Состав
В 1 таблетке прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,125; 0,25; 0,5 или 0,1 мг.
Форма выпуска
Таблетки различной дозировки.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Прамипексол является агонистом дофаминовых рецепторов, имеющим высокую селективность в отношении рецепторов подгруппы D2 и сродство к D3 рецепторам. Ингибирует синтез и высвобождение дофамина. Стимулируя дофаминовые рецепторы, он уменьшает проявления болезни Паркинсона: тремор, ригидность, брадикинезия. Уменьшает выраженность депрессии и когнитивных функций. Оказывает также нейропротективное действие, замедляя дегенерацию дофаминергических нейронов.
Применяется при болезни Паркинсона. При этом тяжесть двигательных нарушений уменьшается при любой стадии. Использование его в комбинации с леводопой позволяет уменьшить дозу последнего почти на треть. Доказана эффективность при лечении синдрома беспокойных ног. При применении более 3-х лет снижения эффективности не отмечается.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро всасывается. Биодоступность составляет 90%, максимальная концентрация определяется через 1-3,2 часа. В незначительной степени связывается. Незначительно подвергается метаболизму. Большая часть выводится почками. Период полувыведения от 8 часов (молодые люди) и до 12 часов (пожилые).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона (в виде монотерапии в комбинированном лечении с леводопой).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- прием с нейролептиками;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью и определенными ограничениями назначается при почечной недостаточности, тяжелых когнитивных нарушениях, артериальной гипотензии, беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
- галлюцинации, сонливость или бессонница, головокружение;
- гипокинезия, атаксия, спутанность сознания, вегетативная лабильность;
- гипотензия, аритмия, тахикардия;
- одышка, фарингит, кашель, синусит;
- тошнота, сухость во рту, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
- гипертонус мышц, судороги ног, артрит, бурсит;
- периферические отеки;
- учащение мочеиспускания;
- аллергические реакции.
Прамипексол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Суточную дозу делят на 3 приема и начинают лечение с минимальной дозы — 0,125 мг трижды в день. Через неделю ее увеличивают до 0,75 мг в сутки, а еще через неделю — до 1,5 мг. Таким образом дозу титруют до достижения максимального эффекта. Если есть необходимость, то ее доводят до 4,5 мг в сутки. При дозе 1,5 мг/сут. возможно появление сонливости. Снижение дозы проводится постепенно на 0,75 мг каждый день.
Внезапное прекращение лечения приводит к развитию нейролептического синдрома. Больные (особенно пожилые люди) во время лечения этим препаратом предупреждаются о возможности возникновения ортостатической гипотензии и галлюцинаций.
Прамипексол (Мирапекс) выгодно отличается тем, что кроме обычных имеет дополнительно пролонгированные формы в пяти различных дозировках — эти таблетки принимают 1 раз в сутки, постоянное высвобождение активного вещества в течение суток позволяет более эффективно контролировать симптомы заболевания.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможно появление тошноты, рвоты, галлюцинаций, гиперкинезии, возбуждения и гипотензии.
Лечение заключается в промывании желудка и проведении симптоматической терапии. Антидота не существует. При наличии возбуждении рекомендуются нейролептики.
Взаимодействие
Действующее вещество повышает концентрацию леводопы. Последний же препарат и селегилин не влияют на фармакокинетические показатели Прамипексола. Циметидин увеличивает суммарную концентрацию препарата на 50%. Нейролептики и метоклопрамид уменьшают эффективность. Ранитидин, дилтиазем, верапамил, триамтерен, хинидин снижают клиренс Прамипексола. Возможно взаимодействие с амантадином, поскольку у них одинаковый механизм выведения.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Прамипексола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Опримея, Мирапекс, Мирапекс ПД, Прамепексол-Тева.
Отзывы о Прамипексоле
Лечение болезни Паркинсона начинают не позднее первого года болезни, и оно начинается с монотерапии. При лечении Прамипексолом темпы прогрессирования болезни меньше, чем при лечении леводопой. Преимущество этого средства в том, что оно не имеет побочных эффектов в виде вазоспастических реакций и фиброзов плевролегочного, сердечных клапанов и ретроперитонеального клапана. При приеме препарата обеспечивается поддержание удовлетворительной жизнедеятельности больного в течение длительного времени и появляется возможность отсрочить назначение леводопы и избежать ее осложнений.
Особенно показан данный препарат при наличии депрессии у больных, поскольку он корректирует легкую депрессивную симптоматику. Чаще всего назначают больным моложе 50 лет. Второе заболевание, при котором показало эффективность данное средство — это синдром беспокойных ног. В отзывах больные отмечают улучшение состояния, однако связать это с данным препаратом трудно, поскольку многие получали комплексное лечение. Отмечается эффективность и при монотерапии. Во избежание тошноты больные принимали его принимали сразу после еды, а из побочных реакций: головокружение, незначительная тревожность, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, у некоторых — диарея.
- «… Пью четвертый день. Из эффектов – необычные сны, уменьшение длительности сна, пробуждение без сонливости. Немного улучшилось настроение».
- «… Назначили только месяц назад. Есть результаты. Уже исчезла скованность, стала лучше координация движения, тремор уменьшился значительно. Все неплохо, но беспокоит вздутие и сухость во рту».
- «… Муж болеет уже 8 лет. Активен и есть улучшение после назначения этого препарата. Жалуется, что появилось головокружение».
- «… По себе могу сказать, что лечение не стоит начинать с Леводопы, так как со временем эффективность падает, а побочных эффектов много. Я пока пью Мирапекс».
- «… Принимаю около трех недель — синдром беспокойных ног убрал отлично. Наконец-то сплю без болей в ногах!!!».
Цена Прамипексола, где купить
Купить Прамипексол можно в любой аптеке. Представлены препараты различных производителей и доз. Стоимость препарата 30 таблеток по 1 мг производителя Синтон (Испания) составляет 1300-1634 руб. Прамипексол Тева 30 таблеток по 1 мг можно приобрести за 629-775 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Прамипексол таблетки 0,25мг 30штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Прамипексол таблетки 1мг 30штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Прамипексол таблетки 250мг 30штОзон ООО
-
Прамипексол таблетки 1мг 30штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Прамипексол (таб. 1мг №30)Фармзащита ФГУП НПЦ
показать еще
Прамипексол (таблетки, 0.25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003529
Дата последнего изменения: 31.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Таблетки
0,25 мг:
Действующее вещество:
Прамипексола
дигидрохлорида моногидрат — 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния
стеарат — 1 мг, лудипресс® (лактозы моногидрат —
184,83 мг, повидон К‑30 — 6,96 мг, кросповидон —
6,96 мг) — 198,75 мг.
Таблетки
1 мг:
Действующее вещество:
Прамипексола
дигидрохлорида моногидрат — 1 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния
стеарат — 1 мг, лудипресс® (лактозы моногидрат —
184,14 мг, повидон К‑30 — 6,93 мг, кросповидон —
6,93 мг) — 198 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
0,25 мг:
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной
стороне риска и гравировка «П1».
Таблетки
1 мг:
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной
стороне риска и гравировка «П2».
Фармакокинетика
Всасывание
Прамипексол
быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная
биодоступность превышает 90%. Cmax
в плазме крови достигается в промежутке времени 1–3 ч.
Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания
прием пищи не влияет. Прамипексолу присущи линейная кинетика и, независимо от
лекарственной формы, относительно незначительные колебания уровня в плазме
крови у разных пациентов.
Распределение
Связывание
прамипексола с белками плазмы крови очень низкое (<20%), а объем
распределения — большой (400 л).
У крыс наблюдались высокие концентрации в тканях головного мозга
(приблизительно в 8 раз
выше концентраций в плазме крови).
Метаболизм
Прамипексол
метаболизируется у людей только в незначительном количестве.
Выведение
Выделение
почками неизмененного прамипексола является важнейшим путем элиминации. Около
90% 14C‑меченой
дозы выделяется почками, тогда как менее 2% выявлено в кале. Общий клиренс
прамипексола составляет примерно 500 мл/мин,
почечный клиренс — около 400 мл/мин.
Период полувыведения (T1/2)
варьирует от 8 ч
у людей молодого возраста до 12 ч
у пожилого.
Фармакодинамика
Прамипексол
является агонистом дофамина, с высокой селективностью и специфичностью
связывается с подсемейством дофаминовых рецепторов D2;
обладает преимущественным сродством к рецепторам D3.
Прамипексол смягчает нарушения моторной функции, свойственные болезни
Паркинсона, путем стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле.
Исследования на животных показали, что прамипексол подавляет синтез,
высвобождение и обращение дофамина. Прамипексол уменьшает выраженность
симптомов идиопатической болезни Паркинсона. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от
дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую
нейротоксичность. Точный механизм действия препарата при лечении синдрома
«беспокойных ног» в настоящее время не известен. Несмотря на то, что
патофизиология синдрома «беспокойных ног» до конца не изучена, имеются
нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс
дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием
позитронно‑эмиссионной томографии, показали, что в патогенез синдрома
«беспокойных ног» может быть вовлечена умеренная пресинаптическая
дофаминергическая дисфункция в полосатом теле. При длительном применении (более
3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона признаков снижения
эффективности не было. При применении прамипексола у пациентов с синдромом «беспокойных
ног» в течение 1 года эффективность препарата сохранялась.
Показания
—
Симптоматическое
лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без
леводопы) или в комбинации с леводопой, т. е.
на всех стадиях заболевания, в том числе на поздней стадии заболевания, когда
эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание
терапевтического эффекта (феномен «изнашивания» конца дозы и феномен «включения‑выключения»);
—
симптоматическая
терапия идиопатического синдрома «беспокойных ног» от умеренной до тяжелой
степени.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к прамипексолу или к одному из компонентов препарата;
—
детский возраст
до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены);
—
период грудного
вскармливания.
С осторожностью
Почечная
недостаточность, сердечно‑сосудистые заболевания, артериальная
гипотензия, одновременный прием антагонистов дофаминовых рецепторов, седативных
препаратов, этанола.
Если
у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Влияние
на беременность и лактацию у человека не исследовано.
В
экспериментальных исследованиях на животных изучено возможное воздействие
прамипексола на репродуктивную функцию. Прамипексол не проявляет тератогенности
на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был
эмбриотоксичным у крыс.
При
беременности препарат Прамипексол следует назначать только в том случае, если
потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Выведение
препарата с грудным молоком не изучалось.
Поскольку
прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также
подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период грудного
вскармливания.
Фертильность
Влияния
на фертильность у человека не изучались. В исследованиях на животных
прамипексол оказывал влияние на астральный цикл и снижал фертильность у самок,
что ожидаемо для агониста дофамина. Результаты исследований, проводившихся на
животных, не указывают на наличие прямых или косвенных признаков
неблагоприятных влияний на фертильность у самцов.
Способ применения и дозы
Препарат
следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную
дозу следует равномерно делить на 3 приема.
Расчет
доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату.
Лечение болезни Паркинсона
Начальная терапия
При
начальной терапии начальную суточную дозу 0,375 мг следует увеличивать
каждые 5–7 дней. Для уменьшения нежелательных реакций дозу следует
подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.
Таблица 1. Схема повышения дозы препарата Прамипексол
|
Неделя |
Доза |
Суточная доза |
|
1 |
по |
0,375 мг |
|
2 |
по |
0,75 мг |
|
3 |
по 0,5 мг |
1,5 мг |
При
необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 0,75 мг в
неделю до максимальной суточной дозы 4,5 мг. Следует отметить, что при
использовании доз выше 1,5 мг в сутки повышается частота развития
сонливости.
Поддерживающая терапия
При
поддерживающей терапии индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет
от 0,375 мг до 4,5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии
заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При
этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг/сут могут
дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии
заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.
Прекращение терапии
Резкое
прекращение терапии дофаминергическими средствами может повлечь за собой
развитие злокачественного нейролептического синдрома. Доза препарата
Прамипексол должна снижаться на 0,75 мг в сутки до тех пор, пока суточная
доза не достигнет 0,75 мг. После этого дозу следует снижать на
0,375 мг в сутки.
Пациенты, получающие одновременно терапию леводопой
При
одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а
также во время поддерживающей терапии препаратом Прамипексол снижать дозу
леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.
Пациенты с почечной недостаточностью
При
почечной недостаточности для начальной терапии у пациентов с клиренсом
креатинина (КК) более 50 мл/мин не требуется уменьшения суточной дозы или
частоты приема.
У
пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата
следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 0,125 мг
2 раза/сут (суточная доза — 0,25 мг); не следует превышать
максимальную суточную дозу 2,25 мг.
У
пациентов с КК менее 20 мл/мин показан однократный прием всей суточной
дозы, начиная с дозы 0,125 мг/сут; не следует превышать максимальную
суточную дозу 1,5 мг.
Если
на фоне поддерживающей терапии функция почек снижена, то суточную дозу
препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т. е. если
КК снизился на 30%, то суточную дозу также следует снизить на 30%. Суточную
дозу следует разделить на 2 приема, если значение КК составляет
20–50 мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/сут, если КК менее
20 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У
пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу
препарата.
Симптоматическое лечение идиопатического синдрома
«беспокойных ног»
Начальная терапия
Рекомендованная
начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2–3 часа перед сном.
Если пациентам требуется дополнительное снижение симптоматики, дозу можно
увеличивать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как
представлено в таблице 2).
Таблица 2. Схема повышения дозы препарата Прамипексол
|
Шаги увеличения |
Доза для приема один раз в день, вечером (мг) |
|
1 |
0,125 |
|
2* |
0,25 |
|
3* |
0,50 |
|
4* |
0,75 |
|
* при |
Поддерживающая терапия
Индивидуальная
доза должна находиться в пределах от 0,125 мг до 0,75 мг в сутки.
Терапевтический
ответ пациента следует оценить спустя три месяца проведения лечения, после чего
рассмотреть необходимость в продолжении терапии. В случае прерывания лечения
более чем на несколько дней прием препарата Прамипексол должен возобновляться
посредством постепенного повышения дозы, как указано в таблице 2.
Прекращение лечения
Лечение
можно прекратить без постепенного снижения дозы.
В
клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления
симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при
любой дозе.
Пациенты с почечной недостаточностью
Выведение
прамипексола зависит от функции почек и напрямую соотносится с клиренсом
креатинина. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной
недостаточностью, для пациентов с КК боле 20 мл/мин снижение дневной дозы
не требуется. Применение препарата Прамипексол у пациентов с синдромом
«беспокойных ног», страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Необходимость
снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается,
поскольку примерно 90% абсорбированного препарата прамипексол выводится
почками.
Дети и подростки
Безопасность
и эффективность препарата Прамипексол у детей и подростков в возрасте до
18 лет не установлена.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные
реакции даются в соответствии со следующими градациями частоты их
возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10),
нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень
редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить частоту по доступным
данным).
На
основании анализа объединенных данных, полученных в рамках плацебо —
контролируемых исследований с участием 1923 пациентов, принимавших
прамипексол, и 1354 пациентов, принимавших плацебо, в обеих группах
зафиксированы нежелательные реакции. У 63% пациентов, принимавших прамипексол,
и у 52% пациентов, получавших плацебо, наблюдали не менее одной реакции на
препарат.
В
таблицах 3 и 4 приведены сведения о побочных реакциях, которые встречались
у 0,1% и более пациентов, принимавших прамипексол в случае, если реакцию
считали клинически значимой. Большинство побочных эффектов были легкими или
средней тяжести. Обычно побочные реакции появлялись в начале курса терапии и
исчезали при продолжении приема препарата. У пациентов с болезнью Паркинсона
при лечении прамипексолом по сравнению с плацебо частыми нежелательными
реакциями (≥5%) были тошнота, дискинезия, снижение артериального
давления, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная
боль и слабость. Частота возникновения сонливости повышалась при применении доз
выше 1,5 мг/сут. Самой частой нежелательной реакцией при приеме в
комбинации с леводопой была дискинезия. Снижение артериального давления может
возникнуть в начале лечения, особенно если доза прамипексола титруется слишком
быстро.
Таблица 3. Болезнь Паркинсона
|
Система органов |
Частота |
Нежелательная реакция |
|
Со стороны нервной |
Очень часто |
Головокружение, дискинезия, сонливость |
|
Часто |
Головная боль |
|
|
Нечасто |
Амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обмороки |
|
|
Неизвестно2 |
Антеколлис* |
|
|
Со стороны |
Нечасто |
Нарушение секреции антидиуретического |
|
Со стороны сердечно‑сосудистой |
Часто |
Артериальная гипотензия |
|
Нечасто |
Сердечная недостаточность1 |
|
|
Со стороны желудочно‑кишечного |
Очень часто |
Тошнота |
|
Часто |
Запор, рвота |
|
|
Со стороны психики |
Часто |
Аномальное поведение (симптомы аномальные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница |
|
Нечасто |
Переедание1, патологическое влечение к посещению бред, гиперфагия1, гиперсексуальность, расстройства либидо (повышение или паранойя, патологическое влечение к азартным беспокойство, делирий |
|
|
Редко |
Мания |
|
|
Со стороны |
Нечасто |
Одышка, икота |
|
Со стороны органа |
Часто |
Нарушения зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты |
|
Со стороны кожи и |
Нечасто |
Гиперчувствительность, зуд, сыпь |
|
Инфекционные и |
Нечасто |
Пневмония |
|
Общие расстройства и |
Часто |
Утомляемость, периферические отеки |
|
Неизвестно |
Синдром отмены (синдром отмены |
|
|
Нарушения, |
Часто |
Уменьшение массы тела, включая снижение |
|
Нечасто |
Увеличение массы тела |
1 Нежелательная
реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95% случаев частота не выше
≥1/1000–<1/100, но может быть ниже. Установление точной частоты
невозможно, поскольку нежелательная реакция не выявлена во время клинических
исследований среди 2762 пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших
прамипексол.
2 Данные
побочные эффекты не сообщались в клинических исследованиях как нежелательное
явление, поэтому частота не может быть установлена.
* MedDRA LLT
Синдром «беспокойных ног», наиболее распространенные
побочные реакции
Наиболее
часто (≥5%) регистрируемые побочные реакции у пациентов с синдромом
«беспокойных ног», получавших прамипексол, были тошнота, головная боль,
головокружение и утомляемость. Тошнота и утомляемость более часто отмечались у
женщин, получавших прамипексол (20,8% и 10,5% соответственно) по сравнению с
мужчинами (6,7% и 7,3% соответственно).
Таблица 4. Болезнь Паркинсона
|
Система органов |
Частота |
Нежелательная реакция |
|
Со стороны нервной |
Часто |
Головокружение, головная боль, сонливость |
|
Нечасто |
Амнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обморок |
|
|
Со стороны |
Нечасто |
Нарушение антидиуретического гормона1 |
|
Со стороны сердечно‑сосудистой |
Нечасто |
Сердечная недостаточность1, снижение артериального давления |
|
Со стороны желудочно‑кишечного |
Очень часто |
Тошнота |
|
Часто |
Запор, рвота |
|
|
Со стороны психики |
Часто |
Аномальные сновидения, бессонница |
|
Нечасто |
Нарушение поведения (симптомы бред1, гиперфагия1, гиперсексуальность, спутанность сознания, галлюцинации, расстройства либидо (повышение или паранойя1, патологическое влечение к азартным беспокойство, мания, делирий |
|
|
Со стороны |
Нечасто |
Одышка, икота |
|
Со стороны органа |
Нечасто |
Нарушения зрения, включая диплопию, |
|
Со стороны кожи и |
Нечасто |
Сыпь и другие симптомы |
|
Инфекционные и |
Нечасто |
Пневмония1 |
|
Общие расстройства и |
Часто |
Утомляемость |
|
Нечасто |
Периферические отеки |
|
|
Неизвестно |
синдром отмены (синдром отмены депрессию, утомляемость, потливость и боль |
|
|
Нарушения, |
Часто |
Уменьшение массы тела, снижение аппетита, увеличение массы тела |
1 Нежелательная
реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95% случаев частота не выше
≥1/1000–<1/100, но может быть ниже. Установление точной частоты
невозможно, поскольку нежелательная реакция не выявлена во время клинических
исследований среди 1395 пациентов с синдромом «беспокойных ног»,
принимавших прамипексол.
Сонливость
Применение
прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто – с чрезмерной сонливостью в
дневное время и случаями внезапного приступа сна (см. раздел «Особые
указания»).
Расстройство либидо
На
фоне приема прамипексола нечасто могут наблюдаться нарушения либидо (повышение
или снижение).
Симптомы импульсивных и компульсивных действий
У
пациентов, получающих терапию агонистами дофамина, включая прамипексол, может
наблюдаться патологическая страсть к азартным играм, повышение либидо,
гиперсексуальность, навязчивое желание тратить деньги или делать покупки,
компульсивное переедание.
Во
время перекрестного ретроспективного скрининга и исследования методом «случай‑контроль»,
в котором участвовали 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6%
пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию,
отмечали симптомы расстройства контроля над мотивацией в течение последних 6 мес.
Проявления, которые наблюдались, включали патологическое влечение к азартным
играм, непреодолимое влечение к совершению покупок, непомерную потребность в
пище, а также компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность).
Возможные
независимые факторы риска возникновения расстройств контроля над мотивацией
включали дофаминергическую терапию и более высокие дозы при дофаминергической
терапии, более молодой возраст (≤65 лет), непребывание в браке и
наличие в семье случаев патологического влечения к азартным играм, о которых
сообщал пациент.
Сердечная недостаточность
В
ходе клинических исследований и постмаркетингового периода отмечалась сердечная
недостаточность у пациентов, получавших прамипексол. В ходе
фармакоэпидемиологического исследования применение прамипексола было связано с
повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием его
применения (соотношение риска 1,86; 95% CI, 1,21–2,85).
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Связывание с белками плазмы крови
Способность
прамипексола связываться с белками плазмы крови очень низкая (<20%) и
прамипексол обладает низкой биотрансформацией. Поэтому взаимодействие с другими
лекарственными средствами, влияющими на связывание препарата с белками крови,
или его выведение путем биотрансформации, маловероятно. Поскольку
антихолинергические средства выводятся из организма главным образом путем
биотрансформации в печени, потенциальное взаимодействие маловероятно.
Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.
Фармакокинетического взаимодействия с селегилином или леводопой нет.
Ингибиторы/конкуренты активного пути выделения препарата
почками
Циметидин
сокращает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, вероятно, путем
угнетения катионной секреторной транспортной системы почечных канальцев.
Поэтому лекарственные средства, которые являются ингибиторами этого метаболического
пути активного выделения препарата почками, либо выводящиеся этим путем, такие
как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и
прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом, что может привести к
снижению клиренса прамипексола. Возможность снижения дозы прамипексола нужно
рассматривать, когда эти лекарственные средства принимаются одновременно с
препаратом Прамипексол.
Сочетание с леводопой
Если
препарат Прамипексол принимается одновременно с леводопой, рекомендуется снижать
дозу леводопы, а дозы других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона,
следует оставлять постоянными при повышении дозы препарата Прамипексол.
Из‑за
возможных аддитивных эффектов следует рекомендовать пациентам соблюдать
осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в
сочетании с препаратом Прамипексол.
Антипсихотические лекарственные средства.
Одновременного
приема антипсихотических лекарственных средств и прамипексола следует избегать
(см. раздел «Особые указания»), возможно антагонистическое действие.
В
том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Случаи
выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому
профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия,
галлюцинации, возбуждение и снижение АД.
Лечение
Специфического
антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка,
прием активированного угля, симптоматическая терапия, внутривенное введение
жидкости, ЭКГ мониторинг, динамическое наблюдение. При наличии признаков
возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков. Эффективность проведения
гемодиализа не установлена.
Особые указания
Пациенты
с нарушением функции почек
При
назначении препарата Прамипексол пациентам с болезнью Паркинсона и почечной
недостаточностью рекомендуется сниженная доза.
Галлюцинации
Галлюцинации
и спутанность сознания — известные нежелательные реакции при лечении агонистами
дофаминовых рецепторов и леводопой. При применении препарата Прамипексол в
комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались
чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии
заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения
галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к
вождению автомобиля.
Расстройства контроля над пробуждением
Пациенты
и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением
пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков
маниакального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий),
такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать
покупки (патологический шоппинг), повышение либидо, гиперсексуальность и
патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято
решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.
Мания и делирий
Пациенты
и лица, которые о них заботятся, должны быть осведомлены, что у пациентов,
принимающих прамипексол, может возникнуть мания и делирий, и должны постоянно
следить за их развитием. В таких случаях следует решить вопрос о снижении дозы
препарата или его отмене.
Пациенты с психотическими расстройствами
У
пациентов с психическими расстройствами назначение агонистов дофаминовых
рецепторов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной
оценки соотношения возможного риска и ожидаемой пользы терапии. Одновременный
прием прамипексола и антипсихотических средств не рекомендуется, например, если
возможен дофамин‑антагонистический эффект (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами).
Офтальмологический мониторинг
Рекомендуется
контролировать зрение через определенные интервалы времени или же сразу после
назначения препарата при наличии таких нарушений.
Тяжелые сердечно‑сосудистые заболевания
Необходимо
проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно‑сосудистого
заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при
проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать
АД, особенно в начале лечения.
Дискинезия
При
прогрессирующей болезни Паркинсона может возникать дискинезия во время
начального титрования препарата Прамипексол в сочетании с лечением леводопой.
Если это произойдет, дозу леводопы следует снизить.
Дистония
У
пациентов с болезнью Паркинсона может наблюдаться такое нарушение как
аксиальная дистония в виде антеколлиса, камптокормии или плевротонуса (синдрома
«Пизанской башни»). Получены единичные сообщения о развитии дистонии после
начала лечения агонистами дофаминовых рецепторов, в том числе прамипексолом,
однако наличие четкой причинной связи между терапией и этим нарушением не
установлено. Дистония может развиваться также и спустя несколько месяцев после
начала лечения вышеуказанными препаратами или изменения режима их дозирования.
В случае развития дистонии следует пересмотреть режим применения
дофаминергических препаратов и при необходимости скорректировать его.
Внезапное засыпание и сонливость
Пациентов
следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что
случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности (в
т. ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут
произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом
проинформированы.
Синдром отмены
Зарегистрированы
случаи развития синдрома отмены лекарственного препарата во время или после
прекращения приема агонистов дофаминовых рецепторов, в том числе прамипексола.
К факторам риска может относиться высокая кумулятивная экспозиция
дофаминергических препаратов. Симптомы отмены не отвечают на применение
леводопы. Они могут включать апатию, тревожность, депрессию, утомляемость,
потливость и боль. Прежде чем пациент прекратит применение препарата, его
следует предупредить о возможности возникновения симптомов отмены. Следует
проводить тщательный мониторинг состояния пациента во время и после отмены
препарата. В случае развития тяжелых симптомов отмены рассмотреть возможность
временного возобновления терапии агонистами дофаминовых рецепторов в
минимальной эффективной дозе.
Меланома
Эпидемиологические
исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий
риск (от 2 до приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей
популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или
связан с другими факторами, такими как прием лекарств, которые используются при
болезни Паркинсона, неизвестно. Вследствие вышеуказанных причин пациенты и
лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период
приема прамипексола или других дофаминергических лекарств необходимо
внимательно относиться к возможному развитию меланомы.
Злокачественный нейролептический синдром
Имеются
сообщения о том, что при внезапном прекращении терапии дофаминергическими
препаратами могут наблюдаться симптомы злокачественного нейролептического
синдрома.
Усиление синдрома «беспокойных ног»
Сообщения
в литературе свидетельствуют о том, что лечение синдрома «беспокойных ног»
дофаминергическими препаратами может привести к его усилению. Данное усиление
представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже
во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов
на другие конечности. Вместе с тем, в проведенном 26‑недельном
контролируемом клиническом исследовании, специально посвященном изучению
данного эффекта, не было выявлено значительной разницы в усилении клинической
симптоматики между группами прамипексола и плацебо.
Влияние лекарственного препарата на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прамипексол
может оказывать значительное влияние на способность управлять транспортными средствами
или работать с механизмами. Могут возникать галлюцинации или сонливость.
Пациентам
с сонливостью и/или внезапными приступами сна следует воздерживаться от
управления транспортными средствами или занятий деятельностью, при которой из‑за
ослабленной бдительности они могут подвергать себя или других опасности
получения серьезной травмы или смерти во время применения препарата.
Форма выпуска
Таблетки,
0,25 мг и 1 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По
1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Суточную дозу делят на 3 приема и начинают лечение с минимальной дозы — 0,125 мг трижды в день. Через неделю ее увеличивают до 0,75 мг в сутки, а еще через неделю — до 1,5 мг. Таким образом дозу титруют до достижения максимального эффекта. Если есть необходимость, то ее доводят до 4,5 мг в сутки. При дозе 1,5 мг/сут. возможно появление сонливости. Снижение дозы проводится постепенно на 0,75 мг каждый день.
Поддерживающая терапия:
При поддерживающей терапии индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 0,375 мг до 4,5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.
Прекращение терапии:
Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней по 0,75 мг в сутки до полной отмены.
Пациенты, получающие одновременно терапию леводопой.
При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии препаратом Прамипексол снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.
Пациенты с почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности для начальной терапии у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 50 мл/мин не требуется уменьшения суточной дозы или частоты приема. У пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 0,125 мг 2 раза/сут (суточная доза — 0,25 мг); не следует превышать максимальную суточную дозу 2,25 мг. У пациентов с КК менее 20 мл/мин показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 0,125 мг/сут; не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг.
Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижена, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т.е. если КК снизился на 30 %, то суточную дозу также следует снизить на 30 %. Суточную дозу следует разделить на 2 приема, если значение КК составляет 20-50 мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/сут, если КК менее 20 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу препарата.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прамипексол
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, плоские, с узкой риской и гравировкой «P9AL 0.18» на одной стороне и широкой риской на другой стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 39.9 мг, маннитол 61 мг, повидон 1.17 мг, кремния диоксид коллоидный 1.17 мг, магния стеарат 1.52 мг.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе.
Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека.
Фармакокинетика
После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды.
Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.
Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации — 20%). Связывание с белками плазмы — около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2.
T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.
Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов. Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации — 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.
Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин.
C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет).
У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.
Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.
При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) — на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола.
Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.
Показания активных веществ препарата
Прамипексол
Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.
Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.
Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях — бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения — артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени).
Прочие: в отдельных случаях — периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к прамипексолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.
Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.
При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином — уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.
Аналоги Прамипексол
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 221
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Прамипексол (фото) изготовлен в виде таблеток, имеет в составе одноименное действующее соединение – дигидрохлорида прамипексола моногидрат.
Вспомогательные элементы – маннит, поливинилпирролидон, кремнезем, стеариновая кислота, прежелатинизированный крахмал.
Таблетки отличаются отличающейся массой, и содержат 0, 5, 0,25 и 1 мг. В одной блистерной упаковке 10 или 7 штук, в коробке три блистера.
Средство Прамипексол есть возможность купить в аптеке или заказать его в интернет-магазине. Помимо самовывоза, на определенных аптечных ресурсах существует услуга доставки в ближайшую к дому аптеку. Лекарство рекомендуется врачом и отпускается только по рецепту.
Фармакологическое действие
Действие медикамента Прамипексол обусловлено свойствами главного компонента – прамипексола. Благодаря стимуляции дофаминовых рецепторов, играющих серьезную роль в работе ЦНС, особенно на фоне уменьшения уровня дофамина в пожилом возрасте, вещество повышает двигательную функцию при паркинсонизме.
Охарактеризовать воздействие прамипексола можно следующим образом:
- он подавляет выработку, высвобождение и обменные процессы дофамина;
- помогает сохранять природные показатели дофаминергической системы и препятствует ее разрушению из-за таких патологий, как ишемия, а также токсичное воздействие метамфетамина;
- в зависимости от дозировки способен уменьшать синтез пролактина.
Абсорбция вещества происходит быстро, и на этот процесс не влияет принятие пищи. Наивысший уровень лекарства достигается в течение 1-3 часов, биодоступность составляет 90%. Соединение с плазменными протеинами несущественно – 20% и меньше. Скорость очищения довольно высока, лекарство, практически, не метаболизируется в организме, поэтому до 80% прамипексола выводится в изначальном виде через почечную систему, а 2% – с фекалиями. У молодых больных полувывод занимает от 8 часов и выше, в то время как у пожилых составляет полу сутки и больше.
Показания
Прамипексол показан в качестве отдельного средства для лечения дрожательного паралича, но возможно использование совместно с Леводопой в комбинированной терапии дегенеративных заболеваний экстрапирамидного аппарата. Дополнительным показанием считается синдром беспокойных ног.
Противопоказания
Лекарство Прамипексол не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов и рабочего вещества, до 18-летнего возраста и в период грудного вскармливания.
Под медицинским наблюдением препарат назначается при таких аномальных процессах:
- гипертоническая болезнь;
- психические заболевания, приводящие к ухудшению умственной деятельности, утрате памяти и логического мышления;
- дисфункция почек;
- зрительные расстройства;
- тяжелые стадии заболеваний сосудов и сердца.
Относительным противопоказанием к приему средства считается вынашивание ребенка.
В зависимости от таблеточной массы, средняя цена на Прамипексол варьируется от 160 до 230 руб., от 510 до 870 руб., от 1250 до 1320 руб. за 30 таблеток.
Способ применения и дозы
Лечение Прамипексолом начинают с самых маленьких доз, обычно назначается трехкратный прием по 0,125 мг в сутки. Спустя неделю, дозировка увеличивается до 0,75 мг в день, а еще через 7 дней до 1,5 мг. При необходимости и отсутствии негативных результатов дозировка повышается до 4,5 мг.
Из-за опасности неврологических нарушений прием не прекращают резко, а также планомерно уменьшают суточные порции. Особо это касается пожилых больных, у которых высок риск развития ортостатической гипотензии, бреда и псевдогаллюцинаций.
Аналогами препарата Прамипексол выступают средства, сходные с ним по показаниям, методу использования – Берголак, Реквип Модутаб, Каберлон, Проноран.
По показаниям и составу подходят следующие таблетированные медикаменты – Мирапекс, Мирапекс ПД, Паркин, Прамипексол Орион, Рамипекс, Мираксол.
Беременность и лактация
Опираясь на указания инструкции по применению, медикамент Прамипексол применяется при беременности, если в этом есть целесообразность и необходимость, но лечение должно находиться под контролем врача. Из-за отсутствия сведений о проникновении прамипексола в грудное молоко в период терапии пациентке нужно временно отказаться от кормления грудью.
Побочные действия
Большинство побочных эффектов, связанных с приемом Прамипексола, проявляется из-за неправильно скорректированной дозы, однако неприятные симптомы считаются обратимыми.
Чаще других проявляются такие признаки нарушений:
- недостаточная выработка вазопрессина – микроэлемента отвечающего за нормальное выведение жидкости из организма;
- обморочные состояния, ухудшение памяти,
- быстро наступающая каталепсия и беспричинное засыпание;
- инфекционные поражения дыхательных органов;
- нарушение сна, спутанность сознания, параноидальные состояния, поведенческие расстройства, необычные сны, резкое повышение сексуальной функции;
- снижение четкости зрения, двоение в глазах;
- расстройства глубины и частоты дыхания, нехватка воздуха, приступы икоты;
- тяжесть, болезненность, отекания ног;
- диспепсия пищеварительного тракта;
- снижение давления, довольно, редко, недостаточность сердечной функции;
- при склонности к аллергии может наблюдаться появление дерматологических зудящих сыпей и иных иммунологических, кожных и подкожных, реакций.
Были зарегистрированы случая увеличения и снижения веса во время лечения препаратом.
Таблетки Прамипексол можно приобрести в Москве по стоимости от 170 рублей, заказав их с доставкой в находящийся рядом аптечный пункт.
Передозировка
Клиническая картина при превышении дозы лекарства:
- падение кровяного давления;
- тошнота, приступы рвоты;
- наличие двигательного беспокойства, сопровождаемого сильными негативными эмоциями;
- излишняя непроизвольная двигательная функция из-за поражений ЦНС и СНС;
- галлюцинаторные нарушения восприятия окружающей действительности.
Поскольку нет специального антидота, при наличии данных признаков необходимо промывание желудка, прием адсорбентов, регулярное (суточное) наблюдение за работой сердца с использованием ЭКГ. В некоторых случаях бывает показано введение изораствора и применение нейролептических препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Параллельный прием с другими препаратами по-разному влияет на действие и концентрацию их рабочих компонентов:
- одновременное использование с блокатором гистамина – Циметидином, приводит к замедлению скорости очищения Прамипексола и, соответственно, повышению его уровня в крови;
- сочетание с Леводопой провоцирует нарушение координации гладкомышечной мускулатуры, в том числе, и внутренних органов, поэтому доза этого лекарства должна быть уменьшена;
- нежелателен прием в комбинации с антипсихотическими средствами из-за противодействия активных компонентов;
- по причине использования лекарств, подавляющих почечную канальцевую секрецию, клиренс прамипексола снижается, в связи с чем его дозировку корректируют в сторону уменьшения;
- результативность терапии Прамипексолом ухудшается в сочетании с такими ингибиторами рецепторов дофамина, как Тиоксантен, Фенотиазин, Бутирофенон.
Средства, содержащие алкоголь, а также, успокаивающие и снотворные медикаменты, в сочетании с таблетками могут многократно усиливать эффект воздействия друг друга, поэтому подбирать такие комбинации следует с осторожностью.
Особые указания
Неприятным сопутствующим эффектом во время терапии являются галлюцинации, поэтому за больными необходимо присматривать в течение всего курса. У некоторых пациентов были засвидетельствованы случаи проявления постуральной гипотензии, в связи с чем важно регулировать давление больного в начале лечения.
Пациенты должны быть предупреждены о вероятности резкого засыпания при отсутствии признаков общей сонливости в дневные часы. Поскольку на практике имели место зрительные нарушения во время лечения, желательно регулярно посещать офтальмолога.
В начале терапии возможны признаки тардивной дискинезии – расстройства координации, исходя из этого, при комбинации с Леводопой, дозу последней следует снизить.
Есть сведения о развитии первичной недостаточности сердечной функции, а также осложнений, выраженных в усугублении симптомов при синдроме беспокойных ног. Во время приема Прамипексола необходимо контролировать состояние давления, вследствие его резкого падения.
Уменьшение дозировки или полная отмена препарата необходима при таких клинических проявлениях, как повышенная сексуальность, патологически высокий уровень нездоровых пристрастий, таких как игромания, состояние азарта.
Прием таблеток вызывает повышение динамики креатинкиназы и уменьшение выработки пролактина, что необходимо учитывать при определении дозировки.
При нарушенной функции почек, лекарство используется с осторожностью под постоянным наблюдением специалиста.
Из-за выраженных эффектов, касающихся быстроты психомоторной и двигательной скорости, применение Прамипексола предусматривает отказ от деятельности, связанной с управлением сложным оборудованием и автотранспортом.
Условия и сроки хранения
Годность таблеток составляет два года. Содержать лекарство необходимо вдали от света, при температуре не выше 25 градусов.
Основываясь на отзывах о лекарстве Прамипексол, положительные характеристики касаются его эффективности, хотя она и связана с длительным параллельным приемом с Леводопой.
Недостатком препарата считается наличие значимых побочных действий, как правило, отражающихся на психическом состоянии больного.
Цены на Прамипексол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 221 руб.