Полисорб инструкция по применению при грудном вскармливании

Полисорб МП: пор. д/сусп. для приема внутрь , бан. ПЭ 25 г - пач. картон.

22.03.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Полисорб МП (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 22.03.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
  • A05 Другие бактериальные пищевые отравления
  • A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
  • A08 Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A41 Другая септицемия
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
  • B19 Вирусный гепатит неуточненный
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K63.8.0* Дисбактериоз
  • L50 Крапивница
  • N18 Хроническая почечная недостаточность
  • R17 Неуточненная желтуха
  • T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
  • T51 Токсическое действие алкоголя
  • T56 Токсическое действие металлов
  • T57 Токсическое действие других неорганических веществ
  • T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
  • Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
  • Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
  • Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
  • Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
  • Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
  • Z88 В личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
действующее вещество:  
кремния диоксид коллоидный 1 г

Описание лекарственной формы

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

адсорбирующее, детоксицирующее.

Фармакодинамика

Полисорб МП — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизмененном виде.

Показания

острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;

острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

жители экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

атония кишечника;

индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Способ применения и дозы

Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).

Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица

Вес пациента, кг Дозировка Объем воды, мл
до 10 0,5–1,5 ч.ложки в сутки 30–50
11–20 1 ч.ложка без горки на 1 прием 30–50
21–30 1 ч.ложка с горкой на 1 прием 50–70
31–40 2 ч.ложки с горкой на 1 прием 70–100
41–60 1 ст.ложка с горкой на 1 прием 100
более 60 1–2 ст.ложки с горкой на 1 прием 100–150

1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата; 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата разделяют в течение дня на 3 приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания. Курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях — до 10–14 дней. Повторные курсы лечения возможны через 2–3 нед, по рекомендации врача.

Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях

Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.

В первые сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.

Во вторые сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.

Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.

Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.

ХПН. Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Взаимодействие

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и помещают в пачку из картона. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Инструкцию по применению помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 15 штук.

Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата: АО «Полисорб». 456652, Россия, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, 2. 456652, Россия, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел.: 8-800-100-19-89.

Тел./факс: (351) 778-51-26.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: АО «Полисорб», Россия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Полисорб МП (Polisorb MP)

💊 Состав препарата Полисорб МП

✅ Применение препарата Полисорб МП

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание активных компонентов препарата

Полисорб МП
(Polisorb MP)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.06.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07BC

(Адсорбирующие кишечные препараты другие)

Лекарственная форма

Полисорб МП

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 30 г: банки 1 шт.

рег. №: Р N001140/01
от 10.09.08
— Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полисорб МП

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь легкий, белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха; при взбалтывании с водой образует взвесь.

30 г — банки пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неорганический неселективный полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0.09 мм и с химической формулой SiO2. Обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь активное вещество не расщепляется и не всасывается в ЖКТ. Выводится из организма в неизмененном виде

Показания активных веществ препарата

Полисорб МП

Острые и хронические интоксикации различной этиологии у детей и взрослых; острые кишечные инфекции различной этиологии, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии); гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией; острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов; пищевая и лекарственная аллергия; гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность); жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Доза и схема применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции, диспепсия, запор.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; атония кишечника; индивидуальная непереносимость препарата, содержащего кремния диоксид коллоидный.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Разрешено применение при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Разрешено применение при нарушении функции почек.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

При длительном приеме (более 14 дней) возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих кальций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

В состав препарата Полисорб МП входит действующее вещество кремния диоксид коллоидный. Он относится к энтеросорбирующим средствам (кишечным адсорбентам). Действие данного препарата заключается в связывании в желудке и кишечнике токсических веществ различной природы и выведении их из организма.

Препарат Полисорб МП показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• острых и хронических интоксикаций различного происхождения;
• острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией;
• острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• пищевых и лекарственных аллергий;
• гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности);
• для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды и алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Полисорб МП:

• если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный;
• если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита);
• если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно- кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом);
• если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.

Дети и подростки

Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет.

Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. раздел «Прием препарата»).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение их эффективности.

Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 час до еды или приема других лекарств.

Если Вы сомневаетесь, можно ли принимать Полисорб МП одновременно с какими-либо другими препаратами, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Полисорб МП.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Полисорб МП допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.

Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

Препарат принимают в 3-4 приема в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.

Пищевая токсикоинфекция и острые отравления

Лечение начинают с промывания желудка 0,5-1% суспензии Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

Острые кишечные инфекции

Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первый день суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения составляет 3-5 дней.

Лечение вирусного гепатита

В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

Аллергические заболевания

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5-1% суспензии Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях Полисорб МП назначают курсами по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Хроническая почечная недостаточность

Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

Применение у детей и подростков

Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела:

Масса тела Доза Объем воды
до 10 кг 0,5-1,5 чайные ложки в сутки 30-50 мл
11-20 кг 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием 30-50 мл
21-30 кг 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием 50-70 мл
31-40 кг 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием 70-100 мл
41-60 кг 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием 100 мл
более 60 кг 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием 100-150 мл

Примечание: 1 чайная ложка «с горкой» – 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 г препарата.

Путь и (или) способ введения

Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.

Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней.

Повторные курсы проводят спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало

Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Полисорб МП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Полисорб МП

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• аллергические реакции;
• диспепсия (расстройство желудка);
• запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:

Республика Армения: http://pharm.am, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ;
Республика Беларусь: http://www.rceth.by, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;
Республика Казахстан: http://www.ndda.kz, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
Кыргызская Республика: http://pharm.kg, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики;
Российская Федерация: http://roszdravnadzor.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Срок хранения приготовленной суспензии составляет не более 48 часов, по истечении которых суспензию следует утилизировать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является кремния диоксид коллоидный.

Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3-20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок.

Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать, листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.

Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Для стационаров
По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена.
Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»)
456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Полисорб»
456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д. 14
тел.: 8-800-100-19-89
факс: +7(351)778-51-26
адрес электронной почты: info@polisorb.com

Полисорб МП

МНН: Кремния диоксид коллоидный

Производитель: АО «Полисорб»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие кишечные адсорбенты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019342

Информация о регистрации в РК:
10.10.2017 — 10.10.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Полисорб МП

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Один грамм препарата содержит

активное вещество — кремния диоксид коллоидный 1,0 г

Описание

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха и вкуса. При взбалтывании с водой образует взвесь.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТХ А07ВС

Фармакологические свойства

Полисорб МП (медицинский пероральный) — неорганический, неселектив-ный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Полисорб МП обладает сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные вещества и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Показания к применению

В лечебных целях:

— острые и хронические интоксикации различного происхождения, ост-рые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов

— острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии)

— гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией

— пищевая и лекарственная аллергия

— гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гипер-азотемия (хроническая почечная недостаточность).

В целях профилактики:

— жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств

Способ применения и дозы

Взрослым и детям внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4 — 1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств. Перед употреблением суспензию следует взболтать!

Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г/кг массы тела (20 г).

Детям. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица подсчета суточной дозы для детей

Масса тела пациента в кг

Суточная доза в г

 

минимальная

средняя

максимальная

10,0

1,0

1,5

2.0

15,0

1,5

2,25

3,0

20,0

2,0

3,0

4,0

25,0

2,5

3,75

5,0

30,0

3,0

4,5

6,0

40,0

4,0

6,0

8,0

50,0

5,0

7,5

10,0

60,0

6,0

9,0

12,0

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лече-ния при острых интоксикациях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Особенности применения Полисорб МП при различных заболеваниях.

Пищевая токсикоинфекция и острые отравления. Начинать терапию

рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% взвесью. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение

в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки — суточная доза принимается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки — суточная доза дается в 4 приема в течение суток, с интервалом 6 часов. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% взвесью. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии и накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Хроническая почечная недостаточность. Используют курсы лечения в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг массы тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

С целью профилактики.

Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г).

Детям. Средняя суточная доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см.выше таблицу)

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток

Курс приема 7-10 дней

Побочные действия

Редко

— аллергические реакции, диспепсия, запор.

При длительном, более 14 дней, приеме возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения

  • кровотечения из желудочно–кишечного тракта

  • атония кишечника

  • индивидуальная непереносимость препарата

  • вес ребенка до 10 кг

Лекарственные взаимодействия

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Особые указания

Одна чайная ложка Полисорб МП «с верхом» содержит 1 г препарата, одна столовая «с верхом» 2,5-3 г.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

На способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

По 1 г или 3 г помещают в пакеты одноразового использования из бумаги упаковочной или других материалов, разрешенных к применению, с термослоем.

По 10 одноразовых пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона.

По 5 или 10 одноразовых пакетов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках группируют в пакеты из полиэтилена и укладывают в гофрокороб. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции вкладываются согласно количеству пакетов.

По 12 г, 25 г и 50 г в банки из полимерных материалов или из полиэтилен-терефталата или из других материалов, разрешенных к применению, укупоренные крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или других материалов, разрешенных к применению.

По 5 или 10 банок вместе с равным количеством инструкций по меди-цинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в термоусадочную пленку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Полисорб», Россия, 456652, г.Челябинская область, г.Копейск,

ул. Томская, д.14, тел. (351) 278-19-89, тел/факс (351)778-51-26

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Полисорб», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству

препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д. 128, офис 16,

телефон: +7 727 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru

817758611477977095_ru.doc 106.5 кб
608250301477978257_kz.doc 48.46 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сервис мануалы для телевизоров samsung
  • Сервис мануалы для телевизоров samsung
  • Руководство об эксплуатационных органах министерства обороны российской федерации
  • Причина увольнения что сказать руководству
  • Руководство для мужа в ссср