Польфилин ретард инструкция по применению таблетки взрослым - RukovodstvoRus.ru

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые со слегка шероховатой поверхностью.

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: пентоксифиллин 400 мг
вспомогательные вещества: ядро таблетки — гипромеллоза, аммония метакрилата сополимер (Тип А), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:1), магния стеарат, тальк; оболочка — гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Периферические вазодилататоры; производные пурина

В качестве активного действующего вещества содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывает слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, улучшает реологические свойства крови, что способствует улучшению микроциркуляции в зонах нарушенного кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Хронические окклюзионные поражения периферических артерий нижних конечностей, сопровождающиеся перемежающейся хромотой и болью покоя.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или к любому из компонентов препарата
• Острый инфаркт миокарда
• Кровоизлияние в мозг или другое клинически значащее кровотечение
• Кровоизлияние в сетчатку глаза
• Тяжелые сердечные аритмии
• Дети до 18 лет.

Перед применением лекарственного средства Польфилин ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции лечение пентоксифиллином следует прекратить и обратиться за помощью к врачу. Отмечены случаи кровотечения и/или снижения протромбинового времени у пациентов принимающих пентоксифиллин и имеющих факторы риска кровотечений (недавно перенесенная операция, язвенная болезнь желудка) или принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови, после перенесенного оперативного лечения — контроль за уровнем гемоглобина и гематокрита.
Больным с системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови. Назначение пентоксифиллина требует осторожности и надлежащего контроля в следующих ситуациях:
• пациентам с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
• пациентам с инфарктом миокарда;
• пациентам с артериальной гипотонией;
• пациентам с почечной недостаточностью;
• пациентам с печеночной недостаточностью;
• пациентам, страдающим диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами;
• пациентам, которые одновременно получают лечение ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Поскольку отсутствует исчерпывающая информация по применению пентоксифиллина у женщин во время беременности, не рекомендуется назначение лекарственного средства в период беременности.
Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком. Перед применением лекарственного средства следует обратиться к врачу.

У некоторых пациентов наблюдались побочные действия, такие как головокружение, которые могут нарушать психофизическую работоспособность. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном назначении с указанными ниже препаратами следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий.
• Средства, снижающие артериальное давление
Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных средств, и снижение артериального давления может быть более выраженным.
• Антикоагулянты
Пентоксифиллин может усиливать влияние антикоагулянтов. Пациентам с повышенной склонностью к развитию кровотечений, например, тех, которые получают сопутствующее лечение антикоагулянтами, требуется тщательный мониторинг (в частности, регулярный контроль МНО), поскольку существует риск развития более тяжелых кровотечений.
• Пероральные противодиабетические препараты, инсулин
Возможно более значительное снижение уровня сахара в крови и развитие гипогликемических реакций. Необходимо проверять контроль уровня сахара в крови через промежутки времени, устанавливаемые для каждого пациента индивидуально.
• Теофиллин
Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести у некоторых пациентов к увеличению концентрации в плазме теофиллина и последующему усилению побочных эффектов теофиллина.
• Циметидин
Может происходить рост уровня пентоксифиллина в плазме крови и усиление действия пентоксифиллина.
• Ципрофлоксацин
Одновременное применение препарата с ципрофлоксацином может увеличивать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови у отдельных пациентов. В связи с этим может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением этих препаратов.
• Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибана, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [АСК/АСЛ], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином следует проводить с осторожностью.

Лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. С вопросами и сомнениями следует обращаться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Таблетки Польфилин ретард следует проглотывать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Длительность применения врач должен устанавливать индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.
Пациентам с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость. Пациентам с тяжелой дисфункцией печени необходимо снижение дозы. Решение по снижению дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
В случае одновременного применения с парентеральными формами пентоксифиллина общая суточная доза не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.
Дети.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлены.
Если Вы забыли принять Польфилин ретард, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Не прекращайте прием Польфилин ретард без предварительной консультации с лечащим врачом!

В случае приема большей дозы лекарственного средства, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут наступить следующие симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота «кофейной гущей», артериальная гипотензия, тахикардия, сердечная аритмия, покраснение кожи лица, тонико-клонические судороги, потеря сознания, лихорадка, возбуждение, отсутствие рефлексов. В случае отравления лекарственным средством следует немедленно обратиться к врачу.

Как каждое лекарственное средство, данное средство может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.
Ниже представлены побочные действия и частота их возникновения.
В единичных случаях, в течение первых минут после введения пентоксифиллина могут наступить очень тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), проявляющиеся падением артериального давления, слабостью, обмороком, свистящим дыханием, трудностями при дыхании, отеком лица, век, губ, языка, горла и гортани, зудящим высыпанием, пузырями и покраснением кожи. Если у пациента появятся перечисленные симптомы необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Редко (возникают у 1 до 10 пациентов из 10 000 лиц):
• реакции повышенной чувствительности (симптомы указаны выше)
• головокружения и головная боль
• сердечная аритмия, ускоренное сердцебиение (данные симптомы наступают прежде всего при применении высоких доз пентоксифиллина).
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 лиц):
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• приступ стенокардии (чувство сдавливания и боль в грудной клетке) — наступают прежде всего при применении высоких доз пентоксифиллина
• возбуждение и расстройство сна
• случаи кровотечения (например: кровоизлияния на коже, слизистых оболочках, рвота «кофейной гущей», наличие крови в кале), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям
• внутрипеченочный холестаз (нарушение желчевыделения из печени — застой желчи)
• повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы).
Частота неизвестна (на основании доступных данных частота не может быть определена):
• асептический менингит (проявляющийся головной болью, лихорадкой, ригидностью затылочных мышц) — отмечено в основном у пациентов с заболеваниями соединительной ткани
• горячие приливы (покраснение кожи лица, чувство жара), гипотензия (низкое артериальное давление)
• симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, метеоризм, чувство переполненности в животе и понос.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) либо 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток).

Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Источник

Инструкция по применению Польфилин ретард
Состав препарата Польфилин ретард
Показания препарата Польфилин ретард
Условия хранения препарата Польфилин ретард
Срок годности препарата Польфилин ретард

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 20 шт.
Рег. №: 5184/01/06/11 от 04.03.2011 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
пентоксифиллин	400 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, эудрагит RL 100, эудрагит L 100, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ПОЛЬФИЛИН РЕТАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор. Является синтетическим производным ксантина.

Механизм действия препарата до конца не известен. Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, повышает гибкость эритроцитов.

Так же эти изменения отмечаются в лейкоцитах (что отмечено в экспериментальных и клинических испытаниях). Пентоксифиллин способствует повышению эластичности лейкоцитов, угнетает адгезию и активацию нейтрофилов.

У больных с нарушениями периферического кровообращения повышается концентрация кислорода в тканях, увеличивается перфузия патологически измененных тканей.

Фармакокинетика

Испытание биодоступности препарата Польфилин ретард в форме таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг по сравнению со стандартом выполнено перекрестным методом на 24 здоровых добровольцах в возрасте от 18 лет до 41 года.

Всасывание

Пентоксифиллин всасывается из ЖКТ почти полностью, подвергается эффекту «первого прохождения» в печени. Сразу же после применения в плазме крови появляется несколько метаболитов. После приема дозы 400 мг C_max достигается через 2.04±0.89 ч и составляет 153.1±65.6 нг/мл.

Не обнаружено влияния приема пищи на AUC.

Распределение

Неизвестно, проходят ли пентоксифиллин и его метаболиты через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Препарат не кумулируется в организме.

Метаболизм

Биотрансформация пентоксифиллина происходит в эритроцитах и печени, в основном, путем восстановления, окисления и деметилирования. Уровень основных метаболитов (1-[5-гидроксигексил] -3,7-диметилксантин и 1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин) в 5-8 раз превышает концентрацию пентоксифиллина.

Выведение

У больных с нормальной функцией почек и печени около 95% дозы, принятой внутрь, выделяется с мочой в течение 24 ч, в основном, в виде метаболитов, из них 50-80% составляет 1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин, а 20% — другие метаболиты. Только в незначительном количестве пентоксифиллин выделяется в неизмененном виде. Менее чем 4% принятой дозы выделяется с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не проведено фармакокинетических испытаний на больных с нарушением функции почек.

У больных с циррозом печени C_max пентоксифиллина и метаболита 1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин и время достижения С_max были более высокими, чем у пациентов без нарушений функции печени. Также удлиняется выведение препарата.

У пожилых больных повышается значение AUC, а константа элиминации уменьшается.

Показания к применению

Вспомогательное лечение при:

— перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом (препарат следует назначать в комбинации с другими методами лечения, например хирургическая операция, снижение массы тела пациента, физические упражнения, прекращение курения);

— проходящей ишемии мозга;

— расстройствах слуха, вызванных гипоксией;

— болезни Меньера.

Режим дозирования

Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки принимают не разжевывая; их можно только делить.

Взрослым назначают по 400 мг 3 раза/сут.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует уменьшить суточную дозу препарата.

Побочные действия

В клинических испытаниях III фазы отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0.3% — стенокардия, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: кровотечение, метеоризм, отрыжка, диспепсия (2.8%), тошнота (2.2%), рвота (1.2%).

Со стороны ЦНС: головокружение (1.9%), головная боль (1.2%), тремор (0.3%).

Другие побочные эффекты (<1% случаев):

Со стороны сердечно-сосудистой системы: одышка, отеки, гипотония, аритмии сердца.

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, воспаление желчного пузыря, запор, сухость во рту, жажда.

Со стороны ЦНС: беспокойство, дезориентация, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в ушах, дефекты полей зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: кровотечения из носа, гриппоподобные симптомы, фарингит, гиперемия слизистых оболочек, повышенная ломкость ногтей.

Противопоказания к применению

— риск возникновения кровотечения, особенно после недавно перенесенного геморрагического инсульта, кровоизлияния в сетчатку глаза;

— острый инфаркт миокарда;

— тяжелая аритмия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— повышенная индивидуальная чувствительность к пентоксифиллину или метилксантинам (кофеин, теофиллин, теобромин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Пентоксифиллин проходит через плацентарный барьер. Не проведено контролируемых испытаний с применением пентоксифиллина при беременности.

При беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Особые указания

Препарат с осторожностью следует применять у пациентов с кардиосклерозом и атеросклерозом сосудов мозга, поскольку у них может отмечаться стенокардия, артериальная гипотония и аритмия.

При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время.

У пациентов с другими факторами риска кровотечения (например, после хирургического вмешательства, эрозивно-язвеные поражения ЖКТ, геморрагический инсульт и кровоизлияние в сетчатку глаза) рекомендуется наблюдать за показателями свертывающей системы крови и периодически контролировать гематокрит и концентрацию гемоглобина.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией или тяжелой формой ИБС, поскольку это может привести к резкому снижению АД и к уменьшению кровоснабжения миокарда.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и канцерогенного действия препарата.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения пентоксифиллина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пентоксифиллин может вызвать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение). Поэтому следует проинформировать пациента о возможной опасности, связанной с управлением транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи лица, артериальная гипотония, судороги, сонливость, потеря сознания, повышенная температура тела и возбуждение. У одного пациента, который преднамеренно принял пентоксифиллин в дозе 4-6 г, развилась тяжелая брадикардия (30-40 уд./мин), АV-блокада I степени (продолжающаяся в течение 18 ч от момента отравления препаратом) и АV-блокада II степени, гипокалиемия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота и сильное возбуждение.

Лечение: не существует специфического антидота. В случае передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Для удаления невсосавшегося пентоксифиллина показано назначение активированного угля. Следует обеспечить поддержание жизненноважных функций организма. У больных, находящихся в бессознательном или судорожном состоянии, с отсутствием рвотного рефлекса промывание желудка можно выполнить после интубации.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин увеличивает концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови, что может усилить его побочное действие при одновременном применении препаратов.

Симпатомиметические средства или производные ксантина при одновременном применении с пентоксифиллином могут привести к повышенному возбуждению ЦНС.

Пероральные антикоагулянты, кумарин, производные индандиона, гепарина и другие препараты, оказывающие влияние на свертывающую систему крови (например, цефамандол, цефоперазон, цефолетан, пликамицин, вальпроевая кислота), а также тромболитические средства и препараты, тормозящие агрегацию тромбоцитов, могут повышать риск кровотечения. Пациенты, принимающие одновременно эти препараты, должны быть под тщательным наблюдением (рекомендуется также контроль за показателем протромбинового времени).

Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, не оказывают значительного влияния на всасывание пентоксифиллина. Эти препараты можно применять в период лечения пентоксифиллином для того, чтобы уменьшить побочное действие на ЖКТ, вызванное препаратом.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98

Все аналоги

Аналоги препарата

ПЕНТОКСИФИЛЛИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ВАЗОНИТ^® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)

ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)

ФЛЕКСИТАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ЭМОКСИПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ВАЗОНИТ^® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)

ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)

ФЛЕКСИТАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН^® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ПОЛПРАМ^® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Источник

Наименование

Польфилин ретард табл. пролонг.дей-я п/о 400мг в бл. в уп. №10х2

Основное действующее вещество

пентоксифиллин

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

400мг

Особые указания

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС и пищеварительной системы следует уменьшить дозу препарата; если побочное действие не исчезает, то следует отменить пентоксифиллин.
Препарат с осторожностью следует применять у пациентов с кардиосклерозом и атеросклерозом сосудов мозга, поскольку у них может отмечаться стенокардия, артериальная гипотония и аритмия.

При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время.

У пациентов с другими факторами риска кровотечения (например, после хирургического вмешательства, эрозивно-язвеные поражения ЖКТ, геморрагический инсульт и кровоизлияние в сетчатку глаза) рекомендуется наблюдать за показателями свертывающей системы крови и периодически контролировать гематокрит и концентрацию гемоглобина.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией или тяжелой формой ИБС, поскольку это может привести к резкому снижению АД и к уменьшению кровоснабжения миокарда.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и канцерогенного действия препарата.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения пентоксифиллина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пентоксифиллин может вызвать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение). Поэтому следует проинформировать пациента о возможной опасности, связанной с управлением транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.

Показания к применению

Вспомогательное лечение при:
перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом (препарат следует назначать в комбинации с другими методами лечения, например хирургическая операция, снижение массы тела пациента, физические упражнения, прекращение курения);

проходящей ишемии мозга;

расстройствах слуха, вызванных гипоксией;

болезни Меньера.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки принимают не разжевывая; их можно только делить.
Взрослым назначают по 400 мг 3 раза/сут.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует уменьшить суточную дозу препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Пентоксифиллин проходит через плацентарный барьер. Не проведено контролируемых испытаний с применением пентоксифиллина при беременности.
При беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии, поэтому следует уменьшить дозу этих лекарственных средств при одновременном применении.
Циметидин увеличивает концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови, что может усилить его побочное действие при одновременном применении препаратов.

Симпатомиметические средства или производные ксантина при одновременном применении с пентоксифиллином могут привести к повышенному возбуждению ЦНС.

Пероральные антикоагулянты, кумарин, производные индандиона, гепарина и другие препараты, оказывающие влияние на свертывающую систему крови (например, цефамандол, цефоперазон, цефолетан, пликамицин, вальпроевая кислота), а также тромболитические средства и препараты, тормозящие агрегацию тромбоцитов, могут повышать риск кровотечения. Пациенты, принимающие одновременно эти препараты, должны быть под тщательным наблюдением (рекомендуется также контроль за показателем протромбинового времени).

Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, не оказывают значительного влияния на всасывание пентоксифиллина. Эти препараты можно применять в период лечения пентоксифиллином для того, чтобы уменьшить побочное действие на ЖКТ, вызванное препаратом.

Противопоказания

риск возникновения кровотечения, особенно после недавно перенесенного геморрагического инсульта, кровоизлияния в сетчатку глаза;
острый инфаркт миокарда;

тяжелая аритмия;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

возраст до 18 лет;

повышенная индивидуальная чувствительность к пентоксифиллину или метилксантинам (кофеин, теофиллин, теобромин).

Состав

пентоксифиллин
400 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, эудрагит RL 100, эудрагит L 100, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.

Передозировка

Описаны случаи отравления пентоксифиллином как у взрослых, так и у детей. Симптомы интоксикации препаратом зависят от его дозы. У 44 больных, которые приняли пентоксифиллин в высоких дозах, симптомы острого отравления отмечались обычно через 4-5 ч с момента приема препарата и сохранялись в течение 12 ч. Наибольшая принятая доза препарата составляла 80 мг/кг.
Симптомы:

гиперемия кожи лица, артериальная гипотония, судороги, сонливость, потеря сознания, повышенная температура тела и возбуждение. У одного пациента, который преднамеренно принял пентоксифиллин в дозе 4-6 г, развилась тяжелая брадикардия (30-40 уд./мин), АV-блокада I степени (продолжающаяся в течение 18 ч от момента отравления препаратом) и АV-блокада II степени, гипокалиемия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота и сильное возбуждение.

Лечение:

не существует специфического антидота. В случае передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Для удаления невсосавшегося пентоксифиллина показано назначение активированного угля. Следует обеспечить поддержание жизненноважных функций организма. У больных, находящихся в бессознательном или судорожном состоянии, с отсутствием рвотного рефлекса промывание желудка можно выполнить после интубации.

Побочное действие

В клинических испытаниях III фазы отмечены следующие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

0.3% — стенокардия, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы:

кровотечение, метеоризм, отрыжка, диспепсия (2.8%), тошнота (2.2%), рвота (1.2%).

Со стороны ЦНС:

головокружение (1.9%), головная боль (1.2%), тремор (0.3%).

Другие побочные эффекты (<1% случаев):

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

одышка, отеки, гипотония, аритмии сердца.

Со стороны пищеварительной системы:

отсутствие аппетита, воспаление желчного пузыря, запор, сухость во рту, жажда.

Со стороны ЦНС:

беспокойство, дезориентация, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств:

нарушение зрения, конъюнктивит, боль в ушах, дефекты полей зрения.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие:

кровотечения из носа, гриппоподобные симптомы, фарингит, гиперемия слизистых оболочек, повышенная ломкость ногтей.

Условия хранения

Купить Польфилин ретард таблетки пролонгированного действия п/о 400мг №10х2
Цена на Польфилин ретард таблетки пролонгированного действия п/о 400мг №10х2
Инструкция по применению для Польфилин ретард таблетки пролонгированного действия п/о 400мг №10х2

Источник

Международное непатентованное название (МНН)

—

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Периферические вазодилататоры; производные пурина

Показания к применению

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или к любому из компонентов препарата
Острый инфаркт миокарда
Кровоизлияние в мозг или другое клинически значащее кровотечение
Кровоизлияние в сетчатку глаза.
Тяжелые сердечные аритмии
Дети до 18 лет.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности такие как: зуд, эритема, крапивница (кожные пузыри и зуд).
В единичных случаях, в течение первых минут после введения пентоксифиллина могут наступить очень тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Психические расстройства: возбуждение и расстройство сна.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружения и головная боль; асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия; приступ стенокардии.
Данные симптомы наступают прежде всего при применении высоких доз пентоксифиллина.

Сосудистые нарушения: во время лечения пентоксифиллином могут наступить эпизоды кровотечения** (например: кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника); могут наступить горячие приливы (покраснение кожи лица, чувство жара), гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: могут появиться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, метеоризм, чувство переполненности в животе и диарея.

Нарушения со стороны печени и желчных путей: внутрипеченочный холестаз.

Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы).

Способ применения

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Таблетки Польфилин ретард следует проглотывать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Длительность применения следует устанавливать индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.

Пациентам с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.
Пациентам с тяжелой дисфункцией печени необходимо снижение дозы. Решение по снижению дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
В случае одновременного применения с парентеральными формами пентоксифиллина общая суточная доза не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлены.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

По рецепту врача

Для специалистов

02.10.2019

Пентоксифиллин в лечении различных проявлений атеросклероза

Читать полностью

Для специалистов

07.04.2021

Польфилин Ретард. Методы качественного и количественного анализа пентоксифиллина

Читать полностью

Отзывов на данный препарат пока нет.

Источник

Польфилин Ретард инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Польфилин Ретард таблетки 400 мг. Описание и применение Pol’filin Retard, аналоги и отзывы. Инструкция Польфилин Ретард таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Pentoxifylline.

Описание

Состав лекарственного средства

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры; производные пурина.

Код АТС: С04АD03.

Фармакологические свойства

Польфилин Ретард Показания к применению

Способ применения Польфилин Ретард и дозировка

Побочные действия

Противопоказания Польфилин Ретард

Передозировка

Меры предосторожности

Дети

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлены.

Применение в период беременности и кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия и срок хранения Польфилин Ретард

Упаковка

20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) либо 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО.
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Польфилин Ретард только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A..

Авторское право:

https://akrikhin.by — Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Польфилин Ретард
Форма выпуска:	таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х6
Международное наименование:	Pentoxifylline
Производитель:	Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
Заявитель:	Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
Номер регистрации:	5184/01/06/11/16
Дата регистрации:	03.02.2016
Срок действия:	бессрочно
Дата переоформления:	01.01.2100
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	генерик
Состав лекарственного средства:	Pentoxifylline
Код АТХ:	C04AD03
Производитель готовой лекарственной формы:	Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
Другие участники производства:
Заявленная цена:	№20-3,4; №60-8,5$
Порядок отпуска:	по рецепту
Список хранения:
Срок годности лекарства:	3 года
Нормативная документация:	РБ 4016-2016 (S/4-0040.08 версия 02)
Дата утверждения нормативной документации:	2 марта 2016 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:
Номер разрешения НД:	5067

Источник