Состав
В одном флаконе аэрозоли Полькортолон ТС содержится 400 мг. гидрохлорида тетрациклина и 10 мг. ацетонида триамцинолона.
В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарственного средства присутствуют лецитин, Спан 85V (сорбитантриолеат), пропеллент Дривсоль 35 А (смесь изобутана, бутана и пропана), а также изопропилмиристат.
Форма выпуска
Спрей Полькортолон ТС выпускают в виде аэрозоли в алюминиевых флаконах, которые оснащены распылительным устройством, а также клапаном непрерывного действия, номинальным объемом в 30 мл.
В одной картонной коробке содержится один флакон с препаратом.
Фармакологическое действие
Аэрозоль Полькортолон ТС – это лекарственное средство, предназначенное для наружного применения и обладающее противовоспалительным и антибактериальным воздействием на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полькортолон ТС относится к тетрациклиновым антибиотикам, которые включены в группу глюкокортикостероидных медицинских средств.
Препарат характеризуется наличием противовоспалительных, противомикробных, противоаллергических, а также противозудных свойств.
Показания к применению
Лекарство назначают при заболеваниях кожных покровов, вызванных аллергией, а также осложненных бактериальными инфекциями, например, крапивницей, экземой или атопическим дерматитом.
Кроме того, Полькортолон ТС эффективен при кожных заболеваниях, спровоцированных смешанными инфекциями (фолликулит, рожистое воспаление, импетиго, гидраденит, фурункулез) и микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину.
Противопоказания
Полькортолон ТС запрещено использовать пациентам при наличии у них:
- туберкулеза кожи;
- кожных инфекций, вызванных грибками или вирусами;
- предраковых состояний или опухолей кожи;
- ветряной оспы;
- сифилиса;
- повышенной чувствительности.
Кроме того, не следует применять спрей в период вакцинации, в детском возрасте (до 3-х лет), а также распылять препарат на поврежденные кожные покровы (раны, ссадины).
С особой осторожностью Полькортолон ТС назначают при глаукоме.
Побочные действия
При соблюдении всех мер предосторожности, а также при распылении аэрозоли на небольшие участки и при кратковременном использовании препарата, Полькортолон ТС не вызывает каких-либо побочных эффектов.
Однако есть возможность появления таких побочных действий медицинского средства как пурпура, зуд, сыпь и раздражение кожи.
При длительном применении спрея в сочетании с окклюзионными повязками может появиться угревая сыпь, гипертензия, вторичные инфекционные заболевания, периферический отек, сосудистая пурпура, пигментация, фотосенсибилизация, сухость и атрофия кожи.
Помимо того, угнетается рост эпидермиса и наоборот увеличивается рост волос.
Аэрозоль Полькортолон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат используют наружно, перед применением рекомендуется встряхнуть флакон. Распылять лекарство на кожу лучше на расстоянии в 15-20 см. на протяжении 3 секунд.
Взрослые пациенты могут орошать пораженные кожные покровы препаратом максимум 4 раза в сутки, желательно через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения Полькортолоном ТС не должна превышать 4 недель (оптимально 5-10 дней).
При лечении детей в возрасте от 3-х лет препарат наносят на небольшие пораженные заболеванием участки кожи всего 1 раз в сутки.
Передозировка
При передозировке медицинским средством у пациентов могут усугубится побочные эффекты, описанные выше, а также проявиться симптомы нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие
Нет данных.
Условия продажи
Полькортолон ТС можно приобрести по медицинскому рецепту.
Условия хранения
Медицинское средство нужно хранить вдали от детей при температуре в 25 С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Рекомендуется избегать длительного применения препарата. С осторожностью следует использовать Полькортолон ТС на коже лица во избежание проявления побочных эффектов, вызванных усиленным всасыванием активных лекарственных компонентов.
С осторожностью рекомендуется назначать препарат пожилым пациентам, а также больным с атрофическими изменениями кожных покровов. При длительном применении препарата увеличивается риск заражения стафилококковыми инфекциями, в том числе и Candida albicans.
При использовании Полькортолона ТС следует уделять особое внимание защите глаз и слизистых оболочек, категорически запрещено вдыхать препарат.
Аналоги
На сегодняшний день 100%-ых препаратов-аналогов Полькортолона ТС как по структуре и механизму воздействия, так и по лекарственному эффекту не существует.
Однако есть ряд медикаментов, которые оказывают на организм аналогичное воздействие, хотя и содержат в своем химическом составе другие лекарственные соединения.
Детям
По общему правилу применять Полькортолон ТС в лечении детей с 3-х лет не запрещено, однако имеется ряд особенностей.
Во-первых, использование лекарства должно быть ограничено по времени, поскольку длительное применение кортикостероидов могут навредить здоровью ребенка. Во-вторых, распылять аэрозоль можно исключительно на малых участках кожных покровов и всего один раз в сутки.
При беременности и лактации
Полькортолон ТС запрещено использовать в первом триместре беременности. В дальнейшем целесообразность использования препарата определяет врач с учетом предполагаемой пользы и вреда для здоровья матери и будущего ребенка.
В период лактации также не рекомендуется использовать медицинское средство. При острой необходимости можно кратковременно распылять аэрозоль на ограниченных участках кожи, исключая область молочных желез.
Отзывы
В основной своей массе люди, опробовавшие на себе Полькортолон ТС, положительно отзываются об эффективности и лекарственных возможностях медицинского средства.
Цена, где купить
В среднем стоимость флакона со спреем (30 мл.) составляет 360 рублей.
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета без механических включений с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитан триолеат (Спан 85V) — 180 мг, лецитин — 3 мг, изопропилмиристат — до 3.3 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента — 14 г.
30 мл — флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикоид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.
Фармакокинетика
Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания препарата
Полькортолон TC
- аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
- заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).
Режим дозирования
Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.
Побочное действие
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.
Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.
Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.
При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.
Противопоказания к применению
- вирусные, грибковые инфекции кожи;
- туберкулез кожи;
- период вакцинации;
- опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
- сифилис (кожные проявления);
- ветряная оспа;
- нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.
Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет. Использование препарата у детей старше 3 лет должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата.
С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.
Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.
Использование в педиатрии
Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата Полькортолон TC
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Полькортолон TC
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Полькортолон ТС (аэрозоль для наружного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012544/01
Дата последнего изменения: 13.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Аэрозоль,
для наружного применения.
Состав
Один
баллон содержит:
Действующие вещества:
Тетрациклина
гидрохлорид — 400 мг, Триамцинолона ацетонид — 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитана
триолеат — 180 мг
Лецитин
— 3,0 мг
Изопропилмиристат
— до 3,30 г
Пропеллент
(пропан/бутан/изобутан) — 14,0 г.
Описание лекарственной формы
Однородная
суспензия от желтого до светло‑коричневого цвета без механических
включений с характерным запахом.
Фармакокинетика
Тетрациклин
При
наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в
системный кровоток.
Триамцинолон
При
наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток.
Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата.
Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Фармакологические свойства
Триамцинолона
ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона,
обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и
антиаллергическим действием.
Тетрациклина
гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает
бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмов.
Показания
Аллергические
заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница,
атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину
микроорганизмами.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
вирусные,
грибковые инфекции кожи;
—
туберкулез кожи;
—
период
вакцинации;
—
опухоли и
предраковые состояния кожных покровов;
—
сифилис (кожные
проявления);
—
ветряная оспа;
—
нарушение
целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
—
периоральный
дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов;
—
детский возраст
до 3 лет.
С осторожностью
Глаукома,
применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3‑х лет,
у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Перед
применением баллон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в
течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около
15–20 см от кожи. Процедуру проводят 2–4 раза в день через одинаковые
промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и
составляет обычно 5–10 дней. При тяжелом течении болезни курс лечения
может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более
4 недель.
Полькортолон ТС
с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки
на небольших участках кожи и непродолжительное время.
Побочные действия
Жжение,
зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи,
телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи,
акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос,
изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном
применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты
триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо‑гипофизарной‑надпочечниковой
системы (в том числе симптомы синдрома Иценко‑Кушинга, глюкозурия,
гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать
раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и
распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.
Взаимодействие
Передозировка
Передозировка
препаратом Полькортолон ТС
при наружном применении отмечается очень
редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при
неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи,
проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения
глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно‑надпочечниковой
функции.
Особые указания
Следует
избегать длительного применения препарата.
С осторожностью
применять препарат Полькортолон ТС
на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается
возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи.
периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью
применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц
пожилого возраста.
В
случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо
прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное
применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС.
может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а
также Candida albicans
— в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во
время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и
иммунизацию.
Необходимо
защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распыленный препарат.
При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть
теплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3‑х лет
должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата
могут повлиять на рост и развитие ребенка. Необходимо следить за тем, чтобы
препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.
Запрещается
использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать
солнечного света или искусственного УФ‑излучения при применении препарата.
В
случае появления системных побочных эффектов при применении препарата,
необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу.
Содержимое
баллона находится под давлением.
Баллон
нельзя ударять, нагревать и вскрывать.
Пустой
баллон необходимо выбросить.
Препарат
легко воспламеняется.
Не
распылять вблизи открытого огня.
Баллон
хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Мыть
руки после использования.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль,
для наружного применения.
По
30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл,
закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым
предохранительным колпачком.
Каждый
баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь
баллон от огня.
Срок годности
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Полькортолон ТС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012544/01
Торговое наименование препарата
Полькортолон ТС
Международное непатентованное наименование
Тетрациклин + Триамцинолон
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Один баллон содержит действующие вещества:
Тетрациклина гидрохлорид 400 мг
Триамцинолона ацетонид 10 мг
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 180 мг, лецитин 3,0 мг, изопропилмиристат до 3,30 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 14,0 г.
Описание
Однородная суспензия от желтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-тетрациклин + глюкокортикостероид
Код АТХ
D07CB01
Фармакодинамика:
Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона. обладающий противовоспалительным, противозудным. антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счёт подавления синтеза белка микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Тетрациклин, при наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон, при наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания:
Аллергические заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции кожи: туберкулез кожи; период вакцинации; опухоли и предраковые состояния кожных покровов; сифилис (кожные проявления); ветряная оспа; нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата, периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3-х лет, у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением баллон встряхнуть. Поражённые участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15 — 20 см от кожи. Процедуру проводят 2-4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При тяжелом течении болезни курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.
Побочные эффекты:
Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо-гипофизарной-надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.
Передозировка:
Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие:
Не установлены.
Особые указания:
Следует избегать длительного применения препарата. С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans — в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распыленный препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть тёплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3-х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребёнка. Необходимо следить за тем. чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.
Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения при применении препарата.
В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения.
Упаковка:
По 30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Polcortolone TC
Регистрационный номер
Торговое наименование
Полькортолон ТС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Один баллон содержит действующие вещества:
Тетрациклина гидрохлорид 400 мг
Триамцинолона ацетонид 10 мг
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 180 мг, лецитин 3,0 мг, изопропилмиристат до 3,30 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 14,0 г.
Описание
Однородная суспензия от жёлтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона. обладающий противовоспалительным, противозудным. антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счёт подавления синтеза белка микроорганизмов.
Фармакокинетика
Тетрациклин, при наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон, при наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания
Аллергические заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции кожи: туберкулёз кожи; период вакцинации; опухоли и предраковые состояния кожных покровов; сифилис (кожные проявления); ветряная оспа; нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата, периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3-х лет, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением баллон встряхнуть. Поражённые участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15 — 20 см от кожи. Процедуру проводят 2–4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5–10 дней. При тяжёлом течении болезни курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.
Побочное действие
Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо-гипофизарной-надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.
Передозировка
Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлены.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans — в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распылённый препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть тёплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3-х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребёнка. Необходимо следить за тем. чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.
Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения при применении препарата.
В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения.
По 30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Полькортолон ТС:
- Отзывы
- Вопросы