Выпускаемый иммунно-лечебный стимулятор полизин производится НПП «Биотех БК» из отечественного сырья, которое подвергается глубокому гидролизу до свободных аминокислот. Затем на мембранной планетарной установке разделяется на отдельные аминокислоты, в распылительной сушилке удаляется вода, а оставшийся порошок собирают в полиэтиленовые мешки, его состав анализируют и герметично закрывают.
Из полученных аминокислот делают лечебную субстанцию, состав которой приближается к составу крови человека, для этого взвешивают каждую аминокислоту в процентном содержании растворенной субстанции в 1 л изотонического раствора. В медицине применяют препараты аналогичного состава — это полиамин, аминопептид, «Л-103» и один из первых препаратов — «БК-8». Его использовали врачи во время Великой Отечественной войны и спасли миллионы тяжелораненых.
Полизин представляет собой сбалансированную смесь из 17 аминокислот, 10 из которых незаменимы. В субстанцию полизина добавляют витамины, полученные из растительного сырья, а также витамин В12, выделенный из печени крупного рогатого скота. Все они играют важную роль в процессах внутреннего обмена пчел и человека. Такая совокупность биологически активных веществ благотворно воздействует на организм пчел, животных и человека. Она способствует нормальному течению биохимических процессов обеспечения жизнедеятельности организма не за счет внутренних резервов, а за счет субстанции полизина, содержащей все необходимые жизнедеятельные компоненты.
Применение препарата полизин повышает защитные свойства организма пчел, домашних животных и птиц, а также человека, приводит к улучшению состава крови, активизации кроветворной функции, снижению СОЭ (скорости оседания эритроцитов). Полизин обладает противоанемическим действием, повышает эритроцитовые электроциты в крови и количество гемоглобина. Кроме того, он высоко эффективен при истощении, вегето-сосудистой дистонии и нарушении деятельности желудочно-кишечного тракта.
Полизин — очень сильное иммуностимулирующее средство, выводит радионуклиды из организма, нормализует обмен веществ, мобилизует жизненные силы; увеличивает продолжительность жизни пчел в два раза. Его применяют в пчеловодстве при отсутствии в семьях пчел перги, при недостаточном количестве в природе пыльценосов, а также при плохих погодных условиях, при ограниченном количестве летных пчел в семье, при реабилитации семей в период болезней. В комплексе с лечебными препаратами его используют для развития отводков, нуклеусов, при заболевании аскосферозом и гнильцами.
Полизин позволяет в кратчайшие сроки увеличить силу пчелиной семьи в 1,5–2 раза. Он повышает продуктивность пчел, устойчивость к болезням и увеличивает продолжительность их жизни в два раза, а также предупреждает распространение заразных болезней пчел.
Полизин скармливают пчелам в марте—мае. Для этого в 1 л охлажденного до 30°С сахарного сиропа (1:1) добавляют 4 таблетки препарата, предварительно растертые в ступке или ложке из нержавеющей стали. Сироп тщательно перемешивают до полного растворения таблеток и дают семьям из расчета 100–150 мл на улочку пчел 4–5 раз с интервалом в 2–3 дня (в зависимости от силы семьи). Сироп желательно разливать в верхние кормушки или соты, которые ставят в гнездо пчел по бокам от расплода.
Полизин целесообразно давать пчелам при подготовке их к зимовке (при недостатке кормов или при замене недоброкачественного или быстро кристаллизующегося меда). В этом случае в 1 л сахарного сиропа (1:1,5) при 30°С добавляют 1–2 таблетки полизина и скармливают в августе (не позднее первой декады сентября) из расчета 6–8 кг сахара на семью. Препарат обогащает сахарный сироп аминокислотами, витаминами, микроэлементами и значительно повышает его питательную ценность.
Матки, выводимые ранней весной с применением полизина, отличаются высоким качеством, у них хорошо развит семяприемник, что обеспечивает высокую яйценоскость, увеличивает продолжительность жизни маток до 3 лет и более, не понижая интенсивности откладки яиц.
Сахарный сироп с полизином по усвояемости организмом пчел превосходит натуральный мед. При скармливании его с сиропом снижается пораженность пчел варроатозом. Возможно, что при разложении в кишечнике пчел свободных L-аминокислот в межсегментное пространство выделяется аммиак или наличие одной или нескольких аминокислот пагубно действует на паразита.
Семьи пчел, которым перед зимовкой скармливали сахарный сироп с полизином, весной имеют подмора в 2 раза меньше по сравнению с семьями, зимовавшими на чистом меду. Семьи, получавшие препарат весной, развиваются на 45% быстрее и дают в 2 раза больше валовой продукции. Проведенные промышленные испытания полизина в Псковской области показали его высокую эффективность по сравнению с другими видами подкормок.
В.В.БАНЬКОВСКИЙ,
Д.В.БАНЬКОВСКИЙ
Состав
Препарат «Полизин» представляет собой хорошо сбалансированную смесь,содержащую 17 аминокислот ( 10 из которых незаменимы), витамины, стимуляторы роста, микроэлементы и ноу-хау.
Свойства
Препарат Полизин применяют в пчеловодстве при отсутствии или недостатке пыльцы (перги) в семье пчел, при плохих погодных условиях, при ограниченном количестве летной пчелы в семье, при реабилитации семей после перенесенных различных заболеваний и отравлений, для развития слабых семей и отводков. Полизин позволяет в кратчайшие сроки увеличить прирост пчел в семье в 1,5-2 раза, увеличить сбор меда, повысить выход воска, увеличить продолжительность жизни пчел.
Применение препарата «Полизин»
Для применения препарата готовят сахарный сироп 1,5:1, подогревают до полного растворения сахара, охлаждают до 30°С и добавляют 3-4 таблетки на 1 литр сиропа, предварительно растерев таблетки в ступке или в нержавеющей ложке, тщательно перемешать их в сиропе до полного растворения. Приготовленную смесь дают из расчета 100-150 мл на одну улочку размером 470×300 мм. Смесь дают 4-5 раз с интервалом 2-3 дня в зависимости от силы семьи пчел. В период главного медосбора подкормка пчел не рекомендуется, за исключением слабых семей и отводков. Рекомендуется давать пчелам при подготовке их к зимовке и при замене недоброкачественного меда. В этом случае на 1 литр сахарного сиропа добавляют 1 таблетку Полизина.
Условия хранения: Хранить при температуре от 10 до +20 °С вдали от солнечного света
Форма выпуска: Полизин выпускается в таблетках по 0,5 г, упакованные по 20 штук в пластмассовые флаконы белого цвета с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Срок годности: 2 года с даты производства.
Полизин — стимулятор (20 таблеток по 0,5г) отзывы
Поллезин® (таблетки)
МНН: Левоцетиризин
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016541
Информация о регистрации в РК:
06.08.2020 — 06.08.2030
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
152.69 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Поллезин®
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина),
вспомогательные вещества:
ядро: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-НРС-11), магния стеарат,
оболочка: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид Е 171, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетилглицерин).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне – стилизованная буква «Е» и номером «281» — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин
Код АТХ R06AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро и в значительной степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгация с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно. Период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 часов. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко.Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Нарушение функции почек
Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании клиренса креатинина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек. В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Поллезин — левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических H1-рецепторов.
Сродство левоцетиризина (Ki = 3,2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторам и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин диссоциирует с Н1-рецепторов с периодом полувыведения 115 ± 38 минут. После однократного применения, через 4 часа левоцетиризин занимает 90% рецепторов, а через 24 часа – 57%. Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа половинной дозы активность левоцетиризина сопоставима цетиризину. Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата. Эффективность и безопасность левоцетиризина были продемонстрированы в нескольких двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием взрослых пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, круглогодичным аллергическим ринитом или персистирующем аллергическим ринитом. По данным некоторых клинических исследований, было показано, что левоцетиризин значимо улучшает симптомы аллергического ринита, включая и заложенность носа.
Поллезин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.
Хроническая идиопатическая крапивница служила моделью для изучения крапивницы. Так как выброс гистамина является причинным фактором при таких состояниях, то можно ожидать, что помимо хронической идиопатической крапивницы, левоцетиризин явиться эффективным средством для лечения других состояний, сопровождающихся крапивницей.
Показания к применению
— симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита)
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, глотать целиком с небольшим количеством воды; независимо от приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Дети в возрасте старше 6 лет и взрослые: рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки.
Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции почек рекомендуется уточнение дозы.
Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
Для мужчин: [140 – возраст (годы)] вес (кг)
Clcr = ———————————————
0,82 креатинин сыворотки (мкмоль/л)
Для женщин: полученное значение 0,85
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек:
|
Группа |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза и частота приема |
|
Нормальная функция почек |
| 024628741477976412_ru.doc | 77 кб |
| 835127291477977612_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Капли для приема внутрь, 20мл
20 мл раствора содержат
Активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорид 0,100 г (эквивалентно 0,084 г левоцетиризина),
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Бесцветная или почти бесцветная жидкость, без осадка, сладкого вкуса, со слабым запахом уксусной кислоты.
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин
Код АТХ R06AE09
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно. Степень всасывания зависит от дозы и не зависит от приема пищи, однако в случае приема пищи пиковая концентрация снижается и наступает позже.
Связывание с белками плазмы крови — 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгация с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно. Период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 часов. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко. Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Нарушение функции почек
Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании клиренса креатинина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек. В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата поллезин — левоцетиризин, (r) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических h1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (ki = 3,2 нмоль/л) с гистаминовыми h1-рецепторам и в 2 раза выше, чем у цетиризина (ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин диссоциирует с н1-рецепторов с периодом полувыведения 115 ± 38 минут. После однократного применения, через 4 часа левоцетиризин занимает 90% рецепторов, а через 24 часа – 57%. Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа половинной дозы активность левоцетиризина сопоставима цетиризину.
В исследовании, сравнивавшем эффект левоцетиризин в дозе 5 мг с эффектом дезлоратадина 5 мг и плацебо, на угнетение воспалительно-эксудативной реакции на гистамин (развитие отеков и покраснения кожи), показало, что левоцетиризин приводит к статистически достоверно более полному угнетению воспалительно-эксудативной реакции, которая была наиболее яркой в течение первых 12 часов и продолжалась в течение 24 часов (p<0.001), по сравнению с плацебо и дезлоратадином. Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса vcam-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.
— Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита)
— хроническая идиопатическая крапивница
Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения независимо от приема пищи.
Дети в возрасте старше 6 лет и взрослые: суточная доза составляет 5 мг (20 капель).
Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции почек рекомендуется уточнение дозы
Дети в возрасте 2 — 6 лет: ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель = 2 ´ 5 капель из капельницы).
Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.
Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
Для мужчин: [140 – возраст (годы)] ´ вес (кг)
Clcr = ———————————————
0,82 ´ креатинин сыворотки (мкмоль/л)
Для женщин: полученное значение ´ 0,85
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек:
|
Группа |
Клиренс Креатинина мл/мин) |
Доза и частота приема |
|
Нормальная функция почек |
|
По 5 мг в сутки |
|
Легкое нарушение функции почек |
50 – 79 |
По 5 мг в сутки |
|
Умеренное нарушение функции почек |
30 – 49 |
По 5 мг через день |
|
Тяжелое нарушение функции почек |
< 30 |
По 5 мг 1 раз в 3 дня |
|
Конечная стадия заболевания почек – пациенты на диализе |
< 10 |
Противопоказано |
Больные с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.
Продолжительность лечения периодического аллергического ринита (с продолжительностью симптомов менее 4 недель) зависит от вида заболевания, длительности, течения симптомов и анамнеза заболевания. Лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при повторном появлении симптомов.
Для лечения персистирующего аллергического ринита (с продолжительностью симптомов более 4 недель) пациенту можно рекомендовать продолжительное лечение на период экспозиции аллергеном. Имеется клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина в таблетках покрытых оболочкой, на протяжении 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата на протяжении до 1 года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.
Часто (<1/10 и >1/100)
— головная боль, сонливость, повышенная утомляемость
— сухость во рту
Нечасто (<1/100 и >1/1000)
— астения
— боль в животе
Очень редко (<1/10000)
— повышенная чувствительность, в том числе анафилаксия
— ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, кожная сыпь, крапивница
— увеличение массы тела
— диспноэ
— тошнота, рвота
— гепатит, нарушение функциональных печеночных проб
— агрессия, ажитация, галлюцинации, депрессия
-конвульсии
-нарушение зрения
— сильное сердцебиение, тахикардия
-миалгия
Прием препарата следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или любому из вспомогательных компонентов препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
— детский возраст до 2-х лет
Исследований взаимодействия Поллезина с другими препаратами (в том числе с индукторами CYP3A4) проведено не было.
Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС может оказывать влияние на центральную нервную систему.
Следует воздержаться употребления алкоголя во время применения препарата Поллезин.
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата Поллезин капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой).
Беременность и лактация
Данные клинических исследований левоцетиризина при беременности отсутствуют. Поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема препарата. Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Симптомы: у взрослых возможна сонливость, у детей сначала возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью.
Лечение: специфический антидот левоцетиризина отсутствует.
Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь можно сделать промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален гемодиализом.
По 20мл раствора во флаконе коричневого стекла с полиэтиленовой капельницей и навинчиваемой полипропиленовой крышкой, с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Открытый флакон хранить не более 6-ти недель!
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности.
ЗАО «Фармацевтический завод Эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Прозрачная жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. Допускается образование осадка.
Спиртовое извлечение из прополиса 1:10. Содержит не менее 70 % этанола.
Прочие антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ – D08АХ.
Лекарственное средство природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел — прополиса. Прополис (пчелиный клей) представляет собой смесь воска, смол, эфирных масел и ряда других природных соединений: флавоноидов, солей коричной кислоты, бензойной кислоты.
Фармакодинамика
Обладает противомикробными, противовоспалительными и ранозаживляющими свойствами.
Фармакокинетика
Не изучалась.
— микротравмы;
— поверхностные повреждения кожных покровов и слизистых оболочек;
— тонзиллит;
— фарингит;
— хронический гнойный отит;
— заболевания пародонта.
— острая экзема;
— индивидуальная непереносимость;
— детский возраст до 18 лет;
— поллинозы;
— наличие аллергических реакций, в том числе к продуктам пчеловодства;
— не рекомендуется наносить лекарственное средство на пораженные участки кожи или слизистые оболочки при наличии кровотечения.
Прополиса настойку применяют только местно в виде аппликаций, полосканий, промываний, а также в форме ингаляций.
Поверхностные повреждения кожных покровов (микротравмы) обрабатывают неразведенным лекарственным средством (ЛС) с помощью тампона 2–3 раза в день. Курс аппликаций – до 10–14 дней.
При отите в наружный слуховой проход (после его очищения) вводят на 1–2 минуты смоченный ЛС тампон или закапывают по 1–2 капли лекарственного средства 3–4 раза в день.
При фарингите и тонзиллите ЛС смазывают слизистые оболочки глотки и миндалин 2–3 раза в сутки на протяжении 8–15 дней. При хроническом тонзиллите лекарственное средство применяют и для приготовления ингаляционного раствора, смешивая ЛС с водой в соотношении 1:20. Проводят 1–2 ингаляции в сутки на протяжении 7–10 дней.
При заболеваниях пародонта в пародонтальные полости вводят смоченные в ЛС тампоны (турунды) на 5 минут.
Для полоскания ротовой полости при поверхностных поражениях и повреждениях слизистой оболочки применяют раствор, приготовленный путем разведения 15 мл (1 столовая ложка) ЛС в 100 мл (½ стакана) теплой кипячёной воды. Полоскания проводят 4–5 раз в сутки на протяжении 3–4 дней.
После применения препарата в полости рта не рекомендуется употреблять пищу и напитки в течение 15–30 мин.
При применении препарата в ротовой полости пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо принимать во внимание, что лекарственное средство содержит этанол (спирт этиловый).
Безопасность применения при беременности и в период кормления грудью не доказана. Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышка, отёк Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд кожи, жжение, локальный отёк, покраснение, сухость и трещины кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в полости рта возможно чувство жжения, сухость во рту, тошнота.
Не рекомендуется смешивать с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.
При ошибочном применении препарата внутрь возможны следующие симптомы: сильное чувство жжения, сухость в полости рта, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка тёплой кипячёной водой.
30 мл во флаконах из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612.