь
Прохожему стало плохо. Или он упал и сильно ударился. Или задыхается. Мало кто знает, как действовать в подобной ситуации. Для того чтобы супергеройствовать было проще, мы поговорили с большим количеством экспертов и составили гид по первой помощи людям в любой непонятной ситуации.
Читать
статью
04 июня 2021
Как выбрать противовоспалительное?
Текст предоставлен не полностью. Всю статью вы можете прочитать на ФОРМА — блог СБЕР ЕАПТЕКИ. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – одна из самых распространенных групп лекарств. Рассказываем как они работают, как их использовать и как понять, какое именно противовоспалительное нужно.
Читать
статью
04 июня 2021
Первая помощь при инсульте: что делать до приезда врача
Текст предоставлен не полностью. Всю статью вы можете прочитать на РБК Стиль. 29 октября отмечается Всемирный день борьбы с инсультом. По такому поводу вместе с врачом мы составили подробный гид по оказанию первой помощи при инсульте и выяснили, что нельзя делать ни при каких обстоятельствах поговорили с Сергеем Макаровым, неврологом, отоневрологом GMS Clinic.
Читать
статью
04 июня 2021
Как не допускать проблем со спиной?
Около четверти обращений трудоспособных взрослых за амбулаторной помощью — по поводу боли в спине. Она же стоит на втором месте по количеству дней на больничном. Разбираемся, в чем могут быть причины и как их предупреждать.
Читать
статью
04 июня 2021
Как справиться с бессонницей?
Стоит ли переживать, если не получается заснуть? Почему это происходит? Как скорректировать образ жизни, чтобы обеспечить здоровый сон? Рассказываем вместе с врачами, занимающимися расстройствами сна.
Читать
статью
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Нуралгон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг)
Дата последней актуализации: 25.05.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
ГлобалМедФарм ООО
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015.
Фармакологическая группа
Характеристика
Комбинация ибупрофен + парацетамол оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ибупрофен характеризуется периферическим противовоспалительным действием, тогда как парацетамол обладает и центральным обезболивающим действием.
Фармакология
Фармакодинамика
Ибупрофен
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол
Неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Тmax после приема внутрь — около 1–2 ч. T1/2 — (2±0,5) ч. Ибупрофен характеризуется активным связыванием с белками плазмы (90–99%). Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена осуществляется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированное и карбоксилированное соединения). Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью — в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Быстро всасывается из ЖКТ, Тmax — 10–60 мин. Сmax — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — <10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
Около 90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть парацетамола гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени. После передозировки парацетамола N-ацетил-n-бензохинонимин может накапливаться и приводить к поражению печени.
Т1/2 равен 2–3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (<5% — в неизмененном виде). В грудное молоко проникает <1% принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания к применению
Взрослые. Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле; миалгия; невралгия; боль в спине; болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; боль при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах; посттравматический и послеоперационный синдром; зубная боль; альгодисменорея (болезненная менструация).
Дети от 2 лет. В качестве жаропонижающего ЛС при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела; болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, боль при растяжениях и другие виды боли.
ЛС предназначено для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G43.9 Мигрень неуточненная
- K08.8.0* Боль зубная
- M25.5 Боль в суставе
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54 Дорсалгия
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- R07.0 Боль в горле
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); печеночная и/или почечная недостаточность с Cl креатинина <30 мл/мин; прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; кровотечения любой этиологии; внутричерепное кровоизлияние; реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС; период после проведения аортокоронарного шунтирования; воспалительные заболевания кишечника; подтвержденная гиперкалиемия; заболевания зрительного нерва; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет; одновременный прием других ЛС, содержащих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день; одновременный прием других ЛС, содержащих парацетамол, в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.
Ограничения к применению
Пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность (I–II функциональный класс по классификации NYНА); ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; дислипидемия/гиперлипидемия; цирроз печени с портальной гипертензией; вирусный гепатит; нефротический синдром; почечная недостаточность с Cl креатинина <60 мл/мин; доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин-Джонсона и Ротора); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит; инфекция Helicobacter pylori; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; длительное использование НПВС; курение; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон); одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин); одновременный прием антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел); одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинация ибупрофен + парацетамол противопоказана при беременности.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов комбинации ибупрофен + парацетамол.
Побочные действия
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.
Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; очень редко — парестезии, неврит зрительного нерва, сонливость; частота неизвестна — бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), инсульт.
Психические расстройства: очень редко — спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС: очень редко — отеки, повышение АД, сердечная недостаточность; частота неизвестна — тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто — НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея); нечасто — метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; частота неизвестна — раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, гастрит, мелена, панкреатит, болезнь Крона, обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, желтуха, некроз печени, нарушения функции печени, приводящие к развитию печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нефротический синдром; частота неизвестна — острая почечная недостаточность, полиурия, цистит, острый канальцевый некроз, медуллярный нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха: очень редко — звон или шум в ушах; частота неизвестна — нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения: очень редко — расстройство зрения; частота неизвестна — неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции: нечасто — отек Квинке; частота неизвестна — анафилаксия, афилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), макулопапулезная сыпь, кожный зуд; очень редко — гипергидроз, пурпура, фоточувствительность; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели: часто — увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины; частота неизвестна — удлинение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови, снижение гематокрита, уменьшение концентрации Hb, панцитопения.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении ибупрофен снижает эффективность урикозурических ЛС.
Эффективность фуросемида и тиазидных диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза ПГ в почках.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических ЛС (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
Одновременный прием ибупрофена с СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений в ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного ЛС малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность гипотензивных средств.
Ибупрофен увеличивает концентрацию в плазме крови дигоксина, фенитоина и лития.
Ибупрофен (подобно другим НПВС) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС в связи с увеличением риска развития неблагоприятных влияний этого ЛС на ЖКТ.
Как и другие НПВС, ибупрофен при одновременном применении с сердечными гликозидами может приводить к увеличению содержания сердечных гликозидов.
НПВС не должны использоваться в течение 8–12 дней после назначения мифепристона, т.к. эффект мифепристона уменьшается.
При одновременном применении ибупрофена (как и других НПВС) и такролимуса возрастает риск нефротоксичности ибупрофена.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При одновременном применении литийсодержащих ЛС и ибупрофена уменьшается выделение лития.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Длительное комбинированное применение с циклоспорином, золотосодержащими ЛС повышает риск развития нефротоксических эффектов. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
При длительном лечении карбамазепином и приеме парацетамола повышается риск развития острого тубулярного нефронекроза.
Сочетание парацетамола с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
При длительном приеме парацетамола усиливается антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов, что приводит к увеличению риска развития кровотечений.
Антациды и колестирамии снижают абсорбцию комбинации ибупрофен + парацетамол.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен + парацетамол.
При одновременном приеме хлорамфеникола и парацетамола увеличивается концентрация хлорамфеникола в плазме крови.
Абсорбция парацетамола увеличивается при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном. Тем не менее, нет необходимости избегать одновременного приема парацетамола с метоклопрамидом и домперидоном.
Парацетамол усиливает действие ингибиторов МАО при одновременном применении. При применении парацетамола во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 нед после окончания существует риск развития возбуждения и лихорадки.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум ушах, нарушение сознания, судороги, нарушение сердечного ритма, снижение АД, острый панкреатит, кровотечения через 12–48 ч (рвота кровью, гематурия), гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы, увеличение ПВ и MHO. Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза, острой почечной недостаточности и нарушению функции печени, иногда приводящему к некрозу печени, с возможным развитием печеночной недостаточности, энцефалопатии, отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г парацетамола и более. Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности ЦНС — сонливости, иногда возбуждению, судорогам, дезориентации или коме. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в — через 12 ч, назначение антацидных препаратов, гемодиализ, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД). Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. При частых или продолжительных судорогах, вызванных передозировкой ибупрофена, показано в/в введение диазепама или лоразепама.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет в виде таблеток, содержащих 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола, по 1 таб 2–3 раза в сутки.
Детям от 2 до 15 лет в виде сиропа или таблеток диспергируемых, содержащих в 5 мл сиропа или 1 таб по 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола, в зависимости от массы тела и возраста ребенка.
Меры предосторожности
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ комбинация должна быть отменена.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
При одновременном применении с СИОЗС возрастает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. При необходимости одновременного применения ибупрофена с СИОЗС необходимо соблюдать осторожность.
Комбинация может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
Данные клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) в течение длительного срока, может быть ассоциировано с некоторым повышением риска артериальных тромботических событий (инфаркт миокарда или инсульт).
Для снижения риска развития нежелательных реакций следует использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Анорексия и истощение повышают риск развития побочных эффектов парацетамола.
В связи с тем, что ибупрофен может влиять на ПГ-зависимые процессы созревания яйцеклетки, его прием не рекомендуется женщинам в период планирования беременности.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с ЛС, содержащими ПГЕ (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует избегать совместного приема комбинации ибупрофен + парацетамол с другими НПВС.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ибупар
МНН: Ибупрофен
Производитель: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122084
Информация о регистрации в РК:
25.02.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1.88 KZT
Предельная цена реализации в РК:
444.37 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ибупар®
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система.
Противовоспалительные и
противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты
производные. Ибупрофен.
Koд ATХ M01AE01
Показания к применению
Для облегчения мигрени, боли в спине,
зубной боли, невралгии, болезненных
менструаций,
а также ревматических и мышечных болей.
Ибупар снимает боль и уменьшает
воспаление и температуру, а также снимает головную боль и другие виды
боли. Это также облегчает симптомы простуды и гриппа.
Перечень сведений, необходимых до
начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к ибупрофену или к любому вспомогательному веществу -
язвенная
болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
или в анамнезе, перфорация или кровотечение, в том числе наступающие
после применения НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) -
выраженное
обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного
потребления жидкости) -
гемофилия
и другие нарушения свертываемости крови (в том числе
гипокоагуляции), геморрагические диатезы -
тяжелая
печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или
тяжелая сердечная недостаточность (IY
ФК класс
в
соответствии с классификацией NYHA — Нью-Йоркской Ассоциации
кардиологов). -
наличие
в настоящее время или в анамнезе симптомов аллергии в виде ринита,
отек Квинке, крапивницы или бронхиальной астмы, после приема
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных лекарственных средств. -
третий
триместр беременности -
одновременный
прием других нестероидных противовоспалительных лекарственных
средств, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2 (повышенный риск
возникновения побочных действий). -
геморрагический
диатез. -
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
лицам
с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры
предосторожности при применении
Влияние на
сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Клинические
исследования указывают на то, что прием ибупрофена, особенно в
большой дозе (2400 мг в сутки), может быть связан с незначительным
увеличением риска развития тромбоэмболических осложнений (например,
инфаркта миокарда или инсульта). В заключении общего
эпидемиологического исследования не указано, что прием ибупрофена в
малых дозах (примерно ≤ 1200 мг в сутки) способствует повышению
риска возникновения тромбоэмболических осложнений.
Пациентам с
неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью (класс 2-3 в соответствии с классификацией NYHA),
диагнозом ишемическая болезнь сердца, заболеваниями периферических
сосудов и (или) заболеваниями сосудов головного мозга лечение
ибупрофеном должно назначаться только после тщательного ознакомления
с диагнозом, при этом следует избегать приема больших доз (2400 мг/в
сутки).
Также
рекомендуется с осторожностью относится к включению ибупрофена в
длительные курсы лечения пациентов с высоким фактором риска
тромбоэмболического синдрома (артериальная гипертензия,
гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно, если возникает
потребность в назначении больших доз ибупрофена (2400 мг/в сутки).
У некоторых
пациентов, принимающих НПВП, могут возникать отеки; применение
лекарственного средства у пациентов с отеками, которые появились у
них по иным причинам, требует соблюдения осторожности.
Одновременный
длительный прием нескольких анальгетиков может привести к поражению
почек и риску возникновения почечной недостаточности
(постанальгетическая нефропатия).
Тяжелые кожные
реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некроз, вызванные применением лекарственных препаратов
из группы НПВП, отмечаются крайне редко. Наибольший риск
возникновения этих тяжелых реакций отмечается в начале терапии, в
большинстве случаев, в период первого месяца приема препарата.
Рекомендуется прекратить прием препарата при объявлении первых
симптомов высыпаний на коже, повреждений слизистой оболочки либо
других симптомов гиперчувствительности.
НПВП могут
вызывать нарушения зрения (скотомы, нарушение цветового восприятия).
В этом случае рекомендуется отказаться от приема лекарственного
средства и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен
действует как антикоагулянт, но его действие менее выраженное, чем в
случае применения ацетилсалициловой кислоты. Может, однако, повысить
склонность к кровотечениям, что требует соблюдения осторожности у
пациентов с нарушениями свертывания крови, а также у тех, кто
принимает антикоагулянты.
Учитывая
присутствие в составе кошенилевого красного (Е 124), лекарственное
средство может стать причиной аллергических реакций.
Тяжелые кожные
реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез
(AGEP), могут возникать при приеме препаратов, содержащих ибупрофен и
псевдоэфедрин. Это острое пустулезное высыпание может происходить в
течение первых 2 дней лечения, с лихорадкой и многочисленными
маленькими, преимущественно нефолликулярными пустулами, возникающими
при широко распространенной отечной эритеме и в основном
локализованными на кожных складках, туловище и верхних конечностях.
Пациенты должны
быть тщательно проверены. Если наблюдаются такие признаки и симптомы,
как гипертермия, эритема или множество мелких гнойничков, прием
препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Ибупрофен, также, как и другие
лекарственные средства из группы НПВП, не рекомендуется принимать
одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
-
с
ацетилсалициловой кислотой: одновременный
прием ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена не рекомендуется из-за
возможности усиления побочных действий. Данные исследований
указывают на то, что ибупрофен способен в малых дозах конкурентно
угнетать активность малых доз ацетилсалициловой кислоты путем
угнетения агрегации тромбоцитов, при условии, что эти лекарственные
средства вводятся одновременно. Несмотря на то, что данных
недостаточно для того, чтобы эктраполировать их как клиническую
ситуацию, нельзя исключать, что регулярный, длительный прием
ибупрофена может снижать кардиопротекторный эффект малых доз
ацетилсалициловой кислоты. Считается, что единичные приемы
ибупрофена не имеют существенного клинического значения. -
с
другими лекарственными средствами из группы НПВП:
увеличивается риск проявления побочных действий; -
с
антигипертензивными средствами:
лекарственные средства из группы НПВП могут снижать эффективность
препаратов, снижающих артериальное давление; -
с
диуретиками: существуют
немногочисленные доказательства о снижении эффективности диуретиков; -
с
антикоагулянтами:
лекарственные средства из группы НПВП способны усиливать действие
препаратов, НПВП способны усиливать эффект таких антикоагулянтов,
как аценокумарол, варфарин -
антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; -
с
литием и метотрексатом:
доказано, что лекарственные средства из группы НПВП способны
увеличивать концентрацию лития и метотрексата в плазме крови;
рекомендуется контролировать уровень лития и метотрексата в
сыворотке крови; -
с
зидовудином:
доказано, что у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и
зидовудин, увеличивается время кровотечения; -
с
кортикостероидами: одновременное
применение НПВП и кортикостероидов может повышать риск проявления
побочных действий, особенно, со стороны желудочно-кишечного тракта; -
с
сердечными гликозидами:
НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и
увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови; -
мифепристоном:
НПВП
не рекомендуется применять в течение 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП способны снижать его эффективность; -
такролимус:
при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение
риска нефротоксичности; -
циклоспорином:
одновременное применение НПВП и циклоспорина повышает риск
нефротоксического действия; -
антибиотики
хинолонового ряда:
одновременное применение НПВП с антибиотиками хинолонового ряда
усиливает риск проявления судорог.
Специальные предупреждения
Применения
в педиатрии
Давать детям
ибупрофен не рекомендуется, так как в составе оболочки имеется
краситель кошениловый красный (Е 124).
Беременность
и период лактации
Из-за
недостаточного количества проведенных контролируемых исследований на
людях, лекарственный препарат может использоваться в первом и во
втором триместре беременности только в случае крайней необходимости.
Применение
ингибиторов простагландина в III триместре беременности способствует
развитию у плода и у матери:
—
кардиопульмонарной недостаточности с преждевременным закрытием
артериального протока и развитием легочной гипертензии;
—
почечной недостаточности, которая может привести к полному
прекращению функционирования почек с развитием маловодия
(обезвоживания);
—
увеличения времени кровотечения, антиагрегационному эффекту даже при
очень низких дозах.
Ибупрофен
способен подавлению
сократительной деятельности матки и запоздалым или затяжным родам.
Прием
ибупрофена в третьем триместре беременности не рекомендуется.
Грудное
вскармливание
Ибупрофен
и его метаболиты попадают в грудное молоко кормящей матери в
незначительном количестве. Считается маловероятным тот факт, что
ибупрофен, при приеме матерью в дозах, рекомендованных при болевом
синдроме и лихорадке, оказывает нежелательное воздействие на грудного
ребенка.
Фертильность
Существуют
доказательства того, что ингибиторы циклооксигеназы (синтез
простагландинов) могут стать причиной нарушений фертильности у женщин
путем влияния на овуляцию. Этот эффект является преходящим и
прекращается после окончания терапии.
Не
было установлено, что ибупрофен оказывает неблагоприятное действие на
плод.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют
данные, свидетельствующие о влиянии лекарственного средства на
скорость реакции при управлении автотранспортом и обслуживании
механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Побочное действие можно свести к
минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение
непродолжительного периода времени, необходимого для облегчения
симптомов.
Дозировка
Взрослые:
Начальная доза составляет от 200 мг
до 400 мг одноразово или от 200 мг до 400 мг каждые 4 или 6 часов, по
мере необходимости.
Не рекомендуется применение суточной
дозы более чем 1200 мг.
Люди пожилого возраста:
Нет необходимости в изменении
дозировки, если нет нарушений в работе печени и (или) почек. В случае
нарушений в работе почек и (или) печени, доза должна подбираться
индивидуально.
Способ применения:
Пациента необходимо уведомить, что
при необходимости приема лекарственного средства более 3 дней или в
случае ухудшения состояния, следует сразу же обратиться к врачу.
Лекарственное средство рекомендуется
применять во время еды или сразу после приема пищи.
Таблетки не рекомендуется делить.
Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Побочные
действия сгруппированы согласно частоте наступления, начиная от
наиболее часто отмечающихся: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥
1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко
(от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000),
частота неизвестна (частота не может быть представлена на основании
имеющихся данных).
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
диспепсия, желудочная боль, тошнота, эпигастральная боль,
спастическая боль в брюшной полости, эпигастральный дискомфорт,
изжога, сухость слизистой оболочки ротовой полости, изъязвление
десен.
Редко:
диарея, метеоризм, запор, рвота, воспаление слизистой оболочки
желудка.
Очень
редко:
дегтеобразный стул, рвота с примесью крови, язвенные воспаления
слизистой оболочки ротовой полости, обострение колита и болезни
Крона.
Могут
проявиться язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
перфорация, желудочное кровотечение, иногда со смертельным исходом,
особенно у лиц пожилого возраста
Нарушения
со стороны ЦНС
Нечасто:
головная боль.
Редко:
головокружения, бессонница или сонливость, возбуждение, нервозность и
чувство усталости.
Очень
редко: асептический
менингит, дезориентация.
Психические
расстройства
Очень
редко:
депрессия, нервные расстройства.
Нарушения
со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Очень
редко: шум
в ушах, нарушения слуха.
Нарушения
со стороны органов зрения
Нечасто:
скотомы, нечеткое зрение, диплопия, нарушение цветового восприятия.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень
редко:
азотемия, гематурия, почечная недостаточность, в том числе острая
почечная недостаточность, некротический папиллит, уменьшение клиренса
креатинина, полиурия, олигурия, повышение концентрации натрия в
сыворотке (ретенция натрия).
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень
редко:
нарушения функции печени, положительные результаты функциональных
печеночных проб, особенно при длительном применении, гепатит,
желтуха.
Нарушения
со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Очень
редко: агранулоцитоз,
апластическая анемия, гемолитическая анемия иногда с положительной
реакцией Кумбса, эозинофилия, лейкопения, нейтропения,
тромбоцитопения с пурпурой или без нее, снижение уровня гемоглобина
или гематокрита.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто:
сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нечасто:
крапивница, зуд, облысение.
Очень
редко:
полиморфная эритема, синдром Стивенcа-Джонсона, эпидермальный
токсический некролиз
Неизвестно:
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
Нарушения
метаболизма и расстройство питания
Часто:
снижение аппетита.
Нарушения
со стороны иммунной системы
Нечасто:
ряд
симптомов с абдоминальными болями, лихорадкой, ознобом, тошнотой и
рвотой, катар верхних дыхательных путей.
Очень
редко: острые
реакции гиперчувствительности, такие как: отек лица, языка, гортани,
удушье, артериальная гипотензия, тахикардия или резкая дрожь,
бронхоспастические реакции, обострение астмы, спазм бронхов.
Нарушения
со стороны сердечно-сосудистой системы
В
период приема лекарственных препаратов из группы НПВП в высоких дозах
зафиксировано появление отеков, гипертонии и сердечной
недостаточности. Клинические исследования указывают на то, что прием
ибупрофена, особенно большой дозе (2400 мг/сутки), может стать
причиной незначительного увеличения риска тромбоэмболических
осложнений (например, острый инфаркт миокарда или инсульт).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК
МЗ РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное
вещество
– ибупрофен 200 мг,
вспомогательные
вещества:
крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон (25), кремния
диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
сахарная
оболочка: сахароза,
тальк, камедь аравийская, кошениловый красный (Е124), воск
карнаубский, воск белый.
Описание внешнего вида, запаха,
вкуса
Таблетки круглой формы красного
цвета, с двояковыпуклой гладкой поверхностью, длиной от 11,5 до 12,5
мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с
инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в
картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока
годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС
Хранить в недоступном для детей
месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Adamed
Pharma
S.A.
ул. Марш.
Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
тел.,факс: +48
42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный
адрес:office@adamed.com.pl
Держатель
регистрационного удостоверения
Adamed
Pharma
S.A.,
Пенькув, ул.
М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
тел., факс: +48
42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный
адрес: office@adamed.com.pl
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство АО «Адамед
Фарма» в РК,
050009, г. Алматы, улица Богенбай
батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
Тел.: +7(727) 2676054, е-mail:
info.kz@adamed.com
| Ибупар_каз.docx | 0.05 кб |
| Ибупар_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники