Препарат алпразолам инструкция по применению цена отзывы

Состав

Алпразолам — это кристаллический порошок белого цвета, обладающий прекрасной растворимостью в метаноле или этаноле, но растворяется в воде при физиологическом уровне рН. Каждая таблетка предназначена для перорального применения и содержит 0,25, 0,5, 1 или 2 мг действующего вещества алпразолама.

Вспомогательные ингредиенты:

• лактозы моногидрат;
• крахмал кукурузный;
• бензоат натрия;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• диоксид кремния коллоидный;
• повидон;
• натрия докузат;
• магния стеарат.

Форма выпуска

• таблетки 0.25мг;
• таблетки 0.5 мг;
• таблетки 1 мг;
• таблетки 2 мг.

Фармакологическое действие

Алпразолам обладает антидепрессивным, снотворным, транквилизирующим, миорелаксирующим центральным, противоэпилептическим действием. Поэтому назначается для лечения устранения беспокойства, мышечной релаксации.

Также препарат обладает противосудорожной активностью и оказывает умеренное снотворное действие. Под воздействием лекарственного средства у больного укорачивается время засыпания, а продолжительность сна, напротив, увеличивается с практически полным исключением ночных просыпаний.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

ЦНС агенты класса 1,4 бензодиазепины оказывают свои эффекты путем связывания со стерео специфическими рецепторами на нескольких участках центральной нервной системы. Клинически все бензодиазепины вызывают дозозависимость центральной нервной системы, поэтому их всегда назначают с большой осторожностью.

Всасывание: после перорального применения Алпразолам легко поглощается. Пиковые концентрации в плазме достигаются от 1 до 2 часов после введения. Плазменные уровни пропорциональны дозе активного вещества. В диапазоне доз от 0,5 до 3 мг наблюдались пиковые уровни от 8 до 37 нг/мл.

Распределение: активное вещество данного препарата связывается в количестве практически 80 процентов с белком в сыворотке крови человека. Наибольшая доля связывания метаболизма/ликвидация приходится на сывороточный альбумин.

Алпразолам активно метаболизируется в организме человека, в первую очередь в цитохроме P450 3A4 (CYP3A4) и двух основных метаболитов в плазме: 4-hydroxyAlprazolam и α-hydroxyAlprazolam. Концентрации в плазме 4-hydroxyAlprazolam и α-hydroxyAlprazolam по отношению к неизменной концентрации Алпразолама всегда меньше на 4%. Выводится действующее вещество и его метаболиты из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению Алпразолама

Таблетки Алпразолам назначают для лечения панического расстройства с или без агорафобии.

Паническое расстройство характеризуется повторяющимися неожиданными паническими атаками, т.е. дискретными периодами интенсивного страха или дискомфорта, как минимум с четырьмя (или более) симптомами, развивающимися внезапно и достигающих пика в течение 10 последующих минут:

• ускоренная частота сердечных сокращений;
• потливость;
• дрожь или встряхивания;
• ощущения затрудненного дыхания;
• ощущение удушья;
• боль в груди или дискомфорт в грудной клетке;
• тошнота или абдоминальный дистресс;
• ощущение головокружения, неустойчивость, потеря координации или обморок;
• парестезия (онемение или ощущения покалывания);
• озноб или приливы.

Внимание: врач, который принимает решение использовать этот препарат на период более 8 недель, должен регулярно пересматривать показания к применению Алпразолама и проводить переоценку полезности препарата для определенного пациента.

Противопоказания

Таблетки Алпразолам противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к этому препарату или другим бензодиазепинам, а также вспомогательным веществам, входящим в состав данного препарата.

Эти таблетки могут быть использованы для лечения пациентов с открытоугольной глаукомой, но противопоказаны пациентам с острой формой заболевания.

Побочные действия

Информация, содержащаяся в подразделе о побочных действиях таблеток Алпразолам, основана на объединенных данных плацебо-контролируемых 5-и, 6-и и 8-недельных клинических исследований пациентов, страдающих паническим расстройством.

Расстройства нервной системы:

• сонливость;
• дизартрия;
• нарушение координации;
• ухудшение памяти;
• усталость;
• депрессия.

Следующие данные были получены в ходе исследования пациентов, проходящих лечение с использованием Алпразолама на протяжении 6-и, 8-и недель:

Нарушения нервной системы:

• ухудшение памяти;
• дизартрия;
• нарушение координации;
• психические нарушения;
• атаксия;
• нарушение внимания;
• парестезия;
• дискинезия;
• гипестезия;
• чрезмерная сонливость.

Инфекции и инвазии:

• грипп;
• инфекции верхних дыхательных путей.

Психические расстройства:

• депрессия;
• снижение либидо;
• дезориентация;
• путаное сознание;
• подавленное настроение;
• постоянное ощущение тревоги.

Нарушения обмена веществ и питания:

• уменьшение аппетита;
• увеличение аппетита;
• анорексия.

Нарушение деятельности ЖКТ:

• сухость во рту;
• запор;
• тошнота.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

• дисменорея;
• сексуальная дисфункция;
• предменструальный синдром.

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в конечностях.

Сосудистые расстройства:

• приливы.

Респираторные нарушения:

• одышка;
• насморк аллергический.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

• зуд;
• жжение.

Также при приеме Алпразолама возникают и другие побочные реакции, которые наблюдаются крайне редко, а потому указываются только в узкоспециализированной литературе. Стоит обратить внимание, что указанные ниже побочные эффекты встречаются у 1 больного из 100.

Нарушение деятельности ССС:

• частые: учащенное сердцебиение;
• нечастые: синусовая тахикардия.

Нарушение деятельности Лор-органов:

• частые: Vertigo;
• нечастые: звон в ушах, боль в ушах.

Заболевания глаз:

• частые: нечеткость зрения;
• нечастые: расширение зрачков, светобоязнь.

Желудочно-кишечные расстройства:

• частые: диарея, рвота, диспепсия, боль в животе;
• нечастые: дисфагия, гиперсекреция слюнных желез.

Общие нарушения:

• частые: недомогание, слабость, боли в груди;
• нечастые: гипертермия, жажда, острая реакция на жар и холод, отек, чувство нервного напряжения, вялость, слабость, чувство опьянения, стеснение в груди, потеря контроля над конечностями.

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

• частые: боль в спин, судороги, мышечные подергивания.

Психические расстройства:

• частые: раздражительность, бессонница, нервозность, дереализация, повышение либидо, беспокойство, возбуждение, деперсонализация;
• нечастые: апатия, агрессия, гнев, эйфорическое настроение, Логорея, перепады настроения, дисфония, галлюцинации, склонность к суициду, гипомании, психомоторная заторможенность.

Нарушения мочевыводящих путей:

• частые: трудности при мочеиспускании;
• нечастые: частое мочеиспускание, недержание мочи.

Респираторные нарушения:

• частые: заложенность носа, гипервентиляция;
• нечастые: ощущение удушья, носовое, насморк.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

• частые: увеличение потоотделение;
• нечастые: сыпь, крапивница.

Алпразолам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Алпразолама указано, что лекарство назначают для перорального приема 2-3 раза в день. Прием данного лекарственного препарата не привязан к приему пищи. Дозы подбираются индивидуально лечащим врачом в зависимости от степени выраженности симптоматики, а также реакции пациента на препарат.

На первом этапе лечения препарат назначается в минимальных дозах — 0.25-0.5 мг/сутки с последующим повышением. Рекомендуется повышать дозу препарата постепенно в вечерние и уже после в дневные часы.

Пожилым людям рекомендуют назначать дозу 0.25 мг 2или 3 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозы можно повышать до 0.5-0.75 мг/сутки, но делать это нужно с большой осторожностью, предварительно установив степень переносимости препарата.

При лечении тревожных состояний доза препарата составляет 0.75-1.5 мг.

При лечении панических расстройств доза препарата назначается в количестве 0.5 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

Передозировка Алпразоламом проявляется в сонливости, спутанности сознания, нарушении координации, снижении рефлексов, коме. В некоторых случаях преднамеренная передозировка данным лекарственным препаратом может привести к летальному исходу. Передозировка со смертельным исходом была зарегистрирована у пациентов, которые принимали лекарство в комбинации с бензодиазепинами, алкоголем (уровень алкоголя в крови был значительно ниже, чем степень алкоголизации, приводящая к летальному исходу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алпразолам при одновременном приеме с другими лекарственными препаратами может спровоцировать проявление различных реакций, в том числе и негативных.

• Противосудорожные препараты в комбинации с данным лекарством провоцируют усиление угнетающего воздействия действующего вещества на ЦНС.
• Декстропропоксифен совместно с Алпразоламом угнетает центральную нервную систему.
• Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов при одновременном приеме с данным лекарством провоцируют усиление угнетающего действия активного вещества на ЦНС.
• Этанол и Алпразоламом оказывает угнетающее действие на ЦНС.
• флувоксамин способствует повышению концентрации в плазме крови активного вещества.
• При одновременном приеме лекарства с Флуоксетином вероятно увеличение концентрации алпразолама в плазме крови.
• Дигоксин может спровоцировать развитие интоксикации сердечными гликозидами.
• Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов провоцируют снижение клиренса алпразолама.
• Психотропные препараты оказывают активное воздействие на ЦНС.

Условия продажи

Входит к список №1 сильнодействующих средств. Алпразолам продается только по рецепту врача (рецепт должен быть на номерном бланке с печатью), в котором указано, что пациент на специальном лечении.

Условия хранения

Алпразолам следует хранить в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию вдали от влажности.

Внимание: данный препарат потенциально опасен для здоровья детского организма.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 60 месяцев. По истечении данного периода употреблять лекарство не рекомендуется.

Аналоги Алпразолама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные синонимы и аналоги Алпразолама:

• Алзолам
• Алпрокс
• Золомакс
• Кассадан
• Кассадан
• Ксанакс
• Неурол
• Неурол
• Фронтин
• Хелекс

Отзывы об Алпразоламе

Отзывы врачей говорят о положительном эффекте, который данный препарат оказывает при правильно организованном лечении. Отзывы об Алпразоламе на форумах от пациентов также подтверждают данную информацию. Вот, к примеру:

Алина: «Ушел из жизни близкий человек и для меня это было большим шоком. Через некоторое время развился синдром тревожного состояния и начала думать, что схожу с ума, так как не могла ни спать, ни есть, ни реагировать на что-то нормально. Врач выписал Алпразолам, и постепенно после нескольких недель приема ко мне вернулось желание жить и я стала на все реагировать более менее нормально. Сейчас до сих пор пью препарат и никаких побочных эффектов не наблюдаю».

Ольга: «В связи со спецификой своей работы я давно стала замечать, что мое психическое состояние оставляет желать лучшего. У меня началась жуткая депрессия, стала отвязываться на родных и в конце-концов поняла, что нужно обращаться к врачу. Доктор прописал Алпразолам и я начала его принимать всего неделю назад, но уже чувствую улучшение. Препарат отличный».

Цена Алпразолама, где купить

Очень часто встречается вопрос о том, где купить Алпразолам в Москве и продается ли он вообще в аптеках нашей страны. Ниже приведен перечень аптек Москвы, где данный лекарственный препарат можно приобрести:

• Аптека 36,6;
• Аптека A.V.Е;
• Аптека Анти-Спид;
• Аптека, ООО Агба-маркет;
• Аптека ВитаФарм;
• Аптека Доктор Столетов;
• Аптека Кремлевская;
• Аптека Первая помощь;
• Аптека Ригла;
• Аптека Самсон-Фарма;
• Столичные Аптеки;
• Аптека Фармакон;
• Центральная аптека №1, МВД РФ;
• Центральная аптека, ГУП;
• Аптека Эвалар.

Цена Алпразолама варьируется от 155 рублей и выше, в зависимости от количества таблеток в упаковке.

Содержание:

1. Алпразолам: общее описание препарата:
   
   1.1. Механизм действия.
   
   1.2. Показания к назначению.
   
   1.3. Противопоказания и особенности применения.
   
   1.4. Чем опасен Алпразолам: побочные эффекты и симптомы передозировки.
   
2. Как развивается зависимость от Алпразолама.
3. Как снять зависимость от Алпразолама: принципы лечения.

Алпразолам — лекарственный препарат из группы бензодиазепинов, снотворно-седативных средств, угнетающих активность центральной нервной системы. Бензодиазепиновые транквилизаторы прочно вошли в медицинскую практику несколько десятилетий назад, но до сих пор их очень часто назначают в психиатрии и неврологии. Но в то же время Алпразолам чаще, чем другие медикаменты этой фармакологической группы, вызываетлекарственную зависимость. И нередко человек продолжает принимать таблетки даже после окончания курса лечения, доставая их обманным путем в аптеках или на нелегальном рынке медикаментов. Справиться с бесконтрольным применением препарата без помощи нарколога непросто, ведь резкое прекращение его приема сопровождается самым настоящим синдромом отмены. Подобное состояние требует обязательной детоксикации, психотерапии и последующей реабилитации.

Общее описание

Алпразолам обладает всеми свойствами «классических» транквилизаторов. Спектр его фармакотерапевтической активности включает такие эффекты:

• анксиолитический;
• седативный;
• снотворный;
• миорелаксирующий;
• противосудорожный.

Из-за высокого сродства к специфическим эндогенным бензодиазепиновым рецепторам действие препарата развивается быстрее. От аналогов он отличается меньшей выраженностью побочных реакций: гораздо реже вызывает дневную сонливость, резкие перепады настроения, заторможенность. Именно поэтому его очень часто применяют в амбулаторной практике.

Механизм действия

Терапевтический эффект Алпразолама связан с его селективным влиянием на различные классы ГАМК-рецепторов (ГАМК или γ-аминомаслянная кислота — основной «тормозной» нейромедиатор). Они локализованы в мозжечке, гиппокампе, спинном мозге и других отделах ЦНС. Взаимодействуя с ГАМК-рецепторами, Алпразолам опосредованно влияет и на функции норадренергической, серотонинергической, холинергической и опиоидоергической систем. Именно этим объясняют эффективность медикамента при тревожно-депрессивной симптоматике.

Лекарство обладает и липофильными свойствами, поэтому хорошо связывается с белками плазмы и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Благодаря этому терапевтический эффект проявляется очень быстро. До 75–80% средства выводится из организма с мочой в неизменном виде, остальная его часть метаболизируется в печени.

Показания к назначению

Как показывает практика и данные клинических исследований, Алпразолам наиболее эффективен при патологиях, сопровождающихся тревожностью, страхом и беспокойством. Это:

• паническое, обсессивно-компульсивное, острое стрессовое, генерализованное тревожное расстройство;
• некоторые формы депрессии;
• фобии;
• алкогольная или наркотическая абстиненция (с осторожностью из-за риска осложнений);
• тяжелое течение предменструального синдрома;
• соматические болезни, сопровождающиеся тревожным синдромом.

Противопоказания и особенности применения

Исходя из особенностей метаболизма, Алпразолам назначают с осторожностью при хронических патологиях печени и почек. В таких случаях требуется индивидуальный подбор дозы. Нельзя исключить и постепенную кумуляцию лекарства, высокий риск интоксикации. Поэтому при подобных заболеваниях медикамент прописывают только по строгим показаниям и невозможности подобрать более безопасный аналог.

Во время курса лечения Алпразоламом противопоказаны медикаменты, снижающие активность печеночных ферментов. Это такие средства:

• противовирусные;
• противогрибковые;
• некоторые антибактериальные (в частности, эритромицин и ципрофлоксацин);
• антидепрессанты;
• противоязвенные (омепразол) и др.

Из-за риска передозировки категорически запрещены наркотические анальгетики, другие седативные и снотворные лекарства, алкоголь. Алпразолам противопоказан при:

• дыхательной недостаточности, обструктивных хронических заболеваниях легких;
• индивидуальной непереносимости и аллергической реакции;
• беременности из-за риска возникновения тяжелых врожденных пороков развития плода, также нужно отказаться от грудного вскармливания;
• в детском и подростковом возрасте (до 18 лет);
• тяжелейшей депрессии с попытками суицида (бензодиазепины усиливают симптомы расстройства).

Чем опасен Алпразолам: побочные эффекты и симптомы передозировки

Чаще других встречаются нежелательные реакции неврологического характера. Это чувство усталости, головокружение, сонливость, непереносимость физических нагрузок, общее недомогание. Они максимально выражены на начальном этапе курса лечения, а затем постепенно исчезают у большинства пациентов. Также возможны:

• отсутствие аппетита;
• нарушения стула, изжога, метеоризм;
• увеличение веса;
• у женщин — нерегулярный менструальный цикл.

Передозировка сопровождается тяжелой симптоматикой: 

• невнятной речью;
• нарушением координации движений;
• замедлением скорости реакции;
• угнетением дыхания.

Однако превышение суточной дозы особенно опасно при зависимости от Алпразолама, когда человек уже не следует рекомендациям врача. В сочетании с алкоголем или наркотиками передозировка может закончиться летальным исходом.

Как развивается зависимость от Алпразолама

Стандартная суточная доза транквилизатора — 0,75–4,5 мг, которую делят на три приема (принимать таблетки рекомендуют в одно и то же время). Риск формирования психологической и физической зависимости от Алпразолама особенно высок, если курс лечения продолжается дольше 4–6 недель.

Одно из обязательных условий безопасного применения бензодиазепинов — их поэтапная, медленная отмена с постепенным снижением суточной дозировки. Нередко прекращение приема Алпразолама занимает дольше времени, чем сама терапия. Резкая отмена лекарства становится причиной:

• рецидива первоначальных симптомов: вновь появляется чувство тревоги, страха и других эмоциональных и психических нарушений;
• «синдрома отдачи», который сопровождается бессонницей, приступами панических атак.

Но тяжелее всего переносится абстинентный синдром, который проявляется:

• раздражительностью, депрессией, апатией;
• тошнотой, рвотой;
• недомоганием, слабостью и разбитостью;
• повышенной чувствительностью к яркому свету, громким звукам, сильным запахам;
• снижением концентрации внимания;
• судорожными припадками;
• галлюцинозом;
• бредовыми идеями;
• деперсонализацией;
• болевым синдромом;
• тремором рук, языка;
• шумом в ушах;
• замедленной речью и общей заторможенностью.

Именно эти симптомы вынуждают пациента вновь вернуться к таблеткам, причем нередко он пьет лекарство в более высокой дозе, чем было предписано врачом. Одновременно появляется страх прекратить лечение, ведь это сопровождается выраженным ухудшением самочувствия.

Как снять зависимость от Алпразолама

Строгим показанием к медикаментозной детоксикации является симптоматика передозировки. Очищающая терапия проводится только в стационаре, она состоит из следующих этапов:

• промывание желудка;
• применение высоких доз адсорбентов;
• применение медикаментов из группы антагонистов бензодиазепиновых рецепторов;
• коррекция сопутствующих соматических расстройств.

При отсутствии эффекта от проведенных процедур показан гемодиализ, плазмаферез.

Однако подавляющее большинство пациентов начали принимать лекарство по терапевтическим показаниям, и детоксикация неизбежно приведет к рецидиву. Именно поэтому прием препарата продолжают, но чтобы снять зависимость от Алпразолама, его дозу поэтапно снижают на протяжении нескольких недель.

В таком состоянии необходим круглосуточный медицинский контроль и своевременная фармакологическая коррекция возможных осложнений. Поэтому до окончания лечения зависимый должен находиться в стационаре наркологической клиники.

В обязательном порядке необходим курс психотерапии. Специалисты предполагают, что консультации психолога помогут справиться и с основным заболеванием, для терапии которого, собственно, и был назначен Алпразолам. Иногда, если психотерапии недостаточно, дополнительно подбирают антидепрессанты, «мягкие» седативные.

Несомненно, без бензодиазепинов нельзя обойтись при многих заболеваниях, но чтобы избежать развития зависимости, важно строго следовать всем рекомендациям лечащего врача относительно режима дозирования. Обострение состояния, эмоциональный дискомфорт, любые беспокоящие пациента симптомы являются обязательным показанием к консультации доктора.

Литература:

1. Фурсов Б.Б., Папсуев О.О. Применение алпразолама в клинической практике. — Специальная клиническая психиатрия, 2012. — т. 22, №1.
2. Мосолов С.Н. Алпразолам — первый бензодиазепин с тимотранквилизирующим эффектом. — Врач, 1999. — №8
3. Калинин В.В. Новые данные по применению алпразолама в психиатрии (обзор литературы). — Психиатрия и пихофармакотерапия, 2000. — Т.2, №4.
4. Сычев Д.А., Жучков А.В., Терещенко О.В. Постепенная отмена (депрескрайбинг) бензодиазепиновых транквилизаторов. — Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2019. — 11(1).

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
Проконсультируйтесь со специалистом

Алзолам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012954/01

Торговое наименование препарата

Алзолам

Международное непатентованное наименование

Алпразолам

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

Алпразолам — 0,25 мг или 0,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Описание

Алзолам 0.25 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические с фаской таблетки зеленого цвета, имеющие маркировку «ALZOLAM» с одной стороны и риску с другой стороны.

Алзолам 0,5 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические с фаской таблетки розового цвета, имеющие маркировку «ALZOLAM» с одной стороны и риску с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BA

Фармакодинамика:

Алзолам оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия Алзолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха.

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алзолама и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко. Стабильная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2-3) дней. Алзолам активно метаболизирует в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки в виде соединений с глюкоруновой кислотой. Период полувыведения ~ 11-16 ч. Накопление при повторном назначении — минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним T_1/2), выведение после прекращения лечения — быстрое.

Показания:

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, в т.ч. связанных с депрессией.

Панические расстройства.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам. Кома, шок, закрытоугольная глаукома, миастения, острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких, тяжелая депрессия (суицидальные попытки), синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции почек и печени; беременность (особенно I триместр) см. «Особые указания», период кормления грудью.

С осторожностью:

Церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.

Безопасность применения Алзолама у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

Беременность и лактация:

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»).

Способ применения и дозы:

Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Доза препарата подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз. При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25 мг — 0,5 мг три раза в день. При необходимости данную дозу можно увеличивать до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).

В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2 — 3 раза в день.

При тревожных состояниях, связанных с депрессией начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения — 4 — 12 недель. Прекращение приема препарата следует производить с большой осторожностью. Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5 мг — 1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день. Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения — до восьми месяцев.

При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы: начальная — 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.

Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (далее АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

Передозировка:

Передозировка препарата (прием 500-600 мг).

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления (АД), кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ — малоэффективен.

Взаимодействие:

Алзолам усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

Ингибиторы микросомального окисления — повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Клозапин — возможно усиление угнетения дыхания. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина. Алзолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31% и 20 % соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс Алзолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз Алзолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.

Особые указания:

В процессе лечения Алзоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, ранее принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях Алзолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении Алзолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

Подобно др. бензодиазепинам, Алзолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,25 мг, 0,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На картонную пачку с двух сторон дополнительно наклеивают прозрачную пленку из полиолефина (стикер) с нанесенным логотипом с целью обеспечения контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Относится к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa — 396230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)