Порталак
МНН: Лактулоза
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactulose
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121787
Информация о регистрации в РК:
30.09.2020 — 30.09.2030
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 581.9 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Порталак
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп, 667 мг/мл, 250 мл и 500 мл
Состав
100 г препарата содержит:
активные вещества: лактулозы жидкой 66.7 г
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого
цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код ATХ A06AD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, аналог лактозы, который разлагается на низкомолекулярные органические кислоты под воздействием кишечных бактерий в толстом кишечнике. Образование кислот приводит к падению pH в кишечнике, и аммиак (NH3) преобразуется в аммоний (NH4+), который выводится через кишечник, не попадая в системный кровоток. В то же время увеличивается и диффузия аммиака из крови в кишечник, уменьшая таким образом гипераммониемию.
Кислоты, образованные при разложении лактулозы, оказывают локальное
гиперосмотическое действие, повышая тем самым объем фекальных масс,
стимулируя перистальтику и опорожнение кишечника. Действие лактулозы обычно проявляется в течение 24 — 48 часов после применения сиропа, так как эффект появляется только после разложения лактулозы в толстом кишечнике. Лактулоза также оказывает пребиотическое действие. Лактулоза стимулирует рост и защитные функции физиологической флоры кишечника (бифидобактерии, лактобациллы).
Показания к применению
— запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой,
состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Порталак можно принимать в неразбавленном или разбавленном виде, с водой или фруктовым соком. Порталак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, либо вместе с йогуртом, зерновыми и т.п.
Для лечения запоров и размягчения стула
Порталак обычно принимают один раз в день (например, утром, во время завтрака). Слабительный эффект может наступить уже через 2 часа после применения Порталака, но обычно для начала действия лекарства необходимо от 24 до 48 часов. Если действие лекарства не наступает в течение двух дней с начала его применения, дозу можно увеличить.
Дозу Порталака следует определить на основании рекомендуемых доз, из
расчета 1 — 2 мягких стула в день. В случае возникновения диареи необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лекарства.
Если после недельного лечения Порталаком запоры не прекращаются, необходимо обратиться к врачу.
Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:
|
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
|
Взрослые |
15 — 45 мл сиропа (1-3 столовые ложки) |
15 — 30 мл сиропа (1-2 столовые ложки) |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл сиропа (1 столовая ложка) |
10 — 15 мл сиропа (2-3 чайные ложки) |
|
Дети 1-6 лет |
5 — 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
5 — 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
|
Младенцы |
5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
Не имеется данных о дозировании лекарства для детей в возрасте до одного
месяца (новорожденные). Для пожилых пациентов применяется тот же режим дозирования, что и для взрослых пациентов.
Продолжительность применения
Не имеется данных о вреде продолжительного применения лактулозы. Так как запор может быть симптомом болезни, необходимо определить его причины. Продолжительное применение лактулозы считается обоснованным только
после исключения других причин запора. Необходимую схему дозирования должен определить врач.
Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых
Принимать 30-50 мл сиропа (2-3 столовых ложки) три раза в день.
Дозу следует определить индивидуально, из расчета 2-3 мягких стула в день. Рекомендуемый рН-фактор стула должен составлять от 5,0 до 5,5.
Для данных показаний не имеется данных о дозировании для детей.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
— слабая боль в животе
— метеоризм, вздутие живота в начале лечения
Часто (≥1/100, <1/10)
— тошнота, рвота и диарея при приеме повышенных доз
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— гипернатриемия при лечении печеночной энцефалопатии.
Побочные явления, которые могут возникнуть в ходе лечения лактулозой,
являются незначительными и временными и чаще всего представляют последствия приема слишком большой дозы. В этом случае нет необходимости
прерывать лечение, достаточно лишь уменьшить дозу.
Судороги, дискомфорт или боли в животе и диарею чаще всего можно устранить посредством уменьшения дозы. Метеоризм и вздутие живота, возникающие в начале лечения, обычно проходят через несколько дней. Слишком
сладкий вкус лактулозы может вызвать тошноту и рвоту у некоторых пациентов (очень редко).
Указанные побочные явления можно смягчить при приеме лекарственного
средства с водой, фруктовым соком или во время приема пищи.
Продолжительное применение больших доз лактулозы (лечение печеночной энцефалопатии) может привести к нарушению баланса воды и электролитов
Противопоказания
— повышенной чувствительностью к лактулозе или родственным лактулозе
сахаридам (лактоза, галактоза), пациентам, придерживающимся безгалактозной диеты (галактоземия)
— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение двух часов до или после приема другого лекарственного средства.
При одновременном применении лактулоза может инактивировать лекарства, высвобождению которых препятствует кислая среда в толстом кишечнике (например, месалазин). Применение повышенной дозы лактулозы может привести к увеличению потери калия. Это необходимо принимать во внимание при одновременном применении лактулозы с другими лекарствами, также вызывающими потерю калия (например, тиазидные диуретики, кортикостероиды, карбеноксолон или амфотерицин), так как это может увеличить риск токсического действия сердечных гликозидов.
Особые указания
Из-за присутствия в Порталак сиропе небольшого количества родственных
лактулозе сахаридов (в 15 мл сиропа содержится до 1,7 г лактулозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при применении данного лекарства диабетиками и лицами с непереносимостью лактозы. Доза лактулозы, применяемая при лечении запоров, не представляет опасности для пациентов с сахарным диабетом. При лечении гепатической комы и прекомы применяется гораздо большая доза лактулозы, что необходимо учитывать при лечении лиц, страдающих диабетом. Также необходимы особые меры предосторожности и при лечении пациентов с подозрением на аппендицит, с колостомой или илеостомой, а также пациентов с ректальным кровотечением. При лечении лактулозой пациентов, которые должны пройти электрокатеризацию при проктоскопии или колоноскопии, необходимо провести промывание толстой кишки
неферментирующей жидкостью. Во время лечения печеночной энцефалопатии, в особенности на начальной стадии лечения, нельзя применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение в результате одновременного применения других слабительных средств может способствовать ошибочному выводу о достижении соответствующей дозировки лактулозы для лечения печеночной энцефалопатии. По той же причине рекомендуется избегать пищи и газированных напитков, ускоряющих перистальтику. Не имеется достаточных данных о применении лактулозы для лечения детей с печеночной энцефалопатией. При применении слабительных средств для лечения детей необходимо соблюдать меры предосторожности. Слабительные средства должны использоваться в строго определенных случаях, так как у детей может возникнуть нарушение рефлекса дефекации. Длительное применение лактулозы у детей может способствовать возникновению зубного кариеса, поэтому необходимо уделить достаточное внимание гигиене зубов. Не имеется достаточных данных о применении лактулозы у детей в возрасте до одного месяца (новорожденные). Если в течение нескольких дней применения сиропа запоры не прекратятся или возникнут другие симптомы (боли в животе, повышенная температура, рвота, кровотечение из толстого кишечника, черный стул), или после прекращения приема сиропа состояние снова ухудшится, необходимо посоветоваться с врачом. Если запоры продолжаются, необходимо выявить их причины. Длительное и не контролированное применение лактулозы может привести к диарее и нарушению баланса электролитов. При применении слабительных средств рекомендуется принимать соответствующее количество жидкости (1,5 – 2 литра (6-8 стаканов) в день).
Беременность
Не имеется достаточных данных о применении лактулозы во время беременности. Результаты испытаний на животных не доказывают прямого или косвенного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. При применении лекарства во время беременности рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Перед применением необходимо посоветоваться с врачом.
Лактация
Не имеется данных о применении лактулозы в период лактации. Перед применением следует посоветоваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В предписанных дозах лактулоза не влияет на способность управления
транспортными средствами или оборудованием.
Передозировка
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного
баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл и 500 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Не подвергать замораживанию из-за возможной кристаллизации лактулозы.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.»
в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz
| 739080331477976373_ru.doc | 80 кб |
| 522837181477977569_kz.doc | 88.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Слабительное средство для детей
Какое состояние у ребенка в возрасте до 1 года можно называть запором?
Ритм опорожнения кишечника у каждого ребенка индивидуален, количество актов дефекации в сутки у разных детей отличается. Обычно, у здорового новорожденного ребенка на грудном вскармливании стул бывает после каждого кормления. У детей на искусственном вскармливании, как правило, реже: от 1 до 4 раз в сутки. Обратите внимание на регулярность стула, а также самочувствие и поведение ребенка. Если частота актов дефекации ребенка сократилась (стул стаж реже, чем было раньше), то необходимо нормализовать работу кишечника. Оптимально, когда дефекация происходит каждый день.
Признаки запора у ребенка до года
- стул ребенка нерегулярный, как правило, твердый,
- ребенок плачет и тужится, как во время дефекации, но стула при этом нет,
- на фоне предыдущих признаков ребенок сильно плачет и прижимает ножки к животу,
- плачет или ведет себя беспокойно во время кормления.
Каким должен быть стул у детей старше одного года
Если у ребенка наблюдается один или несколько следующих симптомов, то, скорее всего, можно говорить о том, что в работе кишечника есть какой-то сбой и стоит заняться лечением и нормализовать процесс дефекации.
- Регулярность стула. Обязательно следите за периодичностью стула: как часто вообще у ребенка бывает акт дефекации. В норме стул у детей должен быть каждый день.
- Консистенция стула. Значение имеет не только частота стула, но и его консистенция. В норме кал должен быть мягким и колбасообразным, не распадающимся на множество комков. Комкообразный твердый кал свидетельствует о медленном продвижении пищи в кишечнике и может быть расценен как запор (даже при ежедневном стуле).
- Поведение и самочувствие ребенка. Не просится ли он на горшок (в туалет) слишком часто и безрезультатно, не жалуется ли на боль и спазмы в животе.
Почему запоры нужно лечить
Систематические запоры могут отрицательно сказаться на работе организма в целом.
Угроза интоксикации. При накоплении каловых масс в кишечнике, продукты их распада начинают всасываться в кровь и отравлять организм. Интоксикация может проявляться вялым состоянием, сонливостью, нарушением аппетита.
Вероятность развития дисбактериоза. Застой каловых масс в кишечнике нарушает баланс полезной и болезнетворной микрофлоры, что отрицательно сказывается не только на процессе пищеварения, но и на способности организма сопротивляться заболеваниям. Таким образом, частые запоры снижают иммунитет.
Растяжение стенок кишечника. Регулярное скопление больших количеств каловых масс механически растягивает стенки кишечника, что значительно усугубляет проблему запоров, поскольку стенки ослабляются. Расширение стенок в свою очередь провоцирует воспаление слизистой, повышенное газообразование.
Если вы заметили, признаки запора у вашего ребенка, то не оставляйте эту проблему без внимания. Обратитесь к врачу и обязательно начните лечение запора для нормализации работы кишечника вашего ребенка.
Как принимать ребенку Порталак – слабительный сироп от запоров
Слабительный сироп от запоров Порталак подходит для детей с самого рождения.
- Устраняет запор, размягчая каловые массы, находящиеся в кишечнике,
- Способствует нормализации работы кишечника и восстановлению регулярного ритма дефекации,
- Оказывает пробиотическое действие.
Эффективная доза сиропа Порталак для лечения запора у ребенка подбирается индивидуально для каждого ребенка.
| Возраст ребенка | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
| от 1 года до 6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| от 7 до 14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
В таблице указано максимальное количество сиропа, которое можно дать ребенку в сутки. Начните прием сиропа Порталак с небольшого количества (2-3 мл), в случае необходимости усилить эффект постепенно увеличивайте дозу препарата до максимальной суточной дозы (ребенку до 1 года – до 5 мл в сутки). Сироп Порталак можно добавлять в кашу или разводить в напитке, который любит ребенок (сок, вода). Если по результатам нескольких дней приема сиропа Порталак ситуация со стулом у ребенка не изменилась, обратитесь к врачу для консультации и корректировки схемы лечения.
Описание препарата Порталак® (сироп, 667 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 19.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| лактулоза | 667 мг |
| вспомогательное вещество: вода — q.s. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Способ применения и дозы
Внутрь, можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Доза препарата должна подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости в день (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам).
Лечение запора и размягчение стула в медицинских целях
Суточную дозу препарата можно принимать однократно (например, утром во время еды) или разделить на 2 приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза, мл | Поддерживающая суточная доза, мл |
| Взрослые и подростки старше 14 лет | 15–45 | 15–30 |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 | 10–15 |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5–10 | 5–10 |
| Дети до 1 года | до 5 | до 5 |
Лечение печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь. Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл сиропа. Затем переходят на поддерживающую дозу, подобранную индивидуально, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в день.
Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30–60 мин, процедуру следует повторять каждые 4–6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Применение у детей и подростков. Данные по лечению детей и подростков (от рождения до 18 лет) с печеночной комой и прекомой отсутствуют.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст, почечная или печеночная недостаточность. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл. По 200, 250, 480, 500 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с уплотненным кольцом из вспененного ПЭ; на крышку помещен колпачок из полипропилена, служащий мерным стаканчиком. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Порталак®, сироп, |
||
|
145.00 |
|
|
|
223.00 |
|
|
|
Порталак®, сироп, |
||
|
326.00 |
|
|
|
Порталак®, сироп, |
||
|
281.60 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Порталак® (Portalak)
💊 Состав препарата Порталак®
✅ Применение препарата Порталак®
Описание активных компонентов препарата
Порталак®
(Portalak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Порталак® |
Сироп 667 мг/мл: фл. 200 мл, 250 мл, 480 мл, 500 мл или 1000 мл рег. №: ЛП-(000368)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015059/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Порталак®
Сироп в виде прозрачной, вязкой, от бесцветного до коричневато-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
200 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
480 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Порталак®
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Прелакс®
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Все аналоги
100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
слабительное средство.
КОД АТХ
A06AD11
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 — 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 — 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
запор (в т.ч. хронический)
необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
дисбактериоз кишечника
печеночная энцефалопатия
печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)
гипераммониемия
энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит. Способ применения и дозировка
Дозу препарата подбирают индивидуально. При лечении запоров и для размягчения стула
| начальная доза (три дня) | продолжение лечения | |
| Дети до 1 года | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
| дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
| дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 столовая ложка) |
10 мл сиропа (2 чайные ложки) |
| взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 столовые ложки) |
15-30 мл сиропа (1-2 столовые ложки) |
Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема.
Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев. При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы
30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.
В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день. При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника
Препарат назначают во время или после еды, 2 — 4 раза в сутки.
| Разовая доза | |
| Дети до 1 года | 1,5-3 мл сиропа |
| Дети от 1 года до 3 лет | 3 мл сиропа |
| Дети от 3 до 7 лет | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
| Взрослые и дети старше 7 лет | 5 — 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами. Особые указания и меры предосторожности
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Сироп 667 мг/мл.
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, Копривница, ул.Даница, 5. Претензии потребителей направлять в адрес представительства в России
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.