Полиглюкин (Polyglukin)
💊 Состав препарата Полиглюкин
✅ Применение препарата Полиглюкин
Описание активных компонентов препарата
Полиглюкин
(Polyglukin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Полиглюкин |
Р-р д/инф. 6 г/100 мл: фл. 200 мл 1, 24 или 48 шт, фл. 400 мл 1, 12 или 24 шт., фл. 100 мл 1 или 48 шт. рег. №: Р N003493/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полиглюкин
200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (48) — ящики картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (12) — ящики картонные.
100 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы для кровезаменителей (48) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата
Полиглюкин
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Реополиглюкин-40
(МАКСФАРМ, Россия)
Все аналоги
Полиглюкин
МНН: Декстран
Производитель: Биохимик ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004450
Информация о регистрации в РК:
09.02.2018 — 09.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полиглюкин
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6%
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество: декстран [ср.мол.масса 50000-70000] – 60 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность ~ 309 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшое количество препарата откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где он постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии Полиглюкин не является.
Фармакодинамика
Полиглюкин является препаратом высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000.
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34 — 0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии снижают риск развития диссеминированное внутрисосудистое
свертывание-синдром. Нетоксичен, апирогенен.
Показания к применению
— гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.)
— травматический шок (операционный шок)
— ожоговый шок
— синдром сдавления
— септический шок
— шок в результате интоксикации
— нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови
— предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;
— профилактика тромбофлебитов
— для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью)
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях — внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание). При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают. При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения
искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию дессиминированного внутрисосудистого свертывания-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. — в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока. При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л.
Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препаратам декстрана
-
сердечно-сосудистая недостаточность
-
продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие; почки)
-
черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением
-
геморрагический инсульт
-
анурия
-
тяжелая хроническая почечная недостаточность
-
тромбоцитопения
-
клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3)
С осторожностью: выраженная дегидратация
Лекарственные взаимодействия
Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансинфузионными средствами.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до — 10ºС. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных
методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов. При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к нарушению работы сердца.
Лечение: симптоматическое, введение препарата прекратить.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 6 % 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей.
24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Условия хранения
Хранить сухом месте при температуре от -10 до +20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», Российская Федерация,
430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А
Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан
г. Алматы, пр. Суюнбая, 290
тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00,
e-mail: register@caph.kz
| 604943891477976973_ru.doc | 62.5 кб |
| 731963951477978146_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
Декстрана (MR 60000±10000) |
12 г |
24 г |
|
Натрия хлорида |
1,8 г |
3,6 г |
|
Воды для инъекций |
до 200 мл |
до 400 мл |
Теоретическая осмоляльность: 308 мОсмоль/кг
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Код АТX В05АА05.
Фармакодинамика. ПОЛИГЛЮКИН является лекарственным средством высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000. Нетоксичен для человека, он является плазмозамещающим лекарственным средством гемодинамического действия, восстанавливающим объем циркулирующей крови (ОЦК). Благодаря сравнительно высокой молекулярной массе, близкой к таковой альбуминов крови, лекарственное средство медленно проникает через стенки капилляров и длительно циркулирует в кровяном русле. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего примерно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови, способствует току жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды и длительно удерживает ее в кровяном русле, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. ПОЛИГЛЮКИН уменьшает тканевые отеки. При попадании в кровяное русло быстро повышает артериальное давление при острой кровопотере и длительно удерживает его на высоком уровне.
Фармакокинетика. ПОЛИГЛЮКИН выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде, причем в первые сутки выводится около 50 %. Небольшое количество лекарственного средства откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии не является.
Начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением.
ПОЛИГЛЮКИН вводят однократно внутривенно в объеме 250 мл, как начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением после стабилизации дыхания и остановки кровотечения. ПОЛИГЛЮКИН вводится внутривенно быстро в течение 2-5 минут до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. Лечение с помощью лекарственного средства ПОЛИГЛЮКИН должно сопровождаться немедленным введением изотонических жидкостей, дозированных в соответствии с потребностями пациента.
Аллергические реакции:
Покраснения кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы:
Как правило, особенно при гиповолемии, лекарственное средство вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении ПОЛИГЛЮКИНА наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении лекарственного средства из расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови:
Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Лекарственное средство осложняет определение группы крови.
Побочные реакции в месте введения:
Боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
Абсолютные противопоказания:
— при гипергидратации;
— при гиперволемии;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— при аллергии на декстран;
— почечная недостаточность;
— отек лёгких;
— внутричерепное кровоизлияние;
— гемолитическая болезнь несовместимости у новорожденных.
Относительные противопоказания:
— беременность;
— сердце и ишемическая болезнь сердца;
— обструктивная болезнь легких;
— при гиперволемии;
— печёночная недостаточность;
— уровень гемоглобина ниже 120 г/л;
— тромбоцитопения;
— тромбоцитопатия;
— тяжёлые нарушения свертываемости крови;
— пациенты, находящиеся на гемодиализе;
— при гипернатриемии;
— при гиперхлоремии.
Использование в педиатрии
Исследования по применению ПОЛИГЛЮКИНА у детей не проводились.
Применение у пожилых людей
Нет опыта клинических испытаний.
Симптомы: если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции или реанимационных мероприятий.
Применять только под контролем врача. Перед введением необходимо провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Содержимое бутылки может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Перед применением лекарственного средства необходимо провести оценку чувствительность пациента к декстранам.
Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
У пациентов с сахарным диабетом, имеющих тяжелую гипергликемию с гиперосмоляльностью, гипертонические растворы следует использовать с крайней осторожностью. Если гипергликемия подтверждена или подозревается, следует рассмотреть применение других растворов.
Из-за высокого содержания декстрана в крови (в первые часы после инфузии) некоторыми методами определения глюкозы (например, Хагедорна-Йенсена, методы с использованием растворов серной и уксусной кислот) могут выявляться, чрезмерные уровни глюкозы в крови.
В таких случаях целесообразно пользоваться экспресс методами определения уровня глюкозы.
Вскоре после начала инфузии, удельный вес мочи может быть увеличен за счет увеличенной экскреции декстрана.
Инфузия раствора декстрана может повлиять на результаты и других лабораторных исследований, таких как: определение белка, билирубина, жирных кислот, холестерина, фруктозы, скорости оседания эритроцитов. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для этих исследований до введения лекарственного средства.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
Опыта клинического применения ПОЛИГЛЮКИНА во время беременности нет.
В исследованиях на животных отмечены токсические эффекты на плод при введении декстрана 70. Актуальность этих данных для человека не известна.
Наблюдалось анафилактические реакции у женщин во время родов, приведшие к аноксии плода, смерть плода и неврологические осложнения при применении инфузионных растворов, содержащих декстран 40.
В связи с этим, ПОЛИГЛЮКИН не следует назначать беременным женщинам при неотложных состояниях или в связи с родами.
Кормление грудью: Неизвестно о проникновении декстрана в грудное молоко. Применение растворов декстрана у кормящих матерей не считается опасным для ребенка.
ПОЛИГЛЮКИН можно применять с раствором глюкозы, а также с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
При температуре не выше 25 оС. Не охлаждать. Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту врача. Для стационаров.
По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.
Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.
Полиглюкин (раствор для инфузий, 6%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003493/01
Дата последнего изменения: 03.12.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A48.3 Синдром токсического шока
- H16 Кератит
- H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
- H48 Поражения зрительного [2-го] нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I74 Эмболия и тромбоз артерий
- I80 Флебит и тромбофлебит
- K65 Перитонит
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- R57.1 Гиповолемический шок
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
6% раствор декстрана (полимера декстрозы) с молекулярной массой от 50000 до 70000, получаемый методом биосинтеза с помощью микроорганизма Leuconostoc mesenteroides штамма СФ 4 и изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида
Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период, в связи с чем объем циркулирующей крови при внутривенном введении препарата быстро восстанавливается. Устраняет нарушения системной гемодинамики, повышает артериальное давление. Повышает суспензионную устойчивость крови, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, улучшает микроциркуляцию, может снижать риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Нетоксичен, апирогенен.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками; в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается метаболизму до декстрозы. Из кровеносного русла полностью удаляется на 5-7 сутки.
Фармако-терапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Показания
Лечение геморрагического, травматического, ожогового, токсического и кардиогенного шока; подготовка больных к операции с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам декстрана, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3).
С осторожностью: выраженная дегидратация
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно или капельно, при острых кровопотерях — внутриартериально.
Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.
Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание. При развившемся шоке или острой кровопотере — внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках).
Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт. ст. — внутриартериальное введение). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1 : 2 .
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).
Взаимодействие
Можно сочетать с введением других коллоидных, водно-солевых и буферных растворов, а также лекарственных препаратов, применяемых в комплексной терапии шока.
Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.
Передозировка
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора хлорида кальция, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка в плазме крови и гемоглобина. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором хлорида натрия до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 6% в бутылках по 100, 200, 400 мл. Бутылка с инструкцией по применению в индивидуальной пачке.
Для стационара: 48 бутылок по 100 мл или 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с 5-10 инструкциями по применению в ящик из гофрированного картона.
Бутылки без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре от минус 10 до + 25°С в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
60 г декстрана с массой 50000 – 70000, 9 г натрия хлорида, воды до 1 л.
Форма выпуска
Раствор 6 % в стеклянных бутылках 200 и 400 мл.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Плазмозамещающий, противошоковый препарат. Восполняет объем циркулирующей крови и оказывает дезагрегантное действие. Имеет высокое осмотического давление (выше давления белков плазмы в 2,5 раза), поэтому активно привлекает тканевую жидкость и длительно удерживает в сосудистом русле — объем циркулирующей крови быстро восстанавливается. Повышает артериальное давление, обладает антиагрегантным действием (устраняет агрегацию тромбоцитов и эритроцитов), улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Выводится из организма почками и за первые сутки выводится 50%, а полностью удаляется через 7 суток. Часть декстрана скапливается в ретикулоэндотелиальной системе и подвергается медленному метаболизму до декстрозы.
Показания к применению
- постгеморрагическая гиповолемия;
- ожоговый и кардиогенный шок;
- геморрагический, токсический и травматический шок.
Показания для Полиглюкина включают также предоперационную подготовку больного и послеоперационную профилактику эмболий.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- геморрагический инсульт;
- внутричерепная гипертензия;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- черепно-мозговая травма;
- анурия;
- выраженная почечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- нарушения коагуляции;
- тромбоцитопения;
- склонность к аллергическим реакциям.
Побочные действия
- зуд кожи;
- ангионевротический отек;
- анафилактические реакции.
Введение препарата немедленно прекращают и вводят антигистаминные средства, сердечно-сосудистые, дыхательные аналептики, глюкокортикостероиды.
Полиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор Полиглюкина вводят внутривенно (капельно и струйно), внутриартериально (в случае острых кровопотерь). Скорость введения и объем зависят от состояния больного и определяется многими факторами (артериальное давление, значения гематокрита, частота сердечных сокращений). Перед переливанием проводят пробу — после первых 10 капель делают перерыв, затем вводят еще 15 капель при условии отсутствия реакции продолжают переливание.
При острой кровопотере — применяют 5-25 мл на кг веса. Инфузии проводятся под контролем гемодинамики. Если повышается центральное венозное давление, скорость введения уменьшают или прекращают дальнейшее введение.
При кровопотере 750 мл показано сочетание с переливанием крови.
При ожоговом шоке: первые сутки вводят до 2-3 л, а потом 1,5 л. При обширных ожогах показано сочетание с введением альбумина, плазмы, и переливанием крови.
С целью профилактики кровопотери при обширных операциях вводят 5-10 мл на кг веса за час до операции. В послеоперационном периоде применяют с целью профилактики шока.
Передозировка
При быстром введении, особенно больших объемов, можно спровоцировать левожелудочковую недостаточность с развитием отека легких.
При любых жалобах (озноб, чувство стеснения в груди, боли в поясничном отделе, затруднение дыхания) трансфузию прекращают, вводят хлорид кальция, декстрозу, глюкокортикостероиды и антигистаминные средства.
Взаимодействие
Сочетается с другими коллоидными и водно-солевыми растворами, средстами лечения шока. Несовместим с аминокапроновой кислотой, варфарином, гидралазином, дексаметазоном.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Декстран-60-Эском, Неорондекс, Полифер, Рондекс, РеоДЕКС.
Отзывы о Полиглюкине
Растворы декстрана (водорастворимый полимер глюкозы) являются плазмозамещающими растворами и часто используются в стационарных условиях. Из декстрана готовят Рондекс, Полиглюкин, Реополиглюкин, Реоглюман и другие. Отличие их в том, что Полиглюкин и Рондекс готовятся на основе среднемолекулярного декстрана, а Реомакродекс, Реополиглюкин, Лонгастерил 40 — на основе низкомолекулярного.
Отличаются также своим действием: высокомолекулярные декстраны, благодаря большому размеру молекул, длительно удерживаются в кровяном русле, за этот счет увеличивают объем циркулирующей жидкости и нормализуют гемодинамику, а низкомолекулярные дополнительно к этому улучшают микроциркуляцию, уменьшают агрегацию тромбоцитов, эритроцитов и вязкость крови. Тем не менее, нужно учитывать, что применение Полиглюкина может вызывать неспецифическую агглютинацию эритроцитов, активировать фибринолиз и вызвать угрозу кровотечения. Поэтому объем вводимого Полиглюкина не должен быть более 1200 мл в сутки. Кроме того, он отрицательно воздействуют на паренхиму почек, вызывая «декстрановый ожог» при выделении почками. Вот некоторые отзывы пациентов, в которых часто упоминается о побочных реакциях препарата.
- «… Капали этот препарат при массивном гинекологическом кровотечении — 400 мл перенесла хорошо».
- «… У меня было ощущение жара, одышка и сильная потливость. Капельницу сняли, не докапав и половину».
- «… Полиглюкин переношу плохо — повышается давление и появляется сильное сердцебиение».
- «… Капали всего один раз — была сильная головная боль и дрожь в теле. Сказали, что больше нельзя принимать этот препарат».
Еще одним применением декстрана в медицине является реагент Полиглюкин 33%, который применяется в «полиглюкиновом тесте» с целью проверки совместимости крови донора и реципиента. Берут 2 капли сыворотки реципиента, каплю эритроцитов донора и каплю 33% Полиглюкина. Пробирку наклоняют, потряхивают, медленно вращают для растекания содержимого пробирки по стенкам в течение 3 мин, после чего добавляют 2 мл физиологического раствора и переворачивают пробирку. Если произошла агглютинация эритроцитов, то значит кровь несовместима.
Цена Полиглюкина, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость 400 мл раствора колеблется в пределах 72-95 руб. Необходим рецепт для приобретения Полиглюкина.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Реополиглюкин 200млБелмедпрепараты
показать еще