Препарат драстоп инструкция по применению цена отзывы

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата ДРАСТОП (раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 01.12.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

ДРАСТОП: р-р для в/м введ. 100 мг/мл, №10 - амп. 2 мл (5)  - уп. контурн. яч. (2) - пач. картон.

01.12.2019

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
хондроитина сульфат натрия 100 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.

Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартрозы периферических суставов;

межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кровотечения, склонность к кровоточивости;

тромбофлебиты;

детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат назначают по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции.

Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Передозировка

Передозировка не описана и маловероятна.

Особые указания

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель

Предприятие-производитель (владелец регистрационного удостоверения): «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания. Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, Лондон N3 2JU.

Адрес места производства: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, офис 8.

Тел./факс: 8-800-700-45-68.

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Драстоп® (Drastop) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Драстоп®

💊 Состав препарата Драстоп®

✅ Применение препарата Драстоп®

📅 Условия хранения Драстоп®

⏳ Срок годности Драстоп®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Драстоп инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Драстоп®
(Drastop)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AX25

(Хондроитина сульфат)

Лекарственная форма

Драстоп®

Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003472
от 26.02.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 02.09.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Драстоп®

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6.5-6.8, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы из янтарного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из янтарного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Хондроитина сульфат обладает хондропротекторным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Распределение

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Выведение

Выводится с мочой.

Показания препарата

Драстоп®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

  • остеоартроз периферических суставов;
  • межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;
  • кровотечения, склонность к кровоточивости;
  • тромбофлебиты;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность (эффективность и безопасность не установлены);
  • период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Условия хранения препарата Драстоп®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Драстоп®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
(Турция)

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

Представитель в России
ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»
141402 Московская обл., г. Химки,
ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)

Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)

Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)

Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)

Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)

Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)

Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)

Мукосат®
(ДИАМЕД-фарма, Россия)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

  • Интернет-аптека

  • Лекарства

  • Опорно-двигательная система

Драстоп раствор для внутримышечного введения 100 мг мл ампулы 2 мл 10 шт.


Товары из категории — Опорно-двигательная система

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 872

Описание препарата

Драстоп создан для улучшения состояния хрящевой ткани, восстановления нормального отложения кальция в костях. Действующий компонент стимулирует выработку гиалуроновой кислоты, нормализуют в структуру хряща и связок. Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным свойством.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Лекарственное средство выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. В состав препарата входит один действующий компонент — это хондроитина сульфат натрия. Его дозировка составляет сто миллиграммов в одном миллилитре. Остальные элементы являются вспомогательными компонентами, их дозировка составляет один миллилитр. В одном уколе содержится два миллилитра раствора. Лекарство выпускается в стеклянных ампулах объемом два миллилитра. В одной упаковочные коробочки содержится пять штук, либо десять штук. Цена Драстоп зависит от количества ампул в упаковке. У Драстопа есть аналоги – это Мукосат и Хондроград. Но лекарственные средства могут отличаться составляющими компонентами.

Дозировка

Драстоп инструкция по применению: лекарственное средство назначается в виде инъекций по сто миллиграммов действующего компонента. Инъекция ставятся через один день. Если действующий компонент переносится организмом больного хорошо, без аллергической реакции, то дозировку можно повысить до двухсот миллиграммов (два миллилитра). Повышение дозировки происходит на четвёртую инъекцию. Длительность терапии составляет до тридцати уколов. Действующее вещество не вызывает толерантности, поэтому проводить повторный курс терапии разрешено. Но минимальный интервал между лечением должен составлять полгода.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает противовоспалительное воздействие на организм пациента, а также снижает выраженную болезненность. Действующий компонент стимулирует выработку и поступления кальция в костную и хрящевую систему. Он участвует в построение структуры кости. После приёма получается обменные процессы связок и костных тканей. Снижается выработка синовиальной жидкости, приводящая к воспалению и боли в костях. Снижается разрушение костной структуры, и повышается работа по восстановлению ткани. После доставки действующего компонента пораженный орган у пациента отмечается улучшение суставной подвижности, которая сохраняется после окончания лечения. После постановки инъекции лекарства легко всасывается в системный кровоток. Через тридцать минут после процедуры в крови отмечается максимальная концентрация. В плазме максимальная концентрация сохраняется до одного часа. Снижение действующего вещества в крови наступает через двадцать четыре часа. Действующий компонент распределяется равномерно в хрящевой и костной ткани. Оболочка на костях и суставах не является барьером. Через пятнадцать минут после процедуры лекарство проникает в хрящ и находится в равновесном состоянии до двадцати четырех часов.

Показания

Драстоп назначается у пациентов с трофической патологией костной ткани. Показаниями является наличие разрушение суставов нижних и верхних конечностей, позвоночного столба. Препарат может быть использован для терапии у лиц с артрозами и хондрозами.

Противопоказания

Основываясь на отзывах и медицинских наблюдений Драстоп противопоказан у лиц с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, у пациентов с аллергической реакцией на составляющие компоненты. Не назначается у больных со склонностью к кровотечению, и в возрасте до восемнадцати лет.

Побочные действия

Драстоп оказывает побочное влияние на организм в целом. Нежелательное влияние на кожу проявляется в виде аллергической реакции, отека Квинке, зуда и жжения кожи, единичных эритем. Побочное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде расстройства пищеварения, тошноты, изменение вкусовых ощущений. Нежелательное влияние в месте постановки инъекции проявляется в виде болезненности, отечности, кровоизлияния. При появлении первых симптомов нежелательной реакции пациенту нужно сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомов передозирования в медицинской практике замечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Драстоп хорошо сочетается с распространенными лекарственными препаратами. Его широко используют в сочетании с комбинированной терапией. Но при сочетании с антикоагулянтами наблюдается повышение фармакологических свойств, из-за этого требуется проводить контроль гемостаза у пациента.

Особые указания

Драстоп купить в аптеке можно только по рецепту врача. Стоит помнить о том, что максимальный терапевтический эффект наступает после двадцати пяти уколов. После чего терапевтический эффект сохраняется длительное время (до полугода). Чтобы избежать прогрессирования заболевания можно повторять курс терапии. Отмена лечения производится при ухудшении показателей гемостаза. Действующий компонент не влияет на сознание, поэтому управлять машиной во время терапии не запрещается. Также можно заниматься деятельностью, которая требует концентрация внимания.

Применение при беременности

Драстоп нежелательно использовать для терапии у женщин во время беременности. У женщин после родов во время лактации нужно на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Драстоп подлежит хранить при оптимальных условиях. В Москве Драстоп
храниться при температуре не выше двадцати пяти градусов и относительной влажности до семидесяти процентов. Лекарство хранится в оригинальной упаковке с сохранением стерильности. Если нарушается целостность ампулы, то лекарство в дальнейшем использовать не рекомендуется. Располагать для хранения ампулы вдали от детей и острых предметов. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев при полной герметичности ампулы. После завершения срока хранения лекарства подлежит утилизации. Вскрытая ампула хранится в течении одного часа.

Цены на ДРАСТОП в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 872 руб.

Сертификаты и лицензии

Скачать мобильное приложение WER.RU

Выгодные предложения для подписчиков

Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25

Облегчение симптомов боли (от легкой до умеренной), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

При нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих беременность.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.

Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.

Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
— тошнота
— рвота
Очень редко
— ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— эритема
— крапивница
— экзема
— макулопапулезная сыпь
— сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом и/или отеком
— геморрагии в месте инъекции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
Тел.: +90 (216) 378 44 00, факс: +90 (216) 378 44 11
Электронная почта: info@mefar.co
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел: 8 727 252 90 90,
электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый тел.: +7 701 786 33 98,
электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Драстоп

МНН: Хондроитина сульфат натрия

Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023079

Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Драстоп

Международное непатентованное название

Хондроитина
сульфат

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Хондроитина сульфат

код
ATХ M01AX25

Показания к применению


облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным
развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите
коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

  • склонность
    к кровоточивости

  • тромбофлебиты

  • период
    беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью
    следует прекратить)

  • детский
    и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
    установлены)

С
осторожностью:

при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с
повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким
содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих
беременность.

Необходимые
меры предосторожности при применении

При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При
сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными
средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных
противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых
антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более
частого контроля показателей свертывания крови при совместном
применении.

Специальные
предупреждения

Для
достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25
инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется
длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.

В
препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать
отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в
возрасте до 3 лет.

Применение
в педиатрии

Препарат
не применяют у детей.

Во
время беременности и лактации

Препарат
противопоказано принимать во время беременности и лактации.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Препарат
Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
и пожилые пациенты

Препарат
назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия)
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200
мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.

Курс
лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев
возможно проведение повторного курса лечения.

Метод
и путь введения

Препарат
Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить
внутривенно.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Лекарственное
средство не проявляет токсичности даже при значительной
передозировке.

Симптомы:
аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

При
случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все
мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства
Драстоп.

Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного

препарата

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Редко

  • тошнота

  • рвота

Очень
редко

  • ангионевротический
    отек

Неизвестно
(невозможно
оценить на основании имеющихся данных)

  • эритема

  • крапивница

  • экзема

  • макулопапулезная
    сыпь

  • сопровождающаяся
    или не сопровождающаяса зудом и/или отеком

  • геморрагии
    в месте инъекции

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б

Тел:
+7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
ампула содержит

активное
вещество

хондроитина сульфата натрия 200 мг,

вспомогательные
вещества:

бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты
хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный
слегка желтоватый раствор.

Форма выпуска и упаковка

По
2 мл помещают в ампулы из темного стекла.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

«Мефар
Илач Санайии А.Ш.»

Рамазаноглу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция

тел.:
+90 (212) 474 70 50

факс:
+90 (212) 474 09 01

электронная
почта: info@drsertus.com.tr

Держатель
регистрационного
удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»

Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия

Тел:
+ 995 32 2 21 28 12

факс:
+ 995 32 2 21 28 13,

электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей

ТОО
«РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Тел/факс:
8(7272)529090

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б

Сотовый
тел: +7 701 786 33 98

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Драстоп_каз.docx 0.04 кб
Драстоп_рус.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Южноуральская грэс руководство
  • Ирландское кружево для начинающих пошаговая инструкция видеоурок цветы из ниток
  • Баскет форте беби инструкция по применению
  • Должностная инструкция старшего зубного техника ортопедического отделения
  • Малахитовый зеленый инструкция по применению для рыб в аквариуме