Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит калия в организме. Способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.
Калия цитрат ощелачивает мочу.
Показания активного вещества
КАЛИЯ ЦИТРАТ
Гипокалиемия различного генеза, в т.ч. обусловленная рвотой, диареей, гиперальдостеронизмом, полиурией при хронической почечной недостаточности, приемом некоторых лекарственных средств; аритмии, в т.ч. при гликозидной интоксикации; гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Хронический метаболический ацидоз, связанный с заболеваниями почек.
В качестве дополнительного средства: при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, для профилактики образования камней в мочевыводящих путях и почечных канальцах в начальных стадиях урикозурической терапии при подагре.
Режим дозирования
Суточная доза для приема внутрь соответствует 50-100 мэкв калия, разовая доза — 25-50 мэкв калия; частота приема и длительность применения зависят от показаний.
Для в/в введения доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие
Возможны симптомы гиперкалиемии: парестезии в области верхних и нижних конечностей, мышечная слабость, аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутанность сознания.
После приема внутрь: возможны тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Нарушение выделительной функции почек, полная блокада сердца, гиперкалиемия различной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода; в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении выделительной функции почек.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях AV-проводимости; внутрь — при заболеваниях ЖКТ. В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать КЩР.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента S-T и увеличение продолжительности интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калия цитрата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (такая комбинация не рекомендуется, при необходимости ее применения следует контролировать уровень калия в плазме).
Под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/10489/01/01 закончился 03.09.2022
Цитрокас инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Цитрокас порошок 3 г. Описание и применение Tsitrokas, аналоги и отзывы. Инструкция Цитрокас порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: калия цитрат;
1 пакетик порошка содержит калия цитрата 3 г.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951) кальция фосфат; кремния диоксид коллоидный ароматизатор апельсиновый (содержит бутилгидроксианизол (Е 320)).
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: прозрачные белые гранулы без каких-либо видимых включений с характерным запахом апельсина.
Фармакологическая группа
Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов.
Код АТХ G04B C.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цитрат калия снижает насыщение мочи солями кальция, связывая кальций и уменьшая концентрацию ионов кальция. Благодаря этому пидлужувальному эффекта он также повышает диссоциацию мочевой кислоты, снижая количество труднорастворимых недиссоциированной кислоты, и уменьшает склонность к образованию камней. Препарат регулирует рН мочи и длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону до значений рН 6,2-7,5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.
Цитрат калия препятствует кристаллизации солей кальция, которые формируют камни, используя два механизма: цитрат образует комплексы с кальцием и снижает концентрацию ионов кальция, тем самым уменьшая насыщения мочи оксалатом, который является движущей силой кристаллизации указанных солей; он непосредственно ингибирует кристаллизацию оксалата. Цитрат калия не влияет на насыщенность солями фосфата кальция благодаря тому, что формирование комплексов цитрата кальция может не происходить из-за увеличения рН, что приводит к росту диссоциации фосфата. Камни фосфата кальция являются более устойчивыми в щелочной среде. Было показано, что цитрат ингибирует спонтанное осаждения оксалата кальция и замедляет агглютинацию уже сформированных кристаллов оксалата кальция.
Фармакокинетика.
При нормальных условиях большая часть калия цитрата, принятого перорально, абсорбируется. Почти весь цитрат, который всасывается, окисляется при нормальных условиях, в то время как ионы калия остаются свободными, генерируя таким образом щелочной заряд. Формирование щелочного заряда повышает значение рН и увеличивает количество цитрата в моче, следовательно, малое количество абсорбированного цитрата НЕ окисляется и обнаруживается в моче. Около 75% отфильтрованного в почках цитрата реабсорбируется, тогда как 25% выводится с мочой.
В случае гипокалиемии ионы калия сами по себе повышают мочевую экскрецию цитрата, корректируя внутриклеточный ацидоз.
Клинические характеристики
Цитрокас Показания
Литолиз мочекислых конкрементов в мочевыводящих путях и профилактика их первичного и повторного образования (однофазные кальциевые, оксалатные, уратные и многофазные (смешанные) кальцийоксалатни и кальцийфосфатни камни). Подщелачивание мочи при проведении цитостатической терапии при применении урикозурических препаратов, при лечении пациентов с цистиновыми конкрементами (вспомогательная терапия). Как адъювант в составе комбинированной симптоматической терапии поздней порфирии кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ограниченная экскреторная функция почек, острая и почечная недостаточность острые нарушения кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз) инфекции мочевых путей, вызванные бактериями, которые расщепляют мочевину (опасность образования струвитных камней) обструкция мочевого тракта гипернатриемия; коры надпочечников; гиперкалиемия; гипохлоргидрия; метаболический или респираторный алкалоз; активная язва; интестинальная обструкция; проведение антихолинергического терапии сердечные заболевания, течение которых может ухудшиться при приеме калия строгая бессолевая диета (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии) периодический гиперкалиевий паралич; фенилкетонурия (имеет источник фенилаланина — аспартам).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременный прием веществ, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется соблюдать двухчасовой паузы между приемами таких препаратов.
Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.
Лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (в частности, ингибиторы АПФ, циклоспорин и пенициллины), калийсберегающие диуретики, а также обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП и периферические анальгетики), могут снижать выведение калия, что следует учитывать при одновременном назначении их и Цитрокасу.
Избегать одновременного применения с Метенамин.
Подщелачивание мочи, что связано с механизмом захвата ионов, может способствовать экскреции таких лекарственных средств, как салицилаты, тетрациклин и барбитураты. С другой стороны, это может привести к увеличению периода полувыведения некоторых симпатомиметиков и стимулирующих препаратов (амфетамины). Также взаимодействие калия цитрата с нитрофурантоином и Метенамин может уменьшить их антибактериальную активность.
Препараты, обладающие антимускариновий эффект (спазмолитики и т.п.) способны задержать опорожнение желудка, может увеличить желудочно-кишечную токсичность солей калия.
Необходимо с осторожностью применять пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, поскольку в некоторых случаях активность последних зависит от концентрации ионов калия в сыворотке крови.
Особенности применения
При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного избыточного ощелачивания мочи (рН выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительный и выраженный щелочной баланс метаболизма нежелателен.
Препарат можно применять при компенсированной почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой калия в организме. Перед применением необходимо определить уровень электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.
Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда.
У пациентов с нарушениями экскреции калия, такими как почечная недостаточность, риск развития опасной для жизни гипернатриемии.
Не следует нарушать рекомендации по применению лекарственного средства, это может повредить здоровью.
Каждые четыре месяца рекомендуется проводить гемограмму и определять уровень электролитов крови (натрия, калия и хлора) и креатинина.
Пациентам, принимающим Цитрокас, рекомендуется перейти на бессолевую диету и увеличить объемы потребления жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудью
При применении препарата беременным женщинам следует взвесить ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Цитрокас и дозы
Для приготовления одной дозы растворяют 1 пакетик в 200 мл воды.
При кальциевых камнях, сопровождающиеся гипоцитратуриею: при умеренной гипоцитратурии — по 1 дозе два раза в день, при тяжелой гипоцитратурии (что ассоциированная с хроническим диарейным синдромом или ренальным тубулярным ацидозом) — по 2 дозы два раза в день.
При кальциевых камнях, сопровождающиеся гиперурикозурии 1-2 дозы в день в два приема. При кальциевых камнях без урикозурии по 1/2 пакетика два раза в день.
Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 недель до 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат назначают курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого больного.
Дети
Не применять детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
При нормальной функции почек нежелательное воздействие препарата на смену физиологических параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выведение избыточных щелочей почками естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.
Длительное применение препарата у больных с нарушением экскреции калия может привести к гипернатриемии, что, в свою очередь, может стать причиной мышечного паралича и кардиоваскулярного коллапса. Прием чрезмерных доз цитрата имеет слабительный эффект.
Возможную передозировку можно предотвратить путем уменьшения дозы препарата. При необходимости можно прибегнуть к мерам лечения метаболического алкалоза.
Рекомендуемое начальное лечение передозировки. Для пациентов с гипернатриемией рекомендуется ввести внутривенно 10% раствор глюкозы, содержащий 10-20 единиц инсулина на 1000 мл.
Лечение вероятного ацидоза можно осуществлять путем введения бикарбоната натрия и проведения перитонеального диализа.
Побочные эффекты
Умеренные гастроинтестинальные расстройства, такие как абдоминальный дискомфорт, отрыжка, изжога, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота и диарея. Эти явления могут быть уменьшены при приеме препарата с пищей.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности Цитрокас
3 года.
Условия хранения Цитрокас
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 или 60 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лаборатория Касаско А.П.Т.Т. / Laboratorios Casasco SAIC.
Местонахождение производителя
Бояка № 229/37/41/49/63/65, Терреро №250 / 52/60, Бакакай №1843 / 45 (почтовый индекс С1406ВНС), в Буэнос-Айрес, Республика Аргентина и улица 5 № 186, промзона Пилар, округ Пилар, провинция Буэнос-Айрес, Республика Аргентина / Av.Boyaca No.229 / 37/41/49/63/65, Terrero No.250 / 52/60, Bacacay No.1843 / 45 (Zip Code C1406BHC), of the City of Buenos Aires, Argentine Republic, and Calle 5 No. 186, Industrial Park of Pilar, Province of Buenos Aires, Argentine Republic.
Заявитель.
Лаборатория Касаско А.П.Т.Т. / Laboratorios Casasco SAIC.
Местонахождение заявителя.
Бояка 237 (почтовый индекс С1406ВНС), в Буэнос-Айрес, Республика Аргентина /
Av.Boyaca 237 (почтовый индекс C1406ВНС) города Буэнос-Айрес, Аргентинская Республика.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цитрокас только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Лаборатория Касаско А.П.Т.Т.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Цитрокас |
| Производитель: | Лаборатория Касаско А.П.Т.Т. |
| Форма выпуска: | порошок для орального раствора по 3 г в пакетиках № 20 № 60 |
| Регистрационное удостоверение: | UA/10489/01/01 |
| Дата начала: | 09.03.2017 |
| Дата окончания: | 03.09.2022 |
| МНН: | Potassium Citrate* |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 пакетик порошка содержит 3 г калия цитрата |
| Фармакологическая группа: | Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов. |
| Код АТХ: | G04BC |
| Заявитель: | Лаборатория Касаско А.П.Т.Т. |
| Страна заявителя: | Аргентина |
| Адрес заявителя: | Бояка 237 (почтовый индекс С1406ВНС), в Буэнос-Айрес, Республика Аргентина |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Без МНН |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| G | Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны |
| G04 | Средства, применяемые в урологии |
| G04B | Средства, применяемые в урологии, включая спазмолитики |
| G04BC |
Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов
|
Калия цитрат
Potassium citrate
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит калия в организме. Участвует в нейромышечной передаче, восстанавливает физиологическое равновесие при недостаточности калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Способствует поддержанию внутриклеточного осмотического давления, участвует в процессах сокращения скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах — угнетает автоматизм.
Калия цитрат ощелачивает мочу.
Показания
- Гипокалиемия (менее 3,2 ммоль/л), в том числе при метаболическом ацидозе и терапии препаратами наперстянки;
- профилактика гипокалиемии при кетоацидозе;
- гипокалиемические нейромышечные нарушения или сердечные аритмии;
- в составе комбинированной терапии: при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, для профилактики образования камней в мочевыводящих путях и почечных канальцах в начальных стадиях урикозурической терапии при подагре.
Противопоказания
- Гиперкалиемия при обезвоживании;
- пониженная выделительная функция почек;
- болезнь Аддисона;
- синдром Гампсторпа.
С осторожностью
- Нарушения AV-проводимости;
- внутрь — при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.
Во время беременности применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Способ применения и дозы
Суточная доза для приёма внутрь соответствует 50–100 мэкв калия, разовая доза — 25–50 мэкв калия; частота приёма и длительность применения зависят от показаний, схемы терапии, переносимости препарата и лекарственной формы.
Для внутривенного введения доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочные действия
Тошнота, отрыжка, изжога, рвота, метеоризм, боли в животе, понос; редко — аллергические реакции с кожным зудом или отёком лица.
Передозировка
Симптомы
Гиперкалиемия (особенно в случаях ацидоза или почечной недостаточности) — брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца в диастоле (на ЭКГ при высоких концентрациях калия — расширение комплекса QRS), гипотония, парестезии, восходящий паралич, спутанность сознания. Концентрация калия в плазме свыше 8 ммоль/л является летальной.
Лечение
Парентеральное введение 10 % раствора глюконата кальция, глюкозы с инсулином, ионообменных веществ (перорально или в клизмах), может потребоваться гемодиализ.
Взаимодействие
Ослабляет действие сердечных гликозидов.
Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, противовоспалительные препараты уменьшают выведение калия почками.
Меры предосторожности
В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать кислотно-щелочное равновесие.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента S-T и увеличение продолжительности интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжёлые симптомы (в том числе паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9–10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Безопасность и эффективность применения калия цитрата у детей не установлены.
Классификация
-
АТХ
A12BA02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Калия цитрат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Калия цитрат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Состав
Базовый компонент – цитрат калия.
Другие составляющие: растворимый сахар, макрогол 6000, ароматизатор лимонный, сахарин.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму шипучих таблеток. Поставляется в упаковках по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Дефицит калия является результатом повышенной почечной экскреции, внепочечных потерь (таких как диарея, рвота) или недостаточного потребления. Поскольку содержащийся в нем цитрат быстро превращается в CO2, цитрат калия подщелачивает мочу. Поскольку свободный кальций связан с цитратом, кристаллизация оксалата кальция снижается. Поскольку цитрат непосредственно подавляет кристаллизацию в моче, образование фосфата кальция в щелочной моче снижается. Поэтому цитрат калия используется для предотвращения рецидива камней в почках, включая камни мочевой кислоты.
Фармакокинетика
Соли калия быстро всасываются из кишечника после перорального приема. Калий в моче является результатом обмена натрия в дистальных канальцах.
Калий быстро достигает печени, мышц и мозга, а затем распределяется по организму.
90% выводится с мочой, 10% с калом и потом.
Показания к применению
Калинор применяется в следующих случаях:
- в профилактике и лечении снижения количества калия в крови;
- для предотвращения образования камней в почках (для предотвращения нового образования рецидивирующих камней в почках).
Противопоказания
Запрещено принимать препарат при наличии:
- аллергии на составляющие вещества;
- заболеваний почек;
- повышенного уровня калия;
- синдрома Гамсторпа.
Побочные действия
Прием препарата может вызвать такие негативные реакции: тошнота, рвота, отрыжка, изжога, боль в животе, понос, аритмия сердца, повышенный уровень калия в крови, аллергическая реакция, воспаление кожи (экзема), зуд, кожная сыпь.
Медикаментозные взаимодействия
Повышение внеклеточной концентрации калия снижает действие сердечных гликозидов, а снижение усиливает аритмогенный эффект этих препаратов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие дифиретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные анестетики снижают выведение калия почками.
Применение и дозы
Доза, необходимая для профилактики и лечения дефицита калия, зависит от уровня калия. Если врач не рекомендовал иное, применяется следующая дозировка:
Заместительная терапия калием: доза зависит от степени дефицита калия. В целом достаточно 50-100 ммоль калия в сутки. Суточная доза не должна превышать 100-150 ммоль.
Профилактика образования камней в почках: доза должна быть скорректирована лечащим врачом так, чтобы суточная экскреция цитрата была выше 320 мг, а pH мочи был 6,2-6,8. Этого значения можно достичь с помощью 1-2 шипучих таблеток Kalinor в день.
В обоих случаях применения однократная доза не должна превышать 40 ммоль калия, то есть одной шипучей таблетки Kalinor.
Передозировка
Если придерживаться правильной дозировки, отравление маловероятно.
Особые указания
Когда соли калия используются в высоких концентрациях, они могут вызвать повреждение тканей. Следует избегать местных высоких концентраций активного вещества в желудке и тонком кишечнике.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует тщательно взвесить прием лекарств, особенно в первом триместре беременности, в соответствии с существующими представлениями об их применении. Высокий и низкий уровень калия влияет на сердечную деятельность матери и плода.
Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Калинором должен принимать врач.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, без доступа для маленьких детей.
Уроцит®-К
МНН: Калия цитрат
Производитель: Миссион Фармакал Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023274
Информация о регистрации в РК:
03.10.2017 — 03.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Уроцит®-К
Международное
непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки с
пролонгированным высвобождением, 1080 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –
калия цитрат 1080.0 мг.
вспомогательные
вещества: воск карнаубский, магния стеарат.
Описание
Таблетки эллипсовидной
формы, без оболочки, от коричневатого до желтоватого цвета, с
гравировкой «610» на одной стороне таблетки и «MISSION»
на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения
урологических заболеваний.
Другие препараты для
лечения урологических заболеваний.
Препараты для лечения
нефроуролиза.
Код АТХ G 04BС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь калия
цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через
желудочно-кишечный тракт.
Большая часть калия
всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через
почки. Цитрат почти полностью всасывается из
желудочно-кишечного
тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному
метаболизму, менее 5% выводится с мочой в
неизмененном виде.
Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток,
что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не
менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается
содержание цитрата в моче, происходит сдвиг
рН мочи в сторону щелочной
реакции.
Действие препарата
начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12
часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к
третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в
моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном
уровне.
Фармакодинамика
Уроцит®-К вызывает
подщелачивание мочи и создает неблагоприятную среду для
кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат
кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с
кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата
кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых
уратов.
Уроцит®-К в меньшей
степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его
большей устойчивости к диссоциации при
щелочной реакции мочи.
Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы
Уроцит®-К.
Показания к применению
— профилактика
мочекаменной болезни
— для растворения
уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез,
уратная нефропатия
— для растворения
смешанных уратно-оксалатных камней
— для профилактики
повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства:
дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия,
литотомия)
— в качестве
предоперационной подготовки к ДЛТ
— после химио — и
радиотерапии
Способ применения и дозы
Цель терапии Уроцитом®-К
– нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи
до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2
таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение
недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетке 2 раза в
сутки.
Продолжительность лечения
определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее
следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К
должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье.
Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения
эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять
содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. В
последствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца.
Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия,
хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины
крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии,
резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина.
Побочные действия
— гастроинтестинальные
симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление
перистальтики, язвенные поражения или стеноз
тонкого кишечника.
Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.
При развитии рвоты,
боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение
препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть
обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.
Противопоказания
— гиперкалиемия
— пациенты, принимающие
калийсберегающие диуретики
— острая инфекция
мочевыводящих путей
— нарушения функции почек
(скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)
— фосфатурия при щелочной
реакции мочи
— язвенная болезнь желудка
— пациенты с нарушениями
проходимости желудочно-кишечного тракта
— сахарный диабет в стадии
декомпенсации
— детский и подростковый
возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать
совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном,
амилоридом.
На практике доказано
наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с
аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при
одновременном улучшении эффективности лечения. Антихолинергические
средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта
солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при
применении с пищевыми продуктами, табаком.
Особые указания
У пациентов с нарушением
экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как
следствие, к остановке сердца. Препарат не
должен применяться у
пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями,
приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо
воздерживаться от приема алкоголя.
Беременность и лактация
Адекватные и хорошо
контролируемые исследования безопасности и эффективности применения
препарата у беременных и кормящих
грудью женщин отсутствуют.
Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не
рекомендуется.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Применение солей калия, в
рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к
гиперкалиемии, редко
приводит к ее
возникновению.
Симптомы: гиперкалиемия
проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца
Р, укорочение интервала SТ,
удлинение интервала QТ). В
тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца.
Лечение: меры
помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих
продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы,
содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо
введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток
помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности,
укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и
алюминиевой прокладкой на горлышке флакона.
Флаконы с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в групповые картонные коробки.
Условия хранения
Хранить в защищенном от
света месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре
не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Mission
Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.
Миссион Фармакал компани ,
Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355
Владелец
РУ:
Mission
Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355.
Миссион Фармакал компани ,
Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.
Компания « Феррер
Интернасионал С.А.»
г. Алматы 050050.
ул. Муканова 113.офис 301
Нурахатова Р.М.
e-mail: <gramazanova@ferrer.com>
моб:
87777158891.
| Уроцит-К_КАЗ.doc | 0.06 кб |
| Уроцит-К_рус.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
(Acidum citricum + Kalii hydrocarbonas + Natrii citras)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
-
Нозологическая классификация
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
Русское название
Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
Английское название
Potassium hydrocarbonate + Citric acid + Sodium citrate
Латинское название
Acidum citricum + Kalii hydrocarbonas + Natrii citras (род. Acidi citrici + Kalii hydrocarbonatis + Natrii citratis)
Фармакологическая группа вещества Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
E80.2 Другие порфирии
-
N20.9 Мочевые камни неуточненные
-
N21.9 Камни в нижних отделах мочевых путей неуточненные
-
R82.9 Другие и неуточненные отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи
Характеристика
Средство лечения нефролитиаза.
Фармакология
Фармакодинамика
Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6–6,8 (при рН мочи в пределах 6,6–6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика
Биодоступность — около 100%. Выводится почками.
Применение вещества Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
Растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%); подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность; острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например при тяжелых формах артериальной гипертензии); детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Подтвержденных данных о нежелательном действии при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возможен после консультации с врачом.
Побочные действия вещества Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Взаимодействие
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Может ослабляться эффект сердечных гликозидов при их сочетанном назначении с комбинацией лимонная кислота + калия гидрокарбонат + натрия цитрат в связи с наличием в составе комбинации калия.
Некоторые ЛС, понижающие АД (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), а также НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу подбирают индивидуально. Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в пределах 6,2–7 (для растворения мочекислых камней); 7,5–8,5 (для цистиновых камней); 7,2–7,5 (для лечения порфирии); как минимум 7 (при лечении цитостатиками). Длительность лечения — 4–6 мес.
Меры предосторожности
Средняя суточная доза (12 г гранулированного порошка или 4 табл. шип.) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли).
Можно применять при ХПН, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
Можно назначать больным сахарным диабетом.
При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничить прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5–2 л).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2012–2016.
Торговые названия с действующим веществом Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Блемарен® |
от 1350.00 до 1384.00 |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Декстроза+Калия хлорид+Натрия хлорид+Натрия цитрат «Дегидромин» порошок 9,45г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Декстроза+Калия хлорид+Натрия хлорид+Натрия цитрат «Дегидромин» порошок 9,45г