Полезен для пчел инструкция по применению

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Показания к применению препарата АПИЛИНОЛ

Порядок применения

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендуемых доз и условий обработки побочных явлений и осложнений от применения препарата не выявлено.

Противопоказания к применению препарата АПИЛИНОЛ

Противопоказания не установлены.

Особые указания и меры личной профилактики

Условия хранения АПИЛИНОЛ^®

Препарат следует хранить в герметически закрытой упаковке, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, в сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности АПИЛИНОЛ^®

АПИЛИНОЛ^® отзывы

1 таблетка содержит 10 мг апилака лиофилизированного, наполнитель — лактозы моногидрат, скользящие вещества — тальк, кальция стеарат; наполнитель, связующее вещество — крахмал картофельный.

Средняя масса одной таблетки: 150 мг.

Таблетки для рассасывания.

Таблетки на поверхности и в изломе белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускаются мелкие желтые вкрапления.

Пищевая и энергетическая ценность

Пищевая ценность 1 таблетки: углеводы — 0,13 г.

Энергетическая ценность 1 таблетки: 2,18 кДж/0,52 ккал.

Апилак или пчелиное маточное молочко представляет собой секрет, вырабатываемый аллотрофическими железами молодых рабочих пчел.

Апилак является смесью биологически активных веществ, в состав которой входят:

— витамины (С, В₁, В₂, В₅, В₆, B₈, В₁₂, Н, фолиевая кислота, инозитол)

— макроэлементы (К, Na, Са, Mg, Fe, Р) и микроэлементы (Zn, Мn, Сu, Со, S, Si, Ni, Cr, As, Bi)

— 23 различные аминокислоты, в том числе и незаменимые (например, гистидин, валин, метионин, триптофан)

— другие биологически активные вещества (например, фермент холинэстераза, медиатор ацетилхолин).

Обладает общетонизирующим действием, повышает сопротивляемость организма к инфекциям и устойчивость к стрессам, стимулирует лактацию и обмен веществ.

В поддержании здоровья существенная роль принадлежит здоровому образу жизни, регулярным физическим активностям, а также разнообразному сбалансированному питанию.

Рекомендуется как дополнительный источник биологически активных веществ, содержащий пчелиное маточное молочко, в состав которого входят витамины, микроэлементы, аминокислоты с целью повышения сопротивляемости организма к инфекциям и устойчивости к стрессам, улучшения обмена веществ и стимуляции лактации у кормящих женщин.

Взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки, детям старше трех лет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10-15 дней. Таблетку следует положить под язык и оставить до полного растворения (при приеме внутрь препарат разрушается под действием желудочного сока).

Не использовать в качестве заменителя полноценного и сбалансированного питания!

Не превышать рекомендованную дневную дозу!

Перед применением БАД во время беременности желательно проконсультироваться с врачом.

Таблетки Апилак Гриндекс содержат лактозу. Люди с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp
лактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данную биологически активную добавку.

Апилак Гриндекс нельзя применять при повышенной чувствительности к какой-либо составной части комплекса или к другим продуктам пчеловодства, а также людям с болезнью Аддисона.

Не предназначен для применения детям в возрасте до 3 лет.

У людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, сухость во рту, тахикардия, нарушения сна. При появлении аллергических симптомов применение Апилак Гриндекс следует прекратить. При появлении сухости во рту, сердцебиения или нарушений сна следует уменьшить дозу или прекратить применение Апилак Гриндекс.

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте!

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru

Таблетки, покрытые оболочкой, 5мг

Одна таблетка содержит

активное  вещество — левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг (эквивалентно  4,21 мг левоцетиризина),

вспомогательные вещества:

ядро: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-НРС-11), магния стеарат,

оболочка: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид  Е 171, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетилглицерин).

Круглые,  двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне – стилизованная буква «Е» и номером «281» — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин

Код АТХ   R06AE09

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро и в значительной степени всасывается из желудочно-кишечного тракта.  Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается.  Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгация с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно. Период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 часов. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно  почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко.Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Нарушение функции почек

Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании клиренса креатинина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек. В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Поллезин — левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических H1-рецепторов.

Сродство левоцетиризина (Ki = 3,2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторам и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин диссоциирует с Н1-рецепторов с периодом полувыведения 115 ± 38 минут. После однократного применения, через 4 часа левоцетиризин занимает 90% рецепторов, а через 24 часа – 57%.  Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа половинной дозы активность левоцетиризина сопоставима цетиризину. Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата. Эффективность и безопасность левоцетиризина были продемонстрированы в нескольких двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием взрослых пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, круглогодичным аллергическим ринитом или персистирующем аллергическим ринитом. По данным некоторых клинических исследований, было показано, что левоцетиризин значимо улучшает симптомы аллергического ринита, включая и заложенность носа.

Поллезин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Хроническая идиопатическая крапивница служила моделью для изучения крапивницы. Так как выброс гистамина является причинным фактором при таких состояниях, то можно ожидать, что помимо хронической идиопатической крапивницы, левоцетиризин явиться эффективным средством для лечения других состояний, сопровождающихся крапивницей.

— симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита)

— хроническая идиопатическая крапивница

Таблетки принимают внутрь, глотать целиком с небольшим количеством воды; независимо от приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Дети в возрасте старше 6 лет и взрослые: рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки.

Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

Для мужчин: 

  Clcr = [(140 – возраст (годы)) *вес (кг)]/ [0,82 * креатинин сыворотки (мкмоль/л)]

Для женщин: полученное значение * 0,85

Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек:

Больные с нарушением функции печени

При назначении препарата пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Продолжительность лечения периодического аллергического ринита (с продолжительностью симптомов менее 4 недель) зависит от вида заболевания, длительности, течения симптомов и анамнеза заболевания. Лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при повторном появлении симптомов.

Для лечения персистирующего аллергического ринита (с продолжительностью симптомов более 4 недель) пациенту можно рекомендовать продолжительное лечение на период экспозиции аллергеном. Имеется клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина в таблетках покрытых оболочкой, на протяжении 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата на протяжении до 1 года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.

Часто (<1/10 и  >1/100)

— головная боль, сонливость, повышенная утомляемость

— сухость во рту

 Нечасто (<1/100 и >1/1000)

— астения

— боль в животе

Очень редко (<1/10000)

— повышенная чувствительность, в том числе анафилаксия

— ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, кожная сыпь, крапивница

— увеличение массы тела

— диспноэ

— тошнота, рвота

— гепатит, нарушение функциональных печеночных проб

— агрессия, ажитация, галлюцинации, депрессия

-конвульсии

-нарушение зрения

— сильное сердцебиение, тахикардия

-миалгия

Прием препарата следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно.

— повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или любому из вспомогательных компонентов препарата

—  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)

-редкие наследственные заболевания, в том числе с непереносимостью галактозы, наследственный дефицит лактазы саами или синдром невсасывания глюкозы-галактозы

— детский возраст до 6 лет

Исследований взаимодействия Поллезина с другими препаратами (в том числе с индукторами CYP3A4) проведено не было.

Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

В исследовании с повторными дозами ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) концентрация цетиризина в плазме повышалась примерно на 40%, а фармакокинетические параметры ритонавира (при одновременном применении с цетиризином) несколько изменялись (-11%).

Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается.

У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС может оказывать влияние на центральную нервную систему.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы саами или синдромом невсасывания глюкозы-галактозы.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Следует воздержаться употребления алкоголя во время применения препарата Поллезин.

Беременность и лактация

Данные клинических исследований левоцетиризина при беременности отсутствуют. Поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема препарата. Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Симптомы: у взрослых возможна сонливость, у детей сначала  возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью.

Лечение: Специфический антидот левоцетиризина отсутствует.

Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь можно сделать промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален гемодиализом.

По 7 или 10 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из комбинированной пленки «соld» (полиамид / алюминиевая фольга / ПВХ) / алюминиевая фольга.  По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить при температуре не выше 30 oС

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

ЗАО  «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38  Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529