Полипренолы цена инструкция по применению таблетки взрослым

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственные вещества обладают антиоксидантными свойствами. Они способны нейтрализовать свободных радикалов, которые существуют в организме независимо и приводят к его старению.

Феокарпин – это лекарственный препарат, который обладает комплексным действием. Он помогает повысить иммунитет, улучшить сопротивляемость организма, насыщает органы и ткани питательными веществами и витаминами, является средством профилактики патологии сердца, органов дыхания и болезней костей.

Фармакологические свойства

Феокарпин проявляет разностороннее действие на органы и системы. Лекарство эффективно насыщает организм органическими соединениями при недостойном поступлении их с продуктами питания. В комплексе лекарственные вещества проявляют антиоксидантные свойства, снижают количество радикалов. Он помогает улучшить общее самочувствие, нормализует кровообращение и составляющие крови. Повышает регенерацию и омолаживает клетки организма. Отмечается улучшение состояние костной и хрящевой ткани, улучшается подвижность суставов и количество суставной жидкости. Нормализуется эластичность кожного покрова. Отмечается улучшение состояния пищеварительной системы, снижается вероятность наступления язвенной болезни. Лечение средством показало улучшение показателей крови: нормализуется уровень патологического холестерина, улучшается образование красных кровяных клеток. Действующие компоненты повышают защитные силы организма, снижается восприимчивость к вирусным и посудным заболеваниям. Отмечается снижение развития онкологии молочных желез, кишечника. Эффективно лекарство у пациентов после получения химической терапии. Употребление у женщин с мастопатией показывает снижение болезненности в груди, улучшается продолжительность менструации и снижается повышенная кровопотеря. Один из составляющих компонентов полипренол является биорегулятором. Он помогает в синтезе гликогена, поддерживает правильное формирование липидного уровня в мембранах. Одно из главных свойств вещества – это способность убивать раковые клетки во время проведения терапии химией, при этом он защищает здоровые клетки от повреждения. Лекарство стимулирует клеточную репарацию и формирование сперматозоидов, имеет антистрессовую и ранозаживляющую активность. Лекарство имеет противовирусную активность, в том числе против вируса гриппа. Другой компонент – это хлорофилл. Он эффективно улучшает состояние зубной эмали, предупреждает развитие пародонтоза. Компонент обладает тонирующий воздействием, проявляет противоопухолевую активность и улучшает регенерацию раневой поверхности. Он является сильнодействующим средством при патологии крови, обладает антиязвенным эффектом. Фитостерин снижает уровень патологического холестерина в организме, снижает липопротеиды низкой и высокой плотности. Витамин К принимает участие в работе печеночной, почечной системе, улучшает активность желчного пузыря. Также витамин помогает усвоить организмом кальций. Лекарство активирует общую работу кальция с витамином D. Нормализует обмен веществ в костной и соединительной ткани, снижается риск развития остеопороза, воспалительных болезней суставов и патологии сердца. Замечено, что вещество помогает устранить воздействие ядовитых веществ, разрушающих организм. После перорального употребления таблетка подвергается биологической трансформации. Лекарство распадается на метаболиты. Максимальная концентрация наступает через шестьдесят минут, после чего начинает снижаться. У лекарственного вещества хорошая биологическая доступность и распределение по организму. После метаболизма продукты распада выводятся из организма через пищеварительную и выделительную систему. Действующие компоненты не кумулируются в организме. Во время приема разрешено управлять автомобилем из-за отсутствия влияния на сознание. Пациентам после шестидесяти пяти лет коррекция терапии может проводиться только врачом. Лекарство назначается врачом, перед приемом пройти консультацию доктора.

Состав и форма выпуска

Феокарпин выпускается в виде таблеток для перорального приема. В состав входит хлорофиллин натрия (сложный эфир хлорофилловой кислоты и двух спиртов), витамин Е, полипренолы (природный биорегулятор), витамин С, фитостерин (стероидный спирт), органические кислоты, витамин К, каротин, микроэлементы, микрокристаллическая целлюлоза. Доза активных веществ соответствует суточной норме. Таблетки выпускаются по сорок штук, дозировка одной таблетки составляет шестьсот тридцать миллиграммов. Лекарство упаковано вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Феокарпина – это лечение патологии артерий из-за нарушения липидного обмена, профилактика онкологии при наличии полипа кишечника, мастопатии, воспалительных процессах желудка, гормональных нарушениях, у пациентов после терапии онкологии, у лиц, которые живут в неблагоприятной местности. Показано лекарство для улучшения питания при дефиците витаминов в рационе, для профилактики заболеваний костной системы. Назначается лицам со сниженным иммунным статусом, для профилактики инфекционных болезней в период повышенной эпидемии. Эффективно лекарство при патологии десен, при выделении крови из глубины борозды десны. Лекарство может быть использовано как средство общеукрепляющее и антиоксидантное при болезнях сердца, органов дыхания и пищеварения. Также назначается средство для стимуляции образования кровяных клеток при анемии. Показано лекарство взрослым и детям старше двенадцати лет.

Побочные эффекты

Побочное действие Феокарпина: аллергическая реакция в виде крапивницы, отека слизистой, красноты, зуда или жжения кожного покрова, болезненность желудка и кишечника, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, метеоризм, снижение работоспособности. При подозрении на побочную реакцию требуется обратиться к лечащему врачу за симптоматической терапией.

Противопоказания

Противопоказания Феокарпина: повышенная сенсибилизация к компонентам, воспалительные заболевания желудка с повышенной кислотностью, патология двенадцатиперстной кишки, аллергическая реакция в анамнезе на составляющие компоненты. Перед употреблением лекарства требуется пройти консультацию у специалиста.

Применение при беременности

Лекарственное средство во время беременности и лактации не используется. Научные исследования в данной категории пациентов не проводились.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется перорально. Максимальная дозировка лекарства составляет до шести таблеток в сутки. Длительность составляет до трех месяцев. Повторять курс терапии не раньше, чем через один месяц. Таблетку можно запивать водой, продукты питания на лекарство не влияют.

Совместимость с алкоголем

Таблетки можно сочетать с алкоголем, но удовлетворительный прогноз у заболеваний будет ниже на двадцать пять процентов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство хорошо сочетается с другими фармакологическими группами лекарств. Но требуется соблюдать интервал между приемами, который составляет шестьдесят минут. Тогда лекарственные вещества не будут влиять на абсорбцию друг друга. Не употреблять одновременно с витаминным комплексом из-за вероятности наступления передозировки. Активированный уголь снижает всасывание лекарства в кишечнике.

Передозировка

Если не соблюдена инструкция Феокарпина, то развивается передозировка в виде аллергической реакции, тошноты, рвоты, болезненности в области желудка и кишечника. При подозрении на передозировку требуется обратиться к врачу за терапевтическими мероприятиями. Случаи передозировки лекарством встречаются крайне редко.

Аналоги

Аналоги Феокарпина: у таблеток нет аналогов.

Условия продажи

Условия продажи Феокарпина: без рецепта.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре от двух до двадцати шести градусов без доступа солнечных лучей. Располагать лекарство для хранения вдали от малышей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца, после чего не использовать.

Цены на Феокарпин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 242 руб.

Сертификаты и лицензии

Полипренолы: что это такое и зачем они нужны нашему организму?

То, что заболеваемость населения нашей планеты самыми разными патологиями неуклонно растет – для врачей давно не секрет. Почему так происходит? Факторов множество:

• плохая экологическая обстановка в крупных мегаполисах;
• нарушения рациона питания (да-да, пресловутые фастфуды в том числе);
• нарушения чередования и времени сна и бодрствования;
• малоподвижный образ жизни, связанный с работой в офисе;
• хроническое психоэмоциональное напряжение, которое периодически выливается в полноценные стрессы;
• все большее число наследуемых генетических изъянов, которые приводят к росту аллергических и аутоиммунных заболеваний.

С другой стороны, и лечить таких пациентов становится сложнее. Основная причина этого в том, что все большее число людей демонстрирует индивидуальную непереносимость тех или иных лекарственных препаратов. Кроме того, и сами фармакологические средства могут «устаревать».

Отличный пример – антибиотики, к которым бактерии постепенно вырабатывают устойчивость. Не меньшие опасения вызывает и слишком малый спектр противовирусных средств, особенно в свете бушующей на планете пандемии коронавируса SARS-CoV-

Сегодня в арсенале медиков нет ни одного препарата, способного с высокими шансами вылечить эту инфекцию. Имеющиеся в их распоряжении средства либо находятся на стадии испытаний, либо не обладают достоверно подтвержденным клиническим действием.

Все это вынуждает врачей искать новые подходы к лечению самых разных болезней и новые эффективные средства терапии. Одним из таких средств могут стать вещества, относящиеся к классу полипренолов. Интерес исследователей к этим соединениям не угасает вот уже более 30 лет, о чем свидетельствуют научные обзоры [24].

Что такое полипренолы?

Полипренолами называют группу спиртов, которые содержат несколько соединенных в цепочку молекул изопрена. Полипренолы есть во многих живых организмах. В первую очередь, их концентрация велика в растениях, в частности, в иглах деревьев хвойных пород. Еще в первой половине ХХ века коллектив ленинградских ученых во главе с проф. Ф. Солодким исследовал этот класс веществ и пришел к выводу, что именно они защищают хвойные деревья в Сибири от экстремальных перепадов температур от +40ºС летом и до -40ºС зимой.

Как полипренолы взаимодействуют с человеческим организмом?

Сами по себе эти вещества не встраиваются в наш метаболизм. Но зато, всасываясь в кровь, попадают в печень, где посредством всего одной химической реакции превращаются в другие соединения, которые называются долихолами. А уже долихолы являются активными участниками нашего с вами обмена веществ: они необходимы для присоединения углеводной молекулы к белку, то есть для его гликолизирования и образования гликопротеинов.

Зачем нам нужны гликопротеины?

Их роль в поддержании здоровья человеческого организма крайне велика. Так гликопротеинами являются:

• множество компонентов крови, в том числе те, от которых зависит ее группа;
• иммуноглобулины – важный компонент иммунной защиты;
• соединения, необходимые для нормального прохождения импульса по нервному волокну;
• вещества-медиаторы, нужные для передачи нервного импульса между нервными клетками (в синапсах);
• многие гормоны (например, гормоны гипофиза, регулирующие работу щитовидной жилезы, женской репродуктивной системы и т.д.);
• некоторые ферменты;
• клеточные рецепторы – «средства связи» клетки с окружающей средой;
• вещества, нужные для нормального деления стволовых клеток;
• «информационные» молекулы, необходимые для работы иммунитета и т.д.

А что будет при дефиците долихолов?

Недостаточность долихолов закономерно приводит к угнетению синтеза гликопротеинов. А дефицит гликопротеинов может стать причиной таких серьезных нарушений, как:

• дистрофические изменения в мышцах;
• искривления позвоночного столба;
• поражения головного мозга;
• катаракты, глаукомы и заболевания сетчатки глаза;
• патологии сердечной мышцы;
• аутоиммунно-воспалительные патологии желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона и др.);
• кожные заболевания, такие как экзема, атопический дерматит или псориаз;
• воспалительные и дегенеративные поражения печени;
• болезни ревматического характера.

Чем могут помочь полипренолы?

Казалось бы, очевидный факт: если человек испытывает недостаточность долихолов, то их нужно просто ввести в его рацион питания и проблема будет решена. И действительно, в экспериментах такой метод работает. Но он имеет очень серьезный изъян: выделять готовые долихолы из животных тканей в нужной степени очистки оказалось чрезвычайно сложно. А вот получить качественные полипренолы из растительного сырья намного легче [10].

Именно поэтому хвойные породы деревьев сегодня и рассматриваются, как основной источник полипренолов. В последние годы по всему миру было проведено немало исследований этих соединений [24]. Их результаты показали:

1. Полипренолы способны защищать [3] и восстанавливать клетки печени [4], улучшать их функцию по нейтрализации токсинов [2], уменьшать скорость замещения клеток печени соединительной тканью [1]. Тут эффективность полипренолов, по мнению некоторых ученых, не менее высока, чем у традиционных гепатопротекторов [16]. Многие даже предлагают внедрить их в практику терапии заболеваний печени [22, 23].
2. Полипренолы улучшают работу иммунной системы [11]. В первую очередь, путем стимуляции синтеза гликопротеинов, нужных для построения иммуноглобулинов. Также полипренолы потенцируют эффекты интерферона и увеличивают активность нейтрофилов и макрофагов по уничтожению чужеродных агентов, попавших в организм. [19]
3. Ряд ученых сообщает о том, что полипренолы усиливают действие антибиотиков, а также проявляют цитопротекторные свойства при вирусных инфекциях [12, 21]. Это особенно актуально на фоне объявленной ВОЗ пандемии вирусного заболевания COVID-19.
4. У полипренолов отмечен противовоспалительный эффект [13].
5. Они могут быть использованы в профилактике и лечении ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, а также бронхиальной астмы [14].
6. Полипренолы стимулируют синтез коэнзима Q, важного для энергоснабжения активно работающих мышечных клеток [15].
7. Полипренолы оказывают защитное действие на нервные клетки при недостаточности кровообращения в головном мозге и интоксикациях [18].
8. Полипренолы обладают антиоксидантной активностью, защищая мембраны клеток от повреждений свободными радикалами [8, 20].

Производят ли у нас продукты с полипренолами?

Да. Так, например, изготовлением продуктов с растительными полипренолами занимается компания [VILAVI INT LTD. Ее специалисты разработали уникальную композицию на основе хвойной зелени и клеточного сока сибирской пихты. Сейчас компания обладает единственным в России патентом на технологию ее получения. Наиболее популярным продуктом здорового питания Vilavi является комплекс SibХР. Ряд исследователей рекомендует использовать его как в качестве ежедневного профилактического средства, так и в качестве составляющей части современного комплексного лечения многих заболеваний у детей и взрослых [24].

Опубликовано на правах рекламы.

Состав

1 шприц (1 мл) включает 60 мг деносумаба.

Дополнительно: 47 мг сорбитола, 0.1 мг полисорбата 20, 1 мг ледяной уксусной кислоты, до 1 мл воды д/ин, до рН 5.0-5.5 гидроксида натрия.

Форма выпуска

Пролиа выпускается в форме инъекционного раствора для п/к (подкожного) введения, в шприцах по 1мл №1 во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Ингибирующее (угнетающее) костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Пролиа – деносумаб – полностью является моноклональным антителом человека и принадлежит к иммуноглобулиновому подклассу IgG2. Данное вещество характеризуется высокой специфичностью и сродством к рецепторному лиганду κВ (RANKL) – активатору нуклеарного фактора и, связываясь с ним, блокирует активизацию единственного находящегося на поверхности остеокластов, а также их предшественников RANK-рецептора – активатора нуклеарного фактора κВ (RANK). Вследствие этого, взаимодействия RANKL/RANK не происходит, что приводит к подавлению образования, активизации и продолжительности функционирования остеокластов и в свою очередь снижает костную резорбцию (разрушение), а также увеличивает прочность и массу трабекулярного и кортикального слоев кости.

При подкожном (п/к) введении 60 мг деносумаба наблюдалось быстрое снижение плазменных концентраций 1С-телопептида (СТХ), являющегося маркером резорбции костной ткани, примерно на 70% на протяжении 6-ти часов после инъекции и на 85% в течение следующих 3-х суток. Стабильно пониженный уровень СТХ сохранялся на протяжении полугода. При снижении плазменной концентрации деносумаба скорость понижения сывороточного содержания СТХ в некоторой степени уменьшалась, что свидетельствует об обратимости воздействия деносумаба на костное ремоделирование. Такие эффекты отмечались в течение всего терапевтического курса.

В процессе ремоделирования костной ткани в соответствии с физиологической взаимосвязью между ее образованием и резорбцией, после первой инъекции деносумаба в течение первого месяца отмечалось снижение количества маркеров костного образования (например, P1NP и костноспецифической ЩФ). Маркеры костного ремоделирования (образования кости и ее резорбции) обычно приходили к уровню, наблюдаемому до начала терапии, по прошествии не более 9-ти месяцев после введения последней дозы деносумаба. При возобновлении введения деносумаба уровень снижения СТХ соответствовал таковому в начале лечебного курса.

В проведенных исследованиях замены терапии с приема алендроновой кислоты (продолжительность лечения в среднем – 3 года) на введение деносумаба, проходившие с привлечением женщин с малой костной массой в постменопаузе доказали дополнительное уменьшение сывороточного уровня СТХ при применении деносумаба в сравнении с приемом алендроновой кислоты. При этом плазменные концентрации кальция в обеих исследуемых группах были аналогичными.

Также при проведении данных исследований, подавление взаимодействия RANK/RANKL параллельно со связыванием Fc-фрагмента (OPG-Fc) с остеопротегерином приводило к торможению костного роста и замедлению прорезывания зубов. Вследствие этого применение деносумаба у детей может негативно влиять на прорезывание зубов и развитие костей, обладающих открытыми ростовыми зонами.

В связи с тем, что деносумаб является человеческим моноклональным антителом, его применение, как и прочих препаратов белковой природы, теоретически может привести к иммуногенности. Используя иммунологический анализ в сочетании с методом чувствительной электрохемилюминесценции, были произведены обследования более 13000 больных на предмет формирования у них связывающих антител. Менее чем в 1% случаев применение деносумаба на протяжении 5-ти лет приводило к определению антител (включая растущие, транзиторные и существовавшие ранее). Серопозитивные пациенты в дальнейшем прошли обследования с целью выявления нейтрализующих антител. В культуре клеток in vitro методом хемилюминисцентного анализа таких антител обнаружено не было. Также не наблюдалось изменений клинического ответа, фармакокинетического и токсического профиля, зависимых от образования антител.

У женщин с диагностированным постменопаузальным остеопорозом применение Пролиа усиливало минеральную костную плотность, тем самым снижая частоту невертебральных и вертебральных переломов, а также переломов шейки бедра. Профили безопасности и эффективности деносумаба при терапии постменопаузального остеопороза полностью доказаны в ходе исследований, проведенных на протяжении 3-х лет. По результатам данных исследований применение Пролиа по сравнению с введением «плацебо» существенно снижает риск любых переломов, возникающих в постменопаузе у женщин с остеопорозом. В исследовании принимали участие 7808 женщин, у 23,6% из них ранее часто отмечались переломы позвонков. Все три заключительные точки эффективности касательно переломов приходили к статистически значимым показателям, которые оценивали по предварительно разработанному последовательному плану тестирования.

Применение Пролиа на протяжении более 3-х лет показало значимое и стабильное уменьшение риска появления вертебральных переломов. Снижение такого риска наблюдалось в независимости от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов, ранее происходящих частых переломов позвонков, возраста пациентов, невертебральных переломов, минеральной плотности костей, степени костного ремоделирования и предыдущего лечения остеопороза.

У пациенток в постменопаузе в возрасте 75-ти лет и старше применение Пролиа приводило к снижению частоты новых эпизодов вертебральных переломов, а также по данным проведения post hoc анализа сокращало частоту случаев переломов бедренной шейки.

Снижение частоты появления невертебральных переломов также не зависело от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов. Лекарство Пролиа в сравнении с применением «плацебо» существенно повышало минеральную костную плотность, определяемую каждый год проведения 3-х летнего лечения во всех без исключения анатомических областях. Схожее воздействие препарата на минерализацию костей было выявлено в поясничном районе позвоночника и не зависело от расовой принадлежности пациента, его возраста, ИМТ (индекс массы тела), значений минеральной костной плотности и ремоделирования кости. Проведенные гистологические исследования доказали нормальную структуру костей и, в сравнении с «плацебо«, понижение их ремоделирования. Патологических изменений, в том числе остеомаляции, фиброза и нарушений костной структуры отмечено не было.

Безопасность и эффективность препарата Пролиа, назначаемого для терапии снижения костной массы по причине уменьшения содержания андрогенов, также были обоснованы в ходе 3-х летнего исследования с привлечением 1468 больных, страдающих неметастатическим раком простаты. Значимое повышение костной минеральной плотности выявляли в поясничном отделе, бедренной кости ее вертеле и шейке спустя 30 суток после первой инъекции препарата. Увеличение минеральной костной плотности в поясничном отделе возникало в независимости от расовой принадлежности, возраста, ИМТ, географического региона, начальных показателей минеральной костной плотности и костного ремоделирования, а также наличия предшествующих вертебральных переломов и длительности гормондепривационной терапии.

На протяжении 3-х летнего применения Пролиа наблюдалось существенное уменьшение риска образования свежих вертебральных переломов, оцениваемое через 12 и 24 месяца после назначения препарата. Также введение Пролиа уменьшало риск появления свыше одного перелома остеопоротического характера любой локализации.

Безопасность и эффективность Пролиа при терапии потери костной массы, по причине проведения адъювантной терапии с использованием ингибитора ароматазы, определялась в ходе 2-х летнего исследовании с привлечением 252 женщин с диагностированным раком молочной железы (неметастатическим). Применение Пролиа, в сравнении с введением «плацебо«, значительно повышало минеральную костную плотность во всех исследуемых анатомических областях на протяжении 2-х лет. В поясничном отделе наращивание минеральной костной плотности было отмечено спустя 30 суток после введения первой дозы и сохранялось на протяжении всего лечения независимо от возраста пациентки, ИМТ, продолжительности применения ингибитора ароматазы, предыдущей химиотерапии и применения СМРЭ, а также времени, прошедшего от наступления менопаузы.

Фармакокинетика деносумаба при его п/к введении нелинейная и дозозависимая в широком дозировочном диапазоне, характеризующаяся повышением экспозиции препарата в дозировках 60 мг (или 1 мг/кг) и более. При введении 60 мг препарата через 10 суток (с вариабельностью 2-28 дней) его биодоступность была 61%, плазменная Cmax составляла 6 мкг/мл (с вариабельностью 1-17 мкг/мл). По достижению Cmax сывороточная концентрация уменьшалась с T1/2 26 суток (с вариабельностью 6-52 дня) и в дальнейшем на протяжении 3-х месяцев (с вариабельностью 1,5-4,5 месяца). Через 6 месяцев после введения последней дозы Пролиа у 53% пациентов деносумаба в плазме уже не обнаруживалось. При многократном введении 60 мг деносумаба через каждые полгода не отмечалось его кумуляции и изменений фармакокинетики.

Как и обыкновенный иммуноглобулин, деносумаб состоит из углеводов и аминокислот. По результатам проведенных доклинических исследований предполагается, что его метаболические преобразования и дальнейшее выведение будут проходить по пути обычного клиренса и выведения иммуноглобулинов, с распадом на отдельные аминокислоты и короткие пептидные цепи.

Фармакокинетика деносумаба при его применении пациентами в возрасте 28-87 лет не подвергается значимым изменениям. Расовая принадлежность больных также не влияет на фармакокинетику препарата.

Наличие у пациентов патологий почек, по данным исследований с привлечением 55-ти больных с различной степенью тяжести почечной недостаточности, в том числе находящихся на гемодиализе, не приводило к изменениям фармакодинамики и фармакокинетики деносумаба, что говорит об отсутствии необходимости корректировки дозировочного режима.

Влияние печеночных патологий на фармакокинетические параметры деносумаба не изучалось.

Показания к применению

Назначение Пролиа показано для терапии постменопаузального остеопороза, а также потери массы костной ткани у женщин с раком молочной железы, проходящих лечение с применением ингибиторов ароматазы и у мужчин с раком простаты, находящихся на гормондепривационной терапии.

Противопоказания

Применение Пролиа противопоказано при наличествующей гипокальциемии и персональной гиперчувствительности к деносумабу и/или прочим ингредиентам ЛС.

Побочные действия

При проведении контролируемых клинических исследований наблюдали следующие негативные реакции: часто – формирование катаракты у пациентов мужского пола с раком простаты, проходящих андрогендепривационную терапию, болевые ощущения в конечностях; нечасто – развитие экзем (в том числе, включая аллергические, контактные и атопические дерматиты), воспалительные процессы в подкожной клетчатке; редко – челюстной остеонекроз; эпизодически – возникновение гипокальциемии.

Пролиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Проведение п/к инъекций препаратом Пролиа рекомендуют проводить дважды в год (1 раз в 6 месяцев) в дозе 60 мг. На протяжении всего курса лечения советуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция.

К самостоятельному введению Пролиа можно приступить только после предварительной консультации у лечащего врача, в ходе которой он должен подробно объяснить пациенту все нюансы техники проведения инъекций.

С целью снижения риска случайных уколов каждый уже заполненный шприц оснащен защитным предохранителем для иглы, активирующимся автоматически для ее закрытия сразу после выполнения инъекции.

Не следует пытаться разобрать шприц или активизировать защитный предохранитель. Нельзя использовать шприцы с отсутствующим колпачком или активизированным предохранителем иглы.

Для проведения инъекции препаратом Пролиа самостоятельно вам понадобится новый заполненный шприц и спиртовые салфетки.

Непосредственно перед самим введением следует достать из холодильника шприц, при этом, не беря его за защитный колпачок или поршень, так как это может привести к повреждению устройства.

Для комфортного введения необходимо оставить на некоторое время шприц при комнатной температуре, но не под воздействием солнечных лучей (не следует подогревать шприц в горячей воде, микроволновой печи и т.д.). Не нужно встряхивать шприц и удалять защитный колпачок до начала инъекции.

Далее необходимо убедиться в соответствии срока годности препарата Пролиа, указанного на упаковке, и визуально проверить инъекционный раствор на посторонние включения и изменения цвета (допускается введение только прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора). Разрешено введение раствора с небольшими пузырьками воздуха.

Выбрать хорошо освещенное, комфортное место с близко расположенной чистой поверхностью, на которой разместить необходимые для инъекции материалы и тщательно вымыть руки.

Инъекции лучше всего проводить в верхнюю область бедра или живота. В случае проведения процедуры другим лицом может быть использована тыльная поверхность рук. При отечности или покраснении предполагаемой области введения следует выбрать иное место для инъекции.

Продезинфицировать выбранное место спиртовой салфеткой.

Аккуратно снять защитный колпачок, не вращая его, а просто потянув вверх. Следует избегать касания к игле и нажима на поршень.

Взять шприц в удобную руку и, не сдавливая, зажать кожу между указательным и большим пальцами другой руки. Ввести иглу в основание складки кожи под углом 45° на глубину около 15 мм.

Удерживая кожную складку плавно и медленно, надавить на поршень до полного введения раствора. Защитный предохранитель иглы закроется только тогда, когда шприц полностью опустеет.

Не меняя давления на поршень, следует удалить иглу из кожной складки, после чего отпустить поршень и позволить защитному предохранителю целиком закрыть иглу.

В случае несрабатывания предохранителя возможно неполное введение дозы препарата, что потребует дополнительной консультации у врача.

При появлении крови в месте введения нужно аккуратно удалить ее ватной салфеткой. Не следует растирать кожу в районе инъекции. Место прокола можно заклеить пластырем.

Один шприц предназначен для проведения только одной инъекции. Оставшийся препарат повторно применять запрещено.

Использованный шприц закрывать колпачком не следует. Утилизировать все его части нужно в соответствии с рекомендуемыми врачом правилами.

Передозировка

В ходе проведенных клинических исследований введение ежемесячной дозы Пролиа 180 мг на протяжении полугода (в сумме 1080 мг за 6 месяцев) не выявило каких-либо негативных симптомов.

Взаимодействие

Направленных изысканий взаимодействия деносумаба с прочими ЛС не проводилось. Не стоит смешивать препарат с другими растворами.

Условия продажи

Купить Пролиа возможно только по рецепту.

Условия хранения

Длительная сохранность препарата требует температуры 2-8°С. Хранить шприцы следует в упаковке завода-производителя, в холодильнике, не замораживая. После изъятия Пролиа из холодильника срок его хранения при температуре до 25°С ограничен 30-ю сутками.

Срок годности

При условии соблюдения температуры 2-8°С препарат можно использовать на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек не требуют корректировки дозировочного режима деносумаба.

Влияние патологий печени на безопасность и эффективность Пролиа не изучалось.

Во время терапии препаратом Пролиа рекомендуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция, в особенности пациентам с патологиями почек.

Перед началом лечения корректировка наличествующей гипокальциемии может быть произведена приемом адекватных доз витамина D и препаратов кальция. У пациентов с повышенным риском формирования гипокальциемии следует следить за содержанием кальция.

В некоторых случаях применение Пролиа приводило к развитию кожных инфекций и ее придатков (как правило, наблюдаются воспалительные процессы в подкожной клетчатке), которые иногда могут потребовать госпитализации. В проведенных исследованиях возникновение таких реакций чаще наблюдалось в группе применения деносумаба (0,4%) в сравнении с группой введения «плацебо» (0,1%). В случае возникновения кожных инфекций пациенты должны незамедлительно сообщить об этом своему врачу.

У больных с распространенным раком, которые проходили лечение с ежемесячным введением 120 мг деносумаба, изредка наблюдали развитие остеонекроза челюсти. Также существуют отдельные сообщения о формировании данной патологии при применении схемы терапии деносумабом – 60 мг дважды в 12 месяцев.

При наличии у пациента аллергии на латекс следует избегать касаний к колпачку иглы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пролиа представлены препаратами: Бивалос, Остеохель С, Остеогенон, Стромос, Остеокеа, Остеолат.

Детям

Безопасность и эффективность Пролиа в педиатрии не изучались, в связи с чем его не назначают в детской возрастной группе.

При беременности и лактации

Каких-либо достоверных данных о применении Пролиа во время беременности не существует, из-за чего его назначение в этот период не рекомендуется.

Возможность проникновения деносумаба в молоко кормящей матери до конца не изучено, однако есть свидетельства его негативного влияния на грудных детей. По этой причине при кормлении грудью применять препарат Пролиа не рекомендуют.

Отзывы

Отзывы о Пролиа относительно эффективности укрепления и наращивания плотности костной ткани при остеопорозе немногочисленные и неоднозначные. Некоторые пациенты, все-таки решившиеся приобрести этот препарат и прошедшие всего одну инъекцию, уже через полгода на очередной денситометрии отмечали положительную динамику своего болезненного состояния, при этом все они строго придерживались предписаний врача на протяжении этого времени и дополнительно принимали витамин D и препараты кальция. Другие больные не ощутили у себя положительных изменений или остались недовольны их значимостью.

Сами врачи, ссылаясь на результаты исследований деносумаба, рекомендуют Пролиа к применению, но предупреждают, что абсолютной гарантии значимого положительного эффекта по отношению ко всем пациентам быть не может. Несмотря на это стоит заметить, что объективно отрицательных отзывов о препарате Пролиа у применявших его пациентов, кроме его стоимости, очень немного.

Цена, где купить

Цена на Пролиа 60 мг/1 мл №1 варьируется в районе 21000-23000 рублей.