Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые.
Действующее вещество: нифедипин;
1 таблетка содержит нифедипина 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, хинолиновый желтый (Е 104).
Фармакологические свойства
Селективный антагонист кальция с преимущественным действием на сосуды. Производное дигидропиридина.
Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальный и антигипертензивный эффекты. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Не угнетает проводимость миокарда. При длительном применении нифедипин может предупреждать образование новых атеросклеротических бляшек в коронарных сосудах. В начале лечения нифедипином могут отмечаться преходящая рефлекторная тахикардия и увеличение сердечного выброса, не компенсирующие вазодилатацию, вызванную препаратом. Нифедипин усиливает выведение из организма натрия и воды. При синдроме Рейно препарат может предупреждать или уменьшать спазм сосудов конечностей.
Фармакокинетика
При приеме внутрь нифедипин быстро и почти полностью (более 90 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Период полувыведения — 2-5 часов. Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов. Время наступления клинического эффекта: 20 мин — при пероральном приеме, 5 мин — при сублингвальном. Длительность клинического эффекта — 4-6 ч.
Показания для применения
Хроническая стабильная стенокардия.
Эссенциальная гипертония.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам;
кардиогенный шок;
аортальный стеноз тяжелой степени;
порфирия;
состояние во время инфаркта миокарда или на протяжении месяца после него;
вторичная профилактика инфаркта миокарда;
комбинация с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме вследствие индукции ферментов);
нестабильная стенокардия;
воспалительные заболевания кишечника или болезнь Крона;
дети до 18 лет;
период беременности сроком до 20 недель;
период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении антигипертензивных средств, бета-блокаторов, диуретических средств, нитроглицерина и изосорбида пролонгированного действия необходимо учитывать возможность синергического действия нифедипина.
Дигоксин
Нифедипин может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови и регулировать дозу в начале лечения нифедипином при повышении дозы и прекращении лечения нифедипином.
Сульфат магния
Нифедипин может усиливать токсическое действие сульфата магния, что приводит к нейромышечной блокаде. Одновременное применение нифедипина и сульфата магния является опасным и может угрожать жизни пациента, поэтому применять эти препараты вместе не рекомендуется.
Циметидин
Одновременное применение нифедипина и циметидина может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и усилению гипотензивного эффекта нифедипина. Циметидин подавляет активность цитохромного изофермента CYP3A4. Пациентам, которые уже принимают циметидин, нифедипин следует применять с осторожностью и постепенным увеличением дозы.
Хинупристин, далфопристин могут увеличивать плазменный уровень нифедипина.
Фенитоин, карбамазепин
Применение нифедипина может привести к увеличению концентрации карбамазепина и фенитоина в плазме крови. Пациентам, которые уже принимают нифедипин и фенитоин или карбамазепин одновременно, необходимо находиться под постоянным наблюдением врача. В случае появления признаков токсичности или увеличения концентрации карбамазепина и фенитоина в плазме крови следует уменьшить дозу этих препаратов.
Хинидин
Нифедипин может вызвать уменьшение концентрации хинидина в сыворотке крови, тогда как хинидин может повышать чувствительность пациента к действию нифедипина. Если пациенту, который уже принимает хинидин, начали лечение нифедипином, следует обратить внимание на побочные эффекты нифедипина. Необходимо контролировать уровень хинидина в сыворотке крови перед началом лечения и в случае прекращения лечения нифедипином; также следует регулировать дозу хинидина.
Теофиллин
При одновременном применении нифедипина и теофиллина концентрация последнего в плазме крови может повышаться, снижаться или оставаться без изменений. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и, в случае необходимости, регулировать его дозу.
Рифампицин
Одновременное применение рифампицина и нифедипина может сопровождаться снижением концентрации нифедипина в плазме крови и, как следствие, уменьшением его терапевтического эффекта. В случае появления приступов стенокардии или повышенного артериального давления при одновременном применении нифедипина и рифампицина дозу нифедипина следует увеличить.
Дилтиазем ослабляет растворение нифедипина, что может обусловливать снижение дозы.
Винкристин
При одновременном приеме винкристина наблюдается ослабление выведения винкристина.
Цефалоспорин
При одновременном применении нифедипина и цефалоспорина происходит увеличение уровня цефалоспорина в плазме.
Итраконазол, эритромицин, кларитромицин
Одновременное применение нифедипина и итраконазола (а также с другими азольными противогрибковыми средствами, эритромицином и кларитромицином, которые замедляют действие цитохромного изофермента CYP3A4) может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и усилению его действия. При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо уменьшить его дозу (если это возможно) или прекратить применение противогрибковых средств.
Циклоспорин, ритонавир или саквинавир
Концентрация нифедипина в сыворотке крови и его действие могут также усиливаться при одновременном применении нифедипина, циклоспорина, ритонавира или саквинавира (эти препараты замедляют действие цитохромного изофермента CYP3А4). При появлении побочных эффектов нифедипина необходимо уменьшить его дозу.
Такролимус
У пациентов с трансплантатом печени, одновременно получавших такролимус и нифедипин, наблюдалось повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови (такролимус метаболизируется посредством цитохрома CYP3A4). Значимость и клинические последствия этого взаимодействия не исследовались.
Фентанил
У пациентов, которые применяют нифедипин, фентанил может вызвать артериальную гипотензию. По крайней мере, за 36 часов до проведения плановой операции с применением фентанилового наркоза необходимо прекратить применение нифедипина.
Антикоагулянты вроде кумарина
У пациентов, принимающих антикоагулянты вроде кумарина, наблюдалось увеличение протромбинового времени после введения нифедипина. Значимость этого взаимодействия не была полностью исследована.
Метахолин
Нифедипин может изменять ответную реакцию бронхов на метахолин. Лечение нифедипином следует прекратить до проведения неспецифического бронхопровокационного теста с метахолином (по возможности).
Опыт применения кальциевого антагониста нимодипина свидетельствует, что для нифедипина не исключены следующие взаимодействия: карбамазепин, фенобарбитал — снижение плазменных уровней нифедипина; при одновременном приеме макролидов (в частности эритромицина), флуоксетина, нефазодона, вальпроевой кислоты — рост плазменных уровней нифедипина.
Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы
Клинические исследования изучения потенциала взаимодействия между нифедипином и некоторыми ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавиром) не проводились. Препараты этого класса, как известно, ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. Кроме того, данные препараты ингибируют in vitro опосредованный цитохромом Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенного увеличения его плазменной концентрации из-за снижения метаболизма первого прохождения и снижения выведения из организма.
Азольные антимикотики
Исследование взаимодействия между нифедипином и некоторыми противогрибковыми препаратами азольной группы (например, кетоконазолом) еще не проводилось. Препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить существенного увеличения его системной биодоступности из-за снижения метаболизма первого прохождения.
Антигипертензивные препараты
Одновременное применение нифедипина и других антигипертензивных препаратов, приведенных ниже, может привести к увеличению антигипертензивного эффекта:
диуретики;
β-адреноблокаторы (также возможно возникновение сердечного приступа в отдельных случаях);
ингибиторы АПФ;
антагонисты ангиотензиновых рецепторов;
другие антагонисты кальция;
α-адреноблокаторы;
ингибиторы ФДЭ-5;
α-метилдофа.
Грейпфрутовый сок
Грейпфрутовый сок может увеличивать концентрацию нифедипина в сыворотке крови и усиливать его гипотензивный эффект и частоту вазодилататорных побочных эффектов.
Другие виды взаимодействия
Применение нифедипина может привести к получению ложноповышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
С осторожностью назначают препарат при очень низком артериальном давлении (тяжелая артериальная гипотензия с показателями систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.), а также при выраженной слабости сердечной деятельности (декомпенсированной сердечной недостаточности).
При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, выраженной сердечной недостаточности, тяжелом аортальном стенозе, сахарном диабете, нарушениях функций печени и почек Нифедипин можно применять только в условиях постоянного клинического наблюдения, избегая назначения высоких доз препарата.
Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет) препарат дозируют с большой осторожностью.
Особенности применения
Следует с особой осторожностью назначать Нифедипин пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным со злокачественной гипотензией или гиповолемией (уменьшение объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.
При терапии коронарного ангиоспазма в постинфарктном периоде лечение Нифедипином нужно начинать приблизительно через 3-4 недели после инфаркта миокарда и только при условии стабилизации коронарного кровообращения.
Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усилению гипотензивного действия препарата. Применение нифедипина может привести к получению ложноповышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможного возникновения обструкционных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.
В единичных случаях были описаны обструкционные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нельзя применять пациентам с подвздошно-кишечным резервуаром (илеостомой после проктоколэктомии).
Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).
Пациенты с нарушенной функцией печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях — в снижении дозы.
Нифедипин метаболизируется посредством системы цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.
К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 и могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме, относятся, например:
макролидные антибиотики (например, эритромицин);
ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир);
азольные антимикотики (например, кетоконазол); антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
хинупристин/далфопристин;
вальпроевая кислота;
циметидин.
При одновременном применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Отдельные эксперименты in vitro обнаружили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. В случае если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например, нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
Препарат не следует применять, если есть вероятность связей между предыдущим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.
Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применяют пациентам с острым приступом стенокардии.
Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Препарат содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нифедипин противопоказан для применения в период беременности сроком до 20-й недели. Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательного индивидуального анализа риска пользы и должно рассматриваться, только если все остальные варианты лечения невозможны или были неэффективными.
Необходимо проводить тщательный мониторинг артериального давления при назначении нифедипина с магния сульфатом внутривенно, поскольку существует вероятность резкого снижения артериального давления, которое может быть угрожающим для женщины и плода. Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку нет данных о влиянии нифедипина на младенцев, необходимо прекратить кормление грудью перед применением нифедипина.
Дети
Препарат не применяют детям (до 18 лет).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с другими потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозировка
Дозировка
Лечение должно проводиться по возможности индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на препарат.
В зависимости от заболевания, рекомендуемый уровень дозировки должен достигаться постепенно. Пациенты с тяжелым цереброваскулярным заболеванием должны получать низкую дозу при лечении. Пациенты с повышенным артериальным давлением и тяжелым цереброваскулярным заболеванием, а также пациенты с ожидаемой чрезмерной реакцией на прием нифедипина по причине низкой массы тела или комплексного лечения другими антигипертензивными препаратами, должны получать 10 мг нифедипина. Также пациенты, для которых при лечении необходима более индивидуальная дозировка, должны получать дозу в 10 мг.
Если иное не предусмотрено, для взрослых рекомендованы следующие дозы:
Хроническая стабильная стенокардия
1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки.
Эссенциальная гипертония
1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки.
При одновременном применении препарата Нифедипин с ингибиторами CYP 3А4 или индукторами CYP 3А4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность нифедипина для детей и подростков младше 18 лет не были изучены, поэтому прием препарата для данной группы пациентов не рекомендован.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей изменяется фармакокинетика препарата, что возможно потребуется назначение более низких доз препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге ее состояния, а в тяжелых случаях — в снижении дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
На основании фармакокинетических данных, для пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Препарат для орального применения.
Как правило, препарат принимают после еды, при этом, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Лучше всего принимать препарат утром и вечером, если возможно, в одно и то же время.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема препарата. Рекомендуемый интервал между применением таблеток — 12 часов, но не менее 4 часов. Препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.
По причине светочувствительности активного вещества нифедипин, таблетки нельзя делить, в противном случае не гарантируется защита от воздействия света, достигаемая покрытием. Продолжительность лечения определяется врачом.
Симптомы: головная боль, гиперемия лица, пролонгированная системная гипотензия, отсутствие пульса на периферических артериях. В тяжелых случаях наблюдаются тахикардия или брадикардия, нарушение функции синусового узла, замедление атриовентрикулярной проводимости, гипергликемия, метаболический ацидоз и гипоксия, коллапс с потерей сознания и кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких, нарушение сознания вплоть до комы.
Лечение. Меры по предоставлению неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровни сахара и электролитов (калий, кальций) в плазме крови, суточный диурез и объем циркулирующей крови. Возможно введение препаратов кальция. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным будет применение таких симпатомиметиков, как допамин или норадреналин, для стабилизации артериального давления. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Брадикардию можно устранить применением бета-симпатомиметиков. При замедлении сердечного ритма, которое угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма. К дополнительному введению жидкости нужно подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.
Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ не эффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.
Побочные реакции
Частота зарегистрированных нежелательных побочных реакций при применении нифедипинаприведена в таблице ниже. В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке убывания степени тяжести реакции.
Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные реакции, которые возникали исключительно во время проведения пострегистрационных исследований и не могут быть оценены по частоте возникновения, указаны в категории «частота неизвестна».
| Система классификации MedDRA | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
| Заболевания крови и лимфатической системы | Лейкопения Анемия Тромбопения Тромбоцитопеническая пурпура | Агранулоцитоз | ||||
| Заболевания иммунной системы | Аллергические реакции Аллергические отеки/ сосудистый отек (включая отёк гортани1) Зуд Экзема | Крапивница | Анафилактические/ анафилактоидные реакции | |||
| Нарушения обмена веществ и питания | Гипергликемия | |||||
| Психические расстройства | Чувство страха Нарушения сна | |||||
| Заболевания нервной системы | Головные боли | Головокружение Помрачнение сознания Слабость | Мигрени Тремор Парестезия/ дизестезия Сонливость Усталость Нервозность | Гипестезия | ||
| Заболевания органов зрения | Нарушение зрения | Резь в глазах | ||||
| Заболевания сердца | Пальпитация | Тахикардия Боли в груди (стенокардия2) | Инфаркт миокарда2 | |||
| Заболевания сосудов | Отеки (включая периферические отеки) | Вазодилатация (например прилив крови) | Гипотония Синкопа | |||
| Заболевания дыхательных систем, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения Заложенность носа Диспноэ | |||||
| Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) | Запор Тошнота | Боли в животеДиспепсияМетеоризм | Гиперплазия десен Анорексия Чувство переполнения Отрыжка | Рвота Эзофагит | ||
| Заболевания печени и желчного пузыря | Временное увеличение количества ферментов печени | Желтуха | ||||
| Заболевания кожи и подкожных тканей | Эритромелалгия, особенно в начале лечения Потливость | Эритема | Аллергическая светочувствительность Пурпура | Эксфолиативный дерматит | Токсический эпидермический некролиз | |
| Заболевания скелетно-мышечной системы и системы соединительной ткани | Мышечные спазмы Опухание суставов Миалгия | Артралгия | ||||
| Заболевания почек и мочевыводящих путей | Полиурия Дизурия При почечной недостаточности возможно временное ухудшение функции почек | |||||
| Заболевания репродуктивной системы и молочных желез | Эректильная дисфункция | Гинекомастия, обратима после прекращения приема препарата | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата | Общее недомогание | Неспецифиеские болиОзноб |
1 — может привести к опасному для жизни процессу;
2 — иногда, особенно в самом начале лечения, может привести к возникновению приступов стенокардии, а у пациентов с уже имеющейся стенокардией может наблюдаться учащение приступов, усиление их продолжительности и степени тяжести.
В отдельных случаях описывается возникновение инфаркта. У пациентов со злокачественной гипертонией и гиповолемией, находящихся на диализе, по причине вазодилатации может возникать значительное понижение кровяного давления.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C (для защиты от влаги и света).
3 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток дозировкой 10 мг или 20 мг в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
Состав
В 1 таблетке содержатся действующие вещества: диклофенак натрия 50 мг и парацетамол 500 мг.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, диэтилфталат, тальк, целлацефат, титана диоксид, повидон, магния стеарат, целлюлоза, пропилпарабен, метилпарабен.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке № 20 и № 100.
Фармакологическое действие
Анальгетическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
От чего Паноксен? Это анальгетический ненаркотический препарат, являющийся комбинацией нестероидного противовоспалительного средства диклофенака и анальгетика-антипиретика парацетамола. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее, миорелаксирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия Диклофенака связан с угнетением циклооксигеназ (ЦОГ 1 и 2), при этом нарушается синтез арахидоновой кислоты —предшественника простагландинов, играющих основную роль в возникновении воспаления, лихорадки и боли. Подавляет фазу экссудации и пролиферации воспалительной реакции, агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие при длительном приеме.
При болях после травм и операционных болях уменьшает болевой симптом и отек. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает утреннюю скованность, боли в суставах и их припухлость. Благодаря этому увеличивается объем движений в суставах. Эффект отмечается спустя 1 — 2 недели регулярного приема.
Парацетамол блокирует синтез простагландинов в ЦНС, уменьшает их воздействие на центры терморегуляции и боли. Влияние на водно-солевой обмен минимально, незначительно влияет на слизистую оболочку ЖКТ. Противовоспалительного действия не отмечается в виду того, что пероксидазы в тканях нейтрализуют его влияние на циклооксигеназы 1 и 2.
Фармакокинетика
Диклофенак абсорбируется из ЖКТ, причем прием пищи не влияет на степень абсорбции. 50% вещества метаболизируется в печени при «первом прохождении». Сmax в крови определяется через 2-4 часа. Связывается преимущественно с альбумином на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. T1/2 из крови— 1-2 часа. Не кумулирует. Большая часть метаболитов выводится почками, остальная часть — с желчью.
Парацетамол хорошо абсорбируется из ЖКТ (в тонкой кишке). Cmax в крови определяется через 20-60 мин. Широко распределяется в тканях и жидких средах. Связывание с белками низкое (10%), его метаболиты не связываются с белками. Метаболизируется в печени. Конъюгированные с глюкуроновой и серной кислотой метаболиты не активны. Метаболит N-ацетил-p-бензохинонимин образуется в малых количествах в печени, но при передозировке может накаливаться и вызывать повреждения тканей. T1/2 —1 -3 часа. При циррозе печени незначительно увеличивается. Глюкуронидные и сульфатные конъюгаты выводятся с мочой и только 5% в неизмененном виде.
Показания к применению
Таблетки Паноксен назначают для симптоматического лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие заболевания:
- ревматоидный, подагрический, псориатический, ювенильный артриты;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилит;
- тендовагинит;
- бурсит;
- люмбаго;
- ишиас;
- невралгии.
Применяется также для купирования зубной, головной и мышечной боли, болевого синдрома при проктите, аднексите и альгодисменорее.
Противопоказания
- классическая аспириновая триада (бронхиальная астма, полипоз носа, непереносимость ацетилсалициловой кислоты);
- нарушения кроветворения;
- эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- воспаление кишечника;
- тяжелая сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
- активные заболевания почек и печени;
- период после аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- кормление грудью;
- гиперкалиемия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к диклофенаку и парацетамолу.
С осторожностью следует применять при гипербилирубинемии, заболеваниях печени, алкогольного генеза, сахарном диабете, язвенной болезни желудка и язвенном колите в стадии ремиссии, бронхиальной астме, ишемической болезни сердца, гипертензии, патологии периферических артерий, при лечении глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и антиагрегантами.
Побочные действия
- боль в области желудка и кишечника, тошнота, диарея или запор, метеоризм, гастрит, эзофагит, язвенный колит, кровотечение из ЖКТ, гепатит, желтуха, панкреатит;
- головная боль, головокружение, расстройства памяти, сонливость, тремор, тревога, депрессия, кошмарные сновидения, бессонница, раздражительность;
- нарушение зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах;
- гематурия, протеинурия, нефрит, почечная недостаточность;
- тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, метгемоглобинемия;
- крапивница, кожная сыпь, эритема, синдром Лайелла, зуд, выпадение волос, аллергическая пурпура, ангионевротический отек;
- повышение АД, сердечная недостаточность, отеки, инфаркт миокарда;
- бронхиальная астма, пневмонит.
Инструкция по применению Паноксена (Способ и дозировка)
Таблетки Паноксен принимается во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости по 1 таблетке до 3 раз в сутки. С целью ускорения эффекта от приема препарата в редких случаях его можно принимать за 20-30 мин. до еды.
Для снижения риска появления побочных реакций препарат нужно принимать в минимально эффективной дозе и коротким курсом. Длительность применения зависит заболевания. При острых состояниях — в течение нескольких дней, а при дегенеративных заболеваниях суставов и соединительной ткани длительно. Но при этом проводить контроль анализа крови, функциональных проб печени и почек, наблюдать за состоянием ЖКТ, учитывая возможность эрозивных осложнений. Длительные курсы лечения проводятся только под контролем врача.
Инструкция по применению Паноксена содержит предупреждение о том, что возможно появление ложно положительных реакций — повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Паноксен может снижать скорость психомоторного реагирования, поэтому нужно соблюдать особую осторожность при управлении транспортом.
Передозировка
Передозировка диклофенаком проявляется симптомами: рвотой, ЖКТ кровотечением, диареей, шумом в ушах, заторможенностью и сонливостью, судорогами, редко — угнетение дыхания и кома.
Передозировка парацетамолом имеет отличительные симптомы: абдоминальная боль, нарушение обмена глюкозы и метаболический ацидоз. Нарушение функции печени появляются через 24-48 часа. Гепатотоксический эффект отмечается при приеме более 4 г в сутки. В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с энцефалопатией, коматозным состоянием, возможен смертельный исход и острая почечная недостаточность.
Лечение начинают с промывания желудка, приема сорбентов, затем проводится симптоматическая терапия. При значительно повышенной концентрации парацетамола в крови — введение донаторов SH-групп, Метионина и Ацетилцистеина в первые 8-9 часов.
Взаимодействие
Можно рассматривать отдельные компоненты этого препарата.
Диклофенак
Снижает эффект диуретиков, при приеме с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами повышает риск появления кровотечений.
Уменьшает действие гипотензивных и снотворных препаратов. Повышает концентрацию препаратов лития и Дигоксина.
Уменьшает эффект сахароснижающих средств.
При назначении прочих НПВС и ГКС значительно увеличивается вероятность побочных эффектов.Увеличивает токсичность Метотрексата и нефротоксическое действие Циклоспорина.
При одновременном приеме Ацетилсалициловой кислоты снижается концентрация диклофенака.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Адепресс, Пароксетин, Паксил, Рексетин), этанол, Кортикотропин, Колхицин повышают риск кровотечений из ЖКТ.
Совместный прием препаратов группы хинолона повышает риск судорог. Средства, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают содержание диклофенака в плазме, поэтому увеличивается его эффективность, а одновременно и токсичность.
Парацетамол
Парацетамол повышает риск нефротоксичных эффектов. Повышает эффект антикоагулянтов. Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Индукторы микросомальных ферментов печени (трициклические антидепрессанты, фенитоин, Рифампицин, барбитураты, Фенилбутазон) и этанол могут вызвать тяжелые интоксикации при незначительной передозировке парацетамола.
Одновременное длительное назначение барбитуратов снижает действие парацетамола.
Этанол провоцирует развитие острого панкреатита на фоне приема препаратов парацетамола.
Длительное применение парацетамола и НПВС значительно повышает риск нефропатии и некроза почек и терминальной почечной недостаточности. Продолжительное применение парацетамола и салицилатов вызывает риск рака почки (мочевого пузыря).
Дифлунисал (НПВС группы фенилуксусной кислоты) повышает концентрацию парацетамола и увеличивает риск гепатотоксичности. Гематотоксичность парацетамола усиливают миелотоксические средства.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25 °C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Паноксена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы препарата (имеют идентичный состав):
- Доларен
- Долар
Аналоги по действию:
- Нейродикловит
- Клодифен Нейро
- Неодолпассе
- Наклофен Протект
- Нимесил
- Кетанов
- Ибупрофен
- Нурофен
Отзывы о Паноксене
Диклофенак является наиболее активным НПВС. По выраженности противовоспалительного действия он уступает только Индометацину, а по анальгетическому действию находится на первом месте.
- «… Полгода сижу на этих таблетках. Советую! Одной таблетки хватает на 12 часов».
Отрицательные отзывы о Паноксене связаны с наличием побочных реакций, о которых указывает производитель. На первое место выступает поражение желудочно-кишечного тракта — от умеренно выраженного гастрита до эрозивно-язвенных поражений разных отделов.
- «… Принимал долго и по своему незнанию и разгильдяйству получил 3 язвы в желудке»;
- «… На фоне максимального приема начались проблемы с желудком»;
- «… Последствия многолетней дружбы с диклофенаком — желудочное кровотечение».
Даже кратковременный прием НПВС в небольших дозах (это касается не только Паноксена), может приводить к развитию побочных эффектов. А длительный прием Диклофенака (более 6 месяцев) еще и увеличивает риск прогрессирования изменений в суставах. Именно поэтому в инструкции указывается о минимальной длительности приема.
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 (Мелоксикам, набуметон и Нимесулид) имеют меньшее ульцерогенное действие. Высокоселективные ингибиторы ЦОГ-2 (Целекоксиб и рофекоксиб) в настоящее время больше широко применяются в практике. Однако ни один из НПВС нельзя считать абсолютно безопасным в отношении желудочно-кишечного тракта.
Одновременное назначение препаратов, которые защищают слизистую оболочку (ингибиторы протонной помпы, Н2-гистаминоблокаторы, сукральфат), дает хорошие результаты по снижению гастротоксичности этих препаратов.
Сочетание Диклофенака с Мизопростолом также имеет меньше побочных явлений со стороны ЖКТ.
Цена Паноксена, где купить
Купить препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов. Цена Паноксена №20 — около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Паноксен таблетки п/о 50мг+500мг 20штАнгло-Френч Драгс энд Индастриз Лтд/ Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Аптека Диалог
-
Паноксен (таб.п/об. №20)Anglo-French Drugs & Industries
показать еще
Калия и магния аспарагинат
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества:
Магния аспарагинат 140,0 мг
(в форме магния аспарагината 4 Н2О — 175,00 мг)
и калия аспарагинат 158,0 мг
(в форме калия аспарагината 1/2 Н2О — 166,30 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид, коллоидный — 2,00 мг, повидон — 3,30 мг, магния стеарат — 4,00 мг, тальк — 10,00 мг, крахмал кукурузный — 86,10 мг, крахмал картофельный — 3,30 мг в ядре таблеток.
Состав оболочки:
Макрогол 6000 — 1,40 мг, титана диоксид Цв. инд. 77891, Е171 — 5,30 мг, метакриловый кислоты сополимер Е 100% — 6,00 мг, тальк — 7,30 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Калия и магния препарат
АТХ A12CX Препараты прочих минеральных веществ
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы К+ и Mg++ играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магнии и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертонии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Выводится почками.
В качестве дополнительного средства при лечении хронических заболеваний сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушений сердечного ритма (в первую очередь, желудочковых аритмий), при лечении дигиталисом; заместительная терапия при недостатке магния /калия в пище.
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярный блокада I-III степени, кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание.
Беременность (особенно в I триместре) и в период лактации.
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспаргинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в день. Максимальная суточная доза: по 3 таблетки 3 раза в день.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно- мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте и необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь Панангина с перечисленными средствами.
Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль ионограммы.
Не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе. 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.
При температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013093/02
Дата регистрации
2007-08-13
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER PLC
Венгрия
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО
Россия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Панангин® (Panangin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панангин®
💊 Состав препарата Панангин®
✅ Применение препарата Панангин®
📅 Условия хранения Панангин®
⏳ Срок годности Панангин®
Описание лекарственного препарата
Панангин®
(Panangin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Панангин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N013093/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панангин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.
Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии «петлевыми» диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания препарата
Панангин®
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза — по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 2 таб. 3 раза/сут.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей и подростков отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Препарат Панангин® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Панангин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Панангин®
Срок годности — 5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аспаркам
(ЮЖФАРМ, Россия)
Аспаркам
(ФАРМАПОЛ-ВОЛГА, Россия)
Аспаркам
(ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, Украина)
Аспаркам
(ГАЛИЧФАРМ, Украина)
Аспаркам
(АТОЛЛ, Россия)
Аспаркам
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Аспаркам
(МЕДИСОРБ, Россия)
Аспаркам
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Аспаркам
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Аспаркам
(КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ, Украина)
Все аналоги
Я очень часто натыкаюсь в интернете на некачественные ресурсы, хромать у них может абсолютно все: компетентность информации, подача, отсутствие структуры либо наглядных примеров. Именно поэтому я решил собрать и структурировать всю информацию с подобных ресурсов. И темой статьи сегодня будет инструкция по применению нашего многострадального Панангина, он бывает двух видов: в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и в ампулах для в/в введения.
В прочем, далее вы об этом не раз прочитаете. Тут так же будет немного информации не касающейся самого воздействия препарата, например: владельцы, производители, представители и т.д., это нужно для полноты картины, поэтому я решил это оставить чтобы вы все видели. Ссылки на источники вы так же найдете в конце статьи, приятного чтения.
Содержание
- 1 Владелец регистрационного удостоверения
- 2 Произведено
- 3 Представительство
- 4 Клинико-фармакологическая группа
- 5 Фармакологическое действие
- 6 Фармакокинетика
- 7 Показания к применению препарата
- 8 Режим дозирования
- 8.1 Для приема внутрь
- 8.2 Для в/в введения
- 9 Побочное действие
- 9.1 При приеме внутрь
- 9.2 При в/в введении
- 10 Противопоказания к применению
- 10.1 Для приема внутрь
- 10.2 Для в/в введения
- 11 Применение препарата при беременности и кормлении грудью
- 12 Применение при нарушениях функции почек
- 13 Особые указания
- 13.1 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- 14 Передозировка
- 15 Лекарственное взаимодействие
- 16 Побочные эффекты
- 17 Условия отпуска из аптек
- 18 Условия и сроки хранения
- 19 Аналоги
- 19.1 Аспаркам
- 19.2 Аспангин
Владелец регистрационного удостоверения
GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Произведено
GEDEON RICHTER (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС(Россия)
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: A12CX (Препараты прочих минеральных веществ)
Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме. Состав тут.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.
Калий и магний — внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертенззии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание — при приеме внутрь абсорбция препарата высокая.
Выведение — выводится с мочой.
Магний в продуктах питания
Магний. Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в плазме крови. У здоровых взрослых содержание магния в плазме крови находится в диапазоне 0,7–1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг/сут, для женщин — 280 мг/сут. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется в ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5% ионизированного магния выделяется почками.
Увеличение объема мочи (например при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к снижению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Продукты содержащие калий
Калий. Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Его количество несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% — внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выделяется почками в сутки). Остальные 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.
Показания к применению препарата
- в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
- для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
- восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).
Режим дозирования
Для приема внутрь
Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 3 таб. 3 раза/сут.
Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.
Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.
Для в/в введения
Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза — 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией); гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД; покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т.ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны дыхательной системы: возможно — угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).
Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).
При в/в введении
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца/) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- тяжелая миастения;
- нарушение обмена аминокислот;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание организма.
С осторожностью: при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации.
Для в/в введения
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- недостаточность коры надпочечников;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при AV-блокаде I степени, выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержанием магния), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.
Применение при нарушениях функции почек
Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при в/в введении — гиперкалиемия, гипермагниемия; при приеме внутрь — нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Cлучаи передозировки неизвестны. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, повышение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.
Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.
Согласно научным данным применение препаратов магния внутрь может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.
Высокие дозы препарата Панангин, могут вызвать учащение дефекации из-за содержания магния.
В случае быстрого в/в введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния могут развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин в/в, диализ, если необходимо).
Лекарственное взаимодействие
В случае приема иных лекарственных препаратов, пациент обязательно должен предупредить об этом своего врача, чтобы установить возможность совместного лечения с Панангином. Рассмотрим взаимодействие данного лекарства с другими.
- При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
- Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
- В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами — более выраженное снижение перистальтики кишечника; с сердечными гликозидами — уменьшение их действия.
- Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
- Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
- При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).
Побочные эффекты
При терапии Панангином возможно развитие AV-блокады и парадоксальной реакция, характеризующейся увеличением числа экстрасистол. Также при приеме препарата внутрь возможно возникновение тошноты, рвоты, нарушения стула, дискомфорта в эпигастральной области, гиперкалиемии и гипермагниемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора для в/в введения — 3 года.
Аналоги
Аспаркам
Самым популярным аналогом Панангина является Аспаркам. Это проверенное временем лекарство — выпускается оно в течение нескольких десятилетий.
Данный препарат отечественного производства, состав его полностью аналогичен составу Панангина, при этом цена на Аспаркам в разы меньше.
Основным показателем этих лекарств является их эффективность, а отзывы пациентов, которые пользовались обоими препаратами, говорят о высокой эффективности Панангина.
Отличие Панангина и Аспаркама заключается в том, что Панангин выпускается в драже, а Аспаркам — в таблетках.
Драже покрыто защитной оболочкой, поэтому при колитах, энтероколитах, заболеваниях желудка, язве лучше принимать Панангин для предохранения от активного действующего вещества.
Главное отличие данных лекарственных средств в том, что Панангин — оригинал, а Аспаркам — аналог, поэтому его воздействие несколько слабее.
Аспангин
Это лекарство — полный аналог Панангину по составу, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам. Выпускается в форме драже, растворов для инъекций и для внутримышечного введения, однако эффективность от использования несколько слабее и менее выраженнее, чем от использования Панангина.
Более полная информация об аналогах находится здесь, там все препараты с их инструкциями, переходите по ссылке, если желаете узнать больше.
Надеюсь эта информация была вам полезна. Внимательно изучайте инструкции перед применением препаратов! Здоровья вам!
Источники:
www.rigla.ru/shop/forms/panangin/
www.vidal.ru/drugs/panangin__643
compendium.com.ua/info/1034/panangin-tabletki/
upheart.org/lechenie/tabletki/instruktsiya-panangina.html