Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: азоксимера бромид.
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на
фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза
интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при
вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями
после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных
гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных
иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность
лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов,
удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию
онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве
случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием
инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном)
применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции:
препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность
поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних
дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством
элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает
воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных
цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим
действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.
Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через
40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов.
Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает
через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных
олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных
заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной
локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; - острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей,
гинекологических и урологических заболеваний; - острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы,
атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; - злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения
иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; - генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов
(переломы, ожоги, трофические язвы); - ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
длительного приема иммунодепрессантов; - туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной
терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой
локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии
глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых
инфекций; - острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной
и грибковой инфекцией; - бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам
в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок,
эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при
введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный
(внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим
дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются
врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно
переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым
в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в
зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
- При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних
дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в
течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций; - при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной
локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг
через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций; - при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная
астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по
6-12 мг, курс 5 инъекций, через день; - при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю
общим курсом 10 инъекций; - при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней,
далее через день общим курсом 10 инъекций; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в
течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций; - для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного,
гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг
через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости
от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; - для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции
иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли
показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3
месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении
длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.
Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей:
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15
мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.
- при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой
локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной
миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по
0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций; - при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе
бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой
инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в
сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и
профилактика обострений); - для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а
также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов
заболевания; - лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до
предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период
реконвалесценции).
Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с
базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3
мг/мл.
Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
| Вес ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
|---|---|---|
| 5 кг | 5 капель | 0,25 мл |
| 10 кг | 10 капель | 0,5 мл |
| 15 кг | 15 капель | 0,75 мл |
| 20 кг | 20 капель | 1 мл |
| > 20 кг | 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель |
не более 2 мл |
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4
приема в сутки.
Продолжительность курса 5–10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
- Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
- Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную
упаковку. - Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
- Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
- Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка
запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см.
таблицу 1). - Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая
вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй
носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
- Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и
после введения. - Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
- Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
После применения:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально
или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались
следующие общие и местные реакции:
- Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при
парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи. - Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C,
легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и
цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний®
и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных
растворах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные
одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового
применения из нейтрального стекла.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во
флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой
алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке
в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из
картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из
картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий
потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул.
Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07.
Описание препарата Полиоксидоний® (таблетки, 12 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 16.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
16.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
- B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
- B49 Микоз неуточненный
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- H83 Другие болезни внутреннего уха
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J35.1 Гипертрофия миндалин
- J45 Астма
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Z54 Период выздоровления
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| Азоксимера бромид | 12 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг; повидон — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 185,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; кислота стеариновая — 2,0 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь.
Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением.
Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Показания
У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Лечение в составе комплексной терапии:
острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
В виде монотерапии:
профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
острая почечная недостаточность;
редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если пациентка беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед примененим препарата Полиоксидоний® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.
Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по 1/2 таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения
Сублингвально
Для лечения у взрослых:
— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения у детей от 3 до 10 лет:
— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;
— воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения у детей старше 10 лет:
— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики у взрослых:
— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней;
— вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:
— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 таблетки в день в течение 7 дней;
— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;
— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики у детей старше 10 лет:
— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:
— заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочные действия
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель и владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, 8 800234-44-80, e-mail: adr@petrovax.ru
Производство/фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.
Тел./факс: (495) 329- 17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияВ сезон простудПиелонефритПри аллергииПри простудеПростатитСредства от простудыТаблеткиУколы от аллергииЦистит
Содержание статьи
- Полиоксидоний: для чего
- Полиоксидоний: аналоги
- Что лучше: Галавит или Полиоксидоний
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Как бы мы тоже хотели, чтобы появилось такое средство, которое защитит нас от вирусов и бактерий навсегда или излечит от простуды за один день. Иммунитет человека работает без перерыва. Но бывают такие состояния, что иммунитет ослаблен из-за хронического заболевания или после перенесенной инфекции, или после оперативного вмешательства. В такой ситуации выручают иммуностимуляторы.
Одним из таких препаратов является Полиоксидоний. И хотя его эффективность не доказана, его часто назначают врачи и применяют пациенты. Провизор Анна Суменкова рассказала, для чего его применяют, о его формах выпуска и способах применения. Привела примеры других иммуностимуляторов, и сравнила Полиоксидоний и Галавит.
Полиоксидоний: для чего
В составе Полиоксидония содержится действующее вещество азоксимера бромид. Он обладает иммуномодулирующим действием: препарат стимулирует выработку интерферона, чем и повышает иммунитет.
Он обладает еще несколькими эффектами:
- детоксицирующим (выводит токсины)
- антиоксидантным (нейтрализуют окислительное действие)
- противовоспалительное
Полиоксидоний выпускается в форме таблеток, суппозиториев (свечей) и раствора для инъекций и местного применения. Его применяют у детей с 3-х лет и взрослых.
Показаниями к применению Полиоксидония являются:
- профилактика и комплексное лечение заболеваний ЛОР-органов
- комплексное лечение аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма и др.)
- профилактика герпетической инфекции
- профилактика снижения иммунитета на фоне старения или других факторов.
Полиоксидоний свечи: инструкция по применению
Свечи предназначаются как для ректального, так и для вагинального применения. Действующее вещество — то же самое. Вспомогательные компоненты — другие, за счет особенностей формы выпуска.
Показания к применению отличаются от показаний таблеток. Свечи дополнительно используют при следующих состояниях:
- пиелонефрит
- уретрит
- цистит
- простатит
- кольпит
- цервицит
- бактериальный вагиноз
- различные формы туберкулеза
Вам может быть интересно: Симптомы и лечение цистита у женщин
Свечи выпускаются в дозировке 6 мг и 12 мг. Их применяют вагинально или ректально 1 раз в день. Свечи с дозировкой 12 мг предназначены только для взрослых. При ректальном введении кишечник предварительно освобождают. Для лечения гинекологических болезней свечи вводят перед сном во влагалище. Свечи с дозировкой 6 мг применяют у детей с 6 лет.
Полиоксидоний: уколы
Раствор для инъекций Полиоксидоний выпускают в ампулах. Раствор также пьют и капают в нос. Чаще такие способы применяются для лечения детей. Показания к применению не отличаются от показаний таблеток. Дозировка действующего вещества тоже составляет 3 мг и 6 мг.
Полиоксидоний: аналоги
Полиоксидоний — иммуномодулирующее средство, поэтому аналоги мы подобрали из этой же группы. Назовем 6 известных препаратов:
- Эргоферон
- Бронхо-мунал
- Трекрезан
- Арпефлю
- ИРС-19
- Галавит
Что лучше: Галавит или Полиоксидоний
Разберемся, какой препарат лучше: Галавит или Полиоксидоний. Галавит — иммуностимулирующее и противовоспалительное средство. Действующее вещество у него другое — аминодигидрофталазиндион натрия. В отличие от Полиоксидония, у Галавита список показаний к применению значительно шире. В него входят:
- гнойно-воспалительные заболевания: малого таза, ожоговые воспаления, фурункулез и др.)
- заболевания, вызванные вирусом герпеса
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
- послеоперационные состояния у женщин в области гинекологии
- гнойно-септические осложнения онкобольных
- пародонтит и другие заболевания слизистой рта и глотки
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- вирусные гепатиты
- психические расстройства на фоне отмены алкоголя, наркотиков или сильной физической нагрузки
Есть еще несколько отличий. Галавит назначают с 6 лет, а не с 3-х, как Полиоксидоний. Галавит для инъекций выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор. Ни тот, ни другой препарат не обладает доказанной эффективностью.
Итак, при выборе препарата важно понимать показания и противопоказания. Отсюда и будет ответ на вопрос, что лучше для каждого пациента.
Краткое содержание
- Полиоксидоний — иммуностимулирующий и противовоспалительный препарат.
- Его применяют в основном для профилактики заболеваний гриппа и ОРВИ, и их лечения.
- Полиоксидоний выпускается в форме таблеток, свечей и раствора для инъекций.
- Аналогов у Полиоксидония достаточно много, более 20 средств. Их показания к применению могут отличаться.
- Галавит отличается от Полиоксидония действующим веществом, показаниями и противопоказаниями.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) — 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен — до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
При внутримышечном введении Полиоксидоний имеет высокук (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 41 распределяется по всем органам и тканям.
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
• острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
• туберкулеза;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
• в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• для профилактики гриппа и ОРЗ
У детей в комплексной терапии:
• острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
• для реабилитации часто и длительно болеющих;
• профилактики гриппа и ОРЗ.
Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).
Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Реополиглюкина или 5 % раствора декстрозы, затем стфильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Особые категории пациентов Лица пожилого возраста: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.
Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились
Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.
Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не изучалось.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг (для дозировки 3 мг), по 9 мг (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов в контурную ячейковую упаковку. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного со вставкой из картона коробочного.
По 50 ампул или флаконов вместе с 10 инструкциями по применению в коробку с перегородками из картона (для стационаров).
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 8 °С.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.