Состав
В одном флаконе аэрозоли Полькортолон ТС содержится 400 мг. гидрохлорида тетрациклина и 10 мг. ацетонида триамцинолона.
В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарственного средства присутствуют лецитин, Спан 85V (сорбитантриолеат), пропеллент Дривсоль 35 А (смесь изобутана, бутана и пропана), а также изопропилмиристат.
Форма выпуска
Спрей Полькортолон ТС выпускают в виде аэрозоли в алюминиевых флаконах, которые оснащены распылительным устройством, а также клапаном непрерывного действия, номинальным объемом в 30 мл.
В одной картонной коробке содержится один флакон с препаратом.
Фармакологическое действие
Аэрозоль Полькортолон ТС – это лекарственное средство, предназначенное для наружного применения и обладающее противовоспалительным и антибактериальным воздействием на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полькортолон ТС относится к тетрациклиновым антибиотикам, которые включены в группу глюкокортикостероидных медицинских средств.
Препарат характеризуется наличием противовоспалительных, противомикробных, противоаллергических, а также противозудных свойств.
Показания к применению
Лекарство назначают при заболеваниях кожных покровов, вызванных аллергией, а также осложненных бактериальными инфекциями, например, крапивницей, экземой или атопическим дерматитом.
Кроме того, Полькортолон ТС эффективен при кожных заболеваниях, спровоцированных смешанными инфекциями (фолликулит, рожистое воспаление, импетиго, гидраденит, фурункулез) и микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину.
Противопоказания
Полькортолон ТС запрещено использовать пациентам при наличии у них:
- туберкулеза кожи;
- кожных инфекций, вызванных грибками или вирусами;
- предраковых состояний или опухолей кожи;
- ветряной оспы;
- сифилиса;
- повышенной чувствительности.
Кроме того, не следует применять спрей в период вакцинации, в детском возрасте (до 3-х лет), а также распылять препарат на поврежденные кожные покровы (раны, ссадины).
С особой осторожностью Полькортолон ТС назначают при глаукоме.
Побочные действия
При соблюдении всех мер предосторожности, а также при распылении аэрозоли на небольшие участки и при кратковременном использовании препарата, Полькортолон ТС не вызывает каких-либо побочных эффектов.
Однако есть возможность появления таких побочных действий медицинского средства как пурпура, зуд, сыпь и раздражение кожи.
При длительном применении спрея в сочетании с окклюзионными повязками может появиться угревая сыпь, гипертензия, вторичные инфекционные заболевания, периферический отек, сосудистая пурпура, пигментация, фотосенсибилизация, сухость и атрофия кожи.
Помимо того, угнетается рост эпидермиса и наоборот увеличивается рост волос.
Аэрозоль Полькортолон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат используют наружно, перед применением рекомендуется встряхнуть флакон. Распылять лекарство на кожу лучше на расстоянии в 15-20 см. на протяжении 3 секунд.
Взрослые пациенты могут орошать пораженные кожные покровы препаратом максимум 4 раза в сутки, желательно через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения Полькортолоном ТС не должна превышать 4 недель (оптимально 5-10 дней).
При лечении детей в возрасте от 3-х лет препарат наносят на небольшие пораженные заболеванием участки кожи всего 1 раз в сутки.
Передозировка
При передозировке медицинским средством у пациентов могут усугубится побочные эффекты, описанные выше, а также проявиться симптомы нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие
Нет данных.
Условия продажи
Полькортолон ТС можно приобрести по медицинскому рецепту.
Условия хранения
Медицинское средство нужно хранить вдали от детей при температуре в 25 С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Рекомендуется избегать длительного применения препарата. С осторожностью следует использовать Полькортолон ТС на коже лица во избежание проявления побочных эффектов, вызванных усиленным всасыванием активных лекарственных компонентов.
С осторожностью рекомендуется назначать препарат пожилым пациентам, а также больным с атрофическими изменениями кожных покровов. При длительном применении препарата увеличивается риск заражения стафилококковыми инфекциями, в том числе и Candida albicans.
При использовании Полькортолона ТС следует уделять особое внимание защите глаз и слизистых оболочек, категорически запрещено вдыхать препарат.
Аналоги
На сегодняшний день 100%-ых препаратов-аналогов Полькортолона ТС как по структуре и механизму воздействия, так и по лекарственному эффекту не существует.
Однако есть ряд медикаментов, которые оказывают на организм аналогичное воздействие, хотя и содержат в своем химическом составе другие лекарственные соединения.
Детям
По общему правилу применять Полькортолон ТС в лечении детей с 3-х лет не запрещено, однако имеется ряд особенностей.
Во-первых, использование лекарства должно быть ограничено по времени, поскольку длительное применение кортикостероидов могут навредить здоровью ребенка. Во-вторых, распылять аэрозоль можно исключительно на малых участках кожных покровов и всего один раз в сутки.
При беременности и лактации
Полькортолон ТС запрещено использовать в первом триместре беременности. В дальнейшем целесообразность использования препарата определяет врач с учетом предполагаемой пользы и вреда для здоровья матери и будущего ребенка.
В период лактации также не рекомендуется использовать медицинское средство. При острой необходимости можно кратковременно распылять аэрозоль на ограниченных участках кожи, исключая область молочных желез.
Отзывы
В основной своей массе люди, опробовавшие на себе Полькортолон ТС, положительно отзываются об эффективности и лекарственных возможностях медицинского средства.
Цена, где купить
В среднем стоимость флакона со спреем (30 мл.) составляет 360 рублей.
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета без механических включений с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитан триолеат (Спан 85V) — 180 мг, лецитин — 3 мг, изопропилмиристат — до 3.3 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента — 14 г.
30 мл — флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикоид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.
Фармакокинетика
Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания препарата
Полькортолон TC
- аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
- заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).
Режим дозирования
Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.
Побочное действие
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.
Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.
Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.
При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.
Противопоказания к применению
- вирусные, грибковые инфекции кожи;
- туберкулез кожи;
- период вакцинации;
- опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
- сифилис (кожные проявления);
- ветряная оспа;
- нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.
Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет. Использование препарата у детей старше 3 лет должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата.
С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.
Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.
Использование в педиатрии
Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата Полькортолон TC
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Полькортолон TC
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Полькортолон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013540/01
Торговое наименование препарата
Полькортолон
Международное непатентованное наименование
Триамцинолон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: триамцинолон 4,0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 144,2 мг, магния стеарат — 1,8 мг, лактоза — 200,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид
Код АТХ
H02AB08
Фармакодинамика:
Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.
Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.
Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.
Показания:
1. Эндокринологические заболевания:
Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников
Врожденная гиперплазия надпочечников
Подострый тиреоидит
2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии:
Контактный дерматит
Атопический дерматит
Сывороточная болезнь
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам
3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:
Псориатический артрит
Анкилозирующий спондилоартирит
Острый и подострый бурсит
Эпикондилит
Острый тендовагинит
Посттравматический остеоартрит
4. Ревматические заболевания:
Острая ревматическая лихорадка
Ревматический миокардит
Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения)
Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона
5. Системные заболевания соединительной ткани:
Дерматомиозит
Системная красная волчанка
Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный
Системная склеродермия
Узелковый периартериит
Рецидивирующий полихондрит
6. Дерматологические заболевания:
Эксфолиативный дерматит
Герпетиформный буллезный дерматит
Тяжелый себорейный дерматит
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона)
Грибовидный микоз
Пузырчатка
Тяжелый псориаз
Тяжелая форма экземы
Пемфигоид
7. Гематологические заболевания:
приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия
врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
анемия вследствие гипоплазии костного мозга
вторичная тромбоцитопения у взрослых
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых
гемолиз
8. Заболевания печени:
Алкогольный гепатит с энцефалопатией
Хронический активный гепатит
9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
10. Онкологические заболевания:
Лейкозы и лимфомы у взрослых
Острые лейкозы у детей
11. Неврологические заболевания:
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
Рассеянный склероз в период обострения
12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):
Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит
Неврит зрительного нерва
Симпатическая офтальмия
13. Заболевания органов дыхания:
Бронхиальная астма, тяжелая форма
Бериллиоз
Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
Симптоматический саркоидоз
Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)
Аспирационный пневмонит
14. При пересадке органов и тканей — предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).
Противопоказания:
Системные грибковые инфекции.
Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Полькортолон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, ВИЧ-инфекция).
Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника;
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии;
Эндокринных заболеваниях: сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга;
Тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе; Гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению;
Системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, ожирении (III-IV ст.), полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.
Беременность и лактация:
Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.
Дети: 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.
Побочные эффекты:
Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
При кратковременном применении Полькортолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны эндокринной системы:
Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.
Со стороны пищеварительной системы:
«Стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ- изменения, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы:
Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный -психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаркта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Со стороны обмена веществ:
Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие:
Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Передозировка:
Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию, но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки — артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того, передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата, а также провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.
Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов), ослабляют их действие.
Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.
Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.
Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение
концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение периода полувыведения, усиление действия триамцинолона.
Холиноблокирующие препараты, в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.
Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих),
гипокалемия.
Слабительные средства: ослабление действия, гипокалемия.
Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.
Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.
Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.
Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.
Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз
глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.
Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.
Особые указания:
При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача.
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендовано парентеральное введение глюкокортикостероидов.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.
Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных принимающих глюкокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.
При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.
Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, какие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.
При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Полькортолон обыкновенно не влияет на психические реакции. Однако, может вызывать головокружение, головную боль и даже психические расстройства.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 4 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Адамед Фарма», ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Адамед Фарма»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО Триамцинолон 4 мг.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двусторонне плоские, на одной стороне выгравировано: «о», а на второй: «— «.
Триамцинолон является синтетическим
производной преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Триамцинолон тормозит развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление клеток в районе воспалительного очага и высвобождение химических медиаторов воспаления. Вызывает уменьшение расширения и проницаемости капилляров, что приводит к торможению образования отеков.
Триамцинолон обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.
Препарат ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.
Триамцинолон усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении может дойти до нарушения перераспределения жировой ткани. Угнетает образование костей, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызывать торможение роста костей у детей и молодежи и развитие остеопороза у больных всех возрастов.
Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.
. Нарушение функций эндокринной системы:
— Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона) и вторичная (лекарственными средствами на выбор являются гидрокортизон и кортизон, синтетические аналоги могут применяться с минералокор гикостероидами),
— Адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников); лечение назначается с целью задержания вирилизации, вызванной чрезмерным вырабатыванием андрогена в надпочечниках. Рекомендуется введение натрия; некоторым больным обязательно также назначать минералокортикостероиды,
— Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях,
— Тиреоидит (не гнойный).
Ревматические заболевания — в качестве вспомогательного Л’ следующих заболеваний:
— анкилозирующий спондилит,
— артропатический псориаз,
— ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения),
— ревматоидная лихорадка,
— острой и средней степени бурсит,
— посттравматический остит и артрит,
— гингивит,
— острый тендовагинит,
— острый артрит при подагре,
— воспаление синовиальной оболочки у пациентов с воспалением костей (периостит)
2. Коллагенозы (в период обострения или в некоторых случаях в качестве поддерживающего лечения):
— ревматический или неревматический миокардит,
— острый ревматический миокардит,
— автоиммунологическое заболевание {Lupus Erythematosus Systemicus).
3. Дерматологические заболевания:
— экзема,
— герпетическое поражение кожи,
— тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивена-Джонсона),
— грибковая гранулема,
— пузырчатый дерматит,
— чешуйчатый лишай в тяжелой форме.
4. Аллергические заболевания с протеканием в тяжелой форме, не поддающиеся другим методам лечения,
— контактный дерматит,
— атопический дерматит,
— сывороточная болезнь,
— реакция сверхчувствительности к лекарственными средствам,
— бронхиальная астма.
процессы, такие как:
6. Заболевания глаз- тяжелые острые и хронические воспалите
— увеит,
— воспаление сосудистой оболочки и сетчатки,
— обширное воспаление сосудистой оболочки внутренней области глаза,
— неврит зрительного нерва,
— симпатическое воспаление сетчатки,
— воспаление наружной области глаза,
— аллергический конъюнктивит,
— воспаление роговицы (не связанное с заражением герпесом или грибковым заражением),
— глазной опоясывающий лишай,
— аллергическое гнойное воспаление края роговицы.
1. Заболевания дыхательных путей:
— бериллиоз,
— синдром Лоффлера,
— воспаление легких,
— симптоматический саркоидоз,
— туберкулез разной формы (с одновременным противопалочковым лечением).
2. Гематологические заболевания:
— анемия гемолитическая приобретенная (автоиммунологическая),
— анемия апластическая врожденная,
— эритробластопения (нехватка эритробластов в костном мозге),
— тромбоцитоз вторичный у взрослых,
— идиопагическая пурпура тромбоцитозная у взрослых.
3. Болезни новообразований — в паллиативном лечении:
— лейкемия и лимфатические заболевания у взрослых,
— острая лейкемия у детей.
4. Отеки — в целях вызывания диуреза или ремиссии протеинурии при почечном синдроме, без уремии, идиопатического типа или при протекании автоиммупологического заболевания (Lupus Erythematosus Systemicus).
5. Заболевания пищеварительного тракта (в период обострения, длительное лечение не рекомендуется):
— гнойное воспаление толстого кишечника,
— болезнь Крона.
6. Неврологические заболевания:
— рассеянный склероз в период обострения.
7. Другие заболевания:
— Туберкулезное воспаление мозговых оболочек с окклюзией подпоутивного пространства или полный окклюзией, если он применяется вместе с противотуберкулезным лечением.
— Трихинеллез с распространением на сердечную мышцу или нервную систему.
Повышенная чувствительность к триамцииолоиу или другим компонентам препарата. Системные микозы.
Прививки, особенно прививки живыми вирусными вакцинами.
Нет данных о контролированных исследованиях, касающихся человека. В исследованиях на животных кортикостероиды вызывали увеличение частоты расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода. Хотя подозрения о тератогенном действии кортикостероидов на людей не подтвердились, существуют данные, указывающие на увеличение риска плацентарной недостаточности, низкого веса при рождении и гибели плода у женщин, которые во время беременности принимали глюкокортикостероиды. Если препарат применялся во время беременности, следует недостаточности надпочечников у новорожденного. Вообще,прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда его положительные результаты для матери превышают потенциальную угрозу для плода. Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальной опасности для плода.
Детей, рожденных женщинами, принимавшими во время беременности кортикостероиды в больших дозах, следует наблюдать по причине риска развития недостаточности коры надпочечников.
Период кормления грудью:
Триамцинолон проникает в грудное молоко в небольших количествах. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Матери, принимавшие триамцинолон, не должны кормить грудью.
Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение.
Рекомендуется прием препарата в соответствии с суточным ритмом, обычно раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием триамцинолона.
Взрослые:
Обычно от 4 мг до 48 мг в сутки.
Нарушения функций эндокринной системы:
При недостаточности коры надпочечников обычно начальная доза составляет от 4 мг до 12 мг в сутки с одновременным лечением минералокортикостероидами. Различные дозировки, назначаемые для лечения эндокринологических заболеваний, не позволяют указать все точные величины доз.
Ревматические заболевания:
При ревматическом воспалении суставов, остром воспалении суставов при подагре, воспалении суставов позвоночника с потерей подвижности, лишайном воспалении суставов позвоночника, остром и среднем воспалении синовиальной сумки, остром воспалении сухожилий первоначальная доза составляет от 8 до 16 мг в сутки, хотя некоторым пациентам необходимо назначение больших доз.
Коллагенозы:
При автоиммунологическом заболевании (Lupus Erythematosus Systemicus) обычно первоначальная доза составляет от 20 мг до 32 мг в сутки, послу улучшения назначается меньшая поддерживающая доза. Пациентам с тяжелыми симптома назначаются большие первоначальные дозы — от 48 мг в сутки или больше и большие поддерживающие дозы.
Острые ревматические дозы сердечной мышцы:
У пациентов с тяжело протекающим острым ревматическим воспалением сердечной мышцы, с околосердечным выпотом и (или) застойной сердечной недостаточностью, лечение кортикостероидами является результативным при острых и тяжелых воспалительных изменениях. Первоначальная доза триамцинолона составляет от 20 мг до 60 мг в сутки. После улучшения состояния суточную дозу можно уменьшить. Поддерживающее лечение продолжается как минимум 6-8 недель, редко до 3 месяцев. Лечение кортикостероидами не заменяет основного лечения.
Дерматологические заболевания:
При пузырчатом заболевании, герпесном воспалении кожи, тяжелой эритеме, воспалении кожи с шелушением, гранулеме грибковой первоначальная доза составляет от 8 мг до 16 мг в) сутки.
При тяжелых формах чешуйчатого лишая первоначальная доза составляет от 8 мг до 16 мг в сутки. Продолжительность поддерживающего лечения зависит от реакции пациента на лекарственное средство.
Аллергические состояния:
При круглогодичном или сезонном аллергическом катаре носа триамцинолон назначается в дозах от 8 мг до 12 мг в сутки. В случаях, не поддающихся лечению, может возникнуть необходимость увеличить первоначальные и поддерживающие дозы. При бронхиальной астме назначается от 8 мг до 16 мг в сутки.
При аллергическом катаре носа и бронхиальной астме редко рекомендуется назначать кортикостероиды в целях снятия острых состояний и при продолжительном лечении.
При контактном и атоповом воспалении кожи местное лечение может быть дополнено пероральным приемом от 8 мг до 16 мг триамцинолона в сутки.
Заболевания глаз:
При аллергическом воспалении склеры, воспалении роговицы, воспалении радужной оболочки и реснитчатого тела, воспалении сосудистой оболочки и сетчатки, воспалении наружной области глаза, воспалении сосудистой оболочки внутренней части глаза, воспалении зрительного нерва и симпатическом воспалении сетчатки первоначальная доза составляет от 12 мг до 40 мг в сутки и зависит о г тяжести состояния, причин и степени процесса заболевания структуры глаза. Выздоровление обычно наступает быстро.
Заболевания дыхательной системы:
При симптоматическом саркоидозе, синдроме Лоффера, туберкулеза легких (при одновременном противопалочковом лечении) первоначальная доза составляет от 16 мг до 48 мг в сутки.
Гематологические заболевания:
При гематологических заболеваниях первоначальная доза составляет от 16 мг до 60 мг в сутки. Основная доза определяется в зависимости от реакции пациента на лечение. Если после длительного процесса лечения улучшение не наступает, следует прервать лечение триамцинолоном и назначить другое лекарственное средство. После получения клинического результата дозу следует постепенно уменьшать до минимальной результативной дозы.
В стрессовых ситуациях (напр., операция, заражения, травма) может возникнуть необходимость увеличить дозу.
Болезни новообразований (при паллиативном лечении):
При острой лейкемии у детей обычная доза триамцинолона составляет от 1 мг/кг массы тела до 2 мг/кг массы тела в сутки. Улучшение обычно наступает между 6 и 21 днем приема триамцинолона, а лечение продолжается 4 -6 недель.
При лейкемии и лимфатических заболеваниях у взрослых обычная доза составляет от 16 мг до 40 мг, хотя при лейкемии может возникнуть необходимость увеличить суточную дозу до 100 мг.
Отеки:
Триамцинолон применяется для вызывания диуреза или ремиссии протеинурии при почечном синдроме, без уремии идиопатического типа или при автоиммунологическом заболевании (Lupus Erythematosus Systemicus). Средняя доза составляет от 16 мг до 20 мг (иногда до 48 мг) в сутки до момента наступления диуреза. Диурез обычно появляется на 14 дней, иногда с задержкой.
После наступления диуреза следует целенаправленно продолжать лечение до прекращения симптомов, тогда дозу можно уменьшить. В более легких случаях доза составляет 4 мг в сутки.
Туберкулезное воспаление мозговых оболочек:
Когда наступает блок паутинной оболочки мозга или опасный блок, триамцинолон назначается скорее с противопалочковым лечением.
Обычно назначается от 32 мг до 48 мг в сутки в одной дозе лекарственное средство применялось в течение более чем 10 дней, прекращать его прием надо постепенно.
Дозировка для детей зависит от вида и формы тяжести заболевания, а также от массы тела. При недостаточности коры надпочечников назначается 0,117 мг/ кг массы тела в сутки или 3,3 мг/ м площади тела в сутки в одноразовой дозе или разделенных дозах.
При других показаниях обычно назначается 0,416 — 1,7 мг/ кг массы тела в сутки или 12,5 — 50 мг/ м площади тела в сутки в одноразовой дозе или разделенных дозах.
В случае пропуска дозы следует принять лекарственное средство как можно быстрее или, если приближается время приема очередной дозы, забытую дозу лучше пропустить.
Ниже перечислены побочные эффекты, вызванные нежелательными действиями триамцинолона на органы и системы организма:
1. Нарушение функций сердца:
Учащенный или нерегулярный ритм сердца, застойная недостаточность системы кровообращения, повышенное артериальное давление.
2. Нарушение функций нервной системы:
Судороги, повышение внутричерепного давления, головокружение и головные боли.
3. Нарушение функций зрения:
Катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с риском повреждения зрительных нервов, пучеглазие, нарушение зрения.
4 Нарушение функций желудка и кишечника:
Язва с возможностью перфорации и (или) кровотечения, перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно часто у пациентов с воспалительными процессами в кишечнике, черный смолистый стул, рвота с густой рвотной массой, воспаление поджелудочной железы, вздутия, гнойное воспаление глотки, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный аппетит.
5. Нарушение функций кожи и подкожной ткани:
Растяжки кожи, угревая сыпь, плохое заживление ран, истощение кожи, синяки, кровоизлияние и кровоподтеки, эритема, аллергические воспаления кожи, крапивница, отек сосудов.
6 Нарушение функций мышц, скелета и костной ткани:
Ослабление мышц, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедра и предплечья, патологические переломы длинных костей.
1. Нарушение функций эндокринной системы:
Нерегулярные месячные, нарушение менструального цикла, синдром Cushinga, замедленный рост у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, операция; обнаружение сахарного диабета и повышенная потребность в инсулине, гирсутизм.
8 Нарушения облшна веществ и питания:
Отрицательный азотный баланс, гипергликемия, увеличение массы тела.)
9. Нарушение функций сосудов:
Тромбозы, отеки ног и стоп ног.
10. Общие нарушения:
Плохое самочувствие, вторичное вирусное или грибковое заражение, увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов, нарушение водно-электролитного баланса (задержка натрия и жидкостей, потеря калия, щелочность по причине нехватки калия, вымывание кальция), нарушение сна, не проходящие боли в горле, простуда, повышенная температура тела.
11. Нарушение функций иммунной системы:
Реакция сверхчувствительности, тяжелые аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, затрудненное дыхание, давление в грудной клетке, отек лица, губ и языка).
12. Психические расстройства:
Эйфория, неожиданные смены настроения, нарушения личности, тяжелая депрессия, проявления психоза.
Практически отсутствует угроза острого отравления, но существует риск при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки — повышенное давление и отеки. Кроме того, передозировка триамцинолона может проявиться как появление нежелательных эффектов, описанных выше.
Лечение: отмена препарата или снижение дозы; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Одновременное применение триамцинолона и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств или алкоголя повышает риск нагноения и кровотечения пищевого тракта.
Одновременное применение триамцинолона, амфотерицина В, ингибиторов углеводной ангидразы может вызвать гипокалиемию, гипертрофию сердечной мышцы, застойную недостаточность кровообращения.
Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и триамцинолона может вызвать отеки, угревую сыпь.
Применение триамцинолона с холинолитическими лекарственными средствами, в основном, с атропином, повышает внутриглазное давление.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЕЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ
Обычно лекарственное средство не влияет на психофизическое состояние. Но иногда может вызвать головокружение, головную боль и даже психические расстройства.
Триамцинолон следует принимать в наименьших результативных дозах. Если есть возможность уменьшить дозу, то делать это надо постепенно.
Резкое прекращение приема лекарственного средства может вызвать недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует уменьшать постепенно.
Прекращение лечения после длительного применения может вызвать симптомы синдрома прекращения приема гликокортикостероидов, а именно: повышенная температура тела, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Симптомы эти могут появиться даже в случае, когда не подтверждается недостаточность коры надпочечников.
Пациентам, принимающим большие дозы триамцинолона, не следует делать живых вирусных прививок (напр., оспа) по причине риска появлений неврологических нарушений и неэффективности вырабатывания иммунитета.
Назначение триамцинолона пациентам с активным туберкулезом должно ограничиваться случаями рассеянного туберкулеза с молниеносным течением и только с одновременным противопалочковым лечением. Пациенты, страдающие скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, принимающие триамцинолон, должны находиться под наблюдением врача.
В случае длительного применения гликокортикостероидов пациенты должны для профилактики получать противопалочковые лекарственные средства.
Триамцинолон может снимать симптомы заражения, снижать сопротивляемость к заражению и способность к его локализации. У лиц, прибывших из тропических стран или больных с диареей, вызванной неизвестными причинами, до начала лечения гликокортикостероидами следует исключить заражение дизентерией.
У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени триамцинолон действует сильнее.
Опоясывающем лишае глаз применят осторожно роговицы.
Следует соблюдать осторожность при назанчснии ацетилсалициловой кислоты вместе с триамцинолоном пациентам с гипопротромбинемией.
Следует осторожно применять триамцинолон при нехарактерном гнойном воспалении толстого кишечника, если есть угроза перфорации, при нарывах и других гнойных заражениях, свежих кишечных анастомозах, открытой или закрытой язве желудка, почечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, остеопорозе, мышечной усталости, сахарном диабете, нарушениях функций печени, глаукоме, грибковых или вирусных заражениях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии, острых психозах, эпилепсии.
В случае перфорации пищеварительного тракта у пациентов, принимающих большие дозы триамцинолона, симптомы воспаления брюшной полости могут быть незначительными или вообще могут не появиться.
Младенцы и дети, проходящие длительное лечение, должны быть под наблюдением по причине возможности риска нарушений роста и развития.
Лица, которым назначены лекарственные средства, замедляющие функции иммунной системы, более подвержены заражениям, чем здоровые пациенты. Ветряная оспа, опоясывающий лишай и корь могут протекать в более тяжелых формах у детей и взрослых со слабой иммунной системой после приема кортикостероидов. Особенно тяжело эти заболевания будут протекать у тех, кто ими не болел раньше. Следует избегать опасности заражения. При заражении ветряной оспой следует очень осторожно назначать противовирусные лекарственные средства.
Препарат Порколтолон содержит лактозу и не должен применяться в лечении пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, нехваткой лактазы типа Лапа или синдромом плохого поглощения глюкозы-галактозы.
таблетки по 50 штук упакованы в блистеры (2 блистеры по 25 ни ) т пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (PVC/AI) и вместе с листком-вкладышем.
Препарат отпускается по рецепту.
Polcortolone TC
Регистрационный номер
Торговое наименование
Полькортолон ТС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Один баллон содержит действующие вещества:
Тетрациклина гидрохлорид 400 мг
Триамцинолона ацетонид 10 мг
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 180 мг, лецитин 3,0 мг, изопропилмиристат до 3,30 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 14,0 г.
Описание
Однородная суспензия от жёлтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона. обладающий противовоспалительным, противозудным. антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счёт подавления синтеза белка микроорганизмов.
Фармакокинетика
Тетрациклин, при наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон, при наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания
Аллергические заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции кожи: туберкулёз кожи; период вакцинации; опухоли и предраковые состояния кожных покровов; сифилис (кожные проявления); ветряная оспа; нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата, периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3-х лет, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением баллон встряхнуть. Поражённые участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15 — 20 см от кожи. Процедуру проводят 2–4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5–10 дней. При тяжёлом течении болезни курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.
Побочное действие
Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо-гипофизарной-надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.
Передозировка
Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлены.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans — в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распылённый препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть тёплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3-х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребёнка. Необходимо следить за тем. чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.
Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения при применении препарата.
В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения.
По 30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Полькортолон ТС:
- Отзывы
- Вопросы
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Полькортолон ТC аэрозоль 30мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Полькортолон ТC аэрозоль 30мл