ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
💊 Состав препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
✅ Применение препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
📅 Условия хранения ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
⏳ Срок годности ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.04.07
Лекарственная форма
|
|
ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ |
Суспензия рег. №ПВР-2-4.5/01587 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для орального применения от светло-желтого до светло-желтого с кремовым оттенком цвета; при хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: твин-80, лимонная кислота, бензилбензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная, подсластитель Аспавит.
Расфасована по 15-20 мл в стеклянных, полиэтиленовых или полипропиленовых флаконах с крышкой контроля первого вскрытия, упакованных поштучно в картонные коробки вместе с дозатором и инструкцией по применению.
Каждый флакон и картонную коробку маркируют с указанием организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия и назначения лекарственного средства, названия и содержания действующих веществ, количества во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годноти, условий хранения, обозначения ТУ, штрих-кода (в маркировке коробки), надписей «Для животных», «Перед использованием взбалтывать».
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противогельминтный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении всех фаз развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, в т.ч. Toxocara canis, Toxocara mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps.
Механизм действия входящих в состав лекарственного средства активных компонентов основан на ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель паразита, способствует его выделению из ЖКТ.
При пероральном введении лекарственного средства празиквантел быстро всасывается в кишечнике и распределяется в органах и тканях, выводится из организма в основном с мочой в метаболизированной форме; пирантел памоат частично всасывается в кишечнике и выводится из организма в основном с фекалиями в течение 24-48 ч.
Празител® суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам: ЛД50 для белых мышей при пероральном введении составляет 2600 мг/кг массы (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия. Хорошо переносится кошками и собаками разных пород и возраста.
Показания к применению препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
С профилактической и лечебной целью кошкам с 3-недельного возраста, взрослым собакам мелких пород и щенкам с 2-недельного возраста при:
- нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез);
- цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз);
- смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.
Порядок применения
Препарат применяют животным однократно, индивидуально в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью дозатора (шприца) из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы животного. Рассчитанную дозу можно вводить порционно.
Перед использованием флакон с суспензией следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят 1 раз в 3 месяца в терапевтической дозе, а также перед каждой вакцинацией.
Беременных самок дегельминтизируют во второй половине беременности, кормящих самок — через 3 недели после родов с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Празител® суспензии в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности у кошек некоторых пород возможно кратковременное слюнотечение, которое самопроизвольно проходит и не требует симптоматического лечения.
Противопоказания к применению препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Не следует применять:
- щенкам моложе 2 недель;
- котятам моложе 3 недель;
- беременным самкам в первую половину беременности;
- одновременно с противогельминтными препаратами, содержащими пиперазин.
Особые указания и меры личной профилактики
При работе с Празител® суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей.
Условия хранения ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в заводской упаковке, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света, недоступном для детей и животных месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Контакты для обращений
|
|
НПК СКиФФ ООО 117312 Москва, 60-летия Октября пр-т 7, корп. 1 |
ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014722/01
Торговое наименование препарата
Протафан® HM
Международное непатентованное наименование
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МВ (3,5 мг);
1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;
вспомогательные вещества: цинк 18 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 1,5 мг, фенол 0,65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,4 мг, протамина сульфат около 0,35 мг, натрия гидроксид около 0,4 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки pH), вода для инъекций до 1,0 мл.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME.
1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME.
Описание
Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании препарата по методике, описанной в инструкции по медицинскому применению, осадок должен ресуспендироваться.
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
Код АТХ
A10AC
Фармакодинамика:
Протафан® НM — препарат человеческого инсулина средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.
Действие препарата начинается в течение 11/2 часов после введения, максимальный эффект проявляется в течение 4-12 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 часов.
Фармакокинетика:
Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.
Всасывание
Максимальная концентрация (Сmах) инсулина в плазме достигается в течение 2-18 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся в следствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т1/2 составляет около 5-10 часов.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.
Показания:
Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Противопоказания:
Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.
Беременность и лактация:
Беременность
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с сахарным диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль концентрации глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Период грудного вскармливания
Также не существует ограничений для применения препарата Протафан® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан® НМ и/или диеты.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для подкожного введения.
Суспензии инсулина нельзя вводить внутривенно.
Препарат Протафан® НМ может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки, Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.
Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Препарат Протафан® НМ но флаконах может применяться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.
Шприц-ручка ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн® или НoвoТвист® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен® позволяет вводить дозу инсулина в пределах от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. «Протафан® НМ раствор для инъекции во флаконах. Инструкция по применению для пациентов» или «Протафан® НМ раствор для инъекции в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция по применению для пациентов»).
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.
Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента.
Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок, было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций»).
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушение рефракции, периферические отеки и реакции в месте введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер, быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Перечень побочных явлений представлен в таблице.
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены но группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов.
Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто — крапивница, кожная сыпь |
|
Очень редко — анафилактические реакции* |
|
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Очень часто — гипогликемия* |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Очень редко — периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия») |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Очень редко — нарушение рефракции |
|
Нечасто — диабетическая ретинопатия |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Нечасто — липодистрофия* |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Нечасто — реакции в месте введения |
|
Нечасто — периферические отёки |
*См. «Описание отдельных побочных реакции»
Описание отдельных побочных реакций
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности, в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.
Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.
Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Передозировка:
Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.
— Легкую гипогликемию пациент может устранить сам. приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
— В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость
Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.
Особые указания:
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии.
Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Вез соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое является потенциально летальным.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина но отношению к потребности пациента.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Протафан® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Протафан® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отёчностью и зудом. Регулярная смена месте инъекции в одной и топ же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Протафан® НМ из-за реакций в месте введения.
Перед поездкой, связанном со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
Суспензии инсулина нельзя применять в инсулиновых насосах.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Меры предосторожности при применении
Шприц-ручки следует использовать только в сочетании с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.
Препарат Протафан® НМ в шприц-ручке ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Нe допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
Нельзя применять препарат Протафан® НМ, если он был заморожен.
Перед первым применением необходимо вынуть препарат Протафан® НМ из холодильника и дать ему достичь комнатной температуры для облегчения перемешивания суспензии.
Суспензию инсулина нельзя применять, сели она после перемешивания не становится однородно белой и мутной.
Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.
Инструкция по применению для пациентов
Нельзя использовать Протафан® НМ:
— В инсулиновых насосах.
— Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Протафан® НМ.
— Если у Вас начинается гипогликемия (низкая концентрация сахара в крови).
— Если защитный колпачок отсутствует или надет неплотно. Каждый флакон имеет защитный пластиковый колпачок. Если на новом флаконе защитный колпачок поврежден, верните флакон в аптеку.
— Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.
— Если инсулин не становится однородно белым и мутным после перемешивания.
Перед применением Протафан® НМ:
— Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
— Удалите защитный колпачок.
Как применять препарат Протафан® НМ
Препарат Протафан® НМ предназначен для подкожного введения. Никогда не вводите инсулин внутривенно или внутримышечно.
Всегда меняйте места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: область ягодиц, передней поверхности бедра или плеча.
Как вводить препарат Протафан® НМ, если вводится только Протафан® НМ или если необходимо смешать Протафан® НМ с инсулином короткого действия:
— Убедитесь, что используете инсулиновый шприц, на который нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия.
— Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
— Следуйте инструкциям, которые дал Вам врач или медицинская сестра.
— Непосредственно перед набором дозы покатайте флакон между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.
— Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой.
— Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд для того, чтобы убедиться, что доза инсулина введена полностью.
Протафан® НМ суспензия для подкожного введения в шприц-ручках ФлексПен®
Инструкция по применению для пациентов
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением препарата Протафан® НМ в шприц-ручке ФлексПен®.
Шприц-ручка ФлексПен® — это предварительно заполненная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вы можете выбрать дозу от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Шприц-ручка ФлексПен® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашей шприц-ручки ФлексПен® с препаратом Протафан® НМ.
Шприц-ручка ФлексПен® с препаратом Протафан® НМ
См. рис. 1 и рис. 2.
Хранение и уход
Шприц-ручка ФлексПен® разработана для эффективного и безопасного использования и требует аккуратного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.
Снаружи шприц-ручку ФлексПен® можно очищать ватным тампоном. Не мойте, не погружайте в жидкость и не смазывайте шприц-ручку, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение шприц-ручки ФлексПен®.
Подготовка шприц-ручки ФлексПен® с препаратом Протафан® HМ к работе
Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что шприц-ручка ФлексПен® с препаратом Протафан® НМ содержит необходимый тип инсулина. Перемешайте инсулин перед первой инъекцией с использованием новой шприц-ручки ФлексПен®.
А
Для облегчения перемешивания дайте препарату нагреться до комнатной температуры. Снимите колпачок со шприц-ручки (см. рис. А).
В
Поднимите и опустите шприц-ручку вверх и вниз 20 раз, как показано на рисунке (см. рис. В), чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторяйте указанные манипуляции до тех пор, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.
Перед каждой следующей инъекцией перемешивайте содержимое, поднимая и опуская шприц-ручку вверх и вниз минимум 10 раз, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.
После перемешивания сразу сделайте инъекцию.
— Всегда проверяйте, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц — используйте новую шприц-ручку ФлексПен® с препаратом Протафан® HМ.
Присоединение иглы
С
Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы.
Аккуратно и плотно навинтите иглу на шприц-ручку ФлексПен® (см. рис. С).
D
Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (см. рис. D).
Е
Снимите и выбросьте внутренним колпачок иглы (см. рис. E).
— Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
— Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
— Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.
Проверка поступления инсулина
В процессе использовании шприц-ручки перед каждой инъекцией в картридже может скапливается небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата.
F
Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы (см. рис. F).
G
Держа шприц-ручку ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа (см. рис. G).
Н
Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор доты возвратится к нулю.
На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.
Если капля инсулина так и не появилась, это означает, что шприц-ручка неисправна и ее нельзя использовать (см. рис. H).
Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозы установлен в положение «0».
I
Поворотом селектора дозы установите количество единиц, необходимое для инъекции. Дозу можно регулировать вращением селектора дозы в любом направлении до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозы. Чтобы избежать выброса дозы инсулина, соблюдайте осторожность при вращении селектора дозы, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку.
Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже (см. рис. I).
— Нельзя использовать шкалу остатка инсулина для отмеривания дозы инсулина.
Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную врачом.
J
Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозы не появится «0». Будьте внимательны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.
При повороте селектора дозы препарат не будет введен (см. рис. J).
К
При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина (см. рис. K).
L
Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла полностью войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу.
Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком (см. рис. L).
— Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните шприц-ручку ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае возможно вытекание жидкости из шприц-ручки, что может привести к неправильной дозировке.
— Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы избежать случайных уколов.
— Выбрасывайте использованную шприц-ручку ФлексПен® с отсоединенной иглой.
— Шприц-ручка ФлексПен® с препаратом Протафан® НМ и иглы предназначены только для индивидуального использования, нельзя передавать их другим лицам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).
Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.
Упаковка:
1) По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2) По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. В картридж помешен стеклянный шарик, облегчающий ресуспендирования. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для вскрытого флакона: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 25 °С в течение 6 недель.
Хранить флакон в картонной пачке для защиты отсвета.
Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки с препаратом: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель. Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.
Протафан® НМ следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
30 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ново Нордиск А/С, , Дания
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ново Нордиск А/С
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Протафан® HM (суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 17.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Протафан® HM
| Cуспензия для подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | 100 МЕ (3,5 мг) |
| (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) | |
| вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций | |
| 1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ |
Протафан® HM Пенфилл®
| Суспензия для подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | 100 МЕ (3,5 мг) |
| (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) | |
| вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций | |
| 1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипогликемическое.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Характеристика
Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Показания
Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Способ применения и дозы
Протафан® HM
Протафан® HM Пенфилл®
П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.
Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.
Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой
Побочные действия
Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).
Взаимодействие
Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.
Меры предосторожности
Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.
Производитель
Ново Нордиск А/С.
Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.
Представительство Ново Нордиск А/С.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.
Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике, но не рядом с морозильной камерой, не замораживать).
В оригинальной упаковке пачке картонной
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 мес.
После вскрытия флакона — 6 нед (при температуре не выше 25 °C), для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки – 6 нед (при температуре не выше 30 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Описание лекарственной формы
Суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
20 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 1 г (1000 мг) пирантела (в виде пирантела эмбоната).
Вспомогательные вещества: сорбитола, раствор некристаллизующийся, глицерин, натрия бензоат, натрия кармеллоза, макроголглицерина гидроксистеарат, повидон, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Клубника AN 1383, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.
Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.
энтеробиоз;
аскаридоз;
анкилостомидоз;
некатороз.
Принимают перорально, во время или после еды, запивая водой. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения однородной суспензии. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование.
Препарат назначают детям с массой тела более 10 кг.
Аскаридоз и энтеробиоз
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза для взрослых и детей с массой тела более 10 кг составляет 10–12мг/кг массы тела однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. Во время лечения энтеробиоза необходимо строго соблюдать правила гигиены.
Дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела
| Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
| 11–16кг | 2,5 мл | 125 мг |
| 17–28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
| 29–39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
| 40–50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
| 51–62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
| 63–75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
| Взрослые с массой тела >75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
Анкилостомоз
В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ancylostoma duodenale назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема в течение 2–3 дней. В случае заражения Ancylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Пациенты с нарушением функции печени, почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, в минимальных эффективных дозах, так как препарат может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
повышенная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата;
миастения;
печеночная недостаточность;
детский возраст до 6 месяцев.
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Не рекомендуется одновременное применение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.
В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.
Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).
Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.
При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.
Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.
У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.
Применение препарата у людей пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Беременность и лактация
Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
По 20 мл во флаконы пластмассовые или в банки из полиэтилентерефталата, помещенные вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.
Действующее вещество: pyrantel;
5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела памоат в пересчете на пирантел основу;
вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) глицерин натрия бензоат (Е 211) натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза) касторовое масло полиоксильна гидрогенизированное; поливинилпирролидон медицинский низкомолекулярный; кислота лимонная моногидрат добавка вкусоароматическая «Клубника» (мальтол, линалоол, метилциннамат, масло апельсиновое, етилбутират, этил-2-метилбутират, экстракт клубники) вода очищенная.
Суспензия для перорального применения.
Противогельминтные средства. Производное тетрагидропиримидину. Код АТС P02C C01.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалезом (как простые, так и смешанные инвазии).
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Одновременное применение пиперазина.
- Период беременности.
- Возраст до 1 года.
Препарат принимают внутрь во время или после приема пищи.
При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях детям от 1 до 12 лет назначают в дозе 125 мг на 10 кг массы тела при однократном приеме внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет — 750 мг, при массе тела более 75 кг — 1 г однократно. Максимальная доза — 1 г внутрь однократно. Для достижения эффекта при лечении энтеробиоза необходимо строгое соблюдение правил личной гигиены, прежде всего у детей, а также повторный прием Пирантела через 3 недели в дозах таких, как и при лечении.
При анкилостомозе и некаторозе применяют в тех же дозах, что и при аскаридозе. При тяжелых формах назначают двойную дозу — 20 мг / кг массы тела в сутки за 1 и 2 приема в течение 2 — 3 дней.
При лечении исключительно аскаридоза у детей может быть достаточной доза 5 мг / кг однократно.
При лечении тяжелого некатороза у взрослых и детей старше 1 года необходимо ежедневное применение препарата в течение 3 дней.
При трихоцефалезе у взрослых и детей старше 1 года применяют дозу 10 мг / кг ежедневно в течение 5 дней
К упаковке прилагается мерка (5 мл) с делениями.
Препарат обычно хорошо переносится. При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея.
Редко возникают аллергические реакции: кожная сыпь, крапивницу «Каменка. В отдельных случаях возможны головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Симптомы : тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастические боли в животе, понос, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение : промывание желудка и прием солевого слабительного средства. Симптоматическая терапия.
Ввиду отсутствия контролируемых исследований по применению Пирантела во время беременности и лактации, назначение препарата в эти периоды не рекомендуется. Лечение препаратом во время беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери от применения препарата превышает потенциальную опасность для плода.
В случае необходимости лечение ПИРАНТЕЛ женщины, кормящие младенца грудью, должны прекратить грудное вскармливание.
Не использовать у детей до 1 года.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
В период лечения миастении Пирантел не назначают.
При лечении нужно применять слабительные средства.
При энтеробиозе Пирантел рекомендуется назначать всем членам семьи. Через 14 дней после приема препарата необходимо пройти лабораторный паразитологический контроль.
Пирантел эффективен при заражении двенадцатиперстной анкилостомой ( Ancylostoma duodenale ), чем американской анкилостомой ( Necator americanus ).
В отдельных случаях на фоне приема препарата может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозящее действие Пирантела.
Фармакологические.
Пирантел — эффективный противоглистное средство, активен при лечении заболеваний, вызванных круглыми глистами. Препарат вызывает нейромышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов. Неподвижные паразиты удаляются из кишечника перистальтическими движениями. Не раздражает слизистую оболочку кишечника и не приводит к миграции глистов. Пагубное воздействие пирантела распространяется на паразитов в ранней фазе их развития и в половозрелые формы, но не действует на куколки в период их миграции в тканях. Препарат применяют при инвазии острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma duodenale, Necator americanus), трихоцефал.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат всасывается в незначительном количестве из желудочно-кишечного тракта. Примерно 7% выводится с мочой в неизмененном виде и частично — в виде метаболитов. Более 50% принятого внутрь пирантела выводится с калом.
суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники; допускается расслоение суспензии, устраняется при взбалтывании;
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15 в с к 25 в с.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл суспензии во флаконе.
К упаковке прилагается мерка с делениями.
ООО «Фармтехнология».
- Пирантел (таблетки)
- Пирантел Атолл (суспензия)
- Пирантел Медана Фарма (суспензия)
- Пирантел Озон (таблетки)
- Пирантел Польфарма (таблетки)
- Пирантел суспензия
- Пирантел (суспензия 5 мл, 10 мл, 15 мл)
- Пирантел таблетки
- Пирантел (таблетки 250 мг)