Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые со слегка шероховатой поверхностью.
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: пентоксифиллин 400 мг
вспомогательные вещества: ядро таблетки — гипромеллоза, аммония метакрилата сополимер (Тип А), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:1), магния стеарат, тальк; оболочка — гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Периферические вазодилататоры; производные пурина
В качестве активного действующего вещества содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывает слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, улучшает реологические свойства крови, что способствует улучшению микроциркуляции в зонах нарушенного кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Хронические окклюзионные поражения периферических артерий нижних конечностей, сопровождающиеся перемежающейся хромотой и болью покоя.
• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или к любому из компонентов препарата
• Острый инфаркт миокарда
• Кровоизлияние в мозг или другое клинически значащее кровотечение
• Кровоизлияние в сетчатку глаза
• Тяжелые сердечные аритмии
• Дети до 18 лет.
Перед применением лекарственного средства Польфилин ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции лечение пентоксифиллином следует прекратить и обратиться за помощью к врачу. Отмечены случаи кровотечения и/или снижения протромбинового времени у пациентов принимающих пентоксифиллин и имеющих факторы риска кровотечений (недавно перенесенная операция, язвенная болезнь желудка) или принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови, после перенесенного оперативного лечения — контроль за уровнем гемоглобина и гематокрита.
Больным с системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови. Назначение пентоксифиллина требует осторожности и надлежащего контроля в следующих ситуациях:
• пациентам с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
• пациентам с инфарктом миокарда;
• пациентам с артериальной гипотонией;
• пациентам с почечной недостаточностью;
• пациентам с печеночной недостаточностью;
• пациентам, страдающим диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами;
• пациентам, которые одновременно получают лечение ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Поскольку отсутствует исчерпывающая информация по применению пентоксифиллина у женщин во время беременности, не рекомендуется назначение лекарственного средства в период беременности.
Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком. Перед применением лекарственного средства следует обратиться к врачу.
У некоторых пациентов наблюдались побочные действия, такие как головокружение, которые могут нарушать психофизическую работоспособность. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном назначении с указанными ниже препаратами следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий.
• Средства, снижающие артериальное давление
Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных средств, и снижение артериального давления может быть более выраженным.
• Антикоагулянты
Пентоксифиллин может усиливать влияние антикоагулянтов. Пациентам с повышенной склонностью к развитию кровотечений, например, тех, которые получают сопутствующее лечение антикоагулянтами, требуется тщательный мониторинг (в частности, регулярный контроль МНО), поскольку существует риск развития более тяжелых кровотечений.
• Пероральные противодиабетические препараты, инсулин
Возможно более значительное снижение уровня сахара в крови и развитие гипогликемических реакций. Необходимо проверять контроль уровня сахара в крови через промежутки времени, устанавливаемые для каждого пациента индивидуально.
• Теофиллин
Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести у некоторых пациентов к увеличению концентрации в плазме теофиллина и последующему усилению побочных эффектов теофиллина.
• Циметидин
Может происходить рост уровня пентоксифиллина в плазме крови и усиление действия пентоксифиллина.
• Ципрофлоксацин
Одновременное применение препарата с ципрофлоксацином может увеличивать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови у отдельных пациентов. В связи с этим может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением этих препаратов.
• Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибана, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [АСК/АСЛ], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином следует проводить с осторожностью.
Лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. С вопросами и сомнениями следует обращаться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Таблетки Польфилин ретард следует проглотывать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Длительность применения врач должен устанавливать индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.
Пациентам с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость. Пациентам с тяжелой дисфункцией печени необходимо снижение дозы. Решение по снижению дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
В случае одновременного применения с парентеральными формами пентоксифиллина общая суточная доза не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.
Дети.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлены.
Если Вы забыли принять Польфилин ретард, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования. Не прекращайте прием Польфилин ретард без предварительной консультации с лечащим врачом!
В случае приема большей дозы лекарственного средства, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут наступить следующие симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота «кофейной гущей», артериальная гипотензия, тахикардия, сердечная аритмия, покраснение кожи лица, тонико-клонические судороги, потеря сознания, лихорадка, возбуждение, отсутствие рефлексов. В случае отравления лекарственным средством следует немедленно обратиться к врачу.
Как каждое лекарственное средство, данное средство может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.
Ниже представлены побочные действия и частота их возникновения.
В единичных случаях, в течение первых минут после введения пентоксифиллина могут наступить очень тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), проявляющиеся падением артериального давления, слабостью, обмороком, свистящим дыханием, трудностями при дыхании, отеком лица, век, губ, языка, горла и гортани, зудящим высыпанием, пузырями и покраснением кожи. Если у пациента появятся перечисленные симптомы необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Редко (возникают у 1 до 10 пациентов из 10 000 лиц):
• реакции повышенной чувствительности (симптомы указаны выше)
• головокружения и головная боль
• сердечная аритмия, ускоренное сердцебиение (данные симптомы наступают прежде всего при применении высоких доз пентоксифиллина).
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 лиц):
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• приступ стенокардии (чувство сдавливания и боль в грудной клетке) — наступают прежде всего при применении высоких доз пентоксифиллина
• возбуждение и расстройство сна
• случаи кровотечения (например: кровоизлияния на коже, слизистых оболочках, рвота «кофейной гущей», наличие крови в кале), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям
• внутрипеченочный холестаз (нарушение желчевыделения из печени — застой желчи)
• повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы).
Частота неизвестна (на основании доступных данных частота не может быть определена):
• асептический менингит (проявляющийся головной болью, лихорадкой, ригидностью затылочных мышц) — отмечено в основном у пациентов с заболеваниями соединительной ткани
• горячие приливы (покраснение кожи лица, чувство жара), гипотензия (низкое артериальное давление)
• симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, метеоризм, чувство переполненности в животе и понос.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) либо 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток).
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
- Инструкция по применению Польфилин ретард
- Состав препарата Польфилин ретард
- Показания препарата Польфилин ретард
- Условия хранения препарата Польфилин ретард
- Срок годности препарата Польфилин ретард
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 400 мг: 20 шт.
Рег. №: 5184/01/06/11 от 04.03.2011 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| пентоксифиллин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, эудрагит RL 100, эудрагит L 100, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПОЛЬФИЛИН РЕТАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор. Является синтетическим производным ксантина.
Механизм действия препарата до конца не известен. Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, повышает гибкость эритроцитов.
Так же эти изменения отмечаются в лейкоцитах (что отмечено в экспериментальных и клинических испытаниях). Пентоксифиллин способствует повышению эластичности лейкоцитов, угнетает адгезию и активацию нейтрофилов.
У больных с нарушениями периферического кровообращения повышается концентрация кислорода в тканях, увеличивается перфузия патологически измененных тканей.
Фармакокинетика
Испытание биодоступности препарата Польфилин ретард в форме таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг по сравнению со стандартом выполнено перекрестным методом на 24 здоровых добровольцах в возрасте от 18 лет до 41 года.
Всасывание
Пентоксифиллин всасывается из ЖКТ почти полностью, подвергается эффекту «первого прохождения» в печени. Сразу же после применения в плазме крови появляется несколько метаболитов. После приема дозы 400 мг Cmax достигается через 2.04±0.89 ч и составляет 153.1±65.6 нг/мл.
Не обнаружено влияния приема пищи на AUC.
Распределение
Неизвестно, проходят ли пентоксифиллин и его метаболиты через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Препарат не кумулируется в организме.
Метаболизм
Биотрансформация пентоксифиллина происходит в эритроцитах и печени, в основном, путем восстановления, окисления и деметилирования. Уровень основных метаболитов (1-[5-гидроксигексил] -3,7-диметилксантин и 1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин) в 5-8 раз превышает концентрацию пентоксифиллина.
Выведение
У больных с нормальной функцией почек и печени около 95% дозы, принятой внутрь, выделяется с мочой в течение 24 ч, в основном, в виде метаболитов, из них 50-80% составляет 1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин, а 20% — другие метаболиты. Только в незначительном количестве пентоксифиллин выделяется в неизмененном виде. Менее чем 4% принятой дозы выделяется с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не проведено фармакокинетических испытаний на больных с нарушением функции почек.
У больных с циррозом печени Cmax пентоксифиллина и метаболита 1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин и время достижения Сmax были более высокими, чем у пациентов без нарушений функции печени. Также удлиняется выведение препарата.
У пожилых больных повышается значение AUC, а константа элиминации уменьшается.
Показания к применению
Вспомогательное лечение при:
— перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом (препарат следует назначать в комбинации с другими методами лечения, например хирургическая операция, снижение массы тела пациента, физические упражнения, прекращение курения);
— проходящей ишемии мозга;
— расстройствах слуха, вызванных гипоксией;
— болезни Меньера.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки принимают не разжевывая; их можно только делить.
Взрослым назначают по 400 мг 3 раза/сут.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует уменьшить суточную дозу препарата.
Побочные действия
В клинических испытаниях III фазы отмечены следующие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0.3% — стенокардия, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: кровотечение, метеоризм, отрыжка, диспепсия (2.8%), тошнота (2.2%), рвота (1.2%).
Со стороны ЦНС: головокружение (1.9%), головная боль (1.2%), тремор (0.3%).
Другие побочные эффекты (<1% случаев):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: одышка, отеки, гипотония, аритмии сердца.
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, воспаление желчного пузыря, запор, сухость во рту, жажда.
Со стороны ЦНС: беспокойство, дезориентация, депрессия, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в ушах, дефекты полей зрения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: кровотечения из носа, гриппоподобные симптомы, фарингит, гиперемия слизистых оболочек, повышенная ломкость ногтей.
Противопоказания к применению
— риск возникновения кровотечения, особенно после недавно перенесенного геморрагического инсульта, кровоизлияния в сетчатку глаза;
— острый инфаркт миокарда;
— тяжелая аритмия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к пентоксифиллину или метилксантинам (кофеин, теофиллин, теобромин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пентоксифиллин проходит через плацентарный барьер. Не проведено контролируемых испытаний с применением пентоксифиллина при беременности.
При беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. В период лечения следует отменить грудное вскармливание.
Особые указания
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС и пищеварительной системы следует уменьшить дозу препарата; если побочное действие не исчезает, то следует отменить пентоксифиллин.
Препарат с осторожностью следует применять у пациентов с кардиосклерозом и атеросклерозом сосудов мозга, поскольку у них может отмечаться стенокардия, артериальная гипотония и аритмия.
При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время.
У пациентов с другими факторами риска кровотечения (например, после хирургического вмешательства, эрозивно-язвеные поражения ЖКТ, геморрагический инсульт и кровоизлияние в сетчатку глаза) рекомендуется наблюдать за показателями свертывающей системы крови и периодически контролировать гематокрит и концентрацию гемоглобина.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией или тяжелой формой ИБС, поскольку это может привести к резкому снижению АД и к уменьшению кровоснабжения миокарда.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и канцерогенного действия препарата.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения пентоксифиллина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пентоксифиллин может вызвать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение). Поэтому следует проинформировать пациента о возможной опасности, связанной с управлением транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.
Передозировка
Описаны случаи отравления пентоксифиллином как у взрослых, так и у детей. Симптомы интоксикации препаратом зависят от его дозы. У 44 больных, которые приняли пентоксифиллин в высоких дозах, симптомы острого отравления отмечались обычно через 4-5 ч с момента приема препарата и сохранялись в течение 12 ч. Наибольшая принятая доза препарата составляла 80 мг/кг.
Симптомы: гиперемия кожи лица, артериальная гипотония, судороги, сонливость, потеря сознания, повышенная температура тела и возбуждение. У одного пациента, который преднамеренно принял пентоксифиллин в дозе 4-6 г, развилась тяжелая брадикардия (30-40 уд./мин), АV-блокада I степени (продолжающаяся в течение 18 ч от момента отравления препаратом) и АV-блокада II степени, гипокалиемия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота и сильное возбуждение.
Лечение: не существует специфического антидота. В случае передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Для удаления невсосавшегося пентоксифиллина показано назначение активированного угля. Следует обеспечить поддержание жизненноважных функций организма. У больных, находящихся в бессознательном или судорожном состоянии, с отсутствием рвотного рефлекса промывание желудка можно выполнить после интубации.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии, поэтому следует уменьшить дозу этих лекарственных средств при одновременном применении.
Циметидин увеличивает концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови, что может усилить его побочное действие при одновременном применении препаратов.
Симпатомиметические средства или производные ксантина при одновременном применении с пентоксифиллином могут привести к повышенному возбуждению ЦНС.
Пероральные антикоагулянты, кумарин, производные индандиона, гепарина и другие препараты, оказывающие влияние на свертывающую систему крови (например, цефамандол, цефоперазон, цефолетан, пликамицин, вальпроевая кислота), а также тромболитические средства и препараты, тормозящие агрегацию тромбоцитов, могут повышать риск кровотечения. Пациенты, принимающие одновременно эти препараты, должны быть под тщательным наблюдением (рекомендуется также контроль за показателем протромбинового времени).
Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, не оказывают значительного влияния на всасывание пентоксифиллина. Эти препараты можно применять в период лечения пентоксифиллином для того, чтобы уменьшить побочное действие на ЖКТ, вызванное препаратом.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Все аналоги
Аналоги препарата
ПЕНТОКСИФИЛЛИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВАЗОНИТ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
ФЛЕКСИТАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВАЗОНИТ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
ФЛЕКСИТАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Наименование
Польфилин ретард табл. пролонг.дей-я п/о 400мг в бл. в уп. №10х2
Основное действующее вещество
пентоксифиллин
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
400мг
Особые указания
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС и пищеварительной системы следует уменьшить дозу препарата; если побочное действие не исчезает, то следует отменить пентоксифиллин.
Препарат с осторожностью следует применять у пациентов с кардиосклерозом и атеросклерозом сосудов мозга, поскольку у них может отмечаться стенокардия, артериальная гипотония и аритмия.
При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время.
У пациентов с другими факторами риска кровотечения (например, после хирургического вмешательства, эрозивно-язвеные поражения ЖКТ, геморрагический инсульт и кровоизлияние в сетчатку глаза) рекомендуется наблюдать за показателями свертывающей системы крови и периодически контролировать гематокрит и концентрацию гемоглобина.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией или тяжелой формой ИБС, поскольку это может привести к резкому снижению АД и к уменьшению кровоснабжения миокарда.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и канцерогенного действия препарата.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения пентоксифиллина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пентоксифиллин может вызвать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение). Поэтому следует проинформировать пациента о возможной опасности, связанной с управлением транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.
Показания к применению
Вспомогательное лечение при:
перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом (препарат следует назначать в комбинации с другими методами лечения, например хирургическая операция, снижение массы тела пациента, физические упражнения, прекращение курения);
проходящей ишемии мозга;
расстройствах слуха, вызванных гипоксией;
болезни Меньера.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки принимают не разжевывая; их можно только делить.
Взрослым назначают по 400 мг 3 раза/сут.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует уменьшить суточную дозу препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Пентоксифиллин проходит через плацентарный барьер. Не проведено контролируемых испытаний с применением пентоксифиллина при беременности.
При беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. В период лечения следует отменить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими препаратами
Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии, поэтому следует уменьшить дозу этих лекарственных средств при одновременном применении.
Циметидин увеличивает концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови, что может усилить его побочное действие при одновременном применении препаратов.
Симпатомиметические средства или производные ксантина при одновременном применении с пентоксифиллином могут привести к повышенному возбуждению ЦНС.
Пероральные антикоагулянты, кумарин, производные индандиона, гепарина и другие препараты, оказывающие влияние на свертывающую систему крови (например, цефамандол, цефоперазон, цефолетан, пликамицин, вальпроевая кислота), а также тромболитические средства и препараты, тормозящие агрегацию тромбоцитов, могут повышать риск кровотечения. Пациенты, принимающие одновременно эти препараты, должны быть под тщательным наблюдением (рекомендуется также контроль за показателем протромбинового времени).
Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, не оказывают значительного влияния на всасывание пентоксифиллина. Эти препараты можно применять в период лечения пентоксифиллином для того, чтобы уменьшить побочное действие на ЖКТ, вызванное препаратом.
Противопоказания
риск возникновения кровотечения, особенно после недавно перенесенного геморрагического инсульта, кровоизлияния в сетчатку глаза;
острый инфаркт миокарда;
тяжелая аритмия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к пентоксифиллину или метилксантинам (кофеин, теофиллин, теобромин).
Состав
пентоксифиллин
400 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, эудрагит RL 100, эудрагит L 100, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.
Передозировка
Описаны случаи отравления пентоксифиллином как у взрослых, так и у детей. Симптомы интоксикации препаратом зависят от его дозы. У 44 больных, которые приняли пентоксифиллин в высоких дозах, симптомы острого отравления отмечались обычно через 4-5 ч с момента приема препарата и сохранялись в течение 12 ч. Наибольшая принятая доза препарата составляла 80 мг/кг.
Симптомы:
гиперемия кожи лица, артериальная гипотония, судороги, сонливость, потеря сознания, повышенная температура тела и возбуждение. У одного пациента, который преднамеренно принял пентоксифиллин в дозе 4-6 г, развилась тяжелая брадикардия (30-40 уд./мин), АV-блокада I степени (продолжающаяся в течение 18 ч от момента отравления препаратом) и АV-блокада II степени, гипокалиемия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота и сильное возбуждение.
Лечение:
не существует специфического антидота. В случае передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Для удаления невсосавшегося пентоксифиллина показано назначение активированного угля. Следует обеспечить поддержание жизненноважных функций организма. У больных, находящихся в бессознательном или судорожном состоянии, с отсутствием рвотного рефлекса промывание желудка можно выполнить после интубации.
Побочное действие
В клинических испытаниях III фазы отмечены следующие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
0.3% — стенокардия, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы:
кровотечение, метеоризм, отрыжка, диспепсия (2.8%), тошнота (2.2%), рвота (1.2%).
Со стороны ЦНС:
головокружение (1.9%), головная боль (1.2%), тремор (0.3%).
Другие побочные эффекты (<1% случаев):
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
одышка, отеки, гипотония, аритмии сердца.
Со стороны пищеварительной системы:
отсутствие аппетита, воспаление желчного пузыря, запор, сухость во рту, жажда.
Со стороны ЦНС:
беспокойство, дезориентация, депрессия, судороги.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрения, конъюнктивит, боль в ушах, дефекты полей зрения.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие:
кровотечения из носа, гриппоподобные симптомы, фарингит, гиперемия слизистых оболочек, повышенная ломкость ногтей.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Купить Польфилин ретард таблетки пролонгированного действия п/о 400мг №10х2
Цена на Польфилин ретард таблетки пролонгированного действия п/о 400мг №10х2
Инструкция по применению для Польфилин ретард таблетки пролонгированного действия п/о 400мг №10х2
Международное непатентованное название (МНН)
—
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
Периферические вазодилататоры; производные пурина
Показания к применению
Хронические окклюзионные поражения периферических артерий нижних конечностей, сопровождающиеся перемежающейся хромотой и болью покоя.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или к любому из компонентов препарата
- Острый инфаркт миокарда
- Кровоизлияние в мозг или другое клинически значащее кровотечение
- Кровоизлияние в сетчатку глаза.
- Тяжелые сердечные аритмии
- Дети до 18 лет.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности такие как: зуд, эритема, крапивница (кожные пузыри и зуд).
В единичных случаях, в течение первых минут после введения пентоксифиллина могут наступить очень тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).
Психические расстройства: возбуждение и расстройство сна.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружения и головная боль; асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия; приступ стенокардии.
Данные симптомы наступают прежде всего при применении высоких доз пентоксифиллина.
Сосудистые нарушения: во время лечения пентоксифиллином могут наступить эпизоды кровотечения** (например: кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника); могут наступить горячие приливы (покраснение кожи лица, чувство жара), гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: могут появиться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, метеоризм, чувство переполненности в животе и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчных путей: внутрипеченочный холестаз.
Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы).
Способ применения
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Таблетки Польфилин ретард следует проглотывать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Длительность применения следует устанавливать индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.
Пациентам с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.
Пациентам с тяжелой дисфункцией печени необходимо снижение дозы. Решение по снижению дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
В случае одновременного применения с парентеральными формами пентоксифиллина общая суточная доза не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлены.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска
По рецепту врача
Для специалистов
02.10.2019
Пентоксифиллин в лечении различных проявлений атеросклероза
Читать полностью
Для специалистов
07.04.2021
Польфилин Ретард. Методы качественного и количественного анализа пентоксифиллина
Читать полностью
Отзывов на данный препарат пока нет.
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
активное вещество: пентоксифиллин — 400 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (Бенецел МР 824) — 81 мг, магния стеарат — 5 мг, повидон (Коллидон 90 F) -14 мг;
оболочка: Опадрай II (серия 85) — 20 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.
вазодилатирующее средство.
АТХ C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Производное ксантина. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает общее переферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
При окклюзионных поражениях периферических артерий способствует удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах, уменьшению болей в покое.
При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию. Биодоступность составляет 6-32%.
При пероральном приеме подвергается «первому прохождению» через печень с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
Прием пищи повышает максимальную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) пентоксифиллина на 28% и 13% соответственно; Сmax метаболита I повышается на 20%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) для пролонгированных форм — 2-4 час. Период полувыведения (Т1/2) после перорального введения — 0,4-0,8 ч, метаболитов — 1-1,6 ч.
Пентоксифиллин выводится преимущественно почками (94%) в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником (4%), за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
— нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических и диабетических процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией);
— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена);
— симптоматическое лечение последствий перенесенного ишемического и геморрагического инсульта;
— симптоматическое лечение атеросклеротической и дисциркуляторной энцефалопатии (головокружение, нарушения памяти, нарушения сна, головная боль);
— симптоматическое лечение нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза);
— симптоматическое лечение нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающегося тугоухостью.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным ксантина;
— острый инфаркт миокарда;
— массивное кровотечение;
— острая фаза геморрагического инсульта;
— кровоизлияние в сетчатку глаза;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми аритмиями (риск ухудшения течения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения артериального давления (АД)); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; со склонностью к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Препарат противопоказан для применения в период беременности. Проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Препарат назначают по 400 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Длительность лечения и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходимо уменьшить дозу препарата до 400-800 мг/сут.
У пациентов с печеночной недостаточностью дозу препарата уменьшают с учетом индивидуальной переносимости.
У пациентов с артериальной гипотензией, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца (ИБС) или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами, с последующим постепенным повышением дозы.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги, асептический менингит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения желудка, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения (в т.ч. из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатамииотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Симптомы: головокружение, тошнота, выраженное снижение АД, озноб, гиперемия кожных покровов, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»), тахикардия, аритмия, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, симптоматическое лечение (меры, направленные на поддержание дыхания и АД), при судорогах вводят диазепам.
Пентоксифиллии может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефаперазона, цефотетана).
Усиливает гипотензивное действие ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и нитратов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (риск развития гипогликемии).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
При одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усиление его побочного действия.
Лечение следует проводить под контролем АД. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным давлением.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться снижение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 60 таблеток в банки полимерные. Каждую банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
(10) — контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток — инструкция по применению — пачка из картона/ — Пачка из картона
(10) — контурная ячейковая упаковка (6) /6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток — инструкция по применению — пачка из картона/ — Пачка из картона
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001538
Дата регистрации
2011-08-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия
Платифиллин (Platyphylline)
💊 Состав препарата Платифиллин
✅ Применение препарата Платифиллин
Описание активных компонентов препарата
Платифиллин
(Platyphylline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AX
(Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств)
Активное вещество:
платифиллин
(platyphylline)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Платифиллин |
Таб. 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002587 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Платифиллин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.
В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.
Показания активных веществ препарата
Платифиллин
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии.
Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к платифиллину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения платифиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
Применение у детей
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Платифиллин является антагонистом прозерина.
При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
5 мг |
|
раствор для подкожного введения |
0.2% 2 мг/мл |
раствор для подкожного введения
Платифиллин (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002587
Дата последнего изменения: 19.04.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку.
Активное вещество
Платифиллина гидротартрат – 0,005 г
Вспомогательные вещества
Сахар (сахароза) – 0,065 г
Крахмал картофельный – 0,029 г
Кальция стеарат – 0,001 г
Масса таблетки – 0,100 г
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, делящей таблетку на четыре равные части, белого цвета.
Фармакологические свойства
М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.
Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии – тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма).
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Пожилой и старческий возраст, возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность; период грудного вскармливания; заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет – по 1/4 таблетки, старше 10 лет – по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, снижение артериального давления, мидриаз, паралич аккомодации, тахикардия, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффект; сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид – м-холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные лекарственные средства.
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистых оболочек полости рта, носа и горла, затруднение глотания и речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение ЦНС, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка; парентеральное введение холиностимуляторов и ингибиторов холинэстеразы лекарственных средств. При гипертермии – влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или ректально – хлоралгидрата; при мидриазе – местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают каждый час по 2 капли 1% раствора пилокарпина и подкожно вводят 3-4 раза в сутки по 1 мл 0,05% раствора (неостигмина метилсульфата).
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,094 г углеводов (0,008 ХЕ).
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
