Повязки с димексидом инструкция по применению

МНН: Диметилсульфоксид

Производитель: Марбиофарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimethyl sulfoxide

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024437

Информация о регистрации в РК:
15.01.2020 — 15.01.2025

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Димексид

Международное непатентованное название

Диметил
сульфоксид

Лекарственная форма

Концентрат
для приготовления раствора для наружного применения,

100
мл

Состав

100
мл препарата содержат

активное вещество
— диметилсульфоксид — 100
мл

Описание

Бесцветная
прозрачная жидкость с образованием бесцветных кристаллов, без запаха
или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной
боли. Диметил сульфоксид.

Код
АТХ МО2АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
аппликации раствора Димексида на кожу он обнаруживается в крови через
5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с
сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток.
Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде,
так и в виде диметилсульфона.

Фармакодинамика

Противовоспалительный препарат для
наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает
течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также
местноанестезирующее, анальгетическое и противомикробное действие;
обладает умеренной фибринолитической активностью.

Проникает через кожу, слизистые,
оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к
антибиотикам) и др. биологические мембраны, повышает их проницаемость
для лекарственных средств.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• заболевания опорно-двигательного
  аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит
  анкилозирующий), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит

• ограниченная склеродермия,
  узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп,
  келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа

• ушибы, растяжения связок,
  травматические инфильтраты

• гнойные раны, ожоги, радикулит,
  трофические язвы, акне, фурункулез

В кожно-пластической хирургии,
для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде аппликаций и орошений
(промываний).

В растворе смачивают марлевые
салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин.
Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и
хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций –
10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв
— в виде 30-50 % раствора по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, диффузных
стрептодермиях – компрессы с 40–90
% раствором.

Для местного обезболивания при
болевых синдромах – 25–50 %
раствор в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.

Для кожи лица и др.
высокочувствительных областей применяют
10-20-30 % растворы.

При лечении глубоких ожогов
применяют повязки с 20-30 % раствором димексида (при необходимости в
дозе до 500 мл).

В кожно-пластической хирургии
используют повязки с 10-20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и
гомотрансплантанты непосредственно после операций и в последующие дни
послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта.

В качестве консервирующей среды
для хранения кожных гомотрансплантантов применяют 5 % раствор в
растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами
производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и
полостей.

Приготовление
водного раствора диметилсульфоксида:

Содержание диметилсульфоксида	Количество частей диметилсульфоксида	Количество частей воды
10 %	1	9
20 %	1	4
25 %	1	3
30 %	3	7
40 %	2	3
50 %	1	1
90 %	9	1

Побочные действия

Информация
о нежелательных реакциях представлена в соответствии с
системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории
частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень
часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1
000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко
(<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).

Диметилсульфоксид
обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны:

Редко

–
бронхоспазм

Частота
неизвестна

–
аллергические реакции

–
контактный дерматит, эритема, сухость кожи,
легкое жжение, зудящий дерматит

–
некоторые больные плохо воспринимают запах
диметилсульфоксида, что может сопровождаться тошнотой, позывами на
рвоту

Сообщение
о нежелательных реакциях

Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга
соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых
нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные
системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности
лекарственных препаратов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к
  компоненту препарата

• тяжелая печеночная и/или
  почечная недостаточность

• стенокардия, инфаркт миокарда

• выраженный атеросклероз

• глаукома, катаракта

• инсульт

• кома

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст
  до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает
всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и др. лекарственных
средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП.
Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей
анестезии. .Повышает чувствительность
микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам;
хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Некоторые
больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед
применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к
нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу локтевого сгиба с
помощью ватного тампона, смоченного диметилсульфоксидом. Резкое
покраснение и зуд кожи после нанесения диметилсульфоксида
свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к
препарату.

Пациенты пожилого
возраста могут применять препарат после предварительной консультации
с врачом.

Не допускать
попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном
попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной
водой.

При температуре 18 °С
возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на
качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно
разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды
около 60 °С).

Не следует нарушать
правила применения лекарственного средства, это может навредить
здоровью.

Беременность
и период лактации

Препарат
противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения
диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Применение
в педиатрии

Не
применять диметилсульфоксид детям до 12 лет

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
оказывает влияния.

Передозировка

Возможно усиление
дозозависимых побочных эффектов.

Лечение:
Отмена препарата. Промыть поврежденное место. Симптоматическая
терапия.

При
случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро
промыть желудок. Следует помнить, что диметилсульфоксид быстро
всасывается.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора
для наружного применения.

По
100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных полиэтиленовыми
пробками и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. Флакон
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте
при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей
месте!

Срок хранения

2 года

Не
применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика
Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12,
факс: (8362) 45-00-00

e—mail:
marbiopharm@marbiopharm.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская
Федерация

Наименование, адрес и контактные
данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан,
принимающей
претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ИП Утегенова Б.А.

010000, Казахстан, г. Нур-Султан, пр. Абая,
18, кв. 50

Тел.: +77017076181

Электронный адрес b.utegenova_ip@mail.ru

Инструкция_Димексид_,доработана_и_рекомендована._.docx	0.03 кб
ДИМЕКСИД_каз_19.12_.19_.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Димексид концентрат — Татхимфармпрепараты — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003126/08

Торговое наименование препарата

Димексид

Международное непатентованное наименование

Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Действующее вещество: диметилсульфоксид (димексид) — 50 мл или 100 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Димстилсульфоксид

Код АТХ

M02AX03

Фармакодинамика:

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксиль­ные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказыва­ет также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обла­дает умеренной фибринолитической активностью.

Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Фармакокинетика:

При аппликации раствора диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин. достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом, как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Показания:

В составе комплексной терапии: заболеваний опорно-двигательного аппарата — ревмато­идный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерова), деформирующий остео­артроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит, ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, стрептодермия. рожистое воспаление, ушибы, растяжение связок, травматические инфильтраты, гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез. В кожно-пластической хирургии — для консервирования кожных гомотрансплантатов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к диметилсульфоксиду, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома, инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Диметилсульфоксид выпускается в виде концентрата, из которого перед применением готовят водный раствор необходимой концентрации для аппликации или орошений (промываний).

В водном растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накла­дывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Рекомендованный период использования аппликаций 10-15 дней.

При терапии рожистого воспаления и трофических язв — в виде 30-50 % водного раствора 2-3 раза в сутки.

При экземе, стрептодермиях — компрессы с 40-90 % водным раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах — 25-50 % водный раствор в виде компрессов 2-3 раза в сутки.

Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % водные растворы.

У детей 12-18 лет применяют 20-30 % водные растворы диметилсульфоксида.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % водным раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата. В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами (1-4 %) производят промывание гнойно-некроти­ческих и воспалительных очагов и полостей.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, контактный дерматит, эритематозные высыпания, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит, редко — бронхоспазм.

При проявлении побочных эффектов, неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях следует прекратить применение диметилсульфоксида, промыть поврежденное место. При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок, при этом следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета- лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии.

Особые указания:

Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого водный раствор диметилсульфоксида необходимой концентрации наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.

При хранении при температуре 18 °C и ниже происходит кристаллизация диметилсуль­фоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогреть флакон на водяной бане (температура воды не выше 60 °C).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99 %.

Упаковка:

По 50 мл и 100 мл во флаконы оранжевого стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Татхимфармпрепараты ОАО, 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Татхимфармпрепараты ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер

№ЛП-000501 от 01.03.2011

Торговое название препарата

Димексид

Международное непатентованное название

Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

Состав	100 г.
Активного вещества: Димексида (диметилсульфоксид)	25,0 г
Вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата (нипагин) пропилпарагидроксибензоата (нипазол) кармеллозы натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) воды очищенной	0,050 г, 0,013 г, 2,0 г, до 100,0 г.

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для наружного применения.

Код АТХ

[МО2АХО3]

Фармакологические свойства

Противовоспалительное средство, обладающее местным анальгезирующим и противовоспалитель­ным действием. Обладает умеренным антисептическим и фибринолитическим эффектом.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид угнетает воспалительную инфильтрацию тканей. Кроме того, диметилсульфок­сид способствует нормализации процессов фибринообразования. Диметилсульфоксид увеличивает микроциркуляцию в тканях, ингибируя агрегацию эритроцитов, повышает активность фагоцитов, подавляет хемотаксис нейтрофилов и снижает содержание циркулирующих иммунных комплексов. Проникает через кожу, слизистые оболочки, клеточную стенку бактерий (повышает их чувствитель­ность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекар­ственных средств. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При аппликации препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 минут, причем максимальное содержание отмечается через 2-8 часов. Как правило, через 30-36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется. Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками. Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления — диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.

Показания к применению

Применяют для снятия болевого синдрома при комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артропатии, радикулита, невралгии тройничного нерва и др., для лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов, при терапии узловатой эритемы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Димексиду или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, тяжелые
поражения печени и почек, стенокардия, инфаркт миокарда, выражен­ный атеросклероз, различные виды инсульта,
глаукома, катаракта, кома, детский возраст до 12 лет. С осторожностью

В связи с тем, что Димексид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарств, следует соблюдать осторожность при его назначении одновременно с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы могут проводиться не менее чем через 10 дней.

Побочное действие

В процессе применения препарата может наблюдаться контактный дерматит, чесночный запах выдыхаемого воздуха,
усиление пигментации кожи, аллергические реакции, эритематозные высыпа­ния, сухость кожи, легкое жжение.
Некоторые больные плохо воспринимают запах препарата (тошно­та, позывы на рвоту), в единичных случаях возможен
бронхоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях препарат следует отменить, промыть поврежденное место, удалить препарат.

Взаимодействие

Совместим с гепарином, антибактериальными лекарственными средствами, нестероидными противо­воспалительными препаратами (НПВП). Повышает чувствительность микроорганизмов к аминоглико­зидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на
переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения
и зуда свидетельствует о повышенной чувствитель­ности к Димексиду.

При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекра­щают, назначают
блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 25 % в алюминиевых или пластиковых тубах по 20, 30, 50, 100, 150, 200, 250 гили по 500 г в банку с крышкой из полиэтилена высокой плотности или во флакон с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения помещают в картонную пачку. К каждой банке или флакону прикладывают инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения. От 5 до 20 банок или флаконов в короб из картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °с.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Название и адрес фирмы-производителя

ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19А
ООО «АВЗ С-П», 141305, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Претензии потребителей направлять в адрес организации, осуществляющей выпускающий контроль качества:
ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19 А, тел. (812) 647 02 46, сайт: фармамед.рф