Получение лицензии на медицинскую деятельность пошаговая инструкция 2022

Утверждено

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 1 июня 2021 г. N 852

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ

УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ

В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ

ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

2. Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой на территории международного медицинского кластера иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера, осуществляется в соответствии с настоящим Положением с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

3. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

медицинской деятельности, осуществляемой иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, в части оценки соблюдения лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение указанной информации на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть «Интернет») с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) в отношении:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта «а» настоящего пункта;

медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями, за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта «а» настоящего пункта;

медицинской деятельности, осуществляемой иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера.

4. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при предоставлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, — установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

6. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

7. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет) в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа, к которому прилагаются:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

в) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

г) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «в» пункта 5 настоящего Положения, соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии — в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации;

(пп. «д» в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

е) реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте «г» пункта 5 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии — в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

(пп. «е» в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, предусмотренных пунктами 10 и 12 настоящего Положения.

з) опись прилагаемых документов.

8(1). Лицензирующим органом обеспечивается возможность подачи заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

(п. 8(1) введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

9. Для получения лицензии соискатель лицензии, являющийся иностранным юридическим лицом — участником проекта международного медицинского кластера, осуществляющим деятельность на территории международного медицинского кластера через филиал, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом «Об иностранных инвестициях в Российской Федерации», вместо сведений, предусмотренных пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», указывает в заявлении сведения, предусмотренные частью 2 статьи 13.1 Федерального закона «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

10. Представление копий документов, указанных в подпунктах «б», «г» и «д» пункта 8 настоящего Положения, не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

В срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов или сведений, указанных в пунктах 8 и 9 настоящего Положения (за исключением случаев, указанных в абзаце третьем настоящего пункта), лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

При намерении соискателя лицензии осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования срок осуществления проверки полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении не превышает 20 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

11. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять, а также соответствующие сведения (документы), предусмотренные пунктом 8 настоящего Положения.

Выполнение работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению, может осуществляться лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в реестре лицензий в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, и не требует внесения изменений в реестр лицензий.

Лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в представленных в соответствии с настоящим пунктом документах сведений, в том числе оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям, и принимает решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий, а при осуществлении медицинской деятельности на территории закрытого административно-территориального образования — в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

(п. 11 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

12. Представление копий документов, указанных в подпунктах «б», «г» и «д» пункта 8 настоящего Положения, не требуется в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

13. При проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет в течение 5 рабочих дней со дня принятия решений или подписания актов проверок и других документов, связанных с оценкой соблюдения лицензиатом (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий) лицензионных требований, в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», указанные документы для включения в лицензионные дела.

(п. 13 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

14. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, а также проведения оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

15. Информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в сети «Интернет».

Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается лицензирующим органом, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующем реестре лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде.

Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в сети «Интернет» в режиме реального времени либо должна быть отображена в сети «Интернет» не позднее 5 минут с момента внесения изменений в реестр лицензий.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

16. Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» на основании решения уполномоченного должностного лица лицензирующего органа.

Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) производится в форме выездной оценки (в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия).

Выездная оценка лицензиата проводится в случае включения в лицензию нового адреса места осуществления деятельности, во всех остальных случаях проводится выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия осуществляется посредством аудио- или видеосвязи.

(п. 16 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

16(1). Порядок осуществления фотосъемки, аудио- и (или) видеозаписи в ходе процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям включает в себя:

а) указание лицензиатом в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий сведений о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия, средств фото- и видеофиксации, а также видео-конференц-связи с возможностью идентификации лицензиата через федеральную государственную информационную систему «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронном формате»;

б) принятие должностным лицом лицензирующего органа решения о проведении оценки лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки в дистанционном формате с применением фотосъемки и (или) видеозаписи;

в) извещение лицензиата о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи в случае осуществления процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям в дистанционном формате;

г) внесение в акт оценки соответствующей информации о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи;

д) обеспечение сохранности информации, полученной с использованием средств фотосъемки (или) видеозаписи.

(п. 16(1) введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

16(2). Если в ходе выездной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям осуществлялись фотосъемка и (или) видеозапись, об этом делается отметка в акте оценки и подписание его руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным представителем лицензиата не требуется. В этом случае материалы фотографирования и (или) видеозаписи прилагаются к акту оценки. Результаты оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям оформляются актом оценки.

При проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям лицензирующий орган может привлекать к проведению такой оценки не заинтересованных в результатах оценки экспертов или экспертные организации, которые аккредитованы в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также подведомственные лицензирующему органу организации по месту осуществления деятельности эксперта или указанных организаций.

Привлечение указанных экспертов и экспертных организаций, а также подведомственных лицензирующему органу организаций осуществляется на безвозмездной для соискателей лицензии и лицензиатов основе на основании решения лицензирующего органа, подписанного уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа, в котором указываются фамилии, имена, отчества (при наличии) привлекаемых экспертов или наименования привлекаемых к оценке соответствия организаций.

Мнения экспертов, привлекаемых к оценке соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, излагаются в справке (экспертном мнении), подписанной экспертами и (или) уполномоченными должностными лицами, которая прилагается к акту оценки.

В случае выявления несоответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии или лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.

(п. 16(2) введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

17. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181.

(см. текст в предыдущей редакции)

18. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление выписки из реестра лицензий, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

19. Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

20. Утратил силу с 1 марта 2022 года. — Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181.

(см. текст в предыдущей редакции)

21. Оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

(п. 21 введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

Пошаговая инструкция по подготовке документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан осуществляет лицензирование (далее – Минздрав РБ):

медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

индивидуальных предпринимателей.             

В рамках процедуры лицензирования медицинской деятельности Минздрав РБ осуществляет следующие полномочия: лицензирование (в части предоставления и внесении изменений в реестр лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям,  формирования и ведения реестров предоставленных Минздравом РБ лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и внесении изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальном сайте Минздрава РБ с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация).

В Минздраве РБ осуществляется дистанционное консультирование и оказание методической помощи при получении услуг по лицензированию медицинской деятельности аттестованными экспертами отдела сопровождения лицензирования в здравоохранении РБ ГКУЗ РБ Медицинский информационно-аналитический центр по тел. 8(347)218-18-64.

Кто может получить лицензию на медицинскую деятельность?

Лицензию на медицинскую деятельность может получить медицинская ли иная организация (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), и индивидуальные предприниматели.          

Полный перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность утвержден в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (постановление Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (можно ознакомится по сайте Минздрава РБ https://health.bashkortostan.ru/activity/1261/ в разделе «Лицензирование»).

Какой срок получения медицинской лицензии впервые?

15 рабочих дней (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Какой размер государственной пошлины для получения лицензии?

Государственная пошлина за предоставление лицензии в 2023 году не требуется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022  № 1589».

Какие документы необходимы для получения лицензии?

1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Минздрав РБ пакет документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Заявление о предоставлении лицензии подается только в электронном виде, подписанного электронной подписью, через Единый портал государственных услуг (ЕПГУ). Универсальная форма подачи заявления на предоставление лицензии находится по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form.

Форма заявления о предоставлении лицензии, утвержденная Минздравом РБ, размещена на сайте Минздрава РБ https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/ в разделе «Лицензирование».

Перечень работ, который соискатель лицензии намерен выполнять (приложение 1 к заявлению о предоставлении лицензии), определяется им исходя из перечня, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (можно ознакомится по сайте Минздрава РБ https://health.bashkortostan.ru/activity/1261/ в разделе «Лицензирование»).

Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер регистрационного удостоверения, дата регистрации, срок действия регистрационного удостоверения) вносятся в приложении № 2 к заявлению о предоставлении лицензии по данным «Регистрационного удостоверения» на медицинское изделие, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие предоставляется владельцу (пользователю) поставщиком медицинской техники (предприятие-производитель или посредник) по договору (контракту) на поставку медицинской техники вместе с эксплуатационной документацией на медицинское изделие.

Внимание! Сведения о государственной регистрации медицинских изделий можно уточнить на сайте Росздравнадзора в разделе Реестр медицинских изделий. https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch

Данные об оборудовании заполняются в ЕГИСЗ в разделе ФРМО (Федеральный регистр медицинских организаций), ссылка   https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo.

Опись прилагаемых документов (приложении № 3 к заявлению о предоставлении лицензии).

2.       Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензий зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения медицинских услуг.

·         свидетельство о государственной регистрации права собственности;

·         договор о закреплении имущества в оперативное управление и свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления;

·         договор о закреплении имущества в хозяйственное ведение и свидетельство о государственной регистрации права хозяйственного ведения;

·         договор аренды и свидетельство о государственной регистрации права аренды, если договор аренды заключен на срок 1 год и более (договор аренды, заключенный на срок меньше года или на неопределенный срок не подлежит государственной регистрации);

·         договор субаренды;

·         договор безвозмездного пользования (договор суды);

·         договор доверительного управления имуществом и свидетельство государственной регистрации права доверительного управления имуществом;

·         свидетельство государственной регистрации права пожизненного наследуемого владения;

·         свидетельство государственной регистрации права постоянного пользования.

3.       Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

·         договор о закреплении имущества в оперативное управление; договор о закреплении имущества в хозяйственное ведение;

·         договор аренды;

·         договор субаренды;

·         договор безвозмездного пользования (договор ссуды);

·         право собственности, подтверждаемое договором купли-продажи, договором поставки, товарными накладными;

·         выписка из баланса организации (оборотная ведомость основных средств);

·         договор доверительного управления имуществом.

Оснащение медицинских кабинетов (отделений) медицинскими изделиями должно соответствовать стандарту оснащения кабинета (отделения), установленного Порядком оказания медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи утверждаются приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Данные об организации, кадрах и оборудовании вносятся соискателем лицензии в ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения) в разделе ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций) и ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников), ссылка https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo.

4.       Копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

·         Документом, подтверждающим наличие у работника соискателя лицензии среднего медицинского образования, является диплом о среднем образовании.

·         Документами, подтверждающими наличие дополнительного профессионального образования у работника со средним медицинским образованием, являются удостоверение о повышении квалификации, диплом о профессиональной переподготовке.

·         Документом, подтверждающим наличие у работника соискателя лицензии высшего медицинского образования, является диплом о высшем образовании.

·         Документами, подтверждающими наличие высшего послевузовского профессионального образования, являются Диплом или удостоверение об окончании интернатуры, Диплом или удостоверение о подготовке в клинической ординатуре.

·         Документами, подтверждающими наличие дополнительного профессионального образования, являются удостоверение о повышении квалификации, диплом о профессиональной переподготовке.

·         Документами, подтверждающими наличие аккредитации или сертификата специалиста является свидетельство об аккредитации или справка о пройденной аккредитации, или наличие сертификата специалиста по необходимой специальности.

Данные о кадрах заполняются в ЕГИСЗ в разделе ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников), ссылка  https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo.

Сертификаты специалиста, выданные медицинским работникам до 01 января 2021 года, действуют до истечения указанного в них срока. С 01 января 2026 года медицинские работники будут представлять свидетельство об аккредитации специалиста. Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 01 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно.

Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08 октября 2015 № 707н. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 № 83н.

5.       Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Документом, подтверждающим соответствие санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых соискателем лицензии для выполнения заявленных работ (услуг), является СЭЗ, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Управление Роспотребнадзора по РБ).

Для получения СЭЗ необходимо сначала подать пакет документов в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ» в установленном порядке для получения экспертного заключения, которое далее передается в Управление Роспотребнадзора по РБ для выдачи СЭЗ по ссылке https://www.rospotrebnadzor.ru/ (в реестр СЭЗ можно зайти по ссылке http://fp.crc.ru).

Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Каким образом возможно подать документы на получение лицензии?

Оформлением лицензии на медицинскую деятельность занимается Минздравом РБ.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Минздрав РБ пакет документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Заявление о предоставлении лицензии подается только в электронном виде, подписанного электронной подписью, через Единый федеральный портал государственных услуг (ЕПГУ). Универсальная форма подачи заявления на предоставление лицензии находится по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form.

В каком формате предоставляется лицензия на медицинскую деятельность?

Выписка из реестра лицензий предоставляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

В каких случаях необходимо внести изменения в реестр лицензий на медицинскую деятельность?

Изменения в реестр лицензий вносятся в случаях:

I. 1) реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности); присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;

2) изменение наименования лицензиата, изменение наименования филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений о филиале лицензиата, изменение наименования филиала иностранного юридического лица;

3) изменение адреса места нахождения лицензиата, изменение адреса места нахождения филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений об адресе месте нахождения филиала лицензиата, изменение адреса места нахождения на территории Российской Федерации филиала иностранного юридического лица;

4) изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;

5) изменение места жительства индивидуального предпринимателя;

6) изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

7) изменение номера телефона, адреса электронной почты лицензиата;

изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности;      

9) изменением перечня выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

10) изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности;

11) иные случаи, предусмотренные Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Внесение изменений в реестр лицензий в случаях, перечисленных в пп. 1-6 вносятся в автоматическом режиме на основании полученной из государственных информационных систем информации или на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, поданного лицензиатом (его правопреемником или иным предусмотренным федеральным законом лицом).

В случае, перечисленном в п. 7, изменения вносятся лицензиатом самостоятельно.

Внесение изменений в реестр лицензий в случаях, перечисленных в пп. 8-9, изменения вносятся на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий, поданного лицензиатом (его правопреемником или иным предусмотренным федеральным законом лицом).

В случае, перечисленном в п. 10, изменения вносятся без предоставления лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий,

Государственная пошлина за внесение изменений в реестр лицензий в 2023 году не требуется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 года № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589».

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

Форма заявления о внесении изменений в реестр лицензий, утвержденная Минздравом РБ, размещена на сайте Минздрава РБ https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/ в разделе «Лицензирование».

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий лицензии возможно подать только в электронной форме, подписанного электронной подписью, в Минздрав РБ через ЕПГУ https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form.

Решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе принимается лицензирующим органом в этом случае в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов.

II. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по месту осуществления медицинской деятельности, не указанному в реестре лицензий и (или) с  намерением лицензиата внести изменения в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, не указанных в реестре лицензий, необходимо подать заявление о внесении изменений в реестр лицензий с приложением необходимых документов.

Форма заявления о внесении изменений в реестр лицензий, утвержденная Минздравом РБ, размещена на сайте Минздрава РБ https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/ в разделе «Лицензирование».

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий лицензии возможно подать только в электронной форме, подписанное электронной подписью, в Минздрав РБ через ЕПГУ https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form.

К заявлению прикладываются:

— копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) — у объекта недвижимости обязательно должен быть адрес (зарегистрирован в федеральной информационной адресной системе (ФИАС), выдается муниципалитетом, ссылка https://fias.nalog.ru/ );

— копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

— копии документов, подтверждающих наличие у работников лицензиата соответствующего профессионального образования и пройденной аккредитации или сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

— копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования и пройденной аккредитации или сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и пройденной аккредитации или сертификата специалиста по соответствующей специальности;

— сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) — для получения СЭЗ необходимо сначала подать пакет документов в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ» в установленном порядке для получения экспертного заключения, которое далее передается в Управление Роспотребнадзора по РБ для выдачи СЭЗ по ссылке https://www.rospotrebnadzor.ru/ (в реестр СЭЗ можно зайти по ссылке http://fp.crc.ru);

— сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) — (сведения о государственной регистрации медицинских изделий можно уточнить на сайте Росздравнадзора в разделе Реестр медицинских изделий, ссылка https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского оборудования соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники.

2.2 Данные об организации, кадрах и оборудовании заполняются в ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения) в разделе ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций) и ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников), ссылка https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo.

2.3 Государственная пошлина за внесение изменений в реестр лицензий лицензии в 2023 году не требуется согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 года № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589».

2.4. Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

Решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе принимается лицензирующим органом в этом случае в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов.

В каких случаях прекращается действие лицензии?

Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

·         представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности — скачать заявление https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/ ;

·         прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

·         прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), а также за исключением реорганизации юридического лица –лицензиата в форме его присоединения к другому юридическому лицу.

Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан направить в Минздрав РБ в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Решение о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня приема заявления о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность.

В каких случаях можно получить сведения о конкретной лицензии?

Сведения о конкретной лицензии предоставляются Минздравом РБ в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений. Скачать заявление https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/.

Сведения о конкретной лицензии предоставляются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью направляются заявителю в виде выписки из реестра лицензий, либо в виде копии акта Минздрава РБ о принятом решении, либо в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий.

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Минздрава РБ, предоставляется без взимания платы.

В каких случаях можно исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных документах?

Основанием для начала выполнения административной процедуры является обращение заявителя об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в Минздрав РБ.

Максимальный срок выполнения не превышает 10 рабочих дней со дня регистрации обращения об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок.

Способом фиксации результата административной процедуры является внесение информации в единый реестр лицензий и направление заявителю уведомления с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе.

Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных документах возможно подать только в электронной форме в Минздрав РБ minzdrav@bashkortostan.ru.

Форма заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных документах, утвержденная Минздравом РБ, размещена на сайте Минздрава РБ https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/ в разделе «Лицензирование».

Остались вопросы?

Можете направить вопрос через форму обратной связи (электронный адрес:  minzdrav@bashkortostan.ru).

Контактная информация:

Место нахождения Минздрава РБ

Юридический адрес: 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 23;

Телефон приемной: 8(347)218-00-81.

Адрес отдела лицензирования: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гафури, 101.

Контактные телефоны:

1.       Начальник отдела лицензирования Минздрава РБ Тахаутдинова Эльвира Ринатовна –

8 (347) 218-00-90;

2.       Главный специалист-эксперт Шарафутдинова Светлана Бариевна,

ведущий специалист-эксперт Садыкова Гульшат Фанировна — 8 (347) 218-00-92.

Регламентирующие документы

·         Федеральный закон от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

·         Постановление Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;

·         Административный регламент предоставления Министерством здравоохранения Республики Башкортостан государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), утвержденный Указом Главы Республики Башкортостан от 10 ноября 2015 № УГ-291 (с последующими изменениями);

·         Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования»);

·         приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность»;

·         формы документов, утвержденные приказом Минздрава РБ от 27 июля 2022 № 1286-Д «Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Часто задаваемые вопросы

Вопрос.

Добрый день! В выписке из налоговой инспекции мы обнаружили, что нам изменили юридический адрес: вместо ул. Халтурина, дом 15, теперь значится ул. Халтурина, здание 15, помещение 1. Нужно ли вносить изменения в юридическом адресе лицензии на медицинскую деятельность? Если да, то как правильно это сделать?

Ответ.

Да, юридический адрес в лицензии на осуществление медицинской деятельности должен соответствовать юридическому адресу выписки из Единого государственного реестра юридических лиц. Вас проконсультируют специалисты отдела сопровождения лицензирования в здравоохранении по телефону 8-347-218-18-64.

Вопрос.

Здравствуйте! Наша медицинская организация намерены заявить дополнительные виды работ и услуг по терапии и неврологии. Какое оборудование у нас должно быть в кабинетах?

Ответ.

Оснащение кабинета амбулаторного приема врача-терапевта должно соответствовать Приложению № 3 (Стандарт оснащения терапевтического кабинета) к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923.

Кабинет приема врача-невролога оснащается в соответствии с приложением № 5 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы».

Вопрос.

У нашего Общества с ограниченной ответственностью изменился индекс в адресе осуществления медицинской деятельности. Каковы наши действия для внесения изменений в лицензии? Спасибо.

Ответ.

Вам необходимо обратиться в лицензирующий орган (Министерство здравоохранения Республики Башкортостан) с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему   здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Вас проконсультируют специалисты отдела сопровождения лицензирования в здравоохранении по телефону 8-347-218-18-64.

Вопрос.

Здравствуйте! Наша стоматологическая клиника планирует осуществлять медицинские услуги по новому адресу и заявить дополнительные виды (стоматологию хирургическую и челюстно-лицевую хирургию) по указанному в лицензии адресу. Нужно ли нам в связи с этим заполнять два разных заявления или достаточно заполнить одно? И какое оборудование нам необходимо для открытия кабинета челюстно-лицевой хирургии. Заранее благодарны за ответ.

Ответ.

Для получения лицензии на новый адрес осуществления медицинской деятельности и заявления дополнительных видов работ (услуг) по адресу, указанному в лицензии, Вам необходимо заполнить одно заявление, форму которого Вы можете найти на сайте Министерства здравоохранения Республики Башкортостан по с ссылке:

https://health.bashkortostan.ru/activity/1260/ в разделе «Лицензирование».

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий лицензии возможно подать только в электронной форме, подписанное электронной подписью, в Минздрав РБ через ЕПГУ https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form.

Приложение № 1 к заявлению — Сведения о новых адресах мест осуществления медицинской деятельности, не указанных в реестре лицензий — Вы оформляете для нового адреса осуществления медицинской деятельности,

Приложение № 2 — Сведения о новых работах, услугах, составляющих медицинскую деятельность, не указанных в реестре лицензий – заполняется для заявления новых видов работ и услуг по стоматологии хирургической и челюстно-лицевой хирургии.

Оснащение кабинета врача стоматолога-хирурга предусмотрено приложением № 3 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «челюстно-лицевая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 422н.

Оснащение кабинета врача челюстно-лицевого хирурга предусмотрено приложением № 3 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «челюстно-лицевая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.06.2019 № 786н.

Вопрос.

Наше ООО готовит пакет документов на получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Мы еще не работаем, штат сотрудников набран. Должны ли мы регистрироваться в ЕГИСЗ и заполнять сведения в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников, если деятельность не осуществляется и работники не получают заработную плату? 

Ответ.

В соответствии с пунктом 5ж) Постановления от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»  (с изменениями на 16 февраля 2022 года) (редакция, действующая с 1 сентября 2022 года), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), является: размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Поэтому регистрация в ЕГИСЗ и размещение в ней соответствующей информации является для соискателей лицензий является обязательным.

← Аналитика