Полькортолон (Polcortolon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полькортолон
💊 Состав препарата Полькортолон
✅ Применение препарата Полькортолон
📅 Условия хранения Полькортолон
⏳ Срок годности Полькортолон
Описание лекарственного препарата
Полькортолон
(Polcortolon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.03.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB08
(Триамцинолон)
Лекарственная форма
| Полькортолон |
Таб. 4 мг: 50 шт. рег. №: П N013540/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полькортолон
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировками «O» на одной стороне и «4/mg» — на другой.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.
Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.
Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.
Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.
Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.
Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Полькортолон
- эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (первичная или вторичная), врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
- тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;
- заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
- ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;
- системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, СКВ, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит;
- дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;
- гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;
- заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
- онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;
- неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;
- тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
- заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит;
- для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.
Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в 1 или несколько приемов.
Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, усиленное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии, замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.
Противопоказания к применению
- системные микозы;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью следует назначать препарат в поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция).
Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, гастрит, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника.
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.
Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают Полькортолон при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают Полькортолон при почечной недостаточности.
Применение у детей
При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей. Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.
Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.
Следует помнить, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.
При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.
Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.
Использование в педиатрии
При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.
Передозировка
Симптомы: повышение АД, периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Лечение: постепенное снижение дозы и отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах, существует риск передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.
При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.
При одновременном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.
При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).
При сочетанном применении гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T1/2.
При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.
Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).
При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).
Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.
Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, при этом повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.
При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.
При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.
Полькортолон уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), алкоголя, при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.
При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется). При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.
При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.
Условия хранения препарата Полькортолон
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полькортолон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
(Польша)
|
|
|
Представительство в Москве ООО «Польфа» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
- Таблетки — триамцинолон, крахмал картофельный; стеарат магния, лактоза.
- Мазь— триамцинолон ацетонида, вазелин белый, пропиленгликоль, ланолин безводный, лимонная кислота.
- Аэрозоль— триамцинолон, тетрациклина гидрохлорид, смесь пропан/бутан, лецитин, изопропила миристат.
Форма выпуска
Выпускается в нескольких формах — таблетки, аэрозоль, мазь.
- Таблетки 4 мг в блистере в картонной упаковке № 25, № 50.
- Мазь 0.1% белого цвета однородной массы в алюминиевой тубе – 15 г в картонной упаковке.
- Аэрозоль 30 мл во флаконе с распылителем в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное, глюкокортикоидное, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Глюкокортикоид синтетического ряда, является производным преднизолона. Оказывает сильно выраженный противовоспалительный эффект. Замедляет развитие воспалительного процесса. В зоне воспаления тормозит процесс накопления лейкоцитов и макрофагов, угнетает фагоцитоз, высвобождение и синтез медиаторов воспаления. Снижает проницаемость капилляров, тормозит процесс миграции лейкоцитов. Оказывает слабо выраженное минералокортикоидное действие.
Обладает иммунодепрессивным действием, уменьшает число моноцитов, T-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов, связывание на поверхности клеток иммуноглобулинов с рецепторами, тормозит высвобождение или синтез интерлейкинов. Снижает концентрацию иммуноглобулинов и комплемента, тормозит проникновение через мембраны иммунологических комплексов.
Ингибирует секрецию АКТГ, что способствует уменьшению выработки корой надпочечников андрогенов и кортикостероидов. Индуцирует ферменты, принимающие активное участие в метаболизме аминокислот, усиливает катаболизм белков в соединительной, мышечной, лимфатической и кожной ткани. Вызывает повышение концентрации глюкозы в крови. Усиливает мобилизацию из жировой ткани липолиз и жирных кислот, соответственно, в плазме крови увеличивается концентрация жирных кислот. При длительном использовании может наблюдаться перераспределение жировой ткани. В сыворотке крови снижает концентрацию кальция и угнетает образование костей.
Фармакокинетика
Полькортолон легко и быстро всасывается в ЖКТ, при этом в начальной фазе процесс всасывания замедляется при приеме пищи, но в целом на общую биодоступность Полькортолона это не влияет. Биодоступность препарата порядка 20–30%. Связывание с белками сыворотки составляет около 40%.
Преодолевает плацентарный барьер, проникает в молоко матери.
Фармакологическое действие наступает через 1–2 часа после приема и сохраняется на протяжении 8 часов.
Метаболизируется в печени и почках. Выводится из организма в форме неактивных метаболитов с мочой.
Показания к применению
- Заболевания эндокринной системы: недостаточность коры надпочечников, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
- Аллергические заболевания, протекающие в тяжелых формах и имеющие устойчивость к другим медикаментозным средствам: сывороточная болезнь, дерматит (атопический, контактный), аллергический ринит (сезонный или постоянный), повышенная чувствительность к ЛС;
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит в острой и подострой форме, острый тендовагинит, артрит псориатический, эпикондилит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит посттравматический;
- Ревматические заболевания: ревматическая лихорадка в острой форме, болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, ревматическая полимиалгия;
- Системные заболевания соединительной ткани: СКВ, узелковый периартериит, дерматомиозит, мезоартериит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
- В дерматологической практике: дерматиты (эксфолиативный, себорейный, герпетиформный, буллезный), многоформная эритема с тяжелым течением, грибовидный микоз, псориаз тяжелой степени, пузырчатка, тяжелые формы экземы;
- Заболевания печени: хронический гепатит, алкогольный гепатит;
- Гематологические заболевания: анемии различного генеза, вторичная тромбоцитопения, гемолиз, болезнь Верльгофа у взрослых;
- Онкологические заболевания: острые лейкозы в детском возрасте, лимфомы у взрослых;
- Неврологические заболевания: при обострениях рассеянного склероза, туберкулезный менингит;
- Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, туберкулез легких, симптоматический саркоидоз;
- Воспалительные заболевания глаз в тяжёлой форме: вялотекущий увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва;
- При пересадке тканей и органов в качестве профилактического и лечебного средства отторжения трансплантата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к триамцинолону, беременность и период лактации, системные грибковые инфекции, детский возраст до 3 лет (таблетки).
Побочные действия
Возникают при длительном применении и проявляются следующей симптоматикой:
- панкреатит, язва желудка с частыми прободениями, эрозивный эзофагит, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит;
- вторичная надпочечниковая недостаточность, задержка полового развития, нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм;
- аритмии, брадикардия, развитие хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы;
- эйфория, дезориентация, галлюцинации, паранойя, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, головокружение, судороги, головная боль, нарушение сна; повышение внутриглазного давления, глаукома, трофические изменения роговицы, задняя катаракта;
- остеопороз, замедление роста детей и процессов окостенения, атрофия мышц, патологические переломы костей, мышечная слабость, разрыв сухожилий;
- аллергические реакции, усиленное потоотделение, повышение массы тела, слабость и утомляемость;
- истончение кожи, медленное заживления ран, стероидные угри, петехии.
Выраженность симптоматики осложнений и частота их развития зависят от длительности приема препарата, величины дозы.
Инструкция на Полькортолон
Доза назначается индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и эффективности терапии. Взрослым рекомендуется всю суточную дозу принимать утром один раз в сутки во время еды (но при некоторых заболеваниях показан более частый режим приема). В среднем, доза приема для взрослых составляет от 4 до 48 мг/сутки. Детям — однократно или за несколько приемов в дозе от 100 до 500 мкг/кг массы тела. Инструкция на таблетки Полькортолон указывает на необходимость назначения препарата в минимальной эффективной дозе.
Мазь Полькортолон наносят на кожу тонким слоем в области поражения и тщательно втирают. Частота применения в начале лечения — 2-3 раза в сутки, в дальнейшем — 1-2 раза в сутки. Курс применения 1-2 недели.
На коже лица применять препарат не более одной недели.
Детям старше двух лет мазь наносят на небольшие поверхности кожи 1 раз в сутки, не затрагивая кожу лица.
Аэрозоль — орошают пораженные участки кожи в течение 1-3 секунд с расстояния 15 см 2-4 раза в сутки.
Передозировка
При длительном применении препарата существует риск передозировки (большие однократные дозы острую интоксикацию не вызывают), проявляющуюся повышением АД, слабостью мышц, угнетением функции коры надпочечников, синдромом Кушинга, остеопорозом и эрозиями слизистой желудка, периферическими отеками.
Избегать резкого прекращения приема препарата. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При применении Полькортолона одновременно:
- с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмий;
- с Амфотерицином В — возрастает риск левожелудочковой гипертрофии миокарда, развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения;
- с Парацетамолом — увеличивается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, остеопороза;
- с андрогенами или анаболическими стероидами повышается риск появления угрей, периферических отеков;
- с Атропином — риск повышения внутриглазного давления;
- с гормонами щитовидной железы и антитиреоидными препаратами возникает риск нарушения функции щитовидной железы;
- с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина, индандион) эффективность Полькортолона снижается;
- с пищей или ЛС, содержащими натрий — риск развития артериальной гипертензиии периферических отеков;
- с иммунодепрессантами — возрастает риск развития инфекционных заболеваний.
При одновременном применении с Полькортолоном:
- противосудорожные средства (Карбамазепин, фенитоин), блокаторы H1-рецепторов, барбитураты, глютетимид, Рифампицин ускоряют метаболизм триамцинолона и ослабляют действие Полькортолона;
- гормональные контрацептивы в состав которых входят эстрогены, усиливают действие Полькортолона.
Полькортолон снижает эффективность слабительных препаратов, может усиливать у пациентов симптоматику психических нарушений, обусловленных приемом Полькортолона, ослабляет действие инсулина, гипогликемических препаратов, увеличивает в крови концентрацию глюкозы.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Кеналог, Фторокорт, Фокорт дарница, Триамсинолон, Триамцинолон Никомед, Трикорт, Назакорт,Триам-Денк и другие.
Отзывы о Полькортолоне
Отзывыв большинстве случаев благоприятные, особенно много хороших отзывов при лечении дерматологических заболеваний кожи. Некоторые пациенты жалуются на наличие осложнений.
Цена Полькортолона, где купить
Цена Полькортолона в таблетках N50 варьирует в аптеках Москвы в пределах 318 — 420 рублей за упаковку.
Цена мази Полькортолон — от 295 до 315 рублей.
Стоимость аэрозоля — в среднем 468 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Полькортолон 4мг табл. №20
показать еще
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО Триамцинолон 4 мг.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двусторонне плоские, на одной стороне выгравировано: «о», а на второй: «— «.
Триамцинолон является синтетическим
производной преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Триамцинолон тормозит развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление клеток в районе воспалительного очага и высвобождение химических медиаторов воспаления. Вызывает уменьшение расширения и проницаемости капилляров, что приводит к торможению образования отеков.
Триамцинолон обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.
Препарат ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.
Триамцинолон усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении может дойти до нарушения перераспределения жировой ткани. Угнетает образование костей, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызывать торможение роста костей у детей и молодежи и развитие остеопороза у больных всех возрастов.
Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.
. Нарушение функций эндокринной системы:
— Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона) и вторичная (лекарственными средствами на выбор являются гидрокортизон и кортизон, синтетические аналоги могут применяться с минералокор гикостероидами),
— Адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников); лечение назначается с целью задержания вирилизации, вызванной чрезмерным вырабатыванием андрогена в надпочечниках. Рекомендуется введение натрия; некоторым больным обязательно также назначать минералокортикостероиды,
— Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях,
— Тиреоидит (не гнойный).
Ревматические заболевания — в качестве вспомогательного Л’ следующих заболеваний:
— анкилозирующий спондилит,
— артропатический псориаз,
— ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения),
— ревматоидная лихорадка,
— острой и средней степени бурсит,
— посттравматический остит и артрит,
— гингивит,
— острый тендовагинит,
— острый артрит при подагре,
— воспаление синовиальной оболочки у пациентов с воспалением костей (периостит)
2. Коллагенозы (в период обострения или в некоторых случаях в качестве поддерживающего лечения):
— ревматический или неревматический миокардит,
— острый ревматический миокардит,
— автоиммунологическое заболевание {Lupus Erythematosus Systemicus).
3. Дерматологические заболевания:
— экзема,
— герпетическое поражение кожи,
— тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивена-Джонсона),
— грибковая гранулема,
— пузырчатый дерматит,
— чешуйчатый лишай в тяжелой форме.
4. Аллергические заболевания с протеканием в тяжелой форме, не поддающиеся другим методам лечения,
— контактный дерматит,
— атопический дерматит,
— сывороточная болезнь,
— реакция сверхчувствительности к лекарственными средствам,
— бронхиальная астма.
процессы, такие как:
6. Заболевания глаз- тяжелые острые и хронические воспалите
— увеит,
— воспаление сосудистой оболочки и сетчатки,
— обширное воспаление сосудистой оболочки внутренней области глаза,
— неврит зрительного нерва,
— симпатическое воспаление сетчатки,
— воспаление наружной области глаза,
— аллергический конъюнктивит,
— воспаление роговицы (не связанное с заражением герпесом или грибковым заражением),
— глазной опоясывающий лишай,
— аллергическое гнойное воспаление края роговицы.
1. Заболевания дыхательных путей:
— бериллиоз,
— синдром Лоффлера,
— воспаление легких,
— симптоматический саркоидоз,
— туберкулез разной формы (с одновременным противопалочковым лечением).
2. Гематологические заболевания:
— анемия гемолитическая приобретенная (автоиммунологическая),
— анемия апластическая врожденная,
— эритробластопения (нехватка эритробластов в костном мозге),
— тромбоцитоз вторичный у взрослых,
— идиопагическая пурпура тромбоцитозная у взрослых.
3. Болезни новообразований — в паллиативном лечении:
— лейкемия и лимфатические заболевания у взрослых,
— острая лейкемия у детей.
4. Отеки — в целях вызывания диуреза или ремиссии протеинурии при почечном синдроме, без уремии, идиопатического типа или при протекании автоиммупологического заболевания (Lupus Erythematosus Systemicus).
5. Заболевания пищеварительного тракта (в период обострения, длительное лечение не рекомендуется):
— гнойное воспаление толстого кишечника,
— болезнь Крона.
6. Неврологические заболевания:
— рассеянный склероз в период обострения.
7. Другие заболевания:
— Туберкулезное воспаление мозговых оболочек с окклюзией подпоутивного пространства или полный окклюзией, если он применяется вместе с противотуберкулезным лечением.
— Трихинеллез с распространением на сердечную мышцу или нервную систему.
Повышенная чувствительность к триамцииолоиу или другим компонентам препарата. Системные микозы.
Прививки, особенно прививки живыми вирусными вакцинами.
Нет данных о контролированных исследованиях, касающихся человека. В исследованиях на животных кортикостероиды вызывали увеличение частоты расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода. Хотя подозрения о тератогенном действии кортикостероидов на людей не подтвердились, существуют данные, указывающие на увеличение риска плацентарной недостаточности, низкого веса при рождении и гибели плода у женщин, которые во время беременности принимали глюкокортикостероиды. Если препарат применялся во время беременности, следует недостаточности надпочечников у новорожденного. Вообще,прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда его положительные результаты для матери превышают потенциальную угрозу для плода. Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальной опасности для плода.
Детей, рожденных женщинами, принимавшими во время беременности кортикостероиды в больших дозах, следует наблюдать по причине риска развития недостаточности коры надпочечников.
Период кормления грудью:
Триамцинолон проникает в грудное молоко в небольших количествах. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Матери, принимавшие триамцинолон, не должны кормить грудью.
Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение.
Рекомендуется прием препарата в соответствии с суточным ритмом, обычно раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием триамцинолона.
Взрослые:
Обычно от 4 мг до 48 мг в сутки.
Нарушения функций эндокринной системы:
При недостаточности коры надпочечников обычно начальная доза составляет от 4 мг до 12 мг в сутки с одновременным лечением минералокортикостероидами. Различные дозировки, назначаемые для лечения эндокринологических заболеваний, не позволяют указать все точные величины доз.
Ревматические заболевания:
При ревматическом воспалении суставов, остром воспалении суставов при подагре, воспалении суставов позвоночника с потерей подвижности, лишайном воспалении суставов позвоночника, остром и среднем воспалении синовиальной сумки, остром воспалении сухожилий первоначальная доза составляет от 8 до 16 мг в сутки, хотя некоторым пациентам необходимо назначение больших доз.
Коллагенозы:
При автоиммунологическом заболевании (Lupus Erythematosus Systemicus) обычно первоначальная доза составляет от 20 мг до 32 мг в сутки, послу улучшения назначается меньшая поддерживающая доза. Пациентам с тяжелыми симптома назначаются большие первоначальные дозы — от 48 мг в сутки или больше и большие поддерживающие дозы.
Острые ревматические дозы сердечной мышцы:
У пациентов с тяжело протекающим острым ревматическим воспалением сердечной мышцы, с околосердечным выпотом и (или) застойной сердечной недостаточностью, лечение кортикостероидами является результативным при острых и тяжелых воспалительных изменениях. Первоначальная доза триамцинолона составляет от 20 мг до 60 мг в сутки. После улучшения состояния суточную дозу можно уменьшить. Поддерживающее лечение продолжается как минимум 6-8 недель, редко до 3 месяцев. Лечение кортикостероидами не заменяет основного лечения.
Дерматологические заболевания:
При пузырчатом заболевании, герпесном воспалении кожи, тяжелой эритеме, воспалении кожи с шелушением, гранулеме грибковой первоначальная доза составляет от 8 мг до 16 мг в) сутки.
При тяжелых формах чешуйчатого лишая первоначальная доза составляет от 8 мг до 16 мг в сутки. Продолжительность поддерживающего лечения зависит от реакции пациента на лекарственное средство.
Аллергические состояния:
При круглогодичном или сезонном аллергическом катаре носа триамцинолон назначается в дозах от 8 мг до 12 мг в сутки. В случаях, не поддающихся лечению, может возникнуть необходимость увеличить первоначальные и поддерживающие дозы. При бронхиальной астме назначается от 8 мг до 16 мг в сутки.
При аллергическом катаре носа и бронхиальной астме редко рекомендуется назначать кортикостероиды в целях снятия острых состояний и при продолжительном лечении.
При контактном и атоповом воспалении кожи местное лечение может быть дополнено пероральным приемом от 8 мг до 16 мг триамцинолона в сутки.
Заболевания глаз:
При аллергическом воспалении склеры, воспалении роговицы, воспалении радужной оболочки и реснитчатого тела, воспалении сосудистой оболочки и сетчатки, воспалении наружной области глаза, воспалении сосудистой оболочки внутренней части глаза, воспалении зрительного нерва и симпатическом воспалении сетчатки первоначальная доза составляет от 12 мг до 40 мг в сутки и зависит о г тяжести состояния, причин и степени процесса заболевания структуры глаза. Выздоровление обычно наступает быстро.
Заболевания дыхательной системы:
При симптоматическом саркоидозе, синдроме Лоффера, туберкулеза легких (при одновременном противопалочковом лечении) первоначальная доза составляет от 16 мг до 48 мг в сутки.
Гематологические заболевания:
При гематологических заболеваниях первоначальная доза составляет от 16 мг до 60 мг в сутки. Основная доза определяется в зависимости от реакции пациента на лечение. Если после длительного процесса лечения улучшение не наступает, следует прервать лечение триамцинолоном и назначить другое лекарственное средство. После получения клинического результата дозу следует постепенно уменьшать до минимальной результативной дозы.
В стрессовых ситуациях (напр., операция, заражения, травма) может возникнуть необходимость увеличить дозу.
Болезни новообразований (при паллиативном лечении):
При острой лейкемии у детей обычная доза триамцинолона составляет от 1 мг/кг массы тела до 2 мг/кг массы тела в сутки. Улучшение обычно наступает между 6 и 21 днем приема триамцинолона, а лечение продолжается 4 -6 недель.
При лейкемии и лимфатических заболеваниях у взрослых обычная доза составляет от 16 мг до 40 мг, хотя при лейкемии может возникнуть необходимость увеличить суточную дозу до 100 мг.
Отеки:
Триамцинолон применяется для вызывания диуреза или ремиссии протеинурии при почечном синдроме, без уремии идиопатического типа или при автоиммунологическом заболевании (Lupus Erythematosus Systemicus). Средняя доза составляет от 16 мг до 20 мг (иногда до 48 мг) в сутки до момента наступления диуреза. Диурез обычно появляется на 14 дней, иногда с задержкой.
После наступления диуреза следует целенаправленно продолжать лечение до прекращения симптомов, тогда дозу можно уменьшить. В более легких случаях доза составляет 4 мг в сутки.
Туберкулезное воспаление мозговых оболочек:
Когда наступает блок паутинной оболочки мозга или опасный блок, триамцинолон назначается скорее с противопалочковым лечением.
Обычно назначается от 32 мг до 48 мг в сутки в одной дозе лекарственное средство применялось в течение более чем 10 дней, прекращать его прием надо постепенно.
Дозировка для детей зависит от вида и формы тяжести заболевания, а также от массы тела. При недостаточности коры надпочечников назначается 0,117 мг/ кг массы тела в сутки или 3,3 мг/ м площади тела в сутки в одноразовой дозе или разделенных дозах.
При других показаниях обычно назначается 0,416 — 1,7 мг/ кг массы тела в сутки или 12,5 — 50 мг/ м площади тела в сутки в одноразовой дозе или разделенных дозах.
В случае пропуска дозы следует принять лекарственное средство как можно быстрее или, если приближается время приема очередной дозы, забытую дозу лучше пропустить.
Ниже перечислены побочные эффекты, вызванные нежелательными действиями триамцинолона на органы и системы организма:
1. Нарушение функций сердца:
Учащенный или нерегулярный ритм сердца, застойная недостаточность системы кровообращения, повышенное артериальное давление.
2. Нарушение функций нервной системы:
Судороги, повышение внутричерепного давления, головокружение и головные боли.
3. Нарушение функций зрения:
Катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с риском повреждения зрительных нервов, пучеглазие, нарушение зрения.
4 Нарушение функций желудка и кишечника:
Язва с возможностью перфорации и (или) кровотечения, перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно часто у пациентов с воспалительными процессами в кишечнике, черный смолистый стул, рвота с густой рвотной массой, воспаление поджелудочной железы, вздутия, гнойное воспаление глотки, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный аппетит.
5. Нарушение функций кожи и подкожной ткани:
Растяжки кожи, угревая сыпь, плохое заживление ран, истощение кожи, синяки, кровоизлияние и кровоподтеки, эритема, аллергические воспаления кожи, крапивница, отек сосудов.
6 Нарушение функций мышц, скелета и костной ткани:
Ослабление мышц, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедра и предплечья, патологические переломы длинных костей.
1. Нарушение функций эндокринной системы:
Нерегулярные месячные, нарушение менструального цикла, синдром Cushinga, замедленный рост у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, операция; обнаружение сахарного диабета и повышенная потребность в инсулине, гирсутизм.
8 Нарушения облшна веществ и питания:
Отрицательный азотный баланс, гипергликемия, увеличение массы тела.)
9. Нарушение функций сосудов:
Тромбозы, отеки ног и стоп ног.
10. Общие нарушения:
Плохое самочувствие, вторичное вирусное или грибковое заражение, увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов, нарушение водно-электролитного баланса (задержка натрия и жидкостей, потеря калия, щелочность по причине нехватки калия, вымывание кальция), нарушение сна, не проходящие боли в горле, простуда, повышенная температура тела.
11. Нарушение функций иммунной системы:
Реакция сверхчувствительности, тяжелые аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, затрудненное дыхание, давление в грудной клетке, отек лица, губ и языка).
12. Психические расстройства:
Эйфория, неожиданные смены настроения, нарушения личности, тяжелая депрессия, проявления психоза.
Практически отсутствует угроза острого отравления, но существует риск при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки — повышенное давление и отеки. Кроме того, передозировка триамцинолона может проявиться как появление нежелательных эффектов, описанных выше.
Лечение: отмена препарата или снижение дозы; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Одновременное применение триамцинолона и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств или алкоголя повышает риск нагноения и кровотечения пищевого тракта.
Одновременное применение триамцинолона, амфотерицина В, ингибиторов углеводной ангидразы может вызвать гипокалиемию, гипертрофию сердечной мышцы, застойную недостаточность кровообращения.
Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и триамцинолона может вызвать отеки, угревую сыпь.
Применение триамцинолона с холинолитическими лекарственными средствами, в основном, с атропином, повышает внутриглазное давление.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЕЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ
Обычно лекарственное средство не влияет на психофизическое состояние. Но иногда может вызвать головокружение, головную боль и даже психические расстройства.
Триамцинолон следует принимать в наименьших результативных дозах. Если есть возможность уменьшить дозу, то делать это надо постепенно.
Резкое прекращение приема лекарственного средства может вызвать недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует уменьшать постепенно.
Прекращение лечения после длительного применения может вызвать симптомы синдрома прекращения приема гликокортикостероидов, а именно: повышенная температура тела, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Симптомы эти могут появиться даже в случае, когда не подтверждается недостаточность коры надпочечников.
Пациентам, принимающим большие дозы триамцинолона, не следует делать живых вирусных прививок (напр., оспа) по причине риска появлений неврологических нарушений и неэффективности вырабатывания иммунитета.
Назначение триамцинолона пациентам с активным туберкулезом должно ограничиваться случаями рассеянного туберкулеза с молниеносным течением и только с одновременным противопалочковым лечением. Пациенты, страдающие скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, принимающие триамцинолон, должны находиться под наблюдением врача.
В случае длительного применения гликокортикостероидов пациенты должны для профилактики получать противопалочковые лекарственные средства.
Триамцинолон может снимать симптомы заражения, снижать сопротивляемость к заражению и способность к его локализации. У лиц, прибывших из тропических стран или больных с диареей, вызванной неизвестными причинами, до начала лечения гликокортикостероидами следует исключить заражение дизентерией.
У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени триамцинолон действует сильнее.
Опоясывающем лишае глаз применят осторожно роговицы.
Следует соблюдать осторожность при назанчснии ацетилсалициловой кислоты вместе с триамцинолоном пациентам с гипопротромбинемией.
Следует осторожно применять триамцинолон при нехарактерном гнойном воспалении толстого кишечника, если есть угроза перфорации, при нарывах и других гнойных заражениях, свежих кишечных анастомозах, открытой или закрытой язве желудка, почечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, остеопорозе, мышечной усталости, сахарном диабете, нарушениях функций печени, глаукоме, грибковых или вирусных заражениях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии, острых психозах, эпилепсии.
В случае перфорации пищеварительного тракта у пациентов, принимающих большие дозы триамцинолона, симптомы воспаления брюшной полости могут быть незначительными или вообще могут не появиться.
Младенцы и дети, проходящие длительное лечение, должны быть под наблюдением по причине возможности риска нарушений роста и развития.
Лица, которым назначены лекарственные средства, замедляющие функции иммунной системы, более подвержены заражениям, чем здоровые пациенты. Ветряная оспа, опоясывающий лишай и корь могут протекать в более тяжелых формах у детей и взрослых со слабой иммунной системой после приема кортикостероидов. Особенно тяжело эти заболевания будут протекать у тех, кто ими не болел раньше. Следует избегать опасности заражения. При заражении ветряной оспой следует очень осторожно назначать противовирусные лекарственные средства.
Препарат Порколтолон содержит лактозу и не должен применяться в лечении пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, нехваткой лактазы типа Лапа или синдромом плохого поглощения глюкозы-галактозы.
таблетки по 50 штук упакованы в блистеры (2 блистеры по 25 ни ) т пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (PVC/AI) и вместе с листком-вкладышем.
Препарат отпускается по рецепту.
Полькортолон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013540/01
Торговое наименование препарата
Полькортолон
Международное непатентованное наименование
Триамцинолон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: триамцинолон 4,0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 144,2 мг, магния стеарат — 1,8 мг, лактоза — 200,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид
Код АТХ
H02AB08
Фармакодинамика:
Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.
Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.
Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.
Показания:
1. Эндокринологические заболевания:
Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников
Врожденная гиперплазия надпочечников
Подострый тиреоидит
2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии:
Контактный дерматит
Атопический дерматит
Сывороточная болезнь
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам
3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:
Псориатический артрит
Анкилозирующий спондилоартирит
Острый и подострый бурсит
Эпикондилит
Острый тендовагинит
Посттравматический остеоартрит
4. Ревматические заболевания:
Острая ревматическая лихорадка
Ревматический миокардит
Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения)
Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона
5. Системные заболевания соединительной ткани:
Дерматомиозит
Системная красная волчанка
Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный
Системная склеродермия
Узелковый периартериит
Рецидивирующий полихондрит
6. Дерматологические заболевания:
Эксфолиативный дерматит
Герпетиформный буллезный дерматит
Тяжелый себорейный дерматит
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона)
Грибовидный микоз
Пузырчатка
Тяжелый псориаз
Тяжелая форма экземы
Пемфигоид
7. Гематологические заболевания:
приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия
врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
анемия вследствие гипоплазии костного мозга
вторичная тромбоцитопения у взрослых
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых
гемолиз
8. Заболевания печени:
Алкогольный гепатит с энцефалопатией
Хронический активный гепатит
9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
10. Онкологические заболевания:
Лейкозы и лимфомы у взрослых
Острые лейкозы у детей
11. Неврологические заболевания:
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
Рассеянный склероз в период обострения
12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):
Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит
Неврит зрительного нерва
Симпатическая офтальмия
13. Заболевания органов дыхания:
Бронхиальная астма, тяжелая форма
Бериллиоз
Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
Симптоматический саркоидоз
Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)
Аспирационный пневмонит
14. При пересадке органов и тканей — предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).
Противопоказания:
Системные грибковые инфекции.
Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Полькортолон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, ВИЧ-инфекция).
Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника;
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии;
Эндокринных заболеваниях: сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга;
Тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе; Гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению;
Системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, ожирении (III-IV ст.), полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.
Беременность и лактация:
Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.
Дети: 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.
Побочные эффекты:
Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
При кратковременном применении Полькортолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны эндокринной системы:
Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.
Со стороны пищеварительной системы:
«Стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ- изменения, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы:
Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный -психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаркта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Со стороны обмена веществ:
Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие:
Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Передозировка:
Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию, но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки — артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того, передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата, а также провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.
Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов), ослабляют их действие.
Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.
Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.
Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение
концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение периода полувыведения, усиление действия триамцинолона.
Холиноблокирующие препараты, в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.
Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих),
гипокалемия.
Слабительные средства: ослабление действия, гипокалемия.
Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.
Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.
Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.
Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.
Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз
глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.
Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.
Особые указания:
При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача.
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендовано парентеральное введение глюкокортикостероидов.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.
Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных принимающих глюкокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.
При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.
Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, какие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.
При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Полькортолон обыкновенно не влияет на психические реакции. Однако, может вызывать головокружение, головную боль и даже психические расстройства.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 4 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «Адамед Фарма», ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Адамед Фарма»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)