Потенциалекс купить в аптеке цена инструкция по применению противопоказания - RukovodstvoRus.ru

Сексуальным расстройством сталкивается каждый мужчина. Потенциалекс инструкция по применению поможет разобраться. Осечки происходят с каждым годом чаще. Как быть и что делать. С таким вопросом обращаются к сексологам.

Инструкция как принимать таблетки Потенциалекс производителя, характеристики препарата, состав средства для мужчин.

На подмогу приходят лекарственные средства для поддержания мужской силы. Но что предпринять, если вы не любите принимать таблетки? Возьмем препарат Потенциалекс, который в силу дешевизны и простоты заказа закрепился среди выбора покупателей. Посмотрим инструкцию по применению потенциалекс, выясним для чего применяется, состав препарата, побочные эффекты. Разберемся БАД это или лекарственное средство, каким образом работает, как отличить оригинальный потенциалекс от подделки.

Средство Потенциалекс — биокомплекс, предназначенный решению проблем с потенцией.

Потенция – это способность мужчины к характерному и полноценному половому акту. Под нормальным сексом, понимается начинающийся без приема лекарственных средств финалом которого становится эякуляция (семяизвержение). При отсутствии проблем с потенцией мужчине не нужны стимуляторы для вступления с женщиной в сексуальный контакт. Эрекция возникает по утрам, а также в течение дня при появлении мысли о сексе.

Описание и разбор состава Потенциалекса

Препарат Потенциалекс производится в России. Это влияет на стоимость. Для примера подобные препараты ааналогичного производства стоят не менее 4 500 рублей. При этом нет гарантии, что заказанный препарат будет действенным и принесет результат.

Что касается Потенциалекса, то производитель предоставляет необходимые сертификаты и разрешения на производство и распространение.

В состав Potencialex входят натуральные компоненты. Группа фармацевтов поработав над формулой, объединили все экстракты в одну капсулу.

Капсулы Potencialex состоят из:

Травяная виагра тайского происхождения — Бутеа Суперба. Это растение используется в фармакологии в качестве базового средства против импотенции, при лечении простатита и в качестве полезного витамина для мужчин. Ингредиент активизирует локальный кровоток, улучшает трофику тканей. При регулярном применении растительного экстракта запускаются процессы регенерации на клеточном уровне.
Копеечник чайный – растение, растущее в Алтайском крае. Учеными доказано, что экстракт красного корня уменьшает утомление, увеличивает выносливость, подает импульсы в ЦНС, тем самым мужчина испытывает постоянное сексуальное желание. В комплексе с биологическими активными соединениями провоцирует стабильную эрекцию. Препараты на основе этого растения не вызывают привыкания.
Экстракт Фагодии — помогает организму быстрее восстановиться и в то же время продлить секс. Эфирные масла и фитонциды активизируют транспортировку кислорода и полезных веществ к пещеристым телам. Биоактивные компоненты провоцируют быстрое восстановление и активацию восстановительных реакций.
Crocus (шафран) это природная виагра. В Древней Месопотамии этого царя пряностей добавляли при купании в ванне. Считается, что эта специя выступает эффективным средством, способствующим повышению потенции. А дело в компоненте, который расширяет сосуды, тем самым район малого таза доставляется достаточное количество крови и кислорода. Улучшение местного кровотока и активизация микроциркуляции в пещеристых телах стимулирует эффективное состояние.
Бриония или как еще называют «Адамов корень». Это растение, которое в древности применялся как афродизиак. Современные ученые провели эксперимент на животных, результатом которого стало увеличение показателя уровня гормона тестостерона. Нормализация гормонального отражается на всех органах, общем самочувствии. Повышение уровня тестостерона обеспечивает высокие показатели силы и выносливости.
Аргинин – незаменимое вещество, так как 96% состава сперматозоида это аргинин. Нормализация состава спермы, ее физических и химических свойств используется для лечения мужского бесплодия. После прохождения курса терапии увеличивается активность сперматозоидов, что подтверждается лабораторными исследованиями.

Препарат состоит из растительных компонентов. Это делает Потенциалекс лучшим способом лечения мужской дисфункции.

Потенциалекс: БАД или лекарственное средство?

БАД — компоненты растительного происхождения, которые способствуют нормализации баланса витаминов, способствующие поддержке здравия и ускоряющие время излечения.

БАДы появились как следствие полного комплексного изучения свойств природных компонентов, их выделение и улучшение.

В составе БАДов содержится тонизирующие вещества, стимулирующие защитные силы организма, увеличивающий жизненный тонус, физическую и умственную активность, уменьшающий неблагоприятное воздействие окружающей среды.

Не последнюю роль в благоприятном действии БАДов играют пищевые волокна, входящие в состав растительной пищи.

Состав Потенциалекса говорит о том, что этот препарат не лекарство и нужен организму в качестве укрепляющего вещества. Состав успешно используется для лечения и профилактики элективных расстройств. Поэтому принимать это средство можно без назначения врача. Однако у мужчин может быть выявлена персональная непереносимость, поэтому при появлении реакций прервите прием и попробовать подобрать другие средства. Индивидуальная непереносимость к лекарству развивается крайне редко благодаря многоуровневой системе очистки и экологичности компонентов.

Показания и противопоказания к применению капсул Потенциалекс

Если заметили, что не можете достичь или сохранить эрекцию, возникает преждевременная эякуляция, снизилось половое влечение (либидо) обратите внимание на свое здоровье.

Медикамент назначают врачи андрологи и урологи при наличии следующих показаний:

эрективная дисфункция;
преждевременная эякуляция;
повышенная утомляемость;
снижение либидо.

Перед применением следует внимательно прочитать инструкцию по применению и ознакомиться с противопоказаниями.

Инструкция, способ применения и дозы

Как принимать Потенциалекс. Принимать биокомплекс в капсулах можно в качестве самолечения без консультации с врачом.

Как принимать Потенциалекс для мужчин. Потенциалекс выпускается в форме бело-синих капсул, которые необходимо запивать достаточным количеством воды. Принимать следует по одной таблетке утром либо непосредственно перед половым актом, но не ранее чем за 30 минут.

Через какое время действует: результат приема Потенциалекса заметен уже на 3-й день приема. Курс лечения – 30 дней. Действие препарата сохраняется до полугода. Делайте перерыв между курсами в 3-4 месяца.

Побочные действия

В ходе исследований, проведенных на добровольцах мужчинах, было выявлено, что побочных действий у препарата нет. Причина кроется в природном составе препарата Потенциалекс.

Взаимодействие Потенциалекс с другими лекарственными средствами и влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Потенциалекс состоит из натуральных компонентов (биокомплекса), поэтому не влияет на действие другие лекарственные средства. Лекарство можно принимать вместе с прописанными врачом медикаментами как вспомогательное средство. В комплексе с традиционными лекарствами, растительный состав обладает более выраженным терапевтическим эффектом.

При исследований так же не выявлено противопоказаний для управления транспортным средством. Компоненты состава не снижают концентрацию внимания и не вызывает сонливость.

Условия хранения и срок действия Потенциалекс

Хранить препарат Потенциалекс следует в сухом, проветриваемом помещении, в недоступном для солнечных лучей месте, при температуре не выше 25^оС и влажности 75%. Не давать детям! Срок годности 2 года.

Как действует Потенциалекс на мужчин

Чтобы понять, как работает Потенциалекс, сначала поясним, как возникает эрекция. Началом является сексуальное возбуждение, благодаря которому происходит расширение кровеносных сосудов в области малого таза и наблюдается прилив крови к половому члену. Под воздействием усиленного кровотока пенис становится больше в размерах, приобретает твердость и готовность к половому контакту.

С возрастом в организме происходят возрастные изменения. И происходит это как у женщин, так и у мужчин. После тридцати лет снижается уровень выработки гормонов. Убыстриться этот процесс может в силу различных факторов таких, как ожирение, неправильное питание, чрезмерное употребление алкогольных напитков, сопутствующие патологии и т.д. Следовательно, происходит нарушение кровообращения в организме. В результате необходимого кровотока в малом тазу для возникновения эрекции и занятия сексом нет.

Подобное явление часто выступает источником неполной эрекции или ее полного отсутствия, что и приводит к половому бессилию. Если проблемы в постели наблюдаются неоднократно в течение продолжительного количества времени, мужчине ставят диагноз «эректильная дисфункция».

Под термином «эректильная дисфункция» понимается состояние мужчины, когда постоянно с одной и той же женщиной (партнершей), при благоприятных условиях партнер не может произвести совокупление.

Чем может помочь прием Потенциалекс

Potencialex направленно воздействует на необходимые функции организма и устраняет непосредственную причину эректильной дисфункции — нарушение кровообращения в половом члене. Кроме улучшения потенции, препарат имеет следующий потенциал:

улучшает качество полового контакта;
увеличивает время занятия сексом;
стимулирует выброс эндорфинов и гормонов удовольствия;
повышает чувственное восприятие и делает оргазм ярче;
сокращает восстановительный период между половыми актами.

Действие капсул Potencialex не вмешиваются в естественные процессы организма и не направлены на искусственное создание эрекции. После приема потенциалекса возникающая эрекция — это следствие приятных ласк и поглаживаний, поцелуев, эротических прелюдий. Препарат усиливает воздействие реакции возбуждения. После употребления происходит расширение артерий, которые снабжают кровью половой член, а также наблюдается расслабление мышц пениса, что в совокупности обеспечивает долгоиграющую и прочную эрекцию. Пролонгированное действие комплекса обеспечивает длительный и устойчивый терапевтический результат.

Производитель гарантирует, что капсулы Потенциалекс помогут мужской половине человечества стать раскрепощённым и энергичным в сексе. Биокомплекс Potencialex уменьшает эмоциональную скованность, повышается либидо, возникает желание заняться сексом.

Преимущества Potencialex перед аналогичными средствами

Как уже говорилось ранее, стоимость Potencialex ниже иностранных аналогичных препаратов. Однако это никак не сказывается на результате терапии. Преимуществами препарата можно обозначить также следующее:

Potencialex стимулирует естественную выработку тестостерона.
Продлевает оргазм и усиливает ощущения во время секса;
Делает возможным быстро восстановиться для повторной близости.
Совместим с алкоголем.
Не содержит гормонов, но нормализует гормональный фон.
Не вызывает привыкания.
Повышает либидо.
Создает стойкую эрекцию.
Не содержит синтетических добавок.
Короткий курс приема Potencialex и продолжительный эффект после.
Решает проблемы с эрекцией и помогает организму бороться с проблемами с потенцией.
Приемлемая цена по сравнению с аналогичными средствами иностранного происхождения.

Потенциалекс: как отличить подделку от оригинала

Potencialex за короткий временной промежуток доказал действенность, поэтому на рынке лекарственных препаратов быстро появились мошенники, которые продают этот препарат практически за копейки. А на деле же это оказываются препараты, которые не воздействуют на организм и ожидаемого результата нет. Поэтому присутствуют отзывы, где говорят, что этот Potencialex очередной «лохотрон». Реальный отзыв не содержать шаблонные фразы без конкретики, а рассказывает о личном опыте лечения.

Описание оригинальной упаковки и капсул

Potencialex доставляется в картонной упаковке. Разработчик Потенциалекс придерживается белого и голубого цветов. Сам препарат также выглядит в форме желатиновых бело-голубых капсул, которые при попадании во внутрь человека расщепляются в желудке. В одной упаковке 10 шт. капсул по 500 мг действующего вещества. Препарат Potencialex без запаха и вкуса. Принимать Потенциалекс следует по одной капсуле один раз в день. Ознакомиться с видеобзором оригинальной упаковки можно только на нашем сайте официального производителя.

Источник

Действующее вещество: силденафила цитрат;

1 таблетка содержит силденафила цитрат в пересчете на силденафил — 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), индигокармин (Е132).

международное непатентованное название: силденафил;

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета (для дозирования 50 мг) или синего цвета (для дозирования 100 мг), верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Силденафил является препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения эректильной дисфункции. При половой стимуляции препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису. Физиологический механизм, который обусловливает эрекцию, включает высвобождение оксида азота (N0) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Освободившийся оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) что, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Максимальных селективность силденафила к ФДЭ5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЭ1, в 700 раз вьппе, чем к ФДЭ2, ФДЭЗ, ФДЭ4, ФДЭ7, ФДЭ8, ФДЭ9, ФДЭ10 и ФДЭ11. В частности селективность силденафила к ФДЭ5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЭЗ — цГМФ-специфической изоформы фосфодиэстеразы, которая участвует в регуляции сердечной сократимости.

В клинических исследованиях с участием пациентов, которые применяли силденафил натощак, при проведении фаллоплетизмографии (RigiScan) медиана времени до начала эрекции у пациентов, которые достигали эрекции с ригидностью 60 % (достаточной для осуществления полового контакта), составляла 25 минут (в диапазоне значений 12-37 минут). В отдельном исследовании с использованием RigiScan силденафил все еще был способен вызвать эрекцию через 4-5 часов после применения.

Силденафил вызывает легкое и кратковременное снижение артериального давления, что в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение систолического артериального давления в положении лежа после перорального применения силденафила в дозе 100 мг составляло 8,4 мм. рт. ст. Соответствующее изменение диастолического артериального давления в положении лежа составляло 5,5 мм. рт. ст. Эти снижения артериального давления хорошо согласуются с сосудорасширяющим действием силденафила, возможно, вследствие повышения уровней цГМФ в гладких мышцах сосудов. Однократное пероральное применение силденафила в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев не вызывало никаких клинически значимых изменений на электрокардиограмме.

В исследовании гемодинамических эффектов однократного перорального применения силденафила в дозе 100 мг у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) (со стенозом одной и более коронарной артерии более 70 %), среднее систолическое и диастолическое артериальное давление в состоянии покоя снизилось на 7 % и 6 % соответственно относительно исходного уровня. Среднее легочное систолическое давление снизилось на 9 %. Силденафил не приводил к изменению показателей сердечного выброса и не уменьшал кровоток по стенозированным коронарных артериях.

Никаких клинически значимых различий не было продемонстрировано для времени до возникновения лимитирующей стенокардии при применении силденафила по сравнению с плацебо в исследованиях с использованием теста с физической нагрузкой с участием пациентов с эректильной дисфункцией и хронической стабильной стенокардией, которые постоянно применяли антиангинальные лекарственные средства (за исключением нитратов).

Легкие и временные нарушения способности различать цвета (голубой/зеленый) были обнаружены у некоторых пациентов при проведении 100-оттеночного теста Фарнсворта- Манселла через 1 час после применения силденафила в дозе 100 мг. Эти эффекты полностью исчезали через 2 ч после применения препарата. Возможный механизм этого изменения в распознавании цветов связан с ингибированием ФДЭ6, которая участвует в фотопревращающем каскаде реакций в сетчатке. Силденафил не влияет на остроту зрения или контрастную чувствительность. В исследованиях с участием пациентов с документально подтвержденной макулярной дистрофией (п = 9) применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) не вызывало достоверных изменений в результатах проведенных исследований зрения (острота зрения, сетка Амслера, моделирования распознавания цветов светофора, периметр Хамфри и фотостресс).

Однократное пероральное применение силденафила в дозе 100 мг здоровыми добровольцами не влияло на подвижность или морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика. Абсорбция. Силденафил быстро всасывается. Максимальные плазменные концентрации препарата достигаются в течение 30-120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после приема внутрь составляет 41 % (с диапазоном значений от 25 % до 63 %). В рекомендуемом диапазоне доз (от 25 мг до 100 мг) показатели AUC и С_тах силденафила после его перорального применения повышаются

пропорционально дозе.

При применении силденафила во время еды степень абсорбции снижается со средним удлинением Т_тах до 60 минут и средним снижением С_тах на 29 %.

Распределение. Средний равновесный объем распределения (Vd) составляет 105 литров, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного перорального применения силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг/мл (коэффициент вариации составляет 40 %), поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы достигает 96 %, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг/мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, принимавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 минут в эякуляте определялось менее 0,0002 % (в среднем 188 нг) от принятой дозы.

Метаболизм. Метаболизм силденафила осуществляется главным образом при участии микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита в отношении ФДЭ5 сопоставима с селективностью силденафила, а активность метаболита в отношении ФДЭ5 составляет примерно 50 % активности исходного вещества. Плазменные концентрации этого метаболита составляют примерно 40 % от концентрации силденафила в плазме крови. N-демитилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Элиминация. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, обуславливая период его полувыведения продолжительностью 3-5 часов. Как после перорального, так и после внутривенного применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80 % введенной пероральной дозы) и в меньшей степени — с мочой (приблизительно 13 % применяемой пероральной дозы).

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированого метаболита примерно на 90 % по сравнению с соответствующими концентрациями в здоровых добровольцев младшего возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40 %.

Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин), фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и Стах N-деметилированного метаболита повышались на 126 % и 73 % соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой междуиндивидуальной вариабельности эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям AUC и С_тах на 100 % и 88 % соответственно по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и С_тах N-деметилированного метаболита значительно повышались на 79 % и 200 % соответственно.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести (классов А и В по классификации Чайлда-Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84 %) и С_тах (47 %) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалась.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5) в кавернозных телах, где ФДЭ5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию носят периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующего действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющее действие N0 на эту ткань. При активации метаболического пути NO/цГМФ, что происходит при половой стимуляции, ингибирование силденафилом ФДЭ5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвал необходимый фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Исследования in vitro показали селективность воздействия силденафила на ФДЭ5, которая активно участвует в процессе эрекции. Эффект силденафила на ФДЭ5 сильнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект на ФДЭ6, которая принимает участие в процессах фотопреобразования в сетчатке.

Лечение нарушения эрекции, что определяются как неспособность достигнуть и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия препарата необходимо сексуальное возбуждение.

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

— Одновременное применение с донорами окиси азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил имеет влияние на пути метаболизма окиси азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивный эффект нитратов.

— Лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, противопоказаны мужчинам, которым не рекомендуется половая активность (например, пациенты с тяжелыми сердечнососудистыми расстройствами, такими как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени).

— Пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ5.

— Пациентам со следующими заболеваниями: нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм. рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфяркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеют генетические расстройства фософодиэстераз сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовалась в таких подгрупп пациентов.

Препарат не предназначен для применения женщинам.

Препарат применяют перорально.

Взрослым.

Рекомендованная доза препарата составляет 50 мг и принимается, при необходимости, приблизительно за 1 час до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг*. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата во время приема пищи действие препарата может наступить позже, чем при его

применении натощак.

Пациентам пожилого возраста.

Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста отсутствует.

Пациентам с почечной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) рекомендованная доза препарата аналогична дозе, приведенная выше в разделе «Взрослым».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) клиренс силденафила сниженный, рекомендованная доза препарата составляет 25 мг*.

В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50 мг и 100 мг. Пациентам с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом) клиренс силденафила сниженный, рекомендованная доза препарата составляет 25 мг*. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50 мг и 100 мг.

Пациентам, которые применяют другие лекарственные средства.

Рекомендованная начальная доза препарата пациентам, которые применяют ингибиторы CYP3A4 за исключением ритонавира составляет 25 мг*.

С целью минимального риска развития ортостатической гипотензии состояние пациентов, которые применяют блокаторы альфа-адренорецепторов, должно быть стабилизировано до начала применения силденафила Также рекомендованная начальная доза силденафила составляет 25 мг*.

Препарат не предназначен для применения женщинам.

* При необходимости назначения силденафила в дозе 25 мг применяют препарат в соответствующей дозировке или лекарственной форме.

Расстройства со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия, инсульт, обморок, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судорог. Расстройства со стороны органов зрения: расстройства зрения, нарушение восприятия цвета, расстройства со стороны конъюнктивы, расстройства слезотечения, другие нарушения со стороны органов зрения, неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты поля зрения.

Расстройства со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, внезапная глухота.

Расстройства со стороны сосудов: приливы, артериальная гипертензия/гипотензия. Расстройства со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

заложенность носа, носовое кровотечение

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту.

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия. Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, продолжительная эрекция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди, повышенная утомляемость. Исследование: повышенная частота сердечных сокращений.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

В клинических испытаниях при участи добровольцев применение разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были похожи с теми, что наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми.

Применение силденафила в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало рост количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружения, диспепсии, заложенности носа, нарушения со стороны органов зрения). В случае передозировки, при необходимости, прибегают к обычным поддерживающим мероприятиям.

Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации силденафила с мочой.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Эффекты других лекарственных средств на силденафил.

Исследования in vitro.

Метаболизм силденафила происходит преимущественно при участии изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Исследования in vivo.

Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 роста частоты побочных явлений не наблюдалось, рекомендуемая начальная доза силденафила составляет 25 мг. Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг), приводило к повышению С_тах силденафила на 300 % (в 4 раза) и повышения плазменной AUC силденафила на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще составляли примерно 200 нг/мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг/мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. На основании результатов фармакокинетических взаимодействий одновременное назначение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае ни при каких обстоятельствах максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

(100 мг однократно) приводило к повышению С_тах силденафила на 140 % и увеличению системной экспозиции (AUC) силденафила на 210 % . Не выявлено влияние силденафила на фармакокинетику саквинавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, специфического ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182 % (AUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на AUC, Стах? Ттахэ константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56 %.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение плазменных уровней силденафила.

Однократное применение антацидных средств (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа фармакокинетика силденафила не изменялась при его одновременном применении с лекарственными средствами, которые принадлежат к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсохраняющих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов кальция, антагонистов бета- адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты). Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент обуславливает возможность его серьезного взаимодействия с силденафилом. Эффекты силденафила на другие лекарственные средства.

Исследования in vitro.

Силденафил — слабый ингибитор изоформ 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (1К50> 150 шМ) цитохрома Р450. Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила равны примерно 1 мкмоль, влияние препарата на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен. Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo.

Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.

У некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов альфа-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, что чаще всего возникает в течение 4 часов после применения силденафила. В ходе исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор альфа- адренорецепторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применялись одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В данных исследованиях наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на 7/7 мм. рт. ст., 9/5 мм. рт. ст. и 8/4 мм. рт. ст., и среднее снижение артериального давления в положении стоя на 6/6 мм. рт. ст., 11/4 мм. рт. ст., 4/5 мм. рт. ст. соответственно. При силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружения и предобморочного состояния, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) или варфарина (40 мг), которые метаболизируются

Силденафил (50 мг) не приводил к удлинению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг/дл.

У пациентов, принимавших силденафил, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств как диуретики, блокаторы бета-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм. рт. ст. Соответствующее снижение диастолического артериального давления составило 7 мм. рт. ст. По величине эти дополнительные снижения артериального давления были сопоставимы с теми, которые наблюдались при применении силденафила только здоровыми добровольцами.

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов ВИЧ- протеазы, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3 А4.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.

Поскольку в клинических исследованиях по применению силденафила сообщалось о случаях головокружения и нарушений со стороны органов зрения, перед тем как садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, пациентам необходимо выяснить, какая их индивидуальная реакция на применение препарата.

Дети.

Препарат не показан для применения детям.

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

До начала терапии следует собрать медицинский анамнез пациента и провести физикальное обследование для диагностики эректильной дисфункции и определение ее возможных причин. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала какого либо лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Силденафил оказывает сосудорасширяющее действие, что проявляется легким и кратковременным снижением артериального давления. До назначения силденафила врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект оказывать неблагоприятное влияние на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в комбинации с сексуальной активностью. К пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам принадлежат пациенты с обструкцией выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которого является тяжелое нарушение регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы. Силденафил потенцирует гипотензивный эффект нитратов.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечнососудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные кровоизлияния, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию, которые по времени совпадали с применением силденафила. У большинства пациентов, но не у всех, существовали факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Много таких побочных реакций наблюдалось во время или сразу после полового акта, и лишь несколько случилось вскоре после применения препарата без сексуальной активности. Поэтому невозможно определить, связано ли развитие реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловленное другими факторами.

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или пациентам с состояниями, которые способствуют развитию приапизму (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.

Сообщалось о расстройствах зрения и случаях неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, что связаны с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ5. Пациентов следует предупредить о том, что в случае внезапного нарушения зрения применение препарата Потенциале следует прекратить и немедленно обратится к врачу. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется.

Пациентам, которые принимают блокаторы альфа-адренорецепторов, применять силденафил следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых склонных к этому пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает на протяжении 4 часов после применения силденафила. С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии терапию силденафилом можно начинать только у гемодинамически стабильных пациентов, которые применяют блокаторы альфа- адренорецепторов. Рекомендованная начальная доза таким пациентам составляет 25 мг силденафила. Кроме того, следует проинформировать пациентов как действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.

Исследования тромбоцитов человека продемонстрировали, что in vitro силденафил потенцирует антиагрегационные эффекты натрия нитропрусида. Нет никакой информации о безопасности применения силденафила пациентам с нарушениями свертывания крови или с острой пептической язвой. Таким образом, применение силденафила пациентам этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

По 2 таблетки дозирования 50 мг или 100 мг в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

3 года.

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Потенциале (50 мг)

МНН: Силденафил

Производитель: Технолог ЧАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sildenafil

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004278

Информация о регистрации в РК:
29.11.2021 — 29.11.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
653.71 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Потенциале

Международное непатентованное название

Силденафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: силденафил – 50 мг или 100 мг (в виде силденафила цитрата);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), индигокармин (Е 132).

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого (для дозировки 50 мг) или синего (для дозировки 100 мг) цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.

Код АТХ G04BЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Силденафил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 минут (в среднем через 60 минут) после перорального приема натощак. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40 %. Если препарат принимают с жирной пищей, скорость всасывания снижается и время максимальной концентрации в плазме крови увеличивается в среднем на 60 мин, а максимальная концентрация в плазме крови снижается в среднем на 29 %.

Объем распределения (Vss) силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л, что указывает на его распределение в тканях. Силденафил и его основной циркулирующий М-десметиловый метаболит примерно на 96 % связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации препарата.

Силденафил метаболизируется главным образом под действием CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени. Основной циркулирующий метаболит образуется в результате М-десметилирования силденафила. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 составляет примерно 50 % активности самого препарата. Концентрации метаболита в плазме составляют примерно 40 % от таковых силденафила. М-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения равен около 4 часов.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, период полувыведения – 3-5 часов. Силденафил экскретируется в виде метаболитов, главным образом с калом (80 % от принятой дозы) и в меньшей степени – с мочой (13 % от принятой дозы).

Фармакодинамика

Потенциале является пероральным препаратом для лечения больных с эректильной дисфункцией. Селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующего влияния на гладкомышечные клетки кавернозных тел, однако значительно повышает релаксирующий эффект окиси азота (NO) путем угнетения ФДЭ5, отвечающей за расщепление цГМФ в кавернозных телах. При активации метаболического пути NO/цГМФ, которая происходит при сексуальной стимуляции, угнетение ФДЭ5 силденафилом приводит к повышению концентрации цГМФ в кавернозных телах. Поэтому для проявления фармакотерапевтического эффекта силденафила необходимо сексуальное возбуждение.

Показания к применению

— лечение нарушений эрекции

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь в дозе 50 мг за 1 час до полового акта. В зависимости от эффекта доза может быть уменьшена до 25 мг или увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза 100 мг 1 раз в сутки. Таблетку следует проглотить целиком с небольшим количеством воды.

Побочные действия

Очень часто ≥1/10

— головная боль

— приливы

Часто ≥1/100 до <1/10

— нарушения зрения (фотосенсибилизация, нарушение остроты зрения)

— транзиторная хроматопсия слабой интенсивности

— усиленное сердцебиение

— заложенность носа

— диспепсия

Редко ≥1/10000 до <1/1000

— кожная сыпь

— боль в глазах и покраснение глаз

— тахикардия, желудочковая аритмия, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия

— носовое кровотечение

— внутримозговое кровотечение

— транзиторная ишемическая атака

— артериальная гипертензия или гипотензия, обморок

— рвота

— приапизм, длительная эрекция

Противопоказания

— повышенная чувствительность к силденафилу или какому-либо из компонентов препарата

— заболевания сердечно-сосудистой системы (например, нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность)

— препарат не следует применять пациентам, проходящих лечение нитратами и другими лекарственными препаратами, высвобождающими оксид азота

— тяжелая печеночная недостаточность

— артериальная гипотензия (АД ниже 90/50 мм рт. ст.)

— недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт мозга

— наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, retinitis pigmentosa)

— потеря зрения в одном глазу вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с воспалением артерии, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ5 или нет

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других лекарственных средств на силденафил.

Исследования in vitro.

Метаболизм силденафила происходит преимущественно при участии изоформы 3А4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Исследования in vivo.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг), приводило к повышению Cmax силденафила на 300 % (в 4 раза) и повышения плазменной AUC силденафила на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще составляли примерно 200 нг/мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг/мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. На основании результатов фармакокинетических взаимодействий одновременное назначение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае ни при каких обстоятельствах максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибиторов ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, что обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг трижды в сутки) и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению Cmax силденафила на 140 % и увеличению системной экспозиции (AUC) силденафила на 210 %. Не выявлено влияние силденафила на фармакокинетику саквинавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, специфического ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182 % (AUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56 %.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа фармакокинетика силденафила не изменялась при его одновременном применении с лекарственными средствами, которые принадлежат к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсохраняющих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов кальция, антагонистов бета-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты). Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент обуславливает возможность его серьезного взаимодействия с силденафилом.

Эффекты силденафила на другие лекарственные средства.

Исследования in vitro.

Силденафил – слабый ингибитор изоформ 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IК50> 150 mM) цитохрома Р450. Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила равны примерно 1 мкмоль, влияние препарата на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.

Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo.

У некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов альфа-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, что чаще всего возникает в течение 4 часов после применения силденафила. В ходе исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор альфа-адренорецепторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применялись одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В данных исследованиях изучаемых популяциях наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на 7/7 мм. рт. ст., 9/5 мм. рт. ст. и 8/4 мм. рт. ст., и среднее снижение артериального давления в положении стоя на 6/6 мм. рт. ст., 11/4 мм. рт. ст., 4/5 мм. рт. ст. соответственно. При одновременном применении

силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружения и предобморочного состояния, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) или варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9.

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.

Особые указания

С осторожностью применять при сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, перенесенных в последние 6 месяцев инфарктов миокарда, инсультах или жизнеугрожающих аритмиях, артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонии (АД < 90/50 мм рт. ст.).

Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала какого либо лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента.

Потенциале оказывает сосудорасширяющее действие, что проявляется легким и кратковременным снижением артериального давления. До назначения Потенциале врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект оказывать неблагоприятное влияние на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в комбинации с сексуальной активностью. К пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам принадлежат пациенты с обструкцией выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которого является тяжелое нарушение регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы.

Потенциале потенцирует гипотензивный эффект нитратов.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные кровоизлияния, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию, которые по времени совпадали с применением силденафила.

У большинства пациентов, но не у всех, существовали факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Много таких побочных реакций наблюдалось во время или сразу после полового акта, и лишь несколько случилось вскоре после применения препарата без сексуальной активности. Поэтому невозможно определить, связано ли развитие таких побочных реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловленное другими факторами.

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе и Потенциале, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или пациентам с состояниями, которые способствуют развитию приапизму (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется.

Пациентам, которые принимают блокаторы альфа-адренорецепторов, применять Потенциале следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых склонных к этому пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает на протяжении 4 часов после применения Потенциале. С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии терапию силденафилом можно начинать только у гемодинамически стабильных пациентов, которые применяют блокаторы альфа-адренорецепторов. Рекомендованная начальная доза таким пациентам составляет 25 мг силденафила.

Кроме того, следует проинформировать пациентов как действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.

Исследования тромбоцитов человека продемонстрировали, что in vitro силденафил потенцирует антиагрегационные эффекты натрия нитропрусида. Нет никакой информации о безопасности применения Потенциале пациентам с нарушениями свертывания крови или с острой пептической язвой. Таким образом, применение силденафила пациентам этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат может быть причиной головокружения и нарушений зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с опасными механизмами.

Передозировка

Доза, превышающая 100 мг, не улучшает эффективность препарата, но может усилить выраженность побочных эффектов.

Лечение: в случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Диализ не должен ускорять клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Технолог».

20300, Украина, г. Умань Черкасской области, ул. Мануильского, 8

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЧАО «Технолог», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Medicus Centre»

050000, г. Алматы, ул. Мусоргского, 2А

тел: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13

e-mail: postavki@medicus.kz

286889231477976948_ru.doc	73.5 кб
429903511477978128_kz.doc	99 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 50 мг: 2 или 4 шт.
Рег. №: 5859/02/07/13 от 10.01.2013 — Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

	1 таб.
силденафил (в форме цитрата)	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), гипромеллоза, магния стеарат, аэросил, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), индигокармин.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 100 мг: 2 или 4 шт.
Рег. №: 5859/02/07/13 от 10.01.2013 — Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

	1 таб.
силденафил (в форме цитрата)	100 мг

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПОТЕНЦИАЛЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при эректильной дисфункции. Препарат относится к группе средств, стимулирующих ЦНС (преимущественно на уровне спинного мозга), поскольку имеются данные об его эффективности при нарушениях потенции, связанных с поражениями спинного мозга, а также при нейрогенных нарушениях потенции. Однако основное значение придается способности силденафила избирательно ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5). осуществляющего инактивирование циклического гуанозинмонофосфата (ц-ГМФ), участвующего в расслаблении гладкой мускулатуры кавернозного тела и улучшающего кровоснабжение полового члена. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на сосуды кавернозного тела, но усиливает сосудорасширяющий эффект высвобождаемой при сексуальной стимуляции окиси азота (NO).

Фармакокинетика

При приеме внутрь силденафил быстро всасывается. C_maxв плазме крови отмечается в среднем через 60 мин.

Показания к применению

— лечение нарушений эрекции (неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта).

Режим дозирования

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендованная доза для взрослых (мужчин старше 18 лет) составляет 50 мг, дозу принимают по необходимости, приблизительно за 1 ч до сексуальных действий. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота применения — 1 раз/сут. Активность Потенциале может проявляться через более длительное время при приеме с пищей, по сравнению с приемом натощак.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) режим дозирования не изменяется. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например, при циррозе, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг.

Потенциале не показан для применения у лиц младше 18 лет.

Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.

Для того чтобы препарат начал действовать, необходимо сексуальное возбуждение.

Побочные действия

По имеющимся данным, препарат обычно хорошо переносится.

Возможны: головная боль, головокружение, диспепсия, диарея, приливы крови, заложенность носа, расширение периферических сосудов, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цветов, увеличенная яркость света и затуманивание зрения).

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нежелательные явления были подобны указанным выше, однако регистрировались чаще.

Отмечены миалгия, артралгия, люмбалгия, бессонница, склонность к инфекциям мочевыводящих путей, приапизм, продолжительная эрекция (больше 4 ч), существует риск снижения слуха вплоть до полной его потери.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций пациенту следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— одновременный прием донаторов NO (нитраты, молсидомин);

— возраст младше 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследования пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. В связи с этим перед началом лечения по поводу нарушений эрекции, необходимо кардиологическое обследование больного. После широкого внедрения препарата в практику поступали сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапную коронарную смерть, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт. Указанные случаи развивались или сразу после сексуальной активности. У большинства пациентов, но не у всех, наблюдались факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Препараты, предназначенные для лечения больных с анатомической деформацией полового члена, например, при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, способствующими развитию приапизма (серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой или лейкозом).

Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, в связи с этим препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.

У небольшого количества больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует применять у мужчин, у которых сексуальная активность нежелательна (тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы).

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени.

Лицам пожилого возраста первую дозу препарата врач должен подобрать индивидуально.

По данным постмаркетингового мониторинга при приеме препаратов группы ингибиторов ФДЭ 5 существует риск снижения слуха, вплоть до полной его потери.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку во время клинических испытании силденафила наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

Передозировка

Доза, превышающая 100 мг, не улучшает эффективность препарата, но может увеличить количество и выраженность побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Силденафил усиливает гипотензивный эффект нитратов. Применение его с нитратами и донаторами NO противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для лечения расстройств эрекции.

Одновременное назначение силденафила и ритонавира (высоко специфического ингибитора Р450) не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира в стадии равновесной концентрации (500 мг 2 раза/сут) с силденафилом (100 мг однократно) приводит повышению C_maxсилденафила в плазме крови на 300% (в 4 раза) и увеличению AUC силденафила на 1000% (в 11 раз).

Циметидин (ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном приеме с препаратом вызвал повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких, как кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Одноразовый прием антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.

По данным популяционного фармакокинетического анализа ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин), ингибиторы CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы и индукторы метаболизма CYP450 (рифампицин, барбитураты) не оказывали влияния на фармакокинетику силденафила. Препарат является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (1К5о>150 мкмоль). При применении силденафила в рекомендуемых лозах его максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил способен влиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Существенного взаимодействия с толбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируются CYP2C9, не обнаружено.

Потенциале в дозе 50 мг не усиливает гипотензивного действия этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия Потенциале (в дозе 100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа (систолического на 8 мм рт.ст., диастолического — на 7 мм pт.ст.) было сопоставлено с таковым при приеме 1 таблетки препарата здоровыми добровольцами.

Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий характера побочных эффектов у больных, которые получали препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами и без них.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Контакты для обращений

ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)

01033 Украина
Киев, Ш. Руставели ул. 23
Тел.: (380-44) 246-63-12
Факс: (380-44) 246-63-07
E-mail: market@lekhim.ua
http://www.lekhim.ua

Источник

Потенциалекс инструкция по применению

Для повышения потенции и либидо применяются афродизиаки для мужчин.

Инструкция по применению Потенциалекс говорит о том, что это средство используют в качестве мягкого афродизиака без побочных эффектов.

Состав этого средства подобран так, что компоненты дополняют и усиливают друг друга.

Содержание

Состав препарата против эректильной дисфункции
Как действует Потенциалекс
Как принимать Потенциалекс для мужчин
Противопоказания

Состав препарата против эректильной дисфункции

В состав Потенциалекс входят такие компоненты:

Вытяжка Бутеа суперба. Экстракт усиливает кровообращение в органах малого таза. Это гарантирует эрекцию. Причем эрекция сохраняется даже после малого количества алкоголя.
Вытяжка из красного корня возбуждает нервные рецепторы. Из-за этого у мужчины повышается эректильная чувствительность. Желание усиливается, мужчина не думает ни о чем другом, как о коитусе.
Экстракт из фагодии заряжает энергией. Вытяжка помогает мужчине дольше заниматься любовью. Благодаря экстракту из этого растению контакт длится час и даже больше.
Семена шафрана усиливают либидо, укрепляют эрекцию и повышают эмоциональную составляющую полового акта. Этот компонент биологически активной добавки от эректильной дисфункции еще больше продлевает акт, так как действует на мужчину возбуждающе.
Бриония лациниоза активирует выработку мужского гормона – тестостерона. Экстракт растения отвечает за выносливость мужчины, сексуальное влечение и степень эрекции.
Л-аргинин – это компонент, который усиливает приток крови к пенису и создает условия для сперматогенеза. Эрекция в результате Л-аргинина становится сильной, в результате чего мужчина получает сильный и яркий оргазм.

Как действует Потенциалекс

Инструкция содержит информацию, как действует Потенциалекс. Преимущество препарата – быстрое наступление эректильного действия и отсутствие побочных эффектов. В отличие от препаратов синтетического происхождения, Потенциалекс в капсулах можно употреблять вместе с алкоголем.

Мужчинам не нужно понимать эту рекомендацию как призыв к употреблению больших количества спиртных напитков при приеме капсул Потенциалекса от импотенции.

Механизм действия препарата Потенциалекса – усиление выработки тестостерона собственными силами организма. При этом не допускается развитие синдрома отмены и развития импотенции.

Врачи отмечают такое действие Потенциалекс для потенции:

Восстанавливает мужскую силу. Препарат помогает улучшить потенцию даже на фоне хронических патологий или после хирургического вмешательства. Действие на потенцию Potencialex сохраняется в течение продолжительного времени, так как работает оно мягко.
Приводит в норму состав спермы и делает мужские клетки жизнеспособными. Большое количество спермы способствует излечению бесплодия, импотенции и усилению ощущений во время оргазма.
Potencialex для потенции и эректильной функции обладает противовоспалительным эффектом. Таблетки уничтожают бактерии, которые накапливаются в области мочеиспускательного канала и предстательной железы. Благодаря этому устраняются очаги воспалительных процессов в области малого таза, что способствует лечению импотенции.
Поддерживает потенцию в течение коитуса. Уже первый прием вызывает положительные изменения в организме, убирает эректильную дисфункцию и импотенцию. У него увеличивается продолжительность полового акта, повышается степень сексуального возбуждения. Человек замечает, как подымается член от Потенциалекс.
Потенциалекс для потенции и эрекции действует как мягкий натуральный афродизиак. Он стимулирует выработку половых гормонов, повышающих половое возбуждение.
Усиливает иммунитет и повышается устойчивость мужского организма к инфекционных патологиям. После курса лечения риск заболеть сводится к минимуму, потому что иммунитет начинает вырабатывать достаточное количество антител.
Нормализует гормональный фон. Препарат в капсулах Potencialex избавляет от стрессов, депрессии и сильного нервного возбуждения. Работа же нервной системы при этом стабилизируется.
Мужчина может намного быстрее восстанавливаться после интимной близости. У него быстрее возобновляется эрекция. В результате человек совершает несколько интимных актов в течение ночи благодаря потенции.
Покупателей интересует, через какое время действует препарат. Врачи заверяют, что результат заметен уже через 10 минут после приема средства. Это означает, что Потенциалекс используется единовременно для поднятия тонуса и усиления эрекции. В результате таблетки Potencialex действуют как аналог Виагры.

Действие капсул Potencialex для потенции и эрекции проявляется только в том случае, если человек приобрел продукт на официальном сайте производителя. В противном случае лечебных свойств не наблюдается.

Следует обращать внимание на то, как выглядит упаковка с таблетками. На упаковке должна быть надпись – Potencialex (при этом остальной текст пишется только на русском языке).

В нижней левой части напечатано две голограммы, которые указывают на то, что продукт не поддельный.

Инструкция (аннотация) по применению средства должна быть напечатана на качественной бумаге русским языком.

Аннотация содержит информацию о составе препарата, применении и побочных действиях на мужчину. На аннотации к таблеткам должны обязательно быть штрих коды. Обращайте внимание, сколько капсул в упаковке.

В аптеках препарата Потенциалекс нет. Таблетки – аналоги в аптеках химически синтезированные средства.

Показания к применению

Инструкция для врачей и пациентов указывает, от чего помогает препарат для потенции, для чего применяется и какой курс приема.

Врачи рекомендуют принимать препарат в капсулах Potencialex при наличии таких проблем:

снижение полового влечения;
слабая эрекция и потенция;
преждевременная эякуляция;
недостаточно сильный оргазм и его отсутствие;
неспособность совершать несколько половых контактов в течение ночи;
импотенция, связанная с психологическими факторами;
снижение выработки главного мужского гормона – тестостерона;
развитие синдрома хронической усталости;
тяжелый физический труд;
умственное переутомление.

Средство в таблетках Potencialex для потенции рекомендуется принимать и спортсменам. В препарате содержатся компоненты, которые быстрее восстанавливают силы, ускоряют восстановление и рост мускульных волокон. Они имеют эффект энергетика.

Важно!

Эректильная дисфункция может быть результатом органических заболеваний. Если после курса лечения дисфункция не проходит, рекомендуется обратиться к врачу.

Препарат Potencialex применяется в профилактических целях при:

наличии вредных привычек – курения и употребления алкогольных напитков;
состоянии после хирургического вмешательства на органах малого таза;
психологических проблемах и боязни оказаться несостоятельным в половом плане;
состоянии частой утомляемости организма и наличии стрессовых факторов на работе и в семье (восстанавливающий эффект);
периодическом ослаблении потенции, истощении организма;
при отсутствии эффекта удовлетворенности после половой близости.

Как принимать Потенциалекс для мужчин

Пациентам нужно знать, как принимать Потенциалекс. Инструкция по применению проста.

Необходимо пить по капсуле Potencialex 2 раза в день – утром и вечером. Курс лечения составляет один месяц. При патологиях предстательной железы время приема этого средства увеличивают.

Эффект приема таблеток этого препарата для потенции при наличии показаний сохраняется 3 – 6 недель. Это не развод, а доказанная эффективность.

Противопоказания

Инструкция содержит информацию о противопоказаниях и побочных действиях. Препарат в капсулах Потенциалекс относится к натуральным препаратам, которые не содержат никаких химически синтезированных веществ.

В ряде случаев установлены противопоказания Потенциалекс. Частая причина появления противопоказания – это наличие аллергических реакций.

Аллергии возникают редко, потому что входящие в состав компоненты биоактивной добавки сами по себе гипоаллергенны. При этом отмена приема таблеток Потенциалекса снимет эффекты и результаты повышенной чувствительности организма и аллергии. В результате визита к врачу не требуется.

Таблетки с натуральным составом нельзя применять лицам до 18 лет из-за возбуждающего эффекта на организм.

При наличии ишемической болезни сердца, гипертонии и иных нарушений в организме принимать Потенциалекс можно только после консультации с врачом. Врач укажет, как применять средство в виде таблеток, способ применения и дозы, какие характеристики препарата.

Инструкция по применению Потенциалекс указывает, как правильно принимать препарат для достижения результата.

Правильный прием средства с натуральным составом – гарантия фармакологического действия и избавления от проявлений импотенции.

Источник