Брустан (Brustan)
💊 Состав препарата Брустан
✅ Применение препарата Брустан
Описание активных компонентов препарата
Брустан
(Brustan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE51
(Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Брустан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 325 мг+400 мг: 10 шт. рег. №: П N013724/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Брустан
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, содержащее ибупрофен (НПВС) и парацетамол (анальгетик-антипиретик).
Ибупрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Ибупрофен. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 90%. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени — с желчью.
Парацетамол. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме достигается через 0.5-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания активных веществ препарата
Брустан
Для взрослых: болевой синдром средней интенсивности; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, переломы); послеоперационный период; альгодисменорея; зубная боль; невралгия; миалгия; люмбаго; фиброзит; тендовагинит; головная боль; лихорадочный синдром; суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит); синусит; тонзиллит.
Для детей (в качестве вспомогательного лекарственного средства): тонзиллит; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Доза, частота приема и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия — тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); поражение зрительного нерва; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания системы крови; период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; детский возраст до 2 лет (для лекарственных форм, содержащих 100 мг ибупрофена); детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих более 200 мг ибупрофена); III триместр беременности, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу, к другим НПВС.
С осторожностью
Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, нарушение функции почек, печени, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), I и II триместры беременности, пожилой возраст.
У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение данной комбинации в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема данной комбинации с другими НПВС.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
Данная комбинация усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
При одновременном применении данной комбинации с циклоспорином, препаратами золота повышается нефротоксичность.
При одновременном применении данной комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Брустан
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Бруфика Плюс
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Воцивус®
(КРОН, Россия)
Ибамол Интенсив
(РЕМЕДИЯ, Россия)
Ибуклин®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Ибуклин® Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Ибуклин Юниор®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Ибупрофен + Парацета…
(ПРОФИТ ФАРМ, Россия)
Ибупрофен+Парацетамо…
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)
Лекофен Комбо
(SANDOZ, Словения)
Все аналоги
Брустан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Торговое наименование препарата
Брустан
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен + Парацетамол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активные вещества: ибупрофен — 100 мг, парацетамол — 125 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидрокенбензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 15 мг, сахароза — 3000 мг, кармелоза натрия — 12,5 мг, камедь ксантановая — 10 мг, глицерол — 250 мг, натрия гидросульфит — 7,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия цитрат — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, полисорбат 80 — 10 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,415 мг, ароматизатор апельсиновый (521-00014-11) — 15 мг, ароматизатор персиковый (ST 5977/01) — 1,5 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл.
Описание
Суспензия желтого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)
Код АТХ
M01AE51
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства
Брустан — комбинированный препарат оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Ибупрофен характеризуется периферическим противовоспалительным действием тогда как парацетамол обладает центральным обезболивающим действием.
Фармакодинамика
Ибупрофен
Механизм действия ибупрофена производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2) вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее) жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол
Неизбирательно блокирует ЦОГ преимущественно в центральной нервной системе воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ что объясняет практически полное отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика:
Ибупрофен
Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после приема внутрь — около 1-2 часа. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ± 05 ч. Ибупрофен характеризуется активным связыванием с белками плазмы (90-99%). Отсутствуют доказательства накопления при многократном приеме. Медленно проникает в полость суставов накапливается в синовиальной жидкости создавая в ней более высокие концентрации чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена осуществляется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированные и карбоксилированные соединения). Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Быстро всасывается из ЖКТ достижение максимальной концентрации Тсmах происходит в течение 10-60 минут. Величина Сmах — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%) таурином (35%) и цистеином (3%) а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть парацетамола гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени. После передозировки парацетамола N-ацетил-n-бензохинонимин может накапливаться и приводить к поражению печени.
Период полувыведения Т1/2 равен 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде).
В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола.
У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже чем у взрослых.
Показания:
Брустан применяют у детей с 2 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях гриппе детских инфекциях постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях сопровождающихся повышением температуры тела.
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности в том числе: головной и зубной боли мигрени невралгиях боли в ушах и в горле боли при растяжениях и других видах боли.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
— прогрессирующие заболевания почек;
— активное заболевание печени;
— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе спровоцированные применением НПВП;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция) геморрагические диатезы;
— кровотечения любой этиологии;
— внутричерепное кровоизлияние;
— реакции гиперчувствительности (бронхоспазм ангионевротический отек астма ринит крапивница) связанные с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— воспалительные заболевания кишечника;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— заболевания зрительного нерва;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция
— беременность период лактации;
— детский возраст до 2 лет;
— одновременный прием других препаратов содержащих нестероидные противовоспалительные средства включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в день;
— одновременный прием других препаратов содержащих парацетамол в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.
С осторожностью:
— Пожилой возраст;
— хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA);
— ишемическая болезнь сердца;
— артериальная гипертензия;
— цереброваскулярные заболевания;
— заболевания периферических артерий;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— цирроз печени с портальной гипертензией;
— вирусный гепатит;
— нефротический синдром;
— почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.;
— доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера Дубин-Джонсона и Ротора);
— системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
— язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
— гастрит энтерит колит;
— инфекция Helicobacter pylori;
— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения анемия);
— бронхиальная астма;
— сахарный диабет;
— длительное использование НПВП;
— курение;
— алкоголизм;
— тяжелые соматические заболевания;
— одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона);
— одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина);
— одновременный прием антиагрегантов (в том числе клопидогрела);
— одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина).
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости применения в период следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных не установлено эмбриотоксическое тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Брустант.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением тщательно взболтать флакон.
5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
|
Масса тела (возраст) |
Однократная дозировка мл |
|
10-15 (2-3 года) |
5 |
|
16-21 (4-6 лет) |
7,5 |
|
22-26 (7-9 лет) |
10 |
|
27-32 (10-11 лет) |
12,5 |
|
33-43 (12-14 лет) |
15 |
Препарат принимают 3-4 раза в день с интервалом 6-8 часов (не более 4 раз в сутки!). Если лихорадка сохраняется посоветуйтесь с врачом.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
При отсутствии эффекта на рекомендуемой дозе проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты:
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.
Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10) «часто» (≥1/100 <1/10) «нечасто» (≥1/1000 <1/100) «редко» (≥1/10000 <1/1000) «очень редко» (<1/10000) «частота неизвестна» (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто — головная боль головокружение; очень редко — парестезии неврит зрительного нерва сонливость; частота неизвестна — бессонница тревога нервозность и раздражительность психомоторное возбуждение асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) инсульт.
Психические расстройства: очень редко — спутанность сознания депрессия галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко — отеки повышение артериального давления сердечная недостаточность; частота неизвестна — тахикардия стенокардия инфаркт миокарда периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма обострение астмы одышка бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — НПВП-гастропатия (абдоминальная боль тошнота рвота изжога снижение аппетита диарея); нечасто — метеоризм запор изъязвления слизистой оболочки ЖКТ которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; частота неизвестна — раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости боль во рту изъязвление слизистой оболочки десен афтозный стоматит гастрит мелена панкреатит болезнь Крона обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит желтуха некроз печени нарушения функции печени приводящие к развитию печеночной недостаточности печеночной энцефалопатии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нефротический синдром; частота неизвестна — острая почечная недостаточность полиурия цистит острый канальцевый некроз медуллярный нефронекроз интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха: очень редко — звон или шум в ушах; частота неизвестна — нарушения слуха снижение слуха.
Со стороны органа зрения: очень редко — расстройство зрения; частота неизвестна — неясное зрение или двоение скотома сухость и раздражение глаз отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции: нечасто — отек Квинке; частота неизвестна — анафилаксия анафилактоидные реакции анафилактический шок лихорадка многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) эозинофилия аллергический ринит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная) макуло-папулезная сыпь кожный зуд; очень редко — гипергидроз пурпура фоточувствительность; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — анемия (в том числе гемолитическая апластическая) тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура агранулоцитоз лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ кровотечения (желудочно-кишечного десневого маточного геморроидального) нарушений зрения (нарушения цветового зрения скотомы поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.
Лабораторные показатели: часто — увеличение активности «печеночных» трансаминаз увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины; частота неизвестна — удлинение времени кровотечения снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови снижение гематокрита уменьшение концентрации гемоглобина панцитопения.
Передозировка:
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея тошнота рвота анорексия боль в эпигастральной области) заторможенность сонливость депрессия головная боль шум в ушах нарушение сознания судороги нарушение сердечного ритма снижение артериального давления острый панкреатит кровотечения через 12-48 ч. (рвота кровью гематурия) гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы увеличение протромбинового времени увеличение международного нормализованного отношения (МНО).
Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза острой почечной недостаточности и нарушениям функции печени иногда приводящим к некрозу печени с возможным развитием печеночной недостаточности энцефалопатии отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г парацетамола и более.
Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы — сонливость иногда возбуждение судороги дезориентация или кома.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч. антацидные препараты гемодиализ симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния артериального давления).
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внутривенное введение N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема. При частых или продолжительных судорогах вызванных передозировкой ибупрофена показано введение диазепама или лоразепама внутривенно.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин этанол барбитураты флумецинол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.
Эффективность фуросемида и тиазидных диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов тромболитических препаратов (алтеплаза анистреплаза стрептокиназа урокиназа) антиагрегантов колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
Одновременный прием ибупрофена с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) повышает риск развития серьёзных ЖКТ кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность гипотензивных средств.
Ибупрофен увеличивает концентрацию в плазме крови дигоксина фенитоина и лития.
Ибупрофен (подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами в связи с увеличением риска развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты ибупрофен при одновременном применении с сердечными гликозидами может приводить к увеличению содержания сердечных гликозидов.
Нестероидные противовоспалительные препараты не должны использоваться в течение 8-12 дней после назначения мифепристона так как эффект мифепристона уменьшается.
При одновременном применении ибупрофена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов) и такролимуса возрастает риск нефротоксичности ибупрофена.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При одновременном применении препаратов лития и ибупрофена уменьшается выделение лития.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Длительное комбинированное применение с парацетамолом циклоспорином препаратами золота повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Цефамандол цефаперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
При длительном лечении карбамазепином и приеме парацетамола повышается риск развития острого тубулярного нефронекроза.
Сочетание парацетамола с этанолом глюкокортикостероидами кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
При длительном приеме парацетамола усиливается антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов что приводит к увеличению риска развития кровотечений.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
При одновременном приеме хлорамфеникола и парацетамола увеличивается концентрация хлорамфеникола в плазме крови.
Абсорбция парацетамола увеличивается при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном. Тем не менее нет необходимости избегать одновременного приема парацетамола с метоклопрамидом и домперидоном.
Парацетамол усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) при одновременном применении. При применении парацетамола совместно во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания лечения существует риск развития возбуждения и лихорадки.
Особые указания:
При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта ибупрофен должен быть отменен.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) возрастает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. При необходимости одновременного применения ибупрофена с СИОЗС необходимо соблюдать осторожность.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
Данные клинических и эпидемиологических исследований показывают что применение ибупрофена особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) в течение длительного срока может быть ассоциировано с некоторым повышением риска артериальных тромбозных событий (инфаркта миокарда или инсульта).
Для снижения риска развития нежелательных реакций следует использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Анорексия и истощение повышают риск развития побочных эффектов парацетамола.
В связи с тем что ибупрофен может влиять на прогландин-зависимые процессы созревания яйцеклетки прием препарата не рекомендуется женщинам в период ил жирования беременности.
Пациенты которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль включающий приведение эзофагогастродуоденоскопии анализ крови с определением гемоглобина гематокрита анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Следует избегать совместного приема препарата Брустан с другими НПВП.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 100 мг+125 мг/5мл
Упаковка:
По 60 мл или 100 мл препарата во флакон из темного стекла с завинчивающейся крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Мадрас Фармасьютикалс, 137-B, Old Mahabalipuram Road, Karapakkam, Chennai — 600 096, Tamil Nadu, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Купить Брустан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Ибупрофен, парацетамол, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, повидон, очищенный тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза диоксид титана, натрия лаурилсульфат, изопропанол, краситель, макрогол, очищенная вода.
Форма выпуска
Таблетки двояковыпуклые овальной формы в пленочной оболочке оранжевого цвета в блистере в картонной пачке №10.
Суспензия для приема внутрь во флаконе темного стекла 60 или 100 мл в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с комбинированным действием. Ибупрофен — в основе механизма противовоспалительного действия находится процесс ингибирования активности ЦОГ (циклогеназ) и подавления синтеза простагландинов.
Парацетамол — осуществляет в ЦНС блокировку ЦОГ, воздействуя на центры терморегуляции и боли, оказывает жаропонижающее действие и анальгезирующее.
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро абсорбируется из желудка, прием пищи незначительно снижает всасывание. Тmax составляет один час. Высокая связь с белками плазмы. Вещество медленно распределяется и выводится из синовиальной жидкости.
Биотрансформируется путем карбоксилирования и гидроксилирования в печени, где превращается в активную S-форму. Элиминация осуществляется в два этапа. Экскретируется с мочой в неизмененном виде, период полного выведения из организма — одни сутки.
Парацетамол полностью всасывается из желудка. Связь с белками крови порядка 15%. Время достижения Сmax один час. В тканях и жидкостях организма распределяется равномерно. Проникает через ГЭБ. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой в виде конъюгатов.
Показания к применению
- Лечение инфекционно-воспалительных и острых респираторных заболеваниях, протекающих с выраженной лихорадкой, а также в случаях наличия постпрививочных реакций;
- Купирование болевого синдрома умеренной интенсивности при мигрени, люмбаго, головной и зубной боли, миалгии, невралгии, при тендовагините, артралгии, остеоартрозе, подагре, альгодисменореи, при заболеваниях ЛОР–органов, травмах опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (переломы, растяжения, ушибы, послеоперационная боль);
- В форме суспензии препарат назначают детям с 2 лет с целью понижения температуры при ОРЗ, тонзиллите, при заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, гриппе, постпрививочных реакциях, а также для купирования боли при зубной боли, травмах, боли в горле и в ушах, невралгиях.
Противопоказания
Высокая чувствительность, к активнодействующим компонентам препарата, ринит, крапивница, спровоцированные употреблением ЛС, содержащими ацетилсалициловую кислоту или другими НПВП, почечная/печеночная недостаточность, язвенное поражение ЖКТ, гиперкалиемия, возраст до 12 лет (таблетки), период лактации, III триместр беременности.
Принимать с осторожностью при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, БС, заболеваниях периферических сосудов, хроническом алкоголизме, гипербилирубинемии, циррозе, в I и II триместре беременности, в пожилом возрасте, при гастрите, анемии.
Побочные действия
Боли в эпитастрии, тошнота, рвота, местные аллергические реакции, головокружение, головная боль, расстройства зрения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, отеки, нарушение функций почек.
Брустан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Брустан принимать после еды по 1 таблетке3-4 раза в сутки. Длительность приема определяется эффективностью действия препарата. При отсутствии эффекта прием прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Суспензию тщательно встряхнуть перед употреблением. Для отмеривания дозы использовать мерную ложку, прилагающуюся к препарату.
Доза зависит от возраста и веса тела ребенка. Продолжительность лечения: в качестве жаропонижающего средства — не более 3-х суток; в качестве обезболивающего — не более 5-ти суток.
Передозировка
Рвота, боли в животе, тошнота, шум в ушах, головная боль, ацидоз, снижение артериального давления, кома, острая почечная недостаточность, тахикардия или брадикардия.
Взаимодействие
Совместный прием Брустана с антикоагулянтами усиливает риск геморрагических осложнений. Прием Брустана одновременно с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает их эффективность. Брустан повышает концентрацию метотрексата, дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Индукторы микросомального окисления (этанол, фенитоин, рифампицин, антидепрессанты трициклические, барбитураты, фенилбутазон) увеличивают продуцирование гидроксилированных метаболитов, тем самым повышая риск развития выраженных гепатотоксических реакций. Брустан усиливает побочное действие глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов.
Категорически не допускается прием препарата совместно с напитками, содержащими этиловый спирт. Миелотоксические ЛС усиливают риск проявления гематотоксичности Брустана.
Цефамандол, вальпроевая кислота, цефоперазон, пликамицин, цефотетан увеличивают риск развития гипопротромбинемии.
Условия продажи
Безрецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги Брустана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ибуклин, Некст, Боларен, Нурофен, Грипомед, Лугаколд, Новалгин, Пайремол, Парафекс, Тилофен и другие.
Отзывы о Брустане
Отзывы о препарате среди посетителей форумов благоприятные.
«… Зимой, катаясь на лыжах, я упала и сильно травмировала связки и мышцы голеностопа. Сустав опух, появились сильные боли в месте ушиба, а позже — незначительно повысилась температура. Вызвали скорую, наложили тугую повязку и назначили препарат Брустан. Через 5 дней опухоль исчезла, и температура нормализовалась».
Цена Брустана, где купить
Цена таблеток Брустан №10 варьирует в пределах 127-221 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Брустан таблетки п/о плен. 725мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
Аптека Диалог
-
Брустан (таб.п/об. №10)Ranbaxy
Ригла
-
Брустан таб.п/о 725мг №10Ranbaxy
показать еще