Преднизолон внутривенно инструкция по применению цена

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Состав Преднизолона в ампулах: активная субстанция в концентрации 30 мг/мл, а также натрий пиросернистокислый (добавка Е223), динатрия эдетат, никотинамид, гидроксид натрия, вода д/и.

Состав Преднизолона в таблетках: 1 или 5 мг активной субстанции, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, стеариновая кислота, крахмал (картофельный и кукурузный), тальк, лактозы моногидрат.

Преднизолон мазь содержит 0,05 г активной субстанции, мягкий белый парафин, глицерин, стеариновую кислоту, метил- и пропилпарагидроксибензоат, Cremophor A25 и А6, очищенную воду.

Форма выпуска

• Раствор для в/в и в/м введения 30 мг/мл 1 мл; 15 мг/мл 2 мл.
• Таблетки 1 и 5 мг.
• Мазь для наружной терапии 0,5% (код АТХ — D07AA03).
• Капли глазные 0,5% (код АТХ — S01BA04).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: Кортикостероиды (группа препарата — I, это означает, что преднизолон является ГКС слабой активности).

Преднизолон — гормональный или нет?

Преднизолон — это гормональный препарат для местного и системного применения средней продолжительности действия.

Представляет собой дегидрированный аналог вырабатываемого корой надпочечников гормона гидрокортизона. Активность его в четыре раза выше активности гидрокортизона.

Предупреждает развитие аллергической реакции (в случае, если реакция уже началась, купирует ее), подавляет активность иммунной системы, снимает воспаление, повышает чувствительность β2-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам, оказывает противошоковое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика. Преднизолон — что это такое?

Механизм действия Преднизолона связан с его способностью взаимодействовать с определенными внутриклеточными (цитоплазматическими) рецепторами. Эти рецепторы есть во всех тканях организма, но больше всего их — в печени.

В результате этого взаимодействия образуются индуцирующие синтез белков (в том числе ферментов, которые регулируют жизненно важные внутриклеточные процессы) комплексы.

Действует на всех стадиях развития воспалительного процесса: подавляет синтез Pg на уровне арахидоновой кислоты, а также препятствует образованию провоспалительных цитокинов — ИФН-β и ИФН-γ, ИЛ-1, ФНО, неоптерина; повышает устойчивость плазматических мембран к воздействию повреждающих факторов.

Влияет на метаболизм липидов и белков, а также — в несколько меньшей степени — на обмен воды и электролитов.

Иммунодепрессивный эффект реализуется за счет способности препарата вызывать инволюцию лимфоидной ткани, угнетать пролиферацию лимфоцитов, миграцию В-клеток, и взаимодействие В- и Т-лимфоцитов, тормозить высвобождение ИФН-γ, ИЛ-1 и ИЛ-2 из макрофагов и лимфоцитов, снижать образование антител.

Торможение аллергической реакции осуществляется за счет снижения секреции и синтеза медиаторов аллергии, уменьшения числа циркулирующих базофильных лейкоцитов, подавления высвобождения гистамина из сенсибилизированных тучных клеток и базофильных лейкоцитов, подавления развития соединительной и лимфоидной ткани, уменьшения числа тучных клеток, В- и Т-лимфоцитов, снижения чувствительности Т-эффекторов к медиаторам аллергии, подавления образования антител, изменения иммунного ответа.

Ингибирует синтез и секрецию кортикотропина и — вторично — эндогенных ГКС.

При наружном применении снимает воспаление, тормозит развитие аллергической реакции, снимает зуд и воспаление, уменьшает экссудацию, подавляет активность иммунной системы в отношении реакций гиперчувствительности III-IV типа.

Фармакокинетика

После приема таблетки быстро и максимально полно абсорбируется из ЖКТ. ТСмах — от 60 до 90 минут. С плазменными белками связывается до 90% принятой дозы преднизолона.

Биотрансформации вещество подвергается в печени. От 80 до 90% продуктов метаболизма выводится с мочой и желчью, около 20% дозы — элиминируется в чистом виде. Т1/2 — от 2 до 4 часов.

Показания к применению Преднизолона

От чего таблетки и раствор для инъекций?

Системное применение целесообразно при:

• аллергических заболеваниях (в том числе при аллергии пищевой или медикаментозной, токсикодермии, сывороточной болезни, атопическом/контактном дерматите, поллинозе, аллергическом рините, крапивнице, синдроме Стивенса-Джонсона, отеке Квинке);
• малой хорее, ревматической лихорадке, ревмокардите;
• острых и хронических заболеваниях, которые сопровождаются воспалением в суставах и околосуставной ткани (синовит, неспецифический тендосиновит, серонегативные спондилоартриты, эпикондилит, остеоартрит (в том числе посттравматический) и т.д.);
• диффузных заболеваниях соединительной ткани;
• рассеянном склерозе;
• астматическом статусе и БА;
• раке легких (лекарство назначается в комбинации с цитостатиками);
• интерстициальных заболеваниях легочной ткани (фиброз, острый альвеолит, саркоидоз и т.д.);
• эозинофильной и аспирационной пневмония, туберкулезном менингите, туберкулезе легких (в качестве дополнения к специфической терапии);
• первичном и вторичном гипокортицизме (в том числе после адреналэктомии);
• врожденной гиперплазии надпочечников (ВГН) или дисфункции их коры;
• гранулематозном тиреоидите;
• аутоиммунных заболеваниях;
• гепатите;
• воспалительных заболеваниях ЖКТ;
• гипогликемических состояниях;
• нефротическом синдроме;
• болезнях кроветворных органов и крови (лейкозы, анемии и связанные с поражением системы гемостаза заболевания);
• отеке мозга (пострадиационном, развивающемся при опухоли, после хирургичекского вмешательства или травмы; в аннотации и справочнике Видаль указывается, что при отеке мозга лечение начинают с парентеральных форм препарата);
• аутоиммунных и прочих болезнях кожи (включая болезнь Дюринга, псориаз, экзему, пузырчатку, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит);
• болезнях глаз (включая аутоиммунные и аллергические; в том числе увеиты, аллергический язвенный кератит, аллергический конъюнктивит, симпатическая офтальмия, хориоидит, иридоциклит, негнойный кератит и т.д.);
• развивающейся на фоне онкологических заболеваний гиперкальциемии.

Показания к применению уколов — это неотложные состояния, например, острый приступ пищевой аллергии или анафилактический шок. После нескольких дней парентерального применения больного, как правило, переводят на таблетированную форму Преднизолона.

Показанием к применению таблеток являются носящие хронический характер и протекающие в тяжелой форме патологии (например, бронхиальная астма).

Также раствор и таблетки Преднизолон применяют для предупреждения отторжения трансплантата и купирования тошноты/рвоты у получающих цитостатики пациентов.

Мазь Преднизолон: для чего и когда показано наружное применение препарата?

В качестве наружного средства преднизолон применяют от аллергии и для лечения воспалительных кожных заболеваниях немикробной этиологии. Показания к применению мази:

• ограниченный нейродермит;
• дерматит (контактный, аллергический и атопический);
• дискоидная красная волчанка;
• псориаз;
• экзема;
• эритродермия;
• токсикодермия;
• крапивница.

Преднизолон: для чего назначают глазные капли?

Капли в глаза назначают для купирования поражающих передний сегмент глаза воспалений неинфекционной природы, а также воспалений, которые развиваются после травмы глаза или офтальмологической операции.

Местное применение Преднизолона обоснованно при следующих заболеваниях глаз:

• иридоциклит;
• увеит;
• ирит;
• аллергический конъюнктивит;
• кератит (в частности, дисковидный и паренхиматозный; в случаях, когда не повреждена эпителиальная ткань роговицы);
• склерит;
• эписклерит;
• блефарит;
• блефароконъюнктивит;
• симпатическая офтальмия.

Противопоказания

При необходимости системного применения препарата по жизненным показаниям противопоказанием может быть только непереносимость одного или нескольких входящих в их состав компонентов.

Другие противопоказания к применению раствора и таблеток — это:

• инфекционные и паразитарные заболевания, вызванные бактериями, грибками или вирусами (в том числе недавно перенесенные человеком, включая контакт с больным). К числу таких заболеваний относятся: герпесвирусная инфекция, корь, стронгилоидоз (или подозрение на него), амебиаз, туберкулез (активный или латентный), системный микоз.
• Заболевания органов пищеварительного тракта (язвенная болезнь 12-типерстной кишки/желудка, пептическая язва, НЯК с угрозой абсцедирования или перфорации, недавно наложенный анастомоз кишечной трубки, дивертикулит).
• Кардиоваскулярные патологии, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов с острым/подострым ИМ применение Преднизолона может спровоцировать распространение некротического очага и замедлить формирование рубцовой ткани, что в свою очередь повышает риск разрыва сердечной мышцы), декомпенсированную ХСН, артериальную гипертензию.
• Гиперлипидемия.
• Иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ-инфекцию, СПИД).
• Поствакцинальный период (препарат не назначают в период длительностью 8 недель до и 2 недели после введения вакцины) .
• Развившийся после прививки БЦЖ лимфаденит.
• Заболевания эндокринной системы: болезнь Иценко-Кушинга, гипер- или гипотиреоз, сахарный диабет.
• Тяжелая степень функциональной недостаточности почек/печени.
• Мочекаменная болезнь.
• Гипоальбуминемия, а также предрасполагающие к ее развитию состояния.
• Системный остеопороз.
• Острый психоз.
• Миастения gravis.
• III-IV стадии ожирения.
• Закрыто- и открытоугольная глаукома.
• Полиомиелит (исключение — форма бульбарного энцефалита).
• Лактация.
• Беременность.

Пациентам с тяжелыми инфекционными заболеваниями таблетки и уколы Преднизолона назначают только на фоне специфической терапии.

Противопоказаниями к внутрисуставному введению препарата являются:

• патологическая кровоточивость (обусловленная применением антикоагулянтов или эндогенная);
• пиогенный артрит и периартикулярные инфекции (в том числе в анамнезе);
• чрессуставной перелом кости;
• системные инфекции;
• «сухой» сустав (отсутствие признаков воспалительного процесса в суставе: например, при остеоартрозе без признаков воспаления синовиальной оболочки);
• выраженные деформация сустава, костная деструкция или околосуставной остеопороз;
• развившаяся на фоне артрита нестабильность сустава;
• асептический некроз эпифизов костей, которые формируют сустав;
• беременность.

На кожу Преднизолон не следует применять при:

• микозах, вирусных и бактериальных поражениях кожи;
• кожных проявлениях сифилиса;
• опухолях кожи;
• туберкулезе;
• угревой болезни (в частности, при розовых и обыкновенных угрях);
• беременности.

Глазные капли не назначают пациентам с грибковыми и вирусными поражениями глаз, нарушенной целостностью эпителия роговицы, при трахоме, остром гнойном и вирусном конъюнктивите, гнойной инфекции век и слизистой оболочки, гнойной язве роговицы, туберкулезе глаз, а также при состояниях, развившихся после удаления постороннего предмета из роговой оболочки глаза.

Побочные действия Преднизолона

На частоту развития и выраженность побочных эффектов Преднизолона влияют используемая доза, длительность, способ, а также возможность соблюдения циркадного ритма применения препарата.

Системное применение средства может стать причиной:

• задержки жидкости и Na+ в организме, развития азотистого дефицита, гипокалиемического алкалоза, гипокалиемии, глюкозурии, гипергликемии, набора веса;
• вторичного гипокортицизма и гипопитуитаризма (особенно, если прием ГКС совпадает с периодами стресса — травмами, хирургическими операциями, болезнями и т.д.), подавления роста у детей, синдрома Кушинга, нарушений менструального цикла, манифестации сахарного LADA-диабета, снижения толерантности к глюкозе, повышения потребности в пероральных гипогликемических средствах и инсулине у диабетиков;
• повышения АД, ХСН (или усиления ее выраженности), гиперкоагуляции, характерных для гипокалиемии ЭКГ-изменений, тромбоза, распространения некротического очага и замедления формирования рубца с возможным разрывом сердечной мышцы у пациентов с острым/подострым ИМ, облитерирующего эндартериита;
• стероидной миопатии, мышечной слабости, асептического некроза головки плечевой и бедренной кости, потери мышечной массы, компрессионного перелома позвоночника и патологических переломов трубчатых костей, остеопороза;
• язвенного эзофагита, метеоризма, расстройств пищеварения, рвоты, тошноты, усиления аппетита, развития стероидной язвы с возможными осложнениями в виде ее прободения и кровотечений из язвенного дефекта, панкреатита;
• гипо- или гиперпигментации кожи, атрофии кожи и/или подкожной клетчатки, появления угрей, атрофических полос, абсцессов, замедленного заживления ран, экхимозов, петехий, истончения кожи, усиления потоотделения, эритемы;
• психических нарушений (возможны галлюцинации, делирий, эйфория, депрессия), синдрома псевдоопухоли мозга (чаще всего развивается у детей при слишком быстром снижении дозы и проявляется в виде снижения остроты зрения, головных болей, диплопии), нарушений сна, вертиго, головокружений, головной боли, развития катаракты с локализацией помутнения в задней части хрусталика, глазной гипертензии (при этом есть вероятность повреждения зрительного нерва), стероидного экзофтальма, глаукомы, внезапной слепоты (при введении раствора д/и в область носовых пазух, головы и шеи);
• реакций гиперчувствительности (как местных, так и генерализованных);
• общей слабости;
• обморочных состояний.

Последствия применения на кожу:

• телеангиэктазии;
• пурпура;
• стероидные угри;
• жжение, раздражение, сухость и зуд кожи.

При нанесении на обширные поверхности кожного покрова и/или при длительном применении мази развиваются системные эффекты, гипертрихоз, также возможны атрофические изменения и вторичное инфицирование кожи.

Лечение каплями для глаз может сопровождаться глазной гипертензией, повреждением зрительного нерва, нарушением остроты/сужением полей зрения, повышением вероятности перфорации роговой оболочки глаза, развитием катаракты с локализацией помутнения в задней части хрусталика. В редких случаях возможно распространение грибкового или вирусного заболевания глаз.

Признаки синдрома отмены

Одним из последствий применения ГКС может стать «синдром отмены». Его тяжесть зависит от функционального состояния коры надпочечников. В легких случаях после прекращения лечения Преднизолоном возможны недомогание, слабость, быстрая утомляемость, мышечные боли, потеря аппетита, гипертермия, обострение основного заболевания.

В тяжелых случаях у больного может развиться гипоадреналовый криз, который сопровождается рвотой, судорогами, коллапсом. Без введения ГКС в короткие сроки наступает смерть от острой кардиоваскулярной недостаточности.

Инструкция по применению Преднизолона (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Преднизолона в уколах

Раствор вводят внутривенно, внутримышечно и внутрисуставно.

Способ введения и дозировка Преднизолона (Преднизолона Никомед, Преднизолона гемисукцината) подбираются индивидуально лечащим врачом с учетом вида патологии, тяжести состояния больного, локализации пораженного органа.

При тяжелых и угрожающих жизни состояниях больному назначают пульс-терапию с применением в течение короткого периода времени сверхвысоких доз. В течение 3-5 дней ему методом внутривенной капельной инфузии ежедневно вводят 1-2 г преднизолона. Продолжительность процедуры от 30 минут до 1 часа.

В ходе лечения дозировку корректируют в зависимости от ответа организма больного на терапию.

Оптимальным считается вводить Преднизолон в/в. Для внутрисуставного введения ампулы с Преднизолоном используют только в тех случаях, когда патологическим процессом поражены ткани внутри сустава.

Положительная динамика является поводом для перевода пациента на таблетки или свечи с преднизолоном. Лечение таблетками продолжают до развития стойкой ремиссии.

При невозможности введения Преднизолона в/в, лекарство следует вводить глубоко в мышцу. Однако следует учитывать, что при таком способе оно всасывается медленнее.

В человеческом организме выброс гормонов надпочечников в кровоток происходит в период между 6 и 8:00 утра, поэтому инъекции также следует делать в это время. Всю суточную дозу, как правило, вводят сразу. Если это невозможно, в утренние часы вводится не менее ⅔ назначенной дозы, оставшиеся треть следует ввести в обед (примерно в 12:00).

В зависимости от патологии доза может колебаться в пределах 30-1200 мг/сут. (с последующим ее снижением).

Детям в возрасте от двух месяцев до 1 года вводят от 2 до 3 мг/кг. Дозировка детям от года до 14 лет — 1-2 мг/кг (в виде медленной, продолжительностью 3 минуты, внутримышечной инъекции). При необходимости через 20-30 минут лекарство вводят повторно в той же дозе.

При поражении крупного сустава в него вводят от 25 до 50 мг преднизолона. В суставы средней величины вводят от 10 до 25 мг, в мелкие — от 5 до 10 мг.

Таблетки Преднизолон: инструкция по применению

На прием таблеток больного переводят, следуя принципу постепенной отмены ГКС.

В случае применения ЗГТ больному назначают от 20 до 30 мг преднизолона в сутки. Поддерживающая доза — от 5 до 10 мг/сут. При некоторых патологиях — например, при нефротическом синдроме — целесообразно назначать более высокие дозы.

Для детей стартовая доза составляет 1-2 мг/кг/сут. (делить ее следует на 4-6 приемов), поддерживающая — от 0,3 до 0,6 мг/кг/сут. При назначении учитывают суточный секреторный ритм эндогенных стероидных гормонов.

Рекомендации относительно применения препаратов разных производителей одинаковые. То есть инструкция на таблетки Никомед не отличается от инструкции на таблетки, производимые компанией «Биосинтез».

Мазь Преднизолон: инструкция по применению

Мазь является средством наружной терапии. Наносить на пораженные участки кожи ее следует тонким слоем от 1 до 3 р./сут. На ограниченные патологические очаги можно наложить окклюзионную повязку для усиления эффекта.

В случае применения у детей старше годовалого возраста препарат следует применять как можно более коротким курсом. Также следует исключить мероприятия, способствующие усилению всасывания и резорбции преднизолона (окклюзионные, фиксирующие, согревающие повязки).

Глазные капли: инструкция по применению

Инстилляции препаратом проводят 3 р./сут., закапывая в конъюнктивальную полость пораженного глаза 1-2 капли раствора. В острой фазе заболевания процедуру закапывания допускается повторять через каждые 2-4 часа.

Пациентам, перенесшим офтальмологическую операцию, капли назначают на 3-5 сутки после хирургического вмешательства.

Как долго можно принимать Преднизолон?

Терапия глюкокортикостероидами направлена на достижение максимального эффекта минимально возможными дозами.

Продолжительность лечения зависит от диагноза больного и индивидуальной реакции на лечение. В отдельных случаях курс длится до 6 дней, при ЗГТ он растягивается на месяцы. Длительность наружной терапии с применением мази Преднизолон обычно от 6 до 14 дней.

Дозировка для животных

Дозировка для собак и для кошек подбирается индивидуально в зависимости от показаний.

Так, например при инфекционном перитоните кошке следует давать внутрь 1 р./сут. по 2-4 мг/кг преднизолона, при хронической панлейкопении — 2 р./сут. по 2,5 мг.

Стандартная дозировка собаке — 1 мг/кг 2 р./сут. Лечения длится 14 дней. По завершении курса необходимо сдать анализы и пройти осмотр у врача. При отмене препарата снижать дозу для собак следует на 25% через каждые 14 дней.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном применении препарата, особенно, если больному назначены высокие дозы. Проявляется она периферическими отеками, повышением АД, усилением побочных эффектов.

При острой передозировке следует немедленно промыть желудок или дать больному рвотное. Специфического антидота у преднизолона нет. При появлении симптомов передозировки хронического характера необходимо снизить используемую дозу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими средствами отмечается только при системном применении Преднизолона.

Рифампицин, противоэпилептические средства, барбитураты способствуют ускорению метаболизма преднизолона и ослабляют его действие. Эффективность препарата снижается также в сочетании с антигистаминными препаратами.

Ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, тиазидные диуретики повышают вероятность развития тяжелой гипокалиемии, натрий содержащие средства — повышения АД и отеков.

В комбинации с Парацетамолом повышается риск развития гепатотоксических эффектов, в комбинации с трициклическими антидепрессантами возможно усиление связанных с приемом преднизолона психических нарушений (в том числе выраженность депрессии), в комбинации с иммунодепрессантами — повышение риска развития инфекции и лимфопролиферативных процессов.

В сочетании с АСК, НПВП и алкоголем повышается вероятность развития язвенной болезни и кровотечений из язвенных дефектов.

Пероральные контрацептивные средства изменяют фармакодинамические параметры преднизолона, усиливая тем самым его терапевтическое и токсическое действие.

Преднизолон ослабляет противосвертывающее действие антикоагулянтов, а также действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Применение преднизолона в иммунодепрессивных дозах в сочетании с живыми вакцинами может спровоцировать репликацию вирусов, снижение выработки антител, развитие вирусных заболеваний. В случае применения с инактивированными вакцинами повышается риск снижения выработки антител и неврологических нарушений.

При длительном применении повышает содержание фолиевой кислоты, в комбинации с диуретиками может спровоцировать нарушения электролитного обмена.

Условия продажи

Для приобретения Преднизолона необходимо иметь рецепт на препарат.

Рецепт Преднизолона на латинском (для в/м введения ребенку до года):

Rp: Sol. Prednisoloni hydrochloride 3% — 1,0

D.t.d. N 3 in amp.

S. в/м 0,7 мл (в/м – 2 мг/кг/сут; в/в – 5 мг/кг/сут)

Условия хранения

Мазь сохраняет свои свойства при температуре 5-15°C, таблетки и раствор для системного применения — при температуре до 25°C, капли для глаз — при температуре 15-25°C.

Содержимое вскрытого флакона с каплями должно быть использовано в течение 28 дней.

Срок годности

Для мази, таблеток и раствора для системного применения — два года, для глазных капель — три года.

Особые указания

Лечение Преднизолоном необходимо прекращать медленно, плавно снижая дозу.

Пациентам, имеющим в анамнезе психозы, высокие дозы разрешается назначать только под строгим контролем врача.

Как «слезть» с Преднизолона?

Лечение Преднизолоном следует завершать постепенно. Снижение дозы проводят, еженедельно снижая используемую дозу на ⅛ или принимая последнюю дозу через день и снижая ее при этом на ⅕ (этот способ более быстрый).

При быстром способе в день без Преднизолона больному показана стимуляция надпочечников с применением УВЧ ил ДКВ на их проекцию, прием аскорбиновой кислоты (500 мг/сут.), введение инсулина в нарастающих дозах (стартовая — 4 ЕД, в дальнейшем на каждый прием ее повышают на 2 ЕД; высшая доза — 16 ЕД).

Инсулин колоть следует перед завтраком, в течение 6 часов после инъекции человек должен оставаться под наблюдением.

Если Преднизолон назначен при бронхиальной астме, рекомендуется перейти на ингаляционные стероиды. Если же показанием к применению является аутоиммунное заболевание — на мягкие цитостатики.

Особенности диеты при приеме Преднизолона

При приеме Преднизолона рекомендуется исключить из рациона жареные и острые продукты, а также фрукты и кислые соки, которые стимулируют секрецию соляной кислоты.

Кроме того, необходимо ограничить количество высококалорийной пищи с высоким содержанием углеводов и жиров (их потребление на фоне ГКС-терапии способствует повышению уровня глюкозы в крови и быстрому набору веса), поваренной соли и жидкости.

При приготовлении пищи нужно использовать продукты, в которых содержатся соли калия, кальций и белок (диетические сорта мяса, молочные продукты, фрукты, твердые сыры, печеный картофель, чернослив, абрикосы, орехи, кабачки и пр.).

Чем можно заменить Преднизолон?

Аналоги по составу для лекарственных форм для системного применения: Преднизолон Никомед (в ампулах), Преднизолон Никомед в таблетках, Преднизолон Буфус (раствор), Медопред (раствор), Преднизол (раствор).

Аналогичные препараты с близким механизмом действия: Бетаметазон, Гидрокортизон, Дексазон, Дексамед, Дексаметазон, Кеналог, Лемод, Медрол, Делтасон, Метипред, Ректодельт, Триамцинолон, Флостерон.

Аналоги мази: Преднизолон-Ферейн, Гидрокортизон.

Аналоги глазных капель: Гидрокортизон, Дексаметазон, Дексапос, Максидекс, Офтан Дексаметазон, Дексофтан, Пренацид, Дексаметазонлонг, Озурдекс.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и ГКС несовместимы.

Преднизолон при беременности

Беременность и лактация являются противопоказаниями к назначению ГКС. Применение этих средств допускается только по жизненным показаниям.

Новорожденные, чьи матери во время беременности получали Преднизолон, из-за вероятности развития гипокортицизма должны находиться под наблюдением врача.

В экспериментах на животных была установлена тератогенность препарата.

Отзывы о Преднизолоне

Отзывы о Преднизолоне в таблетках и уколах довольно противоречивы: с одной стороны лекарство очень эффективное, с другой — имеет широкий спектр побочных действий и при длительном применении вызывает синдром отмены. Также некоторые люди, препарата, отмечают, что укол болезненный.

Тем не менее, именно уколы детям и взрослым нередко позволяют очень быстро купировать патологический процесс и даже спасти жизнь.

Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов и их выраженность, при необходимости длительного применения Преднизолона очень важно руководствоваться следующими правилами:

• препарат назначают в ситуациях, когда терапевтический эффект не достигается при использовании менее активных средств (исключение составляют угрожающие жизни больного патологии, адреногенитальный синдром, гипокортицизм);
• лечение начинают с минимальной эффективной дозы, которую при необходимости повышают до получения желаемого результата;
• дозировка подбирается индивидуально в большей степени в зависимости от реакции пациента на терапию и особенностей заболевания, чем от массы тела и возраста;
• после получение необходимого результата дозу постепенно снижают до наименьшей, при которой сохраняется достигнутый эффект;
• принимать препарат следует с учетом циркадного ритма;
• после того, как состояние пациента стабилизируется, его целесобразно перевести на альтернирующую терапию.

Что касается лекарственных форм для местного применения, то они в большинстве своем положительные. При этом пациенты, использующие глазные капли и мазь, практически не отмечают нежелательных реакций.

Цена Преднизолона, где купить

Цена Преднизолона в таблетках 5 мг №100 в России — от 100 руб, таблетки 4 мг №30 в Украине можно купить в среднем за 110 грн.

Цена Преднизолона в ампулах 30 мг №3 — от 28 грн, в российских аптеках уколы (упаковка №3) обойдутся в среднем в 60 руб.

Цена мази Преднизолон 0,5% 10 г — от 17 руб и от 30 грн, соответственно.

Преднизолон р-р — РКПК — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002692/01

Торговое наименование препарата

Преднизолон

Международное непатентованное наименование

Преднизолон

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 ампуле содержится:

активное вещество: преднизолона натрия фосфат, в пересчете на преднизолона фосфат 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB06

Фармакодинамика:

Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са²⁺ из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание” кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика:

До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизодовязывающим глобулином) и альбуминами.

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения 2-3 часа.

Показания:

Преднизолон применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

— шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

— аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

— острый гепатит, печеночная кома;

— уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

· заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

· паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;

· пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование);

· заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

· эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст);

· тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

· гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром);

· системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

· беременность.

Беременность и лактация:

При беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям.

Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Преднизолон вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 — 200 мг, суточная 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.) Преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней. При травлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения, Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.

При применении Преднизолона могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности; ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, признаки гипокалиемии (аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

При в/в введении: аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.

Передозировка:

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Преднизолона.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая несовместимость Преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение Преднизолона с:

· индукторами ”печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

· диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К+;

· натрийсодержащими препаратами — развитию отеков и повышению артериального давления;

· амфотерицином В увеличивается риск развития сердечной недостаточности;

· сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

· непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);

· антикоагулянтами и фибринолитиками повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.

· этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

· парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

· ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

·инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствамиуменьшается их эффективность;

· витамином D — снижается его влияние на всасывание Са²⁺ в кишечнике;

· соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;

· М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления. изониазидом и мексилетином увеличивает их метаболизм (особенно у “медленных” ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя Преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие Преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм Преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстроген содержащие контрацептивы снижают клиренс Преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Преднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс Преднизолона.

Особые указания:

Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния — в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролита ого баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности е глюкокортикостероидах. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи с снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Преднизолон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 15 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 2 мл.

Упаковка: по 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

2 или 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Федерального агенства по высокотехнологической медицинской помощи — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а, стр. 24, 25, 48, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Федерального агенства по высокотехнологической медицинской помощи — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Преднизолон (раствор для инъекций, ООО ФЗ БИОФАРМА)

МНН: Преднизолон

Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022730

Информация о регистрации в РК:
30.01.2017 — 30.01.2022

Номер регистрации в РБ:
9329/10/12/15/20/21

Информация о регистрации в РБ:
08.06.2021 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
71.17 KZT

Предельная цена реализации в РК:
648.4 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций 30 мг/мл по 1 мл

Состав

Одна
ампула раствора содержит

активное
вещество —
преднизолона натрия
фосфата в пересчете на преднизолон 30 мг

вспомогательные
вещества:

натрия
гидрофосфат безводный 0.50 мг

натрия
дигидрофосфат дигидрат 0.35 мг

пропиленгликоль
150.0 мг

вода
для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачный
бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного
использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон.

Код
АТХ Н02A
В06.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
внутримышечном введении быстро всасывается в кровь. Фармакологический
эффект преднизолона значительно запаздывает по сравнению с
достижением максимального уровня препарата в крови и развивается
через 2-8 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с
транскортином (кортизолсвязывающим глобулином), а при насыщении
процесса — с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается
снижение связывающей способности альбуминов, что может вызвать
увеличение свободной фракции преднизолона и, как следствие,
проявление его токсического действия от обычных терапевтических доз.
Период полувыведения у взрослых — 2-4 часа, у детей –
короче. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени,
а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы
глюкуронизируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся
почками. Около 20% преднизолона экскретируется из организма почками в
неизмененном виде; небольшая часть — выделяется с желчью.
При
заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается
степень его связывания с белками плазмы, что приводит к увеличению
периода полувыведения препарата.

Фармакодинамика

Противовоспалительное,
противоаллергическое, иммуносупрессивное и противошоковое средство.

Противовоспалительное
действие препарата
обусловлено тем, что в относительно больших дозах угнетает активность
фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной
ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает
синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его
синтез в печени.Противоаллергическое
действие препарата
обусловлено торможением развития лимфоидной ткани с её инволюцией при
длительном применении, снижением числа циркулирующих Т- и
В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, подавлением
продукции антител.Иммуносупрессивное
действие препарата
обусловлено угнетением активности Т- и В-лимфоцитов, снижением массы
комплемента в крови, а также угнетением продукции и эффектов
интерлейкина-2.

Противошоковое
действие препарата
обусловлено повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные
сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности
рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного
эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.

Снижает
всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и
экскрецию с почками. Подавляет высвобождение гипофизом
адренокортикотропного гормона и b-липотропина, в связи с чем при
длительном назначении препарата может развиться функциональная
недостаточность коры надпочечников. Остеопороз и синдром
Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими
длительную терапию глюкокортикоидами, в т.ч. преднизолоном. Угнетает
секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.
В
высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и
способствовать снижению порога судорожной готовности.
Стимулирует
избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, что может
привести к развитию пептической язвы.

Показания к применению

В
составе комплексной неотложной терапии:

— шоковых состояний (ожоговой,
травматической, операционной, токсической, кардиогенной) — при
неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов
и другой симптоматической терапии

— аллергических реакций
(острые тяжелые формы), гемотрансфузионном, анафилактическом шоках,
анафилактоидных реакций

— заболеваний дыхательных
путей: хронический бронхит (назначается совместно с антибактериальным
лечением)

— отека мозга (в т.ч. на фоне
опухоли мозга или отек связанный с хирургическим вмешательством,
лучевой терапией или травмой головы)

— бронхиальная астма (тяжелая
форма), астматический статус

— системных заболеваний
соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный
артрит)

— острой надпочечниковой
недостаточности

— тиреотоксического криза

— острого гепатита, печеночной
комы

— для уменьшения
воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений (при
отравлении прижигающими жидкостями).

Способ применения и дозы

При
начале терапии
любым кортикостероидом необходимо помнить следующие принципы.
Начальная доза кортикостероидов должна соответствовать необходимому
минимуму для достижения желаемого терапевтического эффекта и
определяется клинической оценкой. Периодически необходимо оценивать
эту дозу, поскольку выраженность основного заболевания может
меняться, или при терапии могут развиваться осложнения. Дозу следует
постепенно снижать до минимальной величины, которая будет
поддерживать удовлетворительную клиническую реакцию на лечение. При
длительной терапии иногда во время стресса или осложнений основного
заболевания может возникнуть необходимость в повышении дозы
кортикостероидов.

Если
длительная терапия преднизолоном (обычно более 3 недель) должна быть
прекращена, отмену необходимо осуществлять постепенно для избежания
«синдрома отмены». Резкое прекращение терапии может
привести к летальному исходу. Дозу следует снижать в течение недель
или месяцев в зависимости от дозировки, длительности терапии,
заболевания, на которое направлена терапия, и индивидуальной реакции
пациента на лечение. Маловероятно, что резкая отмена лечения
преднизолоном, проводившаяся менее 3 недель, приведет к клинически
значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у
большинства пациентов. Однако следует помнить, что реакция на
кортикостероиды и переносимость их отмены может варьировать в широких
пределах. Необходимо рассматривать вопрос о постепенной отмене даже
после более коротких курсов, если в ходе лечения применялись более
высокие дозы, или у пациентов с другими факторами риска развития
адренокортикальной недостаточности.

Препарат
представляет собой готовый раствор. Не допускается
его разведение в каких-либо
инъекционных растворах!

Взрослые

При
острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым
назначают в начальной дозе 20-30 мг/сутки, поддерживающая доза
составляет — 5-10 мг/сутки.

При
необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сутки,
поддерживающая — 5- 15 мг/сутки.

Доза устанавливается
индивидуально, вводят медленно внутривенно (в/в) или внутримышечно
(в/м) глубоко.

При острой недостаточности
надпочечников
разовая доза — 100–200 мг, суточная —
300–400 мг.

Тяжелые аллергические
реакции: суточная
доза — 100–200 мг в течение 3–16
дней.Бронхиальная
астма: 75–675 мг
на курс лечения от 3 до 16 дней, в тяжелых случаях дозу увеличивают
до 1400 мг на курс (с постепенным уменьшением
дозы).Астматический
статус: суточная
доза — 500–1200 мг с последующим уменьшением до
поддерживающей дозы.

Тиреотоксический криз:
разовая доза — 100 мг, суточная доза —
200–300 мг, при необходимости дозу увеличивают до 1000 мг,
длительность введения — обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к
стандартной терапии:
разовая доза — 50–150 мг (в тяжелых случаях —
до 400 мг). Повторно вводят через 3–4 ч. Суточная доза —
300–1200 мг (с последующим уменьшением дозы).

При острой
печеночно-почечной недостаточности (острые отравления,
послеоперационный и послеродовой период и др.):
по 25–75 мг/сутки, возможно увеличение дозы до
300–1500 мг/сутки и более.

Ревматоидный артрит и
системная красная волчанка:
дополнительно к системному приему — 75–125 мг/сутки
в течение не более 7–10 дней.

Острый гепатит:
по 75–100 мг/сутки в течение 7–10 дней.

При отравлении прижигающими
жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных
путей:
75–400 мг/сутки в течение 3–18 дней.

Дозы
для детей

Для
детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сутки в 4-6 приемов,
поддерживающая – 0,3 — 0,6 мг/кг/сутки

Побочные действия

Очень
часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,
<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000.

В
общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов,
включая супрессию системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, зависит
от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные
эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой
эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Очень
часто

—
повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся
инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов
инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного
эффекта преднизолона

—
снижение количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов

—
иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к
маскированию или усугублению существующего заболевания

—
недостаточность надпочечников (начинающаяся с ингибирования
гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников)
при длительном пероральном применении преднизолона, синдром отмены
вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота,
головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального
состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации,
«стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к
инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих
сахарным диабетом (100%). Задержка роста у детей в результате
нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к
гормону роста

—
повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших
лечение пероральным препаратом), катаракты у 30% пациентов при
длительном лечении препаратом перорально

—
абсцесс легкого у пациентов, страдающих раком легкого (12%)

—
остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение
подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и
снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (25% при
длительном лечении препаратом для приема внутрь, см. раздел 4.4),
миопатия (10%) при лечении высокими дозами

Часто

—
повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов

—
Синдром Кушинга, включая изменение отложения жира (лунообразное лицо,
центральное ожирение, «бычий горб») при длительном
назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в
сутки), гипокалиемия вследствие удержания натрия вместо калия,
аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина,
триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами,
принимаемыми внутрь

—
эйфория, депрессия, индуцированный кортикостероидами психоз

—
гипертензия (вследствие удержания натрия, что приводит к удержанию
жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в
результате удержания натрия)

—
повышенный риск развития туберкулеза

—
кандидоз ротовой полости, усиление симптомов при колите, илеите,
дивер-тикулите

—
грибковая инфекция слизистых оболочек, растяжки, угревидная сыпь,
образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия,
гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение,
телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся
заболеваний кожи.

—
ночная полиурия

Нечасто

—
аллергические реакции

—
сахарный диабет (<1%) при лечении малыми дозами перорально,
повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при
лечении низкими дозами перорально

—
бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный
синдром и галлюцинации

—
миопатия дыхательной мускулатуры

—
язвы желудка или язвы ободочной кишки, желудочно-кишечные
кровоизлияния (0,5%), перфорации желудка, кишечника

—
асептический некроз костной ткани

—
мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата,
нарушения секреции половых гормонов (нарушение менструации,
гирсутизм, импотенция), васкулит

Редко

—
риск тромбоза вследствие свертывания крови

—
изменения функции щитовидной железы

—
при церебральной малярии состояние комы может продлиться, слабоумие.

—
высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной
герпесной инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома
(длительное лечение препаратом перорально).

Очень
редко

—
кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного
гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии

—
синдром лизиса опухоли

—
проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга
(доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами,
как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)

—
экзофтальм (после длительного перорального лечения препаратом)

—
кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца,
аритмия вследствие гипокалиемии

—
панкреатит после длительного лечения высокими дозами

-эпидермальный
некролиз, синдром Стивен-Джонсона

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к компонентам препарата

—
язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки

—
остеопороз

—
болезнь Иценко-Кушинга

—
склонность к тромбоэмболии

—
почечная и/или печеночная недостаточность

—
вирусные инфекции (в том числе поражения глаз и кожи), герпетические
заболевания

—
декомпенсированный сахарный диабет

—
активная форма туберкулеза

—
глаукома, катаракта

—
артериальная гипертензия

—
продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

—
психозы, депрессии

—
системные микозы

—
сифилис

—
тяжелая миопатия (за исключением миастений)

—
полиомиелит (за исключением бульбарно — энцефалитической формы)

—
период вакцинации (не менее 14 дней до и после проведения
иммунизации)

—
лимфаденит после вакцинации БЦЖ

—
беременность и период лактации

—
детский возраст до 6 лет

—
инъекции
в месте введения( для внутрисуставных инъекций)

— хронический активный гепатит
с Hbs Ag-положительной реакцией

Лекарственные взаимодействия

Антикоагулянты:
при одновременном применении с глюкокортикоидами может усиливаться
или уменьшаться действие антикоагулянтов. Парентеральное введение
преднизолона вызывает тромболитическое действие антагонистов витамина
К (флуиндион, аценокумарол).

Салицилаты
и другие нестероидные противовоспалительные препараты:
одновременное применение салицилатов, индометацина и других
нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать
вероятность образования язв слизистой оболочки желудка. Преднизолон
уменьшает уровень салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их
почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы
преднизолона при длительном одновременном применении.

Гипогликемические
препараты:
преднизолон частично угнетает гипогликемический эффект пероральных
сахароснижающих средств и инсулина.

Индукторы
печёночных ферментов,
например, барбитураты, фенитоин, пирамидон, карбамазепин и
римфампицин увеличивают системный клиренс преднизолона, таким образом
уменьшая эффект преднизолона практически в 2 раза.

Ингибиторы
CYP3A4, например,
эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант,
итраконазол и олеандомицин увеличивают элиминацию и уровень
преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные
эффекты преднизолона.

Эстроген
может потенциировать эффект преднизолона, замедляя его метаболизм. Не
рекомендуется регулировать дозы преднизолона женщинам, применяющим
пероральные контрацептивы, которые содействуют не только увеличению
периода полувыведения, а и развитию атипичного иммуносупрессивного
эффекта преднизолона.

Фторхинолоны:
одновременное применение может привести к повреждению сухожилий.

Амфотерицин
В, диуретики и слабительные средства:
преднизолон может повышать выведение калия из организма у пациентов,
которые получают одновременно эти препараты.

Иммунодепрессанты:
преднизолон имеет активные иммуносупрессивные свойства, которые могут
вызывать увеличение терапевтических эффектов или риск развития разных
побочных реакций при одновременном применении с другими
иммунодепрессантами. Глюкокортикоиды повышают противорвотную
эффективность противорвотных препаратов, которые используются
параллельно при терапии противоопухолевыми препаратами, вызывающими
рвоту.

Кортикостероиды
могут повышать концентрацию такролимуса в плазме при их одновременном
применении, при их отмене концентрация такролимуса в плазме
снижается.

Иммунизация:
глюкортикоиды могут уменьшать эффективность иммунизации и увеличивать
риск неврологических осложнений. Применение терапевтических
(иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов с живыми вирусными
вакцинами могут увеличивать риск развития вирусных заболеваний. На
протяжении терапии препаратом могут быть применены вакцины
экстренного типа.

Антихолинэстеразные
средства: у больных
миастенией применение глюкокортикоидов и антихолинэстеразных средств
может вызывать мышечную слабость, особенно у пациентов с миастенией
gravis.

Сердечные
гликозиды:
ухудшается их
переносимость и повышается вероятность развития желудочковой
экстрасистолии.

Другие:
При длительном использовании глюкокортикоиды могут уменьшать эффект
соматотропина.

Описаны
случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов
у больных, которые одновременно получают лечение блокаторами
нервно-мышечной передачи (например, панкуронием).

При
одновременном применении преднизолона и циклоспорина были отмечены
случаи возникновения судорог.

Антигистаминные
лекарственные средства снижают эффект преднизолона.

Преднизолон
может снижать эффект гипотензивных препаратов.

Парацетамол
—
возрастает гепатотоксичность вследствие индукции печеночных ферментов
и образования токсичного метаболита парацетамола.

Митотан
и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать
необходимость повышения дозы преднизолона.

Ацетилсалициловая
кислота — ускоряет
ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона
уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития
побочных явлений).

Инсулин
и пероральные гипогликемические препараты, гипотензивные средства —
уменьшается их эффективность.

Соматотропный
гормон — снижает
эффективность последнего, а с празиквантелом
— его концентрацию.

М-холиноблокаторы
(включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты)
и нитраты —
способствует повышению внутриглазного давления;

Изониазид
и мексилетин —
увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных»
ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Адренокортикотропный
гормон
усиливает действие
преднизолона.

Эргокальциферол
и паратгормон
препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин
и кетоконазол,
замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличить
вероятность побочных эффектов.

Одновременное
назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с
преднизолоном способствует
развитию
периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Антипсихотические
средства (нейролептики) и азатиоприн
повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

Одновременное
назначение антацидов
снижает всасывание преднизолона.

При
одновременном применении с антитиреоидными
препаратами
снижается, а с тиреоидными
гормонами — повышается клиренс преднизолона

Особые указания

За
исключением заместительной терапии, кортикостероиды действуют не
только с лечебным эффектом, но и как паллиативное средство благодаря
своим противовоспалительным и иммуносупрессорным эффектам. Длительный
прием, в зависимости от дозы и длительности лечения, связан с
повышением частоты возникновения нежелательных эффектов. Пациенты,
которые получают длительную терапию кортикостероидами системного
действия, должны находиться под наблюдением с целью выявления
подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН),
недостаточности надпочечников, синдрома Кушинга, гипергликемии и
глюкозурии.

После
длительной терапии кортикостероидами, лечение следует отменять плавно
для предотвращения «синдрома отмены». Адренокортикальная
недостаточность может сохраняться месяцами после прекращения лечения
кортикостероидами, в периоды стресса (хирургическая операция,
болезнь) может потребоваться заместительная терапия. Риск
недостаточности надпочечников может быть снижен назначением
лекарственного средства через день вместо ежедневно вводимых доз.

Кортикостероиды
следует назначать с осторожностью при любом известном инфекционном
заболевании или подозрении на него. В связи с противовоспалительными
и иммуносупрессорными эффектами кортикостероидов, их применение в
дозах более высоких при сравнении с необходимым для физиологического
замещения, повышает восприимчивость к инфекции, приводит к
усугублению имеющегося инфекционного заболевания и активации
латентных инфекций. Противовоспалительное действие может приводить к
маскированию симптомов до тех пор, пока инфекционное заболевание не
перейдет в запущенную стадию. Если во время лечения возникают новые
инфекции, необходимо обращать особое внимание на неспособность
локализовать инфекцию.

У
пациентов с латентным туберкулезом (ТБ) терапия кортикостероидами
может повысить риск развития ТБ. Следует тщательно наблюдать таких
пациентов на предмет реактивации ТБ, и если требуется длительное
лечение кортикостероидами, может быть показана противотуберкулезная
химиотерапия. Применение кортикостероидов при активном ТБ должно
ограничиваться случаями скоротечных или диссеминированных форм
заболевания, когда кортикостероид назначается для лечения наряду с
соответствующей противотуберкулезной терапией.

Системная
терапия кортикостероидами может повысить риск тяжелого или летального
инфекционного заболевания у лиц, контактирующих с больными вирусными
инфекциями, такими как ветряная оспа или корь (пациентов следует
предупреждать о необходимости избегать контактов с больными вирусными
инфекциями и незамедлительного обращения к врачу в случае контакта).

Кортикостероиды
могут активировать латентные амебные инфекции, и до начала лечения
кортикостероидами рекомендуется исключить их наличие. Преднизолон
усиливает глюконеогенез. Примерно у 20% пациентов, получающих лечение
высокими дозами стероидов, развивается доброкачественный «стероидный
диабет» с низкой чувствительностью к инсулину и низким почечным
порогом для глюкозы. Состояние обратимо при отмене терапии. При
подтвержденном сахарном диабете лечение кортикостероидами обычно
приводит к нарушению баланса, что может быть компенсировано
корректированием дозы инсулина.

Длительное
лечение преднизолоном влияет на метаболизм кальция и фосфата и
повышает риск остеопороза. Преднизолон способствует снижению уровня
кальция и фосфата, что влияет на уровень витамина D,
тем самым вызывая зависимое от дозы снижение уровня остеокальцина в
сыворотке (белок костного матрикса, который коррелирует с
образованием кости). Потерю костной ткани, индуцируемую
глюкокортикоидами, может предотвратить назначение кальция и витамина
D3.

Терапия
преднизолоном в течение нескольких недель вызывает у детей риск
задержки роста, связанный с сокращением секреции гормона роста и
сниженной периферической чувствительностью к этому гормону. В детской
практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая
терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Кортикостероиды
могут вызвать психические нарушения, включая эйфорию, бессонницу,
колебания настроения, депрессию и психотические тенденции.

Длительное
назначение кортикостероидов системного действия может вызвать заднюю
субкапсулярную катаракту и глаукому (вследствие повышенного
внутриглазного давления), а также повышение риска заражения глаз
инфекциями.

Кортикостероиды
следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:

—
желудочно-кишечные заболевания, такие как неспецифический язвенный
колит, дивертикулит и илеит в связи с вероятностью прободения
ободочной кишки, абсцесса или иных пиогенных инфекций, обструкции
ободочной кишки, выраженной фистулы, свежих кишечных анастомозов,
латентных пептических язв

—
артериальная гипертензия или конгестивные заболевания сердечно-

сосудистой системы

—
разрежение кости

—
заболевание печени

—
гипотиреоз

—
миастения, которая может привести к усилению миопатии

—
церебральная малярия

—
имеющихся лимфоидных опухолях, поскольку есть сообщения о развитии

синдрома острого лизиса
опухоли после назначения глюкокортикоидов

—
скрытая эпилепсия

—
гиперпаратиреоз, поскольку преднизолон может способствовать проявле-

нию
болезни.

Минералокортикоидный
эффект преднизолона может приводить к удержанию натрия и воды с
последующим компенсаторным повышением экскреции калия в почках и
гипокалиемии. Может возникнуть необходимость в ограничении соли в
пище и дополнительное введение калия. Кортикостероиды следует
назначать с осторожностью пациентам, одновременно получающим лечение
диуретиками, выводящими калий.

Особенности
влияния лекарственного средства на   способность
управлять транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Пациентам,
принимающим преднизолон, следует воздержаться от потенциально опасных
видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости
психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы
– тошнота,
рвота, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной
недостаточности, остановка сердца, гипокалиемия,
повышение артериального давления, судороги мышц, гипергликемия,
тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль,.
возможно развитие симптомов
гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков,
гипертензия, глюкозурия.

У
детей при передозировке возможно угнетение гипоталамо-гипофизарной
надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции
гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Лечение
— прекращение
применения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости —
коррекция электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По
1 мл препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 1 мл или
2 мл.

По
5 ампул препарата вкладывают в контурную
ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной, которую покрывают
фольгой алюминиевой. По
1 контурной
ячейковой упаковке вместе
с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках
помещают
в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки
вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от
воздействия
света при температуре не
выше
25
°С.

Хранить
в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
использовать
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

ООО
«ФЗ «БИОФАРМА», Украина,

09100,
Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.
(044) 277-36-10

Держатель регистрационного
удостоверения
ООО
«ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Даулет Агро»,
Республика
Казахстан,
г. Костанай,
ул. Байтурсынова
45, офис
69

KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz

Преднизолон_инструкция_рус.doc	0.1 кб
Преднизолон_инструкция_каз.doc	0.13 кб
9329_10_12_15_20_21_p.pdf	1.49 кб
9329_10_12_15_20_21_s.pdf	1.49 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ