Полипсикапс свечи инструкция по применению цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Полижинакс (капсулы вагинальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 04.09.2015

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Полижинакс: капс. ваг. , №12 - 6 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

04.09.2015

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы вагинальные 1 капс.
активные вещества:  
неомицина сульфат 35000 МЕ
полимиксина В сульфат 35000 МЕ
нистатин 100000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг; соевое масло гидрогенизированное — 30 мг; диметикон 1000 — до 2500 мг  
оболочка капсулы: желатин — 381,2 мг; глицерол — 191,5 мг; диметикон 1000 — 86,9 мг  

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания

лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;

предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полижинакс

Капсулы вагинальные мягкие, от бледно-желтого до бежевого цвета, овальные; содержимое капсул — полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг, масло соевое гидрогенизированное — 30 мг, диметикон 1000 — до 2500 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 381.2 мг, глицерол — 191.5 мг, диметикон 1000 — 86.9 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).

Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.

Показания активных веществ препарата

Полижинакс

Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно, по 1-2 разовые дозы/сут.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические протиоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ G01AA51.

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микробами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериальным вагинозом.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1 (или нескольким веществам),

— использование латексных презервативов и противозачаточных диафрагм,

— аллергия на арахис или сою в связи с наличием соевого масла

В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.

Сенсибилизация к антибиотикам при местном применении может нести в себе риск по отношению к последующему системному применению того же антибиотика или родственных антибиотиков.

Нерекомендуемые комбинации:

+ спермицид

Местное лечение влагалища может инактивировать местную контрацепцию спермицидами.

Другие виды взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

+ презервативы и противозачаточные диафрагмы (латекс)

Риск разрыва.

Продолжительность лечения следует ограничить в связи с риском селекции устойчивых микроорганизмов и суперинфицирования такими микроорганизмами.

В отсутствие данных о важности фракций Неомицина и Полимиксина В, которые резорбируются слизистой оболочкой, нельзя исключать риск системного действия, особенно сильного в случае почечной недостаточности.

Данное лекарственное средство содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Во время беременности или лактации

В связи с наличием аминогликозида, неомицина, который может оказывать ототоксическое действие, и его вероятным системным всасыванием не рекомендуется использовать данное лекарственное средство во время беременности.

В связи с незрелостью ЖКТ у новорожденных и фармакокинетическими свойствами этого лекарственного средства не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Только для взрослых.

  • при лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, по мере возможности, устранить факторы, способствующие развитию заболевания

  • лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае

  • не следует прекращать лечение во время менструации.

Одна вагинальная капсула вечером в течение 12 дней.

Введите одну капсулу глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.

Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Для нежелательных эффектов, о которых сообщают спонтанные уведомления, частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).

Класс по поражению органов и систем органов

Частота

Нежелательные реакции

Расстройства иммунной системы

Не известно

Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница и анафилактическая реакция

Репродуктивная система и заболевания молочной железы

Не известно

Местные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна вагинальная капсула содержит

Активные вещества: Неомицина сульфата                  35 000 МЕ

                                      Полимиксина В сульфата       35 000 МЕ

                                      Нистатина                                100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, Масло соевое гидрогенизированное, Диметикон 1000

состав оболочки: желатин, глицерол, Диметикон 1000, вода очищенная.

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета.

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

2 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Свисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция              

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и 
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 404, тел./факс: +7-727-311-09-71,

+7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

Действующие вещества: 1 суппозиторий содержит: 387,10 мг стандартизированной суспензии клеток бактерий Е. Coli, что соответствует 660 × 106 Е. Coli, инактивированных и законсервированных с 6,60 мг жидкого фенола (соотв. 6,0 мг чистого фенола).
Вспомогательные вещества: макрогол глицерилгидроксистеарат, жир твёрдый.

Однородные суппозитории от белого до светло-бежевого цвета с запахом фенола.

Средства для лечения геморроя местного применения.
Код АТС: С05АХ.

Фармакодинамика

Компоненты клеточной стенки бактерий, содержащиеся в стандартизированной бактериальной культуре E.coli, стимулируют процессы местного иммунитета, ускоряя процессы заживления повреждений.

Фармакокинетика

По данным иммуногистохимических доклинических исследований, компоненты бактериальной стенки E.coli способны проникать в слизистую оболочку кишечника.

Местное лечение симптомов геморроя
Суппозитории назначают взрослым для лечения:
• перианального зуда
• жжения в области ануса при геморрое

Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.
Применять ректально, взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации.
Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Обычно срок применения составляет 5-7 дней.
Особенности применения (дозирования) у лиц с нарушением функции печени, почек, других категорий пациентов
Не применимо.
Дети
Не применять детям.

Постеризан редко вызывает побочные явления даже при длительном применении. У пациентов с повышенной чувствительностью к консерванту фенолу или другим компонентам препарата возможны кожные аллергические реакции, при развитии которых применение препарата следует прекратить.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата.

Может без риска применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Случаи передозировки или интоксикации, связанные с применением препарата Постеризан суппозитории, не выявлены. Поскольку дозирование активного вещества рассчитано на локальное воздействие на кожу или слизистую оболочку в анальной области, опасность передозировок при надлежащем терапевтическом применении не грозит.
При ошибочном приеме внутрь (дети) это может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота).

Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5-7 дней. При отсутствии эффекта необходимо пересмотреть проводимую терапию.
В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местный противогрибковый препарат.

По 5 штук в блистере из алюминиевой фольги. По два блистера (10 суппозиториев) в картонной пачке с инструкцией по применению.

В защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 0°C до 25°C.

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Без рецепта.

Производитель
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ,
Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2
Тел. +49 30 7208 2 0
Факс +49 30 7208 2 200

Действующее вещество: месалазин;

1 суппозиторий содержит месалазина 1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, магния стеарат, тальк.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории овальной формы от белого до желтовато-коричневого цвета с вкраплениями.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07Е С02.

Фармакологические.

Месалазин является активным компонентом сульфасалазина, который применяют для лечения язвенного колита и болезни Крона.

Клинические исследования показывают, что терапевтические свойства месалазина при пероральном и ректальном применении обусловлены в большей степени его местным действием на воспаленные участки кишечника, чем системным эффектом.

У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника наблюдаются повышенная миграция лейкоцитов, аномальное продуцирование цитокинов, увеличивается продуцирование метаболитов арахидоновой кислоты (особенно лейкотриенов В4), образование свободных радикалов в воспаленных тканях кишечника.

Фармакологический эффект месалазина в исследованиях in vitro и in vivo заключается в угнетении хемотаксиса лейкоцитов, уменьшении количества выработки цитокинов и лейкотриенов и нейтрализации свободных радикалов. Механизм действия месалазина не определен.

Фармакокинетика.

Терапевтическое действие месалазина в основном определяется его местным контактом с участком воспаление слизистой оболочки кишечника.

Применение суппозиториев обеспечивает высокую концентрацию месалазина в прямой кишке и низкую системную абсорбцию.

Метаболизм: месалазин превращается в N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) как пресистемным в слизистой оболочке кишечника, так и системно в печени. Незначительное ацетилирования осуществляется с участием бактерий толстого кишечника. Ацетилирования месалазина, вероятно, не связанное с фенотипом ацетилирования пациента. Считается, что ацетил-месалазин клинически неактивным, однако этот факт требует подтверждения.

Абсорбция: при ректальном применении препарат всасывается медленно, однако интенсивность зависит от дозы, состав препарата и степени распространения. Всасывания, что определялось по восстановленным составом мочи у здоровых добровольцев, которые в стабильном состоянии получали 2 г (1 г × 2) препарата в сутки, составляет примерно 10%.

Распределение связывания месалазина с белками плазмы составляет около 50%, а ацетил-месалазина — примерно 80%.

Вывод: месалазин и ацетил-месалазин выводятся с мочой и калом. В моче обнаруживается главным образом ацетил-месалазин.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек вследствие уменьшения скорости выведения препарата может повышаться риск поражения почек.

Повышенная чувствительность к салицилатов, к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Геморрагический диатез.

Одновременное лечение препаратом Пентаса и азатиоприн, 6-меркаптопурином или тиогуанин в исследованиях приводило к повышению частоты миелосупрессивных эффектов вероятно, существует взаимодействие между указанными средствами. Механизм этого взаимодействия окончательно не выяснен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов и соответствующим образом корректировать дозы тиопурин.

По неподтвержденным данным, месалазин может ослаблять антикоагулянтный влияние варфарина.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин возможно способен усиливать нежелательную действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, может уменьшать всасывание дигоксина.

Большинство пациентов с непереносимостью или повышенной чувствительностью к сульфасалазину могут принимать препарат Пентаса без риска возникновения подобных реакций.

Тем не менее, пациентам с аллергической реакцией на сульфасалазин рекомендуется осторожность (из-за риска аллергии на салицилаты). В случае возникновения острых симптомов непереносимости, в частности, спазмов в животе, острой боли в животе, лихорадки, интенсивной головной боли и сыпи лечения необходимо прекратить.

Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется с осторожностью принимать препарат. Перед началом лечения и во время лечения следует контролировать функцию печени, такие как АЛТ или АСТ, на усмотрение лечащего врача.

Препарат рекомендован для применения у пациентов с нарушением функции почек. Функцию почек следует регулярно контролировать (например, такие параметры как уровень мочевины и креатинина сыворотки крови, осадок в моче и метгемоглобин), особенно в начале лечения. Перед началом лечения и во время лечения следует проводить анализ мочи (с помощью тест-полосок) по усмотрению лечащего врача. У пациентов с отклонением параметров функции почек от нормы следует подозревать нефротоксичность, вызванную месалазином. Одновременное применение других средств с известной нефротоксическим действием обладает вызвать повышение частоты контроля функции почек.

Пациенты с заболеваниями легких, в частности астмой, требуют очень тщательного контроля состояния во время лечения.

Очень редко поступали сообщения о сердечных реакции гиперчувствительности (мио и перикардит), вызванные месалазином. Очень редко наблюдались тяжелые устойчивые патологические изменения клеточного состава крови. Перед началом лечения и во время лечения рекомендуется выполнять анализ крови с определением лейкоцитарной формулы на усмотрение лечащего врача. Одновременное лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанин может повысить риск возникновения устойчивых патологических изменений клеточного состава крови. В случае подозрения или обнаружения данных в подтверждение этих нежелательных реакций лечение следует прекратить.

Анализы крови и мочи рекомендуется делать через 14 дней после начала лечения, и в дальнейшем 2-3 раза с интервалом 4 недели. Если результаты исследований в пределах нормы, последующие анализы следует проводить каждые 3 месяца. В случае появления дополнительных симптомов эти анализы следует выполнить немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в плазме пуповины ниже, чем концентрация в материнской плазме. Метаболит ацетил-месалазин оказывается в одинаковой концентрации в плазме пуповины и материнской плазме.

По ряду исследований-наблюдений известно, что тератогенное влияние препарата отсутствует; свидетельство значительного риска для человека, связанного с применением препарата, также не обнаружены. Исследования на животных с пероральным введением месалазина также не выявили прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. У новорожденных, матери которых получали лечение препаратом Пентаса, наблюдались нарушения со стороны крови (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и анемия).

Лишь в одном случае после длительного применения в течение беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.

В период беременности месалазин можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Месалазин проникает в грудное молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже чем в плазме крови матери, тогда как ацетил-месалазин оказывается в молоке в такой же или большей концентрации. Существует ограниченный опыт перорального применения месалазина кормления грудью.

Контролируемых исследований по применению месалазина в период кормления грудью не проводили. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея, у новорожденных. Если у грудного ребенка возникнет диарея, кормление грудью следует прекратить.

В период кормления грудью месалазин применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Месалазин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Взрослым — по 1 г 1-2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста дозы не снижать.

Непосредственно перед введением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальник.

Суппозиторий вводить как можно глубже в прямую кишку. Суппозиторий следует удерживать в прямой кишке как можно дольше, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта.

Если поражение имеет значительное распространение или в случаях, когда реакция на пероральное лечение замедленная, суппозитории можно применять одновременно с таблетками.

Длительность применения определяет врач.

Дети. Есть ограниченные клинические данные об эффективности применения препарата у детей.

Существует лишь ограниченный клинический опыт передозировки Пентаса, не указывает на наличие почечной или печеночной токсичности. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Поступали свидетельство об употреблении пациентами суточных дозах до 8 г в течение месяца без возникновения каких-либо побочных эффектов.

Учитывая лекарственную форму месалазина, риск передозировки невелик.

В общем, симптомы должны соответствовать симптомам отравления солями салициловой кислоты: кислотно-щелочное интоксикация, гипервентиляция легких, обезвоживание, вызванное потением и рвотой, гипогликемия.

Лечение передозировки: при ацидозе или алкалозе — восстановление кислотно-щелочного и электролитного баланса; при обезвоживании — регидратация при гипогликемии — применение глюкозы. Дополнительно проводить внутривенное переливание растворов электролитов для увеличения диуреза. Тщательный контроль функции почек.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались во время клинических исследований, были диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь.

Иногда наблюдаются реакции гиперчувствительности и лекарственная лихорадка.

После ректального введения возможны местные реакции, такие как зуд, ректальный дискомфорт и позывы к дефекации.

Возможно развитие усталости, парестезии, метгемоглобинемии.

Частоту побочных эффектов, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований и в течение постмаркетингового наблюдения, определены следующим образом:

часто (от ≥ 1% до <10%), редкие (от ≥ 0,01% до <0,1%), очень редкие

(От <0,01%), частота неизвестна.

Со стороны крови и лимфатической систем и: очень редкие — эозинофилия (как составляющая аллергической реакции), анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению и нейтропения), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — панколит, лекарственная лихорадка, отдельные случаи — реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, редко — вестибулярные реакции, головокружение, очень редко — периферическая нейропатия, доброкачественная внутричерепная артериальная гипертензия (у подростков в пубертатном периоде).

Со стороны сердца: редко — миокардит * и перикардит *.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и фибротичних изменения со стороны легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочную эозинофилию, интерстициальное заболевание легких, легочную инфильтрацию, пневмонит).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, редко — повышенный уровень амилазы, острый панкреатит *, метеоризм, очень редко — обострение симптомов колита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени (включая повышение уровня печеночных ферментов, показателей холестаза, билирубина) гепатотоксичность (в т.ч. гепатит *, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь (включая крапивницу, кожная сыпь), редко — фотосенсибилизация, очень редко — алопеция, отек Квинке.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, реакции, подобные красной волчанки.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек (включая интерстициальный нефрит * (острый и хронический), нефротический синдром, почечную недостаточность), обесцвечивание мочи, почечная недостаточность, которая может исчезать при отмене препарата.

Со стороны половых органов: очень редкие — олигоспермия (оборотная).

Общие нарушения: отдельные случаи — медикаментозной лихорадки.

* Механизм развития месалазининдукованого мио и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, но возможно его аллергическое происхождение.

Следует отметить, что некоторые из этих расстройств можно объяснить самым воспалением кишечника.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

По 7 суппозиториев в блистере, по 4 блистера в комплекте с гигиеническими напальникамы в картонной упаковке.

По 7 суппозиториев в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мозг инструкция по применению купить книгу
  • Уфнс по тверской области официальный сайт руководство по
  • Тафлупрост тимолол глазные капли инструкция цена аналоги
  • Сбербанк телеком руководство
  • Особенности руководства сюжетно ролевыми играми детей младшего дошкольного возраста