Описание препарата Полижинакс (капсулы вагинальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| неомицина сульфат | 35000 МЕ |
| полимиксина В сульфат | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг; соевое масло гидрогенизированное — 30 мг; диметикон 1000 — до 2500 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 381,2 мг; глицерол — 191,5 мг; диметикон 1000 — 86,9 мг |
Описание лекарственной формы
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания
лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полижинакс
Капсулы вагинальные мягкие, от бледно-желтого до бежевого цвета, овальные; содержимое капсул — полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг, масло соевое гидрогенизированное — 30 мг, диметикон 1000 — до 2500 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 381.2 мг, глицерол — 191.5 мг, диметикон 1000 — 86.9 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Полижинакс
Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно, по 1-2 разовые дозы/сут.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.
ПОЛИЖИНАКС
Группировочное название
Неомицин + Нистатин + Полимиксин В
Действующие вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
Нистатин …………………………100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…30,0 мг
Диметикон 1000………………2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………..381,2 мг
глицерол……………..191,5 мг
диметикон 1000………86,9 мг
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Антибиотик комбинированный
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ 01AА51
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания для применения
Лечение.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика.
- Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- I триместр беременности.
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Капсулы вагинальные.
По 6 капсул в ПВХ/ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция
Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1
Аналоги Полижинакс
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 451
Описание препарата
Согласно описанию инструкции по применению Полижинакса, это средство с антибактериальным и противогрибковым эффектом для использования в гинекологической практике. Он входит в группу комбинированных антибиотиков, включая в свой состав сразу три действующих вещества. Средство выпускается французской фармацевтической компанией «Иннотек Интернасиональ». Цена Полижинакса составляет: за 12 вагинальных капсул для взрослых 630 рублей, за 6 капсул с интравагинальной эмульсией – 450 рублей. Также существуют аналоги данного препарата – Лактонорм, Гексикон и др.
Форма выпуска, состав и упаковка
Обе лекарственных формы препарата имеют вид капсул желтого цвета с жидким внутренним содержимым. Их состав:
• капсулы – по 35 тысяч МЕ неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, 100 тысяч МЕ нистатина на одну штуку. Вспомогательные вещества: диметикон, желатин, глицерол.
• Полижинакс – те же концентрации активных компонентов. Вспомогательные вещества: вода, глицерол, желатин.
Фармакологическое действие
Эффект от препарата обусловлен комбинированным воздействием всех трех действующих веществ. Два антибактериальных средства обеспечивают гибель патогенных микробов, а противогрибковый компонент предотвращает развитие или способствует устранению возбудителей микозов – патогенных дрожжевых грибов.
Неомицин – антибиотик из группы аминоглакозидов. Он блокирует функции бактериальных рибосом, что приводит к нарушению образования белка. Поскольку белок является основной структурной единицей любого живого организма, бактерия теряет способность к росту и размножению. В высоких дозах неомицин вызывает гибель микроорганизмов.
Препарат активен в отношении следующих видов бактерий:
• коринебактерий;
• стафилококков;
• микобактерий;
• энтерококков;
• кишечной палочки;
• энтеробактерий;
• протеев;
• клебсиелл.
В настоящее время антибиотик используется только местно, поскольку при системном применении часто приводит к нарушению нормального функционирования почек и слухового анализатора.
Полимиксин В – антибиотик из группы полипептидов. Вещество «цепляется» за клеточную оболочку микроорганизмов, что приводит к повышению ее проницаемости. Как следствие – бактерия перестает контролировать поток ионов и воды через свою капсулу и «взрывается» из-за поступления большого объема жидкости. Проявляет бактерицидную активность в отношении грамотрицательной микрофлоры: псевдомонад, кишечной палочки, шигелл, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, бордетелл. Вещество нарушает нормальное функционирование мембран патогенных микроорганизмов как на стадии роста, так и в условиях покоя. Как и неомицин, на сегодняшний день используется только местно, поскольку способен оказывать токсическое воздействие на почки и центральную нервную систему.
Нистатин – антибиотик полиенового ряда. В отличии от других компонентов Полижинакса, нистатин обладает противогрибковой, а не антибактериальной активностью. Он проявляет фунгистатическое действие (подавляет размножение и рост грибов) за счет связывания эргостерола, основного структурного компонента цитоплазматической мембраны грибка. Нистатин, подобно полимиксину В, нарушает процессы входа и выхода молекул воды и электролитов. В итоге это приводит к лизису («взрыву») грибковой клетки из-за избытка поступающей жидкости. Средство проявляет активность в отношении грибов рода кандида, гистоплазм, криптококков, аспергиллиев, бластомицетов.
Резистентность ко всем действующим веществам развивается медленно. В первую очередь это обусловлено тем, что патогенные бактерии не успевают адаптироваться к воздействию сразу двух антибиотиков, вследствие чего достаточно быстро гибнут.
Активные компоненты не нарушают деятельность нормальной микрофлоры – лактобактерий. Фармакокинетика (путь, который проходит лекарственное средство после попадания в организм) средств не изучалась.
Также препарат улучшает обменные процессы в слизистой оболочке влагалища. Это способствует не только улучшению местных защитных реакций, но и более быстрому процессу выздоровления.
Показания
Показания, при которых применяется Полижинакс:
• вагинит — поражение слизистой оболочки влагалища;
• вульвовагинит — поражение входа во влагалище и самого влагалища патогенной микрофлорой;
• цервиковагинит — воспалительные процессы инфекционного характера во влагалище и шейке матки;
• в качестве подготовительных процедур перед проведением хирургическим вмешательств или процедур диагностического характера;
• перед родами через естественные родовые пути — в случае инфицирования канала шейки матки, влагалища, наружных половых органов.
Препарат используется как при острых, так и при хронических инфекционных заболеваниях женский половых путей. При этом, он может применяться не только в случае бактериальной, но и грибковой инфекции или их комбинаций. Наличие противогрибкового антибиотика в составе лекарственного средства позволяет предотвращать развитие молочницы, как осложнения антибактериальной терапии.
Препарат не будет эффективен при гонорее, сифилисе, трихомониазе и других венерических инфекциях или заболеваниях, передающихся половым путем.
Противопоказания
Полижинакс в Москве и на всей территории России продается в любых аптеках, где имеется в наличии. Противопоказания свечей:
• непереносимость любых компонентов препарата;
• аллергия на сою или арахис (содержит соевое масло).
Дозировка
Желательно перед началом использования лекарственного средства провести тест на чувствительность бактерий и/или дрожжевых грибов к нистатину, полимиксину В и неомицину. В случае отсутствия реакции микроорганизмов на данные вещества начинать курс лечения препаратом не имеет смысла.
Как принимать Полижинакс: взрослыми женщинами, ведущими половую жизнь, используются стандартные капсулы – по 1 шт. вводят во влагалище перед сном. Курс лечения длится 12 дней, профилактический курс – 6 дней. Ни в коем случае нельзя превышать продолжительность установленных сроков лечения, поскольку это может вызвать поражение мочевыделительной системы и слухового нерва. Последнее чревато полной и необратимой потерей слуха.
Полижинакс используется детьми и подростками интравагинально по 1 капс. вечером. У капсулы надрезается конец, вводится во влагалище, желатиновую оболочку выбрасывают. Курсы имеют одинаковую продолжительность – по 6 суток каждый. При пропуске дня лечение возобновляется и продлевается на один день, вводить двойную доза препарата не следует.
Вводить капсулы желательно перед сном. Поскольку в ночное время женщина менее активна, лекарственное средство будет оказывать положительный эффект на протяжении большего промежутка времени.
Побочные действия
При длительном использовании наиболее вероятны нежелательные реакции со стороны неомицина:
• отек и зуд в области малых и больших половых губ, влагалища;
• контактный дерматит – реакция кожи аллергического характера;
• аллергия на соевое масло;
• крапивница.
Короткий срок лечения и местное использование препарат максимально снижает риск возникновения системных токсических эффектов на выделительную функцию почек и органы слуха. Теоретически, в случае длительного использования лекарства возможно формирование нежелательных реакций со стороны аминогликазида неомицина в виде:
• перепады артериального давления;
• анемия – уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина крови;
• лейкопения – снижение количества лейкоцитов в общем анализе крови;
• гранулоцитопения – снижение количества гранулоцитов;
• ретикулоцитопения – снижение количества юных форм эритроцитов;
• тромбоцитопения – уменьшение количества тромбоцитов, что может поспособствовать ухудшению показателей свертываемости крови;
• подергивание мышц;
• чувство ползанья мурашек по коже, ощущение покалывания;
• онемение пальцев;
• эпилептические припадки – судороги скелетной мускулатуры, сопровождающиеся потерей сознания;
• головная боль;
• шум в ушах, ощущение закладывания;
• шаткость походки;
• нарушение мочеиспускания;
• жажда;
• увеличение уровня креатинина и мочевины в биохимическом анализе крови;
• кожные высыпания;
• повышение температуры тела до 39 – 40оС;
• снижение уровня кальция, калия, магния, натрия;
• потеря массы тела.
Передозировка
В инструкции по применению Полижинакса не описываются симптомы передозировки. По отзывам лечащих врачей, она маловероятна –компоненты не всасываются в кровь, в связи с чем риск развития выраженных побочных эффектов является минимальным.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано сочетать Полижинакс со спермицидами (вещества, угнетающие активность сперматозоидов в женских половых путях), поскольку данные контрацептивы становятся менее эффективны. Применение препарата в сочетании с барьерными методами контрацепции (мужской и женский презерватив, колпачки) повышает риск нарушения целостности последних.
За счет наличия в составе нистатина, одновременный прием противогрибкового препарата клотримазола может быть менее эффективным.
Особые указания
Сроки применения средства должны быть краткими. Прочие особые указания:
• при долгом применении на фоне почечной недостаточности могут усиливаться побочные эффекты;
• курс терапии не прерывается во время менструации;
• использовать лекарственное средство девочкам и девушкам-подросткам, не начавшим половую жизнь;
• во время терапии нельзя применять внутривлагалищные тампоны;
• лечение прекращается при местных аллергических реакциях;
• чтобы предотвратить передачу заболевания, пациентка должна пользоваться личными средствами гигиены, носить хлопковое белье;
• для предотвращения повторного инфицирования одновременно с женщиной проходить курс лечения должен ее партнер;
• во время лечения можно работать с транспортом или механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Беременность и лактация
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, на всех сроках беременности препарат запрещен. В период лактации препарат противопоказан, поскольку достоверно неизвестно, проникают ли активные компоненты лекарственного средства в грудное молоко. По данным клинических исследований, на сегодняшний день не сообщается о случаях развития пороков развития плода или явлений фетотоксичности при использовании средства во время вынашивания ребенка. Однако, имеющейся информации недостаточно для утверждения о полной безопасности лекарственного средства. В случае если инфекционное заболевание угрожает здоровью матери и/или плода, то Полижинакс может применяться несмотря на возможный риск.
Российские рекомендации разрешают использовать данное лекарственное средство в период вынашивания ребенка, поскольку компоненты препарата не поступают в системный кровоток и, соответственно, не проникают через плаценту.
Оптимальным видится запрет на использование данного комбинированного лекарственного средства в I триместре и на весь период лактации и его применение, в случае необходимости, во II и III триместрах беременности. Так же возможно временное прекращение грудного вскармливания с целью проведения курса лечения.
Условия и сроки хранения
Купить Полижинакс можно по рецепту в любой аптеке или интернет-магазине с доставкой. Он хранится при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет с даты изготовления. Средство необходимо держать вдали от детей.
Цены на Полижинакс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 451 руб.
Сертификаты и лицензии
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………………………. 35 000 ME
Полимиксина В сульфат…………………… 35 000 ME
Нистатин……………………………………….. 100 000 ME
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®………………………….. 125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное…………….. 30,0 мг
Диметикон 1000…………… до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы: желатин 381,2 мг
глицерол……………….. 191,5 мг
диметикон 1000…….. 86,9 мг
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код ATX: G01АА51
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Лечение.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика.
— Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
— до и после диатермокоагуляции шейки матки;
— перед внутриматочными диагностическими процедурами;
— перед родами.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Капсулы вагинальные
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Места производства готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капе АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария
Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис ,Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru